IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
лікарського засобу
ВІЗОПТІК
(VIZOPTIC)
Склад:
tetryzoli=
ne
hydrochloride;
натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, натрію тетрабор=
ат,
кислота борна, вода очищена.
=
;
Лікарська
форма. Краплі очні, розчин.
Фармакодинаміка.
Препарат є симпатоміметиком, що безпосередньо стимулює
альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи, не впливаючи або вплива=
ючи
мінімально на бета-адренорецептори. При місцевому застосуванні тетризоліну =
в конʼюнктивальний
мішок відбувається звуження стінок кровоносних судин, що призводить до
зменшення гіперемії та набряку кон’юнктиви.
Фармак=
окінетика.
Тетриз=
олін
при місцевому застосуванні може всмоктуватися у кількостях, достатніх для
проявлення системної дії.
Відсут=
ні
відповідні дані про розподіл та елімінацію лікарського засобу при місцевому
застосуванні. Судинозвужувальна дія на невеликі кровоносні судини починає
проявлятися протягом кількох хвилин та триває не менше 4 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне тимчасове
полегшення вторинної гіперемії очей унаслідок помірного подразнювального вп=
ливу
та алергічного кон’юнктивіту.
Протипоказання.
Особливості застосування.
Застосування препарату може спричинити мідріаз.
Лікарський засіб містить
0,1 мг бензалконію хлориду у 1 мл.
Існують обмеженні дані, що
профіль безпеки однаковий у дітей і дорослих. Однак зазвичай очі у дітей
сильніше реагують на бензалконію хлорид, ніж очі дорослого. Подразнення може
впливати на дотримання режиму лікування у дітей. Повідомлялося, що бензалко=
нію
хлорид викликає подразнення очей, синдром сухого ока і може впливати на слі=
зну
плівку та поверхню рогівки, тому слід з обережністю застосовувати препарат =
пацієнтам
зі синдром сухого ока та пацієнтам із порушеннями з боку рогівки.
У разі
тривалого застосування необхідно спостерігати за пацієнтом. <=
/s>
Застосуван=
ня у
період вагітності або годування груддю.
Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.
=
Спосіб застосування та дози.
Тільки для місцевого застосування в офтальмології.
Застосовувати розчин протягом більше ніж 72 години можна тільки під
наглядом лікаря.
Дорослі та діти ≥ 6 років
Закапувати по 1-2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу=
.
Діти віком від 2 до 6 років
Застосовувати розчин дітям віком=
до
6 років можна тільки під наглядом лікаря.
.
Передозування.=
Симптоми
Лікування
Побічні реакції.
Частота виникнення побічних реак=
цій
класифікується таким чином: дуже часто (≥1/10); ча=
сто
(від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від
≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000);
частота невідома (неможливо визначити з наявних даних).
Часто: реактивна
гіперемія ока (рикошетна гіперемія ока), відчуття печіння та сухості в очах,
подразнення слизової оболонки очей. Може виникати затуманення зору, подразн=
ення
кон’юнктиви.
Рідко:
розширення зіниць (мідріаз), біль в очах, почервоніння очей, різь в очах. <=
o:p>
Іноді можу=
ть
виникати системні симпатоміметичні ефекти.
Дуже рідко=
: надмірний
кератоз кон’юнктиви із закриттям слізних точок та надмірною сльозотечою.
Можливі
системні ефекти, такі як пальпітація, головний біль, тремор, слабкість, над=
мірна
пітливість та підвищення артеріального тиску.
Можливе
виникнення реакцій гіперчутливості у пацієнтів з підвищеною чутливістю до
складових препарату.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.=
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після
реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу
продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування
лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти =
про
будь-які підозрювані побічні реакції.
<=
/p>
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності препарату піс=
ля
першого відкриття – 28 днів.
Умови
зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Відкритий флакон зберігати при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.<=
/span>
=
;
Категорія
відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ДЖАДРАН ГАЛЕ=
НСЬКІ
ЛАБОРАТОРІЙ д.д.
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ d.d.,
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=
Свілно 20,
Ріджека, 51000, Хо=
рватія
Svilno 20, Rijeka, 51000, Crotia
------=_NextPart_01DAED95.E4148130
Content-Location: file:///C:/680CE232/UA149350101_8702.files/themedata.thmx
Content-Transfer-Encoding: base64
Content-Type: application/vnd.ms-officetheme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==
------=_NextPart_01DAED95.E4148130
Content-Location: file:///C:/680CE232/UA149350101_8702.files/colorschememapping.xml
Content-Transfer-Encoding: quoted-printable
Content-Type: text/xml