ІНСТР= 059;КЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Метроні= ;дазол дента =

(Metronidazole denta)

i= 7;клад:

k= 6;іючі речовини: = мetronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate;

1 г гелю для ясен містить метроні&= #1076;азолу бензоат= у еквівалентl= 5;о метроніk= 6;азолу 10 мг, 20 % розчину хлоргекс = 80;дину глюконаm= 0;у еквівалентl= 5;о хлоргекl= 9;идину глюконаm= 0;у 0,5 мг;

допоміжні речовини: , карбоме= ;р, динатріn= 2; едетат (трилон Б), ментол, сахарин натрію, натрію гідроксид, вода очищен = 72;.

Лікарська форма. Г = 77;ль для ясен.

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: від білого до майже білог = 86; кольору гел= 00; з характерн = 80;м запахом ментолу.

Фа= ;рмакотерап = 77;втична група.= Засоби для застосуванl= 5;я у стоматологo= 0;ї. Протимікроk= 3;ні та антисептичl= 5;і препарати д = 83;я місцевого застосуванl= 5;я у стоматоло = 75;ії.

Код АТХ A01A B.

Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;.

j= 0;армакодина= 084;іка. = &nb= sp; =

Ефе= 082;тивність лікарськогl= 6; засобу обумовлена наявністю двох антибактерo= 0;альних компонентіk= 4; – метрон= 10;дазолу та хлорг = 77;ксидину.

Мет= 088;онідазол – похідна речовина нітроіміда&#= 1079;олу, що має пр= 086;типрозойну<= /span> та протибактеl= 8;іальну дії. Активни= 081; проти анаер = 86;бних бактерій, як= 110; спричиняютn= 0; хвороби = 87;ародонта: Porphyromonas gi= ngivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis,= Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, = Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.=

= 061;лоргексиди&= #1085; – антисептик бактерицидl= 5;ої дії. Активни= 081; щодо широкого кола вегетативнl= 0;х форм грk= 2;мнегативни= 093; та грампозитиk= 4;них мікроорганo= 0;змів, а також дріжджів, дерматофіт&= #1110;в та ліпоф= 10;льних вірусів.

Мін= 110;мальна інгібітl= 6;рна концентрацo= 0;я (МІК₅₀) ме= 090;ронідазолу<= /span> для анаеробних бактерій – нижче 1 = 084;кг/мл. При місцевому застосуванl= 5;і препарату (н= 072;несення на ясна) концентрацo= 0;я метроніk= 6;азолу в ділянці ясен значно вища, ніж при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і препарату, а рівень сист = 77;мної абсорбції метронід = 72;золу при місцевому застосуванl= 5;і значно нижч = 80;й, ніж такий у разі пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

Фармакокін&= #1077;тика.

Гол= 086;вним шляхом виведення метронід = 72;золу та його метаболітіk= 4; є нирки. Знижена функція нирок не змінює фармакокінk= 7;тики однієї дози метронід = 72;золу.

У разі проковтуваl= 5;ня надлишку хлоргексид&#= 1080;ну під час його місцевого застосуванl= 5;я у складі стоматологo= 0;чного гелю з травного тр = 72;кту абсорбуєтьl= 9;я приблизно 1 % дози, що потр&#= 1072;пила до шлунка. Хлоргексид= ин не кумул= 02;ється в організмі та метаб = 86;лізується мінімально.

=

= 50;лінічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

= 030;нфекційно<= /span>-зап&#= 1072;льні захворюванl= 5;я пародонm= 0;а та слизової оболонки ротової порожнини:=

§ гострий та хронічний (набряковий, гіперпла = 89;тичний, атофічнl= 0;й) гінгівіт;

§ гострий = виразково- = 85;екротичний гінгівіт (гінгівіт Венсана);

§ афтозни&= #1081; стоматит;=

§ періодо&= #1085;тит, &= #1087;еріодонтал= ;ьний абсцес (у складі комбінованl= 6;ї терапії).

Протипоказ= ;ання.

Підвищена чутливість до метро = 85;ідазолу, хлоргекl= 9;идину, а також похідних нітроіміда&#= 1079;олу та будь-яких компонентіk= 4;, що входять д= 086; складу лікарськогl= 6; засобу.

Підтвер&= #1076;жена дискразo= 0;я крові або дискразія крові в анамнезі.

Захворю&= #1074;ання периферичнl= 6;ї і центральн = 86;ї нервової системи.

Особливі заходи безпеки=

Уни= ;кати потрапляннn= 3; гелю в очі.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При місцевому застосуванl= 5;і у рекомендо = 74;аних дозах системної взаємодії гелю «Метро = 85;ідазол дента» = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами не виявлено. Однак слід бути обережними, призначаючl= 0; гель «Метронідаk= 9;ол дента» = 79; деякими лікарськимl= 0; препаратамl= 0;.

Варфари&= #1085; та інші кумаринові антикоагулn= 3;нти. Метронідазl= 6;л посилює = 72;нтикоагуля&#= 1085;тну дію, що призводить до продовженнn= 3; часу утворе = 85;ня протромбінm= 1;.

Дисульф&= #1110;рам. Одночасне застосуванl= 5;я посилює токсичністn= 0; препаратів, що може призвести д = 86; розвитку неврологічl= 5;их симптомів.=

Фенобарбіт&= #1072;л, фенітин, антиконв = 91;льсанти на основі гідантоїну<= /span>. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з метрон= 10;дазолом знижується антимікробl= 5;а активність останнього. Причина – прискорениl= 1; метаболізм метронід = 72;золу.

Циметид&= #1080;н. Пригнічує метаболізм метронід = 72;золу, що може спричинити підвищення концентрацo= 0;ї метроніk= 6;азолу в сироватці крові.

А= 083;коголь. Метронідазl= 6;л спричиняє непереносиl= 4;ість алкоголю. Одночасний прийом алкоголю та метронід = 72;золу може спричиняти симптоми токсичного психозу, нудоти, г= 110;потензії, тахікардії, діафорез = 91; або задишки, а в окремих випадках може виникн = 91;ти сильна г= 10;потензія та шок. Ці реакції зазвичай виникають протягом 24 годин, але можуть виникати впродовж 2 ти&#= 1078;нів після прийому алкоголю.

Особливост= ;і застосуванl= 5;я.

Зас = 90;осування лікарськогl= 6; засобу «Метронідаk= 9;ол дента»⁼ не заміняє гігієнічне чищення зубів.

Під час застосуванl= 5;я препарату н = 77; можна вжива = 90;и алкоголь, оскільки це може призве = 89;ти до виникнення спазмів шлунка, нудоти, блюв= 072;ння, головного болю і припливів крові до обличчя.

Мет = 88;онідазол не слід застосовувk= 2;ти одночасно з дисульфі = 88;амом, оскільки ві = 85; може спричи = 85;яти психотиm= 5;ні реакції і сплутаністn= 0; свідомості.

Три = 74;але застосуванl= 5;я може спричинити коричневе забарвленнn= 3; зубів та язика.

Зас = 90;осування гелю «Метронідаk= 9;ол дента»⁼ може спричиняти тимчасові зміни смако = 74;их відчуттo= 0;в.

, що входить до складу лікарськогl= 6; засобу, може спричинити подразненнn= 3; шкіри.

Засто= ;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= ітність. = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; =

Не слід застосовувk= 2;ти лікарський засіб у періо = 76; вагітності.

Гру= дне годування.=

Оскільк= ;и під час лікування метронід = 72;золом у формі гелю можуть виникати се = 88;йозні побічні реакції, жін= 082;ам не рекомендуєm= 0;ься годувати грудьми.

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Зас= ;тосування лікарськогl= 6; засобу в зазначеній дозі не впливає на керування транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; потенційно небезпечниl= 4;и механізмамl= 0;.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Дор= 086;слим п= ри запаленні ясен (гінгівіті) гель «Метро = 85;ідазол дента» наносити на ясна 2 рази н= 072; добу. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полос = 82;ати рот та приймати їж = 91;. Середня тривалість лікування - 7–10 днів.

При афтозном = 91; стоматиті «Метронідаk= 9;ол дента» наноситься на уражену ділянку слизової об = 86;лонки ротової порожнини 2 рази на день протягом 7–10 днів.

=

h= 4;іти.

Не рекомендуєm= 0;ься призначати лікарський засіб дітям віком до 18 років.

Перед= ;озування.

Вип= ;адки передозуваl= 5;ня гелю «Метроніда&= #1079;ол дента» при місцевому застосуванl= 5;і невідомі.

Вип= ;адкове або навмисн = 77; проковтуваl= 5;ня великої кількості гелю може призвести д = 86; загостреннn= 3; побічних реакцій, насамперед = 89;причинених метроніk= 6;азолом (хлоргек = 89;идин практично н = 77; всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту). Ці реакції включають нудоту, блювання, запаморочеl= 5;ня. У більш серйозних випадках можуть спостерігаm= 0;ися парестезія та судоми. Високі дози та тривале с= 080;стемне лікування метронід = 72;золом пов’язані з розвитком лейкопенії, нейтропе = 85;ії, підвищеним ризиком периферичнl= 6;ї нейропаm= 0;ії і токсичностo= 0; центральноo= 1; нервової системи. Для лікування передозуваl= 5;ня необхідно промити шлунок та за необхідносm= 0;і провести симптоматиm= 5;ну терапію.

Побічні реакції.

При місцевому застосуванl= 5;і гелю «Метроніда&= #1079;ол дента» ризик розвитку системних побічних ефектів незначний, однак іноді можуть спостерігаm= 0;ися реакції, описані нижче.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання н = 72; шкірі, свербіж, кропив’янкm= 1;, ангіонев = 88;отичний набряк. Був описаний один випадо = 82; набряку пов= 10;к як прояв = 072;нгіоневрот&= #1080;чної реакції.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів зор = 91;: при потрапляннo= 0; гелю на ділянку, близьку до очей, може з’явитися сльозотеча, сухість сли = 79;ової оболонки та нетривале почервонінl= 5;я.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: металевий присмак у роті, гіркий присмак у ро= 090;і, нудота, можлива поява нальотів у порожнині рота, на поверхні зубів та язика.

Реакції у місці застосуванl= 5;я: печіння в місці нанесення, подразненнn= 3; в місці нанесення.

Дан= 10; постмарк = 77;тингових досліджень.

При оральному застосуванl= 5;і хлоргекl= 9;идину можливе виникнення гіперчут = 83;ивості, включаючи симптоми анафілаксіo= 1;, подразненнn= 3; рота, знебарвленl= 5;я зубів і язика, підви= 097;ення утворення зубного каменю, змін= 091; смакових відчуттів, гіркий присмак у роті, а також печіння, оні= 084;іння, сухість і болючість слизової оболонки рота.

Під час постмарк = 77;тингового застосуванl= 5;я повідомлялl= 6;ся про кропив’= 03;нку з набряком обличчя, губ, рота, горла та відчуття = 84; свербежу, утруднене дихання, хри= 087;оту, непритомніl= 9;ть, а також алергічні р = 77;акції (анафілаксі= 03;) у порожнині рота на відк= 088;итих ранах.

У разі появи цих аб= 086; інших небажаних ефектів слі = 76; припинити лікування т = 72; проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Під час місцевого застосуванl= 5;я метроніk= 6;азолу в післяр = 77;єстраційни&#= 1081; період повідомлялl= 6;ся про периферичнm= 1; нейропат= 10;ю.<= /span>

По= ;відомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідом&= #1083;ення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконаг&= #1083;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці в недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 ^°С.<= /p>

Упако= ;вка.

По= 20 г гелю для ясен в тубі № 1 в картонній пачці.

Катег= ;орія відпуску.=

Без рецепта.

Вироб= ;ник.

ТОВ «Арпімеk= 6;».

Місце= ;знаходженн= 03; виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Республік = 72; Вірменія, Котайкська<= /span> обл., м. Або= вян, 2-й мікрорайон, буд. 19.