ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного застосування лікарського засобу

МУСКОМЕД

(MUSKOMED)

Склад:

діюча речовина: thiocolchicoside;

1 капсула тверда містить тіоколхікозиду
4 мг або 8 мг;

допоміжні
речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; магнію
стеарат; склад капсули: титану діоксид (E 171); желатин.

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні
фізико-хімічні властивості:

капсули по 4 мг − тверді желатинові капсули, розмір №3, кришечка та
корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок;

капсули по 8 мг − тверді желатинові капсули, розмір №2, кришечка та
корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок.

Фармакотерапевтична
група.

Міорелаксанти з
центральним механізмом дії. Код АТХ М03В Х05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мускомед містить
діючу речовину тіоколхікозид − напівсинтетичний міорелаксант, який одержують
з натурального глікозиду колхікозиду. Препарат проявляє селективну афінність до
гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових рецепторів, що обумовлює його
дію препарату на різних рівнях нервової системи як при спазмах місцевого
характеру, так і при спазмах центрального походження.

Мускомед не чинить
курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та
дихальну системи.

Фармакокінетика.

Всмоктування
тіоколхікозиду після перорального застосування відбувається швидко. Максимальна
концентрація в плазмі досягається приблизно через 60 хв. За наявними даними у
здорових добровольців після перорального прийому 8 мг препарату біодоступність
становила 24 % у порівнянні з таким при внутрішньом’язовому застосуванні.

Зв’язування з
білками плазми становить 13 %. Тіоколхікозид зв’язується з альбуміном.

Період напіввиведення
становить 2,5-5 годин.

Метаболізується
переважно в крові, печінкові ферменти не беруть участі в метаболізмі. Приблизно
20 % прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів,
75-81 % виводиться з фекаліями.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для додаткового
короткострокового полегшення болючих контрактур м’язів.

Протипоказання.

– Гіперчутливість до компонентів препарату;

– гіпотонія м’язів;

– легкий параліч.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій.

Даних про лікарську взаємодію немає. Однак
рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими
міорелаксантами.

При одночасному застосуванні з препаратами, що
пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем,
антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами можливе посилення
міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами
підвищується ризик кровотеч.

Особливості застосування.

Мускомед слід застосовувати з обережністю при
порушеній функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати
препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів,
проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки
препарат містить лактози моногідрат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказаний при вагітності та в
період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або
іншими механізмами.

В період лікування необхідно дотримуватися обережності
при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами
діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості
психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Приймати перорально після їди.

Максимальна добова доза становить 8-16 мг за 2
прийоми.

Рекомендований курс лікування – 5-7
днів.

При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період
розслаблення м’язів становить 1-2 години після прийому препарату.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

Передозування.

Немає даних про передозування.

Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.

Лікування симптоматичне, підтримуюча терапія.

Побічні реакції.

Рідко: шкірний висип, набряки, алергічні та
псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.

Дуже рідко: гіпотензія, дратівливість і сонливість.

Термін
придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25
°С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

10 капсул у
блістері, 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

УОРЛД
МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC.
A.S., Turkey.

Місцезнаходження
виробника та адреса місця провадження його діяльності.

15 Теммуз
Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина /

15 Temmuz
Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

Заявник.

УОРЛД
МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC.
A.S., Turkey.