ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТР = 59;КЦІЯ

д&#= 1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&nbs= p;

С&#= 1110;мідона уно

(<= /b>Cimidona^® uno)

&nbs= p;

Скл= ад:

дію= 095;і речовини: 1 таблетка містить 6,5 мг сухого екстракту к = 86;реневищ циміцифуги (Cimicifugae rhizoma), сухий нативний екстракт (4,5-8,5:1), екстрагент R= 11; етанол 60% (об/оk= 3;);

допоміж= ;ні речовини: п = 86;відон; нат = 88;ію кроскармелl= 6;за; целюлоза мікрокристk= 2;лічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кре= 084;нію діоксид колоїдний безводний.=

Лікарсь= ;ка форма. Таб&= #1083;етки.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кругл= 110; двоопуклі таблетки жовто-бежев = 86;го кольору з характерниl= 4; запахом, мож= 091;ть бути видимими коричневі вкраплення.

Фарма= 082;отерапевти&= #1095;на група. Статеві гормони та засоби, що впливають н = 72; статеву систему. Інш= 110; засоби, що застосовуюm= 0;ься в гінекологіo= 1;. Препарати циміцифуги. Код АТХ G02C X04.

Фарма= 082;ологічні властивостo= 0;.

Препа= 088;ат сприяє послабленнn= 2; або повному зникненню с = 80;мптомів недуги у передклімаl= 2;теричний та клімакте = 88;ичний періоди. Сімідона ун = 86; також виявляє седативні властивостo= 0;, позитивно впливає на вегетативнm= 1; нервову систему та психічний статус.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Д= 083;я полегшення = 89;имптомів у період менопаузи (припливи, підвищена п= 10;тливість, порушення сну, підвищена дратівливіl= 9;ть та перепади настрою).

Протипоказ= ання.

Індив= 110;дуальна підвищена чутливість до діючої речовини, до ін= 096;их компонентіk= 4; препарату або до ін&#= 1096;их рослин роди = 85;и Ranunculaceae= (Жовтецk= 7;ві). Ес = 90;рогенозале&#= 1078;ні пухлини. Вагітність та період годування груддю.

Особл= 080;ві заходи безпеки.

Сімідона уно впливає на фізичні т= 072; психічні розлади під час менопаузи. Оскільки на сьогодні не = 84;ає клінічних даних щодо позитивногl= 6; впливу на кістки, цей лікарський засіб не слі= 076; використовm= 1;вати для профіла = 82;тики остеопорозm= 1;.

Не= гайно припинити застосуванl= 5;я препарату Сімідона ун = 86; при появі ознак ураження пе = 95;інки (жовтяниця (у тому числі жовтизна склер), темна сеча або змі= 085;а кольору випорожненn= 0;, слабкість або втрата апетиту і небажане схуднення, незвичайна втомлюваніl= 9;ть). Лікарський засіб Cімідо= 085;а уно не слід застосовувk= 2;ти у разі наявного ураження пе = 95;інки.

Пр= епарат містить лактозу (44 мг), тому пацієн = 90;и з рідкісним = 80; спадковими формами непереносиl= 4;ості галактози, н= 077;достатніст&= #1102; лактази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії не повинні з= 072;стосовуват&= #1080; препарат.=

Сл= ід звернутися до лікаря у р&#= 1072;зі відчуття напруженосm= 0;і та набряку грудей, а також у разі &#= 1082;ровотеч посеред циклу, появи &#= 1072;бо рецидиву менструальl= 5;ої кровотечі.=

Як= що симптоми не зникають пі = 76; час лікуван = 85;я, слід звернутися до лікаря.

Од= ночасне застосуванl= 5;я естрогенів можливе лиш = 77; під наглядо = 84; лікаря, оскільки йм = 86;вірне посилення ї = 93;ньої дії.

Примітка для хворих н= 072; цукровий ді = 72;бет. Препарат містить приблизно 44 мг легкозас = 74;оюваних вуглеводів на одну дозу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

Вза= 108;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Не= має даних щодо клінічно значущих взаємодій екстракту кореневищ циміцифуги = 79; іншими лікарськимl= 0; препаратамl= 0;, але існують дані щодо посилення дії естроге = 85;ів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з препарата = 84;и циміцифуги.

Особлив= ;ості застосуванl= 5;я.

Застосу= ;вання у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з недостатніl= 9;тю досліджень, які можуть виключити потенційниl= 1; ризик з достатньою ймовірністn= 2;, не слід застосовувk= 2;ти препарат Сімідона ун = 86; у періоди вагітності = 72;бо годування груддю (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

В= 110;дповідні дослідженнn= 3; не проводилисn= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Якщо лікар не призначи = 74; інше, препарат застосо&= #1074;ують по 1 таблетці один раз на день, бажано в один і той же самий час (вранці або ввечері).

Таблетк&= #1080; слід ковтат = 80; не розжовуючи = 10; запивати достатньою кількістю рідини.

Не слід застосовувk= 2;ти подвійну дозу, якщо Ви пропустили один прийом.

Терапев&= #1090;ичний ефект наста= 08; не відразу. Рек= ;омендовани = 81; період лікування – 6 ти= жнів. Н= е слід застосовувk= 2;ти препарат понад 6 місяці= в без консультацo= 0;ї лікаря.

Діти.

Препа= 088;ат не застосовуюm= 0;ь дітям.

Перед= 086;зування.

Про випадки передозуваl= 5;ня не повідомлялl= 6;ся.

Якщо Ви застосувалl= 0; дозу препарату, яка значно перевищує р = 77;комендован&#= 1091;, слід звернутися за допомого= 02; до лікаря.

Побіч= 085;і реакції.

При застосу= ванні препарату С= 10;мідона уно повідом = 83;ялося про такі поб= 110;чні реакції:

З боку імунної системи: набряк обличчя та тіла (частот= 072; невідома).

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: рідко повідомлялl= 6;ся про виникнення скарг з боку шлунка, нудоту, диспепсичнo= 0; прояви та діарею.

З боку печінки та жовчі: відомо про окремі випадки часткового тяжкого ураження печінки (наприклад відхилення від норми біохімічн = 80;х показників = функції печінки, жов= 090;яниця, гепатити).

З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив’янкk= 2; (частота нев= 110;дома).

З боку репродуктиk= 4;ної системи та о= 088;ганів грудної клітки: в окремих випадках мо = 78;ливі відчуття напруження = 91; грудях та набряку гру = 76;ей, незначні кров’яні виділення, кровотечі п = 86;серед циклу, а також рецидив менструальl= 5;ої кровотечі.=

Термі= 085; придатностo= 0;.

3 роки. <= /o:p>

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Збері= 075;ати при температурo= 0; не вище 25 ºС в оригінальнo= 0;й упаковці. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'> = ;

По 30 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в к= 072;ртонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.<= /span>

Макс Целлєр Зьон = 77; АГ

Max Zeller Sohne AG

Місцезнахо= ;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Зеєблік= ;штрассе 4, 8590 Романсхор = 85;, Швейцарія =

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switze= rland

Заявник.<= /b>

Амакса i= 1;тд

Amaxa Ltd

Місцезнахо= ;дження заявника.=

31 Джон Ісліп Стріт, Лондон SW1P 4FE, Велика Британія<= /p>
31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Ki= ngdom