ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування
лікарського засобу

НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ

(NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATE)

Склад:

діюча речовина: adenosine;

1 мл
розчину містить аденозин-5'-трифосфорної кислоти двонатрієвої солі у
перерахуванні на 100 % кислоту аденозинтрифосфорну 10 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група.

Кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Натрію аденозинтрифосфат – сіль кислоти аденозин-5'-трифосфорної (АТФ) –
природного метаболіту організму, що бере участь у багатьох життєво важливих
біохімічних реакціях. При взаємодії зі скорочувальним білком актоміозином АТФ
розпадається на аденозиндифосфорну кислоту і неорганічний фосфат із
вивільненням енергії, яка потрібна для м’язової діяльності і для багатьох
процесів біосинтезу (білка, сечовини).

Сприяє розслабленню гладких м’язів, полегшує передачу нервових імпульсів у
вегетативних адренергічних та холінергічних вузлах і передачу збудження з
блукаючого нерва до серця. Чинить протиішемічну, мембраностабілізуючу та
антиаритмічну дію, поліпшує антиоксидантний захист міокарда, підвищує його
скорочувальну здатність.

Фармакокінетика.

Після парентерального введення проникає у клітини органів, де, взаємодіючи
зі скорочувальним білком актиміозином, АТФ розпадається на аденозиндифосфорну
кислоту і неорганічний фосфат і вивільняє енергію, яка використовується м’язами
для здійснення механічної роботи, а також синтетичних процесів (синтез білка,
сечовини). Далі продукти розпаду включаються в синтез АТФ. Антиаритмічний ефект
після внутрішньовенного введення настає через 20–40 секунд.

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексній терапії м’язової дистрофії та атрофії, для купірування
пароксизмів надшлуночкових тахікардій, при спазмах периферичних судин (хвороба
Рейно, облітеруючий тромбангіїт). Призначати при периферичних, змішаних і
центральних формах пігментної дегенерації сітківки ока.

Протипоказання.

Підвищена
чутливість до будь-якого з компонентів препарату; кардіогенний шок та інші види
шоку; декомпенсована стадія серцевої недостатності, синдром пролонгації QT, гострий інфаркт міокарда, геморагічний інсульт, тяжкі
форми брадіаритмій, атріовентрикулярна блокада ІІ–ІІІ ступеня; артеріальна
гіпотензія; гіперкаліємія, гіпермагніємія; захворювання легенів, хронічні
обструктивні захворювання легенів (наприклад, бронхіальна астма); період
вагітності або годування груддю, дитячий вік. Не можна вводити одночасно із
серцевими глікозидами у великих дозах.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та
інші види взаємодій.

При одночасному прийомі з калійзберігаючими
діуретиками, препаратами калію та інгібіторами ангіотензинперетворюючого
ферменту (АПФ) підвищується ризик
розвитку гіперкаліємії, з препаратами магнію – гіпермагніємії.

Препарат може посилювати антиангінальну дію
бета-адреноблокаторів, нітратів.

При одночасному
застосуванні з дипіридамолом посилюється дія дипіридамолу, зокрема
судинорозширювальний ефект.

Виявляється деякий
антагонізм при одночасному застосуванні препарату з похідними
пурину (кофеїн і теофілін).

Не можна вводити одночасно
з серцевими глікозидами у великих дозах,
оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної
системи.

При одночасному
застосуванні з ксантинолу нікотинатом знижується ефект
натрію аденозинтрифосфату.

Карбамазепін може
посилювати ефекти аденозину, призвести до розвитку блокади.

Особливості застосування.

Внутрішньовенне введення
препарату проводити лише в умовах стаціонару під медичним наглядом і з
контролем функції серця.

Внутрішньовенне введення
препарату необхідно проводити повільно, після чого виміряти артеріальний тиск.

Обережно застосовувати при
вираженій брадикардії (за винятком тяжких форм брадіаритмій), синдромі
слабкості синусового вузла, атріовентрикулярній блокаді І ступеня, схильності
до артеріальної гіпотензії.

При тривалому застосуванні необхідно
контролювати рівень калію і магнію в крові. З обережністю призначати при
схильності до бронхоспазмів. Обмежити вживання продуктів, до складу яких
входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).

Препарат не можна вводити у великих
дозах одночасно із серцевими глікозидами.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або
іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або
роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньом’язово або
внутрішньовенно.

Для лікування м’язових дистрофій, порушень периферичного кровообігу у перші
2–3 дні призначати по 1 мл 1 раз на добу, у наступні дні – по 1 мл 2 рази на
добу або 2 мл 1 раз на добу. Курс лікування – 30–40 днів. При необхідності курс
лікування повторити з інтервалом                     1–2 місяці.

При спадковій пігментній дегенерації сітківки призначати внутрішньом’язово
по 5 мл 2 рази на добу з інтервалом 6–8 годин щоденно протягом 15 днів. При необхідності курси
можна повторювати з інтервалом 8–12 місяців. Для купірування надшлуночкових
тахіаритмій вводити внутрішньовенно 1–2 мл протягом 5–10 секунд (ефект
спостерігається через 20–40 секунд). При необхідності повторно вводити у такій
самій дозі через  2–3 хвилини.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям
відсутній, тому препарат протипоказаний цій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми: атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступенів, асистолія,
бронхоспазм, поява аритмій, шлуночкових порушень; синусової брадикардії і
тахікардії; запаморочення, артеріальна гіпотензія, короткочасна втрата
свідомості. Можливі алергічні реакції.

Лікування. Введення препарату негайно припинити і призначити
кардіотонічні засоби. Терапія симптоматична. Конкурентними антагоністами
аденозину є ксантини (еуфілін, теофілін).

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, короткочасна втрата
свідомості, відчуття стиснення у голові, фобії.

З боку органів зору: нечіткість зору.

З боку травного тракту: нудота, металевий присмак у роті, посилення моторики
травного тракту (при внутрішньовенному введенні).

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, відчуття дискомфорту у грудній
клітці, тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпотензія, порушення АV-провідності
(атріовентрикулярна блокада), аритмія, асистолія.

З боку опорно-рухового апарату: біль у руках, спині, шиї.

З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія обличчя, свербіж, шкірні висипи.

Порушення у місці введення: відчуття поколювання, гіперемія шкіри.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, алергічний дерматит,
кропив’янка, анафілактичний шок, набряк Квінке.

Загальні розлади: посилене потовиділення, гіпертермія, відчуття жару.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2 °С до +8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Препарат не можна вводити одночасно з
карбамазепіном, дипіридамолом, ксантинами, антиаритмічними засобами та
серцевими глікозидами.

Упаковка.

По 1 мл в ампулі; по 10
ампул у коробці з картону.

По 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з
картону.

По 1 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1
блістеру у коробці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське
фармацевтичне підприємство

«Здоров’я народу».

Місцезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61002,
Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська,
будинок 41.