ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

= 040;мброксолу гідрохлориk= 6; – синтетичниl= 1; секретолітl= 0;чний та секретом = 86;торний засіб. Має виражений відхаркуваl= 3;ьний і незначний = 087;ротикашльо&= #1074;ий ефект. Стимулює серозні клі = 90;ини залоз слизової оболонки бронхів, збі= 083;ьшує кількість слизистого секрету і, та&#= 1082;им чином, зміню= 108; порушене співвідношk= 7;ння серозного і слизистого компонентіk= 4;. Це призводи = 90;ь до нормалізацo= 0;ї реологічниm= 3; показників мокротиння, знижуючи його в’язкість т = 72; адгезивні властивостo= 0;. Безпосередl= 5;ьо стимулює рухливу активність миготливогl= 6; епітелію бронхів, попереджає його злипання та покращує мукоциліарl= 5;у евакуацію мокротиння. Амброксол підвищує вміст сурфактантk= 2; в легенях, а також попереджає його деструкцію = 91; пневмоцитаm= 3;. Як муколітичнl= 0;й засіб і як експектораl= 5;т амброксол покращує функцію зовнішньогl= 6; дихання. Препарат знижує гіпе = 88;реактивніс&#= 1090;ь м’язів бронхів хворих на астму. Амброксол має протизапалn= 0;ний ефект, антиоксидаl= 5;тні властивостo= 0;, стимулює місцевий імунітет та поновлення природного шару сурфактантk= 2;. При прийомі амброксолу значно зменшуютьсn= 3; скарги пацієнтів н = 72; кашель і мокротиння відповідно до інтенсивноl= 9;ті лікування. Амброксолу гідрохлориk= 6; підвищує концентрацo= 0;ю антибіотикo= 0;в у легенях і, таким чином, покращує перебіг зах = 74;орювань дихальних шляхів при бактеріальl= 5;их інфекціях легень.

= 051;оратадин – селективниl= 1; блокатор периферичнl= 0;х H₁-гістамінl= 6;вих рецепторів пролонговаl= 5;ої дії без центральноo= 1; седативної дії. Чинить протиалергo= 0;чну дію, послаблює спазм гладкої мускулатурl= 0; бронхів, зменшує чутливість бронхів до гістаміну, усуває сухи = 81; кашель алергічної етіології, зменшує проникністn= 0; капілярів, з= 084;еншує набряк тканин, нежить, сльозотечу, чхання, свербіж піднебіння = 10; носа, почервонінl= 5;я очей. Запобігає розвитку та полегшує перебіг але = 88;гічних реакцій. Йог= 086; дія відбуваєтьl= 9;я через конкурентнk= 7; блокування H1-рецепторі&#= 1074; на ефекторних клітинах за рахунок пригніченнn= 3; потоку кальцію в клітини, пригніченнn= 3; вивільненнn= 3; гістаміну (мембраност = 72;білізуюча функція), пригніченнn= 3; хемотаксисm= 1; еозинофіліk= 4; та накопиченнn= 3; їх у слизові= 081; оболонці. Антигістамo= 0;нний ефект лоратадину проявляєтьl= 9;я через 1−3 години післ= 03; прийому, досягає максимуму ч = 77;рез 8−12 годин і продовжуєтn= 0;ся до 24 годин. Після 28 днів прийому лоратадину звикання не спостерігаn= 8;ться.

=
Кліні&=
#1095;ні характеl=
8;истики.

С= 080;мптоматичн&= #1072; терапія пр = 80; гострих і хр= ;онічних зах= 074;орюваннях д= ихальних шл= 03;хів зі спаст= ичним та але= 088;гічним комп= онентом, пов= 217;язаних із по= ;рушенням бр= 086;нхіальної с= екреції та о= 089;лабленням п= росування с = 83;изу. Признач= ати при гост= 088;ому і хроніч= ;ному бронхі= 090;і, хронічних= ; обструктив= 085;их захворюв= аннях леген= 00;, пневмонії, l= 7;ри станах, як= і супроводж = 91;ються гіпер&= #1088;еактивніст= ;ю бронхів.

У &#= 1051;ОР-практиці= ; з метою розр&= #1110;дження секl= 8;ету та зменш&= #1077;ння набрякm= 1; призначати &= #1087;ри риніті, в &#= 1090;ому числі аl= 3;ергічному, в = комплексноl= 4;у лікуванні &= #1089;инуситів тk= 2; отитів.

ЗАТВЕРД&#= 1046;ЕНО

На&= #1082;аз Міністерст= 074;а охорони здоров’я України

16.08.2019 № 1820

Ре&= #1108;страційне посвідченн= 103;

№ UA/1= 0378/02/01

ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ПУЛЬ= МОЛОР^®<= sup>

(PU= LMOLOR^®)

= 057;клад:

діюч= ;і речовини: амброксолу гідрохлориk= 6;, лоратадин;

1 таблетка містить амброксолу гідрохлориk= 6;у 60 мг, лоратадину 5 мг;

= 076;опоміжні речовини: ла= 082;този моногідрат, крохмаль кукурудзянl= 0;й, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон, маг= 085;ію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крох = 84;альгліколя&#= 1090; (тип А).

= 051;ікарська форма. Таблетки.=

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пл= 086;скоциліндр&= #1080;чні таблетки майже білог = 86; кольору з рискою з одного боку.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група.

Засоби, що застосовуюm= 0;ься при кашлі та застудних захворюванl= 5;ях. Відхаркуваl= 3;ьні засоби, за винятком комбінованl= 0;х препаратів, що містять протикашльl= 6;ві засоби.

Код АТХ R05С.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

= 060;армакодина&= #1084;іка.

=
040;мброксолу
гідрохлориk=
6; –
синтетичниl=
1;
секретолітl=
0;чний
та секретом
=
86;торний
засіб. Має
виражений
відхаркуваl=
3;ьний
і незначний
протикашльl=
6;вий
ефект.
Стимулює
серозні
клітини
залоз слизо
=
74;ої
оболонки
бронхів,
збільшує
кількість с
=
83;изистого
секрету і,
таким чином,
змінює пору
=
96;ене
співвідношk=
7;ння
серозного і
слизистого
компонентіk=
4;.
Це
призводить
до
нормалізацo=
0;ї
реологічниm=
3;
показників
мокротиння,
знижуючи йо
=
75;о
в’язкість т
=
72;
адгезивні
властивостo=
0;. Безпосеред&=
#1085;ьо
стимулює
рухливу
активність
миготливогl=
6;
епітелію
бронхів,
попереджає
його
злипання та
покращує
мукоциліарl=
5;у
евакуацію м
=
86;кротиння.
Амброксол
підвищує
вміст сурфа
=
82;танта
в легенях, а
також
попереджає
його дестру
=
82;цію
у
пневмоцитаm=
3;.
Як
муколітичнl=
0;й
засіб і як
експектораl=
5;т
амброксол
покращує
функцію
зовнішньогl=
6;
дихання.
Препарат зн
=
80;жує
гіперреактl=
0;вність
м’язів
бронхів
хворих на ас=
090;му.
Амброксол
має
протизапалn=
0;ний
ефект, антио=
082;сидантні
властивостo=
0;,
стимулює мі
=
89;цевий
імунітет та
поновлення
природного
шару
сурфактантk=
2;.
При прийомі
амброксолу
значно
зменшуютьсn=
3;
скарги
пацієнтів н
=
72; кашель
і мокротинн=
03;
відповідно
до інтенсив
=
85;ості
лікування.
Амброксолу
гідрохлориk=
6;
підвищує ко
=
85;центрацію
антибіотикo=
0;в
у легенях і,
таким чином,
покращує
перебіг
захворюванn=
0;
дихальних
шляхів при
бактеріальl=
5;их
інфекціях
легень.

=
051;оратадин
–
селективниl=
1;
блокатор
периферичнl=
0;х
H₁-гістамінl=
6;вих
рецепторів
пролонговаl=
5;ої
дії без
центральноo=
1;
седативної
дії. Чинить
протиалергo=
0;чну
дію,
послаблює
спазм гладк
=
86;ї
мускулатурl=
0;
бронхів,
зменшує
чутливість
бронхів до
гістаміну,
усуває сухи
=
81;
кашель
алергічної
етіології,
зменшує про
=
85;икність
капілярів,
зменшує
набряк
тканин, нежи=
090;ь,
сльозотечу,
чхання,
свербіж
піднебіння =
10;
носа,
почервонінl=
5;я
очей.
Запобігає
розвитку та
полегшує
перебіг
алергічних
реакцій. Йог=
086;
дія
відбуваєтьl=
9;я
через
конкурентнk=
7;
блокування H1-рецепторі&#=
1074;
на
ефекторних
клітинах за
рахунок
пригніченнn=
3;
потоку
кальцію в
клітини,
пригніченнn=
3;
вивільненнn=
3;
гістаміну (м=
077;мбраностаб&=
#1110;лізуюча
функція),
пригніченнn=
3;
хемотаксисm=
1;
еозинофіліk=
4;
та накопиче
=
85;ня
їх у слизові=
081;
оболонці.
Антигістамo=
0;нний
ефект
лоратадину
проявляєтьl=
9;я
через 1−3 годи&=
#1085;и
після
прийому,
досягає
максимуму ч
=
77;рез
8−12 годин і
продовжуєтn=
0;ся
до 24 годин.
Після 28 днів
прийому
лоратадину
звикання не
спостерігаn=
8;ться.


 

=
Кліні&=
#1095;ні характеl=
8;истики.
С=
080;мптоматичн&=
#1072; терапія пр
=
80; гострих і хр=
;онічних зах=
074;орюваннях д=
ихальних шл=
03;хів зі спаст=
ичним та але=
088;гічним комп=
онентом, пов=
217;язаних із по=
;рушенням бр=
086;нхіальної с=
екреції та о=
089;лабленням п=
росування с
=
83;изу. Признач=
ати при гост=
088;ому і хроніч=
;ному бронхі=
090;і, хронічних=
; обструктив=
085;их захворюв=
аннях леген=
00;, пневмонії, l=
7;ри станах, як=
і супроводж
=
91;ються гіпер&=
#1088;еактивніст=
;ю бронхів.

У &#=
1051;ОР-практиці=
; з метою розр&=
#1110;дження секl=
8;ету та зменш&=
#1077;ння набрякm=
1; призначати &=
#1087;ри риніті, в &#=
1090;ому числі аl=
3;ергічному, в =
комплексноl=
4;у лікуванні &=
#1089;инуситів тk=
2; отитів.

Протип = 86;казання.

Підвищен= ;а чутливість до будь-яког= 086; компонента препарату.=

= =

= 042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;єм= 086;дій.

Одн= 086;часний прийом Пульмолору^{®
з
антибіотикk=
2;ми
має переваг
=
91;
перед призн
=
72;ченням
лише
антибіотикk=
2;.
Пульмолор^{=
®
підвищує
концентрацo=
0;ю
антибіотикo=
0;в
у легенях і,
таким чином,
полегшує
перебіг зах
=
74;орювань
дихальних
шляхів при
бактеріальl=
5;их
інфекціях
легень.}}

&#= 1047;астосуванн= я препарату н = 77; слід поєднувати із вживання = 84; алкоголю.=

Не приймати одночасно з протикашльl= 6;вими препаратамl= 0;, що утруднюють виведення мокротиння.

Потенц= 10;йна взаємодія можлива при застосуванl= 5;і всіх відоми = 93; інгібіторіk= 4; CYP3A4 або CYP2D6, що призводить до підвищення рівнів лора = 90;адину, а це в свою чергу може бути причин = 86;ю підвищення частоти виникнення побічних реакцій.

У контрольовk= 2;них дослідженнn= 3;х повідомлялl= 6;ся про підвищення концентрацo= 0;й лоратадину = 74; плазмі кров= 10; після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з кетоконазоl= 3;ом, еритроміциl= 5;ом і циметидиноl= 4;, що не супроводжуk= 4;алося клінічно значущими змінами (у тому числі н= 072; ЕКГ).

= 054;собливості застосуванl= 5;я.

Перед проведенняl= 4; шкірних про = 73; на реактивн= 10;сть слід припинити прийом препарату з = 72; 48 годин.

= Бу= 083;и окремі повідомленl= 5;я про тяжкі реакції з боку шкіри (мультиформ = 85;а еритема, син= 076;ром Стівенса – = Джонсона, токсич = 85;ий епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз), що збіглися = 091; часі із застосуванl= 5;ям амброксолу гідрохлориk= 6;у. Здебільшогl= 6; їх можна бул= 086; пояснити тяжкістю перебігу основного захворюванl= 5;я у пацієнтів та одночасним = 79;астосуванн&#= 1103;м іншого препарату. Також на поч= 072;тковій стадії синдрому Стівенса – = Джонсона або синдром = 91; Лайєлла у пацієнтів м = 86;жуть бути неспец = 80;фічні, подібні до ознак початку гри = 87;у симптоми, такі як пропасниця, ломота, рині= 090;, кашель і біл= 100; у горлі. Помилково при таких неспецифічl= 5;их, подібних до ознак почат = 82;у грипу симптомах можна застосуватl= 0; симптоматиm= 5;не лікування препаратамl= 0; проти кашлю = 110; застуди. Том= 091; при появі нових уражень шкі = 88;и або слизови = 93; оболонок слід негайн = 86; звернутися за медичною допомогою т = 72; припинити лікування амброксолу гідрохлориk= 6;ом.

Ос= 082;ільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю при порушенні бронхіальнl= 6;ї моторики та посиленій секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванl= 5;і, як первинна = 094;иліарна дискінезія).

= Па= 094;ієнтам із порушенням функції нирок або = 090;яжким ступенем печінкової недостатноl= 9;ті препарат слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю (а саме інтервал мі = 78; застосуванl= 5;ям слід збільшити або дозу слі= 076; зменшити). У пацієнтів і = 79; тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю очікується накопиченнn= 3; метаболітіk= 4;, які утворюютьсn= 3; у печінці.

= Допоміж = 85;і речовини.=

= Пр= 077;парат містить лактозу, том= 091; пацієнтам і = 79; встановленl= 6;ю непереносиl= 4;істю деяких цукр= 10;в слід проконсульm= 0;уватися з лікарем, пе&#= 1088;ш ніж приймат = 80; цей лікарський засіб.

=

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= Ос= 082;ільки досвід застосуванl= 5;я препарату в = 72;гітним недостатніl= 1;, не рекомендуєm= 0;ься приймати його в періо= 076; вагітності.

Оскіль = 82;и препарат проникає у грудне моло = 82;о, не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

= За= 075;алом препарат не = 074;пливає на швидкіст= 00; реакцій при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Проте пацієнта потрібно проінформуk= 4;ати про дуже рідкісні випадки сонливості, які можуть впливати на здатність керувати ав = 90;отранспорт&#= 1086;м або іншими механізмамl= 0;.

= 057;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Застос = 86;вувати дорослим і дітям віком від 12 років внутрішньо по 1 таблетц= 10; 2 рази на добу.=

Пр= 080;ймати після їди та запивати достатньою кількістю рідини.

Тривал= 10;сть лікування – до 14 днів. Слід проконсульm= 0;уватися з лікарем, якщо через 14 днів симпто = 84;и не зникають та/або посилюютьсn= 3;.

Препар = 72;т не слід застосовувk= 2;ти довше 4–5 днів без консультацo= 0;ї з лікарем.

Діти.

Не застосовувk= 2;ти дітям віком до 12 років.

Передо = 79;ування.

Симп= ;томи: = тахікардія, головний біль, сонливість, нудота, блювання, діарея, зниження артеріальнl= 6;го тиску.

Ліку= ;вання. = У разі передозуваl= 5;ня рекомендовk= 2;но симптоматиm= 5;не та підтримуючk= 7; лікування. Рекомендуюm= 0;ься стандартні заходи щодо видалення препарату, який не всмоктався зі шлунка: промивання шлунка, прийом подрібненоk= 5;о активованоk= 5;о вугілля з водою.

Лоратадин не виводиться шляхом гемодіалізm= 1;, також невідомо, чи виводиться лоратадин шляхом перитонеалn= 0;ного діалізу.

Після невідкладнl= 6;ї допомоги пацієнт пов = 80;нен залишатися під медични = 84; наглядом.=

Побічн= 10; реакції.

= За= 079;вичай препарат переноситьl= 9;я добре.

= З боку шкіри: алопеція.

= З боку імунної системи: = 088;еакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи висипання, кропив’янкm= 1;, свербіж, анафілактиm= 5;ні реакції (включаючи анафілактиm= 5;ний шок), ангіоневроm= 0;ичний набряк; серйозні шкірні побічні реакції (мул= 100;тиформна еритема, синдром Стів= ;енса – Джон= ;сона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла) і го= 089;трий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз).

З боку нервової системи: дисг= ;евзія (розлад смаку), запаморочеl= 5;ня, судоми, головний біль, нервозністn= 0;, втома, сонли= 074;ість, безсоння.=

З боку травного тракту: = 085;удота, зниження чутливості = 91; ротовій пор = 86;жнині, блювання, діарея, диспепсія, біль у живот= 110;, сухість у роті та горлі, запор, слинотеча, га= 089;трит.

З боку дихальної системи: рино= ;рея, диспное (&#= 1103;к симптом реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110;).

= З боку гепатобіліk= 2;рної системи: пору= ;шення функцій печінки.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: тахікар = 76;ія, пальпітаціn= 3;.

= З боку сечовидільl= 5;ої системи: дизу= ;рія.

= Загальн= 10; розлади: лихоманка, збільшення маси тіла, посилення апетиту, реакції з боку слизов = 80;х оболонок.

Повідомл= ення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен = 85;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним пр = 77;дставникам слід повідомлятl= 0; про усі випа= 076;ки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та в= 110;дсутності ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://a= isf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

= 059;мови зберігання.

Зберіг = 72;ти в недоступноl= 4;у для дітей місці в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Упаковк = 72;.

По 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній упаковці.=

=

= Категорія відпуску.

= 041;ез рецепта.

Виро= ;бник.

Сава Хелскеа Лтд.

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Індія, GIDC Істейт, 507-В-512, Вадхван Сіт= 10; - 363 035, Сурендран= 072;гар.

Заяв= ;ник.

Мові Хелс ГмбХ.=

Місц= ;езнаходжен = 85;я заявника.

= 041;легіштрасс&= #1077; 25, 6340 Баар, Швейцарія.=

ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ПУЛЬ= МОЛОР®<= sup>

Підвищен= ;а чутливість до будь-яког= 086; компонента препарату.=

ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ПУЛЬ= МОЛОР®<= sup>

Підвищен= ;а чутливість до будь-яког= 086; компонента препарату.=

ПУЛЬ= МОЛОР^®<= sup>

ПУЛЬ= МОЛОР^®<= sup>