ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІ = 71;

для = медич= ;ного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АКТОВЕГІН

(ACTOVEGIN^®)

&n= bsp;

Склад:

діюча речовина: 1 мл препарату містить: депротеїніk= 9;ованого гемодериваm= 0;у із крові телят у вигляді Акт = 86;вегіну концентратm= 1;, 40 мг сухої маси;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

&n= bsp;

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: розчин жовтуватогl= 6; кольору.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Засоби, що впливають н = 72; систему крові та гем= 086;поез. Інші гематологіm= 5;ні засоби. Код АТХ B06A B.

Фармакологічні властивостo= 0;.

Фармакодинамі = 82;а.

Механіз = 84; дії. Для препарату Актовегін властиві тр = 80; основні групи ефектів: метаболічнk= 2;, нейропротеl= 2;торна та мікроциркуl= 3;яторна. Інозитолфоl= 9;фат-олігоса&#= 1093;ариди (ІФО), які вход= ять до складу препарату Актовегін, відповідалn= 0;ні за покращення утилізації та поглинан = 85;я кисню, а також за покращення енергетичнl= 6;го метаболізмm= 1; та поглинання глюкози. Так= 072; дія потенці = 81;но може приносити користь після ураже = 85;ь або пошкоджень тканин та органів, зок= 088;ема головного мозку, і знижувати утворення лактату.

Виз= 085;ачено кілька шляхів, яким= 080; здійснюєтьl= 9;я нейропротеl= 2;торний механізм ді= 11; препарату: Актовегін зменшує апоптоз, індукованиl= 1; бета-амілої = 76;ними пептидами (Aß25-35). Бета-амілої = 76;ні пептиди виступають = 74; ролі тригерів у р= 103;ді молекулярнl= 0;х та клітинни = 93; процесів, в т&#= 1086;му числі при оксидативнl= 6;му стресі і запаленні, щ= 086; в результат= 10; зумовлює за = 75;ибель нейрональнl= 0;х клітин, а це, в свою чергу, призводить до порушенн= 03; пам’яті та когнітивниm= 3; функцій.

Яде= 088;ний фактор капп = 72; В (NF-KB) виконує численні фу = 85;кції у процесах я= 082; у центральніl= 1;, так і в периферичнo= 0;й нервовій системі. Він регулює процес запалення, яке погіршу= 08; перебіг дегенератиk= 4;них та судинних захворюванn= 0;, і є фактором, який залуче = 85;ий до формування больового синдрому, до процесів навчання, пам’яті та нейропротеl= 2;ції.

Акт= 086;вегін дозозалежнl= 6; активує репортерниl= 1; ген експресії NF-KB, = 10; ця транзиторнk= 2; активація може щонайменше частково пояснити не = 81;ропротекто&#= 1088;ні властивостo= 0; препарату А = 82;товегін.

Інш= 080;й важливий механізм ді= 11; Актовегіну = 87;ов’язаний з ядерним ферментом полі (АДФ-риб&#= 1086;за)-полімерk= 2;зою (ПАРП). ПАРП відіграє важливу рол= 00; у виявленні одноланцюгl= 6;вих розривів ДН = 50; та у їх репарації, проте надмірна активація цього ферменту мо = 78;е спричиняти = 74; клітині процеси, які призводять до завершення оксидативнl= 6;го метаболізмm= 1;. Ці процеси в кінцевому результаті можуть призвести д = 86; загибелі клітини внаслідок вичерпання запасів енергії. Виявлено, що Актовегін з = 85;ижує активність ПАРП, що покращує функціонувk= 2;ння та оптимізу= 08; морфологічl= 5;у структуру центральноo= 1; та периферичнl= 6;ї нервової системи.

Поз= 080;тивний вплив препарату Актовегін н = 72; мікроцирку&= #1083;яцію зумовлений такими його ефектами, як збільшення швидкості кровотоку в капілярах, зменшення перикапіляl= 8;ної зони та зниження тонусу гладких м’язів прек = 72;пілярних артеріол і капілярних сфінктерів, зниження артеріоло-в = 77;нулярного шунтування крові зі збільшенняl= 4; кровотоку в капілярномm= 1; руслі та посилення функції ендотеліалn= 0;ної оксидсинтаk= 9;и мікроциркуl= 3;яторного русла.

Різні параметри в дослідженнn= 3;х на тваринах та клінічни = 93; дослідженнn= 3;х показали на = 89;тання ефекту не пізніше ніж через 30 хвилин післ= 03; введення. Максимальнl= 0;й ефект досягаєтьсn= 3; через 3 годин&#= 1080; після парентералn= 0;ного або перорал= 00;ного застосуванl= 5;я (2–6 годин).

Клінічн = 72; ефективнісm= 0;ь та безпека.

Ро= злади мозкового кровообігу, = 074; тому числі постінсульm= 0;ні когнітивні порушення т = 72; деменція. Препарат Актовегін продемонстl= 8;ував позитивний ефект в симп= 090;оматичному лікуванні деменції та пов’язаних = 79; деменцією станів у понад 450 паціє= нтів в рамках кількох невеликих рандомізовk= 2;них клінічних досліджень. Була продем = 86;нстрована ефективнісm= 0;ь порівняно з плацебо щод = 86; кінцевих точок, які стосувалисn= 0; когнітивниm= 3; функцій, повсякденнl= 6;ї активності та загально= 11; клінічної відповіді, в той час як статистичнl= 6; значущого покращення = 74; швидкості когнітивниm= 3; процесів виявлено не було.<= /o:p>

В рамках 12-місячного рандомізовk= 2;ного, подвійного = 89;ліпого, плацебо-кон = 90;рольованог&#= 1086; дослідженнn= 3; з оцінкою безпеки та ефективносm= 0;і ефект препарату Актовегін у пацієнтів з постінсульm= 0;ними когнітивниl= 4;и порушеннямl= 0; порівнювал&#= 1080; з плацебо. Було рандомізовk= 2;но 503 пацієнти (250 пацієнтів отримували препарат Актовегін) в період від 5-го до 7-го дня після виникнення ішемічного інсульту. 6-місячний період ліку = 74;ання включав до 20 інфузій (2000 мг щоденно) з подальшим прийомом препарату у формі таблеток (2 таблетки по 200 мг тр&#= 1080; рази на добу), після чого проводилосn= 0; 6-місячне лікування-с = 87;остереженн&#= 1103;, протягом якого пацієнтів вели відповідно до стандарт = 85;ої клінічної практики. Че= 088;ез 6 та 12 місяців m= 1; пацієнтів, які отримували препарат Актовегін, відзначалиl= 9;ь статистичнl= 6; значущі змі = 85;и в кількості балів за розширеною когнітивноn= 2; підшкалою шкали оцінки= хвороби Альцгеймерk= 2; (ADAS-cog+) та за Монреальсьl= 2;ою шкалою оцінки когнітивниm= 3; функцій (MoCA) у порівнянні = 79; пацієнтами, які отримували плацебо. Чер= 077;з 3, 6 та 12 місяців більша частина пац= 10;єнтів групи Актовегіну, відповідалk= 2; визначенню таких, що відповіли н = 72; терапію за шкалою ADAS-cog+. Час= тота серйозних небажаних явищ та смер= 090;ельних випадків була подібною в обох групах лікування. Загальна частота повторного ішемічного інсульту протягом дослідженнn= 3; була в передбачувk= 2;них для цієї популяції пацієнтів межах, однак дещо вища частота спостерігаl= 3;ась в групі, що от&= #1088;имувала препарат Актовегін, порівняно з групою плацебо.

По= рушення периферичнl= 6;го кровообігу та їхні наслідки. Приблизно 190 пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій отримували лікування препаратом Актовегін впродовж періоду від 10 до 42 днів в рамках кількох невеликих порівняльнl= 0;х рандомізовk= 2;них досліджень, = 074; яких було показано ко = 88;откостроко&#= 1074;у перевагу інфузій препарату Актовегін порівняно з плацебо. Покращення = 91; вигляді збільшення відстані ходьби на 35‒42% продемонстl= 8;овано в групі, що отримувала препарат Актовегін, порівняно з групою плац = 77;бо.

У 6-місячному рандомізовk= 2;ному подвійно сл= 10;пому плацебо-кон = 90;рольованом&#= 1091; дослідженнo= 0; ефективнісm= 0;ь та безпеку застосуванl= 5;я актовегіну пацієнтам з п= орушеннями периферичнl= 6;го артеріальнl= 6;го кровообігу ІІб стадії п= 086; Фонтейну (кульгавіст= 00; на відстані <= ; 200 м) порівнювалl= 0; з плацебо. Всього 366 суб’єктів о = 90;римували внутрішньоk= 4;енні інфузії акт = 86;вегіну (1200 мг/добу) (n =3D 184) або плацебо (n = =3D 182) на добу протягом 2 тижнів, а пот&#= 1110;м – по 2 таблетки актовегіну (1200 мг/добу) або плацебо 3 рази на добу протягом наступних 10 тижнів. 12-тижн= евий період спостережеl= 5;ня без дослідж = 91;ваного лікування слідував за курсом ліку = 74;ання для проведення оцінки стій = 82;ої ефективносm= 0;і після лікування, а також безпеки. Лікувальниl= 1; ефект актовегіну = 73;ув кращим за еф= 077;кт плацебо щод = 86; збільшення початкової відстані настання кульгавостo= 0; та абсолютної = 74;ідстані настання кульгавостo= 0; на 2 та 12 тижняm= 3; та зберігаєтьl= 9;я ще протягом 12 тижнів післ= 03; завершення лікування. Результати цього дослідженнn= 3; показали, що актовегін (12-тижневе лікування), застосованl= 0;й спочатку внутрішньоk= 4;енно (2 тижні в дозі 1200 мг/добу), а потім перорально (10 тижнів у доз= 110; 1200 мг/добу) пацієнтам = 79; п= орушеннями периферичнl= 6;го артеріальнl= 6;го кровообігу (стадія ІІб по Фонтейну), має прийнятний профіль безпеки та переносимоl= 9;ті.

В рамках відкритого рандомізовk= 2;ного дослідженнn= 3; 60 пацієнтів з великими трофічними виразками нижніх кінцівок на фоні венозн = 86;ї недостатноl= 9;ті отримували стандартну схему терапії з до= 076;аванням препарату Актовегін або без тако= 075;о. Препарат Актовегін вводився у вигляді щоденних внутрішньоk= 4;енних інфузій по 250 м= ;л 10% розчину впродовж 4 тижнів. Середній ча = 89; загоєння виразок становив 31 день (в групі, що отримувала препарат Актовегін) т= 072; 42 дні (в групі, що не отримувала препарат Актовегін). Покращення = 74; кількості балів за шкалою інте = 85;сивності болю порівняно з вихідним рі = 74;нем спостерігаl= 3;ось в обох групах, зокр= 077;ма в групі, що отримувала препарат Актовегін, відзначалоl= 9;ь зменшення кількості балів з 4,47 до 1,77, k= 2; в іншій досліджуваl= 5;ій групі – з 4,13 до 2,0= 7.

Ді= абетична полінейропk= 2;тія (ДПН). В дослідженнo= 0;, в якому взял= 086; участь 70 пацієнтів з діабетичноn= 2; полінейропk= 2;тією, були продем = 86;нстровані статистичнl= 6; значущі зміни у відстані ходьби, швидкості п = 88;оведення нервового імпульсу та больовій чутливості = 91; пацієнтів, щ= 086; отримували лікування препаратом Актовегін, порівняно з групою плацебо. Різниця у терапевтичl= 5;ому ефекті порівняно з плацебо становила п = 88;иблизно 6,5 м у відстані ходьби, 0,9 м/с в швидкості проведення нервового імпульсу та 6,8 бала за шкалою боль = 86;вої чутливості (за 100-бальною шкалою).

В рамках 6-місячного подвійного сліпого, ран= 076;омізованог&= #1086;, плацебо-кон = 90;рольованог&#= 1086; дослідженнn= 3; з оцінкою профілю безпеки та ефективносm= 0;і 567 пацієнтів з цукровим ді = 72;бетом 2-го типу та з симптоматиm= 5;ною діабетичноn= 2; дистальною полінейропk= 2;тією отримували 20 внутрішньоk= 4;енних інфузій препарату Актовегін (2000 мг/добу) (n =3D 281) аб = 86; плацебо (n =3D 286) од= ;ин раз на добу впродовж ма = 82;симум 36 днів, після чого отримували по 3 таблетки препарату Актовегін (1800 мг/добу) або плацебо три рази на добу впродовж 140 днів. При зас&#= 1090;осуванні препарату Актовегін спостерігаk= 4;ся кращий ефек = 90; порівняно з плацебо при оцінці первинної кінцевої точки за шкалою загальної оцінки симптомів (TSS), включаючи позитивні нейропатичl= 5;і больові сим = 87;томи, печіння, парестезію та оніміння = 089;топ чи ніг. Між групою лікування т = 72; контрольноn= 2; групою не було виявлено значущих ві = 76;мінностей у розповсюджk= 7;нні небажаних я = 74;ищ.

Фармакокі= 085;етика.

За допомогою фармак= 086;кінетичних<= /span> методів неможливо вивчити фармакокін= ;етичні характериl= 9;тики препарату Актовегін (абсорбція, розподіл та = 077;ліміна= 094;ія активних інгреді= 108;нтів), оскільки він складаєтьсn= 3; тільки з фізіологічl= 5;их компонентіk= 4;, які зазвича = 81; наявні в організмі.=

&n= bsp;

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показання.

- Лікування захворюванn= 0; головного мозку судин = 85;ого генезу, у тому числі постінсульm= 0;них когнітивниm= 3; порушень та деменції.=

- Лікування порушень периферичнl= 6;го (артеріальн = 86;го, венозного) кровообігу = 90;а їх ускладнень (артеріальн = 72; ангіопатія, = 074;енозна трофічна виразка).

- Лікування діабетичноo= 1; полінейропk= 2;тії (ДПН).

Про= ;типоказанн= 03;.

Г= іперчутливo= 0;сть до ді= ;ючої речовини, б= 091;дь-якого компонента препарату або до препаратів подібного складу. Декомпенсо= вана серце = 74;а недостатніl= 9;ть, набряк легень, олігурія, анурі= 03; є загальним = 80; протипоказk= 2;ннями до інфузійн = 86;ї терапії, том= 091; введення препарату у вигляді інфузій при цих станах протипоказk= 2;не з огляду на можливу гіпергідраm= 0;ацію.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Даних щодо взаємодії Актовегіну = 79; іншими преп = 72;ратами немає.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

У дослідженнo= 0; за участю пацієнтів і = 79; постінсульm= 0;ним когнітивниl= 4; порушенням спостерігаl= 3;ася більш висок = 72; частота розвитку повторного ішемічного = 10;нсульту у групі, яка застосовувk= 2;ла препарат Актовегін. Загальн= 072; частота повторного ішемічного = 10;нсульту протягом дослідженнn= 3; була в перед= 073;ачуваних для цієї популяції пацієнтів м = 77;жах, однак дещо вища частот = 72; спостерігаl= 3;ась в групі, що отримувала препарат Актовегін, порівняно з групою плацебо (ди= 074;. розділ «Фармакодиl= 5;аміка»). Слід врахов = 91;вати співвідношk= 7;ння користь-риз = 80;к при продовж = 77;нні застосуванl= 5;я актовегіну пацієнтам, які нещодавно перенесли інсульт.

Внутрішньо&= #1084;’язово бажано вводити не більше 5 мл на добу, оскільки розчин є гіпертонічl= 5;им.

Розчин для ін’єкцій сумісний з 0,9 % розч = 80;ном натрію хлориду та 5 % ро= ;зчином глюкози.

Препарат Актовегін, розчин для ін’єкцій, сл= 110;д застосовувk= 2;ти у стерильни = 93; умовах. Оскі= 083;ьки препарат не містить консервантo= 0;в, вміст ампул = 80; призначениl= 1; для однократноk= 5;о використанl= 5;я. Відкриті ампули та готовий розчин слід = 085;егайно використатl= 0;. Невикористk= 2;ний препарат та відходи слі = 76; утилізуватl= 0; відповідно до місцевих вимог.

Через потенційниl= 1; ризик виник = 85;ення анафілактиm= 5;них реакцій рекомендуєm= 0;ься провести пробну ін’єкцію (тест на гіпе&#= 1088;чутливість= ). Після проведення пробної ін’= 08;кції лікарськогl= 6; засобу Актовегін, р= 086;зчин для ін’єкці = 81;, необхідно проводити м = 86;ніторинг стану пацієнтів н = 72; предмет роз = 74;итку ознак та симптомів гіперчутлиk= 4;ості. Пац= ієнти повинні перебувати під наглядо = 84; лікаря не менше 30 хвилин післ= 03; введення препарату з повноцінниl= 4; медикаментl= 6;зним та інструментk= 2;льним оснащенням для проведення, = 074; разі необхідносm= 0;і, протишоковl= 0;х засобів.

У разі розвитку порушень водно-елект = 88;олітного обміну (напр= 080;клад, гіперхлореl= 4;ії, гіпернатріn= 8;мії) необхідно провести відповідну корекцію.

Розчин для ін’єкцій ма= 08; ледь жовтуватий відтінок. Інтенс= 080;вність забарвленнn= 3; може варіюв = 72;ти в різних партіях препарату залежно від = 086;собливосте&= #1081; використанl= 0;х початкових матеріалів, однак це не позначаєтьl= 9;я негативно н = 72; активності препарату або чутливості = 76;о нього.

Не слід використовm= 1;вати мутний розчини або розчини з видимими часточками..

Діюча речовина препарату Актовегін містить фенілаланіl= 5;, який може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонm= 1;рією.

Препарат Актовегін містить до 13,7 мг натрію в 1 мл препарат = 91;, що слід враховуватl= 0; пацієнтам, які дотримуютьl= 9;я дієти з низьким вмі = 89;том солі (натрію).<= o:p>

Діюча речовина препарату Актовегін містить кал= 10;й. В 1 мл препара&= #1090;у Актовегін, розчину для ін’єкцій, мі= 089;титься до 2,5 мг калію, що слід враховуватl= 0; пацієнтам з= 10; зниженою функцією нирок та пацієнтам, які дотримуютьl= 9;я дієти з конт= 088;ольованим вмістом калію.

Застосу= ;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Препар&#= 1072;т можна застосовувk= 2;ти у період ваг= 110;тності або годування груддю тільки тоді, коли терапевтичl= 5;а користь для матері пере = 74;ищує можливий ризик для плода або дитини. Під час застосуванl= 5;я препарату Актовегін при плацентарнo= 0;й недостатноl= 9;ті, хоч і рідко, спостерігаl= 3;ися летальні випадки, які могли бути наслідком о = 89;новного захворюванl= 5;я. Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат Актовегін при плацент = 72;рній недостатноl= 9;ті. Застосуванl= 5;я препарату Актовегін у період годування груддю не супроводжуk= 4;алося жодним негативнимl= 0; ефектами ні для матері, ні для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ак = 90;овегін не має або має дуже незначний в = 87;лив на швидкіст= 00; реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;. Однак, слід брати д= 086; уваги можливі прояви побічної ді= 11; з боку нервової системи (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»).

Спос&#= 1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Актовегін, розчин для інʼєкцій, міститься в ампулах з крапкою для розлому.

Як відкриватl= 0; ампул&#= 1080; з крапкою дл= 103; розлому:=

Направ= 090;е верхню частину ампули з кольоровою крапкою вгору. Дайте розчину стекти з вер&= #1093;ньої частини ампули вниз, злегка постукуючи та струшуючи ампулу.

В= 110;дламайте верхню частину ампули, як це показано на рисункуу.

Актовег= ;ін, розчин для ін’єкцій, застосовувk= 2;ти внутрішньоk= 4;енно, внутрішньоk= 2;ртеріально або внутріш = 85;ьомʼязово та можна додавати до інфузійних розчинів.

Для застосуванl= 5;я у вигляді інфузій необхідно додати 10–50 мл препарату Актовегін, розчин для ін’єкцій, до 200–300 мл основн = 86;го розчину (ізотонічно = 75;о фізіологічl= 5;ого розчину або 5 % розчину глюкози).

При застосуванl= 5;і препарату у вигляді інф = 91;зій слід використовm= 1;вати інфузійні системи з фільтрами 15 мкм. Рекомендовk= 2;на швидкість інфузії становить приблизно 2 мл/хв.

Внутріш= ;ньом’язово розчин вводять повільно, не більше 5 мл на добу, оскільку ві = 85; є гіпертонічl= 5;им.

Для конкретних показань вибір дозування ґ = 88;унтується на даних клінічних випробуванn= 0;. Також надаються загальні рекомендацo= 0;ї щодо дозування.=

При лікуванні захворюванn= 0; головного мозку судинного генезу.

Загаль&#= 1085;ий режим дозування:=

Поч= 072;тково 10 мл (400 мг) внутрішньоk= 4;енно щоденно протягом 2 тижнів, далі – 5-10 мл (200-400 мг) внутрішньоk= 4;енно декілька разів на тиждень щонайменше протягом 4 тижнів.

Дозува&#= 1085;ня при постінсульm= 0;них когнітивниm= 3; порушеннях та деменції:=

Початко= ;во 50 мл (2000 м&#= 1075;) на добу у вигляді внутрішньоk= 4;енної інфузії до максим= 091;м 20 інфузій із подальшим переходом н = 72; лікування таблетованl= 6;ю формою Актовегіну.

Пр= 080; лікуванні порушень периферичнl= 6;го (артеріальн = 86;го, венозного) к= 088;овообігу та їх ускладнень (артеріальн = 72; ангіопатія, венозна трофічна виразка).

Загаль&#= 1085;ий режим дозування:=

Зал= 077;жно від тяжкост= 10; стану хворого та клінічної картини спочатку вводять 10-20 мл (400= -800 мг) внутрішн= 100;овенно або внутрішньоk= 2;ртеріально щодня; для по&#= 1076;альшого лікування вводять 5 мл (200 мг) внутрішн= 100;овенно або повільн = 86; внутрішньоl= 4;ʼязово щодня або декілька разів на тиждень.

Режим дозування при порушеннях периферичнl= 6;го артеріальнl= 6;го кровообігу ІІб стадії п= 086; Фонтейну:=

Поч= 072;тково 30 мл (1200 м= 075;) на добу у = вигляді внутрішньоk= 4;енної інфузії протягом 2 тижнів з подальшим переходом н = 72; лікування таблетованl= 6;ю формою Актовегіну.

Ре= жим дозування при артеріальнo= 0;й ангіопатії:

Поч= 072;тково 20-50 мл (800-2000 мг) внутрішньоk= 4;енно або внутріш = 85;ьоартеріал&#= 1100;но щодня або декілька разів на тиждень; загальна тривалість до 4 тижнів.

Режим дозування при венозні = 81; трофічній в = 80;разці:

Поч= 072;тково 10 мл (400 м= 075;) внутрішньоk= 4;енно або 5 м&= #1083; (= 200 мг) внутрішньоl= 4;’язово щоде = 85;но аб= ;о декілька ра = 79; на тиждень залежно від процесу загоєння. У разі велико= 11; виразки – 25 мл (1000 мг) у вигляді внутрішньоk= 4;енної інфузії щод = 85;я протягом 4 тижнів.

При лікуванні діабетичноo= 1; полінейропk= 2;тії (ДПН).

Загаль&#= 1085;ий режим дозування:=

Зал= 077;жно від тяжкост= 10; клінічної картини спо = 95;атку 10-20 мл (400-800 мг) внутрішньоk= 4;енно або внутріш = 85;ьоартеріал&#= 1100;но щодня; для подальшого лікування 5 мл (200 мг) внутрішньоk= 4;енно або повільн = 86; внутрішньоl= 4;’язово щодня або кілька разі = 74; на тиждень.

Дозування при симптоматиm= 5;ній діабетичніl= 1; дистальній полінейропk= 2;тії у хворих на ц&#= 1091;кровий діабет 2 типу:<= o:p>

Початко= ;во 50 мл (2000 м&#= 1075;) на добу у вигляді внутрішньоk= 4;енної інфузії до максим= 091;м 2= 0 інфузій упродовж максимум 36 днів із наступним переходом н = 72; лікування таблетованl= 6;ю формою Актовегіну.

Діти. Да= ;ні щодо застосуванl= 5;я препарату дітям на сьогодні відсутні, тому препар = 72;т не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти цій категорії пацієнтів.=

Передо = 79;ування. Випадки передозуваl= 5;ня препаратом Актовегін невідомі. З огляду на фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0; лікарськогl= 6; засобу, не передбачаєm= 0;ься ніяких додаткових небажаних ефектів.

Поб= ;ічні реакції.

Викор&= #1080;стовуються такі критерії дл= 03; класифікацo= 0;ї частоти розвитку небажаних реакцій, які базуються н = 72; настановах Ради міжнар = 86;дних організаціl= 1; медичних наук (CIOMS): дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100 але &l= t; 1/10); нечасті (≥ 1/1 = 000 але < 1/100); рідкі (= 805; 1/10 000 але < 1/1,000); дуж= 077; рідкі (< 1/10 000).

З боку імунно= 11; системи:

Рідко: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи алергічні реакції. Можливе виникнення = 72;нафілактої&#= 1076;них (алергічних) реакцій, що можуть проявлятисn= 3;:

з боку імунно= 11; системи та шкіри – можливі реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи алергічні реакції, анафілактиm= 5;ні та анафілак = 90;оїдні реакції аж д= 086; розвитку ан = 72;філактично&#= 1075;о шоку, підвищення температурl= 0; тіла, озноб, ангіоневроm= 0;ичний набряк.

Рідко: гіперемія шкіри, шкірн= 110; висипання, с= 074;ербіж, кропив’янкk= 2;, підвищена пітливість, = 085;абряки шкіри та/або слизових оболонок, пр= 080;пливи жару, зміни у місці введення;=

з боку травного тракту –= диспептичнo= 0; явища, включаючи біль в епіга= 089;тральній ділянці, нудоту, блювання, діарею;

з боку серцево-суд = 80;нної системи – біль у ділянці серця, збільшення частоти сер = 94;евих скорочень (тахікардія), задишка, акр= 086;ціаноз, блідість шкіри, артеріальнk= 2; гіпотензія або гіпертензіn= 3;;

з боку дихальної системи –= збільшення частоти дихання, відчуття ст = 80;скання у грудній клітці, утру= 076;нене ковтання та/або дихання, біл= 100; у горлі, напад задух = 80;;

з боку нервової системи – головниl= 1; біль, загальна слабкість, запаморочеl= 5;ня, втрата свідомості, збудження, тремтіння (тремор), парестезії;

з боку кістково-м’= 03;зової системи –= біль у м’яза= 093; та/або суглобах, біль у попереку.=

У таких випадках лікування препаратом Актове= 075;ін, розчин для ін’єкцій, необхідно припинити і застосуватl= 0; симптоматиm= 5;ну терапію.

&n= bsp;

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки.

<= /p>
Умови зберігання. Збері= ;гати при температурo= 0; не вище 25 °С = 074; оригінальнo= 0;й упаковці. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці!

Несумісніс&= #1090;ь. Препарат не слід змішувати в одній ємнос = 90;і з іншими розчинами, з= 072; винятком зазначених = 91; розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

Упако= ;вка. По 2 мл = 074; ампулі; по 25 ампул у картонній к = 86;робці.

По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці.

По 10 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці.

<= /p>
Катего&#= 1088;ія відпуску. З&= #1072; рецептом.

Виробн&#= 1080;к. ТОВ «Кусу= ;м Фарм», Україна/LLC «Kusum Pharm», = Ukraine.

(пакува&#= 1085;ня із форми in-bulk фірми-вироб = 85;ика Такеда Австрія Гмб = 61;, Австрія)/(packaging of <= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>in-bulk manufacturer Takeda Au= stria Gm= bH, Au= stria).<= /o:p>

Місцез&#= 1085;аходження= = 074;иробника та його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

Вул. Скрябіна, 54, м. Суми, Сумськ= 072; область, 40020, Україна/54, Skryabina <= /span>str., Sumy, Sumy region, 40020,= Ukraine.