ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського засобу

ГЛУТАМІНОВА
КИСЛОТА

(GLUTAMIC ACID)

Склад:

діюча
речовина: 1
таблетка
містить L-глутамiнової
кислоти 250 мг;

допоміжні
речовини: целюлоза
мікрокристалічна,
повідон,
кальцію
стеарат;

оболонка: суміш
для
плівкового
покриття Opadry II Blue:
гіпромелоза,
лактози
моногідрат,
поліетиленгліколь,
титану
діоксид (Е 171),
індигокармін
(Е 132),
хіноліновий
жовтий (Е 104).

Лікарська
форма.  Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.

Основні
фізико-хімічні
властивості: таблетки
круглої
форми з
двоопуклою
поверхнею,
вкриті
плівковою
оболонкою
блакитного
кольору.

Фармакотерапевтична
група.  Засоби,
що діють на
нервову
систему. Код
АТХ N07X X.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Замінна
амінокислота,
що бере
участь у
процесах
переамінування
амінокислот
в організмі,
у
білковому і
вуглеводному
обмінах,
стимулює
окиснювальні
процеси,
сприяє знешкодженню
та виведенню
з організму
аміаку,
підвищує
стійкість
організму до
гіпоксії.
Сприяє
синтезу ацетилхоліну
та АТФ,
перенесенню
іонів калію,
відіграє важливу
роль у
діяльності
скелетних
м'язів. Глутамінова
кислота
належить до
нейромедiаторних
амінокислот,
що
стимулюють
передачу збудження
у синапсах
центральної
нервової
системи.

Фармакокінетика.

Глутамінова
кислота
добре
всмоктується
при прийомі
внутрішньо.
Швидко
елімінується
з крові,
накопичуючись
переважно у
м'язовій і
нервовій
тканинах,
печінці та
нирках,
проникає
через гематоенцефалічний
бар'єр і
мембрани клітин.
Частково
глутамінова
кислота під
час
всмоктування
переамінується
до утворення
аланіну. Під
впливом
ферменту
глутамдекарбоксилази
перетворюється
у мозку на
медіатор – гамма-аміномасляну
кислоту.

Близько
4-7 % її
виводиться з
сечею у
незміненому
вигляді,
решта
утилізується
у процесі                 метаболічних
перетворень.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Лікування
епілепсії, в
основному
малих нападів
з
еквівалентами,
соматогенних,
інволюційних,
інтоксикаційних
психозів,
реактивних
станів з
явищами
депресії,
виснаження;
при затримці
психічного
розвитку у
дітей, хворобі
Дауна, при дитячих
церебральних
паралічах,
поліомієліті
(гострий і
відновний
періоди), при
прогресуючій
міопатії, для
усунення і попередження
нейротоксичних
явищ, що можуть
виникнути
при
застосуванні
ізоніазиду
та інших
препаратів
групи
гідразиду
ізонікотинової
кислоти.

Протипоказання.

Гарячкові
стани,
підвищена
збудливість,
різко
виражені
психотичні
реакції,
печінкова
та/або
ниркова
недостатність,
нефротичний
синдром,
виразкова
хвороба
шлунка та дванадцятипалої
кишки,
захворювання
органів
кровотворення,
анемія,
лейкопенія.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Одночасно
з тіаміном і
піридоксином
(препарати
вітамінів
групи В) Глутамінову
кислоту можна
застосовувати
для
профілактики
і лікування нейротоксичних
явищ, спричинених
вживанням
пацієнтом
лікарських
препаратів ГІНК-групи
(гідразиду ізонікотинової
кислоти,
наприклад, фтивазид,
ізоніазид).

При
міопатії і
м'язовій
дистрофії
Глутамінова
кислота
ефективніша
у поєднанні з
пахiкарпiном або
глікоколом.

Особливості
застосування.

Під час
лікування
необхідно
систематично
робити
дослідження
сечі і крові.
При виникненні
побічних ефектів
рекомендується
зменшувати
дози
лікарського
засобу.
Глутамінову
кислоту можна
застосовувати також
для зняття нейротоксичних
явищ,
пов’язаних з
прийомом
інших
препаратів.

Після
прийому
Глутамінової
кислоти слід прополоскати
рот слабким
розчином
натрію
гідрокарбонату.

Лікарський
засіб
містить лактозу,
тому його не
слід
призначати
пацієнтам з
рідкісними
спадковими формами
непереносимості
галактози,
дефіцитом
лактази або
синдромом глюкозо-галактозної
мальабсорбції.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Даний
лікарський
засіб не застосовувати
у період вагітності
або
годування
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні автотранспортом
або іншими
механізмами.

Враховуючи
можливий
вплив
лікарського
засобу на
нервову
систему, слід
з обережністю
застосовувати
препарат при
керування автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами.

Спосіб
застосування
та дози.

Дорослим
призначати у
разовій дозі
1 г 2-3 рази на
добу.

Дітям
разові дози
становлять:
віком 3-6 років
– 250 мг, 7-9
років – 0,5-1 г;
віком від 10 років –
по 1 г.

Кратність
прийому – 2-3
рази на добу.

При олігофренії
– по 100-200 мг на 1 кг маси
тіла хворого
протягом  кількох
місяців.

Приймати за
15-30 хвилин до
їди, при
розвитку диспептичних
явищ – під
час або після
їди.

Курс
лікування – від 1-2 до 6-12
місяців.

Діти.

Лікарський
засіб не
застосовувати
дітям віком
до 3
років.

Передозування.

Можливе
посилення
побічних
реакцій.

Лікування:
терапія
симптоматична,
промивання
шлунка,
застосування
ентеросорбентів.

Побічні реакції.

З
боку крові та
лімфатичної
системи: зниження
вмісту
гемоглобіну,
лейкопенія.

З
боку шлунково-кишкового
тракту:
блювання, діарея.

З
боку
нервової
системи:
головний
біль, підвищена
дратівливість,
безсоння.

З боку
імунної
системи: алергічні
реакції,
включаючи висипання
на шкірі,
свербіж, гіперемію.

Термін
придатності.  4 роки.

Умови
зберігання.

Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі не
вище 25 ºС.

Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По 10 таблеток
у блістерах.

По 10
таблеток у блістері,
по 3
блістери в пачці.

Категорія
відпуску. Без
рецепта.

Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ
ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД».

Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження
його
діяльності.

04073,
Україна, м.
Київ, вул.
Копилівська,
38.

Web-сайт:
www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по
медицинскому
применению
лекарственного
средства

ГЛУТАМИНОВАЯ
КИСЛОТА

(GLUTAMIC ACID)

Состав:

действующее
вещество: 1
таблетка
содержит  L-глутаминовой
кислоты 250 мг;

вспомогательные
вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон,
кальция
стеарат;

оболочка:
смесь
для
пленочного
покрытия Opadry II Blue: гипромеллоза,
лактозы
моногидрат,
полиэтиленгликоль,
титана
диоксид (Е 171), индигокармин
(Е 132), хинолиновый
желтый
(Е 104).

Лекарственная
форма.  Таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой.

Основные
физико-химические
свойства: таблетки
круглой
формы с
двояковыпуклой
поверхностью,
покрытые пленочной
оболочкой
голубого
цвета.

Фармакотерапевтическая
группа. Средства,
действующие
на нервную
систему.

Код АТХ N07X
X.

Фармакологические
свойства.

Фармакодинамика.

Заменимая
аминокислота,
которая
участвует в процессах
переаминирования
аминокислот
в
организме, в
белковом и
углеводном
обменах,
стимулирует
окислительные
процессы,
способствует
обезвреживанию
и выведению
из организма
аммиака,
повышает
стойкость
организма к
гипоксии.
Способствует
синтезу ацетилхолина
и АТФ,
переносу
ионов калия,
играет
важную роль в
деятельности
скелетных
мышц. Глутаминовая
кислота
принадлежит
к
нейромедиаторным
аминокислотам,
которые
стимулируют
передачу
возбуждения
в синапсах
центральной
нервной системы.

Фармакокинетика.

Глутаминовая
кислота
хорошо всасывается
при приеме
внутрь.
Быстро
элиминируется
из крови,
накапливаясь
преимущественно
в мышечной и
нервной
тканях, в
печени и
почках, проникает  через
гематоэнцефалический
барьер и
мембраны
клеток.
Частично
глутаминовая
кислота во
время
всасывания
переаминируется
до образования
аланина.
Под влиянием
фермента
глутаматдекарбоксилазы
превращается
в мозге в медиатор
–
гамма-аминомасляную
кислоту.

Около 4-7 %
ее выводится
с мочой в
неизмененном
виде,
остальное
количество
утилизируется
в процессе метаболических
превращений.

Клинические
характеристики.

Показания.

Лечение
эпилепсии, в
основном
малых приступов с
эквивалентами,
соматогенных,
инволюционных,
интоксикационных
психозов,
реактивных
состояний с явлениями
депрессии, истощения;
при задержке
психического
развития у
детей,
болезни
Дауна, при детских
церебральных
параличах,
полиомиелите
(острый и
восстановительный
периоды), при прогрессирующей
миопатии, для
устранения и
предупреждения
нейротоксических
явлений,
которые могут
возникнуть
при
применении
изониазида и
других препаратов
группы
гидразида изоникотиновой  кислоты.

Противопоказания.

Лихорадочные
состояния,
повышенная
возбудимость,
резко
выраженные
психотические
реакции,
печеночная
и/или
почечная
недостаточность,
нефротический
синдром,
язвенная
болезнь
желудка и
двенадцатиперстной
кишки,
заболевания
органов
кроветворения,
анемия,
лейкопения.

Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.

Совместно с
тиамином и пиридоксином (препараты витаминов
группы В) Глутаминовую кислоту можна использовать для профилактики
и лечения нейротоксических явлений,
вызванных употреблением
пациентом
лекарственных
препаратов
ГИНК-группы (гидразида изоникотиновой кислоты,
например, фтивазид, изониазид).

При миопатии
и мышечной
дистрофии
Глутаминовая
кислота эффективна
в
сочетании с пахикарпином или гликоколом.

Особенности
применения.

Во
время
лечения
необходимо
систематически
проводить
исследование
мочи и крови.
При
возникновении
побочных
эффектов
рекомендуется
уменшать дозы
лекарственного
средства.

Глутаминовую
кислоту можна
применять
также для
снятия
нейротоксичных
явлений, связанных
с приемом
других
препаратов.

После
приема
Глутаминовой
кислоты
следует
прополоскать
рот слабым раствором
натрия
гидрокарбоната.

Лекарственное
средство
содержит лактозу,
поэтому его
не следует
назначать пациентам
с редкими
наследственными
формами
непереносимости
галактозы,
дефицитом
лактазы или
синдромом
глюкозо-галактозной
мальабсорбции.

Применение
в период
беременности
или кормления
грудью.

Данное
лекарственное
средство не применять в период беременности
или
кормления грудью.

Способность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспортом
или другими механизмами.

Учитывая
возможное
влияние лекарственного
средства на
нервную
систему,
следует с
осторожностью
применять
препарат при
управлении
автотранспортом
или работе с
другими
механизмами.

Способ
применения и
дозы.

Взрослым
назначать в
разовой дозе
1 г 2-3 раза в
сутки.

Детям
разовые дозы
составляют: 3-6
лет – 250 мг, 7-9 лет –
0,5-1 г; с 10
лет – по 1
г.

Кратность
приема – 2-3
раза в сутки.

При
олигофрении – по 100-200 мг
на 1 кг
массы тела
больного в
течение
нескольких
месяцев.

Принимать за 15-30 минут до еды,
при развитии
диспептических
явлений – во
время или             после
еды.

Курс
лечения – от 1-2 до 6-12
месяцев.

Дети.

Лекарственное
средство не
применять детям до 3 лет.

Передозировка.

Возможно
усиление
проявлений
побочных реакций.

Лечение:
терапия
симптоматическая,
промывание
желудка,
применение
энтеросорбентов.

Побочные
реакции.

Со
стороны крови и
лимфатической
системы: снижение
содержания гемоглобина,
лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея.

Со
стороны нервной системы:
головная боль,
повышенная
раздражительность,
бессонница.

Со
стороны иммунной
системы: аллергические
реакции,
включая сыпь,
зуд, гиперемию.

Срок
годности.  4
года.

Условия
хранения.

Хранить в
оригинальной
упаковке при
температуре
не выше 25 ºС.

Хранить в
недоступном
для детей
месте.

Упаковка.

По 10
таблеток в
блистерах.

По 10
таблеток в
блистере, по 3
блистера в
пачке.

Категория отпуска. Без
рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ
ВИТАМИННЫЙ
ЗАВОД».

Местонахождение
производителя и
адрес места
осуществления
его деятельности.

04073, Украина, г.
Киев, ул.
Копыловская,
38.

Web-сайт:
www.vitamin.com.ua.