ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

ЦИТОХРОМ-С

(CYTOCHROM-С)

Склад:

діюча
речовина: цитохром-С;

1
мл розчину
містить
цитохрому-С 2,5
мг;

допоміжні
речовини: натрію
хлорид, вода
для ін’єкцій.

Лікарська
форма. Розчин
для ін’єкцій.

Основні
фізико-хімічні
властивості:
прозора
рідина
червонувато-коричневого
кольору.

Фармакотерапевтична
група. Кардіологічні
препарати.

Код
АТХ С01Е В.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат
належить до
групи
антигіпоксичних
засобів і є
ферментом,
який бере
участь у процесах
тканинного
дихання.
Залізо, яке
міститься у
простетичній
групі
Цитохрому-С,
здатне
оборотно
переходити з
окисненої у
відновлену
форму.
Введення
препарату
збільшує
його вміст у
тканинах,
нормалізує
та прискорює
окисно-відновні
реакції,
утилізацію
кисню та
зменшує
гіпоксію.
Цитохром-С
має цитопротекторні,
антигіпоксичні
та антиоксидантні
властивості.

Фармакокінетика.

Не
досліджувалась.

Клінічні
характеристики.

Показання. У
складі
комплексної
терапії як
засіб, що поліпшує
тканинне
дихання при
таких станах:

- хронічна
ішемічна
хвороба
серця та
інфаркт
міокарда;

- повторна
фібриляція
або
тахікардія
шлуночків;

- перед і
після
оперативного
втручання з
приводу
уроджених та
набутих вад
серця

(з
метою
попередження
шоку);

- асфіксія
новонароджених;

- період
ремісії бронхіальної
астми,
астматичні
стани;

- вірусний
гепатит,
ускладнений
печінковою
комою;

- стареча
дегенерація
сітківки;

- отруєння
снодійними
препаратами,
окисом вуглецю.

Протипоказання.

Індивідуальна
підвищена
чутливість
до компонентів
препарату.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.

Препарат
зменшує
токсичність
серцевих глікозидів,
посилює їхню
позитивну інотропну
дію.

Особливості
застосування.

Цей
лікарський
засіб
містить
менше 1 ммоль (23
мг)/дозу
натрію, тобто
практично
вільний від
натрію.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Перед
застосуванням
препарату
слід зважити
співвідношення
ризик/користь для
цієї групи
пацієнтів.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Не
вивчена. У
випадках,
якщо під час
лікування
препаратом
Цитохром-С
спостерігається
запаморочення,
слід
утриматися
від
керування
транспортними
засобами та
роботи з
механізмами.

Спосіб
застосування
та дози.

Залежно
від
патології та
тяжкості
стану препарат
можна
вводити
внутрішньовенно
струминно,
внутрішньовенно
краплинно та
внутрішньом’язово.

При
захворюваннях
серця
препарат
вводити у 200 мл
0,9 % розчину
натрію
хлориду для
інфузій або 5 %
розчину
глюкози
внутрішньовенно
краплинно (30-40
крапель за                 1
хвилину)
протягом 6-8
годин. За
добу
дорослим
вводити 12-32
мл препарату.

У
післяопераційному
періоді
(операції з приводу
уроджених та
набутих вад
серця) вводити
внутрішньовенно
струминно 2
рази на добу
по 4 мл (10 мг) на
ін’єкцію.
При тяжкому
стані
(травма, шок,
печінкова
кома, отруєння
снодійними
препаратами
та окисом вуглецю)
призначати
внутрішньовенно
струминно
дорослим у
дозі 20-40 мл (50-100
мг). При
асфіксії
новонароджених
препарат
вводити у
пупкову вену
протягом
перших
2
хвилини
після
народження у
дозі 4 мл (10 мг).

При
бронхіальній
астмі
Цитохром-С
призначати
внутрішньом’язово
2 рази на добу
по
2-4
мл (5-10 мг) на ін’єкцію.
Курс
лікування – 14-25
днів.

В інших
випадках
препарат
вводити
повільно
внутрішньовенно
струминно
або
внутрішньом’язово
дорослим у
дозі 4-8 мл 1-2
рази на добу.
Курс
лікування – 10-14
днів.

Діти.

Препарат
можна
застосовувати
дітям від народження
за
показаннями.

Передозування.

Можливі
прояви
гіперчутливості,
які потребують
відміни
препарату та
призначення
симптоматичної
терапії.

Побічні
реакції.

Загальні
розлади та
реакції у
місці введення:
озноб з
підвищенням
температури
(при швидкому
внутрішньовенному
введенні
розчину
Цитохрому-С),
акроціаноз,
ціаноз,
дискомфорт у
грудях, загальна
слабкість,
відчуття
жару, набряк,
осиплість
голосу;
реакції у
місці
введення, у т.ч.
свербіж,
набряк.

З
боку серця: тахікардія.

З боку
судин: артеріальна
гіпотензія.

З
боку імунної
системи:
алергічні
реакції, у
тому числі
анафілактичні
реакції.

З боку
шкіри та
підшкірних
тканин:
гіперемія,
еритема,
свербіж,
кропив’янка,
висипи, у т.ч.
зливні,
ангіоневротичний
набряк, у т.ч.
набряк
обличчя.

З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної клітини
та
середостіння:
бронхоспазм,
утруднення
дихання.

З
боку нервової
системи: сонливість,
запаморочення,
головний
біль.

З
боку
шлунково-кишкового
тракту: здуття
живота,
блювання,
нудота, біль
в епігастрії
та внизу
живота.

Термін
придатності. 2 роки.

Умови
зберігання.

Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
від 2 °С до 8 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.

Несумісність. Препарат
не слід
змішувати в
одному шприці
з іншими
лікарськими
засобами.

Упаковка.
По 4
мл в ампулі;
по 5 або по 10
ампул у
пачці.

Категорія
відпуску. За
рецептом.

Виробник.
АТ
«БІОЛІК»,
Україна.

Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження
його
діяльності.

Харківська
обл., місто
Харків,
Помірки.