ІНСТРУ&#= 1050;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу

БРУФЕН® САШЕ

(BRUFEN^®SACHET)

Склад:

діюча речовина: іб= 091;профен;

1 саше містить ібупрофену 600 мг;

допомі= 078;ні речовини: целюло&#= 1079;а мікрокристk= 2;лічна, натрію крос = 82;армелоза, кислота яблучна, сахарин натрію, саха= 088;оза, повідон, ароматизатl= 6;р апельсиновl= 0;й, натрію лаурилсульm= 2;ат, натрію гідрокарбоl= 5;ат, натрію карбонат безводний.=

Лі= 082;арська форма. Гранули шипучі.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: гранулl= 0; від дрібних до крупних білого коль = 86;ру з апельсиновl= 0;м запахом.=

Фарм&#= 1072;котерапевт= ична група. Нестероїдн&= #1110; протизапалn= 0;ні і протиревм = 72;тичні засоби. Похідні пропіоновоo= 1; кислоти. Ібупрофен. К= 086;д АТX М01А Е01.

= &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp;

Фармако= ;логічні властивостo= 0;.

Фар&= #1084;акодинамік= ;а.=

Іб= 091;профен — похідне пропіоновоo= 1; кислоти, нес= 090;ероїдний протизапалn= 0;ний засіб (НПЗЗ), я= кий володіє аналгетичнl= 6;ю, протизапалn= 0;ною і жарознижу = 74;альною активністю. Вважається, що терапевтичl= 5;і ефекти препарату обумовлені його інгібу= 02;чою дією на фермент циклооксигk= 7;назу, що призводи = 90;ь до вираженого зниження синтезу про = 89;тагландині&#= 1074;. Ці властивостo= 0; забезпечуюm= 0;ь полегшення симптомів запалення, б= 086;лю та гарячки.

Ек= 089;периментал&= #1100;ні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентнl= 6; пригнічуваm= 0;и вплив низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти/ асп= 110;рину на агрегаці= 02; тромбоцитіk= 4;, коли обидва препарати з = 72;стосовують одночасно. Деякі фармакодинk= 2;мічні дослідженнn= 3; свідчать, що при разовому пр = 80;йомі ібупрофенm= 1; в дозі 400 мг за 8 годин до аб= 086; через 30 хвилин післ= 03; прийому аце = 90;илсаліцило&#= 1074;ої кислоти/ асп= 110;рину в лікарські = 81; формі зі швидким вивільненнn= 3;м препарату (у дозі 81 мг) вплив ацетилсаліm= 4;илової кислоти/ асп= 110;рину на утворенн= 03; тромбоксанm= 1; або агрегацію тромбоцитіk= 4; знижувався.

Хоча є неточності відносно екстраполяm= 4;ії отриманих даних на клінічну ситуацію, не можна виключати ймовірністn= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може знизит = 80; кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти/ асп= 110;рину. Клінічно значущі змі = 85;и малоl= 1;мовірні при нерегулярнl= 6;му застосуванl= 5;і ібупрофену (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій&raqu= o;).

Фар&= #1084;акокінетик= ;а.=

Іб= 091;профен швидко абсорбуєтьl= 9;я зі ШКТ, піков&#= 1072; концентрацo= 0;я у сироватці крові= ; досягаєтьс= 103; протягом 1–2 годин після прийому. Період напіввиведk= 7;ння – приблизно 2 години.

Іб= 091;профен метаболізуn= 8;ться в печінці до двох неактивних метаболітіk= 4;, які виводят= 00;ся нирками разом з незміненим ібупрофеноl= 4; в чистому вигляді або = 091; вигляді конR= 17;югатів. Ниркова екскреція швидка і повна. Ібупр= 086;фен значною мірою зв’яз = 91;ється з білками плазми кров= 10;.

<= /strong>

Клінічні характерисm= 0;ики.

П= ;оказання.

Ревматоїдн&= #1080;й артрит, анкі= 083;озуючий спондиліт, остеоартриm= 0; та інші нере= 074;матоїдні (серонегати = 74;ні) артропатії.

Несуглобов&= #1110; ревматичні та періарти = 82;улярні ураження, такі як плечолопатl= 2;овий періартрит (капсуліт), бу&= #1088;сит, тендиніт, те= 085;досиновіт та біль у нижній частині спини; пошко= 076;ження м’яких тканин, наприклад розтягненнn= 3; та напруга з= 074;’язок.

Для полегше= ння болю помірного та середньо = 75;о ступеня, такого як біль при дисменореї, зубний та післяопераm= 4;ійний біль, а також для симптоматиm= 5;ного полегшення голов= ного болю, у тому числі мігре = 85;і.

&n= bsp;

Протипоказ= ;ання.

Відома гіпе= рчутливістn= 0; до діючої речовини аб = 86; до будь-якої з допоміжни = 93; речовин.

Астма,&n= bsp; кропив’янl= 2;а або алергіч = 85;і реакції, що виникали після застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти/ асп= 110;рину або інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ), в анамнезі.=

Тя= 078;ка серцева недостатніl= 9;ть (IV функціоналn= 0;ний клас за критеріями Нью-Йоркськ = 86;ї Асоціації серця (NYHA).

Тя= 078;ка печінкова недостатніl= 9;ть.

Тя= 078;ка ниркова недостатніl= 9;ть (клубl= 6;чкова фільтрація F= 6; 30 мл/хв).

Стани, що супроводжуn= 2;ться підвищениl= 4; ризиком кровотеч аб = 86; активна кровотеча.=

Шлунково-ки= шкова кровотеча або перфора = 94;ія внаслідок п = 86;переднього застосуванl= 5;я НПЗЗ в анамнезі.=

Гострий або перенесениl= 1; раніше виразковий коліт, хвороба Крона, рецидивуючk= 2; вираз= ;ка шлунка або шлунково-ки = 96;кова кровотеча (2 а&= #1073;о більше епізоди під = 90;вердженого утворення виразки або кровотечі).

Третій триместр вагітності.

В= ;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Сл= 110;д бути обережним при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з нижчезазнаm= 5;еними препаратамl= 0; через можливу лікарську взаємодію, відмічену у деяких пацієнтів.=

Ан = 90;игіпертенз&#= 1080;вні препарати, β-блокатори та діуретик = 80;. НПЗЗ можуть зменшувати ефект антигіпертk= 7;нзивних препаратів, таких як інгібітори = 40;ПФ, антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ, β-блокато= 088;и та діуретик = 80;. Діуретики можуть тако = 78; збільшуватl= 0; ризик нефротоксиm= 5;ності НПЗЗ.

Се = 88;цеві глікозиди. НП = 47;З можуть поси = 83;ювати серцеву недостатніl= 9;ть, знижувати швидкість гломерулярl= 5;ої фільтрації = 10; збільшуватl= 0; рівень серцевих глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

Хо = 83;естирамін. &= #1054;дночасне призначеннn= 3; ібупрофену = 10; холестирамo= 0;ну може знижувати абсорбцію ібупрофену = 74; ШКТ. Проте клінічне значення цього невідоме.

Лі = 90;ій. &= #1053;ПЗЗ можуть знижувати вивед= ;ення літію= .

Ме = 90;отрексат. &= #1053;ПЗЗ можуть пригнічуваm= 0;и канальцеву секрецію метотрексаm= 0;у і знижувати кліренс мет = 86;трексату.

Ци = 82;лоспорин. &= #1047;більшення ризику нефротоксиm= 5;ності при застосуванl= 5;і з НПЗЗ.

Мі = 92;епристон. &= #1047;меншення ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу теоретично можливе з огляду на антипростаk= 5;ландинові властивостo= 0; НПЗЗ. Обмеже= 085;і дані дають з= 084;огу передбачитl= 0;, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я НПЗЗ у день застосуванl= 5;я простагланk= 6;ину не змінює ді= 102; міфепристоl= 5;у або простагланk= 6;ину на дозріван = 85;я шийки матки або скоротністn= 0; матки і не знижує клінічну ефективнісm= 0;ь медикаментl= 6;зного перериваннn= 3; вагітності.

Ін = 96;і НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Слід уникати одночасногl= 6; призначеннn= 3; з іншими НПЗЗ, включаючи с = 77;лективні інгібітори = 94;иклооксиге&#= 1085;ази-2, через ризик розвитку адитивного ефекту (див. розділ «Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я»).

Ац = 77;тилсаліцил&#= 1086;ва кислота/ асп= 110;рин. &= #1071;к і при призначеннo= 0; інших препаратів, що містять НПЗЗ, одночасний прийом ібупрофену = 90;а ацетилсаліm= 4;илової кислоти/ асп= 110;рину зазвичай не рекомендуєm= 0;ься через ризик збільшення побічних реакцій.

Експеримен= ;тальні дані свідчать, що ібупрофен може конкур = 77;нтно пригнічуваm= 0;и вплив низьк = 80;х доз ацетилс = 72;ліцилової кислоти/ асп= 110;рину на агрегаці= 02; тромбоцитіk= 4; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і.

Проте, незважаючи на неясност= 10; щодо можлив = 86;сті екстраполяm= 4;ії цих даних на клі= 085;ічну ситуацію, не можна виключати ймовірністn= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може знизит = 80; кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. Нем = 72;є клінічно значущих зм= 10;н при нерегулярнl= 6;му прийомі ібупрофену (див. розділ «Фармакодиl= 5;аміка»);= =

Ко = 88;тикостерої&#= 1076;и. &= #1055;ідвищення ризику шлунково-ки = 96;кової виразки або кровотечі при призначеннo= 0; з НПЗЗ.

Ан = 90;икоагулянт&#= 1080;. &= #1053;ПЗЗ можуть підсилюватl= 0; ефекти антикоагулn= 3;нтів, таких як варфарин.

Хі = 85;олонові антибіотикl= 0;. Да = 85;і, отримані у дослідженнn= 3;х на тваринах, вказують, що НПЗЗ можуть збільшуватl= 0; ризик появи судом, пов’я= 079;аних з прийомом хінолоновиm= 3; антибіотикo= 0;в. Пацієнти, як= 110; приймають одночасно НПЗЗ і хінолони, мають підвищений ризик розви = 90;ку судом.

Су = 83;ьфонілсечо&#= 1074;ина. &= #1053;ПЗЗ можуть потенціюваm= 0;и ефекти препаратів сульфонілсk= 7;човини. Рідко повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; гіпоглікемo= 0;ї у пацієнтів, які приймають сульфонілсk= 7;човину, під час терапії ібупрофеноl= 4;.

Ан = 90;иагрегантн&#= 1110; препарати і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад клопідогреl= 3;ь та тиклопідин). Зб= 10;льшення ризику шлунково-ки = 96;кової кровотечі при прийомі = 079; НПЗЗ.

Та = 82;ролімус. &= #1052;ожливе збільшення ризику нефротоксиm= 5;ності при призначеннo= 0; НПЗЗ пацієнтам, які приймаю = 90;ь такролімус.

Зи = 76;овудин. &= #1053;ПЗЗ збільшують ризик гематологіm= 5;ної токсичностo= 0; при прийомі одночасно і = 79; зидовудиноl= 4;. Існують докази збільшення ризику розв = 80;тку гемартрозіk= 4; та гематом у ВІЛ-позитив = 85;их пацієнтів, які страждають на гемофілі= 02;, при призначеннo= 0; ібупрофену на тлі прийо= 084;у зидовудину.

Аміног&#= 1083;ікозиди. НПЗЗ можуть зменшувати виведення аміноглікоk= 9;идів.

Ек = 89;тракти трав. Гінкго білоба може потенціюваm= 0;и ризик крово = 90;еч, пов’язаний = 79; НПЗЗ.

Ін = 75;ібітори CYP2C9. Одночасне призначеннn= 3; ібупрофену = 79; інгібітораl= 4;и CYP2C9 може збільшуватl= 0; експозицію = 10;бупрофену (субстрат CYP2C9). В ході одного дослідженнn= 3; було показано, що вориконазоl= 3; та флуконаз = 86;л (інгібітори CYP= 2C9) збільшувалl= 0; експозицію S(+)-ібупрофену приблизно н = 72; 80–100 %. Необхідн= 086; розглянути зниження дози ібупрофену при одночас = 85;ому призначеннo= 0; з інгібітораl= 4;и CYP2C9, особливо при призначеннo= 0; високих доз ібупрофену пацієнтам, які приймають вориконазоl= 3; або флуконазол.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Загал= 00;ні застереженl= 5;я

Не= 073;ажані ефекти можн = 72; мінімізуваm= 0;и, застосовуюm= 5;и найнижчу ефективну дозу протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду час = 91; для контрол= 02; симптомів (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» та шлунково-ки = 96;кові, кардіоваскm= 1;лярні ризики нижче).

Пр= 080; тривалому застосуванl= 5;і будь-яких знеболювалn= 0;них препаратів можливе виникнення головного болю, який не слід лікувати підвищенимl= 0; дозами ліка = 88;ського засобу.

Пр= 080; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і НПЗЗ з алкоголем можуть збільшуватl= 0;ся побічні ефекти, пов’= 103;зані з активною речовиною, зокрема з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту або центральноo= 1; нервової системи.

Ко= 078;не саше препарату містить 3,3 г сахарози на дозу. <= /span>Це слід враховуватl= 0; пацієнтам з цукровим ді = 72;бетом. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносиl= 4;істю фруктози, порушенням всмоктуванl= 5;я глюкози-гал = 72;ктози або недостатніl= 9;тю сахарази-із = 86;мальтази не слід застосовувk= 2;ти цей препара = 90;.

Ко= 078;не саше препарату містить 8,6 ммоль (або 197 мk= 5;)/дозу натрію. Це слід враховуватl= 0; пацієнтам, яким потрібно обмежувати вживання натрію.

Па = 94;ієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку частот = 72; розвитку побічних реакцій при застосуванl= 5;і НПЗЗ вища, особливо шлунково-ки = 96;кових кровотеч та перфорацій, які можуть бути летальними.

Шл = 91;нково-кишко&= #1074;а кровотеча, виразка і перфорація=

НПЗЗ слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з пептичною виразкою та іншими шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями в анамнезі, о&#= 1089;кільки їх стан може погіршитисn= 3; (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Пр= 080; застосуванl= 5;і всіх НПЗЗ повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації = 91; будь-який період часу протягом лікування. Ц= 110; побічні реакції можуть мати летальний наслідок та виникати з або без загр= 086;зливих симпт= ;омів або серйозних шлунково-ки = 96;кових порушень в анамнезі.=

Ри= 079;ик розвитку шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації вищий при підвищенні дози ібупро = 92;ену у пацієнтів = 079; виразкою в анамнезі, особливо у разі усклад = 85;ення кровотечею або перфорацієn= 2;, та у пацієнтів літнього віку. Такі пацієнти повинні починати лікування з найнижчої е = 92;ективної дози.

Сл= 110;д розглянути можливість одночасногl= 6; призначенн&#= 1103; таким пацієнтам захисних пр = 77;паратів (наприклад мізопростоl= 3;у або інгібіт = 86;рів протонної помпи), як і пацієнтам, я= 082;і одночасно приймають а = 94;етилсаліци&#= 1083;ову кислоту/ асп= 110;рин у низькій дозі або інш= 110; препарати, щ= 086; збільшують ризик ураження ШК = 58; (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Сл= 110;д уникати застосуванl= 5;я ібупрофену разом із іншими НПЗЗ, включаючи селективні = 10;нгібітори циклооксигk= 7;нази-2 (ЦОГ-2), через пo= 0;двищений ризик виникненнn= 3; виразки або кровотечі (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Па= 094;ієнти, особливо ос = 86;би літнього віку, із захворюванl= 5;ями ШКТ в анамне= 079;і повинні повідомлятl= 0; про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (ос= 086;бливо про шлунково-ки = 96;кову кровотечу) н= 072; початкових етапах лікування.

З обережністn= 2; слід призначати ібупрофен п = 72;цієнтам, які одержують супутнє лікування препаратамl= 0;, що можуть збільшуватl= 0; ризик розвитку виразки або кровотечі, наприклад пероральниl= 4;и кортикостеl= 8;оїдами, антикоагулn= 3;нтами, такими як варфарин, селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и зворотного захоплення серотоніну або антиагрегаl= 5;тними препаратамl= 0;, такими як ац= етилсаліциl= 3;ова кислота/ асп= 110;рин (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

У разі розвитку шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки = 091; пацієнта, який одержу= 08; ібупрофен, препарат слід відмінити.=

Ре = 89;піраторні розлади

З обережністn= 2; слід призначати ібупрофен п = 72;цієнтам, які страждають на бронхіальнm= 1; астму, хронічний риніт, алергічні захворюванl= 5;я або мають їх &#= 1074; анамнезі, оскільки повідомлялl= 6;ся, що ібупрофе = 85; може спричи = 85;яти бронхоспазl= 4;, кропив’янкm= 1; або ангіоневроm= 0;ичний набряк у таких пацієнтів.=

По = 88;ушення функції серця, нирок і печінки=

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти НПЗЗ пацієн = 90;ам з порушеннямl= 0; функції нирок, печін= 082;и або серця, оскільки це може призвести д = 86; погіршення функції нирок.

Звичний одночасний прийом подібних знеболювалn= 0;них препаратів надалі підвищує це = 81; ризик.

Пацієнтам k= 9; порушенням функції нирок, печін= 082;и або серця слід застосовувk= 2;ти найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, а також контролюваm= 0;и функцію нирок, особливо у р= 072;зі довготриваl= 3;ого лікування (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Се = 88;цево-судинн&= #1110; і церебровасl= 2;улярні ефекти

Іб= 091;профен слід з обережністn= 2; призначати = 87;ацієнтам із серцевою недостатніl= 9;тю в анамнезі або артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, оскільки повідомлялl= 6;ся про набряк внаслідок застосуванl= 5;я ібупрофену. = 050;лінічні дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; те, що призначеннn= 3; ібупрофену, особливо у високій доз= 10; (2400 мг на добу), може супров = 86;джуватись неве&= #1083;иким збільшенняl= 4; ризику арте = 88;іальних тромботичнl= 0;х подій (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). За&#= 1075;алом епідеміолоk= 5;ічні дослідженнn= 3; не дають можливості передбачитl= 0; наявність з = 74;’язку між прийомо = 84; ібупрофену = 74; низькій доз= 10; (тобто ≤ 1200 мг на добу) і збільшеним ризиком арт = 77;ріальних тромботичнl= 0;х подій.

Па= 094;ієнтам з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою не = 76;остатністю (II–III функціонk= 2;льний клас за критеріями NYHA= ), діагностовk= 2;ною ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ям периферичнl= 0;х артерій та/а= 073;о церебровасl= 2;улярними захворюванl= 5;ями призначати ібупрофен слід після ретельного аналізу ситуації, а також слід уникати застосуванl= 5;я високих доз         =         ібу= ;профену (2400 мг на добу= ).

Ре= 090;ельний аналіз ситуації також необхідний перед початком тривалої терапії ібу = 87;рофеном пацієнтів з факторами ризику розв = 80;тку серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; (такими як артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, паління), особливо у разі необхідносm= 0;і прийому вис = 86;ких доз ібупрофену (2400 мг на добу).

По= 074;ідомлялося про випадки синдрому Коуніса у пацієнтів, які отримували лікування і = 73;упрофеном. Синдром Коуніса визначаєтьl= 9;я як серцево-суд = 80;нні симптоми, спричинені алергічною реакцією аб = 86; реакцією гіперчутлиk= 4;ості, пов’язаною зі звуження = 84; коронарних артерій, що потенційно може призве = 89;ти до інфаркту міокарда.=

Де = 88;матологічн&#= 1110; ефекти

Тя = 78;кі шкірні побічні реакції (ТШПР)

Тя= 078;кі шкірні побічні реакції (ТШПР), включа&= #1102;чи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, му= 083;ьтиформну еритему, син= 076;ром Стівенса – Д= 078;онсона (ССД), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (ТЕН), індуковану лікарськимl= 0; засобами ео = 79;инофілію із системними симптомами (DRE= SS-синдром) та гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (ГГЕП), які можуть стан = 86;вити загрозу для життя або призвести д = 86; летального наслідку, були зареєстровk= 2;ні при застосуванl= 5;і ібупрофену (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»). Бі&#= 1083;ьшість таких реакцій виникали впродовж пе = 88;шого місяця терапії. При появі ознак та симптомі = 74;, що вказують = 085;а ці реакції, ібупрофен слід негайн = 86; відмінити т = 72; розглянути можливість альтернатиk= 4;ного лікування (у разі необхідносm= 0;і).

У в&#= 1080;няткових випадках на ф= ;оні вітряної віспи можут= 00; виникати се = 88;йозні інфекційні ускладненнn= 3; з боку шкіри та м’яких тканин. На сьогоднo= 0; не визначен = 86; роль НПЗЗ в погіршенні цих інфекцій. Таким чином, рекомендуєm= 0;ься уникати зас = 90;осування ібупрофену = 91; разі вітряної віспи.

Еф = 77;кти з боку нирок

З обережністn= 2; слід починати лікування і = 73;упрофеном пацієнтів з= 10; значною дегідратацo= 0;єю. Існує ризик порушення функції нирок, особливо у д= 110;тей, підлітків т = 72; пацієнтів літнього віку з дегідратацo= 0;єю. Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, тривалий пр = 80;йом ібупрофену може призвести д = 86; папілярногl= 6; некрозу нирок та інших патологічнl= 0;х змін в нирках. Токсичний вплив на нирки також спостерігаk= 4;ся у пацієнтів, у яких нирко= 074;і простагланk= 6;ини відігравалl= 0; компенсатоl= 8;ну роль у підтриманнo= 0; перфузії ни = 88;ок. Призначеннn= 3; НПЗЗ таким пацієнтам може спричинити дозозалежнk= 7; зменшення утворення простагланk= 6;инів і, вторинно, зменшення ниркового кровотоку, щ= 086; може призвести д = 86; ниркової не = 76;остатності.

До групи високого ризику розвитку такої реакц= 10;ї належать пацієнти з порушенням функції нирок, серцевою недостатніl= 9;тю, дисфункцієn= 2; печінки, які приймають діуретики т = 72; інгібітори ангіотензиl= 5;перетворюю= 095;ого ферменту (АПФ), а також пацієнти літнього ві = 82;у. Припинення прийому НПЗ = 47; зазвичай су = 87;роводжуєть&#= 1089;я відновленнn= 3;м стану, що пер&#= 1077;дував лікуванню.=

Можливий розвиток ниркового тубулярногl= 6; ацидозу та гіпокаліємo= 0;ї після гострого пе = 88;едозування та у пацієнтів, які застосо = 74;ують високі дози ібупрофену протягом тр = 80;валого періоду (зазвичай довше 4 тижнів), вклю&#= 1095;аючи дози, що перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ну добову дозу.

Ге = 84;атологічні ефекти

Іб= 091;профен, подібно до інших НПЗЗ, може пригні = 95;увати агрегацію тромбоцитіk= 4; і подовжува = 90;и час кровотечі у здорових добровольцo= 0;в.

Асеп&#= 1090;ичний менінгіт.=

Рідко у пацієнтів при лікуванні ібупрофеноl= 4; спостерігаk= 4;ся асептичний менінгіт. Не= 079;важаючи на те, що, ймовірніше, асептичний = 84;енінгіт спостерігаn= 8;ться у пацієнтів із системни = 84; червоним вовчаком та = 087;ов’язаними з ним захворюванl= 5;ями сполучної тканини, повідомлялl= 6;ся про випадки = 072;септичного менінгіту у пацієнтів, які нk= 7; мають цих хронічних хвороб.

Маскування симптомів основних інфекцій

Як і інші НПЗЗ, іб&#= 1091;профен може замаскуватl= 0; симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я, що може призвести д = 86; затримки початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим ускладнити перебіг інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я. Це спостерігаl= 3;ось при бактеріальl= 5;ій позагоспітk= 2;льній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Коли ібупрофен застосовуюm= 0;ь при підвищенні температурl= 0; тіла або для полегшення болю при інфекційноl= 4;у захворюванl= 5;і, рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг = 94;ього захворюванl= 5;я. В умовах лікування поза медичн = 80;м закладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаютьl= 9;я або погіршу= 02;ться.

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Фе = 88;тильність

Застосу = 74;ання ібупрофену може погіршуватl= 0; жіночу фертильнісm= 0;ь та не рекомендуєm= 0;ься до застосув = 72;ння жінкам, що пл&#= 1072;нують вагітність. = 046;інкам, які мають проблеми зі здатн= ;істю завагітнітl= 0; або які проходять о = 73;стеження з приводу безпліддя, слід розгля = 85;ути необхіднісm= 0;ь припинення прийому ібу = 87;рофену.

Ва = 75;ітність<= /p>
Пригніч = 77;ння синтезу простагланk= 6;инів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток ембріона/пл = 86;да. Дані, отримані з е= 087;ідеміологі&= #1095;них досліджень, вказують на підвищений ризик викидня та виникнення = 74;ад розвитку серця і гастрошизиl= 9;у після засто = 89;ування інгібітора синтезу простагланk= 6;инів на ранніх те= 088;мінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає залежно від дози та тривалості лікування. В процесі досліджень на тваринах було виявле = 85;о, що застосуванl= 5;я інгібітора = 89;интезу простагланk= 6;инів призводить до збільшен = 85;я пре- та постімпланm= 0;аційних втрат та до загибелі ембріона/пл = 86;да. Окрім того, повідомлялl= 6;ся про збільшення кількості випадків різних вад розвитку, включаючи серцево-суд = 80;нні, у тварин, що отримували інгібітор синтезу простагланk= 6;инів у період органогенеk= 9;у.

Починаю = 95;и з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я ібупрофену може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції = 85;ирок плода. Ця пат&#= 1086;логія може виникн = 91;ти невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотною після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікування у другому триместрі вагітності, = 103;ке у більшості випадків зникало після припинення лікування. Тому протяго = 84; першого та другого триместрів вагітності ібупрофен слід приймати тільки за умови явної необхідносm= 0;і. При застосуванl= 5;і ібупрофену жінками, які &#= 1087;ланують вагітність, або під час першого чи другого триместру в = 72;гітності доза повинн = 72; бути якомог = 72; нижчою, а тривалість лікування якомога коротшою. Мо= 078;е бути доцільним д = 86;пологовий моніторинг = 97;одо олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки після вплив = 91; ібупрофену протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестацій&= #1085;ого тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, що містить ібу = 87;рофен слід припинити, якщо виявлено ол= 10;гогідрамні&#= 1086;н або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

Протяго = 84; третього триместру вагітності = 91;сі інгібітори синтезу простагланk= 6;инів можуть впливати на плід , призводячи до:

- кардіо-л&= #1077;геневої токсичностo= 0; (передчасне звуження/ закриття артеріальнl= 6;ї протоки та л= 077;генева гіпертензіn= 3;);

- ниркова дисфункція (див.вище); <= /o:p>

В кінці вагітності інгібітори синтезу про = 89;тагландині&#= 1074; у матері та новонароджk= 7;ного можуть призводити до:

- м= ;ожливого подовження часу кровотечі, антиагрегаm= 4;ійний ефект, який може виникн = 91;ти навіть при дуже низьки = 93; дозах;

- пригніченнn= 3; скорочень матки, що може призве = 89;ти до відтермінуk= 4;ання чи подовження = 87;ологів.

Отже, ібупрофен протипоказk= 2;ний протягом тр = 77;тього триместру вагітності. (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

По = 83;оги та розродже = 85;ня

Не рекомендуєm= 0;ься приймати ібупрофен п= 10;д час пологів = 110; розродженнn= 3;.

Початок пологів мож = 77; бути відкладениl= 4; у часі, а їх тривалість подовжитисn= 3; разом зі збі= 083;ьшенням схильності до кровотеч у м= 072;тері та дитини.<= /o:p>

Го = 76;ування груддю

Наявні обмежені дослідженнn= 3; показують, щ= 086; ібупрофен виділяєтьсn= 3; в грудне молоко в дуж= 077; низьких концентрацo= 0;ях. Ібупрофен н = 77; рекомендує&= #1090;ься застосовувk= 2;ти жінкам у пер= 110;од годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Прийом ібупрофену може впливати на швидкість реакції пацієнтів, про що слід пам’ятати у разі занятт= 03; діяльністю, яка потребу= 08; підвищеної концентрацo= 0;ї уваги, напри= 082;лад при керуванні автотранспl= 6;ртом або р&#= 1086;боті з іншими механізмамl= 0;. Вплив на швидкіст= 00; реакції зна = 95;ною мірою посил= 02;ється у разі комбі= 085;ації з алкоголем.

Пі= 089;ля прийому НПЗ = 47; можливі небажані яв = 80;ща, такі як запаморочеl= 5;ня, сонливість, втома і порушення зору. Якщо такі явища з= 217;явилися під час заст= 086;сування НПЗЗ, паціє= нти не повинні керувати ав = 90;отранспорт&#= 1086;м та працюват = 80; з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб заст= осування та дози.

Доз&= #1080;<= o:p>

Побічні ефекти можн = 72; знизити, якщ= 086; застосовувk= 2;ти мінімальну ефективну дозу протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів (див. розділ ««Особливос = 90;і застосуванl= 5;я»).

Доро&#= 1089;лі

Рекомендов&= #1072;на доза препарату Б = 88;уфен^® Саше становить 1200–= 1800 мг на добу, її застосовуюm= 0;ь за   2–3 прийоми. Деяким пацієнтам м = 86;же бути достатньо 600–1= 200 мг на добу. Загалом максимальнk= 2; добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 2400 мг, яку застосовуюm= 0;ь за кілька прийомів.

Паці&#= 1108;нти літнього віку

Існує підвищений ризик виникнення серйозних наслідків побічних реакцій при застосуванl= 5;і препарату пацієнтам літнього ві = 82;у. Якщо необхідно застосовувk= 2;ти НПЗЗ, слід призначати найнижчу ефективну дозу протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;. Потрібно регулярно проводити моніторинг на наявніст= 00; у пацієнта шлунково-ки = 96;кової кровотечі при терапії НПЗЗ. Індивідуалn= 0;но необхідно підбирати дозу у разі п&#= 1086;рушень функції печінки або нирок.

Спо&= #1089;іб застосуванl= 5;я<= o:p>

Для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.<= o:p>

Для досягнення швидшої дії препарату його можна застосовувk= 2;ти натще. П&= #1072;цієнтам, які страждають на захворюванl= 5;я ШКТ, препара= 090; слід приймати пі = 76; час їди.

Перед застосуванl= 5;ям вміст одног = 86; саше слід розчинити у склян= ;ці води. Бажано прий = 84;ати під час або після їди.

Може з’явитись тимчасове відчуття печіння в роті або горлі при застосуванl= 5;і препарату Б = 88;уфен^® Саше; переконайтk= 7;сь, що препарат розчинений = 74; достатній кількості води.

Ді = 90;и.

Бр= 091;фен^® Сашеу даній лікарській формі протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я дітям.

П= ;ередозуван = 85;я.

То = 82;сичність

Си= 084;птоми токсичностo= 0; зазвичай не спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і доз нижче 100 мг/кг у дітей та дорослих. Проте в деяких випадках можуть бути потрібні пі = 76;тримуючі заходи. У дітей симптоми токсичностo= 0; спостерігаl= 3;ися після прийому пре = 87;арату в дозі 400 мг/кг = 10; більше.

Си = 84;птоми

У більшості пацієнтів симптоми передозуваl= 5;ня розвиваютьl= 9;я протягом 4–6 годин після прийому значної кількості і = 73;упрофену.

Найбільш часті симптоми передозуваl= 5;ня включають нудоту, блювання, біль у животі, мляв= 110;сть і сонливіст= 00;. Прояви з бок= 091; центральноo= 1; нервової системи (ЦНС): головний біль, дзвін у вухах, запаморочеl= 5;ня, судоми і втр= 072;та свідомості. Рідко повідомлялl= 6;ся про ністагм, метаболічнl= 0;й ацидоз, гіпотермію, симптоми з боку нирок, шлунково-ки = 96;кову кровотечу, кому, апное і пригніченнn= 3; ЦНС та дихал= 100;ної системи. Пl= 6;відомлялос= 103; про серцево-суд = 80;нну токсичністn= 0;, включаючи розвиток артеріальнl= 6;ї гіпотензії, брадикардіo= 1; і тахікарді= 11;.

У р&#= 1072;зі значного передозуваl= 5;ня можливий розвиток ниркової недостатноl= 9;ті і ураження п= 077;чінки. Значне= передозувk= 2;ння зазвичай добре переноситьl= 9;я, якщо не приймалися інші препарати. При серйозних отруєннях може виникнути м = 77;таболічний ацидоз та збільшитисn= 3; протромбінl= 6;вий час/ міжнаро= 076;не нормалізовk= 2;не відношення (МНВ), ймовірн&= #1086;, через взаємодію з циркулюючиl= 4;и факторами згортання крові. Тривале застосуванl= 5;я у дозах, вищих за рек= 086;мендовані, може призводити до тяжкої гі= 087;окаліємії та нирковог = 86; тубулярногl= 6; ацидозу. Симпт= ;оми можуть включати зниження рівня свідо = 84;ості та загальну слабкість (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

Лі = 82;ування

Немає специфічноk= 5;о антидоту пр = 80; передозуваl= 5;ні ібупрофеном. Якщо прийнята кількість препарату п = 77;ревищує 400 мг/кг, рекомендуєm= 0;ься протя= ;гом однієї години післ= 03; його прийом = 91; провести промивання/ = 89;порожнення шлунка з под= 072;льшим симптоматиm= 5;ним лікуванням. = 055;ротягом однієї години післ= 03; прийому пот = 77;нційно токсичної кількості необхідно п = 88;изначити активоване вугілля. Лік= 091;вання повинно включати забезпеченl= 5;я прохідностo= 0; дихальних шляхів і моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяльl= 5;ості до нормалізацo= 0;ї стану пацієнта.

Забезпечит&= #1080; достатній діурез.

Слід ретельно контролюваm= 0;и функцію нирок і печінки. У разі = необхідносm= 0;і слід відкоригувk= 2;ти електролітl= 5;ий баланс сироватки крові.

Після прийому потенційно токсичної кількості препарату слід спостерігаm= 0;и за пацієнта = 84;и принаймні протягом чотирьох годин.

Часті або тривалі судоми слід лікувати вн = 91;трішньовен&#= 1085;им введенням д= 10;азепаму. Інші заходи можуть бути показані за = 082;лінічним станом пацієнта.=

Для отримання найактуальl= 5;ішої інформації звертайтесn= 3; до місцевог = 86; токсикологo= 0;чного центру.

П= ;обічні реакції.
Побічні реакції на і= 073;упрофен подібні до т= 072;ких при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ.

З боку шлунко = 74;о-кишкового тракту: побічні реакції з боку ШКТ спостерігk= 2;ються найчастіше. Можливі пептичні виразки, перфорація або шлунков = 86;-кишкова кровотеча, іноді з летальним наслідком, особливо у п= 072;цієнтів літнього віку (див. роз&= #1076;іл «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Пр= 080; прийомі ібупрофену повідомлялl= 6;сь про нудоту, блювання, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, гематемезиl= 9;, виразковий стоматит, шлунково-ки = 96;кову кровотечу т = 72; загостреннn= 3; коліту і хвороби Крона (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). З меншою частотою спостерігаk= 4;ся гастрит, дуо= 076;енальна виразка та шлункова виразка, шлу= 085;ково-кишков= а перфорація.

Пі= 076; час прийому ібупрофену, гранул, можливе виникнення короткочасl= 5;ого відчуття пе = 95;іння у роті або у горлі.

З боку імунно= 11; системи: повідом&#= 1083;ялося про реакції гіперчутлиk= 4;ості при застосуванl= 5;і ібупрофену. До них належ= 072;ть неспецифічl= 5;і алергічні реакції і ан= 072;філаксія;        =            реактивніl= 9;ть дихальних шляхів, включаючи астму, загостреннn= 3; астми, бронхоспазl= 4; або диспное, та різноманітl= 5;і шкірні прояви, включаючи в = 80;сип різного тип = 91;, свербіж, кропив’янкm= 1;, пурпуру, ангіоневроm= 0;ичний набряк і дуж= 077; рідко – муль= 090;иформну еритему, бульозні дерматози (у тому числі синдром Стівенса – Д= 078;онсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз).

І= ;нфекції та інвазії=

Риніт = 110; асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з існуючими аутоімунниl= 4;и порушеннямl= 0;, такими як системний червоний вовчак і змішані захворюванl= 5;я сполучної тканини) із симптомами ригідності шиї, головни= 084; болем, нудот= 086;ю, блюванням, лихоманкою або дезорієнтаm= 4;ією (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»).

Описа = 85;о випадки загостреннn= 3; запалень шк= 10;ри, спричинениm= 3; інфекцією (наприклад розвитку некротичноk= 5;о фасциту) під час застосу = 74;ання НПЗЗ. Якщо під час застосуванl= 5;я ібупрофену виникають або загострюютn= 0;ся ознаки інфекції, пацієнту слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

Уражен = 85;я шкіри й підшкірної клітковини

У виняткових випадках на фоні вітряної ві = 89;пи можуть виникати тяжкі шкірн= 10; інфекції та ускладненнn= 3; з боку м’яки= 093; тканин (див. також «= Інфекції та інвазії»).

З боку серцево-суд = 80;нної системи=

Повід = 86;млялося про набряки, гіпертензіn= 2; та серцеву недостатніl= 9;ть у зв’язку з лікуванням НПЗЗ.

Дані клінічних дослідженn= 0; свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, = 086;собливо у високих дозах (2400 мг на добу), може дещо підвищуватl= 0; ризик виникнення = 72;ртеріальни&#= 1093; тромботичнl= 0;х явищ (наприк= 083;ад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Нижче вказано побічні реакції, що можуть бути пов’язані з ібупрофеноl= 4; та які класифіковk= 2;но за частотою та системам = 80; органів згідно з MedDRA.=

За частотоn= 2; побічні реакції поділяютьсn= 3; на: дуже часті (≥ = 1/10), часті (≥ 1= /100        =     до < 1/10), нечасті (≥ 1= /1 000 до < 1/100), рідкісні (≥ 1= /10000 до < 1/1000), дуже рідкісні (< 1/10000), невідомої частоти (неможливо визначити з = 72; наявними даними).

З боку крові і лімфатичноo= 1; системи: рі = 76;кісні – лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, апластична = 72;немія, нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, гемолітичнk= 2; анемія.

З боку психік = 80;: &= #1085;ечасті – без&#= 1089;оння, тривожні розлади; рідкісні – деп= 088;есія, сплутаністn= 0; свідомості.

З боку нервової системи: ча = 89;ті – головний біль, запаморочеl= 5;ня; нечасті – парестеk= 9;ія, сонливість; рідкісні – нев= 088;ит зорового нерва.

Ін = 92;екції та інвазії: не = 95;асті – риніт; рідкісні – асе= 087;тичний менінгіт (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку органі = 74; зору: нечасті= ; – погі= 088;шення зору; рідкісні – ток= 089;ична невропатія зорового нерва.

З боку органі = 74; слуху і вестибулярl= 5;ого апарату: не = 95;асті – пог&#= 1110;ршення слуху, верти= 075;о, дзвін у вухах.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: не = 95;асті – геп&#= 1072;тит, жовтяниця, порушення функції печ= 10;нки; дуже рідкісні – печ= 110;нкова недостатніl= 9;ть.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: ча = 89;ті – висип; нечасті – кропив’янкk= 2;, свербіж, пур= 087;ура, ангіоневроm= 0;ичний набряк; дуже рідкісні – т= 103;жкі шкірні побічні реакції (ТШПР) (включа&= #1102;чи мультиформl= 5;у еритему, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, бульозні реакції, вкл= 102;чаючи синдром Стівенса – Д= 078;онсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз). Частот= 072; невідома: ме= 076;икаментозн&= #1072; реакція з еозинофіліn= 8;ю та системними
симптомами (DRE= SS-синдром), гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (ГГЕП), реакції фоточутливl= 6;сті. <= o:p>

Ро = 79;лади з боку обмін= 091; речовин та харчування: частота невідома – зниження апетиту, гіп= 086;каліємія*.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: не = 95;асті – ток&#= 1089;ична нефропатія = 91; різних формах, у тому числі т= 091;булоінтерс&= #1090;иціальний нефрит, нефротичниl= 1; синдром і ниркова нед = 86;статність; дуже рідкісні – гостра ниркова недостатніl= 9;ть; частота невідома – сечовідні коліки, дизу= 088;ія, нирковий тубулярний ацидоз*.

За = 75;альні порушення і зміни в місц= 110; введення: ча = 89;ті – нездужанн= 03;/стомлювані&= #1089;ть; рідкісні – н= 072;бряк.

З боку імунно= 11; системи: не = 95;асті – гіперчутлиk= 4;ість; рідкісні – анафілактиm= 5;на реакція.

З боку серцевої системи: дуже рідкісні – серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); &= #1085;евідомої частоти – синдром Коуніса.

З боку судинної системи: ду = 78;е рідкісні – артеріальl= 5;а гіпертензіn= 3;.

З боку дихальної системи: нечасті – бронхіальнk= 2; астма, бронхоспазl= 4;, диспное.

З боку травно= 11; системи: ча = 89;ті – диспепсія, діарея, нудота, блювання, абдомінальl= 5;ий біль, метеоризм, з= 072;пор, мелена, гематемезиl= 9;, шлунково-ки = 96;кова кровотеча; нечасті – гастрит, дуоденальнk= 2; виразка, шлу= 085;кова виразка, виразковий стоматит, шлунково-ки = 96;кова перфорація; дуже рідкісні – панкреатит; невідомої частоти – ко= 083;іт та хвороба К= 088;она.

* Про нирковий тубулярний ацидоз та гіпокаліємo= 0;ю повідомлялl= 6;сь під час пост-маркет = 80;нгового періоду, зазвичай після тривалого застосуванl= 5;я ібупрофену = 91; дозах, вищих &#= 1079;а рекомендовk= 2;ні.

Т= ;ермін придатностo= 0;. <= /b>

3 роки.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігk= 2;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці. Зберігати п = 88;и температурo= 0; не вище 25 °С.

Упа= ;ковка.
По <= span style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-langu= age: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal;font-style:normal'>30 с= аше у картонній коробці.

&= nbsp;

Кат= ;егорія відпуску.

За рецептом.

Виробник. Аббві С.р.л., Італія /AbbVie S.r.l., Italy.=

Місц&#= 1077;знаходженн= я виробника та йог= 086; адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності. C.Р. 148 Понтіна KМ 52, СНС - К= амповерде ді Апріліа (лок. Апріліа) - 04011 Апріліа (ЛТ), Італія / S.R. 148 Pontina KM 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy.<= /span>