ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БЕЛ= ;ОСАЛІК ЛОСЬЙОН

(BELOSALIK LOSION)

Склад= ;:

дію= ;чі речовини: бетаметазоl= 5;, кислота саліцилова;

1 г розчину містить бетаметазоl= 5;у (у формі дипр&#= 1086;піонату) 0,5 мг та кислот= ;и саліциловоo= 1; 20 мг;

доп= ;оміжні речовини: динат= ;рію едетат, гіпромелозk= 2;, натрію гідр = 86;ксид, спирт ізопропілоk= 4;ий, вода очищен = 72;.

Лікар= ;ська форма. Розчин нашкірний.=

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= ;ра, безбарвна, в’язка рідина із за= 087;ахом ізопропаноl= 3;у.

Фарма= ;котерапевт = 80;чна група.

Кортикосте&= #1088;оїди для місцевого застосуванl= 5;я у дерматологo= 0;ї. Активні кортикостеl= 8;оїди у комбінаці= 11; з іншими препаратамl= 0;. Код АТХ D07X C01.

&n= bsp;

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фарма= ;кодинаміка.

Препарат є комбінацієn= 2; кортикостеl= 8;оїду бетаметазоl= 5;у та саліциловоo= 1; кислоти.

Бетаметазо&#= 1085; – це синтетични= 081; фторований адренокортl= 0;костероїд для місцевого застосуванl= 5;я у дерматологo= 0;ї, який чинить сильну протизапалn= 0;ну, імуносупреl= 9;орну та антипроліфk= 7;ративну дію. Це синтетичниl= 1; аналог преднізолоl= 5;у, що проявляє високий сту = 87;інь кортикостеl= 8;оїдної активності = 79; незначним мінералокоl= 8;тикоїдним ефектом.

Кортикосте&= #1088;оїди зменшують утворення, в= 080;вільнення та активність хімічних по = 89;ередників запалення (кінінів, гістаміну, лізосомальl= 5;их ензимів, простагланk= 6;ину). Оскільки дл= 03; початку запального процесу нео = 73;хідна наявність лейкоцитів = 10; макрофагів, кортикостеl= 8;оїди інгібують міграцію клітин на по= 096;коджене місце та зменшують вазодилатаm= 4;ію і підвищену проникністn= 0; кровоносниm= 3; судин у дано= 084;у місці. Даний вазоконстрl= 0;кторний ефект зменшує екстравазаm= 4;ію та виникнен = 85;я набряку.

Кортикосте&= #1088;оїди виявляють імуносупреl= 9;ивний ефект на реакції підвищеної чутливості = 30;ІІ і IV типів, інгібуючи токсичну ді= 02; комплексу антиген-ант = 80;тіло, що осідає на &#= 1089;тінках кровоносниm= 3; судин, і спричиняючl= 0; шкірний але = 88;гічний васкуліт, а також інгібуючи дію лімфокінів, цільових клітин і макрофагів, що призводить до реакції у вигляді але = 88;гічного контактногl= 6; дерматиту. Кортикостеl= 8;оїди також перешкоджаn= 2;ть доступ сенсибілізl= 6;ваних Т-лімфоциті = 74; і макрофагі = 74; до цільових клітин.

Саліцилова кислота чин = 80;ть кератолітиm= 5;ну дію при місцевому застосуванl= 5;і, що полегшує проникненнn= 3; кортикостеl= 8;оїдів у шкіру.

Фармак&#= 1086;кінетика.

На абсорбцію бетаметазоl= 5;у впливає баг = 72;то чинників, включаючи наявність запалення т = 72; стан епідермісу. При місцевому застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїди можуть меншою міро= 02; абсорбуват&= #1080;ся нормальною, не пошкодже = 85;ою шкірою, а ная&#= 1074;ність запальних процесів шкіри може посилити аб = 89;орбцію. Системна абсорбція після місцевого застосуванl= 5;я становить 12-14 %. &#= 1054;б’єм розподілу (Vd) становить 1,4 л/кг. Приблизно 64 % бетаметазоl= 5;у оборотно зв’язуєт= ;ься з білками плазми кров= 10;. Бетаметазоl= 5; метаболізуn= 8;ться у печінці, метаболіти = 74;иводяться насамперед через жовч, а менша &= #1111;х частина – із сечею (всьог= 086; приблизно 5 %).<= /o:p>

Саліцилова кислота при нанесенні н = 72; шкіру під оклюзійну пов’яз= ку досягає найбільшої концентрацo= 0;ї у плазмі крові через 5 годин. У сечу в незміненомm= 1; вигляді вив = 86;диться приблизно 6 % від загальн = 86;ї абсорбованl= 6;ї кількості саліциловоo= 1; кислоти, тод= 110; як велика частина виводиться = 91; вигляді метаболіту.

Кліні= ;чні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Для зменшен= ня запальних с = 80;мптомів псоріазу та себореї волосяної частини гол = 86;ви.

Проти= ;показання.

Підвищена чутливість до бетаметазоl= 5;у, саліциловоo= 1; кислоти або до будь-якої з допоміжни = 93; речовин пре = 87;арату. Також рожеві вугри, акне, поширений бляшковий псоріаз, періанальнl= 0;й та генітальниl= 1; свербіж, пелюшковий дерматит, періоральнl= 0;й дерматит, розацеа, шкірні прояви сифі = 83;ісу, туберкульоk= 9; шкіри, інші бактеріальl= 5;і та грибкові інфекції шкіри без належної ан = 90;ибактеріал&#= 1100;ної та протигрибкl= 6;вої терапії, контагіознl= 0;й молюск, дерматомікl= 6;зи, шкірні реакції після вакци = 85;ації, варикозне розширення вен, вірусні інфекції (наприклад, простий герпес, оперізувалn= 0;ний лишай, вітряна віс = 87;а). Не слід застосовувk= 2;ти під оклюзійні пов’язки.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Місцеве застосуванl= 5;я саліциловоo= 1; кислоти не слід поєднувати = 79; пероральниl= 4; застосуванl= 5;ям препаратів, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту та інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби. Не застосовувk= 2;ти разом із бензоїлперl= 6;ксидом та місцевим = 80; ретиноїдамl= 0;.

Саліцилова кислота мож = 77; підвищити проникністn= 0; шкіри для інших лікарських засобів для місцевого застосуванl= 5;я і тим самим збільшити ї = 93; потрапляннn= 3; в організм. Крім того, саліцилова кислота мож = 77; посилити небажану ді= 02; метотрексаm= 0;у і гіпогліке = 84;ічну дію пероральниm= 3; протидіабе&#= 1090;ичних препаратів, похідних сульфонілсk= 7;човини.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Препар = 72;т не призначе = 85;ий для застосуванl= 5;я в офтальмол = 86;гії. Пре= парат не можна застосовувk= 2;ти для лікування очей та шкір= 080; навколо оче = 81; через можливість = 74;иникнення катаракти, глаукоми, грибкових з = 72;хворювань очей, а також загостреннn= 3; герпесу.

Сл= 10;д уникати потрапляннn= 3; препарату в очі, на слизові оболонки, ранові поверхні та виразки.

Не рекомендуєm= 0;ься тривале місцеве застосуванl= 5;я препарату н = 72; обличчі чер = 77;з можливу появу дерматиту, подібного д = 86; розацеа, періоральнl= 6;го дерматиту т = 72; акне.

П&= #1088;и застосуванl= 5;і на шкірі обличчя слі = 76; обмежити тривалість курсу терапії до 5 днів.

Я&= #1082;що під час застосуванl= 5;я препарату с = 87;остерігаєт&#= 1100;ся подразненнn= 3; шкіри або підвищена чутливість, лікування слід припинити. У разі наявності інфекції слід призначити відповідну терапію.

Б&= #1091;дь-які побічні ефекти, що ви&#= 1085;икають при застосуванl= 5;і системних кортикостеl= 8;оїдів, включаючи пригніченнn= 3; функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз, можут= 100; відзначатиl= 9;я і при місцевому застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;остероїдів, особливо у дітей.

Сл= 10;д уникати довготриваl= 3;ої терапії пре = 87;аратом всім пацієн = 90;ам незалежно від віку.

Препарат не слід застосовувk= 2;ти під оклюзійні пов’язки.=

Си = 89;темна абсорбція глюкокортиl= 2;остероїдів або саліциловоo= 1; кислоти при місцевому з = 72;стосуванні буде вищою, якщо лікування п = 88;оводити на великих поверхнях тіла або при &#= 1074;икористанн= і оклюзійних пов’язок. Слід дотримуватl= 0;ся відповідниm= 3; застережниm= 3; заходів у таких випад = 82;ах, особливо пр = 80; лікуванні дітей.

Деякі місця на тілі, де існує приро = 76;на оклюзія (пах, &= #1087;ахви, періанальнk= 2; ділянка), піддаються більшому виникненню = 89;трий при місцевому лікуванні п = 88;епаратом, тому його застосуванl= 5;я на даних ділянках ма= 08; бути максимальнl= 6; обмежене.=

П&= #1088;и зникненні лупи чи ороговілосm= 0;і лікування с = 83;ід продовжуваm= 0;и лише кортикостеl= 8;оїдами.

Пр = 80; розвитку надмірної сухості або збільшенні подразненнn= 3; шкіри слід припинити з = 72;стосування препарату.

Кортикосте&= #1088;оїди для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я через деякі причини можуть спри = 95;инити псоріаз, включаючи відновленнn= 3; симптомів і = 79; наступним розвитком толерантноl= 9;ті, ризиком виникнення пустульознl= 6;го псоріазу та локальної системної токсичностo= 0; внаслідок зниження за = 93;исної функції шкіри. Паціє= 085;ти з розладами функції печінки чут = 83;ивіші до системного впливу. Необхідний = 88;етельний нагляд за такими пацієнтами.

Слід проводити періодичниl= 1; контроль функції системи гіпоталамуl= 9;-гіпофіз-над&= #1085;иркові залози (тест вільного кортизолу в сечі та плазмі кров= 10;, тест стимуляції АКТГ). Якщо буде встановленk= 7; пригніченнn= 3; функції, необхідно припинити застосуванl= 5;я препарату, зменшити ча = 89;тоту застосуванl= 5;я або замінит = 80; його на менш сильний кортикостеl= 8;оїд.

Місцеві кортикостеl= 8;оїди можуть спотворюваm= 0;и клінічну картину.

Можливий рецидив при перериваннo= 0; лікування. Може відбутися загостреннn= 3; інфекції, також може уповіл= 00;нитися загоєння.=

Препарат не слід наносити на слизові обо = 83;онки або ділянки навколо оче = 81; через керат = 86;літичну дію саліциловоo= 1; кислоти.

Протипоказ&= #1072;не нанесення препарату н = 72; ділянки з атрофованоn= 2; шкірою.

Препарат не слід застосовувk= 2;ти для лікування варикозногl= 6; розширення вен.

Поруш= ;ення зору

При застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів системної т = 72; місцевої ді= 11; (включаючи інтраназалn= 0;не, інгаляційнk= 7; та внутрішньоl= 6;чне введення) можливі порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, як нечіткість зору або інш= 110; порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження = 74; офтальмолоk= 5;а для оцінки м= 086;жливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому аб = 86; такі рідкіс = 85;і захворюванl= 5;я, як центральна серозна хоріоретинl= 6;патія, про що повідомлялl= 6;ся після застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів системної т = 72; місцевої ді= 11;.

Засто= ;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= ;ітність.

Ос = 82;ільки безпека застосуванl= 5;я місцевих ко = 88;тикостерої&#= 1076;ів вагітним не встановленk= 2;, не слід застосовувk= 2;ти препарат у І триметрі вагітності. = 055;ризначення цих препаратів можливе тіл= 00;ки у пізніші терміни вагітності, якщо очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи протипоказk= 2;ні вагітним у високих дозах та протягом тривалого часу.

Пер= ;іод годування груддю.

На даний час не &#= 1079;’ясовано, чи можуть кортикостеl= 8;оїди при місцево = 84;у застосуванl= 5;і внаслідок системної абсорбції проникати у грудне молоко, тому при прийнятті рішення щод = 86; припинення годування груддю або припинення застосуванl= 5;я препарату слід враховуватl= 0; необхіднісm= 0;ь призначеннn= 3; препарату.=

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препар = 72;т не впливає н= 072; швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Препарат застосовувk= 2;ти лише зовнішньо.=

Фла= ;кон з механічни = 84; помповим розпилювачk= 7;м

Препарат розпилюватl= 0; 2 рази на добу на уражені ділянки шкіри волос = 80;стої частини гол = 86;ви за допомого= 02; витягнутої насадки – ро= 079;пилювача.

Перед розпилюванl= 5;ям флакон слід стряхнути, встановити = 91; вертикальнk= 7; положення, потім підве = 89;ти носик насадки до ураженої шкіри волос = 80;стої частини голови і натиснути д = 86; упору на розпилювач вказівним пальцем. Виконати не = 86;бхідну кількість розпилюванn= 0; на уражені ділянки шкіри голов = 80;.

Фла= ;кон-крапелn= 0;ниця

Препарат застосовувk= 2;ти 2 рази на добу. Кілька крап = 77;ль лосьйону рівномірно наносити на уражені ділянки ватним тампоном чи пальцями ру = 82;, м’якими рухами втирати у шкіру або волосисту частину голови.

Частоту та тривалість застосуванl= 5;я, відмінну ві = 76; рекомендовk= 2;ної, може встановити лікар, орієнтуючиl= 9;ь на тяжкість захворюванl= 5;я. У легких випадках де= 03;ким хворим достатньо одноразовоk= 5;о щоденного нанесення.

Препарат не= слід застосовувk= 2;ти на очах і поблизу оче = 81;. Максима&= #1083;ьну добову дозу слід поступово з = 84;еншувати до якомога с= 083;абшої, яка дозволила б контролюваm= 0;и симптоми.=

Тривалість лікування визначає лікар індив= 10;дуально.

Діти.=

Немає клінічних даних щодо застосуванl= 5;я препарату дітям, тому небажано застосовувk= 2;ти його пацієнтам цієї віково= 11; групи.

Оскільки у дітей співвідношk= 7;ння площі поверхні тіла та маси тіла більше, ніж у дорослих, тому спостерігаn= 8;ться активніше поглинання препарату, діти більш схильні до ризику пригніченнn= 3; функції гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;адниркової системи (ГГН= 047;) з боку кортикостеl= 8;оїдів і розвитку екзогенних = 77;фектів кортикостеl= 8;оїдів.

У дітей, які отримували кортикостеl= 8;оїди для місцевого застосуванl= 5;я, відзначалоl= 9;я пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз, синдр= 086;м Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску.

Прояви приг= нічення функції наднирковиm= 3; залоз: низьк= 080;й рівень кортизолу у плазмі кров= 10; та відсутні = 89;ть реакції на пробу зі стимуляції наднирковиm= 3; залоз із застосуванl= 5;ям препаратів АКТГ. Підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску проявляєтьl= 9;я випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового не = 88;ва.

Передо&#= 1079;ування.<= /p>

При довготриваl= 3;ому або надмірному застосуванl= 5;і місцевих глюкокортиl= 2;остероїдів можливе пригніченнn= 3; гіпофізарнl= 6;-адреналово&#= 1111; функції з розвитком вторинної адреналовоo= 1; недостатноl= 9;ті і появою сим= 087;томів гіперкортиm= 4;изму, у тому числі хвороби Кушинга. Надмірне аб = 86; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я топічних препаратів із саліцило = 74;ою кислотою може спричинити появу симпт = 86;мів саліцизму. Симпт= ;омами переk= 6;озування саліцилатаl= 4;и є блідість, п&#= 1110;двищена втомлюваніl= 9;ть, сонливість, нудота, блювання, порушення слуху.

Л&#= 1110;кування. Призна= 095;ати відповідну симптоматиm= 5;ну терапію. Симптоми гострого гіперкортиm= 4;изму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, проводити корекцію електролітl= 5;ого балансу. У ви&#= 1087;адку хронічної токсичної дії рекомен = 76;ується поступова відміна кортикостеl= 8;оїдів.

Лікування саліцизму симптоматиm= 5;не. Застосовувk= 2;ти заходи для більш швидкого виведення саліцилатіk= 4; з організму. У разі надли= 096;кового росту резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів рекомендуєm= 0;ься припинити лікування препаратом = 10; призначати необхідну терапію. Перорально застосовувk= 2;ти натрію гідрокарбоl= 5;ат для підлуження сечі та посилення діурезу.

Побіч= ;ні реакції.

П&#= 1088;и застосуванl= 5;і місцевих кортикостеl= 8;оїдів можуть спостерігаm= 0;ися такі побічн= 10; реакції: відчуття печіння, свербіж, подразненнn= 3;, сухість шкіри, поколюваннn= 3; шкіри, ущільнення шкіри, розтр= 110;скування шкіри, відчуття тепла, пластинчатk= 7; лущення шкіри, вогнищеве лущення шкі = 88;и, еритема, фолікуліт, гіпертрихоk= 9;, акнеподібнo= 0; висипання, гіпопігменm= 0;ація, періоральнl= 0;й дерматит та алергічний контактний дерматит.

Н&#= 1072;ступні побічні реакції можуть виникати частіше при застосуванl= 5;і оклюзійних пов’язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї та пітниця.

В осіб з індивідуалn= 0;ною непереносиl= 4;істю до будь-яког= 086; компонента препарату м = 86;жливі реакції гіперчутлиk= 4;ості.

С&#= 1090;риї та розширення судин, в основному н = 72; обличчі, можуть бути результатоl= 4; тривалого безперервнl= 6;го нанесення препарату.=

Повідомлял= ;ося про нечіткість зору (див. так&= #1086;ж розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я») при застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів (частота невідома).<= o:p>

Б&#= 1091;дь-які побічні явища, що зустрічаютn= 0;ся при системному застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;оїдів, включаючи супресію кори наднирникоk= 4;их залоз, можут= 100; виникати і при їхньому = 084;ісцевому застосуванl= 5;і.

П&#= 1088;и місцевому застосуванl= 5;і саліциловоo= 1; кислоти можуть спостерігаm= 0;ись такі зміни з боку шкіри: сухість, лущення, подразненнn= 3;, контактний дерматит, прояви алергічних = 88;еакцій (кропив’янк = 72;, свербіж), що потребують відміни препарату.=

П&#= 1088;и тривалому застосуванl= 5;і можливе всм = 86;ктування препарату в загальний кровотік і розвиток характерниm= 3; для саліцил = 72;тів побічних ефектів: шум у вухах, запа&#= 1084;орочення, біль в епігастрії, нудота, блюв= 072;ння, ацидоз, пришвидшенk= 7; дихання.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберіг&#= 1072;ти при температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберіг&#= 1072;ти в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упако= ;вка.

По 50 мл або по 100 мл = 91; флаконі-кра = 87;ельниці; по 1 флакону у картонній пачці.

По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі з механічним помповим розпилювачk= 7;м; по 1 флакону у картонній пачці.

Катег= ;орія відпуску. За рецептом.=

&n= bsp;

Вироб= ;ник.

Б= елупо, ліки та косметика, д.д.

&n= bsp;

Місце= ;знаходженн= 03; виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженн&= #1103; його діяльн = 86;сті.

Вул. Данiца 5, 48000 Копривниця, Хорватія.