ІН= СТРУКЦІЯ

для медичного застосува= ння лікарського засобу

ВІТАМІН С<= /span>

Склад:<= /b>

діюча речовина: аскорбінова кисло�= �а, натрію аскорбат;

1 таблетка містить = аскорбінової кислоти 199,5 мг, натрію аскорбату 338,0 мг (у перерахунку на = аскорбінову кислоту 300,5 мг);

допоміжні речовин�= �:

таблетки жувальні<= o:p>

сорбіт (Е 420), цел�= �лоза мікрокристалічна, калію ацесульфам (Е 950),= аспартам (Е 951), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, барвник тар= тразин (Е 102);

таблетки жувальні = зі смаком апельсину

сорбіт (Е 420), цел�= �лоза мікрокристалічна, калію ацесульфам (Е 950),= аспартам (Е 951), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор апельсиновий натураль�= �ий, барвник жовтий захід FCF (Е 110).<= /span>

=

Лікарськ�= � форма. Таблетки жувальні.=

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки жувальні<= o:p>

таблетки жовтого к= ольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; допус= кається неоднорідність кольору (вкраплення білого та жовтого кольору); н�= � поверхні таблетки допускається наявність порошкоподібного нальоту;

таблетки жувальні = зі смаком апельсину

таблетки рожево-ор= анжевого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; допус= кається неоднорідність кольору (вкраплення білого та рожево-оранжевого �= �ольору); на поверхні таблетки допускається наявність порошкоподібног�= � нальоту.

Фармакотерапевтич= на група.

Прості препа= рати аскорбінової кислоти (вітаміну С). Аскорбінова кислота= (вітамін С).

Код АТХ A11G А01= .

Фармакологічні вл�= �стивості.

Фармакод�= �наміка.

Аскорбінова кислота (вітамін C) належит= ь до групи водорозчинних вітамінів.

Аскорбінова кислота має виражені відновлюва= льні властивості, бере участь у багатьох окисно-відновних реакц= іях, у регуляції обміну вуглеводів, ліпідів та білків; впливає на обмін аміно= кислот ароматичного ряду, фолієвої кислоти, гістаміну, тироксину, стероїдних гормонів, інсуліну; необхідна для синтезу, міжклітинної речовини, реге�= �ерації сполучної та кісткової тканин. Аскорбінова кислота = бере участь у важливих реакціях гідроксилювання, включаючи утв�= �рення нейромедіатору норадреналін з дофаміну та перетворення проліну у гідро= ксипролін (тобто приймає участь у процесах синтезу та дозрівання колагену = сполучної тканини). Аскорбінова кислота відіграє важливу роль в обміні іонів мет�= �лів, у тому числі у абсорбції заліза зі шлунково-кишкового тракту

(підвищує абсорбцію заліза) та його трансп�= �ртуванні до тканин та органів. Аскорбінова кислота впливає на синтез гемоглобіну та дозрівання ерит= роцитів, стабілізує стінки капілярів, необхідна для згортання крові. Аскорбінова кислота сприяє підвищенню опірн= ості організму до і= нфекцій та негативного впливу зовнішнього середови= ща, поліпшує апетит, сприяє нормалізації сну; має антиоксидантні та радіопротекто= рні властивості, зменшує геморагічні прояви променевої хвороби та стимулює кр= овотворення.

Дефіцит аскорбінової кислоти в їжі при= зводить до розвитку недостатності аскор�= �інової кислоти, оскільки в організмі вона не син= тезується. За певни�= � умов потреба організму в аскорбіновій кислоті може зб= ільшуватися, наприклад у період активног= о росту, при фізичному або розумовому пере�= �апруженні, при гострих респ= іраторних та інших інфекційних захворюваннях.

Фармакокінетика.

Абсорб�= �ія

Після п= рийому всередину аскорбінова кислота добре всм�= �ктується у шлунково-кишковому тракті, пере= важно у тонкому кишечнику.

Розпод�= �л

Макси= мальна концентрація аскорбінової кислоти у пла�= �мі крові досягається через 4‒7 годин. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, е= ритроцити (концентрація в лейкоцитах і тромбоцитах вища, ніж в еритроцитах та пл= азмі крові), а потім – в усі тканини. Депо�= �ується у задній частині гіпофіза, корі наднирко�= �их залоз, проміжних клітинах сім’яних залоз, яєчниках, щитовидній залозі, підшл= унковій залозі, печінці, стінці кишечнику, мозку, очному епітелії, селезі= нці, легенях, нирках, серці та м’язах. Фізіологічний ріве�= �ь депо аскорбінової кислоти в організмі становить приблизно = 1,5 г.

Мета= болізм

Мета= болізується переважно у печінці у дегідроаскорбінов�= � кислоту і у подальшому – у дикетогулонову та щавлеву ки= слоти.

Виведе�= �ня

Аско= рбінова кислота, яка надходить до організму у над= мірних кількостях (зазвичай > 200 мг/добу), швидко виводиться; аскор= бінова кислота у незміненому вигляді та її неактивні метаболіти вивод= яться переважно з сечею. Кількість аскорбінової кислоти, що виділяється у н�= �зміненому вигляді з сечею, залежить від дози; можливий незначний діуретичний= ефект. При застосуванні великих доз аско= рбінової кислоти, коли концентрація у плазмі кров�= � становить понад 1,4 мг/дл, виведення різко посилюєт�= �ся, причому підвищена екскреція може зберігатися після припин�= �ння застосування лікарського засобу. <= /span>

Аскорб�= �нова кислота проникає крізь плаценту та у грудне моло�= �о.=

&nb= sp;

Клінічні характер�= �стики.

Показання.

Для лікування недостатност= і аскорбінової кислоти.

Забезпечення підвищеної по= треби організму в аскорбіновій кислоті:

– у період гострих респі= раторних та інших інфекційних захворювань;
– у період реконвалесце�= �ції після тяжких захворювань, оперативних втручань;=

– при різних інтоксикац�= �ях, геморагічних діатезах, захворюваннях сполучної ткани�= �и (ревматоїдний артрит), кровотечах (носові, легеневі, маткові);

– при променевій хвороб�= �, гепатиті, холециститі, хворобі Аддісона, при пораненнях м’яких = тканин, які в’яло загоюються, інфікованих ранах та переломах кісток.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ас�= �орбінової кислоти та до інших компонентів лікарського засобу, сх= ильність до тромбо�= �ів, тромбофлебіт, цукровий діабет, тяжкі зах�= �орювання нирок, сечокам’яна хвороба (при застосуванні доз понад 1000 мг на до= бу), гіпероксалурія, фенілкетонурія.

Дитячий вік до 14 років. Пері= од вагітност= і або годува�= �ня груддю.

&n= bsp;

Взаємодія з іншими= лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуван= ні аскорбінова кислота підвищує абсорбцію зі шлунково-кишкового тракту пеніциліну, тетрацикліну, ет�= �нілестрадіолу, заліза.

При одночасному застосуван= ні аскорбінової кислоти з десферіоксаміном (дефероксаміном) підви�= �ується виведення заліза з сечею. Повідомляли про випадки кардіоміопатії �= �а застійної серцевої недостатності у пацієнтів з ідіопатичним гемохроматозом= і таласемією, які на тлі застосування десферіоксаміну почали приймати аскорбі= нову кислоту. Застосування аскорбінової кислоти у даної групи пацієнтів потребує= обережності та моніторингу функції серця.

При супутньому застосуванн= і аскорбінової кислоти з антацидами, що містять алюміній, може під= вищуватися виведення алюмінію з сечею. Одночасне застосування аскорбінової кис= лоти та антацидів не рекомендується, особливо пацієнтам з нирковою недостатн�= �стю.

Аскорбінова кислота зменшу= є токсичність сульфаніламідних лікарських засобів, зн�= �жує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів.

При одночасному застосу= ванні аскорбінова кислота зменшує хронотропну дію ізопреналіну.=

Аскорбінова кислота у в�= �ликих дозах знижує терапевтичну дію трициклічних антидепре= сантів, нейролептиків (похідних фенотіазину), підвищує виведення нирками амфетаміну= , мексилетину; впливає �= �а резорбцію вітаміну В₁₂.

Застосування аскорбінової = кислоти у комбінації з дисульфірамом, особливо прот= ягом тривалого періоду або у великих дозах, знижує ефективність лікування дисульфірамом.

Аскорбінова кислота підвищ= ує загальний кліренс етилового спирту.

Одночасне застосування з а�= �ігдаліном (в межах комплементарної медицини) може спричини�= �и прояви ціанідної токсичності.

Барбітурати та примідон= можуть підвищувати виведення аскорбінової кислоти із сечею.=

Фруктові або овочеві соки,= лужне пиття знижують абсорбцію аскорбінової кислоти.

Пероральні контрацептиви та тютюнопал= іння знижують концентрацію аскорбінової кислоти в плазмі крові.

Прийом ацетилсаліцило= вої кислоти (аспірину) знижує абсорбцію аско�= �бінової кислоти приблизно на третину, що, відповідно, потребує збіл�= �шення дози останньої. При о�= �ночасному застосуванні з ацетилсаліцило= вою кислотою підвищується виведенн= я з сечею аскорбінової кислоти; виведення= з сечею ацетилсаліцилової кислоти не зазнає впл�= �ву та не призводить до зниження її протизапальної дії. Аскорбінова кислота підвищу�= � ризик виникнення кристалурії при лікуванні саліцилатами.

Лікарські засоби хінолінов= ого ряду, кальцію хлорид, саліцилати, тетрацикліни, глюкокортикос�= �ероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти в&= nbsp;організмі.

Особливості засто�= �ування.

Одночасний прийом лікарського засобу �= � лужним питтям зменшує всмоктування аскорбінової кислоти, тому його не слід з= апивати лужною мінеральною водою. Процес всмоктування �= �скорбінової кислоти може порушуватися при дискінезіях кишечнику, = ентеритах, ахілії (пригніченні шл= ункової секреції), гли= стній інвазії, лямбліозі.

Лікарський засіб слід з осо= бливою обережністю застосовувати пацієнтам:

– із недостатністю глюк�= �зо-6-фосфатдегідрогенази (аскорбінова кислота може спровокувати г= емолітичну анемію);

– із нефролітіазом в ана= мнезі (ризик гіпероксалурії та осаду оксалатів у сечо= вому тракті після прийому великих доз аскорбінової кислоти);

– із порушенням метабол�= �зму заліза (гемохроматоз, таласемія, гемосидероз).

Оскільки аскорбінова кислота підвищує= абсорбцію заліза, її застосування у великих дозах може бути небезпечним для �= �ацієнтів із гемохроматозом, таласемією, поліцитемією, лейкемією і си�= �еробластною анемією. Пацієнтам із велик�= �м вмістом заліза в організмі слід застосов= увати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах.

Слід з обережністю застосовувати ліка�= �ський засіб пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі. Аскорбінова кислота посилю= є екскрецію оксалатів із сечею, підвищу= ючи ризик формування оксалатних каменів у нирках. Пацієнтам з групи ризику розвитку гіпероксалурії н= е слід приймати аскорбінову кислоту у дозах, що перевищують 1000 мг, однак, пацієн= ти, які не належать до даної групи, цьому ризику не піддаються. При сечокам’= яній хворобі добова доза аскорбінової кислоти не повинна перевищувати 1000 мг = (див. розділ «Протипоказання»).<= /p>
Не слід застосовувати великі дози аско= рбінової кислоти пацієнтам із підвищеним згортанням крові. Слід з о= бережністю застосовувати аскорбінову кислоту пацієнтам з прогрес�= �ючим онкологічним захворюванням, оскільки її застосування може ускладнит�= � перебіг хвороби.

При застосуванні великих доз або при т�= �ивалому застосуванні аскорбінової кислоти необхідно контролювати функцію �= �ирок та рівень артеріального тиску у зв’я�= �ку зі стимулювальним впливом аскорбінової кис= лоти на утворення кортикостероїдних гормонів.

При тривалому застосуванні= аскорбінової кислоти у великих дозах можливе пригнічення функц�= �ї інсулярного апарату підшлункової залози, що вимагає контролю за станом ост= анньої.

Довготривале застосування = великих доз аскорбінової кислоти може прискорювати її ренальний к= ліренс, через що після різкого зниження дози або відміни лікування може виникнут= и парадоксальна недостатність аскорбінової кислоти.

Не слід перевищувати реком�= �ндовану дозу.

Не слід застосовувати одно�= �асно з іншими лікарськими засобами, які містять аскорбінову кислот= у.

Оскільки аскорбінова кисло= та чинить легку стимулювальну дію на центральну нервову систему, лікарський засіб ВІТАМІН �= � не рекомендується приймати наприкінці дня.

Вплив на рез�= �льтати лабораторних досліджень

Аскорбінова кислота як відновник може = впливати на результати лабораторних досліджень при ви= значенні вмісту глюкози, білірубіну, сечової кислоти, креатині= ну, неорганічних фосфатів, активності лактатдегідрогенази, трансаміназ в крові; може спричиняти хибнопози= тивний або хибнонегативний результат (з= алежно від застосовуваного методу) при визначенні вмісту глюкози в&nb= sp;сечі; може впливати на результати визна= чення біохімічними методами концентрації креа= тиніну, сечової кислоти в сечі. При застосуванні великих доз аскорбінової к�= �слоти може бути хибнонегатив= ним результат дослідження на наявність прих�= �ваної крові у калі.

1 таблетка лікарського засобу ВІТАМІН С містить 1,7 ммоль (або 39 мг) натрію, тому = пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію, с�= �ід з обережністю застосовувати цей лікарський засіб.

1 таблетка жувальна лікарського засобу= ВІТАМІН С містить 506,26 мг сор= біту (Е 420).

1 таблетка жувальна зі смаком апельсин�= � лікарського засобу ВІТАМІ�= � С містить 484,80 мг сор= біту (Е 420).

При встановленій непереносимості деяк= их цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарськи�= � засіб. Необхідно враховувати= адитивний ефект супутньо застосовуваних лікарських засобів, які м= істять сорбіт (або фруктозу), а також вживання сорбіту (або фруктози) з&= nbsp;їжею. Вміст сор�= �іту в лікарських засобах для перорального прийому може вп= ливати на біодоступність= інших лікарських засобів для перорального прийому при їх суп= утньому застосуванні.

Лікарський засіб містить а�= �партам (Е 951) – джерело фенілаланіну, що являє небезпеку для хво�= �их на фенілкетонурію (див. розділ «Протипоказання»).

Лікарський засіб містить барвник тартразин (E 102) або жовтий захід FCF (Е 110), який м= оже спричинити алергічні реакції.

Заст= осування у період вагітності або годування груддю. <= /span>

Лікарський засіб у цій дозованій формі= не призначений для застосування у період вагітності або годування груддю.

<= i>Здат= ність впливати на швидкість реакції при керува= нні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про те, що лі= карський засіб може мати негативний вплив на швидкість реакції пі= д час керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами при дотр= иманні рекомендованого режиму дозування= .

Спосіб застосуван�= �я та дози.

Лікарський засіб приймати �= �середину після їди, розжовуючи таблетку.

Дорослим та дітям віком від= 14 років з лікувальною метою необхідно приймати по 1 таблетці (500= мг) на добу. Термін лікування – 10–15 діб.

При гострих респіраторних �= �а інших інфекційних захворюваннях для дорослих рекомендуєть= ся прийом по 1–2 таблетки (500–1000 мг) на добу (за 2 прийоми) протягом 7–10 діб. Да�= �і – по 250 мг на добу. Для такого дозування слід застосовувати пре�= �арати аскорбінової кислоти з відповідним вмістом діючої речовини.

Тривалість лікування залежить від хар�= �ктеру та перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.

Діти.

Дітям в= іком до 14 років лікарський засіб рекомендовано за�= �тосовувати в іншій дозованій формі.

Передозування.

Гостре передозування лі= карського засобу практично неможливе. Аскорбінова кислота, яка н= адходить до організму у надмірних кількостях, швидко виводиться. При за�= �тосуванні доз понад 3000 мг на добу неабсорбована аскорбінова кис= лота виводиться переважно у незміненому вигляді з калом.

Симптоми. Застосування аскорбінової = кислоти у великих дозах може спричинити діарею та формування оксалат�= �их каменів у нирках. Може бути потрібним симптоматичне лікування.

Застосування аскорбінової = кислоти у великих дозах може призвести до блювання, нудоти, які зникаю= ть після відміни лікарського засобу.

Аскорбінова кислота може с�= �ричинити розвиток ацидозу або гемолітичної анемії у деяких пацієнт= ів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.<= /p>
При тривал= ому застосуванні великих доз аскорбінової к�= �слоти можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози= , порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску та розвиток інших по= бічних ефектів, зазначених у розділі «Побічні реакції».

Масивне пе= редозування аскорбінової кислоти може призвести до н= иркової недостатності.

Лікування.<= /span> Якщо надмірну доз�= � аскорбінової кислоти було прийнято нещодавно, слід промити шл�= �нок, в іншому випадку слід вжити загальні підтримуючі заходи. Аскорбінову кислоту<= /span> можна вивести з орган�= �зму за допомогою гемодіалізу.

Побічні реакції.

Лікарський засіб дуже = добре переноситься у рекомендованій дозі, і зазвичай при дотриманні рекоменд= ованого режиму дозування побічні реакції не виникають. Проте при т= ривалому застосуванні у великих дозах можливі наступні побічні реакції.

З боку психіки: підвищена збудливість, підвищена втом= люваність, порушення сну.

З боку нервової системи: підвищення збудливості центральної нервової систем= и, головний біль.

З боку серцево-судинної системи: дистрофія міокарда, артері= альна гіпертензія, припливи.

З боку системи крові= та лімфатичної системи: тромбоз, гіперпр�= �тромбінемія, тромбоцитоз, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз; гемолітична анемія у паціє�= �тів із недостатніс= тю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можливий гемоліз еритроцитів.

З боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової обол�= �нки шлунково-кишкового тракту, печі= я, нудота, блювання, спазми шлунка; при застосуванн�= � у дозах понад 1000 мг на добу ‒ діарея.

З боку ендокринної системи: ураження інсулярного апарат= у підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), порушення си= нтезу глікогену аж до появи цукрового діабету.

З боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді.

З боку сечовидільної системи: ураження гломерулярного апа= рату нирок, кристалурія, утворення уратних, цистинових та/або оксалатних каменів у нирках та сечови�= �ідних шляхах, ниркова недостатність, при застосуванні у дозах понад 600 мг на до= бу ‒ діуретична дія.

З боку імун= ної системи: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, анаф= ілактичний шок при наявності сенсибілізації.

З боку шкір= и та підшкірної клітковини: почервоніння шкіри, висипи на шкірі (зо= крема кропив’янка), свербіж, екзема.

Загальні порушення: відчуття = жару, ерозія зубної емалі, іноді – біль у спині.<= /p>
<= /span>

Тер�= �ін придатності. 2 роки.

&nb= sp;

Умови зберігання.

Зберігати в оригін= альній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недост= упному для дітей місці.

&nb= sp;

Упаковка.

По 8 таблеток у блі�= �тері; по 3 або 7 блістерів у пачці.

&nb= sp;

Ка= тегорія відпуску.=

Без рецепта.

Виробник.

Товариство з додат= ковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та адреса �= �ісця провадження його діяльності.<= /span>

Укр�= �їна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-�= �.