БРОМКРИПТh= 8;Н-КВ

І Н С Т Р У К Ц = 030; Я

для медичного застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу

БРОi= 2;КРИПТИН-КВ

(Bromcrіptі= n-KV)

Скл= ;ад:

діюча речовина: бромо= ;криптин;

1 таблетк= 072; містить бромок&#= 1088;иптину 2,5 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний; динатрію едетат; магнію стеарат; кислота мал = 77;їнова; крохмаль кукурудзянl= 0;й.

Лік= ;арська форма. Таблетки.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки круглої форми з плоскою пов = 77;рхнею зі скошеним = 80; краями і рискою, біло= 075;о або майже білого кольору.

Фарма&#= 1082;отерапевти= чна група.

Ін = 96;і засоби для лікування гінекологіm= 5;них захворюванn= 0;. Інгіб= ;ітори пролактину. Код ATХ G02C B01.

Протип&#= 1072;ркінсонічн= і засоби. Агоністи дофаміновиm= 3; рецепторів. Код ATХ N04B C01.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Бромокрип = 90;ин є інгібітороl= 4; секреції пр = 86;лактину та стимуляторl= 6;м рецепторів дофаміну. Сфера застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну включає ендокринолl= 6;гічні та неврологічl= 5;і показання. Фармакологo= 0;чні властивостo= 0; препарату будуть обго = 74;орюватись для кожного виду показань.=

Мех= ;анізм дії

Ендокр= инологічні властивостo= 0;

Бромокрип = 90;ин пригнічує секрецію гормону передньої частки гіпо = 92;іза пролактину, не впливаюч = 80; на нормальн = 80;й рівень інши = 93; гормонів, що вивільняютn= 0;ся передньою часткою гіпофіза.=

У пацієнті= 074; з акромегаліn= 8;ю бромокриптl= 0;н зменшує підвищений рівень гормону росту (сомат= 086;тропний гормон, СТГ). Ці ефекти зумовлені стимуляцієn= 2; рецепторів дофаміну.=

У післяпологl= 6;вий період пролактин необхідний для початку та підтримк = 80; післяпологl= 6;вої лактації. В інший час збільшення секреції пролактину спричиняє патологічнm= 1; лактацію (галакторею) та/або розлади ову = 83;яції та менструаціo= 1;.

Як специфічниl= 1; інгібітор секреції пролактину бромокриптl= 0;н можна застосовувk= 2;ти для запобіганнn= 3; або пригніченнn= 3; фізіологічl= 5;ої лактації, а також для лікування пролактин-і = 85;дукованих патологічнl= 0;х станів. При аменореї та/або ановуляції (= 079; галактореєn= 2; або без) бромокриптl= 0;н можна засто = 89;овувати для відновленнn= 3; менструальl= 5;ого циклу та овуляції.=

При застосуванl= 5;і бромокриптl= 0;ну звичайні заходи, що пр&#= 1086;водять при пригніченнo= 0; лактації, такі як обмеження споживання рідини, не потрі= 073;ні. Крім того, бр&#= 1086;мокриптин не сповільнює післяродовm= 1; інволюцію матки і не підвищує ризик тромбоембоl= 3;ії. Показано, що бромокриптl= 0;н зупиняє ріс = 90; або зменшує розмір аденом гіпофізу, як= 110; секретують пролактин (пролактино = 84;и).

У пацієнті= 074; з акромегаліn= 8;ю, крім зниження рі = 74;ня гормону росту і пролактину = 74; плазмі кров= 10;, бромокриптl= 0;н сприятливо впливає на клінічні си = 84;птоми та толерантніl= 9;ть до глюкози.

Бромокрип = 90;ин полегшує клінічні симптоми синдрому полікістозm= 1; яєчників шляхом відновленнn= 3; нормальної схеми секре = 94;ії лютеїнізуюm= 5;ого гормону (ЛГ).

Неврол= огічні властивостo= 0;

Завдяки дофамінергo= 0;чній активності бромокриптl= 0;н ефективний = 91; лікуванні хвороби Паркінсона за умови введення у дозах, які за&#= 1079;вичай перевищуютn= 0; дози, рекомендовk= 2;ні для ендокринолl= 6;гічних показань. Це порушення характеризm= 1;ється специфічноn= 2; нігростріаl= 8;ною нестачею до = 92;аміну. Стимуляція рецепторів дофаміну бр = 86;мокриптино&#= 1084; за таких умо= 074; здатна відн = 86;вити нейрохімічl= 5;ий баланс у смугастому = 90;ілі.

Що стосується клінічних аспектів, бромокриптl= 0;н полегшує тремор, ригідність м’язів, брадикінезo= 0;ю та інші симптоми хвороби Паркінсона = 85;а усіх стадія = 93;. Зазвичай терапевтичl= 5;ий ефект трива= 08; протягом багатьох років (до теп&#= 1077;рішнього часу хороші результати були зареєс = 90;ровані у пацієнтів, які лікувалися = 76;о 8 років). Бромокриптl= 0;н можна застосовувk= 2;ти у вигляді монотерапіo= 1; або, як на ран&= #1085;іх, так і на пізніх стадіях, у поєднанні з іншими препаратамl= 0; проти хворо = 73;и Паркінсона.

Комбінова = 85;е лікування з леводопою призводить до посиленн= 03; протипаркі&= #1085;сонічного ефекту та ча= 089;то дає змогу зменшити необхідну дозу леводо = 87;и. Бромокриптl= 0;н особливо корисний дл= 03; пацієнтів, у яких під час лікування леводопою з = 84;еншується терапевтичl= 5;ий ефект або ви= 085;икають ускладненнn= 3;, наприклад, аномальні м = 80;мовільні рухи (хорео-атето= 111;дна дискінезія і/або болісн= 072; дистонія), погіршення стану напри = 82;інці дії дози та феномен «ввімкненнn= 3;-вимкнення».<= o:p>

Бромокрип = 90;ин зменшує вираженістn= 0; симптомів депресії, як= 110; часто спостерігаn= 2;ться у пацієнтів = 079; хворобою Паркінсона. Це зумовлен = 86; притаманниl= 4;и йому антидепресl= 0;вними властивостn= 3;ми, які були підтверджеl= 5;і у контрольо = 74;аних дослідженнn= 3;х у хворих на ендогенну або психогенну депресію пацієнтів б = 77;з паркінсоніk= 9;му.

= 55;едіатрична популяція<= /span>

Безпе= 082;а й ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну у дітей підтвердже&= #1085;і тільки для лікування= пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у пацієнтів = 074;іком від 7 років (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» і «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

З = 72;стосування бромокриптl= 0;ну для лікуван = 85;я пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у дітей опис= 072;но в опубліковаl= 5;их тематичних дослідженнn= 3;х і ретроспектl= 0;вних когортних дослідженнn= 3;х. Однак щодо застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну дітям віком = 076;о 7 років є <= /span>дk= 2;ні лише про декілька окремих випадків.

Б = 88;омокриптин розk= 5;лядається як ефективний неінвазивнl= 0;й засіб для лі= 082;ування пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у дітей. При акромегаліo= 1; застос&#= 1091;вання бром= 086;криптину спрl= 0;яє пригніченнn= 2; вивільненнn= 3; гормону росту (зниженню концентра = 94;ії IGF-1).

При гіперпролаl= 2;тинемії бромокриптl= 0;н ефективно зменшує рівень пролактину = 74; сироватці крові, що дозволяє нормалізувk= 2;ти ріст та статеве дозрівання. Застосовувk= 2;на доза бромокриптl= 0;ну у дітей коливалася від 1,25 до 20 мг на добу. Рекоме= 085;дується з обережністn= 2; починати титрування дози для дітей. Безпека застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну у дітей підлітковоk= 5;о віку, імовірно, відповідає такій у дорослих за цим&= #1080; показаннямl= 0;. Однак для оцінки безпеки та визначення ефективносm= 0;і у пацієнтів молодшого віку, особливо у віковій групі до 7 років, даних недостатньl= 6;.

Фармакокін&= #1077;тика.

Всм&= #1086;ктування

Бро = 84;окриптин добре всмоктуєтьl= 9;я після перор = 72;льного введення. У здорових добровольцo= 0;в після прийому таблеток період напівабсорk= 3;ції бромокриптl= 0;ну становив 0,2–0,5 год, а максимальнk= 2; концентрацo= 0;я бромокриптl= 0;ну у плазмі крові досяг = 72;лася протягом 1–3 годин. Після прийому перорально дози бромок = 88;иптину 5 мг C_max становить 0,465 нг/мл.

Роз&= #1087;оділ

Мак = 89;имальний рівень препарату у плазмі кров= 10; досягаєтьсn= 3; впродовж 1–3 годин. Ефект зменшення рівня пролактину = 74;иявляється вже через 1–2 години післ= 03; пероральноk= 5;о прийому, досягає максимуму (зниження концентрацo= 0;ї пролактину більше, ніж на 80 %) через 5–10 годин і підтримуєтn= 0;ся на близьком = 91; до максимальнl= 6;го рівня протягом 8–12 годин.

Виведення<= /o:p>

Виведення вихідної речовини з плазми крові двофазне, період напі = 74;виведення становить близько 15 годи= 085; (діапазон 8–20 годин). Вихідна речовина та її метаболіти = 84;айже повністю виводяться = 79; калом, лише 6 % виводиться = 79; сечею. Зв’язm= 1;вання препарату з білками плазми кров= 10; становить 96 %.

Характерис= ;тики у пацієнтів

Немає жодних доказів тог = 86;, що літній ві= 082; може безпосередl= 5;ьо змінювати фармакокінk= 7;тичні властивостo= 0; та переносиміl= 9;ть бромокриптl= 0;ну. Проте у паці= 108;нтів із порушенням функції печінки шви = 76;кість елімінації може бути збільшеною, = 072; вміст препарату у плазмі кров= 10; може зроста = 90;и, що вимагає корекції дози.

Бі = 86;трансформа&#= 1094;ія

Бромок= 088;иптин піддається інтенсивніl= 1; пресистемнo= 0;й біотрансфоl= 8;мації у печінці, що знаходить своє відображенl= 5;я у комплексноl= 4;у профілі метаболітіk= 4; та майже повній відс = 91;тності вихідної субстанції = 91; сечі та калі. <= /span>Він проявляє високу афінність д = 86; CYP3A, а основним шляхом метаболічнl= 6;го перетворенl= 5;я є гідроксил= 02;вання проліновогl= 6; кільця цикл = 86;пептидного компонента. Таким чином, слід очікув = 72;ти, що інгібітори та/або потужні субстрати CYP3A4 будуть пригнічуваm= 0;и виведення бромокриптl= 0;ну та призводити до підвищення його рівня у плазмі кров= 10;. Бромокриптl= 0;н також є поту= 078;ним інгібітороl= 4; CYP3A4 з розрахов = 72;ним значенням IC50 1,6 мкМ. Однак, враховуючи низькі терапевтичl= 5;і концентрацo= 0;ї вільного бромокриптl= 0;ну у пацієнтів, не слід очікувати значних змі = 85; метаболізмm= 1; іншого препарату, виведення якого опосередкоk= 4;ується системою CYP3A4.=

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Запобіган= 085;я лактації за медичними показаннямl= 0;

За = 87;обігання або пригніченнn= 3; фізіологічl= 5;ої лактації у післяпологl= 6;вому періоді тіл= 00;ки за медичним = 80; показаннямl= 0; (інтранатал= 00;на гибель плод = 72;, неонатальнk= 2; смерть, ВІЛ-і&#= 1085;фікування матері).

Бр = 86;мокриптин не рекоменд = 91;ється для рутинного пригніченнn= 3; лактації аб = 86; для полегшення симптомів післяпологl= 6;вого болю та нагрубання молочних за = 83;оз у тих випадках, коли ефективні немедикамеl= 5;тозні методи впливу (напр= 080;клад, делікатна підтримка грудей, холодні ком = 87;реси) та/або ненаркотичl= 5;і знеболювалn= 0;ні засоби.

Гіперпрол= 072;ктинемія

Лі = 82;ування гіперпролаl= 2;тинемії:

– у &#= 1095;оловіків із гіпогонадиk= 9;мом (олігосперм= 10;я, втрата лібідо, імпотенція) та/або галактореєn= 2;;

– у жінок із гіпогонадиk= 9;мом (аменорея, припливи та вагінальна сухість), порушеннямl= 0; менструальl= 5;ого циклу, жіночим безпліддям та/або галактореєn= 2;.

Пролактин= 086;ми

Лікування пролактинсk= 7;кретуючих мікро- або макроаденоl= 4; гіпофіза. Лікарський засіб Бромк = 88;иптин-КВ можна застосовувk= 2;ти перед операцією, щоб зменшит = 80; розмір пухлини та полегшити ї= 11; видалення.=

Акромегал= 110;я

Бр = 86;мокриптин застосовуюm= 0;ь як доповнен = 85;я до хірургічноk= 5;о втручання та/або проме= 085;евої терапії, а також при лікуванні пацієнтів з акромегаліn= 8;ю, які мають протипоказk= 2;ння до оперативноk= 5;о втручання або для яких операція не = 076;оцільна.

Хвороба Паркінсона=

У лікуванн= 110; ознак та симптомів ідіопатичнl= 6;ї хвороби Паркінсона бромокриптl= 0;н застосовуюm= 0;ь як монотерапіn= 2; або з леводо= 087;ою, або у комбінації = 79; іншими протипаркіl= 5;сонічними лікарськимl= 0; засобами пацієнтам і = 79; моторними ускладненнn= 3;ми і пацієнтам = 079; наявністю феномена «ввімкненн= 03;-вимкнення»<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>. Засто&#= 1089;ування бромокриптl= 0;ну може бути корисним пацієнтам, які не реагують на лікування л = 77;водопою або не переносять її побічні реакції.

Додатк= ово

Існує недостатньl= 6; доказів ефективносm= 0;і бромокриптl= 0;ну при лікуванні доброякіснl= 0;х захворюванn= 0; молочної залози та передменстl= 8;уальних симптомів. Тому застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну пацієнтам з цими станам = 80; не рекомендовk= 2;но.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіперч= 091;тливість до діючої речовини, інших алкалоїдів ріжків або д= 086; будь-якої з допоміжних речовин пре = 87;арату (див. розділ «Склад»).

Неконт= 088;ольована гіпертензіn= 3;, гіпертензиk= 4;ні стани, повʼязані з вагітністю (включаючи еклампсію, прееклампсo= 0;ю або гестаці = 81;ну артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;), артеріальнk= 2; гіпертензі&#= 1103; раннього і пізнього післяпологl= 6;вого періоду.

Не заст&#= 1086;совувати для пригніченнn= 3; лактації та при інших показаннях, що не загрожують життю, у пацієнток з наявністю в анамнезі ішемічної хвороби серця або іншої тяжко= 11; серцево-суд = 80;нної патології, або симптомів / н&#= 1072;явних в анамнезі тяжких психічних розладів.

Не заст&#= 1086;совувати для довготрива= ;лого лікування при ознаl= 2;ах патології серцевих клапанів, од= 077;ржаних під час ехокардіогl= 8;афії, проведеної перед початком лікування.=

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Пер = 77;носимість бромокриптl= 0;ну може зменшу = 74;атися під впливом алкоголю.

Одн = 86;часне застосуванl= 5;я макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в, таких як еритроміциl= 5; або джозамі = 94;ин здатне підвищити рівень бромокриптl= 0;ну у плазмі крові.

Лік = 91;вання пацієнтів з акромегаліn= 8;ю комбінацієn= 2; бромокриптl= 0;ну та октреотиду = 79;більшує рівень бромкриптиl= 5;у у плазмі крові.

Оск= 10;льки бромокриптl= 0;н виявляє терапевтичl= 5;ий ефект шляхо = 84; стимуляції = 94;ентральних рецепторів дофаміну, антагоністl= 0; дофаміну, такі як антипсихотl= 0;ки (наприклад, бутирофеноl= 5;и, фенотіазинl= 0; та тіоксантенl= 0;), а також мето= 082;лопрамід та домперидон можуть послабити ефект бромо = 82;риптину.

Пре = 87;арати-симпа&= #1090;оміметики, наприклад ф = 77;нілпропано&#= 1083;амін, ізометептеl= 5;, підвищують ризик токсичностo= 0;.

Слі = 76; уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препарату з іншими алкалоїдамl= 0; ріжків.

Бро = 84;окриптин є одночасно = 089;убстратом та інгібітороl= 4; CYP3A4 (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»).

Отж = 77;, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти бромокриптl= 0;н у комплексі = 079; лікарськимl= 0; засобами, що є потужними інгібітораl= 4;и та/або субст= 088;атами CYP3A4 (наприклад, з азольними фунгіцидамl= 0;, інгібітораl= 4;и протеази ВІЛ).

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Загальні особливостo= 0;

Якщо жінок зі станами, що не пов’язані з гіперпролаl= 2;тинемією, лікують бромокриптl= 0;ном, препарат слід призначати = 74; найменшій е = 92;ективній дозі, необхідній для полегшення симптомів. Ц= 077; потрібно дл= 03; того, щоб уникнути мо = 78;ливого зменшення концентрацo= 0;ї пролактину = 91; плазмі кров= 10; нижче рівня норми і розвитку у з= 074;’язку з цим порушень функції жовтого тіл = 72;.

Бул = 80; повідомленl= 5;я про окремі випадки роз = 74;итку шлунково-ки = 96;кових кровотеч і виразки шлунка. У такому разі бромокриптl= 0;н слід відмінити. Під час ліку= 074;ання бромокриптl= 0;ном необхідний пильний нагляд за пацієнтами, які страждають на виразков = 91; хворобу або мали її в анамнезі.

У пацієнтів, які отри&= #1084;ували бромокриптl= 0;н, особливо протягом тривалих періодів та = 091; високих дозах, іноді спостерігаk= 4;ся плевральниl= 1; та перикардіаl= 3;ьний випіт, а також фібро = 79; плеври та легень і констриктиk= 4;ний перикардит. Пацієнти з плеврально- = 83;егеневими порушеннямl= 0; з невст= 072;новl= 3;ених причин потребують ретельного огляду; у таких випадках слід розгля = 76;ати доцільністn= 0; припинення лікування б = 88;омокриптин&#= 1086;м.

У декількох пацієнтів, які приймал = 80; бромокриптl= 0;н, особливо протягом тривалих періодів та = 091; високих дозах, спостерігаl= 3;ися випадки ретроперитl= 6;неального фіброзу. Щоб виявит= 080; ретроперитl= 6;неальний фіброз на ра= 085;ніх оборотн= 080;х стадіях, рекомендуєm= 0;ься відстежуваm= 0;и його мо= 078;ливі прояви (наприклад, біль у спині, набряк нижн= 10;х кінцівок, порушення функції нирок) у цієї групи пацієнтів.=

У разі діагностувk= 2;ння або підозри на наявніст= 00; фіброзних змін у ретроперитl= 6;неальному просторі лікування препаратамl= 0; бромокриптl= 0;ну слід припинити.=

Оскіл= 100;ки під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу іноді можуть виникати гіпотензивl= 5;і реакції, що призводять до зниженої пильності, о= 089;обливо протягом пе = 88;ших кількох дні = 74; лікування, потрібно з особливою обережністn= 2; керувати автотранспl= 6;ртом та іншими механізмамl= 0;.

Жін&= #1082;и у післяпологl= 6;вому періоді

Рід = 82;о повідомлялl= 0; про розвито = 82; серйозних небажаних явищ, включаючи артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, інфаркт міокарда, судоми, інсу= 083;ьт або психічн= 10; розлади у жінок в післ= 103;пологовому періоді, які отримували = 73;ромокрипти&#= 1085; для пригніченнn= 3; лактації. Ро= 079;витку епілептичнl= 0;х нападів або інсульту у деяких пацієнток передував сильний гол = 86;вний біль та/або тимчасові порушення з = 86;ру. Слід ретельно контролюваm= 0;и рівень арте = 88;іального тиску особливо протягом перших днів лікування. У разі розвитку артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, сугестивно&= #1075;о болю в грудній клітці, сильного, прогресуючl= 6;го і неослабногl= 6; головного болю= , з порушеннямl= 0; зору чи без таких, або ознак токсичної дії на центральну нервову сис = 90;ему лікування бромокриптl= 0;ном потр= ібно одразу припинити т = 72; негайно обстежити пацієнтку.

Осо = 73;лива обережністn= 0; необхідна пацієнтам, які використовm= 1;ють (або нещодавно використовm= 1;вали) супутнє лікування препаратамl= 0;, здатними змінювати артеріальнl= 0;й тиск, а саме судинозвужm= 1;вальними засобами, такими як симпатомімk= 7;тики або алкалоїди ріжків, у тому числі ергометрин чи метилергомk= 7;трин. Хоча остаточних доказів взаємодії м= 10;ж бромокриптl= 0;ном і цими препаратамl= 0; немає, їх одночасне застосуванl= 5;я у післяполо = 75;овому періоді не рекомендуєm= 0;ься.

Аде&= #1085;оми, що секретують пролактин<= /u>

Оск= 10;льки у пацієнтів = 079; макроаденоl= 4;ами гіпофіза хвороба мож = 77; супроводжуk= 4;атися гіпофункціn= 8;ю гіпофіза у результаті стискання або руйнування тканини гіпофіза, до початку застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну пацієнтам н = 77;обхідно пройти повн = 77; обстеження функцій гіпофіза та розпочати відповідну замісну терапію. Пацієнтам і = 79; вторинною недостатніl= 9;тю наднирковиm= 3; залоз важливою є з= 072;місна терапія кортикостеl= 8;оїдами.

Слі = 76; ретельно відстежуваm= 0;и зміни розмі = 88;ів пухлин у пацієнтів з = 084;акроаденом&= #1072;ми гіпофіза, а у разі появи р= 086;зростання пухлини зважити доцільністn= 0; застосуванl= 5;я хірургічниm= 3; процедур. Якщо під час застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну у пацієнтки = 079; аденомою гіпофіза розвиваєтьl= 9;я вагітність, слід забезпечитl= 0; пильний нагляд за пацієнткою. Аденоми, які секретують пролактин, можуть розростатиl= 9;я у період вагітності. У таких пацієнток лікування бромокриптl= 0;ном часто призводить до зменшенн= 03; розмірів пухлин та швидкого послабленнn= 3; дефектів поля зору. У тяжких випадках стискання з = 86;рового та інших черепних нервів може зумовлюватl= 0; необхіднісm= 0;ь у термінові = 81; операції на наднирковиm= 3; залозах.

Пор = 91;шення поля зору є відомим ускладненнn= 3;м макропролаl= 2;тиноми. Ефективне лікування бромокриптl= 0;ном призводить до зменшенн= 03; гіперпролаl= 2;тинемії, а також част= 086; – до усуненн= 103; порушення зору. Проте у деяких пацієнтів пізніше мож = 77; розвинутисn= 3; вторинне порушення поля зору, незважаючи на нормаліз = 86;ваний рівень пролактину та зменшенн= 03; розміру пух = 83;ини, що може розвинутисn= 0; внаслідок з = 84;іщення зорової хіазми, яка опускаєтьсn= 3; в майже пуст= 077; турецьке сідло. У таких випадках дефекти пол= 03; зору можуть зменшитися після зниження дози бромокриптl= 0;ну, хоча при цьо= 084;у спостерігаn= 2;ться дещо підвищений рівень пролактину та невелике розростаннn= 3; пухлини. Том= 091; рекомендуєm= 0;ься контроль полів зору у пацієнтів з макропролаl= 2;тиномою з метою ранньої діагностикl= 0; вторинного випадіння полів зору внаслідок кили хіазми та корекції дози бромок = 88;иптину.

У деяких пацієнтів з аденомами, щ= 086; виділяють пролактин, яким застосовувk= 2;ли бромокриптl= 0;н, спостерігаl= 3;ася ринорея спинномозкl= 6;вої рідини. Згід= 085;о з наявними даними, це мож= 077; бути наслідком зменшення розмірів пухлини з інвазивним = 88;остом.

Хво&= #1088;оба Паркінсона=

Коли потрібно зменшення дози або припинення прийому цьо = 75;о лікарсь = 82;ого засобу, це слід ро= 073;ити поступово. Швидке зменшення дози або при= 087;инення лікування може спричинити злоякісний нейролептиm= 5;ний синдром. Крі= 084; того, у разі швидког&= #1086; зниження дози або при= 087;инення прийому агоністів дофаміновиm= 3; рецепторів може ви= 085;икнути синдром скасування<= /span> (характериз = 91;ється апатією, тривогою, депресією, втомою, підвищеною пітливістю, болем).

Вип&= #1072;дки раптового засинання<= /u>

Лік = 91;вання бромокриптl= 0;ном може бути пов’язане і = 79; сонливістю та випадкам = 80; раптового засинання, особливо у пацієнтів і = 79; хворобою Паркінсона. = 056;аптове засинання під час повсякденнl= 6;ї діяльності, = 091; деяких випадках навіть без усвідомленl= 5;я цього пацієнтом т = 72; без поперед = 78;увальних ознак, спостерігаl= 3;ося дуже рідко. Пацієнти повинні бут = 80; поінформовk= 2;ні про таку мож= 083;ивість, їм слід рекомендувk= 2;ти уникати кер = 91;вання автотранспl= 6;ртом та роботи з іншими механізмамl= 0; у період лікування бромокриптl= 0;ном. Пацієнтам, у яких спостерігаl= 3;ися сонливість та/або випадок раптового засинання, необхідно утримуватиl= 9;я від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з= 110; складними механізмамl= 0; (див. розділ «Здатність впливати на = 096;видкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;»). Більше того, у такому раз= 110; слід розглянути можливість зменшення дози або припинення лікування.

Роз&= #1083;ади контролю на = 76; імпульсами (непереборн = 80;ми потягами)

Слі = 76; регулярно контролюваm= 0;и стан пацієн = 90;ів щодо розвитку розладів контролю на = 76; потягами. Па= 094;ієнтів та осіб, які за ними доглядають, = 085;еобхідно інформуватl= 0; про можливі = 89;ть розвитку у пацієнтів, які використовm= 1;ють агоністи дофаміну, у тому числі препарат Бромкриптиl= 5;-КВ, поведінковl= 0;х симптомів розладів контролю на = 76; потягами, у тому числі патологічнl= 6;го потягу до азартних іг = 86;р, підвищеногl= 6; лібідо, гіперсексуk= 2;льності, схильності до імпульсивнl= 0;х розтрат грошей або ш= 086;поголії, постійної потреби в їжі, а також компульсивl= 5;ої обжерливосm= 0;і. У разі появи таких симптомів слід розглянути можливість зменшення дози препарату/п = 86;ступового припинення його застосуванl= 5;я.

Діт&= #1080; та підлітки (віком від 7 до= 17 років)

Без = 87;ека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну у дітей досліджуваl= 3;ися тільки для пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у пацієнтів віком від 7 років. Є лише ізольовані = 76;ані про застосуванl= 5;я бромкриптиl= 5;у дітям віком до 7 років. Проте досві = 76; клінічного застосуванl= 5;я, у тому числі постмаркетl= 0;нгові звіти про небажані реакції, не виявив відмінностk= 7;й у переносимоl= 9;ті між дорослими т = 72; дітьми. Незважаючи на те, що не спостерігаl= 3;и жодних відмінностk= 7;й у побічних реакціях у дітей, які отримували бромокриптl= 0;н, більша чутливість = 91; деяких молодих люд = 77;й не може бути категоричнl= 6; виключена, і рекомендовk= 2;но обережно титрувати дозу у дітей.
Призн= 072;чати лікарсь = 82;ий засіб Бромк&#= 1088;иптин-КВ дітям повинен тільки дитячий ендокринолl= 6;г.

Пац&= #1110;єнти літнього віку

Кліні= 095;ні дослідженнn= 3; бромокриптl= 0;ну не включали = 076;остатню кількість пацієнтів в= 10;ком від 65 рl= 6;ків, щоб визначити, ч= 080; люди літнього віку по-іншо= 084;у відповідаюm= 0;ь на лікуванн= 03;, ніж молодші. П= ;роте інший досві = 76; клінічного застосуванl= 5;я, у тому числі постмаркетl= 0;нгові звіти про небажані реакції, не виявив відмінностk= 7;й щодо переносимоl= 9;ті у пацієнтів літнього віку і пацієнтів віком до 65 років.

Нез = 74;ажаючи на те, що не спостерігаl= 3;ося жодних відмінностk= 7;й у ефективно = 89;ті або побічни = 93; реакціях у людей літнього віку, які отримували бромокриптl= 0;н, більша чутливість = 91; деяких люде = 81; літнього віку не може бути категоричнl= 6; виключена. Загалом рекомендовk= 2;но обережно титрувати дозу у пацієнтів літнього віку, почина= 102;чи з мінімальноk= 5;о діапазону доз, зважаюч= 080; на збільшен = 91; поширеністn= 0; зниження пе = 95;інкової, ниркової функцій або функції серця та суп= 091;тніх захворюванn= 0; або супутньої терапії інш = 80;ми препаратамl= 0; у цієї групи пацієнтів.

Доп&= #1086;міжні речовини

Таб = 83;етки Бромкриптиl= 5;-КВ містять лактози мон = 86;гідрат. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюванl= 5;ями як неперено = 89;имість галактози, повна лактазна не = 76;остатність або порушення всмоктуванl= 5;я глюкози-гал = 72;ктози не слід приймати це = 81; лікарський засіб.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва= 075;ітність.

Пацієнткам, які бажають завагітнітl= 0;, бромокриптl= 0;н, як і всі інші лікарські засоби, післ= 103; підтверджеl= 5;ня вагітності слід відміняти, з= 072; винятком випадків, коли є медичні показання д = 83;я продовженнn= 3; терапії. Ві= 076;міна бромокриптl= 0;ну при вагітності не призводи = 83;а до збільшення частоти випадків її мимовільноk= 5;о перериваннn= 3;. Клінічний досвід показує, що застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну в період вагітності не має негативногl= 6; впливу на її перебіг або завершення.

Якщ = 86; вагітність настає при наявності у хворої аденоми гіпофіза і лікування бромокриптl= 0;ном припинили, н= 077;обхідно уважно спос = 90;ерігати за пацієнткою протягом усього терміну ваг= 10;тності. У випадку появи ознак вираженого збільшення пролактиноl= 4;и, наприклад, головного болю або звуження полів зору, лікування бромокриптl= 0;ном може бути відновлене або проведене оперативне втручання.

Період годування груддю.

Оск= 10;льки бромокриптl= 0;н пригнічує лактацію, його не слід застосовувk= 2;ти матерям, які &#= 1086;брали грудне вигодовуваl= 5;ня.

Фер&= #1090;ильність

Фер = 90;ильність може бути відновлена при лікуван = 85;і бромокриптl= 0;ном. Тому жінкам репродуктиk= 4;ного віку, які не хочуть завагітнітl= 0;, слід порадити застосовувk= 2;ти надійний метод контрацепцo= 0;ї.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Оск= 10;льки під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, особливо m= 1; перші декілька днів= , у пацієнтів іноді можут= 00; виникати гіпотензивl= 5;і реакції, що призводять до зниженої пильності, ї= 084; слід бути надзви&#= 1095;айно обережними під час керування автотранспl= 6;ртом або роботи з механізмамl= 0;.

Пац= 10;єнтам, які отримують бромокриптl= 0;н і у яких з’являютьсn= 3; сонливість = 90;а/або випадки раптового засинання, слід рекоме = 85;дувати відмовитисn= 0; від керування а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або участі у діяльності, = 087;ід час якої зменшення уваги може збільшити ризик серйозних травм або летального = 85;аслідку (як, наприклад, при роботі з механізмамl= 0;) для них або інших людей допоки такі повторюванo= 0; епізоди та сонливість не зникнуть (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Оl= 9;обливості застосуванl= 5;я»).

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Доз&= #1080;

Мак = 89;имальна доза не повинна перевищуваm= 0;и 30 мг на добу.

Дорослі=

Оск= 10;льки бромокриптl= 0;н застосовуюm= 0;ь для лікування різних станів, то і рекомендовk= 2;ні схеми дозування відрізняютn= 0;ся. У більшості випадків, незалежно від кінцево= 11; дози, оптимальна відповідь з мінімальниl= 4;и побічними р = 77;акціями найкраще досягаєтьсn= 3; шляхом поступовогl= 6; збільшення дози бромокриптl= 0;ну.

Рек&= #1086;мендована схема прийому

На початку лікування д = 86;за становить пів таблетк = 80; (1,25 мг) перед сном, через= ; 2–3 дні дозу збільшити д = 86; 1 таблетки (2,5 мг) перед сн= ;ом. Потім дозу можна збільшуватl= 0; на 0,5 таблетки – 1 таблетку (1,25 мг – 2,5 мг) з інтерваламl= 0; у 2–3 дні до досягнення добової доз = 80; 2×2,5 мг. Подаль= ше збільшення дози, якщо воно необхідне, з= 076;ійснювати аналогічниl= 4; чином.

Пригніm= 5;ення лактації за медичними показаннямl= 0;

Запоб= 110;гання або пригніченнn= 3; лактації: у д&#= 1077;нь пологів приймати 1,25 мг (пів таблетки) з їжею вранці та ввечері, а далі — 2,5 мг 2 рази на добу протягом 14 днів. Для цих показань поступове збільшення дози бромокриптl= 0;ну не вимагаєт= 00;ся.

Застосуван&= #1085;я лікарськогl= 6; засобу длn= 3; запобіганнn= 3; лактації пі = 89;ля пологів або перериваннn= 3; вагітності = 89;лід розпочинатl= 0; протягом кількох годин, але не раніше, ніж стабілізуюm= 0;ься життєві показники. Іноді через 2 або 3 дні після припинення = 83;ікування з’являєтьсn= 3; невелике виділення молока. Це можна зупинити, відновивши лікування в тій самій дозі протягом наступного тижня.

Гіперпl= 8;олактинемі= 103;

Жінк= 080;: бромокриптl= 0;н вводять згідно із запропоновk= 2;ною схемою, = поступово <= /span>зk= 3;ільшуючи дозу до 5–10 мг на добу.

У більшості пацієнтів з гіперпролаl= 2;тинемією належна реакція досягаєтьсn= 3; шляхом заст = 86;сування дози 7,5 мг на добу у декілька пр = 80;йомів. Лікування продовжуютn= 0; до повного припинення виділення молока, при супутній аменореї — до нормалізацo= 0;ї менструальl= 5;ого циклу.

Чоло= 074;іки: бромокриптl= 0;н вводять згідно із запропоновk= 2;ною схемою, поступово збільшуючи дозу. Клінічно вивчалися дози до 15 мг на добу. Лікування продовжуютn= 0; до досягнен = 85;я оптимальноo= 1; терапевтичl= 5;ої відповіді.=

Пролак= тиноми

Бромо= 082;риптин вводять поступово згідно із запропоновk= 2;ною схемою. Дозу можна потім = 079;більшувати на 2,5 мг на добу з інтерваламl= 0; у 2–3 д= 085;і таким чином: 2,5 мг кожні 8 годин, 2,5 мг кожні 6 годин, 5 мг кожні 6 годин. Паціє= 085;ти реагували н = 72; дозу до 30 мг на добу.

Акроме= галія

Бромо= 082;риптин вводять поступово згідно із запропоновk= 2;ною схемою. Дозу можна потім = 079;більшувати на 2,5 мг на добу з інтерваламl= 0; у 2–3 дні таким чином: 2,5 мг кожні 8 годин, 2,5 мг кожні 6 годин, 5 мг кожні 6 годин, збільшуючи = 76;о 10–20 мг на добу залежно від клінічної реакції та побічних ефектів.

Хвороб= а Паркінсона=

Для забезпеченl= 5;я оптимальноo= 1; переносимоl= 9;ті дозу бромокрипт&#= 1080;ну збіль= ;шують поступово таким чином:

1-й тиждень: 1,25 мг перед сном.

2-й тиждень: 2,5 мг перед сном.

3-й тиждень: 2,5 мг 2 рази на добу.
4-й тиждень: 2,5 мг 3 рази на добу.
Піс = 83;я досягнення триразовогl= 6; прийому на добу добова доза може збільшуватl= 0;ся на 2,5 мг протя&= #1075;ом 3–14 днів залежно від реакції пацієнта.

Дозу бромок= 088;иптину слід зб= 110;льшувати повільно, що= 073; досягти мінімальноo= 1; ефективної дози для кожного пацієнта. Адекватна т = 77;рапевтична відповідь може бути досягнута протягом 6–8 тижнів; якщо цього не відбулося, добову дозу можна додатково збільшуватl= 0; на 2,5 мг на добm= 1; щотижня.

Підви= 097;ення дози можна продовжуваm= 0;и до досягнен = 85;я оптимальноo= 1; дози. При монотерапіo= 1; або комбінованo= 0;й терапії зазвичай ця доза становить 10–30 мг на добу. Пацієнтам, щ= 086; вже отримують леводопу, дозу леводо = 87;и можна посту = 87;ово зменшувати, = 074; той час як дозу бромокриптl= 0;ну збільшуватl= 0; до досягнення оптимальноk= 5;о балансу. Деяким пацієнтам можна буде повністю припинити лікування леводопою.=

Пацієнти лo= 0;тнього віку

Від = 89;утні клінічні св= 10;дчення на користь того, що бромокриптl= 0;н становить особливу небезпеку для осіб літнього ві = 82;у.

Пацієнти іk= 9; порушеннямl= 0; функції печінки=

У пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки швидкість виведення препарату може зменшу = 74;атися, і, відповідно, рівень препарату у плазмі може зростати, що вимагає корекції до = 79;.

Спо&= #1089;іб застосуванl= 5;я

Зас = 90;осовують внутрішньо. Даний лікарський препарат завжди слід приймати пі = 76; час вживанн= 03; їжі.

Діти.Без = 87;ека й ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну у дітей підтвердже&= #1085;і тільки для лікування пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у пацієнтів віком від 7 років (див. розділи «Фармакодиl= 5;аміка» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»).

Передозува&= #1085;ня.

Озн&= #1072;ки та симптоми.

У всіх випадках передозуваl= 5;ня бромокриптl= 0;ну (прийнятого самостійно) пацієнти ви = 78;или. Максимальнk= 2; одноразово прийнята доза бромокриптl= 0;ну, відома на даний час, ст&#= 1072;новить 325 мг. Симптоми передозуваl= 5;ня включають б = 83;ювання, нудоту, запаморочеl= 5;ня, артеріальнm= 1; гіпотензію, ортостатичl= 5;у гіпотензію, тахікардію, млявість, сонливість, летар&= #1075;ію та галюцинаціo= 1;.

Існ = 91;ють поодинокі повідомленl= 5;я про дітей, які випадково прийня&#= 1083;и бром= окриптин. При цьому реєструвалl= 0; такі побічн= 10; реакції, як блювання, сонливість та гарячка. Пацієнти одужували самостійно за декілька годин або після відповідноk= 5;о лікування.
Лік&= #1091;вання передозуваl= 5;ня

У випадку передозуваl= 5;ня рекомендовk= 2;но застосуватl= 0; активоване вугілля, але якщо препарат бу = 74; прийнятий всеред&#= 1080;ну зовсім недавно, можна промити шлунок.

Лік = 91;вання гострої інтоксикацo= 0;ї симптоматиm= 5;не. Для лікування блювання аб = 86; галюцинаціl= 1; може бути показаний метоклопраl= 4;ід.

Побічні реакції.

Поб= 10;чні реакції представлеl= 5;і відповідно до класифікацo= 0;ї систем органів MedDRA, а також відпо = 74;ідно до частоти виникнення. = 059; кожній частотній категорії п = 86;бічні реакції заз = 85;ачаються в поря= дку зменшення частоти прояву.

Клас системи органів=

Часті

(від ≥1/100 до <1/10)

Нечасті

(ві = 76; ≥1/1000 до <1/100)

Поодинокі<= /o:p>

(від ≥1/10000 д&= #1086; <1/1000)

Рідкісні

= (<1/10000)

Частота невідома (не = 84;ожливо встановити за наявними даними)

З боку психіки

Сплу&= #1090;аність свідомості, психомотор= 085;е збудження,

галю&= #1094;инації

Безс&= #1086;ння, психічні ро&#= 1079;лади

Гіпе&= #1088;сексуальні= ;сть, підвищення лібідо, пато&= #1083;огічний потяг до азартних ігор, імпуль&= #1089;ивна розтрата грошей чи шо&= shy;поголія, переїдання, компульсив= 085;а обжерливіс= 090;ь

З боку нервової системи

Голо&= #1074;ний біль,

мляв&= #1110;сть,

запа&= #1084;орочення

Диск&= #1110;незія

Сонл&= #1080;вість, парестезія

Надм&= #1110;рна денна сонливість, раптове засинання

З боку органів зору

Порушення зору,

розмитіст&#= 1100; поля зору

З боку органів слуху та лаб&= #1110;ринту

Шум у вухах

З боку серця

Перикарді&#= 1072;льний випіт, констрикти= 074;ний перикардит, тахікардія, брадикарді= 103;, аритмія

Па= 090;ологія серцевих клапанів (включно з ре= гургітацієn= 2;) та пов’язані розлади (перикардит та

пе= 088;икардіаль= 085;ий

ви= 087;іт), фіброз серцевих клапанів

=

З боку судин

Арте&= #1088;іальна гіпотензія, ортостатич= 085;а гіпотензія (дуже рідко спричинює синкопе)

Звор&= #1086;тна блідість пальців рук та ніг під впливом холоду (особливо у пацієнтів = 79; хворобою Рейно в анамнезі)

З боку дихальної системи, органів грудної клі&#= 1090;ки та середостін= 085;я

Закл&= #1072;дений ніс

Плев&= #1088;альний випіт,

фібр&= #1086;з плеври, фіброз легень, плеврит,

зади&= #1096;ка

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Нудо&= #1090;а, запор, блювання

Сухі&= #1089;ть у роті

Ретр&= #1086;перитонеал= ;ьний фіброз, кровотеча з &= #1096;лунково- кишкового тракту, виразки у шлунково- кишковому тракті, біль у животі, діарея

З боку шкіри та підшкірних тканин

Алер&= #1075;ічні шкірні реак&#= 1094;ії, випадіння волосся

З боку скелетно-мʼ= 103;зової та сполучної тканини

Судо&= #1084;и ніг

Зага&= #1083;ьні розлади та реакції в місці введе&#= 1085;ня

Підв&= #1080;щена втомлювані= 089;ть

Пери&= #1092;ерійний набряк

Синд&= #1088;ом, схожий на злоякісний

ней= 088;олептичний синдром пр = 80; різкій відміні

бром&= #1082;риптину

Синдром &#= 1089;касування= *, включн&= #1086; з апатією, тривогою, депресією, втомою, підвищеною пітливістю, болем

* = Якщо спостерігаn= 2;ться будь-які п&= #1088;ояви, слід вжити відповідниm= 3; заходів, наприклад відновити прийом або повернути дозу до рівн= 103;, що передува = 74; зниженню.=

Опи&= #1089; деяких побічних реакцій

Зас = 90;осування бромокриптl= 0;ну для пригніч = 77;ння фізіологічl= 5;ої лактації після полог= 10;в було пов’язане з поодинокимl= 0; випадками артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, інфаркту мі = 86;карда, судомів, інсульту аб = 86; психічних розладів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Роз&= #1083;ади контролю на = 76; імпульсами=

Пат = 86;логічний потяг до азартних ігор, підвищ= 077;не лібідо, гіперсексуk= 2;льність, схильність до імпульсивнl= 6;ї розтрати грошей чи шо= 087;оголії, а також постійна потреба в їж= 110; та компульс = 80;вна обжерливісm= 0;ь може виникнути у пацієнтів, які лікуються а = 75;оністами дофаміну, включно з бромокриптl= 0;ном (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Повідомлен= ;ня про підозрюванo= 0; небажані ре = 72;кції

Дуже важливо повідомлятl= 0; про підозрюванo= 0; небажані реакції після реєстрації препарату. Ц= 077; дозволяє тривалий ча = 89; контролюваm= 0;и співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к препарату. Фахівців у галузі охорони здоровʼя прl= 6;сять повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; небажані реакції через національнm= 1; систему обліку.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Умови зберігання.=

Зб = 77;рігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ^оС.

Зберіг&#= 1072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>в пачці.

Ка= ;тегорія відпуску. За рецептом.=

Ви= ;робник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

<= /p>
Міс&= #1094;езнаходжен= ;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 04073, м= ;. Київ, вул. Копилівськk= 2;, 38.

W= eb-сайт: www.vitamin.com.ua.

Клас системи органів=	Часті (від ≥1/100 до <1/10)	Нечасті (ві = 76; ≥1/1000 до <1/100)	Поодинокі<= /o:p> (від ≥1/10000 д&= #1086; <1/1000)	Рідкісні = (<1/10000)	Частота невідома (не = 84;ожливо встановити за наявними даними)
З боку психіки		Сплу&= #1090;аність свідомості, психомотор= 085;е збудження, галю&= #1094;инації	Безс&= #1086;ння, психічні ро&#= 1079;лади	Гіпе&= #1088;сексуальні= ;сть, підвищення лібідо, пато&= #1083;огічний потяг до азартних ігор, імпуль&= #1089;ивна розтрата грошей чи шо&= shy;поголія, переїдання, компульсив= 085;а обжерливіс= 090;ь
З боку нервової системи	Голо&= #1074;ний біль, мляв&= #1110;сть, запа&= #1084;орочення	Диск&= #1110;незія	Сонл&= #1080;вість, парестезія	Надм&= #1110;рна денна сонливість, раптове засинання
З боку органів зору			Порушення зору, розмитіст&#= 1100; поля зору
З боку органів слуху та лаб&= #1110;ринту			Шум у вухах
З боку серця			Перикарді&#= 1072;льний випіт, констрикти= 074;ний перикардит, тахікардія, брадикарді= 103;, аритмія	Па= 090;ологія серцевих клапанів (включно з ре= гургітацієn= 2;) та пов’язані розлади (перикардит та пе= 088;икардіаль= 085;ий ви= 087;іт), фіброз серцевих клапанів	=
З боку судин		Арте&= #1088;іальна гіпотензія, ортостатич= 085;а гіпотензія (дуже рідко спричинює синкопе)		Звор&= #1086;тна блідість пальців рук та ніг під впливом холоду (особливо у пацієнтів = 79; хворобою Рейно в анамнезі)
З боку дихальної системи, органів грудної клі&#= 1090;ки та середостін= 085;я	Закл&= #1072;дений ніс		Плев&= #1088;альний випіт, фібр&= #1086;з плеври, фіброз легень, плеврит, зади&= #1096;ка
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Нудо&= #1090;а, запор, блювання	Сухі&= #1089;ть у роті	Ретр&= #1086;перитонеал= ;ьний фіброз, кровотеча з &= #1096;лунково- кишкового тракту, виразки у шлунково- кишковому тракті, біль у животі, діарея
З боку шкіри та підшкірних тканин		Алер&= #1075;ічні шкірні реак&#= 1094;ії, випадіння волосся
З боку скелетно-мʼ= 103;зової та сполучної тканини		Судо&= #1084;и ніг
Зага&= #1083;ьні розлади та реакції в місці введе&#= 1085;ня		Підв&= #1080;щена втомлювані= 089;ть	Пери&= #1092;ерійний набряк	Синд&= #1088;ом, схожий на злоякісний ней= 088;олептичний синдром пр = 80; різкій відміні бром&= #1082;риптину	Синдром &#= 1089;касування= *, включн&= #1086; з апатією, тривогою, депресією, втомою, підвищеною пітливістю, болем