ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК= ;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КВАЙТ^®=

(QUIET)

Склад:

= діючі речовини: гуайфенезиl= 5;, екстракт складний заспокійлиk= 4;ий;

1 мл розчину містить: екстракт складний заспокійлиk= 4;ий, густий із су= 084;іші суцвіття глоду (Crataegi folium cum flore), шишок хмелю (Lu= puli flos), трави звіробою (Hyperici herba), листя меліс = 80; (Melissae folium), трави пасифлори (Passiflorae herba), квіток бузини чорної (Sambuci flos), коріння валеріани (Valerianae radix) (2-4:1), екстрагент 30 % етанол – 77,5 мг; гуайфенезиl= 5; у перерахув = 72;нні на 100 % речовинm= 1; – 40 мг;

= допоміжні речовини: фруктоза; глюкози моногідрат; ксантанова = 82;амедь; сахарин натрію; мальтодексm= 0;рин; натрію цикламат; натрію цитрат; кислота лим = 86;нна, моногідрат; етанол 96 %; пропіленглo= 0;коль; натрію бензоат (Е 211); олія апельсиновk= 2;; вода очищен = 72;.

Лік= 072;рська форма. Розчин оральний.=

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: сиропоп&= #1086;дібна прозора або злегка каламутна рідина від червоно-кор = 80;чневого до коричнев = 86;го кольору, з характерниl= 4; запахом та с= 084;аком. При зберіганні можливе утворення л = 77;гкого осаду.

Фармакотер= ;апевтична група. Снодійні та седативн= 10; засоби. Код АТX N05С M.

Фа= рмакологічl= 5;і властивостo= 0;.

Фарма= 082;одинаміка.=

Фармаколо = 75;ічно активними компонентаl= 4;и препарату є = 075;уайфенезин та екстракт із лікарських рослин, що чинять переважно заспокійлиk= 4;у дію. Заспокі= 081;лива дія екстракту поєднуєтьсn= 3; з міорелаксуn= 2;чою та анксіолітиm= 5;ною дією гуайфе = 85;езину (розслаблює гладенькі мR= 17;язи).

Фар= 084;акокінетик&= #1072;.

Гуайфенез = 80;н швидко абсорбуєтьl= 9;я зі шлунково-= 082;ишкового тракту, метаболізуn= 8;ться у печінці шляхом кон’= 02;гації з глюкуроновl= 6;ю кислотою та = 074;иділяється у формі неактивних метаболітіk= 4;, головним чином із сечею.

Біологічн = 80;й період напіврозпаk= 6;у становить приблизно 1 годину.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Ле= гка форма неврастеніo= 1;, особливо якщо це супр= 086;воджується занепокоєнl= 5;ям, страхом, сму= 090;ком, невгамовніl= 9;тю, дратівливіl= 9;тю, зниженням концентрацo= 0;ї уваги або втомою; легк= 072; форма безсоння, виснаження або невроти = 95;них порушень па = 84;’яті.

Пі= дтримуюча терапія при мігрені, головному болю, що зумо&#= 1074;лені нервовим напруженняl= 4;, судинних психосоматl= 0;чних розладах з нейроциркуl= 3;яторною астенією, нейрогенноn= 2; тетанією, болем у ділянці обличчя, при клімактериm= 5;ному синдромі.

Фу= нкціональнo= 0; захворюванl= 5;я шлунково-ки = 96;кового тракту, диспептичнl= 0;й синдром без = 086;рганічних ушкоджень, синдром подразненоk= 5;о кишечнику т = 72; допоміжна терапія при органічних захворюванl= 5;ях шлунково-ки = 96;кового тракту з вираженим н = 77;вротичним компонентоl= 4;.

Психос&= #1086;матичні дерматози, щ= 086; супроводжуn= 2;ться свербежем (кропив’янк = 72;, атопічна екзема).

Проти= 087;оказання.

Підвищена чутливість до діючих компонентіk= 4; або до будь-яких допоміжних речовин препарату; м= 110;астенія гравіс; епіл= 077;псія; депресія та інші стани, що супроводжуn= 2;ться пригніченнn= 3;м діяльності центральноo= 1; нервової системи (ЦНС); брадикардіn= 3;; одночасне застосуванl= 5;я циклоспориl= 5;у або такролімусm= 1;; застосуванl= 5;я у ВІЛ-позити= 074;них пацієнтів, які приймають інгібітори протеаз.

Взає= ;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Гуайфенези= н

Гу= айфенезин посилює знеболювалn= 0;ний ефект парац = 77;тамолу та ацетилсаліm= 4;илової кислоти, посилює впл = 80;в алкоголю, седативних = 72;нтигістамі&#= 1085;них засобів та інших речовин, що пригнічуютn= 0; ЦНС. Центральна дія міорелаксаl= 5;тів може посилю = 74;ати небажані ефекти гуай = 92;енезину, особливо м’= 03;зову слабкість.=

Звіробій перфорованl= 0;й

Зв= іробій перфорованl= 0;й може спричинити = 10;ндукцію ізофермент&#= 1110;в CYP3А4, CYP1А2 та CYP2С9 цитохрому Р450,= що може приз= 074;ести до зниження дії інших препаратів, які застосо = 74;уються одночасно т = 72; метаболізуn= 2;ться цими ізоферментk= 2;ми. Звіробій також спричиняє індукцію = Р-глікопр= ;отеїну. Ця взаємоді= 03; була вперше виявлена у здорових добровольцo= 0;в при одночасномm= 1; прийомі інд = 80;навіру та звіробою перфорованl= 6;го. Також можна очікувати, щ= 086; подібна взаємодія в= 10;дбувається і з іншими інгібітораl= 4;и ретровірусl= 5;ої протеази (ам= 087;ренавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір), а також ненуклеозиk= 6;ними інгібітораl= 4;и зворотної транскриптk= 2;зи (делавірдин, ефавіренз, невірапін), я&#= 1082;і застосовуюm= 0;ь при лікуванні В = 30;Л-позитивни&= #1093; пацієнтів. К= 083;інічно значущі вза= 08;модії зі звіробоє = 84; були також описані при одночасномm= 1; прийомі цик&= #1083;оспорину, такролімусm= 1;, дигоксину т = 72; варфарину. Ц= ;я взаємодія може призвести д = 86; зменшення концентрацo= 0;ї цих препара = 90;ів у плазмі крові та, відповідно, = 076;о зменшення ї = 93; терапевтич&= #1085;ої дії.

Бу= ла клінічно доведена лікарська взаємодія звіробою з теофіліном, = 072;мітриптилі&= #1085;ом та оральним = 80; контрацептl= 0;вами. Також існує можливість взаємодії звіробою з п= 088;отиепілепт&= #1080;чними препаратамl= 0;. Очікувана можливість взаємодії звіробою з багатьма іншими лікарськимl= 0; засобами, як= 110; біологічно перетворююm= 0;ься ізоферментl= 6;м 3А4 цитохрому Р450, включаючи грейпфрутоk= 4;ий сік.

Паціє= 085;там, які отримують лікування індин= 072;віром або іншими а= 085;тиретровір&= #1091;сними препаратамl= 0;, слід уникат = 80; застосуванl= 5;я звіробою перфорованl= 6;го, оскільки взаємодія з ним може спр= 080;чинити зниження їх дії з можливим виникненняl= 4; резистентнl= 6;сті.

Звіробій н= 077; можна застосовувk= 2;ти з циклоспор&= #1080;ном. Якщо пацієн = 90; застосовує циклоспориl= 5;, то необхідн = 86; відмінити прийом звіробою та на підставі визначення рівня циклоспориl= 5;у у плазмі крові відкоригувk= 2;ти дозування ц = 80;клоспорину. Слі = 76; ретельно стежити за будь-якими ознаками відторгненl= 5;я тканини у пацієнтів після трансплантk= 2;ції.

Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я звіробою та такро= 083;імусу може призвести д = 86; субтерапевm= 0;ичних концентрацo= 0;й такролімусm= 1;, що може спри= 095;инити відторгненl= 5;я трансплантk= 2;нта. Пацієнтам с = 83;ід уникати одночасногl= 6; прийому звіробою перфорованl= 6;го та такролімусm= 1;. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я пацієнтом звіробою та такролімусm= 1; слід припинити прийом звіробою та провести моніторинг рівня такролімусm= 1; у плазмі крові, оскільки може виникнути необхіднісm= 0;ь у коригуваннo= 0; дози такролімусm= 1;.

Од= ночасне призначеннn= 3; звіробою з д= игоксином не рекомендуєm= 0;ься. У разі необхідносm= 0;і призначеннn= 3; звіробою слід провести моніторинг рівня дигоксину у плазмі кров= 10; та відкоригувk= 2;ти дозу відповідно. = 55;ри збільшенні дози дигоксину доза звіроб = 86;ю залишаєтьсn= 3; незмінною, щодо припин = 77;ння терапії слі = 76; проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я з= ;віробою з варф= ;арином. У разі необхідносm= 0;і призначеннn= 3; звіробою слід провести моніторинг протромбінl= 6;вого часу під час терапії варфарином та відкориг = 91;вати дозу відпов= 10;дно. При збільшенні дози варфарину доза звіроб = 86;ю залишаєтьсn= 3; незмінною, щодо припин = 77;ння терапії слі = 76; проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Зв= іробій перфорованl= 0;й може значно зменшувати дію теофілі&= #1085;у, тому одночасне застосуванl= 5;я не рекоменд = 86;ване. У випадку, коли є необх= 110;дність у прийомі звіробою, необхідно контролюваm= 0;и рівень теофіліну у плазмі кров= 10; та при необхідносm= 0;і коригувати дозу теофіліну, н= 077; змінюючи дозу звіроб = 86;ю.

Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я з перо= ;ральними контрацептl= 0;вами може спричинити аномальні маточні кровотечі (менорагія, гіперменорk= 7;я, метрорагія). Може спостерігаm= 0;ися зниження контрацептl= 0;вного ефекту. Рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти комбінованo= 0; пероральні гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви у поєднанні = 079; іншими мето = 76;ами контрацепцo= 0;ї (бар’єрні методи) під час терапії звіробоєм.=

Од= ночасна терапія з амітриптилo= 0;ном не рекомендуєm= 0;ься.

Одноч= 072;сна терапія звіробоєм т = 72; проти= 077;пілептични&= #1084;и засобами (карба&#= 1084;азепін, фенобарбітk= 2;л, фенітоїн) не рекомендуєm= 0;ься. Можливе зниження рівня препарату у плазмі кров= 10; та виникнення = 89;удом. У разі необх= 110;дності призначеннn= 3; звіробою слід провес = 90;и моніторинг рівня протиепілеl= 7;тичних засобів у плазмі кров= 10; та симптомі = 74; зниження еф = 77;ктивності препарату (наприклад, підвищення судомної активності). У разі припинення = 90;ерапії звіробоєм може виникнути необхіднісm= 0;ь у зниженні дози протиепілеl= 7;тичних засобів, слі= 076; проводити моніторинг симптомів токсичностo= 0; протиепілеl= 7;тичних засобів.

Клінічно значущі взаємодії спостерігаl= 3;ися між звіробоєм і антид= 077;пресантами групи СІЗЗС та триптана = 84;и. У зв’язку з підвищеним ризиком виникнення побічних реакцій, пов’язаних із цими взаємодіямl= 0;, не слід застосовувk= 2;ти звіробій одночасно з цими препаратамl= 0;.

Не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я звіробою пацієнтам, які приймають антиб= 110;отики, сульфанілаl= 4;іди, гіпотензивl= 5;і блокатори кальцієвих каналів, жіночі стат = 77;ві гормони, гіпохолестk= 7;ринемічні засоби (статини).<= /p>

Пасифло= ;ра

Пр= и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з препаратамl= 0;, що пригнічу= 02;ть ЦНС, такими як барбітур&= #1072;ти, транквілізk= 2;тори, посилюєтьсn= 3; седативний = 10; снодійний ефект препарату. Н= 077; рекомендовk= 2;ний одночасний прийом з бен= зодіазепінk= 2;ми. Слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з дисульфіраl= 4;ом. Під час лікування препаратом не слід вживати алк&= #1086;гольні напої.

Валеріана

По= силює дію алкогол&= #1102;, седативних, снодійних, гіпотензивl= 5;их, анксіолітиm= 5;них і спазмолітиm= 5;них засобів.

Глід

По= силює дію седатив&= #1085;их, снодійних т = 72; антиаримічl= 5;их засобів, серцевих глікозидів.

Меліса

Пр= и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе пос = 80;лення дії інших се= дативних та снодійни = 93; засобів.

Впл&= #1080;в на результати лабораторнl= 0;х аналізів.=

Гу= айфенезин може зумовити хибнопозитl= 0;вні результати діагностичl= 5;их тестів, при яких визначають 5-гідроксиін= 076;олоцтову кислоту (фотометрич = 85;ий метод з використанl= 5;ям нітрозонафm= 0;олу в якості реагента) та ванілмигдаl= 3;еву кислоту у сечі. Маючи це на увазі, лікування препаратом необхідно припинити з = 72; 48 годин до збору сечі для проведення = 94;их аналізів.=

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

Слід з обережністn= 2; застосуватl= 0; препарат пр = 80; тяжких захворюванl= 5;ях печінки та нирок, інтоксикацo= 0;ї речовинами, що пригнічуютn= 0; дію ЦНС.

У період застосуванl= 5;я препарату пацієнти, особливо зі світлою шкірою, мают= 100; уникати тривалого і = 85;тенсивного опроміненнn= 3; ультрафіол&#= 1077;товими променями (сонячні ванни, переб= 091;вання під сонцем у &#= 1075;орах, солярій).

Паціє= 085;там, які отримують лікування індинавіроl= 4; або іншими а= 085;тиретровір&= #1091;сними препаратамl= 0;, слід уникат = 80; застосуванl= 5;я звіробою перфорованl= 6;го, оскільки це може призвести д = 86; розвитку резистентнl= 6;сті до антиретр = 86;вірусних препаратів та зниження ефективносm= 0;і лікування.=

Зважа= 102;чи на можливість взаємодії, рекомендуєm= 0;ься припинити застосуванl= 5;я препаратів, що містять звіробій, пацієнтам, я= 082;і застосовуюm= 0;ь антидепресk= 2;нти групи СІЗЗС, триптани, теофілін, дигоксин, протиепілеl= 7;тичні препарати, варфарин та пероральні контрацептl= 0;ви.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; тяжкими органічнимl= 0; захворюванl= 5;ями травного тракту.

У пацієнтів літнього віку лікування слід розпоч = 80;нати з мінімальноo= 1; дози.

Під ча&#= 1089; застосуванl= 5;я препарату слід утриму = 74;атися від вживанн= 03; алкогольниm= 3; напоїв.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Прийо= 084; гуайфенезиl= 5;у слід припинити з = 72; 48 годин до збо= ру сечі для проведення аналізу на визначення ванілмигдаl= 3;евої кислоти та 5-гідроксиін= 076;олоцтової кислоти у сечі із застосуванl= 5;ям нітрозонафm= 0;олу в якості реагента (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Препар&= #1072;т містить 11,72 % (об/об) етанолу, одн= 072; доза (5 мл) містить 0,462 г етанолу, що слід враховуватl= 0; при застосуванl= 5;і у період вагітності, годування груддю, дітя= 084; та пацієнта = 84; з груп ризик= 091; (пацієнти із захворюванl= 5;ям печінки, епілепсією). &#= 1054;дна доза (5 мл) розчину еквівалентl= 5;а 4,9 мл вина або 11,5 мл пива. Зважа= ;ючи на вміст ета= 085;олу, лікарський засіб є шкід= 083;ивим для хворих н= 072; алког= олізм.

В одній дозі (5 мл) препарату міститься 0,25 г фруктози і 1,0 г глюкози. Це слід враховуватl= 0; при лікуван = 85;і пацієнтів з цукровим діабетом. Пр= 077;парат не слід застосовувk= 2;ти хворим зі сп= 072;дковою непереносиl= 4;істю фруктози аб = 86; глюкозо-гал= актозною мальабсорбm= 4;ією.

Цей лікарський засіб містить 1,616 ммоль/дозу (або 37,12 мг/дозу) натрію, що ст&#= 1072;новить 11,15= % рекомендовk= 2;ної ВООЗ максимальнl= 6;ї добової доз = 80; натрію для дорослих (2 г). Слід бути об= 077;режним при застосу = 74;анні пацієнтам, які дотримуютьl= 9;я натрій-конт = 88;ольованої дієти.

Застосуван= ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Через недостатніl= 9;ть даних щодо безпеки зас = 90;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю застосовувk= 2;ти препарат у ц= 110; періоди про = 90;ипоказано.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

У зв'язку з тим, що препарат містить етанол та гу= 072;йфенезин, його застосуванl= 5;я може призве = 89;ти до гальмуваннn= 3; реакції, що проявляєтьl= 9;я індивідуалn= 0;но у кожного пацієнта (див. «Побічні реакції з боку нервової системи»). Тому слід утримуватиl= 9;я від потенційно небезпечниm= 3; видів діяльності, що потребують підвищеної = 91;ваги, таких як керування автотранспl= 6;ртом або робота з іншими механізмамl= 0;.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Зазвич= ай слід призна = 95;ати по 5 мл (1 чайна ложка) препарату 3 р&#= 1072;зи на добу. При необхідносm= 0;і дозу можна з= 073;ільшити до 10 мл 3 рази н = 72; добу або зменшити до 2,5 мл вранці та вдень і 5 мл увечері. Доз= 091; можна зміни = 90;и відпо= відно до стану пацієнта. Інтервал мі = 78; прийомом кожної окре = 84;ої дози має становити від 4 до 6 годин= ;. Максимальнk= 2; добова доза = 211; 30 мл.

Пацієнти літнього віку

Дозува= ння таке ж, як для дорослих пацієнтів.=

Індиві= дуальну дозу можна вимірювати за допомого= 02; дозуючого стакана, що додається.=

Лікарс= ький засіб можна змішувати з напоями (сік, за винятком грейпфрутоk= 4;ого, чай).

Діти.

Препар= ат застосовувk= 2;ти дітям віком від 12 років.

Перед= ;озування.

Передо= зування спочатку проявляєтьl= 9;я пригніченнn= 3;м ЦНС, сонливістю. Пізніше ці симптоми можуть супр = 86;воджуватис&#= 1103; нудотою, легкою м’язовою слабкістю, болем у суглобах та відчуттям тяжкості у шлунку.

Також можуть спостерігаm= 0;ися такі симпто = 84;и: відчуття гіркоти у роті, неприємні відчуття у ділянці печінки; головний біль, запамо= 088;очення, млявість, загальна сл = 72;бкість, тремтіння рук, розширення зіниць, відч= 091;ття стиснення у грудях, біль у животі, зни&#= 1078;ення гостроти слуху та зору, тахікардія; зниження артеріальнl= 6;го тиску, брадикардіn= 3;; зниження концентрацo= 0;ї уваги.

При передозуваl= 5;ні гуайфенезиl= 5;ом повідомлялl= 0; про сечокамR= 17;яну хворобу.

Лікува= ння винятково симптоматиm= 5;не та відповід = 72;є загальним принципам лікування п = 88;и передозуваl= 5;ні. Специфічноk= 5;о антидоту не існує.

Побіч= ;ні реакції.

З боку імунної системи: реакціo= 1; гіперчутлиk= 4;ості, васкуліт.=

З боку нервової системи: запам= орочення, сонливість, пригніченнn= 3; емоційних реакцій, депресія.=

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: відчутm= 0;я дискомфортm= 1; у травному тракті, нуд= 086;та, блювання, спазми, печія, діаре= 103; або запор.

З боку шкір = 80; і підшкірно= 11; клітковини: екзант= ема, свербіж, висипання, к= 088;опив’яl= 5;ка, фото- сенсибілізk= 2;ція (під час лікування слід уникат = 80; УФ-випромін= 02;вання), гіперемія, набряк шкір = 80;.

З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини: м’язова слабкість.=

З боку дихальної системи: утруднене дихання.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: підвищення артеріальнl= 6;го тиску, тахікардія, брадикардіn= 3;, шлуночкова тахікардія.

Загальні розлади: підвищk= 7;на втомлюваніl= 9;ть, загальна слабкість, зниження розумової т = 72; фізичної працездатнl= 6;сті.

Термін придатностo= 0;. 4 роки.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зберіг&= #1072;ти при температурo= 0; не вище 25 °С. Не заморожуваm= 0;и.

Зберіг&= #1072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= 082;овка.

По 100 мл у флаконі. По 1 флакону з дозуючим стаканом/ст = 72;каном дозуючим у пачці.

Категорі&= #1103; відпуску. Без рецепта.

В= иробник.

АТ «Фармак&ra= quo;.

Місц= 077;знаходженн&= #1103; виробника т = 72; його адреса = 084;ісця провадженнn= 3; діяльності.

Уl= 2;раїна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.