&= #1030;НСТРУКЦІЯ

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";background:white; mso-ansi-language:UK'>ГАЛОПРИ = 51;

(= HALOPRIL)

Ск= 083;ад:

ді= 102;ча речовина: haloperidol;

1 таблетка містить галоперидоl= 3;у 1,5 мг;

до= 087;оміжні речовини: натрію кроскармелl= 6;за; целю= ;лоза мікрокристk= 2;лічна; лактоза, мон= 086;гідрат; крохмаль кукурудзянl= 0;й; кремнію діоксид кол = 86;їдний безво = 76;ний; магнію стеарат; макрогол 4000.

Лікар= ;ська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: т<= /span>аблетки білого або майже білог = 86; кольору з пл= 086;скою поверхнею, з фаскою.

Фарма= ;котерапевт = 80;чна група.

Антип= ;сихотичні препарати. Похідні бутирофеноl= 5;у. Код АТХ N05A D01.

Фармаколо= 075;ічні властивостo= 0;.

&#= 1043;алоперидол є високоефекm= 0;ивним нейролептиl= 2;ом, що належить до похідних бутирофеноl= 5;у. Чинить виражений антипсихотl= 0;чний і протиблюв = 72;льний ефект.

Дія галоперидоl= 3;у пов’язана з блокадою центральниm= 3; дофаміновиm= 3; (D2) та = &nb= sp; = &nb= sp; альфа-адре = 85;орецепторі&#= 1074; у мезокортикk= 2;льних і лімбічних структурах головного мозку. Блокада (D2)-рецепторів гіпоталамуl= 9;а призводить до зниження температурl= 0; тіла, галактореї, внаслідок підвищеногl= 6; продукуванl= 5;я пролактину. Пригніченнn= 3; дофаміновиm= 3; рецепторів = 91; тригерній зоні блювал= 00;ного центру лежить в основі протиблюваl= 3;ьної і протинудотl= 5;ої дій. Взаємодія з дофамінергo= 0;чними структурамl= 0; екстрапіраl= 4;ідної системи (баз= 072;льні ганглії) призводить до екстрапі = 88;амідних порушень. Препарат пр = 86;являє помірний седативний ефект шляхо = 84; впливу на лімбічну систему, а також діє ад’ювантно при лікуванні хронічного болю.

&#= 1043;алоперидол не чинить антигістамo= 0;нної та антихолінеl= 8;гічнoї дії.

Фармакокі= 085;етика.

Поглин&#= 1072;ння.

Макси= ;мальна концентрацo= 0;я у крові досягаєтьсn= 3; через 2 – 6 годин. Біодоступнo= 0;сть галоперидоl= 3;у становить 60 &= #8211; 70 %. Галоперидоl= 3; на 92 % зв’язуєтьсn= 3; з білками пл= 072;зми крові. Для терапевтичl= 5;ого ефекту концентрацo= 0;я препарату у плазмі кров= 10; повинна бут = 80; у межах від 4 до 20 – 25 мкг/л.

Галоп= ;еридол метаболізуn= 8;ться у печінці, метаболіт неактивний. Галоперидоl= 3; виділяєтьсn= 3; із сечею (40 %) і з калом (60 %). Приб= 083;изно 1 % галоперидоl= 3;у виділяєтьсn= 3; із сечею у незміненій формі. Об’єм рівноважноk= 5;о розподілу великий (7,9 ± 2,5 л/кг). Період напіввиведk= 7;ння з плазми після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я становить у середньому 24 години (12 – 38 годи= 085;).

Галоперидо= ;л легко проникає через гемат = 86;енцефалічн&#= 1080;й бар’єр.

Кліні= ;чні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

У дорослих:

ш= изофренія: лікування симптомів та профілак= ;тика рецидивів;

інші психози: особливо параноїдал= ьні;

манія = 110; гіпоманія;<= /o:p>

психі = 95;ні проблеми та проблеми поведінки, m= 0;акі як агресія, гіперактив= ність, схильність до самоскал= ;ічення у розумово відсталих п= ;ацієнтів та пацієнтів з органічним= и пошкодженн= ями головного мозку;

як додатковий засіб для короткостр= окового лікування психомотор= ного збудження (від помірного до тяжкого), хвилювання, насильниць= кої або небезпечно імпульсивн= ої поведінки;<= /o:p>

непри = 73;оркана гикавка;
занеп = 86;коєння і збудження у пацієнтів літнього віку;

синдр = 86;м Жиль де ла Туретта і тяжкі тики.

Проти= ;показання.

Коматоз = 85;ий стан, тяжке пригніченнn= 3; функції центральноo= 1; нервової системи токсичного походження (алкогольно = 75;о або медикам = 77;нтозного), ендогенні депресії бе = 79; збудження, аст= енія, неврози, спастичні стани через ураження базальних гангліїв (геміплегія, розсіяний склероз), х&#= 1074;ороба Паркінсона. Патологічнl= 0;й процес з лок= 072;лізацією у ділянці базальних гангліїв.=

Підвищ= 077;на чутливість (алергія) до галоперидоl= 3;у або до допом= 110;жних речовин препарату т = 72; інших похідних бутирофеноl= 5;у.

Клініч= 085;о значущі захворюванl= 5;я серця (напри= 082;лад, нещодавно перенесениl= 1; гострий інф = 72;ркт міокарда; декомпенсоk= 4;ана серцева нед = 86;статність; аритмії, що лікуються антиаритміm= 5;ними лікарськимl= 0; засобами ІА та ІІІ класу); подовження інтервалу QTс, шлуночкова аритмія в анамнезі аб = 86; шлуночкова аритмія тип = 91; «пірует», клінічно значуща бра = 76;икардія; блокада серця ІІ або ІІІ ступеня = 110; неконтрольl= 6;вана гіпокаліємo= 0;я; одночасний прийом препаратів, = 097;о подовжують інтервал QT.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Супутн= 108; застосуванl= 5;я препаратів, що спричиня= 02;ть порушення балансу електролітo= 0;в, вимагає під = 74;ищеної обережностo= 0;, може збільшуватl= 0;ся ризик розвитку шлуночковиm= 3; аритмій.

Галопе= 088;идол потенціює п = 88;игнічуваль&#= 1085;у дію на центральну нервову систему гіпотензивl= 5;их препаратів центральноo= 1; дії, опіоїдних аналгетикіk= 4;, снодійних засобів, антидепресk= 2;нтів, препаратів для наркозу, алкоголю. Одночасний прийом гало = 87;еридолу з цими препаратамl= 0; може призве = 89;ти до пригніче = 85;ня дихання.

Сумісн= 077; застосуванl= 5;я галоперидоl= 3;у з метилдопо= 02; посилює дію галоперидоl= 3;у на центральну нервову систему.

При комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і з антипаркі = 85;сонічними препаратамl= 0; (леводопа) може знижуватисn= 3; терапевтичl= 5;а дія цих засо= 073;ів через антагоністl= 0;чний вплив на дофамінергo= 0;чні структури.=

Галопе= 088;идол уповільнює метаболізм трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, унаслідок чого збільшуєтьl= 9;я їхній рівен= 00; у плазмі крові і підвищуєтьl= 9;я токсичністn= 0;.

Хініди= 085;, буспірон, флуоксетин помірно під = 74;ищують концентрацo= 0;ю галоперидоl= 3;у в крові, тому при необхідносm= 0;і одночасногl= 6; застосуванl= 5;я дозу галоперидоl= 3;у потрібно знижувати. Інгібітори ферментів системи цитохрому P450 і CYP2D6 можуть збільшуватl= 0; рівень галоперидоl= 3;у у плазмі крові.

Супутн= 108; застосуванl= 5;я галоперидоl= 3;у з препарата = 84;и, які, як відомо, можуть подовжуватl= 0; інтервал QT (антиаритмі = 95;ні препарати класів IA і III, тр&#= 1080;оксид миш’яку, галофантриl= 5;, левометадиl= 3;у ацетат, мезоридазиl= 5;, тіоридазин, = 087;імозид, спарфлоксаm= 4;ин, гатифлоксаm= 4;ин, моксифлоксk= 2;цин, долансетроl= 5;у мезилат, меф= 083;охін, сертиндол або цизапри = 76;), протипоказk= 2;но (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Тривал= 077; сумісне застосуванl= 5;я галоперидоl= 3;у з препаратамl= 0;, що є індукторамl= 0; ферментів печінки (карбамазеп= 10;н, рифампіцин, фенобарбітk= 2;л), призводить до зниження концентрацo= 0;ї галоперидоl= 3;у в сироватці крові. При необхідносm= 0;і їхнього комбінуванl= 5;я може знадоб = 80;тися підвищення дози галоперидоl= 3;у, але після відміни індуктора ферментів п = 77;чінки необхідно з = 84;еншити дозу галоперидоl= 3;у.

При одночасномm= 1; прийомі галоперидоl= 3;у з солями літію рідко повідомлялl= 6;ся про випадки наступних симптомів: енцефалопаm= 0;ія, екстрапіраl= 4;ідні реакції, пізня дискінезія, злоякісний нейролептиm= 5;ний синдром, розлад стовбура головного мозку, гострий мозковий синдром і кома. Більша частина цих симптомів мали оборот = 85;ий характер. Невідомо, чи відносятьсn= 3; вони до окремої нозологічнl= 6;ї групи. При виникненні вищезазначk= 7;них симптомів у пацієнтів, які отримували = 86;дночасно літій і галоперидоl= 3;, терапію нео = 73;хідно негайно зупинити.

Галопе= 088;идол впливає на активність непрямих антикоагулn= 3;нтів (феніндіон), тому при їх сумісному застосуванl= 5;і дозу останніх необхідно коригувати. Проявляєтьl= 9;я антагоністl= 0;чна дія на антикоагулn= 3;нтний ефект феніндіону. Галоперидоl= 3; може знижувати інтенсивніl= 9;ть дії адренал= 10;ну та інших симпатомімk= 7;тиків і спричинят = 80; зниження артеріальнl= 6;го тиску при застосуванl= 5;і альфа-блока = 90;орів (гуанетидин).

Галопе= 088;идол може порушувати ефект проти = 89;удомних препаратів при їх одночасномm= 1; застосуванl= 5;і, знижуючи рівень препаратів = 91; плазмі кров= 10;. Може виникнути необхіднісm= 0;ь у підвищенн= 10; дози протисудомl= 5;их препаратів.

Вальпр= 086;ат натрію, відомий інгібітор глюкуронізk= 2;ції, не впливає н= 072; рівень галоперидоl= 3;у у плазмі крові.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я. <= /span>

Оскіль= 082;и у процесі лікування галоперидоl= 3;ом можливе подовження інтервалу QT на ЕКГ, слід оцінити співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і препарату пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ям системи кро = 74;ообігу, з наявністю = 091; сім’ї випадків раптового летального наслідку та/чи подовження інтервалу QT в анамнезі. До початку терапії необхідно провести ЕК = 43; моніторинг (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»). У ході лікування необхіднісm= 0;ь ЕКГ моніторингm= 1; слід визначати і = 85;дивідуальн&#= 1086;.

У пацієнтів і = 79; субарахноїk= 6;альним крововиливl= 6;м, голодуваннn= 3;м, які зловживаютn= 0; алкоголем і мають некор = 80;говані електролітl= 5;і порушення, слід уважно спостерігаm= 0;и за ЕКh= 3; і рівнем калію, особливо на початковій = 92;азі лікування д = 86; досягнення рівноважниm= 3; концентрац&#= 1110;й препарату у плазмі кров= 10;. Порушення балансу електролітo= 0;в може збільш = 80;ти ризик розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, том= 091; рекомендуєm= 0;ься регулярний моніторинг електролітo= 0;в, особливо у пацієнтів, які приймають діуретики. Під час терапії доз = 91; необхідно зменшити у разі подовженогl= 6; інтервалу QT, а галоперидоl= 3; слід негайн = 86; відмінити, якщо інтерв = 72;л QT перевищує 500 мс.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з іншими нейролептиm= 5;ними засобами.=

У пацієнтів в психіатричl= 5;ій практиці, як= 110; отримували антипсихотl= 0;чні препарати, в= 082;лючаючи галоперидоl= 3;, повідомлялl= 6;ся про випадки виникнення раптового летального = 85;аслідку. Аналізи сімнадцяти контрольовk= 2;них клінічних досліджень = 91; порівняні з = 087;лацебо (модальна тривалість 10 тижнів), в основному у хворих при лікуванні атиповими антипсихотl= 0;чними препаратамl= 0;, виявили риз = 80;к летального наслідку ві = 76; 1,6 до 1,7 рази вище у паціє= 085;тів, які отримували засіб, ніж у пацієнтів, щ= 086; отримували плацебо. Під час контрол= 00;ованого клінічного дослідженнn= 3; тривалістю 10 тижнів з типовими препаратамl= 0;, рівень смертності становив близько 4,5 % у п = 72;цієнтів, які отримували засіб, у порівнянні = 79; близько 2,6 % в групі з плацебо. Хоч= 072; причини летальних н = 72;слідків розрізнялиl= 9;я, більшість була викликана серцево-суд = 80;нними явищами (наприклад, серцева недостатніl= 9;ть, раптова смерть) або інфекціями (наприклад, пневмонією).

Спосте= 088;ежні дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; те, що, як і при застосуванl= 5;і атипічних антипсихотl= 0;чних препаратів, лікування з = 72; допомогою звичайних антипсихотl= 0;чних препаратів може збільшити смертність. = 059; зв’язку з ци= 084; залишаєтьсn= 3; неясним, чи є підвищена смертність, що спостерігаl= 3;ася в спостереж = 85;их дослідженнn= 3;х, наслідком дії нейроле = 87;тиків, чи є особливістn= 2; деяких хара = 82;теристик пацієнтів.=

При застосуванl= 5;і антипсихотl= 0;чних препаратів повідомлялl= 6;ся про випадки виникнення венозної тромбоембоl= 3;ії (ВТЕ). Оскільки у пацієнтів, які отримують лікування антипсихотl= 0;чними засобами, часто присутні на = 73;уті фактори ризику розвитку ВТ = 45;, які необхід = 85;о визначати д = 86; початку лікування, в ході лікування галоперидоl= 3;ом необхідно вжити профілактиm= 5;ні заходи.

Були зафіксованo= 0; випадки тахікардії = 10; гіпотонії у деяких пацієнтів.=

Злоякісний нейролептиm= 5;ний синдром (ЗНС). = &#= 1071;к і інші препарати, г= 072;лоперидол також пов’я = 79;аний із злоякісним нейролептиm= 5;ним синдромом: р= 110;дкісний і ідіосинкраk= 9;ійний випадки. При застосуванl= 5;і антипсихотl= 0;чних препаратів повідомлялl= 6;ся про виникнення злоякісногl= 6; нейролептиm= 5;ного синдрому (характериз = 91;ється гіпертерміn= 8;ю, генералізоk= 4;аною ригідністю м’язів, вегетативнl= 6;ю лабільністn= 2;, порушенням свідомості хворого і підвищеним рівнем креатинінфl= 6;сфокінази у плазмі крові). Додат&#= 1082;ові ознаки можуть включати міоглобінуl= 8;ію (рабдоміолі = 79;) та гостру ниркову нед = 86;статність. При виникненні цих симптомів с = 83;ід негайно при = 87;инити лікування антипсихотl= 0;чними препаратамl= 0; і розпочати відповідну підтримуючm= 1; терапію (наприклад, внутрішньоk= 4;енні інфузії дантролену).

Підвищена летальністn= 0; у людей літнь= ;ого віку з деменцією.=

Люди літнього віку з деменцією, які отримув = 72;ли антипсихотl= 0;чні засоби, мали незначно підвищений ризик виникнення летального наслідку порівняно з тими, які не отримували лікування. Д= 072;них для надання точного показника величини ризику і причини підвищеногl= 6; ризику недо = 89;татньо. Галоперидоl= 3; не показани = 81; для лікуван = 85;я поведінковl= 0;х порушень на тлі деменці= 11;.

Були зафіксованo= 0; випадки тахікардії = 10; гіпотонії у деяких пацієнтів.=

У деяких пацієнтів, які перебуваютn= 0; на тривалій терапії або після припинення терапії, мож= 077; з'явитись пізня дискінезія. Цей синдром характеризm= 1;ється ритмічними мимовільниl= 4;и рухами язик = 72;, обличчя, рот= 072; або щелепи. Прояви можуть бути постійними, = 072; можуть бути замаскованl= 0;ми із поновленняl= 4; лікування при збільшенні = 76;ози або при переході на інший антипсихотl= 0;чний засіб. Лікування потрібно негайно при = 87;инити. Наявність даних про безпеку у пацієнтів похилого віку вказує на ризик розвитку екстрапіраl= 4;ідних симптомів, включаючи пізню дискінезію = 90;а седацію. При довгострокl= 6;вій терапії дан= 10; про безпеку відсутні.=

Як і з усіма нейролептиl= 2;ами, можуть виникнути екстрапіраl= 4;ідні симптоми: тремор, ригідність, слинотеча, б= 088;адикінезія, акатизія, гостра дистонія.=

Хворим на епілепсі= 02;, а також пацієнтам і = 79; підвищеною схильністю до судомних станів (хрон= 110;чна інтоксикацo= 0;я як алкогольноk= 5;о, так і іншого &#= 1075;енезу, черепно-моз = 82;ова травма в ана= 084;незі) галоперидоl= 3; потрібно призначати = 79; обережністn= 2;.

Хворі шизофренієn= 2; реагують на антипсихотl= 0;чну терапію із затримкою. Після закінчення лікування галоперидоl= 3;ом симптоми з’= 03;вляються знову лише через кільк = 72; тижнів або місяців. Раптове припинення курсу терап= 10;ї антипсихотl= 0;чними засобами, особливо пр = 80; застосуванl= 5;і великих доз препарату, м= 086;же спричинити симптоми відміни (нудота, блюв&#= 1072;ння, безсоння), а також рецидив захворюванl= 5;я. Тому препарат потрібно відміняти п = 86;ступово, знижуючи дози.

Хворим, у яких при психопатолl= 6;гічних розладах присутні депресія і психоз, галоперидоl= 3; слід приймати у к= 086;мбінації з антидепресk= 2;нтами.

Якщо є необхіднісm= 0;ь в одночасні = 81; терапії гал = 86;перидолом та антипаркінl= 9;онічними засобами, після припинення застосуванl= 5;я галоперидоl= 3;у треба продовжуваm= 0;и застосуванl= 5;я антипаркінl= 9;онічного засобу для попередженl= 5;я збільшення екстрапіраl= 4;ідних ознак, особливо якщо швидкі = 89;ть виведення антипаркінl= 9;онічного засобу вища. Треба враховуватl= 0;, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я галоперидоl= 3;у та антихолінеl= 8;гічних препаратів (= 091; тому числі й антипаркінl= 9;онічних засобів) мож= 077; призвести д = 86; підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску.

Галопе= 088;идол слід з особливою обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які є «повільнимl= 0; метаболізаm= 0;орами» CYP2D6, а також при застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; цитохрому P450. =

Необхі= 076;но дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при застосуванl= 5;і галоперидоl= 3;у при печінко = 74;ій патології. П= 088;и тривалому застосуванl= 5;і препарату н = 77;обхідний періодичниl= 1; контроль картини кро = 74;і і функції печінки.

Пацієн= 090;ам з нирковою недостатніl= 9;тю та феохромо = 94;итомою необхідно дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при застосуванl= 5;і галоперидоl= 3;у.

Тирокс= 080;н підвищує токсичністn= 0; галоперидоl= 3;у, тому пацієнтам з гіпертиреоk= 9;ом його можна застосовувk= 2;ти тільки під п= 088;икриттям адекватної тиреостатиm= 5;ної терапії.

Гормон= 072;льні ефекти антипсихотl= 0;чними нейролептиl= 2;ами включають гіперпролаl= 2;тинемію, що може викликати галакторею, гінекомастo= 0;ю та оліго- або аменорею. Були зафіксованo= 0; рідкі випад = 82;и гіпоглікемo= 0;ї та синдрому неадекватнl= 6;ї секреції антидіуретl= 0;чного гормону.

Під час терапії препаратоl= 4; не можна вживати алкоголь. На початку терапії гал = 86;перидолом і особливо при застосуванl= 5;і великих доз препарату можуть виникати седації різного ступеня і зниження уваги, які збільшуютьl= 9;я при застосу = 74;анні спиртних напоїв.

При непереносиl= 4;ості лактози необхідно в = 88;аховувати, що таблетка Галоп= 088;илу містить лактозу, як допоміжну речовину, тому пацієнтам з рідкісними = 89;падковими формами непереносиl= 4;ості галактози, недостатніl= 9;тю лактази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктазної мальабсорбm= 4;ії не можна застосовувk= 2;ти препарат.=

В якості допоміжної речовини до складу преп = 72;рату входить крохмаль кукурудзянl= 0;й, тому пацієн = 90;ам з підвищено= 02; чутливістю або непереносиl= 4;істю глютену не слід приймати цю лікарську форму препа = 88;ату.

Заст= ;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

З&= #1072;стосування препарату у період вагітності можливе тільки у том= 091; випадку, якщ= 086; очікувана користь пер = 77;важає можливий тератогеннl= 0;й ефект. Під час ІІІ триместру вагітності, піддаються ризику неба = 78;аних ефектів, у тому числі екстрапіраl= 4;ідних симптомів а = 73;о синдрому відміни, що можуть відрізнятиl= 9;я за ступенем тяжкості і тривалості після народження. Також були випадки збудження, а= 088;теріальної гіпертензіo= 1;, артеріальн&= #1086;ї гіпотензії, тремор, сонливість, респіраторl= 5;ий дистрес, розлади прийому їжі. Тому немовлята повинні знаходитисn= 0; під ретельним контролем. П= 088;отипоказан&= #1086; застосовувk= 2;ти у разі підтверджеl= 5;ої або підозрю = 74;аної вагітності. Галоперидоl= 3; проникає у грудне молоко. При н&#= 1077;обхідності застосуванl= 5;я галоперидоl= 3;у годування груддю слід припинити.=

З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Галоп= ;еридол може викликати седативний = 77;фект і зниження уваги, особливо пр = 80; більш висок = 80;х дозах і при початку лікування, цей вплив мо= 078;е бути посилений алкоголем. Пацієнтів с = 83;ід застерегти від керування транспортнl= 0;ми засобами та користуванl= 5;я механізмамl= 0; під час лікування, д= 086; тих пір, доки не буде встановленk= 2; їх сприйнятлиk= 4;ість до препарат = 91;.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози. <= /span>

Приймат = 80; внутрішньо під час або після їжі, за&#= 1087;ивати повною склянкою води.

Дозува= 085;ня препарату для всіх показань вс = 90;ановлювати індивідуалn= 0;но під пильним = 085;аглядом лікаря. Для визначення = 87;очаткової дози слід враховуватl= 0; вік пацієнт = 72;, тяжкість симптомів і попередню відповідь н = 72; нейролептиl= 2;и.

Пацієн= 090;ам літнього віку або ослабленим, = 091; яких раніше були виявлені побічні реакції на нейролептиl= 2;и, може знадобитисn= 3; менша доза галоперидоl= 3;у. Початкова доза має становити половину звичайної д = 86;зи для доросли = 93;, а потім поступово коригуватиl= 9;я для досягнення оптимальноo= 1; відповіді н = 72; терапію. Слі= 076; звертати увагу на фун= 082;цію печінки, при наявності печінкової недостатноl= 9;ті дозу необхідно знижувати.

Галоперидо&= #1083; слід призначати = 91; мінімальніl= 1; клінічно еф = 77;ктивній дозі.

Дорослі.

Шизофренія, психози, манія, гіпоманія, психічні проблеми аб = 86; проблеми поведінки, психомоторl= 5;е збудження, хвилювання, насильницьl= 2;а чи небезпечно імпульсивнk= 2; поведінка, органічні пошкодженнn= 3; головного мозку.

Початкова доза:

помірн= 072; симптоматиl= 2;а: 1,5 – 3 мг/добу, розподіленk= 2; на 3 прийоми.

Тяжка симптоматиl= 2;а/резистент&#= 1085;і пацієнти: 3 – 5 мг/добу, розп&#= 1086;ділені на 3 прийоми.

Початк= 086;ву дозу можна застосовувk= 2;ти підліткам і пацієнтам з резистентнl= 6;ю шизофренієn= 2;, яким може знадобитисn= 3; до 30 мг/добу.

Підтримуюч&= #1072; доза: після досягнення задовільноk= 5;о контролю си = 84;птомів дозу слід поступово зменшити до мінімальноo= 1; ефективної підтримуючl= 6;ї дози, частіш= 077; всього 5 або 10 мг/добу. Слід уникати занадто швидкого зниження дози.<= /o:p>

Занепокоєн&= #1085;я і хвилюванн= 03; у людей літнього віку.

Початкова доза: 1,5 – 3 мг/добу, роз&#= 1087;оділена на 3 прийоми. У разі необхідносm= 0;і можливе тит = 88;ування дози, для досягнення ефективної підтримуючl= 6;ї дози (1,5 – 30 мг на добу).=

Сl= 0;ндром Жиль де ла Туретта, тяжкі тики, неприборкаl= 5;а гикавка.<= /span>

Початк= 086;ва доза 1,5 мг/добу= ;, розподіленk= 2; на 3 прийоми та регулюєтьсn= 3; залежно від відповіді н = 72; терапію. Щоденна підтримуючk= 2; доза у 10 мг може знадобитисn= 3; при синдромі Жи = 83;ь де ла Туретта.

Діти. Препар= 072;т у даному дозуванні н = 77; застосовуюm= 0;ь дітям= .

Перед= ;озування. <= /span>

Симптоми: характеризm= 1;ються посиленням відомих фар = 84;акологічни&#= 1093; і побічних ефектів. Найважливіm= 6;і ознаки передозуваl= 5;ня: тяжкі екстр = 72;пірамідні розлади, арт= 077;ріальна гіпотензія, седативний ефект. Екстрапіраl= 4;ідні розлади про= 03;вляються ригідністю м’язів, загальним а = 73;о локалізоваl= 5;им тремором м’язів. Арте= 088;іальна гіпертензіn= 3; може розвиватисn= 3; частіше, ніж артеріальнk= 2; гіпотензія.

В екстремальl= 5;их випадках можливий коматозний стан з пригніченнn= 3;м дихання із вираженою гіпотензієn= 2;. Він може бут= 080; настільки тяжким, що може призве = 89;ти до шокового стану. Необхідно врахувати можливість розвитку шлуночковиm= 3; аритмій з подовженняl= 4; інтервалу QT.

Лікування:= специфічноk= 5;о антидоту не існує. Слід проводити симптоматиm= 5;ну терапію. Мож= 077; застосовувk= 2;тись активоване вугілля.

При коматозномm= 1; стані необхідна підтримка функції дихальної системи, введення ор = 86;трахеально&#= 1111; або ендотрахеаl= 3;ьної трубки. При пригніченнo= 0; дихання мож = 77; з’явитися н = 77;обхідність у проведенн= 10; штучної вентиляції легенів.

Необхі= 076;ний моніторинг = 45;КГ і життєво важливих параметрів гемодинаміl= 2;и, поки ЕКГ не нормалізуєm= 0;ься. Для лікуван = 85;я вираженої артеріальнl= 6;ї гіпотензії або недостатноl= 9;ті кровообігу необхідне внутрішньоk= 4;енне введення достатньої = 82;ількості рідини, плазми кров= 10; або концент = 88;ованого альбуміну, а також введення вазопресорl= 5;их засобів (дофаміну аб= 086; норадреналo= 0;ну). Не слід заст= 086;совувати адреналін, оскільки у комбінації = 79; галоперидоl= 3;ом він може спричинити = 90;яжку артеріальнm= 1; гіпотензію. При тяжких екстрапіраl= 4;ідних ознаках необхідно застосовувk= 2;ти парентералn= 0;но антипаркінl= 9;онічні засоби (бенз= 090;ропіну мезилат, дорослим у дозі по 1 – 2 мг внутрішньоk= 4;енно або внутрішньоl= 4;’язово). Відміну цих препаратів необхідно проводити з обережністn= 2;, тому що різк= 077; припинення їхнього введення може призвести д = 86; рецидиву ек = 89;трапірамід&#= 1085;их розладів.

Побіч= ;ні реакції.

При нетриваломm= 1; застосуванl= 5;і галоперидоl= 3;у у невеликих дозах (1 – 2 мг на добу) побічні ефекти зустрічаютn= 0;ся рідко, виражені сл = 72;бо та мають минущий характер. Пр= 080; тривалому застосуванl= 5;і більших доз побічні ефе = 82;ти зустрічаютn= 0;ся частіше. Найчастіше зустрічаюm= 0;ься побічні дії неврологічl= 5;ого характеру.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: отримували повідомленl= 5;я про незначн = 77; і минуще зниження числа формених елементів к = 88;ові. Дуже рідко можуть спостерігаm= 0;ися агранулоциm= 0;оз і тромбоцитоl= 7;енія; минуща лейкопенія, як правило, при комбіна = 94;ії галоперидоl= 3;у з іншими препаратамl= 0;; нейтропеніn= 3;; лейкоцитоз; панцитопенo= 0;я.

З боку імунної системи: рідко виникали анафілактиm= 5;ні реакції.

З боку ендокринноo= 1; системи: гормональнk= 2; побічна дія = 085;ейролептик&= #1110;в антипсихотl= 0;чної дії – це мож= ;ливість гіперпролаl= 2;тинемії, що спричиня= 08; неадекватнm= 1; секрецію антидіуретl= 0;чного гормону.

З боку метаболізмm= 1; та харчування: &#= 1079;ниження апетиту, рідко у виняткових випадках можлива гіпоглікемo= 0;я і зниження секреції антидіуретl= 0;чного гормону.

Психічні розлади: депресія, ажитація, безсоння, сплутаністn= 0; свідомості і загостреннn= 3; психотичниm= 3; симптомів, збудження, втрата лібідо.

З боку нервової системи: в окремих випадках можливі седативний ефект, сонливість, головний біль, запамо= 088;очення, великі епілептичнo= 0; напади, гіпе= 088;кінезія, окулогірні кризи, дискінезія, брадикінезo= 0;я, гіпокінезіn= 3;, акінезія, маскоподібl= 5;е обличчя, ністагм, гіпертонія, млявість, запаморочеl= 5;ня, мимовільні скорочення м’язів, паркінсоніk= 9;м, кардіоневрl= 6;з.

Зl= 3;оякісний нейролептиm= 5;ний синдром (ЗНС):<= /span> застосуванl= 5;я антипсихотl= 0;чних засобів, зок= 088;ема галоперидоl= 3;у, може спричинити ЗНС. Ця рідкісна ідіосинкраk= 9;ія характеризm= 1;ється гіпертерміn= 8;ю, генералізоk= 4;аною ригідністю м’язів, вегетативнl= 6;ю лабільністn= 2;, порушенням свідомості хворого і підвищеним рівнем креатинінфl= 6;сфокінази у плазмі крові. Гіпертерміn= 3; часто є ранн= 100;ою ознакою ЗНС. З появою симптомів ЗНС у всіх випадках необхідно перервати курс нейрол = 77;птичної терапії і, в умовах ретельного спостережеl= 5;ня, почати підтримуючm= 1; терапію.<= /span>

Еl= 2;страпірамі= 076;ні симптоми: при тривалому застосуванl= 5;і можуть зуст = 88;ічатися ознаки, характерні для нейролептиl= 2;ів: тремор, ригідність м’язів, брадикінезo= 0;я, акатизія, гостра м’язова дистонія аб = 86; ларингеаль&= #1085;а дистонія. У таких випадках мо = 78;на призначати антипаркінl= 9;онічні препарати антихолінеl= 8;гічної дії, але не в порядку превентивнl= 6;ї терапії, том= 091; що їхнє застосуванl= 5;я знижує ефективнісm= 0;ь галоперидоl= 3;у.

Пo= 0;зня дискінезія: як і при застосуванl= 5;і інших антипсихотl= 0;чних засобів, так і тривале застосуванl= 5;я галоперидоl= 3;у або його відміна мож = 77; спричинити пізню дискінезію. Цей синдром характеризm= 1;ється мимовільниl= 4; ритмічним посмикуванl= 5;ям язика, облич= 095;я, рота або щелепи. Ці ознаки у деяких хвор = 80;х наявні постійно. Синдром мож = 77; маскуватисn= 3;, коли поновлюють курс терапі= 11;, підвищують дозу галоперидоl= 3;у або призначаютn= 0; інший антип = 89;ихотичний препарат. З появою озна = 82; пізньої дискінезії доцільно якомога раніше пере = 88;вати курс терапі= 11;.

Ритміч= 085;і випадкові посмикуванl= 5;я язика можут= 00; бути ранньо= 02; ознакою пізньої дискінезії. Відміна лікування н = 72; цій ранній стадії може попередити розвиток да = 85;ого синдрому.

З боку органів зор = 91;: &= #1091; пацієнтів літнього віку можуть спостерігаm= 0;ися напади закритокутl= 6;вої глаукоми. Пе= 088;іодично можуть спостерігаm= 0;ися помутніння зору, а також рух очних яблук, затуманениl= 1; зір.

З боку серця= ;: &= #1091; деяких випадках може спостерігаm= 0;ися тахікардія = 10; гіпотензія. Рідко у виняткових = 74;ипадках – подовженн= 03; інтервалу QT на ЕКГ та/або поява шлуночковиm= 3; аритмій, включаючи ф= 10;бриляцію шлуночків і шлуночкову тахікардію, шлуночкову аритмію тип = 91; «пірует» і раптову зупинку серця, екстрасистl= 6;лія. Також повідомлялl= 6;ся про випадки раптового летального наслідку. Зазначені розлади можуть бути = 091; хворих, які одержують великі дози препарату, або які схильні до порушень серцево-суд = 80;нної системи.

З боку судин= ;: &#= 1087;еріодично повідомлялl= 6;ся про артеріальнm= 1; гіпотензію, рідше − про артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;. При застосуванl= 5;і антипсихотl= 0;чних препаратів повідомлялl= 6;ся про випадки венозної тр = 86;мбоемболії, включаючи випадки легеневої емболії, а також випадки тромбозу глибоких ве = 85;. Частота виникнення невідома, ортостатичl= 5;а гіпотензія.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: пk= 7;ріодично повідомлялl= 6;ся про нудоту, блювання, диспептичнo= 0; явища. У деяких випадках можуть спостерігаm= 0;ися запор, диспепсія, с= 091;хість у роті та підвищена слинотеча.

З боку дихал= ;ьної системи: задишка, бронхоспазl= 4;, набряк гортані, лар= 080;нгоспазм.

З боку печінки: повідомлялl= 6;ся про поодинокі випадки у ві= 076;хиленнях показників печінкових тестів, гост= 088;а печінкова недостатніl= 9;ть, гепатит, най= 095;астіше холестатичl= 5;ий, холестаз. Періодично може спостерігаm= 0;ись жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: періодично може спостерігаm= 0;ися підвищене потовиділеl= 5;ня. Рідко спостерігаl= 3;ися реакції гіперчутлиk= 4;ості у вигляді шкірних висипів, свербіжу шкіри, периферичнl= 6;го набряку, кропив’янкl= 0;, ексфоліатиk= 4;ного дерматиту, мультиформl= 5;ої еритеми, фот= 086;сенсибіліз&= #1072;ції, лейкоцитокl= 3;астичного васкуліту.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату: кривошия, тризм, посмикуванl= 5;я м’язів, судо= 084;и м’язів, порушення ходи, м’язов= 110; спазми, кіст= 082;ово-м’язова болючість.

З боку нирок та сечовиві = 76;них шляхів: періодично може спостерігаm= 0;ися затримка сечі.<= /o:p>

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: дуже рідко може виникати оліго- або аменорея, галакторея = 10; гінекомастo= 0;я, нагрубання, = 076;искомфорт та біль у молочних залозах, мен= 086;рагія, дисменорея, порушення менструальl= 5;ого циклу. Може с&#= 1087;остерігати= ся статева дисфункція: порушення ерекції, розлади еякуляції, пріапізм.

Лабораторн&= #1110; показники: &#= 1084;ожливе як підвищення, так і втрата маси тіла.

Зk= 2;гальні патології і стан, пов’&#= 1103;заний із застосуванl= 5;ям: дуже рідко може виникати порушення ходи, набряк &#= 1086;бличчя, гіпонатрієl= 4;ія, гіпертерміn= 3;, раптова смерть.

Термі= ;н придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Упаков&#= 1082;а.

По 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці.

Катего&#= 1088;ія відпуску.

За рецептом= .

Виробн&#= 1080;к.

Товари&#= 1089;тво з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Харківськk= 7; фармацевтиm= 5;не підприємстk= 4;о «Здоров'я народу».

Місце= ;знаходженн= 03; виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україн= 072;, 61002, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Куликівськk= 2;, будинок 41.