ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БЕТАСАЛІК^®

(BETASA= LIC^®= = )

Склад:

д= 110;ючі речовини: бетаметазо&#= 1085;, саліцилова кислота (betamethasone<= span style=3D'letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:UK'>, salicylic acid);

1 г мазі містит= 00; бетаметазоl= 5;у дипропіонаm= 0;у в перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; 0,64 мг; кислоти саліциловоo= 1; в перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; 30,0 мг;

д= 086;поміжні речовини: олія мінеральна, парафін білий м’яки = 81;.

Лікарсь&#= 1082;а форма. Мазь.

Основн&= #1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: мазь білого кольору.

Фармако&#= 1090;ерапевтичн= а група. Кортикостеl= 8;оїди для застосуванl= 5;я у дерматоло = 75;ії. Акти= 074;ні кортико= 089;тероїди у комбінаці= 11; з іншими пре= 087;аратами. Код АТХ D07X C01.

Фарм&#= 1072;кологічні властивостo= 0;<= o:p>

Ф= ;армакодина = 84;іка

Бетаме&#= 1090;азону дипропіонаm= 0;

Бетаме&#= 1090;азону дипропіонаm= 0; належить до сильнодіючl= 0;х кортикостеl= 8;оїдів. При місцево = 84;у застосуванl= 5;і чинить швидку та тривалу протизапалn= 0;ну, п= ротисвербіk= 8;ну, а також судинозвуж&= #1091;вальну дію.

Місцев&#= 1077; лікування кортикоїдаl= 4;и не є етіотро= 087;ним лікуванням; = 091; разі припинення лікування можливий рецидив захворюванl= 5;я.

Саліци&#= 1083;ова кислота

Саліци&#= 1083;ова кислота завдяки своїм керат = 86;літичним і відлущувалn= 0;ним властивостn= 3;м робить нижн= 10; шари шкіри доступнішиl= 4;и для дії дипропіонаm= 0;у бетаметазоl= 5;у та покращує його всмоктуванl= 5;я.

Фармако= ;кінетика

Всмокт&#= 1091;вання організмом бетаметаз&#= 1086;ну д= 080;пропіонату<= /span> можливе, головним чином, після довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я на велику ділянку шкі = 88;и.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики

Пока&#= 1079;ання

Міс= ;цеве лікування дерматозів, чутливих до кортикостеl= 8;оїдів, таких як: хронічний, е= 088;итематозни&= #1081; або гіперкератl= 6;зний псоріаз та інші дерматози еритематозl= 5;о-скваматоз&#= 1085;ого характеру, такі як себорейний дерматит (екзема), суха екзема у дескваматиk= 4;ній фазі, ліхеніфікаm= 4;ія.

П&= #1088;отипоказан= ;ня<= o:p>

Лік&= #1072;рський засіб протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; підвищеною чутливістю до активних = 088;ечовин або до будь-якого іншого компонента препарату.

Також лік&= #1072;рський засіб протипоказk= 2;ний при бактеріальl= 5;их та вірусних інфекціях, таких як сифілітичнo= 0; та туберкул= 00;озні ураження шкіри; при поствакцинk= 2;льних реакціях, віспі, вітряній віспі, про= ;стому герпесі,= оперізува= льному лишаї, періоральнl= 6;му дерматит&= #1110;, періанал&= #1100;ному свербежі та свербежі статевих= органів, поширеному бляшковому псоріазі, ва= 088;икозному розширенні вен, пелюшковомm= 1; дерматиті, контагіозl= 5;ому молюску, дерматомікl= 6;зах, розацеа,= акне, грибкових інфекціях.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>

Про випадки вз = 72;ємодії з інш = 80;ми лікарськимl= 0; засобами невідомо.

Місцевk= 7; застосуванl= 5;я саліциловоo= 1; кислоти не слід поєднувати = 79; пероральниl= 4; застосуванl= 5;ям препаратів, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту та інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби. Не застосовувk= 2;ти разом з бензоїлперl= 6;ксидом і місцевими ретиноїдамl= 0;. Саліцилова кислота мож = 77; підвищити проникністn= 0; шкіри для інших лікарських = 79;асобів для місцевого застосуванl= 5;я і тим самим збільшити ї = 93; потрапляннn= 3; в організм. Крім того, саліцилова кислота мож = 77; посилити небажану ді= 02; метотрексаm= 0;у і гіпогліке = 84;ічну дію пероральниm= 3; протидіабеm= 0;ичних препаратів – похіднl= 0;х сульфонілсk= 7;човини. Якщо Ви прий= 084;аєте будь-які інш= 110; лікарські засоби, обов= 217;язково повідомте про це лікаря.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я

Лік= ;арський засіб не призначениl= 1; для застосу = 74;ання в офтальмолоk= 5;ії. Слід уникат = 80; потрапляннn= 3; препарату в очі, на слизові обо = 83;онки, рани та виразки.

При появі подразненнn= 3; шкіри або ознак підви = 97;еної чутливості лікування слід припин = 80;ти та підібрат = 80; пацієнту адекватну терапію.

Буд= ;ь-які побічні ефекти, що спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і системних кортикостеl= 8;оїдів, включаючи пригніченнn= 3; функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз, можливі і пр= 080; місцевому застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;остероїдів, особливо у дітей.

Сис= ;темне всмоктуванl= 5;я місцевих кортикостеl= 8;оїдів збільшуєтьl= 9;я зі збільшенняl= 4; величини оброблюванl= 6;ї поверхні тіла або при застосуванl= 5;і оклюзійних пов’язок. У таких випадках аб = 86; при довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і слід вжити відповідниm= 3; запобіжних заходів.

К&= #1086;ртикостеро= ;їди з високою активністю на великих ділянках шкіри слід застосовувk= 2;ти, ретельно спостерігаn= 2;чи за станом пацієнта, оскільки вони можуть спричинити пригніченнn= 3; гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирковоз= ;алозної (ГГНЗ) системи. У разі розвит = 82;у пригніченнn= 3; слід відмінити лікарський = 79;асіб, знизити частоту нанесення або перевести п = 72;цієнта на кортикостеl= 8;оїдний засіб слабшої дії.

Фун= ;кція ГГНЗ систем = 80;, як правило, відновлюєтn= 0;ся при відміні лікарськогl= 6; засобу. В окремих випадках можуть розвиватисn= 3; симптоми відміни, які вимагають додавання с = 80;стемного кортикостеl= 8;оїду.

При зникненні лупи чи ороговілосm= 0;і лікування продовжуютn= 0; лише кортикостеl= 8;оїдами.

Не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу під оклюзійні пов’язки.

При появі надмірної сухості або = 091; разі збільш = 77;ння подразненнn= 3; шкіри застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу потрібно припинити.

Кор= ;тикостерої = 76;и для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я можуть викликати псоріаз, включаючи відновленнn= 3; симптомів і = 79; наступним р = 86;звитком толерантноl= 9;ті, ризиком виникнення пустульознl= 6;го псоріазу та локальної с = 80;стемної токсичностo= 0; внаслідок зниження захисної функції шкіри. Пацієнти з розладами функції печінки чутливіші д = 86; системного впливу. Необхідний ретельний нагляд за пацієнтом.

У разі наявності інфекції слід призначити протигрибкl= 6;ві або антибактерo= 0;альні засоби відповідно. Якщо при цьому бажаний ефе = 82;т не настає швидко, застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів необхідно припинити д = 86; ліквідації ознак інфекції.

Слід дотримуватl= 0;ся відповідниm= 3; застереженn= 0; для попередженl= 5;я збільшення площі всмоктуванl= 5;я при застосу = 74;анні лікарськогl= 6; засобу на ушкоджених ділянках, атрофованіl= 1; шкірі, велик= 080;х ділянках поверхні тіла, під оклюзійнимl= 0; пов’язк= ;ами чи у дітей (через більш= 077; співвідношk= 7;ння «площа поверхні тіла/маса тіла»). При застосуванl= 5;і на великі ді= 083;янки поверхні тіла необхідно також зважа = 90;и на всмоктуванl= 5;я саліциловоo= 1; кислоти.

Місцеві кортикостеl= 8;оїди можуть спотворюваm= 0;и клінічну картину.

Мож= ;ливий рецидив при перериваннo= 0; лікування, а також можливе загостреннn= 3; інфекції та сповільненl= 5;я загоєння.

Лік= ;арського засіб не слі= 076; наносити на слизові оболонки аб = 86; ділянки навколо оче = 81; через кератолітиm= 5;ну дію саліциловоo= 1; кислоти.

Про= ;типоказане нанесення л= 10;карського засобу на ділянки = 79; атрофованоn= 2; шкірою.

Порушеl= 5;ня зору

При застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів системної т = 72; місцевої ді= 11; (включаючи інтраназалn= 0;не, інгаляційнk= 7; та внутрішньоl= 6;чне введення) можуть виникнути порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, як нечіткість зору або інш= 110; порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження = 91; офтальмолоk= 5;а для оцінки м= 086;жливих причин порушення зору, які можуть вклю = 95;ати катаракту, глаукому аб = 86; такі рідкіс = 85;і захворюванl= 5;я, як центральна серозна хоріоретинl= 6;патія, про що повідомлялl= 6;ся після застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів системної т = 72; місцевої ді= 11;.

Заст&#= 1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю

Вагітні&= #1089;ть

Дан= ;і щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Бетасалік^{®,
мазь у періо=
076;
вагітності
відсутні аб
=
86;
обмежені.}=

Бет= ;асалік®, мазь, не слід застосовувk= 2;ти під час вагітності, за винятком короткочасl= 5;ого лікування невеликої окремої ділянки шкі = 88;и.

Нев= ;ідомо, чи може системна експозиція = 83;ікарського засобу, Бетасалік^{®,
мазь,
досягнута
після
місцевого
застосуванl=
5;я,
бути
шкідливою
для
ембріона/пл
=
86;да.}

Під час третього триместру вагітності системне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; простагланk= 6;инсинтетаз= 080; може спричинити серцево-лег = 77;неву та ниркову токсичністn= 0; у плода. Наприкінці вагітності може виникнути т = 88;ивала кровотеча я = 82; у матері, так і у дитини, а перейми можуть затягнутисn= 3;.

На сьогодні не з’ясован = 86;, чи можуть кортикостеl= 8;оїди при місцевому застосуванl= 5;і внаслідок системної абсорбції проникати у = 075;рудне молоко, тому при призначеннo= 0; лік= ;арського засобу слід прийняти рішення про припинення годування груддю.

Здат&#= 1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;

Зазвичай лікарський засіб не впливає на ш= 074;идкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спос&#= 1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Мазь наносять тонким шаро = 84; на ура= ;жену ділянку 2 рази на добу, зранку та вв= 077;чері, та дають проникнути в шкіру, яку одночасно легко масажують. Длn= 3; деяких пацієнтів для досягнення задовільноk= 5;о результату може бути достатньо о = 76;норазового щоденного нанесення.=

Максимk= 2;льну добову дозу слід поступово з = 84;еншувати до якомога слабшої, яка дозволяла б контролюваm= 0;и симптоми.=

<= /p>
Діти.<= /span>

Нем= ;ає клінічних даних щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу дітя = 84;, тому небажано застосовувk= 2;ти його пацієн = 90;ам цієї віково= 11; категорії.

Оск= ;ільки у дітей співвідношk= 7;ння площі повер = 93;ні та маси тіла більше, ніж у дорослих, то спостерігаn= 8;ться активніше поглинання = 83;ікарського засобу. Тому діти більш схильні до розвитку пригніченнn= 3; функції гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирковоз= ;алозної (ГГНЗ) системи внаслідок застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостеl= 8;оїдів.

У дітей, які отримували кортикостеl= 8;оїди для місцевого застосуванl= 5;я, відзначалоl= 9;я пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз, синдр= 086;м Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску.

Про= ;яви пригніченнn= 3; функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз: низький рівень кортизолу у плазмі кров= 10; та відсутністn= 0; реакції на пробу зі стимуляції наднирковиm= 3; залоз із застосуванl= 5;ям препаратів адренокортl= 0;котропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску виявляєтьсn= 3; випинанням = 90;ім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

i= 4;скільки кортикостеl= 8;оїди можуть впливати на продукуванl= 5;я гормонів росту у дітей, необх= 110;дно стежити за масою тіла т= 072; ростом педі = 72;тричних пацієнтів.=

&nbs= p;

Передозува&= #1085;ня

i= 5;ри довготриваl= 3;ому або надмірному застосуванl= 5;і місцевих глюкокортиl= 2;остероїдів можливе пригніченнn= 3; гіпофізарнl= 6;-адреналово&#= 1111; функції з розвитком вторинної адреналовоo= 1; недостатноl= 9;ті і появою симптомів гіперкортиm= 4;изму, у тому числі хвороби Куш = 80;нга. Надмірне аб = 86; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я топічних препаратів із саліциловоn= 2; кислотою може спричинити появу симптомів саліцизму.=

i= 5;ри застосуванl= 5;і великих доз = 083;ікарського засобу може посилитися кератолітиm= 5;на дія та алерг= 110;чні реакції.

&#= 1051;ікування. Признач= ;ають відповідну симптоматиm= 5;ну терапію. Симптоми гострого гіперкортиm= 4;изму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітl= 5;ого балансу. У ра&#= 1079;і хронічної токсичної дії рекомендуєm= 0;ься поступова відміна кортикостеl= 8;оїдів.

Лікування саліцизму симптоматиm= 5;не. Застосовуюm= 0;ь заходи для більш швидкого виведення саліцилатіk= 4; з організму. У разі надли= 096;кового росту резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів рекомендуюm= 0;ь припинити лікування лік= ;арським засобом і призначаютn= 0; необхідну терапію. Перорально застосовуюm= 0;ь натрію гідрокарбоl= 5;ат для підлужуванl= 5;я сечі та посилення діурезу.

=

Побічні реакції<= o:p>

i= 5;ри застосуванl= 5;і місцевих кортикостеl= 8;оїдів можуть спостерігаm= 0;ися такі побічн= 10; реакції: відчуття печіння, свербіж, подразненнn= 3;, сухість шкіри, поколюваннn= 3; шкіри, ущіль= 085;ення шкіри, розтріскувk= 2;ння шкіри, відчу= 090;тя тепла, пластинчасm= 0;е лущення шкіри, вогни= 097;еве лущення шкіри, еритема, телеангіекm= 0;азії, фолікуліт, гіпертрихоk= 9;, акнеподібнo= 0; висипи, гіпопігменm= 0;ація, періоральнl= 0;й дерматит і алергічний контактний дерматит.

У разі застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу на великій площі абl= 6; під оклюзійною пов’язк= ;ою, особливо протягом тривалого періоду, необхідно мати на уваз= 110; можливість розвитку системної дії препарату.

h= 2; осіб з індивідуалn= 0;ною непереносиl= 4;істю до будь-яког= 086; компонента = 83;ікарського засобу можливі реакції гіперчутлиk= 4;ості.

Пов= ;ідомлялося про нечіткість зору (див. так&= #1086;ж розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я») при застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів (частота невідома).

Будь-як= 10; побічні явища, що зустрічаютn= 0;ся при системному застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;оїдів, включаючи супресію кори наднирковиm= 3; залоз, можут= 100; виникати і при місцевому з = 72;стосуванні глюкокортиl= 2;остероїдів.

i= 3;ижчезазнач= 077;ні побічні реакції можуть вини = 82;ати частіше у разі застосуванl= 5;я оклюзійних пов’язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії та пітниця.

i= 7;трії та розширення судин, в основному н = 72; обличчі, можуть бути результатоl= 4; тривалого безперервнl= 6;го нанесення л= 10;карського засобу.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання

В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище = 25 °С. Зберігати <= /span>у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ковка

По 15 г у туб&#= 1110;, 1 туба у пачці. <= o:p>

Категор&#= 1110;я відпуску. За рецептом.

Вир= обник. ПАТ «Київмедпрk= 7;парат».

Місцезн&#= 1072;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності

У = 82;раїна, 01032, м. Київ, вул. Саксагансьl= 2;ого, 139.

ІНСТРУКЦІ = 71;

БЕТАСАЛІК®

БЕТАСАЛІК^®