ІНСТРУКЦІЯ=

для медичного застосування лікарського засобу

ФУРОСЕМІД<= /span>

(FUROSEMIDE)

&nb= sp;

Склад:

діюча речовина: furosemide;

1 табл= етка містить фуросеміду у перерахуванні на 100 % речовину – 40 мг;

допоміжні речовини: лактоз= а, моногідрат; магнію <= span class=3DSpellE>стеарат; крохмаль картопляний.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого, майже білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою.<= /span>

&nb= sp;

Фармакотерапевтична група.<= o:p>

Високоактивні діуретики. Прості препарати сульфамідів. Фуросемід. Код АТ= Х C03C A01.

Фармакол= огічні властивості.

Фармакодинаміка.

= Фуросемід= є потужним петльовим діуретиком швидкої дії. Він чинить відносно сильний та короткочасний діуретичний ефект. Блокуючи транспортер іонів Na⁺/2Cl^-/K⁺, препарат пригнічує реабсорбцію цих іонів у висхідній частині петлі Генле: ефективність салуретичної дії фуросеміду, таким чином, залежить від того, чи потрапляє лікарський засіб до канальців у місцях просвітів шляхом аніоно-транспортного механізму. Діуретичний ефект виникає у результаті реабсорбції натрію хлорид= у у цьому сегменті петлі Генле. Внаслідок цього фра= кційна екскреція натрію може досягати 35 % = гломерулярної фільтрації натрію. Збільш= ення екскреції натрію призводить до збільшення виведення сечі та збільшення секр= еції K⁺ в дистальних канальцях завдяки осмотично= зв’язаній воді. Також підвищується екскреція іонів кальцію та магнію. Крім виведення цих електролітів, можливе зменшення екскреції сечової кислоти та порушення кислотно-лужної рівноваги, що може призводити до метаболічного алкалозу.<= /p>
Фуросемід порушує механізм канальцево-= клубочкового зворотного зв’язку у щільній плямі таким чином, що сал= уретична ефективність не знижується.

Фуросемід спричиняє дозозалежну стимуляцію системи ренін–ангіотензин–альдостерон. При серцевій недостатн= ості фуросемід призводить до гострого зменшення серцевого = перенавантаження (шляхом звуження ємкісних венозних судин). Цей ранній судинний ефект є = простагландинопосередкованим та припускає адекватну функцію нирок з активацією системи ренін–ангіотензин і неушкодженим синтезом простагландинів. Окрім = цього, завдяки притаманному йому натрійуретичному ефек= ту фуросемід знижує реактивність судин щодо до катехоламі= нів, яка збільшена у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Антигіпертензивна ефективність фуросеміду пояснюється збільшеною екскрецією натрію, зниженим об’ємом крові та зменшеною відповіддю гладких м’язів судин на стимуляцію вазоконстрикторами або судинозвужувальними засоб= ами.

Початок діуретичного ефекту спостерігається прот= ягом 1 години після перорального прийому лікарського засобу.

Дозозалежне збільшення діурезу та натрійурезу спостерігалос= я у здорових пацієнтів, які отримували фуросемід у = дозах 10= -100 мг. Тривалість дії у здорових людей становить приблизно 3-6 = годин після перорального прийому 40 = мг фуросеміду.<= /span>

Ефект фуросеміду зменшується, якщо спостерігається знижена канальцева секреція або взаємодія лікарського засобу з альбуміном всередині канальців.=

Фуросемід знижує артеріальний тиск завдяки збільшенню екскр= еції натрію хлориду та зниженню відповіді гладких м’язів судин на стимуляцію вазоконстрикторами, а також завдяки зменшенню об’єму крові.

Фармакокінетика.
Після перорального прийому 60–70 % дози фуросеміду всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю або нефротичним синдромом всмокту= вання може зменшуватися до менш ніж 30 %.

Початок = дії можна очікувати приблизно через 30 хвилин. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 1 годину після прийому фуросемідуу лікарській формі таблеток.

Фуросемі= д зв’язується з білками плазми крові приблизно на 95 %. При нирковій недостатності зв’язування з білками плазми крові мо= же зменшуватися на величину до 10 %. Відносний об’єм розподілу становить близько 0,2 л/кг маси тіла (у новонароджених — 0,8 л/кг маси тіла).

Фуросемі= д метаболізується у печ= інці лише невеликою мірою (приблизно 10 %) і виводиться переважно у незміне= ному вигляді. Дві третини дози виводяться нирками і одна третина — з жовчю та ка= лом. При нормальній функції нирок період напіввиведення становить приблизно 1 годину. При термінальній стадії ниркової недостатності він може подовжуватися до 24 годин.

Клінічні характеристики.

Показанн= я.

·        Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності (якщо необхідне лікування із застосуванням діуретиків).

·        Набряки при хронічній нирковій недостатності.

·        Гостра ниркова недостатність (у = тому числі у вагітних або під час пологів).

·        Набряки при нефротичному синдромі (якщо необхідне лікування із застосуванням ді= уретиків).

·        Набряки при захворюваннях печінк= и (у разі необхідності, для доповнення лікування із застосуванням антагоністів альдостерону).

·        Артеріальна гіпертензія.

&nb= sp;

Протипок= азання.

•    Гіперчутливість до фуросеміду або до = інших компонентів, що входять до складу препарату. У пацієнтів з алергією на сульфонаміди (наприклад, на суль= фонамідні антибіотики або сульфанілсечовину) може виявити= ся перехресна чутливість до фуросеміду.=

•    Гіповолемія= або зневоднення організму.

•    Ниркова недостатність у вигляді анурії при відсутн= ості терапевтичної відповіді на фуросемід.

•    Ниркова недостатність внаслідок отруєння нефротоксичними або гепатотоксич= ними препаратами.

•    Тяжка гіпокаліємія.

•    Тяжка гіпонатріємія.

•    Прекоматозний та коматозний стан, що асоціюються з печінковою <= span class=3DSpellE>енцефалопатією.

•    Годування груддю.

•    Вагітність (за винятком випадків, зазначених у розділі «Показання»).

&nb= sp;

Взаємоді= я з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Нерекомендовані комбінації.

Після внутрішньовенного введення фуросеміду у межах 24 годин після застосування хлоралгідрату в окремих випадках можливі відчуття жару, напади пітливості, неспокій, нудота, підвищення артеріального тиску і тахікардія. У зв’язку з цим необхідно уникати одночасного застосування фуросеміду і хлоралгідрату.<= /p>
Одночасне застосува= ння фуросеміду може посилювати отото= ксичність аміноглікозидів (наприклад канаміцину, гентаміцину, тобраміцину) та інших ототоксичних лікарських засобів. Будь-які порушення слуху, які можуть виникати при цьому, можуть бути необоротними. У= зв’язку з цим необхідно уникати одночасного застосування зазначених вище лікарських засобів.

Комбінації, що вимагають вжиття запобіжних заходів.

У разі одночасного застосування цисплатину і фуросеміду може виникати порушення слуху. Якщо на фоні лікування цисплатином намагаються викликати форсований діурез, фуросемід слід призначати ли= ше у низьких дозах (наприклад, 40 мг пацієнтам з нормальною функцією нирок) та за умови позитивної рідинної рівноваги. Інакше може посилюватися нефротоксичність цисплатину.

Оскільки сукральф= ат зменшує всмоктування фуросеміду в кишечнику, таким чином зменшуючи його ефект, між прийомом цих двох лікарських засобів необхідно витримувати інтервал не менше 2 годин.

Аліскірен знижує концентрацію фуросеміду у плазмі крові при його пероральному застосуванні. При одночасному застосуванні з аліскіреном рекомендується моніторинг діуретичного ефекту фуросемі= ду на початку лікування та при корекції дози.=

При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами обумовлені фуросемід= ом гіпокаліємія та/або гіпома= гніємія підвищують чутливість міокарда до серцевих глікозидів<= /span>. Відмічається збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій (в тому числі torsades de pointes), якщо фуросемід застосовується одночасно з лікарськими засобами, які можуть спричинити подовження інтервалу QT (наприклад з терфенадином, деякими протиаритмічними засобами I і III класу= ), та у разі наявності у пацієнта електролітних розладів.

Токсичність саліцилатів, застосовуваних у високих дозах, може потенціюватися, коли вони призначаю= ться одночасно з фуросемідом.

Одночасне застосування фуросеміду та літію обумовлює поси= лення серцевих та нейротоксичних ефектів літію у зв’я= зку зі зменшенням виведення літію. З огляду на це рекомендується ретельно контролю= вати рівні літію в плазмі крові у пацієнтів, які отримують таку комбінацію препаратів.

Якщо одночасно з фуросемідом застосовуються інші антигіпертензивні препарати, діу= ретики або лікарські засоби, які мають потенціал знижувати артеріальний тиск, слід очікувати на більш виражене зниження артеріального тиску.

Спостері= галися випадки значного падіння артеріального тиску або навіть виникнення шоку та погіршення функції нирок (у окремих випадках — гостра ниркова недостатність= ), особливо коли інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоніст рецепторів ангіотензину<= /span> ІІ призначаються вперше або коли вони вперше застосовуються у більш високих дозах. Тому у разі можливості застосування фуросеміду слід тимчасово припинити або принаймні зни= зити дозу за три дні до початку лікування інгібітором АПФ або антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ чи до початку збільш= ення їхніх доз.

Щодо пацієнтів, які отримують рисперидон, слід виявляти обережність та ретельно зва= жувати ризики та користь перед тим, як прийняти рішення про застосування його у комбінації з фуросемідом або з іншими потужними= діуретиками (див. у розділі «Особливості застосування» інформацію стосовно збільшення смертності у пацієнтів літнього віку з деменцією, які одночасно отримували рисперидон).

Левотироксин. Високі дози фуросеміду можуть пригнічувати зв’язування гормонів щитовидної залози з білком-носієм,= а отже, призводити спочатку до тимчасового зростання рівнів вільних фракцій гормонів щитовидної залози з подальшим абсолютним зниженням рівнів <= /span>усіх = фракцій гормонів щитовидної залози.

Слід контролювати рівень гормонів щитовидної залози.

Комбінації, які слід брати до уваги.

Нестерої= дні протизапальні препарати (наприклад індометацин = та ацетилсаліцилова кислота) можуть зменшувати ефект фуро= семіду. У пацієнтів, у яких на фоні застосування фуросеміду виникає гіповолемія або відмічається дегідратац= ія, одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів може спровоку= вати розвиток гострої ниркової недостатності.

Одночасне застосування фуросеміду та глюкокортикоїдів, карбеноксолону або проносних засобів може призв= одити до посилення дефіциту калію з ризиком виникнення гіпок= аліємії. У цьому відношенні великі кількості локриці (солодки) діють подібно до карбеноксолону.

Пробенецид<= /span>, метотрексат та інші лікарські засоби, які, як і фуросемід, зазнають значної секреції у ниркових канальцях, можуть зменшувати ефект фуросеміду.

Були опи= сані випадки зниження ефекту фуросеміду при одночасн= ому застосуванні з фенітоїном.

Фуросемід може зменшувати виведення нирками пробенециду, метотрексату та інших лікарських засобів, які, як і <= span class=3DSpellE>фуросемід, зазнають значної секреції у ниркових канал= ьцях. При лікуванні із застосуванням високих доз (особливо якщо у високих дозах застосовуються як фуросемід, так і інший лікарс= ький засіб) така комбінація може призвести до збільшення рівнів цих препаратів у сироватці крові та зростання ризику небажаних ефектів, спричинених фуросемідом або одночасно застосовуваним препаратом.<= o:p>

Фуросемі= д може посилювати ефект теофіліну або курареподібни= х міорелаксантів.

При одночасному застосуванні фуросеміду може зменшу= ватись ефект протидіабетичних препаратів та симпатоміметиків, які підвищують артеріальний тиск (наприклад адреналіну, норадреналіну).

Фуросемі= д може потенціювати шкідливі ефекти нефротоксичних лікарських засобів (наприклад антибіотиків, таких як а= міноглікозиди, цефалоспорини, поліміксини= ).

У пацієн= тів, які отримують одночасно фуросемід та високі дози деяких цефалоспоринів, можливе погіршення функц= ії нирок.

Інші види взаємодії<= /p>
Одночасне застосування циклоспорину А та фуросеміду супро= воджується збільшенням ризику розвитку подагричного артриту внаслідок індукованої фуросемідом гіперурикемії= та порушення виведення сечової кислоти нирками, спричиненого циклоспорином.

У пацієн= тів, у яких спостерігається високий ризик ушкодження нирок = рентгенконтрастними речовинами, при лікуванні фуросемідом спостеріг= алася більша частота погіршення функції нирок після проведення обстеження з контрастуванням порівняно з такою у пацієнтів групи високого ризику, у яких виконували лише внутрішньовенне введення рідин (гідратацію) до проведення обстеження з контрастуванням.

Особливо= сті застосування.

Під час лікування препаратом Фуросемід слід забезпечувати постійний відтік сечі. Пацієнти з частко= вою обструкцією відтоку сечі потребують пильної уваги, особливо на початкових етапах лікування.

Лікуванн= я із застосуванням препарату Фуросемід вимагає регул= ярного медичного нагляду.

Необхідно дотримуватися особл= ивої обережності у таких ситуаціях:

-     артеріальна гіпотензія,

-     явний або латентний цукровий діабет (необхідний регулярний контроль рівнів цукру в крові),

-     подагра (необхідний регулярний контроль рівнів сечової кислоти в сироватці крові),

-     порушення сечовиведення (наприклад, при гіпертрофії передміхурової залози, гідронефрозі, стенозі сечоводу),

-     гіпопротеїнемія, наприклад при нефротичному синдромі (необхідне ретельне коригування дози),

-     гепаторенальний синдром (швидкопрогресуюча ниркова недостатність у поєднанні з тяжким захворюванням печінки, наприклад цирозом печінки),

-     пацієнти, які належать до гру= пи особливого ризику внаслідок небажаного значного зниження артеріального тиск= у, наприклад пацієнти із ураженням мозкового кровообігу або з ішемічною хвороб= ою серця,

-     недоношені немовлята (ризик розвитку нефрокальцинозу/нефролітіазу; необхідн= ий контроль функції нирок та проведення ультрасонографічн= ого дослідження нирок).

Симптоматична гіпотензія, що призводить до запамороче= ння, непритомності або втрати свідомості, може виникати у пацієнтів, які отримую= ть фуросемід, особливо у людей похилого віку, пацієнтів,= які приймають інші ліки, що можуть спричинити гіпотонію, та пацієнтів з іншими захворюваннями, що є ризиком розвитку гіпотонії.

Пацієнтам з порушеннями сечовиведення (напр= иклад з гіпертрофією передміхурової залози) фуросемід= слід застосовувати лише у разі, коли забезпечено вільне виведення сечі, оскільки різке збільшення продукції сечі може призвести до затримки сечі з перерозтягненням сечового міхура.

Фуросемід обумовлює збільшення виведен= ня натрію та хлоридів і, відповідно, води. Виведення інших електролітів (особл= иво калію, кальцію та магнію) також посилюється. Оскільки через посилене виведе= ння електролітів під час лікування препаратом Фуросемід часто спостерігаються порушення водно-електролітної рівноваги, необхідно регулярно контролювати вміст електролітів у сироватці крові.

Необхідно регулярно контролювати сироваткові рівні електролітів (особли= во калію, натрію, кальцію), бікарбонатів, креатиніну, сечовини та сечової кисл= оти, а також рівні цукру в крові, особливо на фоні тривалого лікування препарато= м Фуросемід.

Особливо ретельний контроль необхідний щодо пацієнтів групи високого ризику порушень електролітної рівноваги та пацієнтів зі значним дефіцитом рідини (наприклад= , внаслідок блювання, діареї або інтенсивного виділення поту). Необхідно відкоригувати = гіповолемію= або дегідратацію, а також будь-які виражені порушення електролітної та кислотно-лужної рівноваги. Для цього може бути потрібне тимчасове припинення терапії фуросемідом.

На розви= ток порушень електролітної рівноваги можуть впливати існуючі захворювання (такі= як цироз печінки, серцева недостатність), супутнє застосування лікарських засо= бів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємоді= й») і харчування.

Зниження маси тіла, обумовлене посиленим виведенням сечі, не повинно перевищувати 1 кг/добу незалежно від об’ємів виведеної сечі.

При нефротичному синдр= омі необхідно ретельно підбирати дозу з огляду на ризик посилення небажаних ефектів.

Одночасне застосування із р= исперидоном.

У плацебо-контрольованих дослідженнях із застосуванням рисперидону пацієнтам літнього вік= у з деменцією більш високий рівень смертності спостерігався у групі застосуванн= я фуросемі= ду та рисперидону (7,3 %; середній вік – 89 р= оків, віковий діапазон – 75–97 років) порівняно з групами застосування лише рисперидону (3,1 %; середній вік – 84 роки, віко= вий діапазон – 70–96 років) або лише= фуросеміду (4,1 %; середній вік – 80 років, віко= вий діапазон – 67–90 років). Одночасне застосування риспер= идону з іншими діуретиками (переважно тіазидними діуретиками у низьких дозах) не призводило до подібних результатів.

Не було виявлено патофізіологічного механізму, я= кий би пояснював ці дані, і не відмічалося ніяких закономірностей стосовно прич= ин смерті цих пацієнтів. Однак слід виявляти обережність та ретельно зважувати ризики та користь перед тим, як прийняти рішення про застосування такої комбінації або про одночасне лікування із використанням інших потужних ді= уретиків. У групі пацієнтів, які одночасно з рисперидоном приймали інші діуре= тики, збільшення смертності не спостерігалося. Незалежно від лікування, загальним фактором ризику смертності була дегідратація, тому її слід уникати при лікуванні пацієнтів літнього віку з деменцією (див. розділ «Протипоказання»= ).

Існує імовірність загострення або активації системного червоного вовчака.

За= стосування препарату Фуросемід = може обумовити отримання позитивних результатів тестування на допінг. Крім того, зловживання препаратом Фуросемі= д = як засобом допінгу може бути небезпечним для здоров’я.

Застереження щодо окремих допоміжних речовин.

Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної <= span class=3DSpellE>мальабсорбції не слід застосовувати препарат <= /span>Фуросемід.<= o:p>

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Фуросемід проникає через плацентарний = бар’єр, тому під час вагітності його можна застосовувати лише протягом коро= тких періодів часу і після ретельного зважування доцільності такого лікування (д= ив. розділ «Показання»). Діуретики не є прийнятними засобами для рутинного лікування артеріальної гіпертензії та набряків при вагітності, оскільки вони погіршують плацентарний кровообіг і, відповідно, внутрішньоутробний розвиток плода.

Проте якщо фуросемід необхідно призначити у зв’язку з нирковою недостатністю= у вагітної, слід ретельно контролювати рівні електролітів і гематокрит, а так= ож розвиток плода. При застосуванні фуросеміду було описано витіснення білірубіну з ділянок зв’язування з альбумінами, що обумовлювало зростання ризику ядерної жовтян= иці новонароджених при гіпербілірубінемії.

Фуросемід<= /span> проникає через плацентарний бар’єр, і його концентрація в пуповинній крові досягає 100 % його концентрації у сироватці крові матері. На сьогодні у людей не було зареєстровано жодних вад розвитку, які можна було б пов’язати із застосуванням фуросеміду. Проте на= разі недостатньо даних, щоб можна було зробити однозначні висновки щодо можливого шкідливого впливу на ембріон/плід. Можлива внутрішньоутробна стимуляція продукції сечі у плода. У недоношених немовлят, які отримували фуросемід, спостерігалися випадки уролітіазу.

Годування груддю. Фуросемід про= никає у грудне молоко і може пригнічувати лактацію. Жінкам слід припинити годування груддю під час лікування = фуросемідом.<= /p>
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом= або іншими механізмами.

Деякі побічні ефекти (неочікуване значне зниження артеріального тиску) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації у= ваги і швидкість його реакції, тому на період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Режим дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від вираженості= розладів водно- електролітного балансу, величини = клубочкової фільтрації, тяжкості стану пацієнта. У пр= оцесі застосування лікарського засобу сл= ід корегувати показники водно-електролітного балансу з урахуванням діурезу і динаміки загального стану пацієнта. Завжди слід застосовувати найнижчу дозу, яка забезпечує бажаний ефект. Лікарський засіб слід застосовувати натще і ковтати таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад 1 склянкою води).

Спеціаль= ні рекомендації щодо дозування.

Гостра н= иркова недостатність

Перед початком прийому фуросеміду необхідно усунути гіп= оволемію, артеріальну гіпотензію та суттєвий електролітни= й і кислотно-лужний дисбаланс. Рекомендовано якнайшвидше перейти від внутрішньовенного введення до перорального прийому.

Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності / набряки при захворюваннях печінки / набр= яки при хронічній нирковій недостатності

Початкова доза у дорослих, як правило, відповідає 1 таблетці лікарського засобу (що еквівалентно 40 мг фур= осеміду). Якщо адекватний діурез при цьому не досягається, через 6 годин можна однокр= атно прийняти подвійну дозу — 2 таблетки лікарського засобу (що еквівалентно 80 = мг фуросеміду). Якщо задовільний діурез все ще не досягн= уто, ще через 6 годин можна прийняти 4 таблетки лікарського засобу (що еквівален= тно 160 мг фуросеміду). За необхідності у виняткових випадках та за умови ретельного клінічного нагляду можуть застосовуватися початкові дози понад 200 мг фуросеміду).

Добова підтримувальна доза, як правило, відповідає 1–2 таблеткам лікарського засобу (що еквівалентно 40–80 мг фуросемід= у). Зниження маси тіла, обумовлене збільшенням діур= езу, не повинно перевищувати 1 кг на добу.

Набряки при нефротичному синдромі

Рекомендована початкова доза для перорального прий= ому становить 40-80 мг на до= бу. У разі необхідності можна регулювати дозу залежно від терапевтичної відпові= ді пацієнта. Загальну добову дозу можна приймати одноразово або розподілити на кілька прийомів.

Артеріальна гіпертензія =

Звича= йна доза відповідає 1 таблетці лікарського засобу (що еквівалентно 40 мг фуросеміду) один раз на добу, яку приймають як монотерапію або у комбінації з іншими лікарськими зас= обами.

Для дітей, які не можуть приймати лікарську форму для перорального застосування, наприклад, недоношених дітей і новонароджених, слід розглядати можливість застосування форми для парентеральног= о введення.

Для дітей рекомендована доза фуросеміду для перорального прийому становить до 2 мг/кг маси тіла, але максимальна добова доза не має перевищувати 40 мг. Дозу потрібно зменшувати відповідно до маси ті= ла.

Діти.<= o:p>

Препарат у даній лікарській формі слід призначати дітям з масою тіла більше 10 кг. Для дітей рекомендована добова доза фуросеміду = для перорального прийому – 2 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза для дітей= не повинна перевищувати 40 мг.

Для дітей, які не можуть приймати лікарську форму для перорального застосування, наприклад недоношених дітей і новонароджених, слід розглядати можливість застосування форми для парентерального введення.

Передозу= вання.

= Симптоми: = клінічна картина гострого або хронічного передозув= ання залежить головним чином від ступеня та наслідків втрати електролітів і рідини.=

= Передозування може призводити до артеріальної гіпотензії, ортостатичних розладів, електролітних роз= ладів (гіпокаліємії, гіпонатрієм= ії, гіпохлоремії) або алкалозу. У разі більш тяжкого дефіциту рідини можуть виникати виражена гіповолемія, дегідратація, циркуляторний колапс та гемоконцентрація зі схильністю до тромбозу. При різких втратах рідини та електролітів можливе марення. У рідкісних випадках може спостерігатися анафілактичний шок (симптоми: пітливість, нудота, ціаноз, зн= ачне падіння артеріального тиску, порушення свідомості або навіть кома).

Лікуванн= я

У разі передозування або розвитку ознак гіповолемії (артеріальна гіпотензія, ортостатичні розлади) необхідно негайно відмінити препарат Фуросемід.=

Якщо після перорального прийому фуросеміду пройшов лише короткий період часу, рекомендується вжити заходів для первинн= ого усунення отруєння (викликати блювання, промити шлунок) та зменшення всмоктування препарату (активоване вугілля).

У більш тяжких випадках необхідно контролювати осн= овні життєві показники, провести повторну оцінку водної та електролітної рівнова= ги, кислотно-лужної рівноваги, рівнів цукру в крові та речовин, які виводяться з сечею, та у разі необхідності коригувати будь-які виявлені порушення.<= /o:p>

У пацієнтів з порушеннями сеч= овиведення (наприклад з гіпертрофією передміхурової залози) необхідно забезпечити віль= не виведення сечі, оскільки різке збільшення продукції сечі може призвести до затримки сечі з перерозтягненням сечового міхур= а.

Лікування гіповолемії: переливання рідин.

Лікування гіпокаліємії: замісна терапія препаратами калію.

Лікування циркуляторного колапсу: пацієнта необхідно покласти у протишокове положення, за необхіднос= ті проводиться протишокова терапія.

Невідкладні заходи у випадку анафілактичного шоку = при перших його ознаках (наприклад, реакції з боку шкіри, такі як кропив’янка а= бо гіперемія, неспокій, головний біль, напади пітливості, нудота, ціаноз):

– забезпечити венозний доступ,

– окрім проведення звичайних невідкладних заходів, слід покласти пацієнта у горизонтальне положення на спині з припіднятими нижніми кінцівками, забезпечити прохідність дихальних шляхів та дати кисень= ,

– якщо необхідно, вжити інших невідкладних заходів інтенсивної терапії (в тому числі призначення адреналіну, плазмозамінників, глюкокортикоїдів).

Побічні реакції.

Частота виникнення побічних реакцій ґрунтується на опублікованих посиланнях на дані досліджень, у яких фуросемі= д застосовували загалом 1387 пацієнтам у будь-якій дозі за будь-яким показанням. Якщо одну й= ту ж побічну реакцію відносили до різних категорій частот у різних джерелах, обиралася категорія найвищої частоти. У разі можливості застосовували такі критерії CIOMS для групування побічних реакцій за частотою: дуже часто (= 805; 10 %); часто (від ≥ 1% до &l= t; 10 %); нечасто (від ≥ 0,1 % до < 1 %); рідко (від ≥ 0,01 % до < 0,1 %); дуже рідко (< 0= ,01 %); частота невідома (неможливо оцінити за доступними даними).

Метаболі= чні та аліментарні розлади

Дуже часто:= порушен= ня електролітної рівноваги (в тому числі симптоматичні прояви), дегідратація і= гіповолемія (особливо у пацієнтів літнього віку), підвищення рівнів тригліцеридів.

Часто: гіпонатріємія, гіпохлоремія (особливо у пацієнтів, у яких обмежене споживання натрію хлориду), гіпокаліємія (особливо у пацієнтів із супутнім зниженням надходження калію та/або підвищенням втрат калію з організму, наприклад, через блювання або хронічну діарею), підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечової кис= лоти у крові, напади подагри.

Нечасто: поруше= ння толерантності до глюкози і гіперглікемія. У пацієнтів з явним цукровим діаб= етом це може призводити до погіршення метаболічного статусу. Перебіг цукрового діабету може перейти із латентної форми у виражену (див. розділ «Особливості застосування»).

Частота невідома: гіпокальціємія, гіпомагніємія, метаболічний алкалоз, псевдо-синдром Барттера н= а тлі неправильного та/або тривалого застосування фуросеміду= .

Частими симпто= мами недостатності натрію в організмі є апатія, спазми литкових м’язів, втрата апетиту, слабкість, сонливість, блювання та сплутаність свідомості.

Гіпокаліємія може маніфестувати у вигляді нейром’язових ознак (м’язова слабкість, парестезія, парез), кишкових ознак (блювання, запор, метеоризм), ниркових о= знак (поліурія, полідипсія) та серцевих ознак (поруш= ення утворення та проведення імпульсу в міокарді). Тяжкий дефіцит калію може призводити до паралітичної непрохідності кишечнику, порушень свідомості або навіть коми.

Гіпокальціємія може у рідкісних випадках викликати тетанію.=

У рідкісних випадках спостерігалася тетанія або розвиток серцевих аритмій внаслідок гіпомагніємії.

З боку с= удин

Дуже час= то (при застосуванні препарату у відповідній лікарській формі шляхом внутрішнь= овенної інфузії): артеріальна гіпо= тензія, в тому числі ортостатична артеріальна гіпотензія (див. розділ «Особливості застосування»).

Рідко: васкуліт.

Частота невідома: тромбоз (особливо у пацієнтів літнього віку).

При надмірному діурезі можуть виникати порушення кровообігу (навіть <= span class=3DSpellE>циркуляторний колапс), особливо у дітей та пацієнтів літнього віку, які проявляються переважно у вигляді головних болів, запаморочення, порушень зору, сухості у роті та відчуття спраги, артеріальн= ої гіпотензії та ортостатичного розладу.

З боку нирок та сечовивідного тр= акту

Дуже часто: підвищення рівнів креатиніну в крові.

Часто: збільшення об'єму сечі.

Рідко: <= span class=3DSpellE>тубулоінтерстиційний нефрит.

Частота невідома:

- підвищ= ення рівня натрію в сечі, підвищення рівня хлору в сечі, підвищення рівнів сечов= ини в крові, симптоми порушення сечовиведення (напр= иклад, у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози, гідронефрозом, стенозом сечоводу), аж до затримки сечі з розвитком вторинних ускладнень (див. розділ «Особливості застосування»);

- нефрокальциноз та/або нефролітіаз у недоношених немов= лят (див. розділ «Особливості застосування»);

- ниркова недостатність (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-w= eight: bold'>

З боку шлунково-кишкового тракту=

Нечасто: нудота.

Рідко: блювання, діарея.

Дуже рід= ко: гострий панкреатит.=

= Гепатобі= ліарні розлади=

Дуже рід= ко: внутрішньопечінковий холестаз, підвищення рівнів трансаміназ.

З боку органів слуху та рівноваг= и

Нечасто: порушення слуху, які зазвичай є минущими, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіпопро= теїнемією (наприклад, при нефротичному синдромі) та/або у= разі надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Повідомлялося про випадки глухоти, іноді необоротної.

Рідко: д= звін у вухах.

З боку шкіри та підшкірної клітк= овини

Нечасто: свербіж, кропив'янка, висипання, бульозний дерм= атит, мультиформна еритема, пемфігоїд<= /span>, ексфоліативний дерматит, пурпура, реакція фоточутливос= ті.

Частота невідома: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз<= /span> (AGEP) і DRESS-синдром (медикаментозне висипання з еоз= инофілією і системною симптоматикою).

З боку імунної системи

Нечасто: алерг= ічні реакції з боку шкіри та слизових оболонок (див. «З боку шкіри та підшкірної клітковини»).

Рідко: т= яжкі анафілактичні або анафілактоїдні реакції, напри= клад анафілактичний шок (інформацію про лікування див. у розділі «Передозування»= ). Перші ознаки шоку включають шкірні реакції, такі як гіперемія або кропив’ян= ка, неспокій, головний біль, пітливість, нудоту, ціаноз.

Частота невідо= ма: загострення або активація системного червоного вовчака.

З боку нервової системи

Часто: печінко= ва енцефалопатія у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).

Рідко: парестезія.

Частота невідома: запаморочення, непритомність, втрата свідомості та головний біль.=

З боку крові та лімфатичної сист= еми

Часто: <= span class=3DSpellE>гемоконцентрація (через надмірний діурез).

Нечасто:= тромбоцитопенія.

Рідко: лейкопенія, еозинофілія.

Дуже рід= ко: агранулоцитоз, апластична анемія або гемолітична анемія. Ознаки агранулоцитозу можуть включати підвищення температури тіла з тремтінням, зміни з боку слизових оболонок та біль у горлі.

Розлади з боку опорно-рухового апарату= та сполучної тканини

Частота невідо= ма: повідомлялося про випадки рабдоміолізу, часто на = фоні тяжкої гіпокаліємії (див. розділ «Протипоказання»).

Вроджені та спадкові/генетичні порушення

Частота невідома: підвищений ризик незарощення артеріал= ьної протоки, якщо фуросемід призначати недоношеним немовлятам протягом перших тижнів життя.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Рідко: підвищення температури тіла.

Повідомлення про підозрювані поб= ічні реакції.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакці= й та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформацій= ну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності.= 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігат= и в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступ= ному для дітей місці.

Упаковка= . По 10 таблеток у блістері, по 5 блістер= ів у пачці.

&nb= sp;

Категорія відпуску. За рецептом.

&nb= sp;

Виробник= . ПАТ «Київмедпрепарат».

&nb= sp;

Місцезна= ходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна,= 01032, м. Київ, ву= л. Саксаганського, 139.