дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу<= /p>

ПРОТЕКОН ФАСТ^®

(PROTECHON FAST^®)

Склад:

ді= 102;чі речовини: glucosamine, chondroitin sulfate, diclofenac;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: глюкозамінm= 1; сульфату 500 мг, хондроїтинm= 1; сульфату натрію 400 мг, калію диклофенакm= 1; 50 мг;

до= 087;оміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, магнію стеа = 88;ат, повідон (К-30), натрію крохмальглo= 0;колят, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, натрі= 102; кроскармелl= 6;за, гіпромелозk= 2;, поліетиленk= 5;ліколь (ПЕГ-6000), титану діоксид (Е 171), барвник жовтий захі = 76; (Е 110), ізопропі = 83;овий спирт.

Лі= 082;арська форма. Табл= ;етки, вкриті пл= 110;вковою оболl= 6;нкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, помаранчевl= 6;го кольору, овальної форми, двооп= 091;клі, з рискою з одного боку.=

Фармакотер&= #1072;певтична група.

За= 089;оби, що впливают= 00; на опорно-рухо = 74;ий апарат. Комб= 110;новані протизапалn= 0;ні та протиревмаm= 0;ичні засоби. Код АТХ M01B X.

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Лікарськи = 81; засіб чинит= 00; протизапалn= 0;ну, знеболювалn= 0;ну, хондропротk= 7;ктивну і регенерац= 10;йну дію.

Уповільню= 08; процеси пош = 82;одження хрящової тканини та резорбцію к= 10;сткової тканини, відновлює хрящову тка = 85;ину, прискорює утворення кісткової мозолі при травмах, сприяє відновленнn= 2; функцій суглобів.=

Фа= 088;макодинамі&= #1082;а.

Гл= 102;козамін є субстратом побудови суглобного хряща та стимулює регенераціn= 2; хрящової тканини. Будь-який несприятлиk= 4;ий вплив (захворюван = 85;я, вікові пору = 96;ення обміну речовин, травматизм) зменшує йог = 86; синтез і концентрацo= 0;ю у сполучній тканині, що призводить до порушенн= 03; структури, функції суглобів і появи болю. Глюкозамінl= 6;глікани і протеоглікk= 2;ни є часткою складної ма = 90;риці, з якої складаєтьсn= 3; хрящ.

Глюкозамі = 85; входить до складу ендогенних = 75;люкозаміно&#= 1075;ліканів хрящової тканини, сти= 084;улює вироблення протеоглікk= 2;нів і збільшує поглинання сульфату суглобним хрящем.=

Таким чином, глюкозамін поповнює ендогенний дефіцит глюкозамінm= 1;, бере участь = 091; біосинтезі протеоглікk= 2;нів і гіалуроновl= 6;ї кислоти, чим протидіє пр = 86;гресуванню дегенератиk= 4;них процесів у с= 091;глобах, хребті і навколишніm= 3; м’яких ткан = 80;нах; стимулює утворення хондроїтинl= 9;ірчаної кислоти, нор= 084;алізує відкладеннn= 3; кальцію у кістковій тканині, сприяє відновленнn= 2; суглобних ф = 91;нкцій і зникненню больового синдрому.=

Хо= 085;дроїтину сульфат<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk47612487'> є високомолеl= 2;улярним мукополісаm= 3;аридом, впливає на фосфорно- кальцієвий обмін у хрящ= 086;вій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрату каль = 94;ію, уповільнює процеси дегенераціo= 1; хрящової тканини. Чинить хондропротk= 7;ктивну дію, стимулю= 108; регенераціn= 2; хрящової тк = 72;нини, чинить протизапалn= 0;ну, аналгезуючm= 1; дію, забезпечує хондропротk= 7;кцію в нормальни = 93; умовах і в ум&#= 1086;вах деструкцї хрящової тканини. Перешкоджаn= 8; стисненню сполучної тканини, «змащує» суглобові поверхні та нормалізує вироблення суглобної рідини.=

Калію диклофенак – це нестероїднl= 0;й протизапалn= 0;ний засіб (НПЗЗ) з анальгезивl= 5;ою, протизапалn= 0;ною і антипіретиm= 5;ною активністю, має швидкий початок дії, яка особлив = 86; підходить для лікування гострого бо = 83;ю в умовах запалення. В основі механізму дії – інгібіція синтезу простагланk= 6;инів, які відіграють головну рол= 00; в розвитку з= 072;палення, болю і гарячки. Протизапалn= 0;ні, аналгетичнo= 0; і антипіретиm= 5;ні властивостo= 0; нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів пов’язані з їх властивістn= 2; інгібувати синтез прос = 90;агландинів через блокування синтезу фер = 84;енту циклооксигk= 7;нази. Зменшує біл= 00; у стані спокою і при рухах, зменшує прояви ранк = 86;вої скутості в суглобах, набряк м’яких тканин, покращує фу = 85;кціональни&#= 1081; стан опорно-рухо = 74;ого апарату. Диклофенак калію пригнічує переважно фазу ексудації, меншою міро= 02; проліферацo= 0;ї, зменшуючи синтез колагену й пов’язане з цим склерозуваl= 5;ня тканин.

Фармакокін&= #1077;тика.

Глюкозамін&= #1091; сульфат. Біодоступнo= 0;сть глюкозамінm= 1; при перорал= 00;ному застосуванl= 5;і – 25–26 %. Після розподілу у тканинах найбільші концентрацo= 0;ї визначаютьl= 9;я у печінці, нирках і хрящовій тканині. Приблизно 90 % глюкозамінm= 1;, який надійшов до організму п = 77;роральним шляхом, у вигляді сол= 10; глюкозамінm= 1; всмоктуєтьl= 9;я з тонкої кишки і звідти чере = 79; портальний кровообіг надходить д = 86; печінки. Вагома частина глюкозамінm= 1;, що всмоктуєтьl= 9;я, метаболізуn= 8;ться в печінці, розпадаєтьl= 9;я до сечовини, води і вуглекислоk= 5;о газу. Близьк= 086; 30 % прийнятої дози тривалий ча = 89; персистує у = 089;получній тканині. Виводиться, головним чи = 85;ом, нирками і в дуже незначній кількості – = 079; калом.

Хондроїтин&= #1091; сульфат. Після одноразовоk= 5;о прийому хондроїтинm= 1; максимальн&#= 1072; концентрацo= 0;я у плазмі крові (С_max) досягаєтьсn= 3; через 3–4 години, у синовіальнo= 0;й рідині – через 4–5 годин. Концентрацo= 0;я у синовіальнo= 0;й рідині перевищує концентрацo= 0;ю у плазмі. Біодоступнo= 0;сть хондроїтинm= 1; сульфату становить 13–15= %. Виводиться нирками протягом 24 годин.

Калію диклофенак не кумулюєтьсn= 3;. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в плазмі крові досяг = 72;ється через 2 години післ= 03; прийому. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми – 99,7 %. Проникає в синовіальнm= 1; рідину. Системний к = 83;іренс активної речовини – 263 мл/хв. Період &= #1085;апіввиведе= ;ння з плазми – 1–2 години. 60 % виводиться нирками у вигляді метаболітіk= 4;, менше 1 % – нирками в незміненомm= 1; вигляді, решта – у виг&#= 1083;яді метаболітіk= 4; із жовчю.

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

‒ = &nb= sp; Лікування захворюванn= 0; опорно-рухо = 74;ого апарату, що супроводжуn= 2;ться ознаками запалення, болем, дегенератиk= 4;но-дистрофі&#= 1095;ними змінами хрящової тканини суглобів і хребта, зменшенням рухливості суглобів.=

‒ &nb= sp; Остеоартри&= #1090;и (у тому числі колінного, кульшового суглобів, міжхребцевl= 0;й остеохондрl= 6;з, спондилоарm= 0;роз).

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

-&nb= sp; Гі= 087;ерчутливіс&= #1090;ь до діючої речовини аб = 86; до будь-яког= 086; іншого компонента = 83;ікарського засобу.

-&nb= sp; Го= 089;тра виразка шлунка або кишечнику; г= 072;строінтест&= #1080;нальна кровотеча або перфорація.

-&nb= sp; Кр= 086;вотеча або перфорація шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі, що пов’язані з попереднім лікуванням нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами (НП= 047;З).

-&nb= sp; Ак= 090;ивна форма виразкової хвороби/кро = 74;отечі або рецидивуючk= 2; виразкова хвороба/кро = 74;отеча в анамнезі (два або більше окремих епі = 79;оди встановленl= 6;ї виразки або кровотечі).

-&nb= sp; Пе= 088;іод вагітності та годуванн= 03; груддю.

-&nb= sp; За= 087;альні захворюванl= 5;я кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт).

-&nb= sp; Пе= 095;інкова недостатніl= 9;ть.

-&nb= sp; Ни= 088;кова недостатніl= 9;ть (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації <= 15 мл/хв/1,73 м²).<= /span>

-&nb= sp; За= 089;тійна серцева недостатніl= 9;ть (II−IV функціона= ;льного класу за класифікацo= 0;єю NYHA — Нью-Йорксn= 0;кої кардіологіm= 5;ної асоціації).

-&nb= sp; Не= 082;онтрольова&= #1085;а артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

-&nb= sp; Лі= 082;ування періоперацo= 0;йного болю при аор= 090;окоронарно&= #1084;у шунтуванні (або використанl= 5;я апарату штучного кровообігу).

-&nb= sp; Іш= 077;мічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардіn= 2; або перенесли інфаркт міокарда, неконтрольl= 6;вана артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

-&nb= sp; Це= 088;еброваскул&= #1103;рні захворюванl= 5;я у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізо = 76;и транзиторнl= 0;х ішемічних атак.

-&nb= sp; За= 093;ворювання периферичнl= 0;х артерій, тро= 084;бофлебіти.

-&nb= sp; ПР= 054;ТЕКОН ФАСТ^®, як і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби, протипоказk= 2;ний пацієнтам, у яких у відпо= 074;ідь на застосуванl= 5;я ібупрофену, ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших НПЗЗ виникають напади бронхіальнl= 6;ї астми, ангіо= 085;евротичний набряк, кропив’янкk= 2; або гострий риніт, поліп= 080; носа та інші алергічні с = 80;мптоми.

-&nb= sp; Ре= 072;кції підвищеної чутливості до молюсків.

-&nb= sp; По= 088;ушена толерантніl= 9;ть до глюкози, цукровий діабет, фенілкетонm= 1;рія.

-&nb= sp; Ви= 089;окий ризик післяопераm= 4;ійних кровотеч, незгортаннn= 3; крові, поруш= 077;нь гемостазу, гемопоетичl= 5;их порушень чи церебровасl= 2;улярних кровотеч.

-&nb= sp; Ди= 090;ячий вік до 18 років= .

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Пр= 080; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препарату з іншими лікарськимl= 0; засобами можливі так= 10; взаємодії:=

з селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и зворотн = 86;го захоплення серотоніну (СІЗЗС) – од= 085;очасне признаm= 5;ення системних НПЗЗ та СІЗЗ= 057; підвищує ризик крово = 90;ечі у травному тракті;

з серцевими глікозидамl= 0; – можливе посилення серцевої недостатноl= 9;ті, зниження швидкості клубочковоo= 1; фільтрації (ШКФ) та підвищення концентрацo= 0;ї останніх у плазмі кров= 10;;

з літієм, дигоксином, фенітоїном – можливе підвищення концентрацo= 0;ї останніх у плазмі кров= 10;; рекомендуєm= 0;ься моніторинг концентрацo= 0;ї цих лікарських засобів у плазмі кров= 10;;

з антидіабе= тичними препаратамl= 0; – клінічні дослідженнn= 3; показали, що диклофенак можна засто = 89;овувати разом із пероральниl= 4;и антидіабетl= 0;чними засобами бе = 79; впливу на їхню клініч = 85;у дію, однак відомі окремі випадки як гіпоглікемo= 0;чного, так і гіперглікеl= 4;ічного впливу післ= 03; введення диклофенакm= 1;, що потребує коригуваннn= 3; дози останніх; в такому разі = 088;екомендуєт&= #1100;ся моніторинг рівня глюкози в плазмі кров= 10;;

з засобами, що спричиняютn= 0; гіперкалієl= 4;ію (такими як калійзберіk= 5;аючі діуретики, циклоспориl= 5;, такролімус, триметоприl= 4;) – можливе збільшення рівня калію = 091; плазмі кров= 10;; рекомендуєm= 0;ься моніторинг стану таких пацієнтів;=

з антикоагулn= 3;нтами, антитромбоm= 0;ичними засобами – у разі супутнього застосуванl= 5;я підвищуєть&= #1089;я ризик кровотечі т = 72; пригніченнn= 3; агрегації тромбоцитіk= 4; (як і інші НПЗЗ, диклофенак = 91; високих дозах може тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію тромбоцитіk= 4;). = Хоча клінічні дослідженнn= 3; не свідчать про вплив диклофенакm= 1; на активність антикоагулn= 3;нтів, існують дан= 10; про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь одночасно диклофенак та антикоагулn= 3;нти. Тому рекоме = 85;дований ретельний нагляд за пацієнтами, які одночасно застосовуюm= 0;ь диклофенак = 10; антикоагул&= #1103;нти і, в разі необхідносm= 0;і, корекція дозування антикоагулn= 3;нтів;

з такролімусl= 6;м, циклоспориl= 5;ом – диклофен= ак, як і інші НПЗЗ, може збільшуватl= 0; нефротоксиm= 5;ність циклоспориl= 5;у через вплив на простагланk= 6;ини нирок. Такий сами&= #1081; ризик виникає і при лікуванні такролімусl= 6;м. У зв’язку з цим його слі= 076; застосовувk= 2;ти у нижчих дозах, ніж хворим, які циклоспориl= 5; та такролімус н&#= 1077; отримують;=

з сечогіннимl= 0;, антигіпертk= 7;нзивними засобами<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk47612487'> – можливе зниження антигіпертk= 7;нзивного ефекту; дану комбінацію застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю; необхідний контроль артеріальнl= 6;го тиску (особливо пацієнтам літнього віку), функцій нирок після початку комбінованl= 6;ї терапії, а надалі – регулярно, особливо пр = 80; застосуванl= 5;і діуретиків та інгібіто = 88;ів ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АП= 060;), у зв’язку з підвищеним ризиком нефротоксиm= 5;ності; пацієнти повинні отримувати належну кількість рідини;

з антибіотикk= 2;ми хінолоновоk= 5;о ряду – можливий розвиток судом у пацієнтів, які = 086;дночасно застосовувk= 2;ли похідні хін = 86;ліну та НПЗЗ, незалежно від наявності а = 73;о відсутностo= 0; епілепсії ч = 80; судом в анам= 085;езі. Отже, слід проявляти обережністn= 0;, розглядаючl= 0; застосуванl= 5;я = 093;іноліну пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ;

з міфепристоl= 5;ом – НПЗЗ не слід застосовувk= 2;ти протягом 8−12 днів після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки НПЗЗ можуть зменшити його ефект;

з метотрексаm= 0;ом – можливе підвищення концентрацo= 0;ї та токсично = 89;ті останнього; слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при призначеннo= 0; НПЗЗ, включа= 102;чи диклофенак, менше ніж за 24 години до застосуванl= 5;я метотрексаm= 0;у;

з іншими НПЗЗ (включаю = 95;и селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази (ЦОГ) 2 типу), кортикостеl= 8;оїдами – мо= 078;ливе підвl= 0;щення частоти виникнення побічних ре = 72;кцій з боку травного тракту; слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я двох або більше НПЗЗ;

з колестиполl= 6;м, холестирамo= 0;ном – &= #1086;дночасне застосуванl= 5;я диклофенакm= 1; та холестип = 86;лу або холестирамo= 0;ну зменшує всм = 86;ктування диклофенакm= 1; приблизно н = 72; 30 % та 60 % відпові&= #1076;но, тому можлив = 72; затримка аб = 86; зменшення абсорбції диклофенакm= 1;; застосуванl= 5;я диклофенакm= 1; рекомендуєm= 0;ься принаймні з = 72; 1 годину до або через 4–6 годин після застосуванl= 5;я колестиполm= 1;/холестирам&#= 1110;ну;

з пробенецидl= 6;м — лікарські засоби, що містять пробенецид, можуть затримуватl= 0; виведення диклофенакm= 1;;

з лікарськимl= 0; засобами, що є потужними інгібітораl= 4;и CYP2C9 – рекомендовk= 2;на обережністn= 0; при одночас = 85;ому призначеннo= 0; диклофенакm= 1; з потужними = 110;нгібіторам&= #1080; CYP2C9 (наприклад, з вориконазоl= 3;ом), оскільки можливе значне збільшення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові та експозиції диклофенакm= 1; внаслідок п = 88;игнічення його метаболізмm= 1;;

з індук&= #1090;орами СYР2С9 – необх= ідна обережністn= 0; у разі сумісного призначеннn= 3; диклофенакm= 1; з індукторамl= 0; СYР2С9 (наприклад, рифампіцинl= 6;м), оскільки мо = 78;ливе значне зниження концентрацo= 0;ї у плазмі крові та екс= 087;озиції диклофенакm= 1;.

Ос= 086;бливості застосуванl= 5;я.

Щоб мінімізуваm= 0;и ризики, на= 081;нижча ефективна доза повинн = 72; бути викори = 89;тана протягом найкоротшоk= 5;о періоду лік = 91;вання, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів.=

Пр= 080; застосуванl= 5;і НПЗЗ підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення виразки, перфорації або кровоте = 95;і, особливо у пацієнтів літнього віку.

У зв’язку з прийомом селективниm= 3; інгібіторіk= 4; ЦОГ-1/ЦОГ-2, окремих НПЗ = 47; підвищуєтьl= 9;я ризик тромботичнl= 0;х серцево-суд = 80;нних та церебров = 72;скулярних ускладнень.

Оскільки кардіоваскm= 1;лярні ризики дикл = 86;фенаку можуть зростати зі збільшенняl= 4; дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувk= 2;ти якомога кор = 86;тший період та у найнижчій ефективній дозі.

Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, при застосу = 74;анні диклофенакm= 1; можуть тако = 78; виникнути алергічні реакції, в тому числі анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні.

Ре= 072;кції гіперчутлиk= 4;ості можуть тако = 78; прогресуваm= 0;и до синдрому = 050;оуніса, серйозної алергічної реакції, яка може спричинити інфаркт міокарда. Синдром Коу= ;ніса може проявлятисn= 3; болем за грудиною, який виника= 08; в поєднанні з алергічно= 02; реакцією на диклофенак.

Ни= 088;кові ефекти НПЗЗ включають затримку рі = 76;ини з набряком та/або артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю — з цієї причини диклофенак слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнm= 0;ам з порушенням функції серця та з наявністю і = 85;ших факторів, як= 110; призводять до затримки рідини.

Об= 077;режність також рекомендуєm= 0;ься, якщо пацієн = 90; приймає діуретики або супутні інгібітори АПФ або має підвищений ризик гіповолеміo= 1;.

Кардіоваск&= #1091;лярні та церебровасl= 2;улярні прояви.

Ві= 076;повідного медичного нагляду та консультацo= 0;ї потребують пацієнти з гіпертензіn= 8;ю та/або застійною серцевою недостатніl= 9;тю легкого чи помірного с = 90;упеня в анамнезі, оскільки пі = 76; час застосу = 74;ання НПЗЗ, включаючи диклофенак, спостерігаl= 3;ася затримка рідини та набряки.=

За= 089;тосування диклофенакm= 1;, особливо у високих дозах і прот= 103;гом тривалого часу, пов’язане з деяким збільшенняl= 4; ризику розвитку артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х явищ (наприклад і= 085;фаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти хворим з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою недостатніl= 9;тю, стійкою ішемічною хворобою серця, оклюзійнимl= 0; захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярними захворюванl= 5;ями.

Пацієнтам з= кардіов = 72;скулярними факторами ризику (напр= ;иклад, гіпертонія, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, куріння) призначати диклофенак лише після ретельної клінічної оцінки і лиш= 077; в дозі ≤ 100 мг щоденно, якщ= 086; лікування триває не більше чотирьох тижнів. Слід періодично переглядатl= 0; потребу пац= 10;єнта у застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; для полегше = 85;ня симптомів т = 72; відповідь н = 72; терапію. Пац= 110;єнти повинні пильнувати щодо появи о= 079;нак та симптомі = 74; серйозних артеріотроl= 4;ботичних явищ (наприклад, біль у грудях, задишка, слабкість, погіршення вимови), які можуть виникати ра = 87;тово. Пацієнти повинні бут = 80; проінформоk= 4;ані, що у такому р&#= 1072;зі необхідно одразу ж звернутися до лікаря.

Вплив н = 72; нирки.

Оскільl= 2;и під час застосуванl= 5;я НПЗЗ, включа= 102;чи диклофенак, спостерігаl= 3;ася затримка рідини та набряки, особливої обережностo= 0; слід дотримуватl= 0;сь пацієнтам і = 79; порушенням функції серця або нирок, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієн= 090;ам, які отримують супутнє лікування діуретикамl= 0; або препаратамl= 0;, що можуть су= 090;тєво впливати на функцію нирок, а також паціє = 85;там із суттєвим зниженням о = 73;’єму позаклітинl= 5;ої рідини з будь-якої причини, наприклад д = 86; або після хірургічниm= 3; втручань. У таких випадках пр = 80; застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; рекомендов&#= 1072;но проводити моніторинг функ&= #1094;ії нирок. Після припинення терапії ста = 85; пацієнтів, я= 082; правило, повертаєтьl= 9;я до стану, який переду = 74;ав лікуванню.=

1 таблетка містить 3,921 ммоль (90,11 мг натрію). Це сл&= #1110;д брати до уваги пацієнтам, які дотриму= 02;ться безсольовоo= 1; дієти.=

Вплив н = 72; шлунково-ки = 96;ковий тракт.

Шлунково-ки= шкова кровотеча (гематемези = 89;, мелена), виразка або перфорація, що можуть бу= 090;и летальними, відзначалиl= 9;я при застосу = 74;анні нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, включаючи диклофенак. Ці явища можуть вини = 82;ати у будь-який період часу впродовж лі = 82;ування незалежно від наявності ч = 80; відсутностo= 0; симптомів-п = 77;редвісникі&#= 1074; або серйозн = 80;х шлунково-ки = 96;кових явищ в анамнезі.

У пацієнтів літнього віку такі ускладненнn= 3; мають зазвичай більш серйозні наслідки. У разі виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки = 091; пацієнтів, які отримую = 90;ь лікування диклофенакl= 6;м, цей лікарсь = 82;ий засіб слід відмінити. Я= 082; і при застосуванl= 5;і всіх НПЗЗ, ретельний медичний нагляд і особлива обережністn= 0; потрібні пр = 80; призначеннo= 0; диклофенакm= 1; пацієнтам і = 79; симптомами, що вказують на порушенн= 03; з боку шлунково-ки = 96;кового тракту, з підозрюванl= 6;ю виразкою, кровотечею, перфорацієn= 2; або такими станами в ан= 072;мнезі.

Ризик виникнення кровотечі, виразки або = 087;ерфорації у шлунково-ки = 96;ковому тракті збіл= 00;шується з підвищенняl= 4; дози НПЗЗ, включаючи диклофенак, = 072; також у пацієнтів з виразкою в анамнезі, зокрема ускладненоn= 2; кровотечею або перфорацієn= 2;, та у пацієнтів літнього ві = 82;у.

Щоб знизити ризик токсичного впливу на тр= 072;вний тракт, лікування починають т = 72; підтримуютn= 0; найнижчими ефективнимl= 0; дозами.=

Слід розглянути питання про комбінованm= 1; терапію із застосуванl= 5;ям захисних засобів (наприклад мізопростоl= 3;у або інгібіторіk= 4; протонної п = 86;мпи) для таких пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують супутнього застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять низ= 00;кі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти (аспірину) або інших лікарських засобів, що підвищують ризик порушень шлунково-ки = 96;кового тракту.=

Па= 094;ієнти зі шлунково-ки = 96;ковою токсичністn= 2; в анамнезі, особливо літнього віку, пов= ;инні повідомлятl= 0; про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (на= 089;амперед про кровотечі в травному тракті). <= /span>

Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; пацієнтам, які отримують супутнє лік = 91;вання препаратамl= 0;, що підвищують ризик появи виразки або кровотечі, такими як системні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти, наприклад варфарин, селективні інгібітори = 79;воротного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або антиагрегаl= 5;тні препарати, наприклад а = 94;етилсаліци&#= 1083;ова кислота.=

Застосуван&= #1085;я НПЗЗ, включаючи диклофенак, = 087;ов’язане з підвищени = 84; ризиком виникнення неспроможнl= 6;сті анастомозу шлунково-ки = 96;кового тракту. Рекомендуєm= 0;ься пильний лікарський нагляд та обережністn= 0; при застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; після шлунково-ки = 96;кових операцій.=

Па= 094;ієнтам з виразкови = 84; колітом або хворобою Крона потрібен ретельний медичний на = 75;ляд і обережністn= 0; при застосуванl= 5;і препарату, оскільки ці стани можут= 00; загострюваm= 0;ися.

Вплив н = 72; шкіру.

Дуже рідко у зв’язку із застосуванl= 5;ям НПЗЗ, включаючи диклофенак, повідомлялl= 6;ся про серйозн= 10; реакції з боку шкіри, деякі з них летальні, у тому числі ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Сті = 74;енса – Джо = 85;сона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз. Найвищий ризик розвитку ци = 93; реакцій існує на початку терапії, у більшості в = 80;падків – у перший місяць лікування. Слід припин = 80;ти прийом препарату при перших проявах шкірного висипу, виразках слизової об = 86;лонки або будь-яки= 093; інших проявах гіперчутлиk= 4;ості.

Вплив н = 72; печінку.

Ретельний медичний нагляд потрібен у випадку, якщ= 086; препарат пр = 80;значають пацієнтам з порушенням функції печінки, оскільки їх = 85;ій стан може погіршитисn= 3;. Як і при застосуванl= 5;і всіх НПЗЗ, включаючи диклофенак, рівень одно = 75;о чи більше печінкових ферментів м = 86;же підвищуватl= 0;ся. Підвищення рівня печін = 82;ових ферментів може не супр= 086;воджуватис&= #1103; появою клінічних симптомів. Ц= 077; може бути по= 084;ірне підвищення (ві&#= 1076; ³<= /span> 3 до < 8 разів вище верхньої межі норми) або виражен = 77; підвищення (= ³ 8 = 88;азів вище верхньої межі норми). Зростання рівнів ферментів, я= 082; правило, оборотне пі = 89;ля припинення застосуванl= 5;я препарату. У більшості випадків сп = 86;стерігалос&#= 1103; зростання д = 86; граничних р= 10;внів.

Рекомеl= 5;довано проводити контроль показників функції печінки протягом курсу лікув = 72;ння. Якщо відхилення від нормальних показників функції печінки зберігаєтьl= 9;я або посилює = 90;ься, з’являютьсn= 3; клінічні симптоми захворюванl= 5;я печінки або спостерігаn= 2;ться інші прояви (еозинофілі= 03;, висипання), застосуванl= 5;я препарату слід припинити. Гепатит мож = 77; розвинутисn= 3; під час прийому диклофенакm= 1; без продромальl= 5;их симптомів. Окрім зрост = 72;ння рівнів печінкових ферментів, рідко повідомлялl= 6;ся про тяжкі реакції з боку печінк = 80;, включаючи жовтяницю і фульмінантl= 5;ий гепатит, нек= 088;оз печінки і печінкову недостатніl= 9;ть, які іноді були летальними. = 047; обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти диклофенак пацієнтам з печінковою = 87;орфірією, оскільки ві = 85; може спричинити загостреннn= 3;, можливе провокуванl= 5;я нападу.=

Застосm= 1;вання при наявності астми.

У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним = 88;инітом, набряком назальної слизової об = 86;лонки (напр= иклад, назальні поліпи), хронічними обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями легенів або хронічними інфекціями респіраторl= 5;ого тракту (особ= 083;иво при наявності зв'язку із симптомами, = 087;одібними до алергічногl= 6; риніту) реакції на НПЗЗ, подібн= 110; до загострень астми (так звана аспіринова астма з непереносиl= 4;істю анальгетикo= 0;в), набряк Квінке та кропив’янка зустрічаютn= 0;ся частіше, ніж у інших паці= 108;нтів. У зв’язку з ци= 084; при лікуванні т = 72;ких хворих рекомендовk= 2;ні спеціальні запобіжні заходи (готовність до надання невідкладнl= 6;ї допомоги). Це також стосується пацієнтів, які мають алергічні реакції, наприклад висипання, свербіж або кропив'янку, на інші речовини.=

Гематоl= 3;огічні прояви.

Лік= арський засіб застосовуюm= 0;ь коротким ку = 88;сом лікування для полегшення симптомів у гострий період захворюванl= 5;я. У разі призн= 072;чення даного препарату н = 72; триваліший термін рекомендуєm= 0;ься (як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ) регулярно контролюваm= 0;и гемограму.=

Як і інші НПЗЗ, диклофенак мо= 078;е тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитіk= 4;, тому слід ретельно спостерігаm= 0;и за пацієнтами = 79; порушеннямl= 0; гемостазу, гемораk= 5;ічним діатезом аб = 86; гематологіm= 5;ними відхиленняl= 4;и.

Маск&= #1091;вання ознак інфекції.=

Як і інші НПЗЗ, диклофенак = 74; силу своїх фармакодинk= 2;мічних властивостk= 7;й може маскув = 72;ти симптоми інфекції.=

СЧВ та змішані захворюванl= 5;я сполучної т = 82;анини.

У пацієнтів із системни = 84; червоним вовчаком (СЧВ) та змішаними захворюванl= 5;ями сполучної тканини існ = 91;є підвищений ризик асептичногl= 6; менінгіту.=

Запобіk= 8;ні заходи.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препарату т = 72; системних нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, таких як селективні інгібітори = 94;иклооксиге&#= 1085;ази-2, через відсутністn= 0; будь-яких доказів синергічноk= 5;о ефекту та у зв’язку з потенційниl= 4;и додатковимl= 0; побічними ефектами.=

У рідкісних випадках пр = 80; застосуванl= 5;і диклофенакm= 1;, як і інших НПЗЗ, можуть спостерігаm= 0;ися алергічні реакції, у тому числі анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, нав= 110;ть без попередньоk= 5;о впливу диклофенакm= 1;.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам віком понад 65 років, особливо фі = 79;ично ослабленим або якщо мас= 072; тіла пацієн = 90;а нижча за норму.

Важлива інформація про допоміж = 85;і речовини.

Барвник «Жо= втий захід» (E 110) мо= 078;е спричинити алергічні реакції.=

Застосу = 74;ання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва= 075;ітність.

Лікарський засіб не застосовувk= 2;ти під час вагітності.

Починаn= 2;чи з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу ПРОТЕКОН ФАСТ^® може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода.

Го= 076;ування груддю.

Лікарський засіб не застосовувk= 2;ти у період годування груддю.=

Як і інші НПh= 7;З, диклофенак = 91; незначній кількості виділяєтьсn= 3; у грудне молоко. У зв’язку з ци= 084; ПРОТЕКОН ФАСТ^® не слід застосовувk= 2;ти жінкам у період году = 74;ання груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля. Якщ= 086; лікування є необхідним, годування груддю слід припинити.=

Фертильніс&= #1090;ь у жінок:

Як і інші НПЗЗ, диклофенак може впливати на жіночу фертильнісm= 0;ь і тому не рекомендовk= 2;ний жінкам, які планують вагітність. Слід розглянути питання про припинення = 79;астосуванн&#= 1103; препарату жінкам, які не можуть завагітнітl= 0;, а також жінкам, яким проводять обстеження стосовно безплідносm= 0;і.

=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

За= 079;вичай при прийомі = 083;ікарського засобу в рекомендовk= 2;ній дозі і при короткочасl= 5;ому курсі лікування впливу на швидкість р = 77;акцій не спостерігаn= 8;ться. Проте пацієнтам, у яких при зас= 090;осуванні препарату виникають порушення функцій центральноo= 1; нервової системи, не слід керувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и з іншими механізмамl= 0;.

=

С= 087;осіб застосуванl= 5;я та дози.<= /span>

Ліка&= #1088;ський засіб застосовуюm= 0;ь дорослим у дозі 1 таблетка 3 рази на добу. У разі помірної вираженостo= 0; симптомів болю можна застосовувk= 2;ти по 1 таблетці 2 рази на добу. Таблетки приймають в = 89;ередину після їди, запиваючи водою. Загальна тривалість лікування в рекомендовk= 2;ній дозі не пови= 085;на перевищуваm= 0;и 10 днів.

Схему лікування підбирають індивідуалn= 0;но. За призначеннn= 3;м лікаря лікування може бути більш тривалим. Після знятт= 03; больового синдрому та консультацo= 0;ї лікаря лікування можна продовжити = 87;репаратами, які містять глюкозамінm= 1; сульфат та хондроїтинm= 1; сульфат, так= 080;ми як «Протеко = 85;^®», таблетки, вкриті оболонкою.=

Препарат рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

Діти.

Лікарський засіб не застосовуюm= 0;ь у педіатричнo= 0;й практиці.=

=

Пе= 088;едозування.=

Мо= 078;ливе посилення побічних ефектів.=

Симптоми: типової клінічної картини при передозуваl= 5;ні диклофенакm= 1; немає. При передозуваl= 5;ні можуть виникати такі симптоми: головний бі = 83;ь, нудота, блювання, біль в епігастрії, гастроінтеl= 9;тинальна кровотеча, діарея, запа= 084;орочення, дезорієнтаm= 4;ія, збудження, кома, сонлив= 110;сть, дзвін у вухах, непритомніl= 9;ть або судоми. У разі тяжког = 86; отруєння можливий розвиток гострої ниркової недостатноl= 9;ті та ураження печінки.=

Лікування:= підтримуючk= 2; та симптоматиm= 5;на терапія так = 80;х ускладнень, як артеріальнk= 2; гіпотензія, ниркова недостатніl= 9;ть, судоми, порушення з боку травного тракту, приг= 085;ічення дихання. Спе= 094;іальні заходи, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузo= 0;я, не сприяють прискореноl= 4;у виведенню п = 88;епарату з організму = 095;ерез високий сту = 87;інь зв’язуваннn= 3; з білками і екстенсивнl= 0;й метаболізм диклофенакm= 1;. У разі потенційно токсичного передозуваl= 5;ня необхідно здійснити евакуацію вмісту шлунка (викликати блювання, пр= 086;мити шлунок) та застосуватl= 0; активоване вугілля.=

=

По= 073;ічні реакції.

Зазвичай лі= карський засіб перен = 86;ситься добре.

Більшість побічних ефектів після застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу ПРОТЕКОН ФАСТ^® зумовлені вмістом диклофенакm= 1; і є дозозале= 078;ними.

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія, анемія, вклю= 095;аючи гемолітичнm= 1; анемію та апластичну = 72;немію, агранулоциm= 0;оз.

З боку імунної системи: ре= 072;кції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи свербіж, висипання (у т. ч. еритемат&= #1086;зні, бульозні), кропив’янкm= 1;, екзему, мультиформl= 5;у еритему (у т. ч. синдром Стівенса — Д= 078;онсона), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, еритродермo= 0;ю (ексфоліати = 74;ний дерматит), анафілактиm= 5;ні та анафілак = 90;оїдні реакції (зокрема гіпотензію = 10; шок), ангіоневроm= 0;ичний набряк (включаючи набряк обличчя).

Психічl= 5;і порушення:= дезорієнтаm= 4;ія, депресія, безсоння, дратівливіl= 9;ть, нічні жахи, психотичні порушення.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість, втомлюваніl= 9;ть, безсоння, по= 088;ушення чутливості включаючи парестезії, порушення пам’яті, дез= 086;рієнтація, судоми, занепокоєнl= 5;я, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, порушен = 85;я мозкового кровообігу у тому числo= 0; інсульт, сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;, загальне нездужання, ві= 076;чуття тривожностo= 0;, загальна слабкість, тремор, психотичні розлади, ас&#= 1077;птичний менінгіт.=

З боку респіратор&= #1085;ої системи, органів гр = 91;дної клітки та середостінl= 5;я: астма (включаючи з= 072;дишку, диспное), бронхос = 87;азм, пневмоніт.=

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: абдоміналь&= #1085;ий біль, нудота, блювання, діарея, відчуття спазмів, диспепсія, здуття живо = 90;а, метеоризм, а= 085;орексія, стоматит, афтозний стоматит, (включаючи виразковий стоматит), глосит, пору= 096;ення функції стравоходу, гастрит, виразки шлунка і кишечнику, щ= 086; супроводжуn= 2;ться або не супроводжуn= 2;ться кровотечею, = 075;астроінтес&= #1090;инальним стенозом чи перфорацієn= 2; (іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести д = 86; перитоніту, шл= 091;нково-кишко= ві кровотечі (криваве блю= 074;ання, мелена, діарея з домішками крові), виник&#= 1085;ення діафрагмопl= 6;дібних стриктур у к= 080;шечнику, порушення з боку нижніх відділів ки = 96;ечнику, такі як коліт, неспецифічl= 5;ий геморагічнl= 0;й коліт, ішемічний коліт, загостреннn= 3; неспецифічl= 5;ого виразковогl= 6; коліту або х= 074;ороби Крона, закре= 087;, панкреатит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: порушення функції печінки, підвищення рівня тран&= #1089;аміназ, ам&#= 1110;нотрансфер= аз у сироватці крові, гепат= 080;т, який супроводжуn= 8;ться або не супроводжуn= 8;ться жовтяницею, розлади печінки, бли= 089;кавичний гепатит, некроз печінки, печ= 110;нкова недостатніl= 9;ть.

З боку органів слуху та лабіринту: ве= 088;тиго, шум у вухах, порушення слуху, дзвін у вухах, розлади слуху.

З боку орга = 85;ів зору: порушення зору (нечіткість зору, затуманеннn= 3; зору, диплопія), неврит зорового нерва.

Та= 082;і зорові порушення, я= 082; порушення зору, погірш= 077;ння зору і диплопія, є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, є оборотними після відмі = 85;и лікарськогl= 6; засобу. Найбільш імовірним механізмом порушень зо = 88;у є інгібуваннn= 3; синтезу простагланk= 6;инів та інших споріднениm= 3; сполук, які, порушуючи регуляцію ретинальноk= 5;о кровотоку, сприяють розвитку зорових порушень. Якщо такі симптоми виникають п= 10;д час лікування диклофенакl= 6;м, необхідно провести офтальмолоk= 5;ічне дослідженнn= 3; для виключення інших можливих причин.

= Якщо матимуть місце тяжкі побічні ефекти, то лікування слід припин = 80;ти.

З боку шкіри та підшкірн = 86;ї клітковини: алопеція, фоточутливo= 0;сть, пурпура, включаючи алергічну пурпуру, дерматит, висипання, кропив’янкk= 2;, висипання у вигляді пух = 80;рів, екзема, еритема, мультиформl= 5;а еритема, син= 076;ром Стівенса – Джонсона, си= 085;дром Лаєлла (токсичний епідермальl= 5;ий некроліз), ек&#= 1089;фоліативни= й дерматит, випадіння волосся, свербіж.=

З боку ниро = 82; та сечовидільl= 5;ої системи: на= 073;ряки, = гостре ушкодження нирок (гостр= 072; ниркова недостатніl= 9;ть), гематурія, протеїнуріn= 3;, нефротичниl= 1; синдром, інтерстиціk= 2;льний нефрит, папілярний некроз, ме= 076;улярний некроз нир= ки, тубулоінтер&= #1089;тиційний нефрит, затримка рі = 76;ини в організмі.

Порушення k= 9; боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: імпотенціn= 3;.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: відчуття серцебиття, біль у грудях, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; або гіпотензія, васкуліт, серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда. Дані досліджень свідчать пр = 86; підвищений = 88;изик тромботичнl= 0;х ускладнень (таких як інф&#= 1072;ркт міокарда чи інсульт), пов’язаних із застосуванl= 5;ям диклофенакm= 1;, зокрема у ви= 089;оких терапевтичl= 5;их дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванl= 5;і.

По= 074;ідомлялося про син= ;дром Коуніса (алергічни = 81; гострий коронарний синдром). Частот= 072; виникнення цього синдрому невідома.=

Дані клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідча = 90;ь про підвищений ризик тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту), пов’язаних із застосуванl= 5;ям диклофенакm= 1;, зокрема у високих терапевтичl= 5;их дозах (150 мг на добу) та при тривалому з = 72;стосуванні.<= o:p>

Загальl= 5;і порушення: набряк.

Пові&= #1076;омлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе зна = 95;ення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також паці= 108;нтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf= .dec.gov.ua

=

Те= 088;мін придатностo= 0;. 3 роки.

=

Умови зберігання.

Зб= 077;рігати в оригінальнo= 0;й упаковці, у недоступноl= 4;у для дітей місці, при температурo= 0; не вище 25 °С.

=

Упаковка.

По 30= , 60 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в блістерах або в контей= 085;ері.

=

Категорія відпуску.

За рецептом.=

=

Ви= 088;обник.

Ев= 077;ртоджен Лайф Саєнси = 79; Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.

=

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Пл= 086;т №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пo= 0; та Ес-14/Пі Ті Ec Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (В= 110;), Єдчерла (Ем), Махабубнагk= 2;р, Телангана, ІH-509 301, Індія /

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India.