ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВІТАМІН А+Е-ЗДОРОВ’Я

(VITAMIN A+E-ZDOROVYE)

Скл= ад:

діючі = речовини: reti= nol, tocopherol;

1 капсула= м’яка = містить вітаміну А 100000 МО, вітаміну Е 100 мг;

допоміжні речовини: олія соняшникова;

оболонка = капсули, що містить: желатин, гліцерин, метилпарабен (Е = 218), пропілпарабен (Е 216).

Лікарська форма. Капсули= м’які.

Основн= і фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули шароподібн= ої або сферичної форми, зі швом, від жовтого до світло-коричневого кольору, заповн= ені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані вітамінні препарати.= Код АТХ A11 JA.

Фар= макологічні властивості.

<= span lang=3DUK>Фармакодинаміка. =

Властивос= ті лік= арського засобу визначаються фармакологічними ефектами жиророзчинних вітамінів А і Е, що входять до його складу. Лікарський за= сіб впливає на ядра клітин органів-мішеней та ініціює синтез білків-ферментів або структурних елементів тканин, стимулює процеси регенерації, підвищує специфічну і неспецифічну резистентність організму. Препарат нормалізує обмін речовин, чинить активну антиоксидантну дію, відно= влює капілярний кровообіг, тканинну і судинну проникність, підвищує стійкість тк= анин до гіпоксії.

Фармак= окінетика.

Лікарський засіб доб= ре всмоктується з травного тракту. Далі вітаміни А і Е транспортуються у лімфу, потім у плазму крові, де вони зв’язуються зі специфічними білками і транспорт= уються до органів і тканин. Надлишок вітаміну А депонується у печінці, переважно у вигляді ефірів пальмітинової кислоти. Вітамін А виводиться з жовчю в кишечник і бере участь в ентерогепатичній циркуляції. У печінці він піддається біотрансформації<= /span>, перетворюючись спочатку в активні метаболіти, а потім – у неактивні продукти обміну, що виводяться нирками, кишечником і легенями. Елімінація вітаміну А відбувається повільно – за 3 тижні з організму виводиться 34 % прийнятої до= зи лік= арського засобу. Надлишок вітаміну Е відкладається у тканинах, утворюючи в них депо (особливо у печінці), що підтримує нормальний рівень вітаміну Е в плазмі крові. В організмі вітамін Е піддається біотрансформації, перетворюючись на ряд метаболітів, що мають хінонову структуру. Вітамін Е у незміненому стані виділяється з жовчю, у вигляді метаболітів – із сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування захворювань і станів, що потребують тривалого введення високих доз вітаміну= А у сполученні з вітаміном Е, таких як: атеросклеротичні зміни судин, порушення трофіки тканин, облітеруючий ендартеріїт, псоріаз, системний червоний вовчак, атрофія зорового н= ерва, пігментний ретиніт.

Комплексн= а терапія серцево-судинних захворювань (гіпертонічна хвороба з ознаками перенавантаже= ння лівого шлуночка, стабільна стенокардія напруження І та ІІ функціональних класів).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, гіпервітаміноз А і Е, тиреотоксикоз, хронічний гломеру= лонефрит, жовчнокам’яна хвороба, декомпенсована серцева недостатність, саркоїдоз в анамнезі, хронічний панкреатит, виражений кардіосклероз, інфаркт міокарда.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші = види взаємодій.

Лікарський засіб не = можна призначати одночасно з естрогенами, що підвищую= ть ризик гіпервітамінозу А; нітритами та холестираміном, що порушують всмоктування вітаміну А.

Вітамін А= знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Препарат = не можна застосовувати разом з іншими похідними вітаміну А через ризик передозування= та розвитку гіпервітамінозу А.

Вітамін Е= посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів (диклофенак натрію, ібупрофен, преднізолон); знижує токсичн= у дію серцевих глікозидів (дигіт= оксин, дигоксин), вітамінів А та D.

=

Осо= бливості застосування.

Лікарський засіб з обережністю застосовують хворим з підвищеним ризиком т= ромбоемболій, тяжким атеросклерозом коронарних артерій, хронічною недостатністю крово= обігу, при гострому або хронічному нефриті, холециститі, при тяжких ураженнях гепатобіліарної системи.

Лікарський засіб не = слід призначати одночасно з іншими лікарськими засобами, до складу яких входить вітамін А та його синтетичні аналоги, через ризик розвитку гіпервітамінозу = А.

Вітамін А= має властивість накопичуватися і довгостроково перебувати в організмі. Жінкам, = які приймали високі дози ретинолу, можна планувати вагітність не раніше ніж чер= ез 6–12 місяців. Це пов’язано з тим, що протягом цього часу існує ризик поруше= ння розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.
Наявність= у складі метилпарабену (Е 218) і пропілпа= рабену (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

&nbs= p;

Застос= ування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

У разі по= треби призначення лікарського засобу годування груддю слід прип= инити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуван= ні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних щод= о впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними меха= нізмами немає.

=

Спо= сіб застосування та дози.

Застосову= вати все= редину після їди щодня по 1 капсулі на добу протягом 30–40 днів. Повтор= ний курс проводити при необхідності через 3–6 місяців.

Діти.

Лікарський засіб не застосовують дітям.<= /i>

Передозування.

Одноразов= ий прийом великої кількості лікарського засобу супроводжується раптовим підвищенням тиску спинномозкової рідини (без патологічних змін самого ліквору), тяжким головним болем, сонливістю, порушенням зору (диплопією). У тяжких випадках розвиваються судомні напади, серцева недостатність. При тривалому застосува= нні лік= арського засобу може розвинутися хронічний гіпервітаміноз А, що проявляється ураженнями нервової системи (головним болем, безсонням, дратівливістю, апатією, парестезіями), загальною слабкістю, втратою апетиту, підвищенням температури, змінами з боку шкірних покривів (сухістю і тріщинами шкіри на долонях і ступнях, появою пігментних плям, випаданням волосся, себорейними висипами), жовтяницею, зміною картини крові, болем у кістках та м’язах, розладами ходи, збільшенням печінки і селезінки. При прийомі високих доз протягом тривалого часу можливі креатинурія, збільшення концентрац= ії холестерину, тригліцеридів, підвищення активнос= ті креатинкінази, зниження концентрації тироксину та трийодтироніну у сироватці крові, збільшення вмісту <= span class=3DSpellE>естрогенів та андрогенів у сечі, зниження згортання к= рові, кровотечі у шлунково-кишковому тракті. У разі появи ознак передозування необхідно припинити застосування лікарського засобу. Лікування симптоматичне.

=

Поб= ічні реакції.=

З боку нервової системи та органів чуття: втомлюваність, сонливість, млявість, дратівливість, головний біль, втрата сну.
З боку шлу= нково-кишкового тракту: втрата апетиту, нудота, диспе= псичні розлади (біль в епігастральній ділянці, діарея)= ; дуже рідко – блювання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: <= span lang=3DUK>алергічні реакції, включаючи свербіж, висип; суха шкіра, що лущит= ься.

Загальні розлади: підвищ= ення температури; гіперемія обличчя.

Інші: при тривалому заст= осуванні – випадання волосся, біль у кістках нижніх кінцівок; можливе загострення жовчнокам’яної хвороби і хронічного панкреатиту. Тривалий прийом великих доз вітаміну А може спричиняти розвиток гіпервітамінозу А.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберіг= ати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати= в недоступному для дітей місці.

=

Упаков= ка. Капсули м’які № 30 (10×3), № 50 (10×5) у блістерах у коробці.

Категорія відпуску. Без = рецепта.

&nbs= p;

Виробник. ТОВАРИСТВО З О= БМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцез= находження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, = 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100, літ. Б-ІІ (корпус 4).=

&= nbsp;

&nbs= p;