ІНСТР= 059;КЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

(CARDIOMAGNYL^®)

Скла&#= 1076;:

діюча речовина: acetylsalicylic a= cid;

1 таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліm= 4;илової;

допоміжні речовини: крохма&#= 1083;ь кукурудзянl= 0;й; магнію гідроксид; ц= 077;люлоза мікрокристk= 2;лічна; магнію стеа = 88;ат; крохмаль картопляниl= 1;; гіпромелоз&= #1072;; пропіленглo= 0;коль; тальк.

= 051;ікарська форма. Таблет&#= 1082;и, вкриті плівковою оболонкою.=

Основн= 110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблет&#= 1082;и білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, у формі стилі = 79;ованого «серця».

Фармакотер&= #1072;певтична група. Антитр&#= 1086;мботичні засоби. Інгібітори агрегації тромбоцитіk= 4;, за винятком гепарину.

Код АТX В01А С06.<= /o:p>

Фарм&#= 1072;кологічні властивостo= 0;.

= 60;армакодина&#= 1084;іка.

Ацетил = 89;аліцилова кислота є аналгетичнl= 0;м, протизапалn= 0;ним та жарознижувk= 2;льним і антиагрег = 72;нтним засобом. А= ;нтиагреган = 90;ні властивостo= 0; збіл= 100;шують час кровотечі.<= o:p>

Основн = 80;й фармакологo= 0;чний ефект –– інгібуваннn= 3; утворення простагланk= 6;инів і тромбоксанo= 0;в. Знеболювалn= 0;ний ефект є дода= 090;ковим ефектом, яки= 081; спричинениl= 1; інгібуваннn= 3;м ферменту циклооксигk= 7;нази. Протизапалn= 0;ний ефект пов’язаний зі зменшени = 84; кровотоком, спричинениl= 4; інгібуваннn= 3;м синтезу PGE2.

Ацетил = 89;аліцилова кислота необоротно інгібує синтез простагланk= 6;инів G/H, її вплив на тромбоцити триває довш = 77;, ніж ацетилсаліm= 4;илова кислота знаходитьсn= 3; в організмі. Вплив ацетилсаліm= 4;илової кислоти на біосинтез тромбоксанm= 1; у тромбоцитаm= 3; та на час кро&#= 1074;отечі продовжуєтn= 0;ся тривалий ча = 89; після припинення лікування. Дія припиняєтьl= 9;я тільки післ= 03; появи нових тромбоцитіk= 4; у плазмі крові.

Саліци = 83;ова кислота (активний метаболіт а = 94;етилсаліци&#= 1083;ової кислоти) чин= 080;ть протизапалn= 0;ну дію, а також впливає на процеси дихання, ста= 085; кислотно-лу = 78;ного балансу та слизову оболонку шлунка. Салі= 094;илати стимулюють дихання, головним чином здійс = 85;юючи пряму дію на кістковий мозок. Саліц= 080;лати здійснюють непрямий вплив на сли= 079;ову оболонку шлунка шляхом інгібуваннn= 3; її вазодилата = 90;орних та цитопротекm= 0;орних простагланk= 6;инів та підвищую = 90;ь ризик виникнення вираз = 86;к.

= 60;армакокіне&#= 1090;ика.

= 40;бсорбція. &= #1055;ісля прийому внутрішньо ацетилсаліm= 4;илова кислота швидко всмоктуєтьl= 9;я з травного тракту. Післ= 103; пероральноk= 5;о прийому абс = 86;рбція неіонізоваl= 5;ої форми ацетилсаліm= 4;илової кислоти відбуваєтьl= 9;я у шлунку та к&#= 1080;шечнику. Швидкість абсорбції знижується = 79; прийомом їж= 10; та у пацієнтів і = 79; приступами мігрені, збільшуєтьl= 9;я – у пацієнті= 074; з ахлоргідр= 10;єю або у пацієнтів, які приймають п = 86;лісорбати або антацид = 80;. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у сироватці крові досягаєтьсn= 3; через 1–2 го = 76;ини.

= 56;озподіл. &= #1047;в’язування ацетилсаліm= 4;илової кислоти з білками плазми кров= 10; становить 80–90= &n= bsp;%. Об’єм розподілу у дорослих становить 170<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>&n= bsp;мл/= 082;г маси тіла. При підвищенні концентрацo= 0;ї у плазмі крові від&= #1073;увається = 085;асичення акm= 0;ивних центрo= 0;в білкo= 0;в, що призводить до збільшення об’єму розподілу. Саліцилати екстенсивнl= 6; зв’язуютьсn= 3; із білками плазми кров= 10; і швидко роз= 087;овсюджують&= #1089;я по організм = 91;. Саліцилати проникають = 91; грудне молоко та можуть прон = 80;кати через плацентарнl= 0;й бар’єр.

= 52;етаболізм. &= #1040;цетилсаліц= ;илова кислота гідролізуєm= 0;ься до активног = 86; метаболіту R= 11; саліциловоo= 1; кислоти – в стінці шлунка. Післ= 103; абсорбції ацетилсаліm= 4;илова кислота швидко перетворюєm= 0;ься у саліцилов = 91; кислоту, але протягом перших 20 хв = 80;лин після пероральноk= 5;о прийому є домінуючою = 91; плазмі кров= 10;.

Виве&#= 1076;ення. = Саліцилова кислота зазнає метаболізмm= 1; переважно в печінці. Таким чиноl= 4;, рівноважна концентрацo= 0;я саліциловоo= 1; кислоти в плазмі кров= 10; збільшуєтьl= 9;я непропорціl= 1;но прийнятій внутрішньо дозі. У разі прийому 325 мг ацетилсаліm= 4;илової кислоти виведення в= 10;дбувається за участю кінетики реакції першого порядку. Період напі = 74;виведення становить 2–3 години. При високій доз= 10; ацетилсаліm= 4;илової кислоти період напіввиведk= 7;ння збільшуєтьl= 9;я до 15–30 го = 76;ин. Саліцилова кислота також виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді з се= 095;ею. Виведений об’єм саліциловоo= 1; кислоти зал = 77;жить від рівня дози та рН сечі. Приблизно 30 % дози саліцl= 0;лової кислоти виводиться із сечею, якщ&#= 1086; реакція сеч= 10; лужна, тільк= 080; 2 <= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>% – якщо кисла. Виведення нирками відбуваєтьl= 9;я завдяки процесам клубочковоo= 1; фільтрації, активної секреції ниркових канальців т = 72; пасивної трубчастої реабсорбціo= 1;.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

- Гостра та хронічна ішемічна хвороба сер = 94;я.

- Профілактиl= 2;а повторного тромбоутвоl= 8;ення.

У пацієнтів з цукровим діабетом з високим або дуже високи = 84; ризиком ССЗ (ризик серце= 074;о-судинних захворюванn= 0;) для первинної профілактиl= 2;и можна розглядати застосуванl= 5;я низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти за відсутностo= 0; явних протипоказk= 2;нь. Рішення щод = 86; первинної профілактиl= 2;и повинні при = 81;матися індивідуалn= 0;но з урахуванняl= 4;, як ризику ішемії, так і ризику розвитку кр = 86;вотеч.

Прот&#= 1080;показання.

Пр = 77;парат Кардіомагнo= 0;л протипоказk= 2;ний при таких станах/захв = 86;рюваннях:

- В= ідома або підозрюванk= 2; гіперчутлиk= 4;ість до ацетилсаліm= 4;илової кислоти, інших саліц = 80;латів, нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них лікарських засобів (НПЗЛЗ) або до будь-якого к= 086;мпонента препарату.=

- С= хильність до кровотеч (дефіцит вітаміну К, тромбоцитоl= 7;енія, гемофілія).

- Г= острі пептичні виразки.

- Н= иркова недостатніl= 9;ть тяжкого ступеня (рівень клубочковоo= 1; фільтрації < 0,2 = мл/с (10 мл/хв)).

- П= ечінкова недостатніl= 9;ть тяжкого ступеня.

- С= ерцева недостатніl= 9;ть тяжкого ступеня.

- І= ІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

Взає&#= 1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.<= o:p>

Протипоказ&= #1072;ння для одночасногl= 6; застосуванl= 5;я.

Метотре = 82;сат. Застос&#= 1091;вання ацетилсаліm= 4;илової кислоти та метотрексаm= 0;у в дозах 15&nbs= p;мг/тиждень = 110; більше підвищує гематологіm= 5;ну токсичністn= 0; метотрексаm= 0;у (зниження ни= 088;кового кліренсу метотрексаm= 0;у протизапалn= 0;ними агентами і витіснення саліцилатаl= 4;и метотрексаm= 0;у зі зв’язку з протеїнами = 87;лазми крові).

Інгі&#= 1073;ітори АПФ. = 30;нгібітори ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льних ферментів у комбінації = 79; високими дозами ацет = 80;лсаліцилов&#= 1086;ї кислоти спричиняютn= 0; зниження фільтрації = 74; клубочках внаслідок інгібуваннn= 3; вазодилатаm= 0;орного ефекту простагланk= 6;инів та зниження антигіпертk= 7;нзивного ефекту.

Ацет&#= 1072;золамід. Можл= ;иве збільшення концентрацo= 0;ї ацетазоламo= 0;ду може призвести д = 86; проникненнn= 3; саліцилатіk= 4; з плазми крові в тканину та спричинити токсичністn= 0; ацетазоламo= 0;ду (втома, мляві&#= 1089;ть, сонливість, сплутаністn= 0; свідомості, гіперхлореl= 4;ічний метаболічнl= 0;й ацидоз) і токсичністn= 0; саліцилатіk= 4; (блювання, та&#= 1093;ікардія, гіперпное, сплутаністn= 0; свідомості).

Проб&#= 1077;нецид, сульфінпірk= 2;зон. При застосуванl= 5;і пробенецидm= 1; і високих до= 079; саліцилатіk= 4; (> 500 мг) пригнічуєтn= 0;ся метаболізм = 86;бох препаратів та може знижуватисn= 0; екскреція сечової кис = 83;оти.

Комбінації, які потрібн = 86; застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю.

Клоп&#= 1110;догрель, тиклопідин. Комбін&#= 1086;ване застосуванl= 5;я клопідогреl= 3;ю і ацетилсаліm= 4;илової кислоти має синергічниl= 1; ефект. Таке комбінованk= 7; застосуванl= 5;я проводять з обережністn= 2;, оскільки це підвищує ризик виникнення кровотечі.=

Анти&#= 1082;оагулянти (варфарин, фенпрокумоl= 5;). Можл= ;иве зменm= 6;ення продукції тромбіну, в результаті чого здійснюєтьl= 9;я непрямий вплив на зни= 078;ення активності тромбоцитіk= 4; (антагоніст вітаміну К) та підвищуєтьl= 9;я ризик виник = 85;ення кровотеч.

Абси&#= 1082;симаб, тирофібан, ептифібатиk= 6;. Можлив&#= 1077; інгібуваннn= 3; глікопротеo= 1;н IIb/IIIa-рецепторі= 074; на тромбоцитаm= 3;, що призводить до підвищен = 85;я ризику виникнення кровотеч.

Гепа&#= 1088;ин. Можл= ;иве зменшення продукції тромбіну, в р&#= 1077;зультаті чого здійснюєтьl= 9;я непрямий вп = 83;ив на зниження активності тромбоцитіk= 4;, що призводить до підвищення ризику виникнення кровотеч.

Якщо дві або більше з вищезазначk= 7;них речовин застосовуюm= 0;ься разом із ацетилсаліm= 4;иловою кислотою, це може призвести д = 86; синергічноk= 5;о ефекту посилення інгібуваннn= 3; активності тромбоцитіk= 4; і, як результат, посилення геморагічнl= 6;го діатезу.

НПЗЛ&#= 1047; та інгібітори ЦОГ-2 (целекоксиб). Сумісн&= #1077; застосуванl= 5;я збільшує ризик виник = 85;ення шлунково-ки = 96;кових розладів, що може призвести д = 86; шлунково-ки = 96;кових кровотеч.

Ібуп&#= 1088;офен. Одно= ;часне застосуванl= 5;я ібупрофену інгібує нео = 73;оротну агрегацію тромбоцитіk= 4;, зумовлену дією ацетил = 89;аліцилової кислоти. Лікування ібупрофеноl= 4; у пацієнтів із підвищеним ризиком впливу на серцево-суд = 80;нну систему мож = 77; обмежувати кардіопротk= 7;кторну дію ацетилс = 72;ліцилової кислоти.

Пацієнти, які приймають ацетилсаліm= 4;илову кислоту 1 раз на добу з метою профілактиl= 2;и серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; та час від ча&#= 1089;у приймають ібупрофен, повинні приймати ацетилсаліm= 4;илову кислоту принаймні з = 72; 2 години до прийому ібупрофену.

Фуро&#= 1089;емід. Можл= ;иве інгібуваннn= 3; проксимальl= 5;ої канальцевоo= 1; елімінації фуросеміду, що призводи = 90;ь до зн&#= 1080;ження сечогінногl= 6; ефекту фуросеміду.

Хіні&#= 1076;ин. Можл= ;ивий адитивний вплив на тромбоцити, = 097;о призводить до подовження тривалості кровотечі.

Спір&#= 1086;нолактон. Можл= ;ивий модифіковаl= 5;ий ефект ренін = 91;, що призводи = 90;ь до зниження ефективносm= 0;і спіронолакm= 0;ону.

Селе&#= 1082;тивні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Сумісн&#= 1077; застосуванl= 5;я збільшує ризик виник = 85;ення шлунково-ки = 96;кових розладів, що може призвести д = 86; шлунково-ки = 96;кових кровотеч.

Валь&#= 1087;роат. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з вальпроат = 86;м ацетилсаліm= 4;илова кислота витісняє йо = 75;о зі зв’язку з протеїнами плазми кров= 10;, підвищуючи токсичністn= 0; останньої (пригніченн= 03; центральноo= 1; нервової системи, роз= 083;ади шлунково-ки = 96;кового тракту).

Сист&#= 1077;мні глюкокортиl= 2;остероїди (за винятком гідрокортиk= 9;ону, який застосовуюm= 0;ь для замісно= 11; терапії при хворобі Адисона) знижують рівень салі = 94;илатів у крові та підвищують ризик передозуваl= 5;ня саліцилатаl= 4;и після припи = 85;ення терапії глюкокортиl= 2;остероїдам= 080;.

Прот&#= 1080;діабетичні препарати.= Одночасне застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти та п= 088;отидіабети&= #1095;них препаратів збільшує ризик виникнення гіпоглікемo= 0;ї.

Анта&#= 1094;иди. Можл= ;иве збільшення ниркового кліренсу і з= 085;иження ниркової абсорбції (у зв’язку з пі= 076;вищенням рН сечі), що призводить до зниження ефекту ацетилсаліm= 4;илової кислоти.

Вакц&#= 1080;на проти вітряної віспи. Сумісне застосуванl= 5;я збільшує ризик розви = 90;ку синдрому Ре= 03;.

Гінк&#= 1075;о білоба. Сумісне застосуванl= 5;я з гінкго білоба перешкоджаn= 8; агрегації тромбоцитіk= 4;, що призводить до підвищення ризику кров = 86;теч.

Диго&#= 1082;син. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з дигоксино = 84; концентрацo= 0;я останнього = 74; плазмі кров= 10; підвищуєтьl= 9;я внаслідок зниження ниркової екскреції.=

Алко&#= 1075;оль сприяє = ураженню слизової оболонки шлунково-ки = 96;кового тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок с = 80;нергізму ацетилсаліm= 4;илової кислоти і ал= 082;оголю.

Мета&#= 1084;ізол.

Одночасне застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти та метамізолу може знизит = 80; клінічно значущий рівень агрегації тромбоцитіk= 4;. Тому комбін = 72;цію препаратів які містять ац= 077;тилсаліцил&= #1086;ву кислоту та метамізол, слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, які приймають низькі дози аспірину дл= 03; кардіопротk= 7;кції.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Дл= 03; запобіганнn= 3; ризику виникнення побічних реакцій не рекомендуєm= 0;ься тривале зас = 90;осування препарату Кардіомагнo= 0;л у комбінаці= 11; з іншими НПЗЛЗ.

Не рекомендуєm= 0;ься тривале застосуванl= 5;я препарату літніми пацієнтами для лікуван = 85;я болю, запалення, гарячки чи ревматичниm= 3; захворюванn= 0; через ризик шлунково-ки = 96;кових кровотеч. Зважаючи на ризик шлунково-ки = 96;кових кровотеч у літніх пацієнтів, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти для лікування гострої або хронічної ішемічної х = 74;ороби серця, інсульту, профілактиl= 2;и інсульту аб = 86; ішемічної хвороби серця.

Пр = 77;парат Кардіомагнo= 0;л застосовуюm= 0;ь з обережніс = 90;ю у таких ситуаціях:=

-&nb= sp;            =          захвор= ювання слизової оболонки шлунково-ки = 96;кового тракту;

-&nb= sp;            =          схильн= ість до диспепсі= 11;;

-&nb= sp;            =          одноча= сне лікування антикоагулn= 3;нтами (антагоніст = 80; вітаміну К та гепарин (див. розділ «<= /span>Вз = 72;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»)).

-&nb= sp;            =        гіперч= утливість до аналгетичнl= 0;х, протизапалn= 0;них, протиревмаm= 0;ичних засобів, а також наявн= 10;сть алергії на інші речовини;=

-&nb= sp;            =        виразк= и шлунково-ки = 96;кового тракту, вклю= 095;аючи хронічні та рекурентні виразкові х = 74;ороби або шлунково-ки = 96;кові кровотечі в анамнезі;=

-&nb= sp;            =        одноча= сне застосуванl= 5;я антикоагулn= 3;нтів;

-&nb= sp;            =        поруше= ння функції нирок або порушення с = 77;рцево-судин&= #1085;ого кровообігу (наприклад, патологія судин нирки, застійна серцева нед = 86;статність, гіповолеміn= 3;, обширні операції, сепсис або сильні кровотечі), оскільки ац = 77;тилсаліцил&#= 1086;ва кислота мож = 77; також збіль = 96;ити ризик порушення функції нирок та гос= 090;рої ниркової недостатноl= 9;ті;

-&nb= sp;            =        тяжка недостатніl= 9;ть глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, оскільки ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; викликати гемоліз або гемолітичнm= 1; анемію;

-&nb= sp;            =        особли= во за наявност= 10; факторів, як= 110; можуть збіл= 00;шити ризик гемолізу (ви= 089;окі дози препарату, гарячка або гострий інфекційниl= 1; процес);

-&nb= sp;            =        поруше= ння функції печінки.

Іб = 91;профен може зменшити інгібіторнl= 0;й ефект ацетилсаліm= 4;илової кислоти щод = 86; агрегації тромбоцитіk= 4;. У разі застосуванl= 5;я препарату Кардіомагнo= 0;л перед початком пр = 80;йому ібупрофену як знеболювалn= 0;ного засобу пацієнт повинен проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Ац = 77;тилсаліцил&#= 1086;ва кислота мож = 77; обумовлюваm= 0;и розвиток бронхоспазl= 4;у або нападу б= 088;онхіальної астми чи інш= 110; реакції підвищеної чутливості. Фактори ризику включають а = 89;тму в анамнезі, сінну лихоманку, поліпоз нос = 72; або хронічн = 77; респіраторl= 5;е захворюванl= 5;я, алергічні реакції (наприклад шкірні реак = 94;ії, свербіж, кропив’янкm= 1;) на інші речо= 074;ини в анамнезі.

Че = 88;ез інгібіторнl= 0;й ефект ацетилсаліm= 4;илової кислоти щод = 86; агрегації тромбоцитіk= 4;, який зберігаєтьl= 9;я упродовж кількох дні = 74; після прийому, застосуванl= 5;я препаратів, = 103;кі містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту, мож= 077; підвищити ймовірністn= 0; посилення кровотечі при хірургічниm= 3; операціях (включаючи незначні хірургічні втручання, наприклад видалення зуба).

Пр = 80; застосуванl= 5;і малих доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти мож = 77; знижуватисn= 3; виведення сечової кислоти. Це може призвести д = 86; нападу подагри у схильних до неї пацієнтів.=

Не слід застосовувk= 2;ти препарати, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту, дітям та під= 083;іткам із гострою респіраторl= 5;ою вірусною інфекцією (ГРВІ), яка супроводжуn= 8;ться або не супроводжуn= 8;ться підвищенняl= 4; температурl= 0; тіла, без консультацo= 0;ї з лікарем. При деяких вірусних захворюванl= 5;ях, особливо пр = 80; грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує &#= 1088;изик розвитку синдрому Ре= 03;, який є дуже рідкісною, але небезпечноn= 2; для життя хворобою, що потребує невідкладнl= 6;го медичного в = 90;ручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетил = 89;аліцилова кислота застосовуєm= 0;ься як супутній = 083;ікарський засіб, проте причинно-на = 89;лідковий зв’язок у цьому випадку не доведений. Я= 082;що вказані стани супроводжуn= 2;ться постійним блюванням, ц= 077; може бути проявом син = 76;рому Рея.

Як = 97;о ризик посилення кровотечі перевищує ризик ішемі= 11;, слід розглянути можливість тимчасовогl= 6; припинення лікування низькими дозами преп = 72;рату Кардіомагнo= 0;л за кілька днів до запланованl= 6;ї операції.=

Фе = 88;тильність.<= /u> Застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти мож = 77; знизити фертильнісm= 0;ь, тому не реко= 084;ендується застосовувk= 2;ти препарат жінкам, які бажають завагітнітl= 0;. Припинення прийому ацетилсаліm= 4;илової кислоти слі = 76; розглядати для жінок, що не можуть завагітнітl= 0; або обстежу= 02;ться з причин безпліддя (див. розділ «<= /span>За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

Заст&#= 1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Пригніченн&= #1103; синтезу простагланk= 6;инів може негативно вплинути на вагітність та/або ембріональl= 5;ий/внутрішн&#= 1100;оутробний розвиток. Наявні дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень вказують на ризик викидня та вад розвитк = 91; плода після застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на початку в= 072;гітності. Ризик підвищуєтьl= 9;я залежно від збільшення дози та тривалості терапії. Згі= 076;но з наявними даними зв’язок між прийомом ацетилсаліm= 4;илової кислоти і підвищеним ризиком викидня не підтверджеl= 5;о.

Наявні епідеміолоk= 5;ічні дані щодо виникнення вад розвитк = 91; не є послідовниl= 4;и, проте підви = 97;ений ризик гастрошизиl= 9;у не може бути виключений при застосуванl= 5;і ацетилсаліm= 4;илової кислоти. Результати проспективl= 5;ого дослідженнn= 3; впливу на ранніх термінах вагітності (1&#= 8211;4-й місяць) за участю приблизно 14800 пар жінка-дитин = 72; не вказують = 085;а будь-який зв’язок із підвищеним ризиком роз = 74;итку мальформацo= 0;й.

Дослідженн&= #1103; на тваринах вказують на репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;.

Під час І і І = 30; триместру вагітності препарати, щ= 086; містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту, не слід призначати без чіткої клінічної н = 77;обхідності. Для жінок, які можуть бути вагітними або у І і ІІ триместрах вагітності, доза препаратів, = 097;о містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту, повинна бут = 80; якомога нижчою, а тривалість лікування – = 103;комога коротшою.=

Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібіт = 86;ри синтезу простагланk= 6;инів можуть впли = 74;ати на плід таки= 084; чином:

- серцево-лег = 77;нева токсичністn= 0; (із передчас= 085;им закриттям артеріальнl= 6;ї протоки і ле= 075;еневою гіпертензіn= 8;ю);

- порушення функцій нирок з можливим по = 76;альшим розвитком ниркової недостатноl= 9;ті з олігогідр = 72;мніоном.

На жінку і дитину в кінці вагітності інгібітори синтезу простагланk= 6;инів можуть впли = 74;ати таким чином:

- можливе подовження часу кровотечі, антиагрегаl= 5;тний ефект, який може виникнути навіть післ= 03; дуже низьки = 93; доз;

- гальмуваннn= 3; скорочень матки, що може призве = 89;ти до затримки або подовження тривалості пологів.

Зважаючи на це, ацетилсаліm= 4;илова кислота про = 90;ипоказана під час ІІІ триместру вагітності.

Саліцилати і їх метаболіти проникають = 91; грудне молоко в невеликих кількостях.

Оскі&= #1083;ьки не було виявлено шкідливого впливу на дитину післ= 03; прийому пре = 87;арату жінкою у період лактації, переривати годування г = 88;уддю, як правило, не потрібно. Однак у разі регулярногl= 6; застосуванl= 5;я або при застосуванl= 5;і високих доз годування груддю необ = 93;ідно припинити н = 72; ранніх етапах.

Фертильніс&= #1090;ь.

Ацетилсалі&= #1094;илову кислоту не с= 083;ід застосовувk= 2;ти жінкам, які бажають завагітнітl= 0;, оскільки інгібітори синтезу простагланk= 6;инів знижують фе = 88;тильність.

Якщо є необхіднісm= 0;ь застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти, тривалість лікування повинна бут = 80; якомога коротшою, а доза повинн = 72; бути якомог = 72; нижчою. Впли= 074; на фертильн= 10;сть є оборотним.

Здат&#= 1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Кардіомагнo= 0;л не впливає або незначн = 86; впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом та іншими механізмамl= 0;.

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Препар&#= 1072;т призначениl= 1; для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

&= #1043;остра та хронічна ішемічна хвороба сер = 94;я.

Рекоме&#= 1085;дована початкова доза – 150 мг на добу. Підтримуючk= 2; доза – 75 мг на добу.

&= #1043;острий інфаркт міокарда. Нестабільнk= 2; стенокардіn= 3;.

Рекоме&#= 1085;дована доза становить 150–4= 50 мг, застосовувk= 2;ти якомога швидше післ= 03; появи симптомів.=

&= #1055;рофілактик= ;а повторного тромбоутвоl= 8;ення.

Рекоме&#= 1085;дована початкова доза – 150 мг на добу. Підтримуючk= 2; доза – 75 мг на добу.

&= #1055;ервинна профілактиl= 2;а у пацієнтів = 079; цукровим діабетом з високим або дуже високи = 84; ризиком ССЗ:

Рекоме&#= 1085;дована профілактиm= 5;на доза – 75 мг на k= 6;обу.

Таблет&#= 1082;и ковтають цілими, за необхідносm= 0;і запивають водою. Для забезпеченl= 5;я швидкого вс = 84;октування, таблетку можна розжувати або розчинити в = 074;оді.

= Порушення функцій печінки. Препар= ат не застосовуюm= 0;ь пацієнтам і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функцій печінки. Корекція дозування може бути необхідною = 87;ацієнтам із порушенням функцій печінки.

Пор= ушення функцій нирок. Препарат нk= 7; застосовувk= 2;ти для лікування х = 74;орих із тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (рівень клубочковоo= 1; фільтрації < 0,2 мл/с (10 мл/хв)). Корекція дозування може бути не= 086;бхідною пацієнтам і = 79; порушенням функцій нирок.

Діти. За зазначенимl= 0; показаннямl= 0; (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози») препарат Кардіомагнo= 0;л не застосов = 91;ють дітям.

Застос&#= 1091;вання ацетилсаліm= 4;илової кислоти дітям віком до 15 років може спричинити тяжкі побічні ефекти (у тому числі синдром Рея, одною з озна= 082; якого є постійне блювання).

Де = 90;альну інформацію див. у розділ&#= 1110; «Особ= ливості застосуванl= 5;я».

<= /span>

Пере&#= 1076;озування.

&= #1058;оксичність= ;.

Небезпечна доза. Дорослі: 300 мг/кг маси тіла. Діти: разова доза 150= мг/кг чи більша ні= 078; 100 мг/кг на добm= 1; більше 2 днів.<= o:p>

Хронічне отруєння саліцилатаl= 4;и може мати прихований характер, оскільки ознаки і сим= 087;томи його неспецифічl= 5;і. Помірна хронічна інтоксикацo= 0;я, спричинена саліцилатаl= 4;и, або саліцилізм, зустрічаєтn= 0;ся, як правило, тільки післ= 03; повторних прийомів великих доз.

Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосуванl= 5;я високих доз препарату): запаморочеl= 5;ня, вертиго, глухота, посилене по = 90;овиділення,<= /span> гарячка, прискорене дихання, шум у вухах, респ&#= 1110;раторний алкалоз, метаболічнl= 0;й ацидоз, млявість, помірне зневодненнn= 3;, головний біль, сплутаністn= 0; свідомості, нудота і блю= 074;ання.

Про гостру інтоксикацo= 0;ю свідчить виражена зміна кислотно-лу = 78;ного балансу, яки= 081; може відрізнятиl= 9;я залежно від віку і тяжко= 089;ті інтоксикацo= 0;ї. Найчастішиl= 4; його прояво = 84; у дітей є метаболічнl= 0;й ацидоз. Тяжкість ст = 72;ну не може бути оцінена лиш = 77; на підставі = 082;онцентраці&= #1111; саліцилатіk= 4; у плазмі крові. Абсор= 073;ція ацетилсаліm= 4;илової кислоти мож = 77; уповільнювk= 2;тися у зв’язку із затримкою шлункового вивільненнn= 3;, внаслідок формування конкрементo= 0;в у шлунку або в разі прийому препарату у формі таблеток, вк= 088;итих кишково-роз = 95;инною оболонкою.=

Симптоми тяжкого та гострого отруєння (вн= 072;слідок передозуваl= 5;ня): гіпоглікемo= 0;я (переважно у дітей), енцефалопаm= 0;ія, кома, гіпоте= 085;зія, набряк легенів, судоми, коагулопатo= 0;я, набряк головного мозку, порушення серцевого ритму.

Гостре отруєння саліцилатаl= 4;и (> 300 мг/кг) часто викликає гостру ниркову недостатніl= 9;ть, а доза 500 мг/кг може бути летальною.=

Більш виражений токсичний ефект спостерігаn= 8;ться у пацієнтів із хронічни = 84; передозуваl= 5;ням або зловживаннn= 3;м лікарським препаратом, = 072; також у пацієнтів літнього ві = 82;у або дітей.

Ліку= ;вання. = У разі гострого передозуваl= 5;ня необхідне промивання шлунка та прийом активованоk= 5;о вугілля. При підозрі на прийом дози, більшої ніж 120 мг/кг маси тіла, застосовувk= 2;ти активоване вугілля повторно.=

Рівень саліцилату = 74; сироватці крові повин = 77;н вимірюватиl= 9;я принаймні кожні 2 години післ= 03; прийому доз = 80;, поки рівень саліцилату буде незмінно знижений та відновлениl= 1; кислотно-лу = 78;ний баланс.

Протромбін&= #1086;вий час і/або МНІ (міжнародни = 81; нормалізовk= 2;ний індекс) пов= 080;нні бути перевірені, зокрема, якщ= 086; є підозра на кровотечу.=

Необхідно відновити баланс рідини та ел= 077;ктролітів. Ефективнимl= 0; методами видалення саліцилату = 79; плазми кров= 10; є лужний діу= 088;ез та гемодіаліз. Гемодіаліз слід застос = 86;вувати у разі тяжко= 111; інтоксикацo= 0;ї, оскільки це = 81; метод значн = 86; прискорює виведення саліцилату та відновлю= 08; кислотно-лу = 78;ний та водно-сол= 100;овий баланси.

Через комплексні патофізіолl= 6;гічні ефекти отруєння саліцилатаl= 4;и прояви і симптоми/ре = 79;ультати аналізів можуть включати:=

Прояви і симптоми

Резуль= тати аналізів

Терапе= втичні заходи

Інтокс= икація легкого або середнього ступеня

Промиванн= 103; шлунка, повторне введення активовано= 075;о вугілля, форсований лужний діур&#= 1077;з

Тахіпное, гіпервенти= 083;яція, респіратор= 085;ий алкалоз

Алкале= мія, алкалурія

Відновлен= 085;я електроліт= 085;ого і кислотно-л&= #1091;жного балансу

Діафорез (посилене потовиділе= 085;ня)

Нудота, блювання

Інтокс= икація середнього або тяжкого ступеня

Промиванн= 103; шлунка, повторне введення активовано= 075;о вугілля, форсований лужний діур&#= 1077;з, гемодіаліз у тяжких випадках

Респірато= 088;ний алкалоз із компенсато= 088;ним метаболічн= 080;м ацидозом

Ацидем= ія, ацидурія

Відновлен= 085;я електроліт= 085;ого і кислотно-л&= #1091;жного балансу

Гіперп= ірексія

Відновлен= 085;я електроліт= 085;ого і кислотно-л&= #1091;жного балансу

Респірато= 088;ні: гіпервенти= 083;яція, некардіоге= 085;ний набряк легенів, дихальна недостатні= 089;ть, асфіксія

Серцево-су&#= 1076;инні: дизаритмії, артеріальн= 072; гіпотензія, серцево-суд&#= 1080;нна недостатні= 089;ть

Наприклад, зміни артеріальн= 086;го тиску, ЕКГ

Втрата рідини та електроліт= 110;в: дегідратац= 110;я, олігурія, ниркова недостатні= 089;ть

Наприклад, гіпокалієм= 110;я, гіпернатрі= 108;мія, гіпонатріє= 084;ія, зміни ниркової функції

Віднов= лення електроліт= 085;ого і кислотно-л&= #1091;жного балансу

Порушення метаболізм= 091; глюкози, кетоацидоз

Гіперглік= 077;мія, гіпоглікем= 110;я (особливо у д= ітей).

Підвищени= 081; рівень кетонових тіл

Дзвін у вухах, глухота

Шлунково-к&#= 1080;шкові: кровотеча у ШКТ

Гематолог= 110;чні: інгібуванн= 103; тромбоциті= 074;, коагулопат= 110;я

Наприклад, пролонгаці= 103; PT, гіпопротро= 084;бінемія

Неврологі= 095;ні: токсична енцефалопа= 090;ія та пригніче&#= 1085;ня ЦНС з такими проявами, як летаргія, сплутаніст= 100; свідомості, кома і судом&= #1080;

~~&n= bsp;~~

Побі&#= 1095;ні реакції.

Найпоширен&= #1110;шими несприятлиk= 4;ими подіями є розлади з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

Несприятли&= #1074;і події зазвичай залежать ві = 76; дози та тривалості лікування.=

Наведена інформація про побічні реакції баз = 91;ється на спонтанних постмаркетl= 0;нгових повідомленl= 5;ях про побічні реакції під час застосуванl= 5;я всіх лікарських форм та дозувань ацетилсаліm= 4;илової кислоти (вкл= 102;чаючи пероральне застосуванl= 5;я упродовж короткого т = 72; тривалого курсу лікування).

Несприятли&= #1074;і події за частотою виникнення класифікуюm= 0;ь за такими категоріямl= 0;: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко = (> 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).

Досл&#= 1110;дження.

Дуже часто: збільшення часу кровотечі.=

Рідко: підвищення рівня показників трансамінаk= 9;и та лужної фосфатази.=

= 047; боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи.

Дуже часто: інгібуваннn= 3; агрегації тромбоцитіk= 4;.

Часто: подовження часу кровотечі.=

Нечаст&#= 1086;: окультні кровотечі.=

Рідко: анемія з тривалим лікуванням, гемоліз при вродженому дефіциті глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

Дуже рідко: гіпопротроl= 4;бінемія (високі дози), тромбоцитоl= 7;енія, нейтропеніn= 3;, еозинофіліn= 3;, агранулоциm= 0;оз, апластична анемія.

= 047; боку нервової системи.

Часто: головний біль.

Нечаст&#= 1086;: запаморочеl= 5;ня, сонливість.

Рідко: внутрішньоl= 4;озкові кровотечі.=

З бок&= #1091; вуха та лабіринту.=

Нечасто: шум у вухах.

Рідко: пов’язана з дозою оборотна втрата слух = 91; та глухота (з більш низькими концентрацo= 0;ями саліцилатіk= 4; в плазмі крові).

З бок&= #1091; респіраторl= 5;ої системи.

Часто: бронхоспазl= 4; у хворих на астму (див. ро&= #1079;діл «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Нечасто: задишка, ал= 077;ргічні реакції (риніт, закладення носа).<= o:p>

= 047; боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

Дуже часто: печія, кислотний рефлюкс, біл= 100; в епігастралn= 0;ній ділянці та абдомінальl= 5;ий біль.

Часто: = ерозив&#= 1085;о-запальні ураження верхнього в= 10;дділу шлунково-ки = 96;кового тракту, нудота, диспепсія, блювання і діарея.

Нечаст&#= 1086;: виразкова хвороба та кровотеча в = 77;рхнього відділу шлунково-ки = 96;кового тракту, гематемезиl= 9; і мелена.

Внаслідок антиагрегаl= 5;тної дії на тромб= 086;цити ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; асоціюватиl= 9;я з ризиком розвитку кровотеч, по= 076;овженням часу кровотечі. Спостерігаl= 3;ись такі кровотечі, я= 082; періоперацo= 0;йні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевl= 6;ї системи, носові кров = 86;течі, кровотечі з ясен.

Рідко: серйозні кровотечі верхніх відділів шлунково-ки = 96;кового тракту, такі як геморагі= 11;¹ шлунково-ки = 96;кового тракту, церебральнo= 0; геморагії (особливо у пацієнтів і = 79; неконтрольl= 6;ваною гіпертензіn= 8;ю та/або при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і анти= 075;емостатичн&= #1080;х засобів), які в поодиноки = 93; випадках могли потенційно загрожуватl= 0; життю, перфорація.

Дуже рідко: стоматит, езофагіт, токсичні ур = 72;ження нижнього відділу шлунково-ки = 96;кового тракту з виразками, стриктурамl= 0;, колітом або загостреннn= 3;м запального захворюванl= 5;я кишечнику.=

= 047; боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів.

Рідко: порушення функції нирок, розвиток го = 89;трої ниркової недостатноl= 9;ті.

= 047; боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини.

Нечаст&#= 1086;: алергічні реакції (кропив’янк = 72;, набряк, свербіж, ангіоневроm= 0;ичний набряк²).<= /p>
Дуже рідко: геморагічнl= 0;й висип, мультиформl= 5;а еритема, синдром Стівенса – Джонсона, то= 082;сичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєла).

= 047; боку ендокринноo= 1; системи.

Рідко: гіпоглікемo= 0;я

= 047; боку судинної системи.

Рідко: геморагічнl= 0;й васкуліт.=

= 047; боку імунно= 11; системи.

Нечаст&#= 1086;: анафілактиm= 5;ні реакції.

= 047; боку гепатобіліk= 2;рної системи.

Дуже рідко: пов’язаний = 79; дозою легки = 81; оборотний токсичний гепатит при деяких віру = 89;них захворюванl= 5;ях (грип А, В та вітряна віс = 87;а). Саліцилати можуть бути факторами розвитку синдрому Ре= 03; у дітей (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Пові= 076;омлялося про транзиторнm= 1; печінкову недостатніl= 9;ть із підвищенняl= 4; рівня транс = 72;міназ та лужної фосфатази сироватки к = 88;ові.

= 055;сихічні розлади.

Часто: безсоння.=

¹Гемора&#= 1075;ії можуть призвести д = 86; гострої і хр= 086;нічної постгемораk= 5;ічної анемії/ залі= 079;одефіцитно&= #1111; анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровоm= 0;ечі) з відповідн = 80;ми лабораторнl= 0;ми проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузo= 0;я.

²    Анг&#= 1110;оневротичн= ий набряк розв = 80;вається частіше у пацієнтів, схильних до алергії.

Терм&#= 1110;н придатностo= 0;. 3 роки.<= /span>

Умови зберігання. Зберіг&#= 1072;ти при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці!

Упаковка. По 30 або по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону у ка= 088;тонній коробці.=

Кате&#= 1075;орія відпуску. Без рецепта.

Вl= 0;робник. Такеда Гмбj= 1;, місце виробництвk= 2; Оранієнбурk= 5;/ Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg. Або

&= #1040;сіно Естонія ОУ/ Acino Estonia OU.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Леніцштрас= ;се 70-98, 16515 Оранієнбурk= 5;, Німеччина/ Lehnitzstr= asse 70-98, 16515&nb= sp;Oranienburg, Germany.=

Або

Дж= 072;ама тн 55Б, Пилва лінн, Пилва валд, Пилва мааконд, 63308, Естонія/ Jaama tn<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'> 55B, Polva linn, Polva vald, Polva maakond, 63308, Estonia.

Прояви і симптоми	Резуль= тати аналізів	Терапе= втичні заходи
Інтокс= икація легкого або середнього ступеня		Промиванн= 103; шлунка, повторне введення активовано= 075;о вугілля, форсований лужний діур&#= 1077;з
Тахіпное, гіпервенти= 083;яція, респіратор= 085;ий алкалоз	Алкале= мія, алкалурія	Відновлен= 085;я електроліт= 085;ого і кислотно-л&= #1091;жного балансу
Діафорез (посилене потовиділе= 085;ня)
Нудота, блювання
Інтокс= икація середнього або тяжкого ступеня		Промиванн= 103; шлунка, повторне введення активовано= 075;о вугілля, форсований лужний діур&#= 1077;з, гемодіаліз у тяжких випадках
Респірато= 088;ний алкалоз із компенсато= 088;ним метаболічн= 080;м ацидозом	Ацидем= ія, ацидурія	Відновлен= 085;я електроліт= 085;ого і кислотно-л&= #1091;жного балансу
Гіперп= ірексія		Відновлен= 085;я електроліт= 085;ого і кислотно-л&= #1091;жного балансу
Респірато= 088;ні: гіпервенти= 083;яція, некардіоге= 085;ний набряк легенів, дихальна недостатні= 089;ть, асфіксія
Серцево-су&#= 1076;инні: дизаритмії, артеріальн= 072; гіпотензія, серцево-суд&#= 1080;нна недостатні= 089;ть	Наприклад, зміни артеріальн= 086;го тиску, ЕКГ
Втрата рідини та електроліт= 110;в: дегідратац= 110;я, олігурія, ниркова недостатні= 089;ть	Наприклад, гіпокалієм= 110;я, гіпернатрі= 108;мія, гіпонатріє= 084;ія, зміни ниркової функції	Віднов= лення електроліт= 085;ого і кислотно-л&= #1091;жного балансу
Порушення метаболізм= 091; глюкози, кетоацидоз	Гіперглік= 077;мія, гіпоглікем= 110;я (особливо у д= ітей). Підвищени= 081; рівень кетонових тіл
Дзвін у вухах, глухота
Шлунково-к&#= 1080;шкові: кровотеча у ШКТ
Гематолог= 110;чні: інгібуванн= 103; тромбоциті= 074;, коагулопат= 110;я	Наприклад, пролонгаці= 103; PT, гіпопротро= 084;бінемія
Неврологі= 095;ні: токсична енцефалопа= 090;ія та пригніче&#= 1085;ня ЦНС з такими проявами, як летаргія, сплутаніст= 100; свідомості, кома і судом&= #1080;