ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу=

ЕРГОФЕРОН

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить: антитіла до = гамма інтерферону людини афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С50 – 6 мг; антитіла до гістаміну афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С= 12, С30 та С50 – 6 мг; антитіла до CD4 афінно очище= ні: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С50 – 6 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоцил= індричної форми, з рискою та фаскою, від білого до майже білого кольору.

На одному плос= кому боці нанесено риску, на іншому плоскому боці нанесено напис ERGOFERON.=

Фармакотерапевтична група. Гомеопатичний препарат. =

Фармакологічні властивості.

Противірусний засіб, антиг= істамінний засіб.

Спектр фармакологічної активності препарату вкл= ючає в себе противірусну, імуномодулюючу, антигістамінну, протизапальну дії.<= /p>
Експериментально та клінічно доведено ефективні= сть застосування компонентів препарату при лікуванні таких вірусних інфекційних захворювань: грип = А та грип В, гострі респіраторні вірусні інфекції (спричинені вірусами парагрипу, аденовірусами, респіраторно-синцитіальними віру= сами, коронавірусами), герпесвірусні інфекції (лабіальний герпес, офтальмогерпес, генітальний герпес,= оперізувальний герпес, ві= тряна віспа, інфекційний мононуклеоз), гострі кишкові інфекції вірусної етіології (викликані каліцивірусами, коронавірусами, ротавірусами, ентеровіруса= ми), ентеровірусний та менінгококовий менінгіти, геморагічна лихоманка з нирковим синдромом, кліщовий енцефаліт.<= /span>

Препарат застосовується у складі комплексної терапії бактеріальних інфекцій <= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-f= ont-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:sym= bol; mso-symbol-font-family:Symbol'>[= псевдотуберкульоз, коклюш, ієрсиніоз, пневмонія різної етіології, включаючи атипових збудників
(M. = pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella spp.)= ], для профілактики бактеріаль= них ускладнень вірусних інфекцій, суперінфекцій. Застосування препарату в пре- та поствакцинальний період підвищує ефективність вакцинації, забезпечує неспецифічну профілакти= ку ГРВІ та грипу в момент становлення поствакцинального імунітету. Препарат має профілактичну ефективність відносно ГРВІ негрипозної етіології, попереджує розвиток інтеркурентних захворювань у поствакцинальний період.

Компоненти, що= входять до складу препарату, мають єдиний механізм дії у вигляді підвищення функціональної активності CD4-рецептора, рецепторів до гамма інтерферону (ІФН-γ) та гістаміну відповідно, що супроводжується вираженою імунотропною дією.

Експериментально доведено, що: антитіла до інтерферону гамма підвищують експресію ІФН-γ, ІФН-α/β та пов’язаних з ними інтерлейкінів (ІЛ-2, ІЛ-4, ІЛ= -10 та ін.), поліпшують ліганд-рецепторну взаємодію ІФН, відновлюють цитокіновий статус; нормалізують концентрацію та функціональну активність природних антитіл до ІФН-γ, що є важливим фактором природної противірусної толерантності організму; стимулюють інтерферонозалежні біологічні процеси: індукцію експр= есії антигенів головного комплексу гістосумісності І= , ІІ типів і Fc-рецеп= торів, активацію моноцитів, стимуляцію функціональної активності NK-клітин, регуля= цію синтезу імуноглобулінів, активуючи змішану Th1 та Th2 імунну відповідь.

Антитіла до CD4, імовірно будучи алостеричними модуляторами цього рецептора, регулюють функціональну активність CD4-рецептора, що призводить = до підвищення функціональної активності CD4-лімфоцитів, нормалізації імунорегуляторного індексу CD4/CD8, а також субпопуляційного складу імуноком= петентних клітин (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитіла до гістаміну модифікують гіста= мінозалежну активацію периферичних та центральних Н1-рецепторів і таким чином знижують тонус гладкої мускулатури бронхів, зменшують проникність капілярів, що призводить до скорочення тривалості та виразності ринореї, набряку слизової оболонки носа, кашлю = та чхання, а також зменщенню виразності суп= утніх інфекційному процесу алергічних реакцій за рахунок пригнічення вивільнення = гістаміну з опасистих клітин і базофілів, продукції <= span class=3DSpellE>лейкотриєнів, синтезу молекул адгезії, зниження хемот= аксису еозинофілів та агрегації тромбоцитів у реакціях на контакт з алергеном.

Сумісне застосув= ання компонентів, що входять до складу комплексного препарату, супроводжується посиленням їх противірусної активності.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика та лікування:

–      =     грипу А і В;

–      =     гострих респіраторних вірусних інфекцій, спричинених вірусом парагрипу, аденовірусо= м, респіраторно-синцитіальним вірусом, коронавірусом;

–      =     герпесвірусних інфекцій (лабіальний герпес, офтальмогерпес, генітальни= й герпес, вітряна віспа, опе= різувальний герпес, інфекційний мононуклеоз);

–      =     гострих кишкових інфекцій вірусної етіології (викликаних каліц= ивірусом, аденовірусом, коронавірусом, ротавірусом, ентеровірусами);

–      =     ентеровірусного та менінгококового менінгіту, геморагі= чної лихоманки з нирковим синдромом, кліщового енцефаліту.

Застосування у с= кладі комплексної терапії бактеріальних інфекцій = [псевдотуберкульоз, коклюш, ієрсиніоз, пневмонія різної етіології, у тому числі викликана атиповими збудниками (M. = pneumoniae, C. pneumoniae, Legion= ella spp.)]; профілактика бактеріальних ускладнень вірусних інфекцій, суперінфекцій.

Протипоказання.

Пі= двищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.<= /o:p>

Особливості застосування.

До складу препарату входить лактоза, у зв’язку з чим й= ого не рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галак= тоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози т= а із вродженою лактазною недостатністю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних що= до ефективності й безпеки застосування препарату вагітним або жінкам, які году= ють груддю, тому його не слід призначати таким пацієнткам.

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препара= т не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими потенційно н= ебезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують доро= слим та дітям віком від 6 місяців. Препарат приймають внутрішньо, по 1 таблетці на прийом (не застосовувати препарат разом з їжею). Таблетку тримають у роті (бажано не розжовуючи та не ковтаючи) до повного розчинення.

Дітям з 6 місяців. У разі призначення препарату дітям мо= лодшого віку (від 6 місяців до 3 років) рекомендовано розчиняти таблетку у невеликій= кількості (1 столова ложка) кип’яченої води кімнатної температури.<= o:p>

Лікування потрібно починати як можна раніше при появі перших ознак гострої вірусної інфекції за такою схемою: перші 2 години препарат приймають кожні 30 хв, потім протягом першої доби –= ще 3 таблетки через рівні проміжки часу. Починаючи з 2-ї доби й надалі препара= т приймають по 1 таблетці 3 рази на добу= до повного одужання.

Для профілакти= ки вірусних інфекційних захворювань – по 1–2 таблетки на добу. Рекомендований термін профілактичного курсу визначається індивідуально і може становити 1–6 місяців.

За необхідност= і, препарат можна поєднувати з іншими противірусними та симптоматичними засоба= ми.=

Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 6 місяців.

Передозування.

При випадковому передозуванні можливі диспептичні п= рояви, обумовлені наповнювачами, що входять до складу препарату.=

                                                 =

Побічні реакції.

Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.

                                   =                                                                            =

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 таблеток= у блістері; по 1, 2 або 5 блістерів у картонній коробці.=

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ЗАТ Сантоніка.

Місцезнаходження виробника та його адре= са місця провадження діяльності.

Вул. Вейверю 134Б, м. Каунас, Каунаське м. сам., LT-46353, Литва.

<= /span>

Заявник.

ТОВ "Матеріа Медика-Україна&qu= ot;.

Місцезнаходження заявника.

Україна, 03062, м. Київ, вул. Нивська, буд. 20,

тел.: +380 (44) 400-90-78.