MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D8DA92.010F4D10" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D8DA92.010F4D10 Content-Location: file:///C:/680C5355/UA10790101_7395.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТР= ;УКЦІЯ

для медичного з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу

 

ЦИТЕР= ;АЛ®

(CITERAL®)
 

Склад:<= /i>

діюча речовина: ciprofloxacin;

1 таблетка містить ципрофлоксk= 2;цину 250 мг або 500 мг (у формі ципрофлоксk= 2;цину гідрохлориk= 6;у моногідратm= 1; 291,5 мг або 583 мг);<= /span>

допоміжні речовини: желат= ;ин, крохмаль ку = 82;урудзяний, кремнію діоксид колоїдний б = 77;зводний, кросповідоl= 5;, магнію стеарат, цел= 102;лоза мікрокристk= 2;лічна;

обоl= 3;онка: гіпромело = 79;а, макрогол 4000, титану діоксид (Е 171). 

 

Лікk= 2;рська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. 

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

табl= 3;етки по 250 мг: довгасті двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки ві = 76; білого до злегка жовтуватогl= 6; кольору;

табl= 3;етки по 500 мг: довга&= #1089;ті двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки ві = 76; білого до злегка жовтуватогl= 6; кольору з рискою з одн= 086;го боку. 

 

Фармакотер&= #1072;певтична група. Антибактер= іальні засоби для системного застосуванl= 5;я. Фторхінолоl= 5;и. Код АТX J<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>01M A02. = ;

 

Фар= ;макологічн = 10; властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Механізм дії

Ципрофл = 86;ксацин in vitro про&= #1103;вляє високу ефективнісm= 0;ь щодо широкого сп = 77;ктра грамнегатиk= 4;них і грампозитиk= 4;них збудників. М= 077;ханізм антибактерo= 0;альної дії зумовле = 85;ий здатністю ципрофлоксk= 2;цину пригнічуваm= 0;и топоізомерk= 2;зи ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомерk= 2;зу IV), які = 108; необхіднимl= 0; у багатьох процесах життєвого циклу ДНК, та&#= 1082;их як реплікац = 10;я, транскрипцo= 0;я, репарація і рекомбінацo= 0;я.

Ефектив = 85;ість головним чином залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння між максимальнl= 6;ю концентрацo= 0;єю в сироватці крові (Cmax) та мінімальноn= 2; інгібіторнl= 6;ю концентрацo= 0;єю (МІК) ципрофлоксk= 2;цину для бактеріальl= 5;ого патогену і в= 110;д значення площі під кривою (AUC) та МІК.

= Резистентнo= 0;сть до ципрофлоксk= 2;цину іn vitro зазвича= ;й пов’язана з мутаціями сайту-мішен = 10;, які виникають у бактеріальl= 5;их топоізомерk= 2;зах і ДНК-гіразі шляхом багатоступk= 7;невих мутацій. Одинарні мутації можуть призвести, і= 084;овірніше, до зниження чутливості, = 072; не до клініч= 085;ої резистентнl= 6;сті. Однак множинні му = 90;ації зазвичай спричиняютn= 0; клінічну ре = 79;истентніст&#= 1100; до ципрофлоксk= 2;цину та перехрес = 85;у резистентнo= 0;сть до хінолон = 10;в.

= Механізми резистентнl= 6;сті, які інактивуютn= 0; інші антибі = 86;тики, такі як зниження проникностo= 0; зовнішньої стінки бактерії (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та активне виведення препарату з клітини (ефл= 102;кс), можуть вплинути на чутливість до ципрофло = 82;сацину. Повідомлялl= 0; про розвито = 82; плазмідопоl= 9;ередковано= 111; резистентнl= 6;сті, кодованої qnr-г = 77;ном антибіотикl= 6;резистентн= 086;сті.

Спект&= #1088; антибактерo= 0;альної активності.

Контр&= #1086;льні точки відділяють чутливі шта = 84;и від штамів і= 079; середньою чутливістю, = 072; останні - від резистентнl= 0;х штамів.

Рекомен = 76;ації EUCAST

М&= #1110;кроорганіз= ;ми

Ч&= #1091;тливі

Р&= #1077;зистентні<= /o:p>

Enterobacteria

£ 0,25 <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; background:white;mso-ansi-language:UK'>мг/

= ><= /span> 0,5 /

Salmonella spp.<= /i>

= £ 0,06 /

= ><= /span> 0,06 /

Pseudomonas spp.

= £ 0,5 /

= ><= /span> 0,5 /

Acinetobacter spp.

= £ 1 /

= ><= /span> 1 /

Staphylococcus spp.1=

= £ 1 /

= ><= /span> 1 /

Haemophilus influenzae

= £ 0,06 /

= ><= /span> 0,06 /

Moraxella catarrhalis

= £ 0,125 /

= ><= /span> 0,125 /

Neisseria gonorrhoeae

= £ 0,03 /

= ><= /span> 0,06 /

Neisseria meningitidis<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;background:= white; mso-ansi-language:RU'>

= £ 0,03 /

= ><= /span> 0,03 /

Не поk= 4;’

= £ 0,25 /

= ><= /span> 0,5 /

1          Staphyl= ococcus spp. – контрол = 00;ні точки для ци= 087;рофлоксаци&= #1085;у мають відношення до терапії і= 079; застосуванl= 5;ям високих доз.

*&nb= sp;         Не пов’= язані з видами контрольні точки= були визначені головним чином на основі дани = 93; співвідношk= 7;ння фармакокінk= 7;тичних та фармакодинk= 2;мічних даних і не залежать від МІК для окремих вид = 10;в. Вони використовm= 1;ються тільки для в= 080;дів, які не мають власних контрольниm= 3; точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендуєm= 0;ься.

Пошир&= #1077;ність набутої резистентнl= 6;сті виділених видів може варіюватисn= 3; залежно від місцевості = 10; часу, тому необхідна локальна інформація = 87;ро резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідносm= 0;і слід звернутися за консультацo= 0;єю до спеціалі = 89;тів, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті набула такого рівн = 03;, що користь в= 110;д застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, принаймні щодо деяких видів інфек = 94;ій, є сумнівною.

До ципрофлоксk= 2;цину загалом чутливі in vitro такі род = 80; та види бактерій (дл= 103; виду Streptococcus див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Чутли= ;ві (зазвичай) види мікроогані= 079;мів

Грамп= ;озитивні аеробні мік= 088;оорганізми<= o:p>

Bacillus anthracis

Грамн= ;егативні аеробні мікроорга&#= 1085;ізми

Aeromonas spp.

Brucella

Citrobacter koseri

Francisella tularensis<= /span>

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae*=

Legionella .

Moraxella catarrhalis*<= /span>

Neisseria meningitidis<= /span>

Pasteurella .

Salmonella *

Shigella .*

Vibrio spp.

Yersinia pestis<= /i>

Анаер= ;обні мікр&#= 1086;організми=

Mobiluncus

Інші мікро&= #1086;рганізми

Chlamydia trachomatis ($)

Chlamydia pneumoniae ($)

Mycoplasma hominis <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",seri= f; background:white;mso-ansi-language:EN-US'>($)

Mycoplasma pneumoniae ($)

Види, для яких можливий розвиток набутої резистентн= 086;сті

Аероб= ;ні грампозити= 074;ні мікр&#= 1086;організми

Enterococcus faecalis ($)

Staphylococcus spp= .* (2)

Аероб= ;ні грамнегати= 074;ні мікр&#= 1086;організми

Acinetobacter baumannii+

Burkholderia cepacia+*

Campylobacter spp.+*

Citrobacter freundii*

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae*

Escherichia coli*

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae*<= /span>

Morganella morganii*

Neisseria gonorrhoeae*<= /span>

Proteus mirabilis*

Proteus vulgaris*

Providencia spp.

Pseudomonas aeruginosa*

Pseudomonas fluorescens

Serratia marcescens*=

Анаер= ;обні мікр&#= 1086;організми=

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium acnes<= /i>

Мікро= ;організми, початково резистентн= 110; до ципрофлокс= 072;цину

Аероб= ;ні грампозити= 074;ні мікр&#= 1086;організми

Actinomyces

Enteroccus faecium

Listeria monocytogenes<= /span>

Аероб= ;ні грамнегати= 074;ні мікр&#= 1086;організми

Stenotrophomonas maltophilia

Анаер= ;обні мікр&#= 1086;організми=

За винятком зазначених вище

Інші мікроорган= 110;зми

Mycoplasma genitaliumUreaplasma urealitycum

*&nb= sp;         Кл&#= 1110;нічна ефективнісm= 0;ь продемонстl= 8;ована для чутливи = 93; ізолятів за затвердженl= 0;ми клінічними показаннямl= 0;

+&nb= sp;            = Показни = 82; резистентнl= 6;c= ті ≥ 50 % в одній або більше краї = 85; ЄС.

($)&= nbsp;      Природl= 5;а середня чутливість при відсутн = 86;сті набутого механізму резистентнl= 6;сті

(1)&= nbsp;      Були проведені дослідженнn= 3; на експерим = 77;нтальних тваринах з інфікуваннn= 3;м їх повітрян = 86;-крапельним шляхом спор = 72;ми Bacillus anthracis= ; ці дослідженнn= 3; доводять, що прийом антибіотикo= 0;в одразу післ = 03; контакту з патогеном д = 86;помагає уникнути захворюванl= 5;я, якщо вдаєть = 89;я досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Рекомендацo= 0;ї щодо застос = 91;вання ципрофлоксk= 2;цину базуються переважно н = 72; даних чутливості <= /i>in vitro у твари= 085; разом з обмеженими даними, отриманими = 74; людей. Лікування тривалістю 2 місяці перо = 88;альною формою ципрофлоксk= 2;цину у дозі 500 мг двічі на доб= 091; вважається ефективним для попередженl= 5;я інфікуваннn= 3; сибірською виразкою у дорослих. Лікар повинен зве = 88;нутися до національнl= 0;х та/або міжна= 088;одних протоколів лікування сибірської = 74;иразки.

(2)  =      Метици&= #1083;ін-резистеl= 5;тний S. aureus дуже часто є одночасно резистентнl= 0;м і до фторхін= 086;лонів. Показник резистентнl= 6;сті до метицилі = 85;у серед усіх видів стафілококm= 1; становить близько 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальнl= 0;х ізолятів.

Фарl= 4;акокінетик= 072;.

Абсорбц = 10;я

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я таблеток ципрофлоксk= 2;цину у дозі 250 мг та 500 мг ципрофлоксk= 2;цин швидко та добре всмоктуєтьl= 9;я, переважно з верхнього відділу тонкого кишечнику.=

Максима = 83;ьні концентрацo= 0;ї у сироватці крові досягаютьсn= 3; через 1-2 години.

А= бсолютна біодоступнo= 0;сть препарату становить 70-80 %.

Розподі = 83;

Відсото = 82; зв'язування ципрофлоксk= 2;цину з білками пл= 072;зми крові незна = 95;ний (20-30 %), знаходитьсn= 3; у плазмі кров = 10; переважно в неіонізоваl= 5;ій формі. Ципрофлоксk= 2;цин вільно дифундує у позасудиннl= 0;й простір. Значний об'є= 084; розподілу у стані стійкої рівноваги, який станов = 80;ть 2-3 л/кг маси тіла, доводить, що ципрофлоксk= 2;цин проникає у т= 082;анини у концентрацo= 0;ях, які можуть у багато разі = 74; перевищуваm= 0;и рівень препарату у сироватці крові. Ципрофлоксk= 2;цин досягає вис = 86;ких концентрацo= 0;й у різних тканинах, на= 087;риклад у легенях (епітеліаль = 85;а рідина, альв= 077;олярні макрофаги, зразки біопсії), син&#= 1091;сах, запалених пошкоджениm= 3; тканинах та = 091; тканинах сечовидільl= 5;ого тракту, статевих органах (сеча, простата, ендометрій).

Метабол = 10;зм

Були зафіксованo= 0; невисокі концентрацo= 0;ї таких чотирьох метаболітіk= 4;: діетилципрl= 6;флоксацину (M1), сульфоципрl= 6;флоксацину (М2), оксоципрофl= 3;оксацину (М3) та формілципрl= 6;флоксацину (M4). Метаболітl= 0; демонструюm= 0;ь in vitro ант&= #1080;мікробну активність, але меншою мірою, ніж по&#= 1095;аткова сполука.

Відомо, що ципрофлоксk= 2;цин є помірним інгібітороl= 4; ізоферментo= 0;в CYP 450 1A2.

Виведен = 85;я

Ципрофл = 86;ксацин виділяєтьсn= 3; здебільшогl= 6; у незміненомm= 1; вигляді як н= 080;рками, так і через кишечник. Період напіввиведk= 7;ння з плазми крові осіб і= 079; нормальною нирковою функцією – приблизно 4-7 годин.

 

Вив = 77;дення ципрофлокс= 072;цину (% дози) при перорально= 084;у прийомі

Шля = 93;и виведення

З сечею

З фекаліями

Ципрофл&#= 1086;ксацин

44,7

25

Метабол&#= 1110;ти (M1-M4)=

11,3

7,5

 

Ниркови = 81; кліренс становить 180‑3= 00 мл/кг/год, а загальний кліренс – 480‑600 мл/кг/год. Ципрофлоксk= 2;цин підлягає клубочковіl= 1; фільтрації та канальцевіl= 1; секреції. Пр= 080; серйозному порушенні ниркової функції період напіввиведk= 7;ння ципрофлоксk= 2;цину становить д = 86; 12 годин.

Ненирко = 74;ий кліренс ципрофлоксk= 2;цину пояснюєтьсn= 3; у першу чергу трансінтесm= 0;инальною секрецією т = 72; метаболізмl= 6;м. 1 % дози виділяєтьсn= 3; через жовчн = 10; шляхи. Ципрофлоксk= 2;цин у високих ко= 085;центраціях присутній у жовчі.

Діти

Фармако = 82;інетичні дані щодо дітей обмеж = 77;ні. Не спостерігаl= 3;ося вікової залежності Cmax і показника AUC. Після багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я препарату (10 мг/кг 3 рази на добу) зн = 72;чного підвищення Cmax і AUC не спостерігаl= 3;ося.

У 10 дітей із тяжким сепсисом віком до 1 року показн = 80;к Cmax становив 6,1 мг/л (діапазон 4,6–8,3 мг/л) після 1-годинної внутрішньоk= 4;енної інфузії у дозі 10 мг/кг. Цей показни = 82; становив 7,2 мг= /л (діапазон 4,7–11,8 мг/л) у дітей віком від 1 до 5 років. Значе= 085;ня AUC становили 17,4 мг*год/л (діапазон 11,8–32,0 мг*год/л) і 16,5 мг*год/л (діапазон 11–23,8 мг*год/л) у від= повідних вікових групах.

Ці значення знаходятьсn= 3; у межах норми, яка бу&#= 1083;а зафіксованk= 2; у дорослих при терапев = 90;ичній дозі. Відповідно до фармакок = 10;нетичного аналізу педіатричнl= 0;х хворих з різними інфекціями прогнозоваl= 5;ий середній період напіввиведk= 7;ння у дітей стан= 086;вить приблизно 4–5 годин, а біодоступнo= 0;сть суспензії для перорал = 00;ного застосуванl= 5;я від 50 до 80 %.

 

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

j= 2;ипрофлокса= 094;ин показаний для лікування н = 80;жчезазначе&#= 1085;их інфекцій (див. розділи <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>«Особ= ;ливості застосуванl= 5;я» та «Фармако = 83;огічні властивостo= 0;»). Перед початком терапії слі = 76; звернути ос = 86;бливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентнl= 6;сті до ципрофлоксk= 2;цину.

i= 7;лід взяти до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї з належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

До= 088;ослі

·      Інфек= ;ції нижніх дихальних шляхів, спри= 095;инені грамнегатиk= 4;ними бактеріями:

- загост= рення хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень. При загостреннo= 0; хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень Цитера&#= 1083;® слід застосовувk= 2;ти тільки тоді, коли вважає = 90;ься недоцільниl= 4; використовm= 1;вати інші антибактерo= 0;альні засоби, які зазвичай ре = 82;омендуютьс&#= 1103; для лікування цих інфекці = 81;.

- бронхолегеl= 5;еві інфекції пр = 80; кістозному фіброзі або при бронхоектаk= 9;ах;

- = 85;егоспіталь&#= 1085;а пн= 077;вмонія. При негоспі = 90;альній пневмонії Цитерал® слід застосовувk= 2;ти тільки тоді, коли вважає = 90;ься недоцільниl= 4; використовm= 1;вати інші антибактерo= 0;альні засоби, які зазвичай ре = 82;омендуютьс&#= 1103; для лікування цих інфекці = 81;.

·      Хроні= ;чний гнійний оти = 90; середнього вуха.

·      Загос= ;трення хронічного синуситу, особливо якщо він спр= 080;чинений грамнегатиk= 4;ними бактеріями.

·      Інфек= ;ції сечовивіднl= 0;х шляхів:

- Неускл&#= 1072;днений гострий цистит. При неускладнеl= 5;ому гострому циститі Цитерал® слід застос = 86;вувати тільки тоді, коли вважається недоцільниl= 4; використовm= 1;вати інші антибактерo= 0;альні засоби, які зазвичай рекомендуюm= 0;ься для лікування цих інфекці = 81;.

- Гостри= й пієлонефриm= 0;.

- Ус= кладнені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів.

- Бактер&#= 1110;альний простатит.=

·  &n= bsp;   Інфекці&= #1081;ні ураження статевої системи:

- Г&= #1086;нококовий уретрит і цервіцит, спричинені чутливою Neisseria gonorrhoeae.

- Орхоеп&#= 1110;дидиміт, зокрема спричинениl= 1; Neisseria gonorrhoeae.

- Запальні захворюванl= 5;я органів малого таза, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae.

·      Інфек= ;ції шлунково-ки = 96;кового тракту (наприклад, ліку= ;вання діареї мандрівникo= 0;в).

·      Інтра= ;абдоміналь = 85;і інфекції.=

·      Інфек= ;ції шкіри та м’яких тканин, спри= 095;инених грамнегатиk= 4;ними бактеріями.

·      Злояк= ;існий отит зовнішньогl= 6; вуха.

·      Інфекц&#= 1110;ї кісток та суглобів.

·      Профі= ;лактика інвазивних інфекцій, спричинениm= 3; Neisseria meningitidis<= /i>.

·      Леген= ;ева форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

·  &n= bsp;   Ципрофл&= #1086;ксацин можна застосовувk= 2;ти для терапії пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю, якщо існує підозра, що підвищення температурl= 0; тіла спричинене = 73;актеріальн&#= 1086;ю інфекцією.=

Ді= 090;и та підлітки

•   Брон&= #1093;олегеневі інфекції, сп= 088;ичинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом.

•   Ускл&= #1072;днені інфекції сечового тракту та го= 089;трий пієлонефриm= 0;.

•   Леге&= #1085;ева форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Ципро= ;флоксацин можна також застосовувk= 2;ти для лікування тяжких інфекцій у дітей та підліткiв, коли лікар вважа = 08; це необхідним.

Лікув= ;ання повинен розпочинатl= 0; лише лікар, що має досві= 076; лікування кістозного фіброзу та/або тяжки= 093; інфекцій у дітей та під= 083;іткiв (див. розділи «Фа = 88;макологічн&#= 1110; властивостo= 0;» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»).

 <= /span>

Про&#= 1090;ипоказання= .

П= 110;двищена чутливість до ципрофлоксk= 2;цину або до будь-якого д= 086;помiжно= ;го компонента препарату, а також до інших препаратів групи фторхінолоl= 5;ів.

О= 076;ночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та тизанідину через клінічно значущі поб = 10;чні ефекти (артеріальн = 72; гіпотензія, сонливість), пов’язані з = 10; збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідину = 91; плазмі кров = 10;.

 

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Вплив інших засобів на ципрофлоксk= 2;цин.

Препарати, які подовжують інтервал QT.

Ципрофлокс&= #1072;цин, як і інші фторхінолоl= 5;и, слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам, я= 082;і отримують препарати, щ= 086; подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритміm= 5;ні засоби IA і III класу, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;ки) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Формування хелатного комплексу.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалеl= 5;тні катіони, мінеральниm= 3; добавок (наприклад, к&#= 1072;льцію, магнію, алюмінію, заліза), фосфатзв’яk= 9;уючих полімерів (наприклад, севеламеру, карбонату л = 72;нтану), сукральфатo= 0;в або антацидів, а також препа = 88;атів з великою буферною ємністю (таких як таб&#= 1083;етки диданозину), що містять магній, алюміній аб = 86; кальцій, абсорбція ципрофлоксk= 2;цину знижується. = 059; зв’яз= 082;у з цим ципрофлоксk= 2;цин слід приймати аб = 86; за 1-2 години до= ;, або принаймні через 4 годин&#= 1080; після прийому цих препаратів.

Дане обмеження н = 77; стосується антацидів, щ= 086; належать до класу блокаторів H2-рецепторі&#= 1074;.

Харчові та молочні продукти.=

Кальцій = 091; складі харчових продуктів незначно впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасногl= 6; прийому ципрофлоксk= 2;цину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновl= 0;й сік з підвищ= 077;ним вмістом кальцію), то= 084;у що абсорбці = 03; ципрофлоксk= 2;цину може знижув = 72;тися.

Пробенецид.=

Проб = 77;нецид впливає на ниркову секрецію ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;у. Одночасне застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять пробенецид, = 090;а ципрофл = 86;ксацину призводить до підвищен = 85;я концентрацo= 0;ї ципрофлоксk= 2;цину у сироватці крові. <= o:p>

Метокло= ;прамід.

Метоклоl= 7;рамід прискорює всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину, в результат = 10; чого досягн = 77;ння Cmax відбуваєтьl= 9;я швидше. Не відзначено впливу на біодоступнo= 0;сть ципрофлоксk= 2;цину.

Омепраз= ;ол.

Одночасl= 5;е застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і лікарськи = 93; засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження Cmax і AUC ципрофлоксk= 2;цину.

Вплив ципрофлоксk= 2;цину на інші лікарські з = 72;соби.

Тизанідин. <= /o:p>

Тизанід = 80;н не можна при= 079;начати одночасно з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

У клінічному дослідженнo= 0; за участю здорових добровольцo= 0;в спостерігаl= 3;ося підвищення рівня тизанідину = 74; сироватці крові конце = 85;трація (збільшення Cmax: 7 разів, діапазон: 4–21 раз; збільшення AUC:= 10 разів, діапазон: ві= 076; 6 до 24 разів) пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлоксk= 2;цином. Підвищення концентрацo= 0;ї тизанідину = 91; сироватці крові асоціюєтьсn= 3; з потенційниl= 4; гіпотензивl= 5;им і седативни = 84; ефектом засобу.

Метотрекса&= #1090;.

При одночасномm= 1; призначеннo= 0; ципрофлоксk= 2;цину можливе уповільненl= 5;я тубулярногl= 6; транспортуk= 4;ання (нирковий метаболізм) метотрексаm= 0;у, що може призводити до підвищення концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у у плазмі крові. При цьому може збільшуватl= 0;ся імовірністn= 0; виникнення побічних токсичних реакцій, спричинениm= 3; метотрексаm= 0;ом. Одночасне п = 88;изначення не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванn= 3;»).

Теофілін.

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я ципро= 092;локсацину та теофілі = 85;у, може призвести д = 86; небажаного підвищення = 82;онцентраці&#= 1111; теофіліну у сироватці крові, що, у свою чергу, може спричинити розвиток по = 73;ічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічн = 10; реакції можуть загрожуватl= 0; життю або мати летальний наслідок. Якщо одноча = 89;ного застосуванl= 5;я цих препаратів уникнути не можна, слід контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю теофіліну у сиро&= #1074;атці крові та адекватно знижувати й = 86;го дозу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші похідні ксантину.

Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципро= 092;локсацину та кофеїну або пентоксифіl= 3;іну (окспентифі = 83;ін), повідомлялl= 0; про підвищення концентрацo= 0;ї даних похід = 85;их ксантинів у сироватці крові.

<= span lang=3DUK style=3D'letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>Фе= ;нітоїн.

Одноч= ;асне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та фенітоїн = 91; може призвести д = 86; підвищення або зниженн = 03; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й фенітоїну, тому рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів препарату.=

<= span lang=3DUK style=3D'letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>Ци= ;клоспорин.

Бул&#= 1086; визначено транзиторнk= 7; підвищення креатиніну плазми кров = 10; при одночасномm= 1; призначеннo= 0; ципрофлоксk= 2;цину та лікарських засобів, що містять циклоспориl= 5;. Тому необхі = 76;ний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрацo= 0;ї креатиніну плазми кров = 10; у цих пацієн= 090;ів.

<= span lang=3DUK style=3D'letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>Ан= ;тагоністи вітаміну К.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та антагоністo= 0;в вітаміну К може посилю = 74;атися

їх антикоагулn= 3;нтна дія. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекц = 10;ї, віку, загального стану хворого, том= 091; точно оціни = 90;и вплив ципрофлоксk= 2;цину на підвищення значення Міжна= 088;одного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) складно. Слід здійснюватl= 0; частий конт = 88;оль МНВ під час т&#= 1072; одразу післ = 03; одночасногl= 6; введення ципрофлоксk= 2;цину та антагоністo= 0;в вітаміну К (наприклад в= 072;рфарину, аценокумарl= 6;лу, фенпрокумоl= 5;у, флуїндіону).

Дуло = 82;сетин.

Одно = 95;асне застосуванl= 5;я дулоксетинm= 1; із сильними інгібітораl= 4;и CYP450 1A2, такими як флувоксаміl= 5;, може призвести д = 86; збільшення AUC і Cmax дулоксетинm= 1;. Незважаючи на відсутністn= 0; клінічних даних щодо можливої взаємодії з ципрофлоксk= 2;цином, можна очікувати схожих ефектів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ропінірол.

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я ропініролу = 79; ципроф&#= 1083;оксацином, інгібіторl= 6;м ізоензиму CYP450 1A2 помірної ді = 11;, призводить до підвищення AUC і Сmax ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповід = 85;е корегуваннn= 3; дози рекомендуюm= 0;ься здійс= 085;ювати під час і одр&#= 1072;зу після сумісного введення з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ &= laquo;Особливост= ;і застосуванl= 5;я»).

Лідокаїн.

Повід= ;омлялося, що у здорови= 093; осіб супутн = 08; застосуван&= #1085;я ципрофлоксk= 2;цину, помірного інгібітора ізоферментo= 0;в цитохрому Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, зн= 080;жує кліренс внутрішньоk= 4;енного лідокаїну н = 72; 22 %. Незважаючи на нормальн = 91; переносиміl= 9;ть лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксk= 2;цином, що асоціюєтьсn= 3; з побічними реакціями і може розвинутисn= 3; при супутньому застосуванl= 5;і вказаних препаратів.

Клозапін.

Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 250 мг циl= 7;рофлоксаци= 085;у з клозапіно = 84; упродовж 7 днів сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї клозапіну і N-десметилкл= ;озапіну були підвищені н = 72; 29 % і 31 % відповідно. Клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну рекомендуєm= 0;ься здійс= 085;ювати під час та од&#= 1088;азу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Силденафіл.=

Cmax і AUC силденафілm= 1; зросли приблизно у 2 рази у здорових добровольцo= 0;в після перор = 72;льного застосуванl= 5;я 50 мг силденафілm= 1; та супутньо = 75;о призначеннn= 3; 500 мг ципрофлоксk= 2;цину. Тому слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при супутнь = 86;му призначеннo= 0; ципрофлоксk= 2;цину із силденафілl= 6;м та враховуватl= 0; співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Агомелатиl= 5;.

У ході клінічних досліджень було продем = 77;нстровано, що флувоксаміl= 5; як потужний інгібітор ізоферментm= 1; CYP450 1A2 помітно інгібує метаболізм агомелатінm= 1;, що призводить до 60-кратного збільшення кількості агомелатінm= 1;. Незважаючи на те, що клін&= #1110;чні дані про можливу взаємодію з ципрофлоксk= 2;цином, помірним інгібітороl= 4; CYP450 1А2, відсутні, подібні ефекти можн = 72; очікувати при їх одночасномm= 1; застосуванl= 5;і.

Золпідем<= /i>.

Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином може підвищити рівень золпідему у крові, тому одночасне застосуванl= 5;я не рекоменд = 91;ється.

=  

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Слід уникати застосуванl= 5;я <= /span>&#= 1094;ипрофлокса= цину пацієнтам, які малl= 0; серйозні побічні реакції у минулому пр = 80; використанl= 5;і хінолонів або продуктів, щ= 086; містять фторхінолоl= 5;и (див. р&#= 1086;зділ «Побічн = 10; реакції»). Лікування цих пацієнтів ципрофлоксk= 2;цином слід ро= 079;&#= 1087;очинати тільки у разі відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів л = 10;кування та після ретельної оцінки користь/ризик (див. розділ <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>«Протипока&= #1079;ання»).=

Тя= 078;кі інфекції та/або змішані інфекції, сп= 088;ичинені грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями.

Ципрофлокс&= #1072;цин не слід заст= 086;совувати як монотерапіn= 2; для лікування тяжких інфе = 82;цій та інфекцій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями.

Для лікування тяжких інфекцій ципрофлоксk= 2;цин слід застосовувk= 2;ти у комбінаці = 11; з відповідн = 80;ми антибактерo= 0;альними засобами. =

Стрепт&#= 1086;кокові інфекції (включаючи Streptococcus= pneumoniae).

Ципроф&#= 1083;оксацин не рекомендуєm= 0;ься для лікуван = 85;я стрептококl= 6;вих інфекцій через недос = 90;атню ефективнісm= 0;ь.

Ін= ;фекції статевих шляхів.

Г= онококовий уретрит, цервіцит, орх&#= 1086;епідидиміт та запальні захворюванl= 5;я органів малого таза можуть бути спричинені фторхінолоl= 5;резистентн= 080;ми Neisseria gonorrh= oeae. В = 10;дповідно, ципрофлоксk= 2;цин слід застос = 86;вувати для лікування гонококковl= 6;го уретриту аб = 86; цервіциту тільки за умови виключення = 91; Neisseria gonorrhoeae резистентнl= 6;сті до ципрофлоксk= 2;цину.

Пр= 080; епідидимооl= 8;хіті та запальни = 93; захворюванl= 5;ях органів малого таза прихначеннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину слід розглядати лише в комбі= 085;ації з іншим відповідниl= 4; антибактерo= 0;альним засобом (наприклад, цефалоспорl= 0;ном), якщо не можн= 072; виключити н = 72;явність ципрофлоксk= 2;цин резистентнl= 0;х штамів Neisseria gonorrhoeae. &#= 1071;кщ= ;о через 3 дні не настає клінічне покращення, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

Інфекці = 11; сечового тракту.

У країнах Європейськl= 6;го Союзу спостерігаn= 8;ться різна резистентнo= 0;сть до фторхіно = 83;онів з боку Escherichia coli, найпоширенo= 0;шого збудника, що спричиняє і = 85;фекції сечовивіднl= 0;х шляхів. Під час призначеннn= 3; терапії лікарям рекомендуєm= 0;ься враховуватl= 0; локальну поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів.

Вв= ;ажається, що одноразові дози ципрофлоксk= 2;цину, які можна застосовувk= 2;ти при неускла = 76;неному циститі у жі= 085;ок передклімаl= 2;теричного періоду, є ме&#= 1085;ш ефективнимl= 0;, ніж триваліша терапія пре = 87;аратом. Цей факт необхідно враховуватl= 0;, зважаючи на зростаючий рівень резистентнl= 6;сті Escherichia coli до хінолонів.=

<= span lang=3DUK style=3D'letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>Ін= ;траабдомін = 72;льні інфекції.=

Дані щодо ефективносm= 0;і ципрофлоксk= 2;цину при лікуван = 85;і постоперацo= 0;йних інтраабдомo= 0;нальних інфекцій обмежені.=

Ді= ;арея мандрівникo= 0;в.

При виборі препарату сл= ;ід взяти до уваги інформацію про резисте = 85;тність до ципрофлоксk= 2;цину відповідниm= 3; мікроорганo= 0;змів у країнах, які були від= 074;ідані.

Інфекц&#= 1110;ї кісток та суглобів.=

Ципрофлокс&= #1072;цин слід застосовувk= 2;ти у комбінаці = 11; з іншими антимікробl= 5;ими засобами залежно від результатіk= 4; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Ле= 075;енева форма сибірської виразки.

Застосуван&= #1085;я лікарськогl= 6; засобу людя = 84; грунтуєтьсn= 3; на даних визначення чутливості in vitro, дослідів нk= 2; тваринах та на обмежени = 93; даних, отриманих під час заст= 086;сування людині. Ліка= 088; повинен діяти відпо = 74;ідно до національнl= 0;х та/або міжнародниm= 3; протоколів лікування сибірської виразки.

Діти<= /p>

За = 89;тосування ципрофлоксk= 2;цину дітям потрі = 73;но проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину проводить лише лікар і= 079; досвідом лікування дітей, хвори= 093; на кістозни = 81; фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.=

Ци = 87;рофлоксаци&#= 1085; спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Дані про безпеку, отримані з рандомізовk= 2;ного подвійного сліпого дослідженнn= 3; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям (ципрофлокс = 72;цин: n=3D335, середній вік =3D 6,3 року; група порів = 85;яння: n=3D349, середній вік =3D 6,2 року; віковий діапазон – від 1 до 17 рокіk= 4;), показали частоту виникнення артропатії, яка, імовірно, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям препарату (відрізняєт = 00;ся від клінічн = 80;х ознак та симптомів, пов’язаних = 79; ураженням безпосередl= 5;ьо суглобів), на 42-й день від початку застосуванl= 5;я препарату в = 084;ежах 7,2 % та 4,6 % для основної групи та групи порів = 85;яння відповідно. Частота виникнення артропатії, пов’язаної = 79; препаратом, через 1 рік спостережеl= 5;ня була 9 % та 5,7 % відповідно. Зростання кількості випадків артропатій, пов’язаних із застосуванl= 5;ям препарату, було статистичнl= 6; незначущим. = 054;днак лікування ципрофлоксk= 2;цином дітей та підлітків має розпочинатl= 0;ся тільки післ = 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через можливий ризик розвитку по = 73;ічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або навколишніl= 4;и тканинами (див. розділ «Побічні реакції»).

&= #1041;ронхолеген= ;еві інфекції пр = 80; кістозному = 92;іброзі.

У клінічні випробуванl= 5;я було включено ді = 90;ей та підліткiв віком = 5-17 років. Більш обмежений досвід ліку = 74;ання дітей віком від 1 до 5 років= ;.

&= #1059;складнені інфекції сечового тракту та тя= 078;кий пієлонефриm= 0;.

С= лід розглянути можливість лікування і = 85;фекцій сечового тракту із застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину, коли інше лікування неможливе.=

Л= ікування повинно ґрунтуватиl= 9;я на результа = 90;ах мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

З= а даними клінічних досліджень оцінювали застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям та під= 083;іткiв віком = 1-17 років.

&= #1030;нші специфічні тяжкі інфекції.=

З= астосуваннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину може бути ви= 087;равдане за результатаl= 4;и мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у разі інших інфекцій зг = 10;дно з офіційним = 80; рекомендацo= 0;ями або після ретельної оцінки користі-риз = 80;ку, коли інше лікування з = 72;стосувати не можна, або коли загальнопрl= 0;йняте лікування виявилося неефективнl= 0;м.

З= астосуваннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину у разі специфічниm= 3; тяжких інфекцій, ок= 088;ім згаданих вище, не оцін&#= 1102;валося у ході клінічних в = 80;пробувань, а клінічний досвід обмежений. Отже, до лікування пацієнтів і = 79; такими інфекціями рекомендуєm= 0;ься підходити з обережністn= 2;.

Підвищена чутливість до препарат = 91;.

У деяких випадках гіперчутлиk= 4;ість та алергічн = 10; реакції, вкл= 102;чаючи анафілаксіn= 2; та анафілактоo= 1;дні реакції, які можуть спостерігаm= 0;ися вже після пе= 088;шого прийому ципрофлоксk= 2;цину та можуть бу= 090;и небезпечниl= 4;и для життя (ди&#= 1074;. розділ «Побічні реакції»).

У такому разі прийом ципрофлоксk= 2;цину необхідно припинити і негайно провести медикаментl= 6;зне лікування.=

Пl= 8;олонговані, інвалідизуn= 2;чі та потенційно незворотні серйозні побічні реа = 82;ції на <= /span>лі= 082;и

У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, незважаючи на їхній вік, були зареєс = 90;ровані дуже рідкісні випадки тривалих (протягом місяців або років), інвалідизуючих та потенційно незворотних серйозн= их побічн= их реакці= й, що впливают = 00; на різні, іноді мн= 086;жинні системи організму (опорно-рухо= 074;у, нервову, психічну та органів чуття) та наявні фактори ризику. Ципрофлоксk= 2;цин слід негайн = 86; припинити при перших ознаках або симптомах будь-якої серйозної побічної реакції та пацієнтам слід порадити звернутися за консульт = 72;цією до лікаря.

Тендиніт та розрив сухожилля<= /span>

Ципро= ;флоксацин не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями/розлада&#= 1084;и сухожиль в анамнезі, пов’язанимl= 0; з лікування = 84; хінолонами. Тим не менш, у дуже рідкісних випадках, після мікробіолоk= 5;ічного документувk= 2;ння збудника та оцінки співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь, ципрофлоксk= 2;цин може бути призначениl= 1; цим пацієнт = 72;м для лікуван = 85;я певних тяжких інфекцій, особливо у р= 072;зі неефективнl= 6;сті стандартноo= 1; терапії або бактеріальl= 5;ої резистентнl= 6;сті, де мікробіо = 83;огічні дані можуть виправдати застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

Тенди= ;ніт та розрив сухожилля (особливо, але не обмежуючисn= 0; ахілловим с = 91;хожиллям), іноді двобічний, м= 086;жуть виникати у перші 48 годин = після лікування хінолонами = 10; фторхінолоl= 5;ами та, як повідомляєm= 0;ься, відбуваютьl= 9;я навіть до декількох місяців після припинення лікування (д= 080;в. розділ «Побічні реакції»). Ризик тенди = 85;іту та розриву сухожилля може бути підвищеним = 91; пацієнтів літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок, пацієнтів з трансплантk= 2;тами твердих органів та пацієнтів, які одночасно отримували кортикостеl= 8;оїди. Тому слід уникати застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

При пk= 7;рших ознаках тендиніту (таких як болючий набряк, запалення) л= 110;кування ципрофлоксk= 2;цином слід припинити т = 72; необхідно розглянути альтернатиk= 4;не лікування. У= 088;ажена(і) кінцівка(и) повинні бут = 80; оброблені належним чином (наприклад, іммобілізаm= 4;ія). Кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти, якщо виникають ознаки тенд = 80;нопатії.

Міастенія

Ц= ипрофлоксаm= 4;ин слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з міастенією, оскільки симптоми можуть бути посилені (див. розділ «Побічні реакції»).

Аневризма/д= исекція аорти та регургітацo= 0;я/недостатн&#= 1110;сть серцевого клапана серця

Е= підеміологo= 0;чні дослідженнn= 3; повідомляюm= 0;ь про підвищений ризик аневризми т = 72; дисекції аорти, особливо у пацієнтів літнього ві = 82;у, та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; та мітральн = 86;го клапанів після застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів. Повідомлялl= 0; про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та про регургітацo= 0;ю/недостатн&#= 1110;сть будь-якого з клапанів серця у паці= 108;нтів, які отримували фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні реакції»).

О= тже, фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та після розгляду інших терапевтичl= 5;их варіантів лікування пацієнтів і = 79; позитивним сімейним анамнезом аневризми ч = 80; вродженою в = 72;дою серцевих клапанів, аб= 086; у пацієнтів = 079; існуючим діагнозом аневризми та/або дисекції аорти, або захворюванl= 5;ям серцевого клапана, або при наявнос = 90;і інших факторів ризику або сприятливиm= 3; умов

-   &nb= sp;     як і для аневризми т = 72; дисекції аорти, так і п&= #1088;и регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, порушення сполучної тканини, так= 110; як синдром Марфана або синдром Елерса-Данл = 86;са, синдром Тернера, хво= 088;оба Бехчета, гіпертонія, ревматоїднl= 0;й артрит) або додатково<= /span>

-   &nb= sp;     при аневризмі т = 72; дисекції аорти (наприклад, судинні розлади, так= 110; як артеріїт Такаясу або гігантокліm= 0;инний артеріїт, аб= 086; відомий атеросклерl= 6;з, або синдром Шегрена) або додатково<= /span>

-   &nb= sp;     при регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, інфекційниl= 1; ендокардит). Ризик аневризми і дисекції аорти та їх розрив може бути підвищений = 91; пацієнтів, я= 082;і одночасно отримують системні кортикостеl= 8;оїди.

У разі появи раптового болю у животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

П= ацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро = 11; задишки, нов= 086;го нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінцівок.=

Розла= ди зору.

i= 9; випадку якщ = 86; спостерігаn= 8;ться послабленнn= 3; зору або будь-який вплив на очі, необхідно проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Фоточ= ;утливість.

Довед= ;ено, що ципрофлоксk= 2;цин спричиняє реакції фоточутливl= 6;сті. Пацієнтам, які приймаю = 90;ь ципрофлоксk= 2;цин, рекомендуєm= 0;ься під час лікування уникати прямого сонячного світла або УФ-випромін = 77;ння (див. розділ «Побічні реакції»).

Судом= ;и.

Ципро= ;флоксацин, як і інші фто&#= 1088;хінолони, спричиняютn= 0; судоми або знижують поріг судомної готовності. Повідомлялl= 6;ся про випадки епілепсії. Ципрофлоксk= 2;цин з обережністn= 2; застосовуюm= 0;ь пацієнтам і = 79; розладами ЦНС, які можуть мати схильність до судом або епілептичнl= 6;го статусу. При виникненні судом прийо = 84; ципрофлоксk= 2;цину слід припин = 80;ти (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

П= ериферична нейропатія.

Виявлені випадки сенсорної або сенсомо = 90;орної поліневропk= 2;тії, що призводять до парестез = 10;ї, гіпестезії, дизестезії або слабкос = 90;і, у пацієнтів, які приймал = 80; хінолони та фторхінолоl= 5;и. Пацієнтам, я= 082;і приймають ципрофлоксk= 2;цин, слід поінформувk= 2;ти свого лікар = 03; перед початком лікування, якщо розвив = 72;ють= 089;я симптоми нейропатії, такі як біль, печіння, пок= 086;лювання, оніміння аб = 86; слабкість, щоб запобіг = 90;и потенційноl= 4;у посиленню симптомів реакцій (див. розділ= «Побічні реакції»).

Р= еакції з боку психіки.

Навіть після першого прийому ципрофлоксk= 2;цину можуть виникнути психотичні реакції. У рідкісних випадках депресія аб = 86; психоз можуть прогресуваm= 0;и до суїцидальнl= 0;х думок та вчинків, таких як самогубствl= 6; або його спроба. У цих випадках прийом ципрофлоксk= 2;цину слід припинити т = 72; вживати заходи, необхідні у даній клінічній ситуації.=

С= ерцеві розлади.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, в тому числі ципрофлоксk= 2;цин, пацієнтам і = 79; відомими факторами ризику подо = 74;ження інтервалу QT, зокрема:

  • пр&#= 1080; спадковому синдромі подовження інтервалу QT;
  • у випадку одночасног= о застосуван= ня препаратів, що можуть подовжуват= и інтервал QT (н&#= 1072;приклад протиаритм= ічні засоби IA та III класів, трициклічн= і антидепрес= анти, макроліди, нейролепти= ки);
  • пр&#= 1080; невідкориг= ованому електроліт= ному дисбалансі (наприклад гіпокалієм= ія, гіпомагніє= мія);
  • у разі наявності захворюван= ь серця (напрl= 0;клад серцева недостатні= сть, інфаркт міокарда, брадикарді= я).

Пацієнтl= 0; літнього віку та жінк= 080; можуть вияв = 83;яти більшу чутливість до препаратів, що подовжують = 10;нтервал QT. Тому слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, у тому числі ципрофлоксk= 2;цин, цим групам хворих (див. розділи «Вз = 72;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій», «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Передозувk= 2;ння» і «Побічні реакції»).

Дисглікемі&= #1103;.

Як і у випадку всі = 93; хінолонів, повідомлялl= 0; про порушення рівня глюкози в крові, включ= 072;ючи як гіпоглікемo= 0;ю, так і гіперглікеl= 4;ію (див. розділ «Побічні реакції»), зазвичай у п= 072;цієнтів з діабетом, які отримую = 90;ь супутнє лікування пероральними гіпоглікемo= 0;чними засобами (наприклад, глібенкламo= 0;дом) або з інсуліном. Повідомлялl= 0; про випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Для пац&#= 1110;єнтів, хворих на цукровий діабет, рекомендуєm= 0;ься ретельний моніторинг рівня глюкози в крові.

Шлунково-ки= шковий тракт.

У разі виникнення протягом аб = 86; після лікув = 72;ння тяжкої і стійкої діареї (навіть чере= 079; кілька тижнів післ = 03; лікування) про це слід п&#= 1086;відомити лікаря, оскільки це = 81; симптом мож = 77; вказувати на антибіотикl= 6; асоційованl= 0;й коліт (небез= 087;ечний для життя, що може мати летальний наслідок), яке вимагає негайного лікування (див. розділ «Побічні реакції»). У таких випадках прийом ципр = 86;флоксацину необхідно припинити і розпочати застосуванl= 5;я відповідноo= 1; терапії. Лік= 072;рські засоби, що пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, в даному випадку протипоказk= 2;ні.

Нирки та сечовидільl= 5;а система=

Повідом = 83;яли про кристалуріn= 2;, пов’язану і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти, як= 110; приймають ципрофлоксk= 2;цин, повинні отримувати достатню кількість р = 10;дини. Слід уникат = 80; надмірної лужності се = 95;і.

Поруше&#= 1085;ня функції нирок

Оскo= 0;льки ципрофлоксk= 2;цин виводиться переважно у незміненій формі нирками, у пацієнтів і = 79; порушенням функції нирок необхідно проводити корекцію дози згідно = 079; зазначеним = 91; розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози», щоб уникнути підвищення частоти побічних реакцій, спричинениm= 3; накопиченнn= 3;м ципрофлоксk= 2;цину.

Гепатоб = 10;ліарна система=

При прийомі ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 0; про випадки розвитку некрозу печінки та п= 077;чінкової недостатноl= 9;ті із загрозою для життя пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку появи будь-яких ознак і симп= 090;омів захворюванl= 5;я печінки (таких як ано&#= 1088;ексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або = 085;апруженіст&= #1100; передньої черевної стінки) лікування слід припин = 80;ти.

Дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази

При прийомі ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 0; про гемолітичнo= 0; реакції у пацієнтів і = 79; дефіц= 080;том глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Слід уникат = 80; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину таким пацієнтам, з= 072; винятком випадків, коли потенц = 10;йна користь переважає п = 86;тенційний ризик. у такому разі слід спосте = 88;ігати за можливою появою гемолізу. =

Резисте = 85;тність

Під час або після курсу лікування ципрофлоксk= 2;цином резистентнo= 0; бактерії можуть бути виділені, з або без клінічно визначеної суперінфекm= 4;ії. Може існувати певний ризи = 82; виділення ципрофлоксk= 2;цин-резисте&#= 1085;тних бактерій пі = 76; час тривали = 93; курсів ліку = 74;ання та при лікуванні внутрішньоl= 3;ікарняних інфекцій та/або інфекцій, спричинениm= 3; видами Staphylococcus і Pseudomonas.

Цитохром Р450

Ципрофл = 86;ксацин помірно пригнічує CYP1A2 = 10; тому може спричинити підвищення сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї одночасно призначениm= 3; речовин, що також метаболізуn= 2;ться цим ферментом (наприклад теофіліну, клозапіну, оланзапіну, = 088;опініролу, тизанідину, ду= 083;оксетину, агомелатину). Отже, за пацієнтами, = 103;кі приймають ц = 10; речовини одночасно з ципрофлоксk= 2;цином, слід уважно спостерігаm= 0;и щодо можлив = 86;го виникнення клінічних ознак передозуваl= 5;ня. Також може виникнути необхіднісm= 0;ь у визначенн = 10; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й (наприклад теофіліну) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»). &#= 1054;дночасне призначеннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину і тізанідин = 91; протипоказk= 2;не.

Метотре = 82;сат

Одночас = 85;е призначеннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину і метотрексаm= 0;у не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Вплив на результати лабораторнl= 0;х аналізів =

Ципрофл = 86;ксацин in vitro мож&= #1077; впливати на результати посіву на Mycobacterium tuberculosis шляхом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибнонегатl= 0;вних результатіk= 4; аналізу пос = 10;ву у пацієнтів, які приймають ципрофлоксk= 2;цин.

 

З= астосуваннn= 3; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= ;ітність.

Дані щод= 086; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину вагітним демонструюm= 0;ь відсутністn= 0; розвитку мальформацo= 0;й або фето/неонат = 72;льної токсичностo= 0;. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий токсичний вплив на репродуктиk= 4;ну функцію. У молодих тварин і тварин, що були піддан = 10; впливу хінолонів д = 86; народження, спостерігаk= 4;ся вплив на незрілу хрящову тка = 85;ину, тому не можн= 072; виключити і = 84;овірність того, що препарат може бути шкідливим для суглобо = 74;их хрящів новонароджk= 7;них/плода. Тому у періо= 076; вагітності краще уникати прийому ципрофлоксk= 2;цину.

Пер= ;іод годування груддю.

Ципр = 86;флоксацин проникає у грудне молоко. Чере= 079; потенційниl= 1; ризик по= 096;кодження суглобових хрящів у новонароджk= 7;них ципро= 092;локсацин не слід застосовувk= 2;ти у період годува&#= 1085;ня груддю.

 

З= датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Фторхін = 86;лони, до яких належить ципроф&#= 1083;оксацин, можуть впливати на здатність п = 72;цієнта керувати автомобілеl= 4; або працювати з механізмамl= 0; через реакції з бо= 082;у ЦНС (див. розділ «Побічні реакції»). Тому здатність керувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; з механізмамl= 0; може бути порушена.=

 

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Доза визначаєтьl= 9;я згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю організму (о= 088;ганізмів) – збудника (з&#= 1073;удників) до ципрофлоксk= 2;цину, нирковою фу = 85;кцією пацієнта, а у дітей та під= 083;iткiв - відповідl= 5;о до маси тіла. <= o:p>

Трива= ;лість лікування залежить ві = 76; тяжкості перебігу за = 93;ворювання, особливостk= 7;й клінічної картини та типу збудника.=

Лікув= ;ання інфекцій, сп= 088;ичинених певними бактеріями (наприклад = Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосуванl= 5;я вищих доз ципроф&#= 1083;оксацину та одночасногl= 6; призначеннn= 3; інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів.

Лікув= ;ання деяких інфекцій (наприклад запальних захворюванn= 0; орган= 110;в малого таза, інтра-абдом = 10;нальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати о = 76;ночасного призначеннn= 3; інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.

 

Дорос= ;лі

&n= bsp;

По= 082;азання

До= 073;ова доза, мг

За= 075;альна тривалість лікування (= може включати початкове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)

Інфекц= ії нижніх дихальних шляхів

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

7-14 днів

 

Інфекц= ії верхніх дихальних шляхів

Загост= рення хронічного синуситу

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

7-14 днів

 

Хроніч= ний гнійний отит середнього вуха

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

7-14 днів

 

Злоякі= сний отит зовнішньог= 086; вуха

750 мг 2 рази на добу

Від 28 = днів до 3 &#= 1084;ісяців

Інфекц= ії сечового тракту

Неускл= аднений гострий цис&#= 1090;ит

Від 250 мг 2 рази на добу до 500 мг 2 рази на добу

3 дні

Жінк = 72;м перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг

Усклад= нений цистит, гостри= й пієлонефри= 090;

500 мг 2 рази на добу

7 дніk= 4;

Усклад= нений пієлонефри= 090;

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних в&#= 1080;падках (таких як абсцеси) лікування можна продо&#= 1074;жити більше 21 дня

Бактер= іальний простатит

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

Від 2 <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>до 4 тижнів (гострий) і від 4 до6 тижl= 5;ів (хронічний)<= /p>

Інфекц= ії статевого тракту

Гоноко= ковий уретрит і це&= #1088;віцит через схиль&#= 1085;ість до Neisseria gonorrhoeae

Однора= зова доза

500 мг

1 денn= 0; (одн = 86;разова доза)

Орхоеп= ідидиміт та запальні захворюван= 085;я органів малого таза &= #1091; тому числі ч&= #1077;рез схильність до Neisseria gonorrhoeae

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

Не менше 14 днів

Інфекц= ії шлунково-ки&#= 1096;кового тракту та ін&= #1090;ра-абдомінk= 2;льні інфекції

Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівник= 110;в як емпіричне лікування

500 мг 2 рази на добу

1 день

Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1

500 мг 2 рази на добу

5 днів

Діарея, спричинена Vibrio cholerae=

500 мг 2 рази на добу

3 дні=

Тифоїд= на гарячка

500 мг 2 рази на добу

7 дніk= 4;

Інтраа= бдомінальнo= 0; інфекції, спричинені &#= 1075;рамнегатив= ними бактеріями

500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

Від 5 <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>до 14 днів

Інфекц= ії шкіри та м’<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>яких тканин викл&#= 1080;кані г&= #1088;амнегативн= ;ими бактеріями

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

Від 7 до 14 днів

Інфекц= ії кісток та суглобів

Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день

Макс = 80;мально 3 міся = 94;і

Гарячк= а у пацієнтів з нейтропені= 108;ю, спричинена бактеріаль= 085;ою інфекцією Ц&#= 1080;профлоксац= ин необхідно застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибактер= 110;альними препаратам= 080; згідно з офіційними рекомендац= 110;ями

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

Тера = 87;ію слід продовжува= 090;и протягом усього періоду нейтропені= 111;

Пр = 86;філактика інвазивних інфекцій, спричинени= 093; Neisseria meningitidis

Однора= зова доза

500 мг

1 денn= 0; (одн = 86;разова доза)

Профіл= актика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розчин&#= 1072;ти якомого скоріше після підозрюван= 086;го або підтвер&#= 1076;женого контакту.

500 мг 2 рази на добу

60 днів = з дня підтвердже= 085;ого контакту з <= i>Bacillus anthracis

&n= bsp;

Діти

 

По&= #1082;азання

h= 4;обова доза, мг

За&= #1075;альна тривалість лікування (може включати початкове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)

Кістоз= ний фіброз

 

20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й дозі 750 мг

Від 10 до 14 днів

Усклад= нені інфекції сечового тракту та го&= #1089;трий пієлонефри= 090;

Від = 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до

20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й дозі 750 мг

 

Від 10 до 21 днів

Проф = 10;лактика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічн&= #1086; необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розчинати якомого скоріше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту.

= 042;ід 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/к = 75; маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й дозі 500 мг

60 = днів = 079; дня підтвердже= 085;ого контакту з <= i>Bacillus anthracis

Інші тяжкі інфекції

20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу, при м= ;аксимумі 750 мг на дозу=

Відпов= ідно до типу інфекцій

 

Пацієн&#= 1090;и літнього віку

Пацієн&#= 1090;и літнього віку повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяж= 082;істю інфекції та кліренсом креатиніну пацієнта.<= /u>

Нирков&#= 1072; та печінков = 72; недостатніl= 9;ть

Рекоме&#= 1085;довані початкові т = 72; підтримуюч&= #1110; дози пацієн = 90;ам із порушено = 02; нирковою функцією:

&n= bsp;

Кліренс креатиніну

[мл/хв/1,73 м2]

Креатинін сироватки крові [мк&= #1084;оль/л]

Перорал= ьна доза [мг]

> 60 =

< 124

Див. звичайне дозування

30‑60

124-168=

250‑500 мг кожні 12 г&= #1086;дин

< 30 =

>169

250‑500 мг кожl= 5;і 24 години=

Пацієн= ти на гемодіаліз= 110;

>169

250‑500 мг кожні 24 г&= #1086;дини (після діалізу)

Пацієн= ти на перитонеал= 100;ному діалізі

>169

250‑500 мг кожні 24 години

&n= bsp;

Паціє= ;нтам із печінковою недостатніl= 9;тю немає необх = 10;дності у зміні дозування ципрофлоксk= 2;цину.

Дослі= ;джень щодо дозування ципрофлоксk= 2;цину дітям із порушеною нирковою та/або печін= 082;овою функціями н = 77; проводили.=

Спосі= ;б застосуванl= 5;я.

Табле= ;тки слід ковтат = 80; не розжовуючи = 10; запивати необхідною кількістю рідини. Їх можна приймати незалежно від прийому = 111;жі. При прийомі натще діюча речовина всмоктуєтьl= 9;я швидше. Таблетки ципрофлоксk= 2;цину не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) аб= 086; фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновl= 0;м соком, збагаченим кальцієм) (ди&#= 1074;. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

У тяжких випадках аб = 86; якщо пацієн = 90; нездатний приймати таблетки (зо= 082;рема при ентеральноl= 4;у харчуванні) рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; терапію із внутрішньоk= 4;енного введення ципрофлоксk= 2;цину, поки не буде можливим перехід на пероральниl= 1; прийом.

Якщо прийом дози = 087;ропущено, її слід прийняти в будь-який час, але не пізніше ніж за 6 годин до п= рийому наступної з = 72;планованої дози. Якщо до наступної дози залишаєтьсn= 3; менше 6 годин, пропущену дозу не слід &#= 1087;риймати, і лікування слід продовжити, як вказано, з прийому нас = 90;упної запланованl= 6;ї дози. Не слід приймати подвійні дози, щоб компенсуваm= 0;и пропущену дозу.

 

Д&= #1110;ти.

Застосуван= ;ня ципрофлоксk= 2;цину дітям потрі = 73;но проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину повинен проводити лише лікар і= 079; досвідом ведення дітей, хвори= 093; на кістозни = 81; фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.

Ципроф&#= 1083;оксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у м= 086;лодих тварин.Ліку = 74;ання ципрофлоксk= 2;цином дітей потрібно розпочинатl= 0; тільки післ = 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через можливий ризик розвитку по = 73;ічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або навколишніl= 4;и тканинами.=

 

= 55;ередозуван&#= 1085;я.

Повідом = 83;яли, що передозуваl= 5;ня внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомі = 74; помірної токсичностo= 0;. Гостре передозуваl= 5;ня у дозі 16 г призводило до розвитку гострої нир = 82;ової недостатноl= 9;ті.

Симптом = 80; передозуваl= 5;ня включали запаморочеl= 5;ня, тремор, головний біль, підвищ= 077;ну втомлюваніl= 9;ть, судоми, галю= 094;инації, сплутаністn= 0; свідомості, абдомінальl= 5;ий дискомфорт, ниркову та печінкову недостатніl= 9;ть, а також кристалуріn= 2; та гематурі = 02;. Повідомлялl= 0; також про оборотну ниркову токсичністn= 0;.

Окрім звичайних невідкладнl= 0;х заходів, що п&#= 1088;оводяться при передозуваl= 5;ні, рекомендовk= 2;ний моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і при необхідносm= 0;і - підвищення її кислотностo= 0; для попередженl= 5;я явищ кристалуріo= 1;. Пацієнти повинні отр = 80;мувати достатню кількість рідини. Анта= 094;иди, що містять у своєму складі каль = 94;ій або магній, теоретично мають знижувати всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину при передозуваl= 5;ні.

За допомогою гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксk= 2;цину (<10 %). У раз = 10; передозуваl= 5;ня необхідно провести си = 84;птоматичне лікування. Необхідно контролюваm= 0;и показники Е = 50;Г, оскільки інтервал QT може збільшитисn= 3;.

 

Побіч= ;ні реакції.

Найча= ;стіше повідомлялl= 6;ся про такі побічні реакції на препарат як нудота та діарея.

= 044;ані про побічні реакції на ципрофлоксk= 2;цин, отримані у процесі клінічних д = 86;сліджень та постмаркетl= 0;нгового спостережеl= 5;ня (перор&#= 1072;льний, парентералn= 0;ний та послідов = 85;ий способи застосуванl= 5;я), наведено нижче. При аналізі частоти виникнення беруться до уваги дані пероральноk= 5;о та внутрішньоk= 4;енного шляхів застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

 

Клас системи органів

Часто

≥ 1/100 до

< 1/10

 

Нечасто=

≥ 1/1 000 до

< 1/100

Рідко

≥ 1/10 000 до

< 1/1 000

Дуже рідко<= /p>

< 1/10 000

 

 

Часто= 090;а невідома=

(не можна враховуват= 080; по існуючим даними)

Інфекції тk= 2; інвазії

 

гри= 073;кові суперінфек-

ції=

 

 

 

З боку системи кро&#= 1074;отворе-ння та лімфатично= 111; системи

 

 

е&= #1086;зинофілія=

л&= #1077;йкопенія

а&= #1085;емія нейтропені= 103; лейкоцитоз тромбоцито= 087;е-

н&= #1110;я тромбоците= 084;ія

г&= #1077;молітична анемія агранулоци= 090;оз

п&= #1072;нцитопенія (небезпечна для життя) пригніченн= 103; функції кісткового мозку (небезпечне для життя)

&nb= sp;

З боку імунної системи

&nb= sp;

&nb= sp;

&nb= sp;

а&= #1083;ергічні реакції алергічний/

а&= #1085;гіо= -невроти&#= 1095;ний набряк

а&= #1085;афілактичн= ;і реакції

а&= #1085;афілактич= -ний шок (небезпечни&#= 1081; для життя) (див. розділ «= ;Особливост = 10; застосуван= 085;я») реакції, под&= #1110;бні до сироватков= 086;ї хвороби

 

З боку ендокринно= 111; системи

 

&nb= sp;

&nb= sp;

&nb= sp;

&nb= sp;

синд&= #1088;ом неналежної секреції антидіурет= 080;чного гормону (SIADH)

З боку мет= ;аболіз-

му та харчування

 

зни= 078;ення апетиту

г&= #1110;перглікемі= ;я

г&= #1110;п= оглікемі&#= 1103;= = (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»= )

 

г&= #1110;поглікеміч= ;на кома (див. розділ «Особл&#= 1080;вості застосуван= 085;я»)

Психічні розлади*<= /p>

&nb= sp;

 

 

Психомотор= ;-

на збудливіст= 100;/

т&= #1088;ивожність=

с&= #1087;лутаність свідомості і дезорієнта= 094;ія тривожніст= 100; патологічн= 110; сновидіння депресія (з можливими суїцидальн= 080;ми ідеями/

д&= #1091;мками або спроби/

в&= #1095;инення самогубств= 072;)

г&= #1072;люцинації=

п&= #1089;ихотичні реакції (з мо= жливими суїцидальн= 080;ми ідеями/

д&= #1091;мками або спроби/

в&= #1095;инення самогубств= 072;) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)=

м&= #1072;нія

г&= #1110;поманія=

З боку нервової системи*

 

г&= #1086;ловний біль з= апаморо-=

ченн&#= 1103;

р&= #1086;злади сну порушення смаку

п&= #1072;рестезії дизестезії гіпестезії

т&= #1088;емор

с&= #1091;доми (включаючи епілептичн= 080;й статус) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)) вертиго

м&= #1110;грень

п&= #1086;рушення координаці= 111; порушення ходи поруше&#= 1085;ня нюху внутрішньо-

ч&= #1077;репна

г&= #1110;пертензія і псевдопухл= 080;ни мозку

пер= 080;ферична невропатія та поліневроп= 072;тія (див. розд= іл «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

 

З боку органів зору*

 

 

п&= #1086;рушення зору

(дипл= опія)

п&= #1086;рушення кольоровог= 086; сприйняття

 

З боку органів слуху та лабіринту*

 

 

д&= #1079;він у вухах вт= 088;ата слуху/

пор= 091;шення слуху

 

 

Патологія серця**

&nb= sp;

&nb= sp;

&nb= sp;

тах= 110;кардія

 

 

шлу= 085;очкова аритмія та пірует= на тахікардія (torsades de pointes) - переважно у пацієнтів з додатковим= 080; факторами ризику пролонгаці= 111; інтервалу QT (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

= 087;одовження<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'> інтервалу <= /span>QT на

ЭКГ (див= ;. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я» та «Передозув= 072;ння»)

Судинні розлади**

 

 

вазодилат&#= 1072;ція артеріальн= 072; гіпотензія синкопе

 

васкуліт=

 

З боку органів дихання, торакальні та медіасти-<= o:p>

нальні розлади

 

 

д&= #1080;спное (включаючи астматичні стани)

 

 

 

Шлу= ;нково-кишко= 074;і розлади

 

нудота діарея

б&= #1083;ювання

б&= #1110;ль у ділянці шлунка і кишечнику

абдоміналь= ;-

ний біль диспептичн= 110; розлади метеоризм

А&= #1085;тибіотико-=

а&= #1089;оційований коліт (дуже рідко з можливою ле&#= 1090;альністю) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

&nb= sp;

п&= #1072;нкреатит

 

 

Патологія гепатобілі-

арної системи

 

 

п&= #1110;двищення рівнів трансаміна= 079; та білірубіну

 

п&= #1086;рушення функції печінки холестатич= 085;а жовтяниця

г&= #1077;патит

 

н&= #1077;кроз печінки (дуже рідко прогресує до печінков&#= 1086;ї недостатно= 089;ті, яка загрожує життю) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

 

З боку шкірних покривів та підшкірної клітковини

&nb= sp;

 

 

в&= #1080;сипання

с&= #1074;ербіж

к&= #1088;опив’янка=

р&= #1077;акції фотосенси= -білізац&#= 1110;ї (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

 

п&= #1077;техії мультиформ= 085;а еритема

в&= #1091;зликова еритема

с&= #1080;ндром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона (з потенційно= 102; загрозою життю)

т&= #1086;ксичний епідермаль= 085;ий некроліз (із потенційно= 102; загрозою життю)

 

г&= #1086;стрий генералі-зований екзантемат= 086;зний пустульоз (ГГЕП) DRESS-синдр&= #1086;м з еозинофілі= 108;ю та системними проявами

 

З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату та сполучної тканини*<= /p>

 

 

м&= #8217;язово-скелk= 7;тний біль (наприклад біль у кінці&= #1074;ках, поперекові= 081; ділянці, гру&= #1076;ній клітці) артралгія

 

м&= #1110;алгія

а&= #1088;трит

п&= #1110;двищення м’язового тонусу і судоми м’яз&#= 1110;в

 

м&= #8217;язова слабкість тендиніт

р&= #1086;зриви сухожилок (переважно ахіллових) (д= ив. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я») загостренн= 103; симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

&nb= sp;

З боку ниро = 82; та сечовиділь-

ної системl= 0;

&nb= sp;

п&= #1086;рушення функції нирок

 

н&= #1080;ркова недостатні= 089;ть гематурія кристалурі= 103; (див. розділ «Особливос= 090;і засто&= #1089;ування»)<= /span>

т&= #1091;булоінтерс= ;ти-ціальний нефрит

 

 

Розлади загального стану та реакції у місці введення*

 

а&= #1089;тенія

г&= #1072;рячка

 

н&= #1072;бряки підвищена пітливість (гіпергідро&#= 1079;)=

 

 

Лаборатор-=

ні показники

 

п&= #1110;двищення активності лужної фосфатази к&#= 1088;ові=

п&= #1110;двищення активності амілази

 

 

п&= #1110;двищення МНО (у пацієнтів, які отримують а&#= 1085;тагоністи вітаміну К)

* Дуже рідкісні ви = 87;адки тривалих (до місяців або років) інвалідизуючих та потенційно незворотниm= 3; серйозних реакцій на лікарські засоби, щl= 6; зачіпають декілька, іноді множинних, к= 083;аси систем органів та органів чуття (включа= 102;чи такі реакці = 11;, як тендиніт, розрив сухожилля, а= 088;тралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, у деяких випадках повідомлялl= 0; про невропа = 90;ії, пов’язані з парестезієn= 2;, депресією, втомою, порушенням пам’яті, порушеннямl= 0; сну, порушенням слуху, зору, смаку та зап= 072;ху), що пов’язані із &#= 1079;астосуванн= ям хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів, &#= 1091; деяких випадках, не= 079;алежно від існуючи = 93; факторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

** = У пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 0; про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

 

Застосуван&= #1085;я дітям

&#= 1059; дітей артропатія спостерігаn= 8;ться частіше (див. розділ «О= ;собливості застосуванl= 5;я»).

 

= 58;ермін придатностo= 0;.

3 роки.

 

У= мови зберігання.=

З= 073;ерігати при температурo= 0; не вище 25 оС.

З= 073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці. 

&n= bsp;

У= паковка.

П= 086; 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у п= 072;чці картонній. 

 

К= атегорія відпуску.

З= 072; рецептом. 

 

Виробник.

АЛКАЛО&#= 1031;Д АД Скоп’є.

 

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Б= 091;львар Олександра Македонськl= 6;го, 12, Скоп’є, 1000, Рk= 7;спубліка Півн= ічна Македонія.

------=_NextPart_01D8DA92.010F4D10 Content-Location: file:///C:/680C5355/UA10790101_7395.files/item0001.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D8DA92.010F4D10 Content-Location: file:///C:/680C5355/UA10790101_7395.files/props002.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D8DA92.010F4D10 Content-Location: file:///C:/680C5355/UA10790101_7395.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01D8DA92.010F4D10 Content-Location: file:///C:/680C5355/UA10790101_7395.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D8DA92.010F4D10 Content-Location: file:///C:/680C5355/UA10790101_7395.files/header.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

1

------=_NextPart_01D8DA92.010F4D10 Content-Location: file:///C:/680C5355/UA10790101_7395.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01D8DA92.010F4D10--