ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування
лікарського засобу

РОТОКАН

Склад:

1 флакон містить: діючі
речовини: екстракт рідкий (1:1) із
лікарської рослинної сировини: ромашки квіток (flores chamomile), нагідок квіток (flores calendulae),
деревію (herba millefolii)
(2:1:1) – 55 мл або 110 мл;

допоміжні речовини: етанол (96 %),
вода очищена.

Лікарська
форма. Екстракт рідкий.

Основні фізико-хімічні
властивості: рідина темно-коричневого кольору
з оранжевим відтінком, зі специфічним запахом. При зберіганні допускається
утворення осаду.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на травну систему і
метаболізм. Препарати, що застосовуються у стоматології. Код АТХ A01A D11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований рослинний препарат, дія якого
зумовлена фізіологічно активними речовинами, які входять до його складу, чинять
протизапальну, протимікробну та спазмолітичну дію, а
також знижують проникність капілярів, посилюють і прискорюють процеси
регенерації слизових оболонок (покращують трофічні процеси) і мають помірні гемостатичні властивості.

Препарат позитивно впливає на трофіку слизової
оболонки шлунка, чинить спазмолітичну дію.

Ротокан чинить ранозагоювальну та антиоксидантну дію.

Клінічні
характеристики.

Показання.

У стоматологічній практиці при запальних
захворюваннях слизової оболонки порожнини рота (афтозний
та інші стоматити, виразково-некротичний гінгівостоматит).

У складі комбінованої терапії при лікуванні
захворювань органів травлення (хронічних гастритів, дуоденітів, функціональної
диспепсії, хронічних колітів).

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких
компонентів препарату.

При пероральному застосуванні – підвищене згортання
крові, схильність до тромбоутворення.

Взаємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших
лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості
застосування.

Без консультації лікаря не застосовувати препарат
довше встановленого терміну. Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або ж
навпаки – стан здоров’я погіршився, з’явилися небажані явища, потрібно
звернутися до лікаря за консультацією щодо подальшого застосування препарату.

При застосуванні внутрішньо не перевищувати
рекомендовані дози.

При виразковій хворобі і гастриті з підвищеною
кислотністю застосовувати разом з антацидами і спазмолітиками.

Застосування у
період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат
застосовувати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий
ризик для плода або дитини.

Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.

Не досліджувалася.

Спосіб
застосування та дози.

Перед застосуванням дорослим та дітям віком від 12
років 1 чайну ложку (5 мл) Ротокану розчинити в 1
склянці теплої води.

Пародонтоз лікувати місцево після видалення зубних
відкладень та інструментальної обробки патологічних ясенних кишень. У ясеневі
кишені вводити на 20 хвилин тонкі турунди, добре
змочені приготовленим розчином препарату. Процедуру слід проводити щоденно або
через день (4-6 разів).

При стоматитах та інших захворюваннях слизової
оболонки порожнини рота препарат призначати
у    вигляді    аплікацій
із    приготовленого    розчину
препарату   тривалістю

15-20
хвилин  або  ротових
ванночок  з  такого
ж  розчину  тривалістю 1-2 хвилини. Застосовують 2-3 рази
на добу протягом 2-5 днів.

У гастроентерології Ротокан
застосовувати внутрішньо та у мікроклізмах.

Внутрішньо застосовувати по ½-1/3
склянки розчину з розрахунку 1 чайна ложка Ротокану   на
1  склянку  теплої
кип’яченої  води  за 30 хвилин до їди або через 40-60 хвилин
після їди,

3-4 рази на добу.

Для мікроклізм: 1 чайна
ложка препарату на 50-100 мл теплої кип’яченої води (після очищення кишечнику)
1-2 рази на добу. Курс лікування становить 15-20 днів. Тривалість застосування
препарату залежить від досягнутого терапевтичного ефекту та перебігу
захворювання.

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат не застосовувати.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

Можливе посилення
побічних реакцій.

При пероральному застосуванні передозування
супроводжується гострим алкогольним отруєнням, симптоми якого аналогічні до
симптомів отруєння етиловим спиртом.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична
терапія.

Побічні
реакції.

В осіб із підвищеною чутливістю можливі алергічні
реакції, набрякання шкіри, почервоніння шкіри, висипання, свербіж, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

У разі виникнення будь-яких негативних реакцій слід
припинити застосування Ротокану і звернутися до
лікаря щодо подальшого його застосування.

Термін
придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній
упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для
дітей місці.

Упаковка.

По 55 мл або 110 мл у
флаконах № 1.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження
виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл.,
м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РОТОКАН

Состав:

1 флакон содержит: действующие
вещества: экстракт
жидкий (1:1) из лекарственного растительного сырья: ромашки цветков (flores chamomile),
календулы цветков (flores calendulae),
тысячелистника (herba millefolii)
(2:1:1) – 55 мл или 110 мл;

вспомогательные
вещества: этанол (96
%), вода очищенная.

Лекарственная форма. Экстракт жидкий.

Основные
физико-химические свойства: жидкость темно-коричневого цвета с оранжевым оттенком,
со специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства,
которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты, которые
применяются в стоматологии. Код АТХ A01A D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный
растительный препарат, действие которого обусловлено физиологические активными
веществами, входящими в его состав, оказывает противовоспалительное,
противомикробное и спазмолитическое действие, а также снижают проницаемость
капилляров, усиливают и ускоряют процессы регенерации слизистых оболочек
(улучшают трофические процессы) и имеют умеренные гемостатические
свойства.

Препарат
положительно влияет на трофику слизистой оболочки желудка, оказывает
спазмолитическое действие.

Ротокан оказывает ранозаживляющее и антиоксидантное действие.

Клинические характеристики.

Показания.

В
стоматологической практике при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки
полости рта (афтозный и другие стоматиты, язвенно-некротический гингивостоматит).

В составе
комбинированной терапии при лечении заболеваний органов пищеварения
(хронических гастритов, дуоденитов, функциональной диспепсии, хронических
колитов).

Противопоказания.

Повышенная
индивидуальная чувствительность к каким-либо компонентам препарата.

При
пероральном применении – повышенная свертываемость крови, склонность к тромбообразованию.

Взаимодействие с другими
лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других
лекарственных средств следует проконсультироваться с
врачом.

Особенности применения.

Без
консультации врача не применять препарат дольше установленного срока. Если
признаки заболевания не начнут исчезать или же наоборот – состояние здоровья
ухудшилось, появились нежелательные явления, нужно обратиться к врачу за
консультацией относительно дальнейшего применения препарата.

При
применении внутрь не превышать рекомендованные дозы.

При язвенной
болезни и гастрите с повышенной кислотностью применять вместе с антацидами и
спазмолитиками.

Применение в период беременности или
кормления грудью.

В период
беременности или кормления грудью препарат применяют только тогда, когда
ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость
реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не
исследовалась.

Способ применения и дозы.

Перед
применением взрослым и детям с 12 лет 1 чайную ложку (5 мл) Ротокана
растворить в 1 стакане теплой воды.

Пародонтоз
лечить местно после удаления зубных отложений и инструментальной обработки патологических десневых
карманов. В десневые карманы вводить на 20 минут
тонкие турунды, хорошо смоченные приготовленным раствором препарата. Процедуру
следует проводить ежедневно или через день (4-6 раз).

При
стоматитах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта препарат
назначать в виде аппликаций из приготовленного раствора препарата длительностью
15-20 минут или ротовых ванночек с таким же раствором длительностью 1-2 минуты.
Применять 2-3 раза в сутки в течение 2-5 дней.

В
гастроэнтерологии Ротокан применять внутрь и в
микроклизмах.

Внутрь
применять по ½-1/3 стакана раствора из расчета 1
чайная ложка Ротокана на 1 стакан   теплой кипяченой воды за 30 минут до еды или
через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в сутки.

Для
микроклизм: 1 чайная ложка препарата на 50-100 мл теплой кипяченой воды (после
очищения кишечника) 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 15-20 дней. Длительность
применения препарата зависит от достигнутого терапевтического эффекта и течения
заболевания.

Дети.

Детям до 12
лет препарат не применять.

Передозировка.

Случаи
передозировки не описаны.

Возможно усиление побочных реакций.

При пероральном применении передозировка сопровождается острым
алкогольным отравлением, симптомы которого аналогичны симптомам отравления
этиловым спиртом.

Лечение:
промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

У лиц с
повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, отек кожи,
покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек,
анафилактический шок.

В случае
возникновения каких-либо отрицательных реакций следует прекратить применение Ротокана и обратиться к врачу относительно дальнейшего его
применения.

Срок годности. 3 года.

Условия
хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 55 мл или 110 мл во флаконах № 1.

Категория
отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места проведения
его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская
обл., г. Лубны, ул. Петровского,
16.