ІНСТРУКЦІЯ<= /span>

для медично= го застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ФОРТ&= #1059;М^®=

(FORTUM^®)

Склад:

діюча речов= ина: цk= 7;фтазидим;

1 флакон місm= 0;ить цефтазидимm= 1; (у формі цефта = 79;идиму пентагідраm= 0;у) 500 мг або 1 г, або 2= г;

допоміжна р= ечовина: на= трію карбонат бе = 79;водний.

Лікарська ф= орма. Порошок для= розчину для ін’єкці = 81;.

Основні фіз= ико-хімічні властивостo= 0;: ві= ;д білого до кр= 077;мового кольору пор = 86;шок.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Анти = 73;актеріальн&#= 1080;й засіб для си= 089;темного застосуванl= 5;я. Цефалоспорl= 0;ни ІІІ поколін = 85;я. Код АТХ J01D D02.=

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Цефтазидим = – це бактериц = 80;дний цефалоспорl= 0;новий антибіотик, = 084;еханізм дії якого по= 074;’язаний з порушення = 84; синтезу стінок бакт = 77;ріальної клітини.

Набута рези= стентність до антибіот = 80;ка відрізняєт&#= 1100;ся у різних рег= 110;онах та може змін= 102;ватися з часом, а для = окремих штамів може = 074;ідрізнятис<= /span>я= суттєво. Бажано ви= користовувk= 2;ти місцеві (лок= 072;льні) дані щодо чутливості до антибіот = 80;ка та дані про &#= 1088;озповсюдже= ння мікроорганo= 0;змів, що продукую = 90;ь бета-лактам = 72;зи з розширени = 84; спектром дії, особлиk= 4;о при лікуван = 85;і тяжких інфе = 82;цій.

Чутливі мік= роорганізмl= 0;

Грампозити&= #1074;ні аероби: Streptococcus pyogenes, <= i>Streptococc= us agalactiae<= /span>.

Гр= амнегативнo= 0; аероби: Citrobacter koseri, <= i>Haemophilus= influenzae, = Moraxella c= atarrhalis, <= i>Neisseriame= ningitides, <= i>Proteus mir= abilis, <= i>Proteus spp= ., = Providencia= spp., <= i>Pasteurella multocida=

Штами з можл= ;ивою набутою рез = 80;стентністю

Грамнегати&= #1074;ні аероби: Acinetobacter baumannii, <= i>Burkholderi= a cepacia, <= i>Citrobacter= freundii, <= i>Enterobacte= r aerogenes, <= i>Enterobacte= r cloacae, <= i>Escherichia= coli= , <= i>Klebsiella<= /span> pneumoniae<= /span>, <= i>Klebsiella<= /span> spp<= /i>., = Pseudomonas= aeruginosa<= /span>, <= i>Serratia spp<= /i>., = Morganella<= /span> morganii.

Грампозити&= #1074;ні аероби: Staphylococcus aureus= , <= i>Staphylococ= cus pneumonia, Viridans group streptococcus.

Грампозити&= #1074;ні анаероби: Clostridium p<= /i>erfringens<= /span>, <= i>Peptococcus= spp., = Peptostepto= coccus spp.=

Г= ра= мнегативні анаероби: Fusobacteri= um spp.=

Нечутливі м= ікроорганіk= 9;ми=

Грампозити&= #1074;ні аероби: Enterococcus spp., = вк= лючаючи E. <= i>faecalis та E. faecium, Listeria spp.=

Грампозити&= #1074;ні анаероби: Clostridium= difficile.=

Грамнегати&= #1074;ні анаероби: Bacteroides= spp., = вк= лючаючи B. <= i>fragilis.=

Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.=

Фармакокін&= #1077;тика.=

У пацієнтів= після внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції 500 мг= та 1 г швидко дос&= #1103;гаються середні пік = 86;ві концентрацo= 0;ї 18 і 37 мг/л відпо= 074;ідно. Через 5 хвили&#= 1085; після внутр= 10;шньовенног&#= 1086; болюсного в = 74;едення 500 мг, 1 г або 2 г у l= 9;ироватці крові досяг = 72;ються концентрацo= 0;ї у середньом = 91; 46, 87 або 170 мг/л від&#= 1087;овідно. Терапевтичl= 5;о ефективні к = 86;нцентрації залишаютьсn= 3; у сироватці к = 88;ові навіть чере = 79; 8–12 годин після = 074;нутрішньов&= #1077;нного та внутрішн= 00;ом’язового введення. Зв= 217;язування з білками пл= 072;зми крові стано = 74;ить приблизно 10 %. i= 0;онцентраці= 103; цефтазидимm= 1;, що перевищує М = 30;К для більшос = 90;і розповсюджk= 7;них патогенних = 84;ікрооргані&#= 1079;мів, досягаєтьсn= 3; у таких ткани = 85;ах і середовищ = 72;х, як кістки, се&#= 1088;це, жовч, мокрот= 080;ння, внутрішньоl= 6;чна, синовіальнk= 2;, плевральна та перитоне = 72;льна рідини. Цефт= 072;зидим швидко прон = 80;кає крізь плаце = 85;ту та у грудне м&#= 1086;локо. Препарат по = 75;ано проникає кр= 10;зь неушкодженl= 0;й гематоенцеm= 2;алічний бар’єр, пр&#= 1080; відсутностo= 0; запалення концентрацo= 0;я препарату у = 062;НС невелика. Од= 085;ак при запален = 85;і мозкових об = 86;лонок концентрацo= 0;я цефтазидимm= 1; у ЦНС станови = 90;ь 4–20 мг/л і вище, = 097;о відповідає = 88;івню його терапе = 74;тичної концентрацo= 0;ї.

Цефтазидим = не метаболізуn= 8;ться в організмі. &#= 1055;ісля парентералn= 0;ного введення до = 89;ягається висока та ст= 110;йка концентрацo= 0;я цефтазидимm= 1; у сироватці к = 88;ові. Період напі = 74;виведення становить п = 88;иблизно 2 години. Преп&= #1072;рат виводиться = 91; незміненом&= #1091; стані, в акти&#= 1074;ній формі із сеч= 077;ю шляхом глом = 77;рулярної фільтрації; = 087;риблизно 80-90 % дози виводl= 0;ться із сечею про= 090;ягом 24 годин. У пацo= 0;єнтів із порушенн= 03;м функції нир = 86;к елімінація = 94;ефтазидиму знижується, = 090;ому дозу слід зм= 077;ншувати. Менше 1 % преп&#= 1072;рату виводиться = 79; жовчю, що значно об= 084;ежує кількість п = 88;епарату, яка потрапл= 03;є у кишечник.

Клінічні ха= рактеристиl= 2;и.

Показання.=

Лікування н= аведених нижче інфек = 94;ій у дорослих т= 072; дітей, включ= 072;ючи новонароджk= 7;них:

-вн= ;утрішньолі = 82;арняна пневмонія;

-ін= ;фекції дихальних ш = 83;яхів у хворих на м&#= 1091;ковісцидоз= ;

-ба= ;ктеріальни = 81; менінгіт;

-хр= ;онічний середній от = 80;т;

-зл= ;оякісний зовнішній о = 90;ит;

-ус= ;кладнені інфекції се = 95;овивідних шляхів;

-ус= ;кладнені інфекції шк= 10;ри та м’яких тк= 072;нин;

-ус= ;кладнені інфекції че = 88;евної порожнини;

-ін= ;фекції кісток і суг= 083;обів;

-пе= ;ритоніт, пов’язаний = 79; проведення&= #1084; діалізу у хв= 086;рих, які знаходя = 90;ься на безперер = 74;ному амбулаторнl= 6;му перитонеалn= 0;ному діалізі.

Лікування б= актеріємії, що виникає у &#= 1087;ацієнтів у результат= 10; будь-якої з наведених = 074;ище інфекцій.

Цефтазидим = можна застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я хворих із не= 081;тропенією та гарячкою, &#= 1097;о виникає у ре= 079;ультаті бактеріальl= 5;ої інфекції.

Цефтазидим = можна застосовувk= 2;ти для профіла = 82;тики інфек= ;цій сечовивіднl= 0;х шляхів= при операц= 10;ях на передміх = 91;ровій залозі (тран= 089;уретральна резекція).

При признач= енні цефтазидимm= 1; слід враховуватl= 0; його антибактерo= 0;альний спектр, скеро= ;ваний головним чи = 85;ом проти грамн = 77;гативних аеробів (див. &= #1088;озділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармако = 83;огічні властивостo= 0;»).

Цефтазидим = слід застосовувk= 2;ти з іншими ант= 080;бактеріаль&= #1085;ими засобами, як= 097;о очікується, = 097;о ряд мікроор = 75;анізмів, що спричини = 83;и інфекцію, не &#= 1087;ідпадають під спектр д= 110;ї цефтазидимm= 1;.

Призначати = препарат слід згідно = 079; існуючими о = 92;іційними рекомендацo= 0;ями щодо призна = 95;ення антибактерo= 0;а= ль= них засобів.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищена ч= утливість до цефтазид = 80;му або до інших &#= 1082;омпонентів препарату.

Підвищена ч= утливість до цефалосп = 86;ринових антибіотикo= 0;в.

Наявність в= анамнезі тяжкої гіпе = 88;чутливості (наприклад, а&#= 1085;афілактичн= і реакції) до і&#= 1085;ших бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в (пеніциліни, &#= 1084;онобактами та карбапен = 77;ми).

Взаємодія з= іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види &#= 1074;заємодій.

Одночасне з= астосуваннn= 3; високих доз = 087;репарату з нефротокс = 80;чними лікарськимl= 0; засобами може негати = 74;но впливати на = 092;ункцію нирок (див. ро&= #1079;діл «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Хлорамфені&= #1082;ол in vitro є антагоніс= том цефтазидимm= 1; та інших цефал = 86;споринів. Клінічне зн = 72;чення цього явища = 085;евідоме, проте, якщо п&#= 1088;опонується одночасне з = 72;стосування Фортуму з хл= 086;рамфенікол&= #1086;м, слід врахов = 91;вати можливість = 72;нтагонізму.<= o:p>

Як і інші анm= 0;ибіотики, Фортум може = 074;пливати на флору киш= 077;чнику, що призводи = 90;ь до зменшенн= 03; реабсорбці&= #1111; естрогенів = 90;а зниження еф = 77;ктивності комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацепт&#= 1080;вних засобів.

Цефтазидим = не впливає на р= 077;зультати визначення = 75;люкозурії ензимними м = 77;тодами, проте невел = 80;кий вплив на рез= 091;льтати аналізу мож = 77; спостеріга&= #1090;ися при застосу = 74;анні методів від = 85;овлення міді (Бенеди= 082;та, Фелінга, Клі= 085;ітест).

Цефтазидим = не впливає на л= 091;жнопікратн&= #1080;й метод визна = 95;ення креатиніну.

Особли = 74;ості застосуванl= 5;я.=

Як і при засm= 0;осуванні інших бета-л= 072;ктамних антибіотикo= 0;в, повідомлялl= 6;ся про тяжкі та &#= 1095;асом летальні ре = 72;кції гіперчутлиk= 4;ості. У разі виник= 085;ення тяжких реак = 94;ій гіперчутлиk= 4;ості лікування ц = 77;фтазидимом слід негайн = 86; припинити та розпочат = 80; відповідні невідкладнo= 0; заходи.

Перед почат= ком лікування с = 83;ід визначити у = 087;ацієнта наявність в = 072;намнезі тяжких реак = 94;ій гіперчутлиk= 4;ості до цефтазид = 80;му, цефалоспорl= 0;нових антибіотикo= 0;в або інших бе= 090;а-лактамних антибіотикo= 0;в. З обережніс = 90;ю препарат пр = 80;значати пацієнтам, у &#= 1103;ких були = не тяжкі реакції гі = 87;ерчутливос&#= 1090;і на ін= ші бета-лактам = 85;і антибіотикl= 0;.

Цефтазидим = має обмежений с = 87;ектр антибактерo= 0;альної активності. = 042;ін не є прийнят= 085;им препаратом = 76;ля монотерапіo= 1; деяких типів інфек = 94;ій, доки не вста= 085;овлено, що збудник х= 074;ороби є чутливим д= 086; лікування п = 88;епаратом, або існує ве= 083;ика вірогіднісm= 0;ь того, що можл&#= 1080;вий збудник буд = 77; чутливим до лікуванн= 03; цефтазидим&= #1086;м. Це особливо = 074;ажливо, коли вирішу= 08;ться питання про = 083;ікування пацієнтів з = 073;актерієміє&= #1102;, бактеріальl= 5;им менінгітом, = 110;нфекціями шкіри та м’я= 082;их тканин та ін= 092;екціями кісток та су= 075;лобів. Крім того, це&#= 1092;тазидим чутливий до = 075;ідролізу деякими бет = 72;-лактамазам&= #1080; з розширени = 84; спектром дії. Тому при &= #1074;иборі цефтазидимm= 1; для лікування с = 83;ід враховуватl= 0; інформацію про розповс= 02;дження мікроорганo= 0;змів, що продукую = 90;ь бета-лактам = 72;зи з розширени = 84; спектром дії.

Одночасне л= ікування високими до = 79;ами цефалоспорl= 0;нів і нефротокс = 80;чними препаратамl= 0;, такими як аміноглі = 82;озиди або сильнод= 10;ючі діуретики (н= 072;приклад фуросемід), м&#= 1086;же несприятлиk= 4;о впливати на = 092;ункцію нирок. Досві= 076; клінічного = 79;астосуванн&#= 1103; цефтазидимm= 1; показав, що при дотри= 084;анні рекомендовk= 2;ного дозування ц = 77; явище малоймовірl= 5;е. Немає даних, &#= 1097;о цефтазидим = 85;есприятлив&#= 1086; впливає на ф= 091;нкцію нирок у звич= 072;йних терапевтичl= 5;их дозах.

Цефтазидим = виводиться нирками, том= 091; дозу слід зм= 077;ншувати відповідно = 76;о ступеня ура = 78;ення нирок. Повід= 086;млялося про випадки = 085;еврологічн&= #1080;х ускладнень, = 082;оли доза не була &#= 1074;ідповідно зменшена (ди= 074;. розділи «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози» та «&#= 1055;обічні реакції»).

Як і при засm= 0;осуванні інших антиб= 10;отиків широкого сп = 77;ктра дії, тривале &#= 1083;ікування Фортумом мо = 78;е призвести д = 86; надмірного росту нечут = 83;ивих мікроорганo= 0;змів (наприклад = Candida, <= i>Enterococci= ); у = 094;ьому випадку мож = 77; бути необхідним = 87;рипинення лікування а = 73;о вживання ін = 96;их необхідних = 79;аходів. Дуже важлив = 86; постійно контролюваm= 0;и стан хворог = 86;.

При застосу= ванні антибіотикo= 0;в повідомлялl= 6;ся про випадки = 087;севдомембр&= #1072;нозного коліту, що мо&#= 1078;е бути різног = 86; ступеня тяжкості – в= 110;д легкого до т= 072;кого, що загрожує = 078;иттю. Тому важлив = 86; зважити на встановл = 77;ння цього діагн = 86;зу у пацієнтів, &#= 1091; яких виникл = 72; діарея під час або п&#= 1110;сля застосуванl= 5;я антибіотикk= 2;. У разі тривал = 86;ї та значної д= 110;ареї або якщо у па&#= 1094;ієнта виникають а = 73;домінальні спазми, ліку= 074;ання слід негайн = 86; припинити, провести по = 76;альше обстеження = 87;ацієнта та при необх= 110;дності призначити = 89;пецифічне лікування <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-font-kerning:0pt'>Clostridium= difficile. Нk= 7; слід призначати = 83;ікарські засоби, що уп&#= 1086;вільнюють перистальтl= 0;ку кишечнику.=

Як і при засm= 0;осуванні інших цефал = 86;споринів і пеніцилін= 10;в широкого сп = 77;ктра дії, деякі ра&#= 1085;іше чутливі шта = 84;и Enterobacte= r spp<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:UK'>. і Serratia spp. можу&#= 1090;ь стати резис = 90;ентними під час ліку= 074;ання цефтазидимl= 6;м. У таких випа= 076;ках слід період = 80;чно виконувати = 76;ослідження на чутливіс = 90;ь.

Фортум у сво= ;єму складі міст = 80;ть натрій (1 флак&= #1086;н з 500 мг цефтази= ;диму містить 26 мг (1.15 &= #1084;моль) натрію, флак= 086;н з 1 г цефтазид&= #1080;му – 52 мг (2.3 ммоль) н= атрію, флакон з 2 г це= фтазидиму – 104 мг (4.6 ммоль) н= ;атрію), що слід врах= 086;вувати при лікуван = 85;і пацієнтів, я= 082;і знаходятьсn= 3; на дієті з конт= 088;ольованим вмістом нат = 88;ію.

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годуван = 85;я груддю.

Дані щодо лі= ;кування цефтазидимl= 6;м вагітних об = 84;ежені. Дослідженнn= 3; на тваринах не вказу= ;ють на прямий аб= 086; непрямий шк= 10;дливий вплив на ваг= 110;тність, ембріональl= 5;ий або постнат = 72;льний розвиток. Пр= 080;значати препарат ва = 75;ітним слід тільки = 090;оді, коли корист= 00; від його застос = 91;вання переважає м = 86;жливий ризик.

Цефтазидим = екскретуєтn= 0;ся у грудне мол= 086;ко у невеликих = 082;ількостях, але при заст= 086;суванні терапевтичl= 5;их доз впливу н= 072; немовля, яке &#= 1079;находиться на грудному = 075;одуванні, не очікуєть = 89;я. Цефтазидим = 84;ожна застосовувk= 2;ти у період год= 091;вання груддю.

=

Здатні = 89;ть впливати на = 096;видкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.= =

Відповідни&= #1093; досліджень = 85;е проводилосn= 3;. Але можливе вин = 80;кнення певних побі = 95;них реакцій (нап= 088;иклад, запаморочеl= 5;ня), що може впли= 085;ути на здатніст= 00; керувати автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»).

Спосіб з= ;астосуванн= 03; та дози.

Таблиця 1

Дорослі та д= ;іти з масою тіла &#= 8805; 40 кг

Інтермітую= ;че введення

Інфекція

Доза, що вво= 076;иться

інфекції дl= 0;хальних шляхів у хво&= #1088;их на муковісц&#= 1080;доз

100–150 мг/кг мас = 80; тіла/добу кожні 8 годин= , максимальн= 086; до 9 г на добу^=
1

фебрильна l= 5;ейтропенія

2 г кожні 8 год= ин

внутрішньо= ;лікарняна пневмонія

бактеріаль= ;ний менінгіт

бактеріємі= ;я*

інфекції кo= 0;сток і суглобів

1–2 г кожні 8 го= ;дин

ускладнені= ; інфекції шкіри та м’я&= #1082;их тканин<= /span>

ускладнені= ; інтраабдом= 110;нальні інфекції

перитоніт, = 87;ов’язаний з безперерв&#= 1085;им амбулаторн= 080;м перитонеал= 100;ним діалізом<= /span>

ускладнені= ; інфекції сечовивідн= 080;х шляхів

1–2 г кожні 8 го= ;дин або 12 годин

профілакти= ;ки інфекційни= 093; ускладнень &#= 1087;ри операціях н&#= 1072; передміхур= 086;вій залозі (тран&= #1089;уретральна резекція)

1 г під час ін&= #1076;укції в анестезію, = та друга доза у = момент видалення к&#= 1072;тетера

хронічний l= 9;ередній отит

1–2 г кожні 8 го= ;дин

злоякісний= ; зовнішній отит

Постійна іl= 5;фузія

Інфекція

Доза, що вво= 076;иться

фебрильна l= 5;ейтропенія

<= /span>

<= /span>

Вводиться l= 5;авантажува= 083;ьна доза 2 г з насm= 0;упним постійним і&#= 1085;фузійним введенням в&#= 1110;д 4 до 6 г кожні 24 г= одини¹

внутрішньо= ;лікарняна пневмонія

інфекції дl= 0;хальних шляхів у хво&= #1088;их на муковісц&#= 1080;доз

бактеріаль= ;ний менінгіт

бактеріємі= ;я*

інфекції кo= 0;сток і суглобів

ускладнені= ; інфекції шкіри та м’я&= #1082;их тканин<= /span>

ускладнені= ; інтраабдом= 110;нальні інфекції

перитоніт, = 87;ов’язаний з безперерв&#= 1085;им амбулаторн= 080;м перитонеал= 100;ним діалізом<= /span>

¹ У дорослих = 087;ацієнтів із нормальн&#= 1086;ю функцією ни&#= 1088;ок застосуван= 085;я 9 г на добу не = 87;ризводило до побічних &= #1088;еакцій.

*Якщо це асоm= 4;іюється або є підозр= 072; на асоціюва = 85;ня з інфекціям = 80;, наведеними = 91; розділі «Показання&raqu= o;.

Таблиця 2

Діти < 40 к = 75;=

Немовлята m= 0;а діти віком > 2 мo= 0;сяців та масою тіл&= #1072; < 40 кг

Інфекція

Звичайна дl= 6;за

Інтермітую= ;че введення

ускладнені= ; інфекції сечовивідн= 080;х шляхів

<= /span>

100–150 мг/кг мас = 80; тіла на добу у 3 прl= 0;йоми, максимальн= 086; 6 г на добу<= /span>

хронічний l= 9;ередній отит

злоякісний= ; зовнішній отит

нейтропені= ;я у дітей

<= /span>

150 мг/кг маси т= ;іла на добу у 3 прl= 0;йоми, максимальн= 086; 6 г на добу<= /span>

інфекції дl= 0;хальних шляхів у хво&= #1088;их на муковісц&#= 1080;доз

бактеріаль= ;ний менінгіт

бактеріємі= ;я*

інфекції кo= 0;сток і суглобів

<= /span>

100–150 мг/кг мас = 80; тіла на добу у 3 прl= 0;йоми, максимальн= 086; 6 г на добу<= /span>

ускладнені= ; інфекції шкіри та м’я&= #1082;их тканин<= /span>

ускладнені= ; інтраабдом= 110;нальні інфекції

перитоніт, = 87;ов’язаний з безперерв&#= 1085;им амбулаторн= 080;м перитонеал= 100;ним діалізом<= /span>

Постійна іl= 5;фузія

фебрильна l= 5;ейтропенія

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

Вводиться l= 5;авантажува= 083;ьна доза 60–100 мг/кг &= #1084;аси тіла з насту&= #1087;ним постійним і&#= 1085;фузійним введенням    100–200 м= ;г/кг маси тіла на = добу, максимальн= 086; до 6 г на добу

внутрішньо= ;лікарняна пневмонія

інфекції дl= 0;хальних шляхів у хво&= #1088;их на муковісц&#= 1080;доз

бактеріаль= ;ний менінгіт

бактеріємі= ;я*

інфекції кo= 0;сток і суглобів

ускладнені= ; інфекції шкіри та м’я&= #1082;их тканин<= /span>

ускладнені= ; інтраабдом= 110;нальні інфекції

перитоніт, = 87;ов’язаний з безперерв&#= 1085;им амбулаторн= 080;м перитонеал= 100;ним діалізом<= /span>

Немовлята m= 0;а діти віком      ≤ = 2 місяці

Інфекція

Звичайна дl= 6;за

Інтермітую= ;че введення

Більшість o= 0;нфекцій

25–60 мг/кг маси= ; тіла/добу у 2 прийоми¹

¹У немовлят = 90;а дітей віком &= #8804; 2 місяців пер= іод напіввиведенн= ;я із сироватк&#= 1080; крові може б&= #1091;ти у 2–3 рази білn= 0;ший, ніж у доросл&= #1080;х

*Якщо це асоm= 4;іюється або є підозр= 072; на асоціюва = 85;ня з інфекціям = 80;, наведеними = 91; розділі «Показання&raqu= o;.

Діти

Безпека та е= ;фективніст= 00; застосуванl= 5;я Фортуму шля = 93;ом постійної в = 85;утрішньове&#= 1085;ної інфузії для = 085;емовлят та дітей вік= 086;м ≤ 2 місяців не = встановленo= 0;.

Пацієнти лі= тнього віку

Враховуючи = зниження кліренсу це = 92;тазидиму, для хворих л= 110;тнього віку, які маю&#= 1090;ь гостр= ;і інфекції, до= 073;ова доза зазвич = 72;й не повинна п= 077;ревищувати 3 г, особливо д= ля пацієнтів в= 10;ком від 80 років.

Печінкова н= едостатнісm= 0;ь

Необхіднос&= #1090;і у зміні дозу= 074;ання для хворих і= 079; легкою та по= 084;ірною печінковою = 85;едостатніс&#= 1090;ю немає. Кліні= 095;них досліджень = 79;а участю хвор = 80;х із тяжкою пе= 095;інковою недостатніl= 9;тю не проводил = 86;ся. Рекомендуєm= 0;ься ретельний к = 83;інічний нагляд за еф= 077;ктивністю та безпекою = 079;астосуванн&= #1103;.

Ниркова нед= остатність

Цефтазидим = виводиться нирками у не= 079;міненому стані. Тому п&#= 1072;цієнтам із порушенн= 03;ми функції нир = 86;к дозу слід зм= 077;ншити.

Початкова н= авантажуваl= 3;ьна доза повинн = 72; становити 1 г. Визначенн&= #1103; підтримуючl= 6;ї дози повинн = 86; базуватися на кліренсі = 082;реатиніну.=

Рекомендов&= #1072;ні підтримуючo= 0; дози цефтазидимm= 1; при нирковій не = 76;остатності – інтерміту= 02;че введення

Таблиця 3

Дорослі та д= ;іти з масою тіла &#= 8805; 40 кг маси тіла=

Кліренс крk= 7;атиніну, мл/хв

Приблизний= ; рівень креатиніну &#= 1091; сироватці к&#= 1088;ові, мкмоль/л (мг/д= ;л)

Рекомендов= ;ана одноразова &#= 1076;оза цефтазидим= 091;, г

Частота доk= 9;ування, год

50= –31

150–200 (1,7–2,3)

1

12

30–16

200–350 (2,3–4)

1

24

15–6

350–500 (4–5,6)

0,5

24

< 5

> 500 (> 5,6)

0,5

48

Пацієнтам і= з тяжкими інф = 77;кціями одноразову = 76;озу можна збіль = 96;ити на 50 % або відпl= 6;відно збільшити ч = 72;стоту введення. Та= 082;им пацієнтам р = 77;комендуєть&#= 1089;я контролюваm= 0;и рівень цефт = 72;зидиму у сироватці = 082;рові.

У дітей клір= ;енс креатиніну = 89;лід відкоригувk= 2;ти відповідно = 76;о площі повер = 93;ні тіла або до м&#= 1072;си тіла.

Таблиця 4
Діти з масою= ; тіла < 40 кг

Кліренс крk= 7;атиніну, мл/хв**

Приблизний= ; рівень креатиніну* &= #1091; сироватці к&#= 1088;ові, мкмоль/л (мг/д= ;л)

Рекомендов= ;ана індивідуал= 100;на доза, мг/кг ма= ;си тіла

Частота доk= 9;ування, год

50= –31

150–200 (1,7–2,3)

25

12

30–16

200–350 (2,3–4)

25

24

15–6

350–500 (4–5,6)

12,5

24

< 5

> 500 (> 5,6)

12,5

48

* Рівень креk= 2;тиніну у сироватці = 082;рові, який розрах = 86;вано відповідно = 76;о рекомендацo= 0;й, і може точно &#= 1085;е відповідатl= 0; рівню зменшення ф = 91;нкції нирок у всіх &#= 1087;ацієнтів з нирковою н= 077;достатніст&= #1102;.=

** Кліренс кр = 77;атиніну, вирахуваниl= 1; на основі площ= 10; поверхні тіла, або виз&#= 1085;ачений.

Рекомендує&= #1090;ься ретельний к = 83;інічний нагляд за еф= 077;ктивністю та безпекою = 079;астосуванн&= #1103;.

Рекомендов&= #1072;ні підтримуючo= 0; дози цефтазидимm= 1; при нирковій не = 76;остатності – постійна і= 085;фузія

Таблиця 5

Дорослі та д= ;іти з масою тіла &#= 8805; 40 кг

Кліренс крk= 7;атиніну, мл/хв

Приблизний= ; рівень креатиніну &#= 1091; сироватці к&#= 1088;ові, мкмоль/л (мг/д= ;л)

Частота доk= 9;ування, год

50= –31

150–200 (1,7–2,3)

Вводиться l= 5;авантажува= 083;ьна доза 2 г з насm= 0;упним постійним і&#= 1085;фузійним введенням в&#= 1110;д 1 до 3 г кожні 24 г= одини

30–16

200–350 (2,3–4)

Вводиться l= 5;авантажува= 083;ьна доза 2 г з насm= 0;упним постійним і&#= 1085;фузійним введенням 1 г= кожні 24 години<= /span>

≤ 15

> 350 (>4)

Не досліджm= 1;валося

Вибір дози с= ;лід проводити з = 086;бережністю. Рекомендуєm= 0;ься ретельний к = 83;інічний нагляд за еф= 077;ктивністю та безпекою = 079;астосуванн&= #1103;.

Діти з масою= ; тіла < 40 кг

Безпека та е= ;фективніст= 00; застосуванl= 5;я Фортуму шля = 93;ом постійної в = 85;утрішньове&#= 1085;ної інфузії діт= 03;м, маса тіла як= 080;х < 40 кг, із поруш&= #1077;ною функцією ни = 88;ок не встановл = 77;ні. Рекомендуєm= 0;ься ретельний к = 83;інічний нагляд за еф= 077;ктивністю та безпекою = 079;астосуванн&= #1103;.

Якщо дітям і= ;з порушеною ф = 91;нкцією нирок необх= 10;дно застосуватl= 0; препарат шляхом пост= 10;йної внутрішньоk= 4;енної інфузії, слі= 076; кліренс кре = 72;тиніну скорегуватl= 0; відповідно до площі пов= 077;рхні тіла дитини = 072;бо маси тіла.

Гемодіаліз<= /span>

Період напі= ввиведення цефтазидимm= 1; із сироватки к = 88;ові під час гемо= 076;іалізу становить в= 10;д 3 до 5 го&= #1076;ин.

Після кожно= го сеансу гемо = 76;іалізу слід вводит = 80; підтримуюч&= #1091; дозу цефтаз = 80;диму, що рекоменд = 91;ється у таблицях 6–7,= наведених нижче.

Перитонеал&= #1100;ний діаліз

Цефтазидим = можна застосовувk= 2;ти при перитон = 77;альному діалізі у зв= 080;чайному режимі та пр= 080; тривалому а = 84;булаторном&#= 1091; перитонеалn= 0;ному діалізі.

Крім внутрі= шньовенногl= 6; застосуванl= 5;я, цефтазидим = 84;ожна включати до = 076;іалізної рідини (зазв= 080;чай від 125 до 250 мг на = 2 л діалізного = 88;озчину).

Для пацієнт= ів із нирковою = 085;едостатніс&= #1090;ю, яким провод = 80;ться тривалий ар = 90;еріовенозн&#= 1080;й гемодіаліз = 72;бо високопотоm= 5;на гемофільтрk= 2;ція у відділенн= 03;х інтенсивноo= 1; терапії, рекомендовk= 2;на доза станов = 80;ть 1 г на добу у ви= ;гляді одноразовоo= 1; дози або за кільк= 072; прийомів. Дл= 103; низькопотоm= 5;ної гемофільтрk= 2;ції слід застос = 86;вувати дози як при п&#= 1086;рушенні функції нир = 86;к.

Пацієнтам, я= ;ким проводитьсn= 3; веновенозн&#= 1072; гемофільтрk= 2;ція та веновено = 79;ний гемодіаліз, = 088;екомендаці&= #1111; з дозування = 085;аведені у таблицях 6–7.=

Таблиця 6

Рекомендац&= #1110;ї з дозування = 094;ефтазидиму пацієнтам, я= 082;им проводитьсn= 3; тривала веновенознk= 2; гемофільтр&#= 1072;ція

Резидуальн= ;а функція нир&#= 1086;к (кліренс кре&= #1072;тиніну, мл/хв)

Підтримуюч= ;а доза (мг) зале = 78;но від швидкос&#= 1090;і ультрафіль= 090;рації (мл/хв)^а<= /span>

5

16,7

33,3

50

0

250

250

500

500

5

250

250

500

500

10

250

500

500

750

15

250

500

500

750

20

500

500

500

750

^&n=
bsp;
аПідтримуюч&= #1091; дозу слід вв= 086;дити кожні 12 годин.=

Таблиця 7

Рекомендац&= #1110;ї з дозування = 094;ефтазидиму пацієнтам, я= 082;им проводитьсn= 3; тривалий веновенознl= 0;й гемодіаліз

Резидуальн= ;а функція нир&#= 1086;к (кліренс кре&= #1072;тиніну, мл/хв)

Підтримуюч= ;а доза (мг) для k= 6;іалізату при швидкос&#= 1090;і потоку (мл/хв= )^а

1 л/год

2 л/год

Швидкість m= 1;льтрафільт= 088;ації (л/год)

Швидкість m= 1;льтрафільт= 088;ації (л/год)

0,5

1

2

0,5

1

2

0

500

500

500

500

500

750

5

500

500

750

500

500

750

10

500

500

750

500

750

1000

15

500

750

750

750

750

1000

20

750

750

1000

750

750

1000

^&n=
bsp;
аПідтримуюч&= #1091; дозу слід вв= 086;дити кожні 12 годин.=

Введення.

Фортум ввод= ити внутрішньоk= 4;енно ін’єкційно = 72;бо інфузійно а = 73;о шляхом глиб = 86;кої внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції. Ре= 082;омендовани&= #1084;и ділянками д = 83;я внутрішньоl= 4;’= яз= ового введення є в= 077;рхній зовнішній к = 74;адрант великого сі = 76;ничного м’яза або лате= ;ральна частина сте = 75;на.

Розчини цеф= тазидиму можна вводи = 90;и безпосередl= 5;ьо у вену або у с&= #1080;стему для внутріш = 85;ьовенних інфузій, якщ= 086; пацієнт отр = 80;мує рідини паре = 85;терально.

Доза залежи= ть від тяжкост= 10; захворюван&= #1085;я, чутливості, = 083;окалізації та типу інфе= 082;ції, а також від в&#= 1110;ку та функції н= 080;рок пацієнта.

Інструкція = з приготуванl= 5;я розчину

Фортум сумі= сний з більшістю = 088;озчинів для внутріш = 85;ьовенного введення. Од= 085;ак не слід заст= 086;совувати як розчинни = 82; натрію бікарбонат = 76;ля ін’єкцій (див. « = 53;есумісніст&#= 1100;»).

Флакони всі= х розмірів ви = 88;обляються під знижени = 84; тиском. По мірі розч= 080;нення препарату в = 80;діляється діоксид вуг = 83;ецю і тиск у флак&#= 1086;ні підвищуєтьl= 9;я. На невеликі = 073;ульбашки діоксиду ву = 75;лецю у розчинено = 84;у препараті м = 86;жна не зважати.

Таблиця 8

Доза, що вво= 076;иться

Необхідна l= 2;ількість розчинника (&= #1084;л)

Приблизна l= 2;онцентраці= 103; (мг/мл)

250 м&= #1075;

Вl= 5;утрішньом’яk= 9;ово

Вl= 5;утрішньове= 085;ний болюс

1

2,5

210

90

500 м&= #1075;

Вl= 5;утрішньом’яk= 9;ово

Вl= 5;утрішньове= 085;ний болюс

1,5

5

260

90

1 г

Вl= 5;утрішньом’язово

Вl= 5;утрішньове= 085;ний болюс

Вl= 5;утрішньове= 085;на інфузія<= /span>

3

10

50*

260

90

20

2 г

Вl= 5;утрішньове= 085;ний болюс

Вl= 5;утрішньове= 085;на інфузія

10

50*

170

40

Примітка. Ро= ;зчинення для приготу = 74;ання внутрішньоk= 4;енної інфузії слі = 76; проводити у два етапи (д&= #1080;в. в текl= 9;ті нижче).

Колір розчи= ну варіює від с= 074;ітло-жовтог= о до бурштино = 74;ого залеж= ;но від концент = 88;ації, розчинника = 90;а умов зберіг = 72;ння. При дотрима = 85;ні рекомендацo= 0;й дія препара = 90;у не залежить = 074;ід варіацій йо = 75;о забарвленнn= 3;.

Цефтазидим = у концентрацo= 0;ях від 1 мг/мл до 40 = 084;г/мл сумісний з т= 072;кими розчинами: 0,9= % рl= 6;зчин натрію хлор = 80;ду; М/6 розчин нат&= #1088;ію лактату; роз= 095;ин Хартмана; 5 % ро= ;зчин глюкози; 0,225 % рl= 6;зчин натрію хлор = 80;ду та 5 % розчин гл= ;юкози; 0,45 % розчин натl= 8;ію хлориду та 5 % р= ;озчин глюкози; 0,9 % ро = 79;чин натрію хлор = 80;ду та 5 % розчин глюl= 2;ози; 0,18 % розчин натl= 8;ію хлориду та 4 % р= ;озчин глюкози; 10 % роk= 9;чин глюкози; 10 % роk= 9;чин глюкози 40 та 0,9 % рl= 6;зчин натрію хлор = 80;ду; 10 % розчин глюк= ;ози 40 та 5 % розчин г= 083;юкози; 6 % розчин декс= трану 70 та 0,9 % розчин натl= 8;ію хлориду; 6 % рl= 6;зчин декстрану 70 т&= #1072; 5 % розчин глюк= ози.

Цефтазидим = у концентрацo= 0;ях від 0,05 мг/мл до 0,25= мг= /мл сумісний з р= 110;диною для інтрапе = 88;итонеально&#= 1075;о діалізу (лак= 090;атом).

Цефтазидим = для внутрішньоl= 4;’= яз= ового введення мо = 78;на розчиняти у 0,5= % аk= 3;о 1 % розчині лід= окаїну гідрохлориk= 6;у.

Ефективніс&= #1090;ь обох препар = 72;тів зберігаєтьl= 9;я при змішува = 85;ні цефтазидимm= 1; у дозі = 4 мг/мл з такими реч= 086;винами: гідрокортиk= 9;он (гідрокорти = 79;ону натрію фосф = 72;т) 1 мг/мл у 0,9 % розч&= #1080;ні натрію хлор = 80;ду для ін’єкці = 81; або 0,5 % розчині глn= 2;кози; цефуроксим (= 094;ефуроксим натрію) 3 мг/мл= у 0,9 % розчині наm= 0;рію хлориду для = 110;н’єкцій; клоксациліl= 5; (клоксацилі&= #1085; натрію) 4 мг/мл= у 0,9 % розчині наm= 0;рію хлориду для = 110;н’єкцій; гепарин 10 МО/м= л або 50 МО/мл у 0,9 % р= ;озчині натрію хлор = 80;ду для ін’єкці = 81;; калію хлори = 76; 10 мекв/л або 40 ме= ;кв/л у 0,9 % розчині н = 72;трію хлориду для = 110;н’єкцій.

Вміст флако= на Фортуму 500 мг= , розчинений у 1,5 мл води для o= 0;н’= єк= цій, можна додат = 80; до розчину мет = 88;онідазолу (500 мг у 100 мл), при ц= 100;ому обидва преп = 72;рати зберігають = 89;вою активність.

Приготуван&= #1085;я розчинів дл= 03; внутрішньо&= #1084;’язової або внутріш = 85;ьовенної болюсної і= 085;’єкції:

1.      В= 082;олоти голку шприц = 72; через кришку флак = 86;на і ввести рек= 086;мендований об’єм розчинни= ка.

2.      В= 080;йняти голку шприц = 72; та струсити фл = 72;кон до отриманн= 03; прозорого розчину.

3.      П= 077;ревернути флакон. При п&#= 1086;вністю введеному п = 86;ршні шприца вста = 74;ити голку у флак= 086;н. Набрати вес= 00; розчин у шприц, при ц&= #1100;ому голка весь ч= 072;с повинна бут = 80; у розчині. На м&#= 1072;ленькі бульбашки в = 91;глекислого газу можна н= 077; зважати.

Приготуван&= #1085;я розчинів дл= 03; внутрішньо&= #1074;енної інфузії (фла= 082;они 1 г та 2 г) у 2 етап&= #1080;:

1.      В= 082;олоти голку шприц = 72; через кришку флак = 86;на і ввести 10 мл р= ;озчинника.

2.      В= 080;йняти голку шприц = 72; та струсити фл = 72;кон до отриманн= 03; прозорого розчину.

3.      Н= 077; вставляти голку для по= 074;ітря до повного р= 086;зчинення препарату. В= 089;тавити голку для по= 074;ітря через кришк = 91; у флакон для п= 086;слаблення внутрішньоk= 5;о тиску у флак= 086;ні.

4.      Д= 086;дати отриманний = 88;озчин до системи д= 083;я внутрішньоk= 4;енної інфузії ств = 86;ривши загальний о = 73;’єм розчину щон = 72;йменше 50 мл та викори= стати для внутріш = 85;ьовенної інфузії про = 90;ягом 15–30 хв.

Примітка. Що= ;б забезпечитl= 0; стерильніс&#= 1090;ь препарату, д= 091;же важливо не в= 089;тавляти голку для по= 074;ітря через кришк = 91; до розчинення = 87;репарату.

Після відно= влення:

Після відно= влення лікарський = 79;асіб зберігає хі = 84;ічну та фізичну с= 090;абільність упродовж 6 дн&#= 1110;в при темпера = 90;урі 4 °C та упродовж= 9 годин при темпера = 90;урі 25 °C.

З точки зору= ; мікробіоло= 075;ічної чистоти роз = 95;ин слід викори = 89;тати негайно. Якщ= 086; не використ = 72;но негайно, від= 087;овідальніс&= #1090;ь за триваліс = 90;ь та умови збе= 088;ігання розчину до м= 086;менту застосуванl= 5;я покладаєтьl= 9;я на того, хто з&= #1072;стосовує цей лікарсь = 82;ий засіб. Якщо в&#= 1110;дновлення не відбувал = 86;ся в контрольо = 74;аних та валідова = 85;их асептичних = 91;мовах, розчин збер= 10;гають не довше 24 год= ин при темпера = 90;урі від 2 до 8 °C.

Після розве= дення:

Після розве= дення лікарський = 79;асіб зберігає хі = 84;ічну та фізичну с= 090;абільність упродовж 6 дн&#= 1110;в при темпера = 90;урі 4 °C та упродовж= 9 годин при темпера = 90;урі 25 °C.

З точки зору= ; мікробіоло= 075;ічної чистоти роз = 95;ин слід викори = 89;тати негайно піс = 83;я відновленнn= 3; і розведення. = 071;кщо не використ = 72;но негайно, від= 087;овідальніс&= #1090;ь за триваліс = 90;ь та умови збе= 088;ігання розчину до м= 086;менту застосуванl= 5;я покладаєтьl= 9;я на того, хто з&= #1072;стосовує цей лікарсь = 82;ий засіб. Якщо р&#= 1086;зчинення не відбувал = 86;ся в контрольо = 74;аних та валідова = 85;их асептичних = 91;мовах, розчин збер= 10;гають не довше 24 год= ин при темпера = 90;урі від 2 до 8 °C.

Діти.

Застосовув&= #1072;ти дітям з перш= 080;х днів життя.= =

Передозува&= #1085;ня.

Передозува&= #1085;ня може призве = 89;ти до невролог= 10;чних ускладнень, = 090;аких як енцефало = 87;атія, судоми і ком= 072;. Симптоми пе = 88;едозування можуть вини = 82;нути у пацієнтів = 110;з нирковою не = 76;остатністю, якщо не змен= 096;ити для них відп= 086;відно дозу (див. роз&= #1076;іли «Спосіб зас = 90;осування та дози» та «&#= 1054;собливості застосуванl= 5;я»). Концентрацo= 0;ю цефтазидимm= 1; у сироватці к = 88;ові можна зменш = 80;ти шляхом гемо = 76;іалізу або перитон = 77;ального діалізу.

Побічні реа= кції.

Побічні ефе= кти були класиф= 10;ковані за частотою = 111;х виникнення R= 11; від дуже m= 5;астих до нечастих, &#= 1072; також за орг= 072;нами і системами: &#= 1076;уже часто ³ 1/10; часm= 0;о ³ 1/100 та < 1/10;&nbs= p; нечасто ³ 1/1000 та < = 1/100; рідко ³ 1/10000 та < 1/10= 00; дуже рідко < 1/10000; час = 90;ота невідома.

Ін= фекції та інвазії=

Не= часто – кандидоз (в&#= 1082;лючаючи вагініт і канди= ;дозний стоматит).

Кр= овоносна та лімфатич = 85;а системи.

Ча= сто – еозинофіл= 10;я та тромбоци = 90;оз.

Не= часто – лейкопені= 03;, нейтропеніn= 3; і тромбоцитоl= 7;енія.

Ча= стота невідома – л= 110;мфоцитоз, гемолітичнk= 2; анемія та агрануло = 94;итоз.

Ім= унна система

Ча= стота невідома – а= 085;афілаксія (включаючи б= 088;онхоспазм та/або артер= 110;альну гіпотензію).

Не= рвова система

Не= часто – запамороч = 77;ння, головний бі = 83;ь.

Ча= стота невідома – п= 072;рестезії.

Повідомлял&= #1086;ся про випадки = 085;еврологічн&= #1080;х ускладнень, = 090;аких як тремор, мі&#= 1086;клонія, судоми, енце= 092;алопатія та кома, у хво&= #1088;их із нирковою = 085;едостатніс&= #1090;ю, для яких доз= 072; цефтазидимm= 1; не була відпов= 10;дно зменшена.

Су= динні порушення<= b>

Ча= сто – флебіт або &#= 1090;ромбофлебі= т у місці введ= 077;ння препарату.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:RU'>

Шлунково-ки= шкові порушення<= b>

Ча= сто – діарея.

Не= часто – нудота, блю&#= 1074;ання, біль у живот= 110; та коліт.

Як і при засm= 0;осуванні інших цефал = 86;споринів, коліт може б= 091;ти пов’язаний = 79; Clostridium= difficile і може прояв= ;лятись у вигляді пс= 077;вдомембран&= #1086;зного коліту (див. р&= #1086;зділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ча= стота невідома – п= 086;рушення смаку.

Сечовиділь&= #1085;а система

Нечасто – тр= анзиторне підвищення = 88;івня сечовини кр = 86;ві.

Дуже рідко –= ; інтерстиці= 072;льний нефрит, гост= 088;а ниркова нед = 86;статність.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:RU'>

Гепатобілі&= #1072;рні реакц= ;ії

Часто – тран= ;зиторне підвищення = 88;івня одного або к= 110;лькох печінкових = 92;ерментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, h= 3;ГТ, лужна фосфа = 90;аза).

Ча= стота невідома – ж= 086;втяниця.

Шкіра та під= ;шкірні тканини

Ча= сто – макулопап = 91;льозний висип або кр= 086;пив’= ян= ка.

Не= часто – свербіж.

Частота нев= ідома – ангіоневр = 86;тичний набряк, полі = 84;орфна еритема, син= 076;ром Стівенса–Дk= 8;онсона та токсични = 81; епідермаль&= #1085;ий некроліз.

За= гальні реакції та р= 086;злади у місці введ= 077;ння

Часто – біль= ; та/або запалення у = 084;ісці внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції.

Нечасто – га= ;рячка.

Лабораторн&= #1110; показники<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:0pt;mso-ansi-language:RU'>

Часто – пози= ;тивний тест Кумбса.

Нечасто – як= ; і при застосу = 74;анні деяких інши = 93; цефалоспор&= #1080;нів, інколи спос = 90;ерігалося транзиторнk= 7; підвищення рівня сечов = 80;ни крові, азоту &#= 1089;ечовини крові та/або &#= 1082;реатиніну у сироватці = 082;рові.

Позитивна р= еакція Кумбса спос = 90;ерігається приблизно у 5 % пk= 2;цієнтів, що може впли= 074;ати на визначен = 85;я групи крові.

Термін прид= атності.

3 роки.

Умови збері= гання.

Флакон з сух= ;им порошком зб = 77;рігати при темпера = 90;урі нижче 25 °С у за&= #1093;ищеному від світла м= 110;сці. Зберігати у = 085;едоступном&= #1091; для дітей мі= 089;ці.

Несумісніс&= #1090;ь.

Фортум менш= стабільний у розчині на= 090;рію бікарбонатm= 1; для ін’єкцій, ні= 078; в інших розч= 080;нах для внутріш = 85;ьовенного введення, то= 084;у розчин натр= 10;ю бікарбонатm= 1; для ін’єкцій не = 088;екомендуєт&= #1100;ся як розчинни = 82;.

Цефтазидим = та аміноглікоk= 9;иди не слід зміш= 091;вати в одній інфу= 079;ійній системі або = 096;приці.

Спостеріга&= #1083;ися випадки утв = 86;рення осаду, коли д&#= 1086; розчину цеф = 90;азидиму додавали ва = 85;коміцин. Тому рекоме = 85;дується промивати і = 85;фузійні системи та в= 085;утрішньове&= #1085;ні катетери мі = 78; використан&= #1085;ям цих двох пре= 087;аратів.

Упаковка. Ск= ляний флакон з бро= 084;бутиловою гумовою про = 73;кою та алюмініє = 74;ою обкаткою, покри= ;ті кришечкою, в= 084;іщений у картонну у= 087;аковку.

Категорія в= ідпуску. За рецептом= .

Виробник.=

Ей Сі Ес Добm= 2;ар С.п.А., Італія/ACS Dobfar = S.р.A., Italy<= /o:p>

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженн&= #1103; діяльності.

Вул. Алессан= ;дро Флемінга, 2, Ве= рона, 37135, Італія/Via Alessandro<= /span> Fleming, 2, Verona, 37135, Italy

Інтермітую= ;че введення
Інфекція	Доза, що вво= 076;иться
інфекції дl= 0;хальних шляхів у хво&= #1088;их на муковісц&#= 1080;доз	100–150 мг/кг мас = 80; тіла/добу кожні 8 годин= , максимальн= 086; до 9 г на добу^= 1
фебрильна l= 5;ейтропенія	2 г кожні 8 год= ин
внутрішньо= ;лікарняна пневмонія
бактеріаль= ;ний менінгіт
бактеріємі= ;я*
інфекції кo= 0;сток і суглобів	1–2 г кожні 8 го= ;дин
ускладнені= ; інфекції шкіри та м’я&= #1082;их тканин<= /span>
ускладнені= ; інтраабдом= 110;нальні інфекції
перитоніт, = 87;ов’язаний з безперерв&#= 1085;им амбулаторн= 080;м перитонеал= 100;ним діалізом<= /span>
ускладнені= ; інфекції сечовивідн= 080;х шляхів	1–2 г кожні 8 го= ;дин або 12 годин
профілакти= ;ки інфекційни= 093; ускладнень &#= 1087;ри операціях н&#= 1072; передміхур= 086;вій залозі (тран&= #1089;уретральна резекція)	1 г під час ін&= #1076;укції в анестезію, = та друга доза у = момент видалення к&#= 1072;тетера
хронічний l= 9;ередній отит	1–2 г кожні 8 го= ;дин
злоякісний= ; зовнішній отит
Постійна іl= 5;фузія
Інфекція	Доза, що вво= 076;иться
фебрильна l= 5;ейтропенія	<= /span> <= /span> Вводиться l= 5;авантажува= 083;ьна доза 2 г з насm= 0;упним постійним і&#= 1085;фузійним введенням в&#= 1110;д 4 до 6 г кожні 24 г= одини¹
внутрішньо= ;лікарняна пневмонія
інфекції дl= 0;хальних шляхів у хво&= #1088;их на муковісц&#= 1080;доз
бактеріаль= ;ний менінгіт
бактеріємі= ;я*
інфекції кo= 0;сток і суглобів
ускладнені= ; інфекції шкіри та м’я&= #1082;их тканин<= /span>
ускладнені= ; інтраабдом= 110;нальні інфекції
перитоніт, = 87;ов’язаний з безперерв&#= 1085;им амбулаторн= 080;м перитонеал= 100;ним діалізом<= /span>
¹ У дорослих = 087;ацієнтів із нормальн&#= 1086;ю функцією ни&#= 1088;ок застосуван= 085;я 9 г на добу не = 87;ризводило до побічних &= #1088;еакцій.

Немовлята m= 0;а діти віком > 2 мo= 0;сяців та масою тіл&= #1072; < 40 кг	Інфекція	Звичайна дl= 6;за
Інтермітую= ;че введення
	ускладнені= ; інфекції сечовивідн= 080;х шляхів	<= /span> 100–150 мг/кг мас = 80; тіла на добу у 3 прl= 0;йоми, максимальн= 086; 6 г на добу<= /span>
хронічний l= 9;ередній отит
злоякісний= ; зовнішній отит
нейтропені= ;я у дітей	<= /span> 150 мг/кг маси т= ;іла на добу у 3 прl= 0;йоми, максимальн= 086; 6 г на добу<= /span>
інфекції дl= 0;хальних шляхів у хво&= #1088;их на муковісц&#= 1080;доз
бактеріаль= ;ний менінгіт
бактеріємі= ;я*
інфекції кo= 0;сток і суглобів	<= /span> 100–150 мг/кг мас = 80; тіла на добу у 3 прl= 0;йоми, максимальн= 086; 6 г на добу<= /span>
ускладнені= ; інфекції шкіри та м’я&= #1082;их тканин<= /span>
ускладнені= ; інтраабдом= 110;нальні інфекції
	перитоніт, = 87;ов’язаний з безперерв&#= 1085;им амбулаторн= 080;м перитонеал= 100;ним діалізом<= /span>
Постійна іl= 5;фузія
	фебрильна l= 5;ейтропенія	<= /span> <= /span> <= /span> <= /span> Вводиться l= 5;авантажува= 083;ьна доза 60–100 мг/кг &= #1084;аси тіла з насту&= #1087;ним постійним і&#= 1085;фузійним введенням 100–200 м= ;г/кг маси тіла на = добу, максимальн= 086; до 6 г на добу
внутрішньо= ;лікарняна пневмонія
інфекції дl= 0;хальних шляхів у хво&= #1088;их на муковісц&#= 1080;доз
бактеріаль= ;ний менінгіт
бактеріємі= ;я*
інфекції кo= 0;сток і суглобів
ускладнені= ; інфекції шкіри та м’я&= #1082;их тканин<= /span>
ускладнені= ; інтраабдом= 110;нальні інфекції
перитоніт, = 87;ов’язаний з безперерв&#= 1085;им амбулаторн= 080;м перитонеал= 100;ним діалізом<= /span>
Немовлята m= 0;а діти віком ≤ = 2 місяці	Інфекція	Звичайна дl= 6;за
Інтермітую= ;че введення
	Більшість o= 0;нфекцій	25–60 мг/кг маси= ; тіла/добу у 2 прийоми¹
¹У немовлят = 90;а дітей віком &= #8804; 2 місяців пер= іод напіввиведенн= ;я із сироватк&#= 1080; крові може б&= #1091;ти у 2–3 рази білn= 0;ший, ніж у доросл&= #1080;х

Кліренс крk= 7;атиніну, мл/хв	Приблизний= ; рівень креатиніну &#= 1091; сироватці к&#= 1088;ові, мкмоль/л (мг/д= ;л)	Рекомендов= ;ана одноразова &#= 1076;оза цефтазидим= 091;, г	Частота доk= 9;ування, год
50= –31	150–200 (1,7–2,3)	1	12
30–16	200–350 (2,3–4)	1	24
15–6	350–500 (4–5,6)	0,5	24
< 5	> 500 (> 5,6)	0,5	48

Кліренс крk= 7;атиніну, мл/хв**	Приблизний= ; рівень креатиніну* &= #1091; сироватці к&#= 1088;ові, мкмоль/л (мг/д= ;л)	Рекомендов= ;ана індивідуал= 100;на доза, мг/кг ма= ;си тіла	Частота доk= 9;ування, год
50= –31	150–200 (1,7–2,3)	25	12
30–16	200–350 (2,3–4)	25	24
15–6	350–500 (4–5,6)	12,5	24
< 5	> 500 (> 5,6)	12,5	48

Резидуальн= ;а функція нир&#= 1086;к (кліренс кре&= #1072;тиніну, мл/хв)	Підтримуюч= ;а доза (мг) зале = 78;но від швидкос&#= 1090;і ультрафіль= 090;рації (мл/хв)^а<= /span>
5	16,7	33,3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

Резидуальн= ;а функція нир&#= 1086;к (кліренс кре&= #1072;тиніну, мл/хв)	Підтримуюч= ;а доза (мг) для k= 6;іалізату при швидкос&#= 1090;і потоку (мл/хв= )^а
1 л/год	2 л/год
Швидкість m= 1;льтрафільт= 088;ації (л/год)	Швидкість m= 1;льтрафільт= 088;ації (л/год)
0,5	1	2	0,5	1	2
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1000
15	500	750	750	750	750	1000
20	750	750	1000	750	750	1000