ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

КАТАРІЯ

(KATARIA®)

Склад:

діюча
речовина: натрію
цитрат (sodium citrate);

1 саше
(5,6 г
гранул) містить
натрію
цитрату 4 г;

допоміжні
речовини: сахароза,
сахарин
натрію,
смакова добавка
клюква 191121.

Лікарська
форма. Гранули.

Основні
фізико-хімічні
властивості: білі
або майже
білі сипучі
гранули з
приємним
запахом.

Фармакотерапевтична
група.

Засоби, що
застосовуються
в урології. Код АТХ G04B X.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Натрію
цитрат
метаболізується
у бікарбонат,
який сприяє
регресії
дизурії, що
спостерігається
при циститі,  зменшує
кислотність
сечі, спричиняючи
підлужування.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика
натрію
цитрату
відповідає
його
природній
фармакокінетиці
в організмі.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Полегшення
симптомів
циститу у
жінок.

Протипоказання.

-
Підвищена
чутливість до
діючої
речовини або
до інших компонентів
препарату.

-
Цукровий
діабет.

-
Захворювання
серця.

-
Артеріальна
гіпертензія.

-
Захворювання
нирок.

-
Перебування
на
низькосольовій
дієті.

-
Вагітність,
годування
груддю.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Слід
уникати сумісного
застосування
препаратів,
що містять
натрій,
хворим, які отримують
препарати
літію,
оскільки
натрій
переважно
абсорбується
нирками, що
призводить до
збільшення
екскреції
літію і
зниження
його рівня у
плазмі крові.

Не слід
одночасно
використовувати
препарати, що
сприяють
залуженню
сечі, зокрема
цитрат
натрію, з
уротропіном,
оскільки він
ефективний
лише у кислій
сечі.

Терапевтичний
ефект ряду
лікарських
засобів може
бути
зменшений
або збільшений
при
залуженні
сечі або
зниженні рН
шлункового
соку, які
виникають
внаслідок
дії цитрату
натрію.

Особливості
застосування.

Якщо
симптоми
зберігаються
після двох днів
лікування,
необхідно
звернутися
до лікаря. Не
перевищувати
рекомендовану
дозу.

Допоміжні
речовини. Препарат
містить сахарозу. Якщо
у Вас
встановлено непереносимість
деяких
цукрів,
проконсультуйтеся
з лікарем,
перш ніж
приймати цей
лікарський
засіб.

Цей
лікарський
засіб
містить 40,8
ммоль (939 мг)/доза
натрію. Слід
бути
обережним
при застосуванні
пацієнтам,
які застосовують
натрій-контрольовану
дієту.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Протипоказано
у період
вагітності або
годуванню
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Не
встановлено.

Спосіб
застосування
та дози.

Жінки
(дорослі)

Вміст
одного саше
розчинити у 1
склянці води.

Приймати внутрішньо
по 1 саше 3 рази
на добу  протягом
48 годин.

Приготовлений
розчин необхідно
використати
одразу.

Чоловіки
та діти

Не
рекомендується.

Діти.

Не
рекомендується.

Передозування.

Передозування
препаратом малоймовірне.

Симптоми: у
випадку
надмірного
вживання
цитрату натрію
можуть
виникнути
відчуття
шлунково-кишкового
дискомфорту
та діарея. Передозування
солями
натрію може
призвести до
гіпернатріємії
та
гіперосмолярності.
Надмірне
вживання
бікарбонатів
може призвести
до
гіпокаліємії
та
метаболічного
алкалозу,
особливо у
пацієнтів із
порушеною
функцією
нирок.

Лікування: симптоматичне,
включаючи відповідну
корекцію
водно-електролітного
балансу.

Побічні
реакції.

З боку
імунної
системи:
реакції
гіперчутливості,
включаючи
шкірні
висипання.

З боку
шлунково-кишкового
тракту: біль у
животі.

З
боку нирок та
сечовидільної
системи: помірне
посилення
діурезу.

Термін
придатності.  3 роки.

Умови
зберігання.

Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С в оригінальній
упаковці.

Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По
5,6 г гранул  у саше. По
6 саше
у
картонній упаковці.

Категорія
відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Кусум
Хелтхкер Пвт
Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження його
діяльності.

Плот
№ М-3, Індор
Спешел
Ікономік
Зоун, Фейз-ІІ,
Пітампур,
Діст. Дхар,
Мадхья
Прадеш, Пін 454774,
Індія/

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone,
Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського засобу

КАТАРІЯ

(KATARIA®)

Склад:

діюча
речовина: натрію
цитрат (sodium citrate);

1 саше
(5,6 г
гранул)
містить
натрію
цитрату 4 г;

допоміжні
речовини: сахароза,
сахарин
натрію,
смакова
добавка клюква
191121.

Лікарська
форма. Гранули.

Основні
фізико-хімічні
властивості: білі
або майже
білі сипучі
гранули з
приємним
запахом.

Фармакотерапевтична
група.

Засоби, що
застосовуються
в урології. Код АТХ G04B X.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Натрію
цитрат
метаболізується
у бікарбонат,
який сприяє
регресії
дизурії, що
спостерігається
при циститі,  зменшує
кислотність
сечі,
спричиняючи
підлужування.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика
натрію
цитрату
відповідає
його
природній
фармакокінетиці
в організмі.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Полегшення
симптомів
циститу у
жінок.

Протипоказання.

-
Підвищена
чутливість
до діючої
речовини або
до інших
компонентів препарату.

-
Цукровий
діабет.

-
Захворювання
серця.

-
Артеріальна
гіпертензія.

-
Захворювання
нирок.

-
Перебування
на
низькосольовій
дієті.

-
Вагітність,
годування
груддю.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Слід
уникати
сумісного
застосування
препаратів,
що містять
натрій,
хворим, які
отримують
препарати
літію,
оскільки
натрій переважно
абсорбується
нирками, що
призводить
до
збільшення
екскреції
літію і зниження
його рівня у
плазмі крові.

Не слід
одночасно
використовувати
препарати, що
сприяють
залуженню
сечі, зокрема
цитрат натрію,
з
уротропіном,
оскільки він
ефективний
лише у кислій
сечі.

Терапевтичний
ефект ряду
лікарських
засобів може
бути
зменшений
або
збільшений при
залуженні
сечі або
зниженні рН
шлункового
соку, які
виникають
внаслідок
дії цитрату
натрію.

Особливості
застосування.

Якщо
симптоми
зберігаються
після двох днів
лікування,
необхідно
звернутися
до лікаря. Не
перевищувати
рекомендовану
дозу.

Допоміжні
речовини. Препарат
містить сахарозу. Якщо
у Вас
встановлено
непереносимість
деяких
цукрів,
проконсультуйтеся
з лікарем,
перш ніж
приймати цей
лікарський
засіб.

Цей
лікарський
засіб
містить 40,8
ммоль (939 мг)/доза
натрію. Слід
бути
обережним
при застосуванні
пацієнтам,
які застосовують
натрій-контрольовану
дієту.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Протипоказано
у період
вагітності
або годуванню
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Не
встановлено.

Спосіб
застосування
та дози.

Жінки
(дорослі)

Вміст
одного саше
розчинити у 1
склянці води.

Приймати
внутрішньо
по 1 саше
3 рази на добу
протягом
48 годин.

Приготовлений
розчин
необхідно
використати
одразу.

Чоловіки
та діти

Не
рекомендується.

Діти.

Не
рекомендується.

Передозування.

Передозування
препаратом
малоймовірне.

Симптоми: у
випадку
надмірного
вживання
цитрату натрію
можуть
виникнути
відчуття
шлунково-кишкового
дискомфорту
та діарея.
Передозування
солями
натрію може
призвести до
гіпернатріємії
та
гіперосмолярності.
Надмірне
вживання
бікарбонатів
може
призвести до
гіпокаліємії
та
метаболічного
алкалозу,
особливо у
пацієнтів із
порушеною
функцією нирок.

Лікування:
симптоматичне,
включаючи
відповідну
корекцію
водно-електролітного
балансу.

Побічні
реакції.

З боку
імунної
системи:
реакції
гіперчутливості,
включаючи
шкірні
висипання.

З боку
шлунково-кишкового
тракту: біль у
животі.

З
боку нирок та
сечовидільної
системи: помірне
посилення
діурезу.

Термін
придатності.  3 роки.

Умови
зберігання.

Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С в оригінальній
упаковці.

Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По
5,6 г гранул  у саше.
По 6 саше
у
картонній упаковці.

Категорія
відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Кусум
Хелтхкер Пвт
Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.

СП-289 (A), РІІКО
Індастріал
ареа,
Чопанкі,
Бхіваді, Діст.
Алвар
(Раджастан),
Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki,
Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.