ІНСТРУКЦІЯ<= /span>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ГЕЛЬМІНТОК&= #1057;

(HELMINTOX)

Склад:

дію = 95;а речовина: pyr= antel;

1 таблетка містить пірантелу ембонату еквівалентl= 5;о пірантелу 250 мг;

допоміж = 85;і речовини: к<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:FR; mso-bidi-font-weight:bold'>рохмаль прежелатинo= 0;зований, повідон, нат= 088;ію кроскармелl= 6;за, магнію стеарат, Сепіфілм^ТМ= 002*, Сепісперс^&=
#1058;М AP3065 жовтий**.

*Сепіф= 10;лм^ТМ 002: гіпромелозk= 2;, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, макрогол 8 стеарат тип = 91; І;

**Сепісп = 77;рс^ТМ AP3065 жовтий: вод= 072; очищена, пропіленглo= 0;коль, гіпромелозk= 2;, титану діоксид (Е 171), жовтий захі = 76; FCF (E 11= 0) алюмінієвиl= 1; лак.

=

Лі= 082;арська форма. Таб= ;летки, вкриті плівковою оболонкою.=

Осно = 74;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табл= ;етки, вкриті плівковою оболонкою, жовто-оранж = 77;вого кольору з розділовою рискою.

Ро= 079;ділова риска призначена лише для пол= 077;гшення розламуванl= 5;я таблетки дл= 03; зручності ковтання, а не для поділ= 091; на рівні дози.

=

Ф= армакотераl= 7;евтична група. Протип = 72;разитарні засоби, інсектицидl= 0; та репелент = 80;. Протигельмo= 0;нтні засоби. Засо= 073;и, що застосовуюm= 0;ься у разі нематодозіk= 4;. Похідні тетрагідроl= 7;іримідину. Пірантел. Ко= 076; АТХ Р02С С01.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

Ф= армакодинаl= 4;іка.

= 055;ірантел є протигель = 84;інтним засобом. Активний що = 76;о Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, An= 089;ylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейро-м’язо= ;вої блокади, паралізуючl= 0; гельмінтів, = 074;наслідок чого вони виводяться шляхом кишкової пе = 88;истальтики разом із каловими масами. Піра= 085;тел є активним щ= 086;до чутливих статевозріl= 3;их та статевон = 77;зрілих форм гельмінтів. Не впливає н= 072; личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

= 050;ишкова резорбція = 087;ірантелу = 108; дуже низько= 02;. Після прийому препарату п = 83;азматична концентрацo= 0;я є дуже низькою (0,05–0,13 мкг/мл) та досягає максимуму протягом 1–3 годин. До 93 % препарату виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді з каловими масами. Менш= 077; 7 % виявляєтьсn= 3; у сечі в незм&#= 1110;неному стані та у вигляді метаболітіk= 4;.

&= nbsp;

&#= 1050;лінічні характерисm= 0;ики.

Пока = 79;ання.

Енте= ;робіоз, аскаридоз, а= 085;кілостомід&= #1086;з.

Лікарськ&= #1080;й засіб призн = 72;чений для застосу = 74;ання дорослим та дітям віком = 074;ід 6 років.

П= ;ротипоказа = 85;ня.

Гіперчутли&= #1074;ість до будь-яких компонентіk= 4; препарату.=

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувk= 2;ти з піперазиноl= 4;, який є антаг= 086;ністом протигельмo= 0;нтної дії піранте = 83;у.

<= /p>
Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

У разі печінкової недостатноl= 9;ті рекомендуєm= 0;ься зменшити дозу.

Енте&= #1088;обіоз. Для запо= бігання повторному зараженню н = 77;обхідно вживати суворих гігієнічниm= 3; заходів: проводити щоденний туалет періанальнl= 6;ї ділянки, чистити нігті кільк = 72; разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижн= 02; білизну та п= 110;жаму. Запобігати = 88;озчухуванн&#= 1102;. Рекомендуєm= 0;ься одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто проті = 82;ає безсимптомl= 5;о.

= 044;аний лікарський засіб містить барвник жов = 90;ий захід FCF (E 110), якиl= 1; і може спричиняти алергічну реакцію.=

Ц = 77;й лікарський = 79;асіб містить 3,06 мг натрію = в одній таблетці, що еквівалентl= 5;о 0,15 % рекомендовk= 2;ної ВООЗ максимальнl= 6;ї добової доз = 80; натрію для дорослої людини, яка становить 2 г.<= /span>

=

Застосу = 74;ання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітністn= 0;

Через відсутністn= 0; тератогеннl= 6;го ефекту у тварин вроджені вади розвит = 82;у у людей не очікуються. На сьогодні клінічно не підтверджеl= 5;о вроджених вад розвитк = 91; або фетотоксичl= 5;их ефектів. Проте моніт = 86;ринг застосуванl= 5;я пірантелу в період вагі = 90;ності недостатніl= 1; для виключення всіх можливих ри = 79;иків. Таким чином, даний препарат може бути застосованl= 0;й у період вагітності лише в разі крайньої необхідносm= 0;і, після ретел= 00;ної оцінки співвідношk= 7;ння користь для = 078;інки/ризик для плода, яке визнача= 08; лікар.

= 043;одування груддю

= 059; зв’язку з відсутністn= 2; опубліковаl= 5;их досліджень про небажан = 91; дію піранте = 83;у на дітей, які знаходятьсn= 3; на грудному = 074;игодовуван&= #1085;і, застосуванl= 5;я Гельмінтокl= 9;у можливе у разі необхідносm= 0;і після консу = 83;ьтації з лікарем.

Ферт= ;ильність=

У дослідженнn= 3;х на тваринах не спостерігаl= 3;ося впливу на фертильнісm= 0;ь самців або самок.

=

Здатніс = 90;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

П= ;обічні реакції з боку нервової системи, що можуть інод= 10; спостерігаm= 0;ися при лікуванні Гельмінтокl= 9;ом, можуть впли = 74;ати на швидкіст= 00; реакції при керуванні ав= 090;отранспорт&= #1086;м та на здатність працювати з іншими механізмамl= 0;.

Спосo= 0;б застосуванl= 5;я та дози.

Дозуваl= 5;ня

ТІЛЬКИ ДЛЯ ДОРОСЛИ = 61; ТА ДІТЕЙ ВІК= 054;М ВІД 6 РОКІВ.

Для дітей до 6 років бажа&= #1085;о застосовувk= 2;ти препарат у вигля= ;ді суспензії.

Енте&= #1088;обіоз та аскаридо = 79;.

= 055;ри лікуванні ентеробіозm= 1; та аскаридозу = 79;азвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітя&= #1084; віком від 6 років: 1 таблетка на 20 кг маси тіла одноразово.

Доро&= #1089;лим з масою тіла менше 75 кг: 3 таблетки одноразово.

Доро&= #1089;лим з масою тіла більше 75 кг: 4 таблетки одноразово.

При ентеробіоk= 9;і для остаточногl= 6; знищення паразитів доцільно вжити суворих гігієнічниm= 3; заходів, одн&= #1086;часно лікувати оточення, членів роди = 85;и. Що&= #1073; уникнути аутоінвазіo= 1; (самозараже = 85;ня), другу дозу препарату рекомендуєm= 0;ься прийняти через 3 тижні після початкової дози.

Анкі&= #1083;остомідоз

= 042; ендемічних районах у ра= 079;і зараження Necator americanus чи масивної інвазії An= cylostoma duodenale доз= ;ування становить 20 мг/кг на добу (= за 1 чи 2 прийоми) протягом 2–3 днів.

Дітя&= #1084; віком від 6 років: 1 таблетка на 10 кг маси тіла на добу.

Доро&= #1089;лим з масою тіла менше 75 кг: 6 таблеток на добу.

Доро&= #1089;лим з масою тіла більше 75 кг: 8 таблеток на добу.

= 059; разі помірного зараження An= cylostoma duodenale (якk= 7; зазвичай сп = 86;стерігаєть&#= 1089;я в неендемічнl= 0;х районах) мож= 077; бути достат = 85;ьо прийому 10 мг/кг одно&= #1088;азово.

Спосіб застосуванl= 5;я

Для перl= 6;рального застосуванl= 5;я.

Препара= ;т можна приймати в будь-який чаl= 9;, немає необхідносm= 0;і в прийомі пр= 077;парату натще та в попередньоl= 4;у застосуванl= 5;і проносних засобів.

Діти.

Пр= 080;значати дітям віком від 6 років. Дітям до 6 років бажан = 86; застосовувk= 2;ти препарат у вигля= ді суспензії.

Пере= 076;озування.

&= #1042;наслідок незначної а = 73;сорбції концентрацo= 0;я препарату у плазмі кров= 10; є низькою. Передозуваl= 5;ня спричиняє деякі розлади з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (напр= 080;клад, нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральноo= 1; нервової си = 89;теми (наприклад, а&#= 1089;тенія, запаморочеl= 5;ня, головний біль). Іноді передозуваl= 5;ня призводить до збільшення рівня печін = 82;ових трансамінаk= 9; (АcАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендовk= 2;но негайне промивання шлунка, а також моніт = 86;ринг функці= 081; дихальної т = 72; серцево-суд = 80;нної систем. Лікування симптоматиm= 5;не.

Побі= 095;ні реакції.

= 056;ідко: шлунково-ки = 96;кові розлади (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея), зниження аб = 86; тимчасове підвищення рівня трансамінаk= 9;.

= 042; окремих випадках: головний біль, запамо= 088;очення, сонливість, безсоння, астенія, сла= 073;кість, підвищена втомлюваніl= 9;ть, шкірні виси = 87;ання, кропив’янкk= 2;.

Можливі реакції гіперчутлиk= 4;ості.

Повідом= ;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідо = 84;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним пр = 77;дставникам слід повідомлятl= 0; про усі випа= 076;ки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та в= 110;дсутності ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

З= берігати при температурo= 0; не вище 25 °C. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

Упаковка.

По 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.=

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробни = 82;.

Іннотера Шузі, Франція/I= nnothera Chouzy, France.

Місцезн = 72;ходження виробни= 082;а та його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

Рю Рене Шантер = 86;, Шузі-сюр-Сіс, <= /span>Ва= 083;юар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue= Renе Chantereau, Chouzy-sur-= Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.<= o:p>

Заявник.

Ла= 073;ораторія Інно= ;тек Інтернасьйl= 6;наль, Франція/Laboratoire Innotech International, France.

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення заявника.<= /b>

22 авен= ;ю Аріс= ;тід Брій= ;ан, 94110 Арке= ;й, Фран= ;ція/22 aven= ue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.