ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

ДАЛАРГІН-БІОЛІК®

(DALARGIN-BIOLIK)

Склад:

діюча
речовина: даларгін;

1 ампула
містить 1 мг
даларгіну.

Лікарська
форма. Ліофілізат
для розчину
для ін'єкцій.

Основні
фізико-хімічні
властивості: біла
пориста маса.

Фармакотерапевтична
група.

Засоби, що
впливають на
травний
тракт та метаболічні
процеси. Код
АТХ A16А Х.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Даларгін
– пептидна
сполука
(тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну
діацетат), до
структури
якої входять
залишки 6
амінокислот.
Даларгін належить
до засобів,
які
регулюють
метаболічні
процеси.
Препарат
прискорює
загоювання
виразок
шлунка та
дванадцятипалої
кишки, знижує
кислотність
шлункового
соку за
рахунок
антисекреторної
активності. Даларгін-Біолік® має
також
гіпотензивний
вплив.
Спостерігається
позитивний
вплив лікарського
засобу на
психічні
функції
хворих на
алкоголізм.

Фармакокінетика.

Не
вивчалась.

Клінічні
характеристики.

Показання.

У складі
комплексної
терапії:

· загострення
виразкової
хвороби
шлунка та
дванадцятипалої
кишки при
довготривалому
рубцюванні
виразки;

· облітеруючі
захворювання
нижніх
кінцівок;

· порушення
психічного
стану при
алкоголізмі;

· панкреатит;

· панкреонекроз.

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до діючої
речовини.

Виражена
артеріальна
гіпотензія.

Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.

Якщо існує
виражений больовий
симптом,
одночасно з
препаратом Даларгін-Біолік® слід призначити
антацидні
засоби.

Особливості
застосування.

Інформація
відсутня.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

У
період
вагітності лікарський
засіб
протипоказаний.

При необхідності
лікування
препаратом Даларгін-Біолік®
слід
припинити
годування
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Не
вивчена.

Якщо
під час
лікування препаратом Даларгін-Біолік® спостерігається запаморочення,
слід
утриматися
від керування
транспортними
засобами або
робіт з
іншими
механізмами.

Спосіб
застосування
та дози.

Даларгін-Біолік®
вводити
внутрішньом'язово
та
внутрішньовенно.
Розчини для
ін'єкцій слід
готувати
безпосередньо
перед
застосуванням.
Вміст ампули
розчинити у 0,9 %
розчині
натрію
хлориду таким
чином:

Кількість
даларгіну

Кількість
0,9 % розчину
натрію
хлориду

внутрішньом'язово

внутрішньовенно

1 мг

1 мл

5 мл

2 мг

2 мл

10 мл

При
виразковій
хворобі
шлунка та
дванадцятипалої
кишки або
облітеруючих
захворюваннях
нижніх
кінцівок разова доза
препарату Даларгін-Біолік® становить
1–2 мг.

Внутрішньом'язові
ін'єкції вводити
2 рази на добу,
внутрішньовенні
– 1 раз на добу.
Максимальна добова
доза (при
внутрішньом'язовому
введенні) –
до 5 мг.

Курс
лікування
триває 3–4
тижні.
Загальна
доза
препарату Даларгін-Біолік® на курс
лікування
становить 30–50
мг.

При
психічних
розладах
алкогольного
генезу
внутрішньовенно
вводити 1 мг
препарату в 10
мл 0,9 % розчину
натрію
хлориду.

При
гострому
панкреатиті препарат
вводити
внутрішньовенно:
в перший день
– 2 мг, потім по
5 мг 1–2 рази на
добу. Курс
лікування –
від 4 до 6 днів.

При
панкреонекрозі вводити
внутрішньовенно
по 5 мг 3–4 рази
на добу (через
6–8 годин). Курс
лікування –
від 2 до 6 днів.

Діти.

Інформація
про безпеку
та
ефективність
застосування
препарату Даларгін-Біолік® дітям
відсутня,
тому не
рекомендується
призначати
препарат цій
віковій
категорії пацієнтів.

Передозування.

Не описане.

Побічні
реакції.

З
боку судин:
зниження
артеріального
тиску.

З
боку серця:
тахікардія,
серцебиття.

З
боку
нервової
системи: головний
біль,
запаморочення,
оніміння верхніх
кінцівок та
обличчя.

З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної клітки
та середостіння:
почастішання
або
утруднення
дихання,
задуха.

З
боку імунної
системи: алергічні
реакції.

З
боку шкіри та
підшкірних
тканин: свербіж, гіперемія,
кропив'янка,
почервоніння
або печіння
шкіри
обличчя,
блідість
шкірних
покривів,
пітливість.

З
боку шлунково-кишкового
тракту:
нудота, біль
у животі,
включаючи біль
в епігастрії.

Загальні
розлади та
реакції у
місці введення:
загальна
слабкість,
озноб,
підвищення
температури
тіла, біль за
грудиною,
набряк обличчя;
гіперемія,
висипи,
свербіж у
місці
введення.

Термін
придатності. 3 роки.

Умови
зберігання.

Зберігати у
захищеному
від світла
місці при
температурі
не вище 25 °С.

Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.

Несумісність.

Не
застосовувати
розчинники,
які не вказані
у розділі
«Спосіб
застосування
та дози».

Упаковка.

По 1 мг в
ампулах, по 10
ампул з
ліофілізатом
у пачці.

Категорія
відпуску. За
рецептом.

Виробник.

АТ «БІОЛІК»,
Україна.

Місцезнаходження
виробника та його
адреса місця
провадження
діяльності.

Харківська
обл., місто
Харків,
Помірки.