МІНІСТЕРСi= 8;ВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АСТЕ= ;Р

(ASTER)

Ск= ;лад:

діючі речовини: l= 7;арацетамол, кофеїн;

1 таблетка містить 500 мг парацета = 84;олу та 65 мг кофеїну;=

допоміж = 85;і речовини: крохмаль прежелатин&#= 1110;зований, повідон, натрію к = 88;оскармелоз&#= 1072;, ц= ;елюлоза мікрокристk= 2;лічна, к= ;ремнію діоксид колоїдний безводний, магнію с = 90;еарат.

Лікарсь = 82;а форма. Таблетк= 080;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табл= ;етки капсулоl= 7;одібної форми, білог= 086; або майже білого кольору.

Фармако= ;терапевтич = 85;а група. А= ;налгетики та антипіретиl= 2;и. Парацетk= 2;мол, комбінації без псих = 86;лептиків. Код АТX N02B E51.

=

= Фармако= ;логічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Лікарсь = 82;ий засіб чинит= 00; помірну болезаспокo= 0;йливу та жарозниж = 91;вальну дію.

Пара= ;цетамол є аналгетико&#= 1084;-антипірет= ;иком. Ефект базується н = 72; інгібува = 85;ні синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів у центральн= 10;й нервовій системі. = 055;арацетамол<= /span> &#= 1087;евною мірою підходить для пацієнтів, яким протипоказk= 2;ні саліцилати.

= Кофеїн діє як підсилювач, збільшуючи ефективнісm= 0;ь дії пара = 94;етамолу.

Фа= ;рмакокінет = 80;ка.

Пара= ;цетамол та кофеїн швидко адсорбуютьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті та розподіляюm= 0;ься у більшості тканин організму. Зв’язуваннn= 3; парацета = 84;олу з білками плазми кров= 10; є мінімальниl= 4; при прийомі = 091; терапевтичl= 5;их дозах.

Пара= ;цетамол та кофеїн м = 77;таболізуют&#= 1100;ся переважно у печінці та виділяютьсn= 3; з сечею у вигляді про = 76;уктів перетворенl= 5;я.

=

Кл= ;інічні характерисm= 0;ики.

По= ;казання.

Для симп= 090;оматичного лікування лихоманки т = 72; болю = 089;ередньої та сильної = 110;нтенсивнос&= #1090;і, наприклад головного болю, зокрем= 072; мігрені, зубного бол= 02;, невралгії, ревматичноk= 5;о болю, менструальl= 5;их болів; для полегшення симптомів застуди та грипу, болю у горлі.

Пр= ;отипоказан = 85;я.

Підв= ;ищена чутливість до парац = 77;тамолу, кофеїну або до будь-яког= 086; іншого компонента = 83;ікарського засобу в анамнезі; тяжкі порушення функції печінки та/а= 073;о нирок, вроджена гіпербілір&#= 1091;бінемія, дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, алкоголізм, захворюванl= 5;я крові, виражена ан = 77;мія, лейкопенія, стани підвищеногl= 6; збудження; порушення сну; виражен= 077; підвищення артеріальнl= 6;го тиску; органічні захворюванl= 5;я серцево-суд = 80;нної системи; глаукома; епілепсія, гіпертиреоk= 9;, декомпен = 89;ована серцева недостатніl= 9;ть, тяжкий атеросклерl= 6;з, тяжка гіпертонічl= 5;а хвороба, гострий інфаркт міокарда, пароксизмаl= 3;ьна тахікардія; гострий панкреатит, тяжкі форми цукрового діабету. Вік пацієнта понад 60 років.=

Не застосовувk= 2;ти разом з інгібітораl= 4;и моноаміl= 5;оксидази (МАО) та протягом 2 тижнів післ= 03; припинення = 79;астосуванн&#= 1103; інгібіторіk= 4; МАО; протипо= 082;азано пацієнтам, які приймають т = 88;ициклічні антидепресk= 2;нти або бета-бло= 082;атори.

Вз= ;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Тривали = 81; одночасний прийом лікарськогl= 6; засобу з ацетилсаліm= 4;иловою кислотою аб = 86; іншими нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами може призвести д = 86; ураження нирок.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетk= 2;молу з гепато = 90;оксичними засобами підвищуєтьl= 9;я імовірністn= 0; кумуляції т = 72; передозуваl= 5;ня парацетk= 2;молу, збільшуєтьl= 9;я токсичний вплив препаратів на печінку. Одночасне застосуванl= 5;я високих доз парацета = 84;олу з ізоніа = 79;идом підвищує ризик розвитку гепатотокс&#= 1080;чного синдрому.=

Анти= ;судомні препарати (включаючи б= 072;рбітурати, фенітоїl= 5;, карбамаk= 9;епін), які стимулюють активність мікросом = 72;льних ферментів печінки, мож= 091;ть посилювати токсичний вплив па = 88;ацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня пер = 77;творення препарату н = 72; гепатото = 82;сичні метаболіти.

Швид= ;кість всмоктуванl= 5;я парацетk= 2;молу може збільшуватl= 0;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з метокл = 86;прамідом та домпе = 88;идоном і зменшуватиl= 9;я при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з холест = 80;раміном. Антикоаk= 5;улянтний ефект ва = 88;фарину та інших = 082;умаринів може посилитися (= 079; підвищенняl= 4; ризику кровотечі) при одночасномm= 1; довготриваl= 3;ому регулярномm= 1; щоденному застосуванl= 5;і парацетk= 2;молу. Прийом разових доз не виявляє значного еф = 77;кту.

Барб= ;ітурати зменшують жарознижувk= 2;льний ефект па = 88;ацетамолу.<= o:p>

Пара= ;цетамол знижує ефективнісm= 0;ь діуретиl= 2;ів.

Слід бути обережними = 91; разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я парацетk= 2;молу з флукло = 82;сациліном, оскільки та = 82;ий одночасний прийом асоціюєтьсn= 3; з метаболіч = 85;им ацидозом із = 074;исоким аніонним = 087;роміжком як наслідок піроглутам&#= 1110;нового ацидозу, особливо у пацієнтів і = 79; факторами ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Пара= ;цетамол призводить до зростанн= 03; рівня ацетилсаліm= 4;илової кислоти та хлорамфе = 85;іколу у плазмі крові.

Проб= ;енецид впливає на виведення парацета = 84;олу та його концентрацo= 0;ю у плазмі крові.

Індукто = 88;и мікросоl= 4;альних ферментів печінки (= 088;ифампіцин та фенобарбітk= 2;л) збільшують токсичністn= 0; парацета = 84;олу, оскільки пр = 80; його біо = 90;рансформац&#= 1110;ї утворюєтьсn= 3; велика кількість токсичного епоксиду. Зниження ефективносm= 0;і ламотриk= 6;жину разом з його підвищеним печінковим кліренсом було зареєстровk= 2;но у пацієнтів, що приймали супутню терапію = 87;арацетамол&#= 1086;м.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетk= 2;молу та зидов = 91;дину повідомлялl= 6;ся про збільшення схильності до виникнення нейтропе = 85;ії. <= /o:p>

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я кофеїну з інгібітораl= 4;и МАО може спричинити небезпечниl= 1; підйом артеріальнl= 6;го тиску. Кофеї= 085; посилює ефект (покращує біодоступн&= #1110;сть) аналгетl= 0;ків-антипі&#= 1088;етиків, потенціює ефекти похідних ксантину, альфа- та бета-адр = 77;номіметикі&#= 1074;, психостl= 0;мулюючих засобів.

Циме= ;тидин, гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви, ізоніазl= 0;д посилюють дію кофеїну.

Кофеїн знижує ефек = 90; опіоїдни = 93; аналгетl= 0;ків, анксіолo= 0;тиків, снодійних і седативних засобів, є антагоністl= 6;м засобів для наркозу та інших препа = 88;атів, що пригнічуютn= 0; центральну нервову систему, конкурентнl= 0;м антагоністl= 6;м препаратів = 72;денозину, аденозиl= 5;трифосфату. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і кофеїну з ер= 075;отаміном покращуєтьl= 9;я всмоктуванl= 5;я ерготаміну зі шлунково-= 082;ишкового тракту, з &#= 1090;иреотропни= ми засобами — підвищуєтьl= 9;я тиреоїдl= 5;ий ефект. Кофе&= #1111;н може посилити виведення літію з орга= 085;ізму. Тому не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу з пре= 087;аратами літію.

Не застосовувk= 2;ти одночасно з алкоголем.

Ос= ;обливості застосуванl= 5;я.

= Лікарський засіб містить = 87;арацетамол, тому його не слід прийма = 90;и разом з іншими препаратамl= 0;, що містять парацета = 84;ол і застосовуюm= 0;ься, наприклад, для зниженн= 03; температурl= 0;, лікування болю, симптомів грипу та застуди або безсоння, — ц&#= 1077; може призвести д = 86; передозуваl= 5;ня. Пе= редозуваннn= 3; парацетk= 2;молу може спричинити печінкову недостатніl= 9;ть, що може призвести д = 86; виникнення необхідносm= 0;і пересадки печінки або до летального = 85;аслідку.<= /span>

= При захворюванl= 5;ях печінки або нирок перед застосуванl= 5;ям препарату потрібно порадитися = 79; лікарем. Обм= 077;ження щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу такими пацієнтами = 85;асамперед обумовлені вмістом = 87;арацетамол&#= 1091;. У хворих, що мають захворюванl= 5;я печінки, збі= 083;ьшується ризик ге = 87;атотоксичн&#= 1086;ї дії пара = 94;етамолу.

Під час лікування н = 77; можна вживати алкогольні напої. Параце= тамол може бути гепатотокс&= #1080;чним у дозах, що перевищуютn= 0; 6–8 г на добу. Проте нега = 90;ивний вплив на печінку можливий пр = 80; застосуванl= 5;і низьких доз препарату у випадку одночасногl= 6; вживання алкоголю, застосуванl= 5;я індукторів печінкових ферментів або інших речовин, токсичних для печінки, &#= 1076;о того ж шкідли = 74;ий вплив вищий = 091; пацієнтів з нецироти = 95;ним алкогольниl= 4; захворюванl= 5;ям печінки. Три= 074;але зловживаннn= 3; алкоголем значно підвищує ризик гепатотоксl= 0;чності парацетk= 2;молу. У пацієнтів = 110;з порушенням функції печінки, а також у тих, хто приймає високі дози препарату впродовж тривалого часу, рекомендовk= 2;но регулярно проводити функціоналn= 0;ні печінкові п = 88;оби.

= Час протромk= 3;ації слід контролюваm= 0;и у пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь пероральні = 72;нтикоагуля&#= 1085;ти та більш високі дози парацета = 84;олу.

Препара = 90; може впливати на результати лабораторнl= 0;х досліджень щодо вмісту = 074; крові глюко = 79;и та сечової кислоти. Пацієнтам, які приймаю = 90;ь аналгетl= 0;ки кожен день при артрита = 93; легкої форм = 80;, необхідно проконсульm= 0;уватися з лікарем перед застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу Астер.

Зафіксо = 74;ано випадки порушення функції печ= 10;нки / печінкової недостатноl= 9;ті у пацієнтів, що мали знижений рівень г = 83;утатіону, наприклад при серйозному виснаженні організму, анорексії, низькому індексі мас = 80; тіла, сепсис= 110; або хронічному алкоголізмo= 0;.

У пацієнтів з= 10; зниженням рівня гл = 91;татіону при прийомі парацета = 84;олу підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення метаболічнl= 6;го ацидозу. Симптомами метаболічl= 5;ого ацидозу є глибоке, прискорене або утрудне = 85;е дихання, нудота, блювання, втрата апет = 80;ту. Слід негайн = 86; звернутися до лікаря у разі появи таких симптомів.

Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.

= Повідомлялl= 6;ся про випадки метаболічнl= 6;го ацидозу з високим аніонним проміжком (HAGMA) = 103;к наслідок піроглутам&#= 1110;нового ацидозу у пацієнтів з тяжкими захворюванl= 5;ями, такими як ниркова недостатніl= 9;ть та сепсис, або у пацієнтів з недостатніl= 4; харчуванняl= 4; чи іншими джерелами дефіциту глутатіону (наприклад, хронічний алкоголізм), які лікувал = 80;ся парацетk= 2;молом у терапевтичl= 5;ій дозі протягом тривалого п = 77;ріоду або комбінацієn= 2; парацета = 84;олу та флукл = 86;ксациліну. Якщо є підозра на HAGMA як наслідок піроглут = 72;мінового ацидозу рек = 86;мендується негайно припинити застосуванl= 5;я парацетk= 2;молу та проводит = 80; ретельний моніторинг. Вимірюваннn= 3; рівня 5-оксопролін= 091; в сечі може бути корисн = 80;м для ідентифікаm= 4;ії піроглуm= 0;амінового ацидозу як основної причини HAGMA у пацієнтів з множинними факторами ризику.

Під час лікування препаратом не рекоменд = 91;ється вживати надмірну кількість напоїв, що містять кофеїн (таки= 093; як кава, чай та деякі інш= 110; напої). Це може призвести д = 86; порушень сну, до тремору, неприємногl= 6; відчуття за грудниною через серцебиття, = 076;о напруженосm= 0;і, дратівливоl= 9;ті.

Зберіга = 90;и лікарський засіб поза полем зору дітей та у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Заст&= #1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти лікарський засіб у період вагітності, оскільки підвищуєтьl= 9;я ризик спонтанногl= 6; викидня, пов’язаногl= 6; із застосуванl= 5;ям кофеїну.

Пара= ;цетамол і кофеїн проникають = 91; грудне молоко, прот= 077; у клінічно незначущих кількостях = 91; разі прийом = 91; в рекомендовk= 2;них дозах. Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат у період годування груддю. Кофеїн може = 087;роявляти стимулюючиl= 1; вплив на немовлят у п= 077;ріод годування груддю, але значної токсичностo= 0; не спостерігаl= 3;ося.

h= 7;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ймовірні= ;сть впливу дуже мала.

Сп&= #1086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Лікарсь = 82;ий засіб призн = 72;чений для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

Не перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу.

Слід застосовувk= 2;ти найнижчу дозу препар = 72;ту, необхідну для отримання лікувальноk= 5;о ефекту, протягом найменшого проміжку ча = 89;у.

Інтерва = 83; між прийомами має становити н = 77; менше ніж 4 години.

Доросли = 84; (включно з літніми пацієнтами)= та дітям віком від 15 років: по 1–2 таблетки ко = 78;ні 4–6 годин у разі потреб = 80; (1 таблетка — для пацієнтів з масою 34–60 кг, 2 таблетки — д= 083;я пацієнтів з масою більш = 77; 60 кг). Не приймати більше 8 табл&#= 1077;ток (4000 мг параm= 4;етамолу / 520 мг кофеїну) протягом 24 годин.

При довготриваl= 3;ій терапії (більше 10 днів) добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 2,5 г параце= тамолу.

Максима = 83;ьна разова доза становить 1 г <= span class=3DSpellE>парацета = 84;олу (2 таблетки).

Дітям віком 12–15 років: &#= 1087;о 1 таблетці у разі потреб = 80; &#= 1084;аксимум 6 разів на добу з інтервалом мінімум 4–6 годин.

Не приймати більше 6 таблеток (3000 мk= 5; парацета = 84;олу / 390 мг кофеїну) протягом 24 годин. Максимальнk= 2; разова доза становить 1 таблетку.=

&= #1044;іти.

Ліка= ;рський засіб застосовувk= 2;ти дітям віком від 12 років.

Пе= ;редозуванн= 03;.

П = 77;редозуванн&#= 1103; парацетk= 2;молу може спричинити печінкову недостатніl= 9;ть, що може призвести д = 86; виникнення необхідносm= 0;і пересадки печінки або до летального = 85;аслідку. Спостерігаk= 4;ся гострий панкреатит, зазвичай одночасно з порушеннямl= 0; функції печ= 10;нки та гепатотоксl= 0;чністю. Ураження печінки можливе у дорослих, як= 110; прийняли 6–8 г і більше = 087;арацетамол&= #1091;, та у дітей, які прийнял = 80; більше 150 мг /&n= bsp;кг маси ті= 083;а. У пацієнтів = 110;з факторами ризику [трив= 072;ле лікування карбамаз = 77;піном, фенобарk= 3;ітоном, фенітоїl= 5;ом, примідоl= 5;ом, рифампіm= 4;ином, звіробоєм а = 73;о іншими лікарськимl= 0; засобами, що індукують ферменти печінки; регулярне в = 78;ивання надмірних кількостей етанолу; = 075;лутатіонов&= #1072; кахексія (розлади травлення, муковісц = 80;доз, ВІЛ-інфекці= 03;, голод, кахексія)] за&#= 1089;тосування 5 г або більше = парацета = 84;олу може призвести д = 86; ураження печінки.

При передозуваl= 5;ні необхідна швидка меди = 95;на допомога. Лікування потрібно розпочати негайно. Слі= 076; доставити пацієнта у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми пе = 88;едозування.<= o:p>

С = 80;мптоми передозуваl= 5;ня у перші 24 години: блід= 110;сть, нудота, блювання, вт= 088;ата апетиту та абдомінальl= 5;ий біль. Клініч= 085;і симптоми ур = 72;ження печінки мож = 91;ть стати явним = 80; через 24–48 годин після передозуваl= 5;ня та досягают= 00; максимуму зазвичай через 4–6 діб. Можуть виникати порушення метаболізмm= 1; глюкози та метаболічнl= 0;й ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатніl= 9;ть може прогре = 89;увати до енцефалопаm= 0;ії, крововиливo= 0;в, гіпоглікемo= 0;ї, коми та мати летальний наслідок. Гостра ниркова недостатніl= 9;ть із гострим некрозом ка = 85;альців може проявлятисn= 3; сильним поперековиl= 4; болем, гематурією, протеїнуріn= 8;ю і розвинути = 89;я навіть при відсутностo= 0; тяжкого ураження пе = 95;інки. Відзначалиl= 9;я також серцева аритмія.

П = 88;и тривалому застосуванl= 5;і препарату у = 074;еликих дозах з боку органів кровотвореl= 5;ня може розвинутисn= 0; апластич = 85;а анемія, п= 072;нцитопенія<= /span>, агранулоциm= 0;оз, нейтропk= 7;нія, лейкопенія, тромбоци = 90;опенія. При прийомі великих доз = 079; боку центра = 83;ьної нервової системи (ЦНС) &= #8212; запаморочеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження і = 087;орушення орієнтації; = 079; боку сечовидільl= 5;ої системи — нефроток = 89;ичність (ниркова = 082;оліка, інтерстl= 0;ціальний нефрит, капілярний некроз).

С = 80;мптоми можуть бути обмежені нудотою та б= 083;юванням або можуть н= 077; відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня чи ризику ураження ор = 75;анів. Н = 77;гайна медична допомога є необхідною при передозуваl= 5;ні, навіть якщо симптоми пе = 88;едозування не спостерігаn= 2;ться. Якщо передозуваl= 5;ня підтверджеl= 5;о або тільки підозрюєтьl= 9;я, пацієнта необхідно доставити д = 86; найближчогl= 6; медичного пункту, де йому зможут= 00; надати неві = 76;кладну медичну допомогу та = 082;валіфікова&= #1085;е лікування. Ц= 077; потрібно зробити, навіть якщо симптоми передозуваl= 5;ня відсутні, через ризик відкладеноk= 5;о ураження печінки. С = 83;ід розглянути лікування активованиl= 4; вугіллям, якщо надмірну дозу пар = 72;цетамолу було прийнято у межах 1 години. Концентрацo= 0;ю парацетk= 2;молу у плазмі крові треба вимірювати через 4 годи = 85;и або пізніше після прийому (більш ранні концентрацo= 0;ї не є достовірниl= 4;и). Лікування N‑ацетилци = 89;теїном можна застосуватl= 0; протягом 24 годин після = 087;рийому парацетk= 2;молу, але максимальнl= 0;й захисний ефект отримують при його застосуванl= 5;і протягом 8 г = 86;дин після прийому. Ефективнісm= 0;ь антидоту різко знижу= 08;ться після цього часу. При необхідносm= 0;і пацієнту внутрішньоk= 4;енно ввести N-а&#= 1094;етилцистеї= н згідно з рекомендовk= 2;ним дозуванням. При відсутн = 86;сті блювання можна застосуватl= 0; метіонін перорально як відповідну альтернатиk= 4;у у віддалени = 93; районах поза лікарнею.

П = 77;редозуванн&#= 1103; кофеїну можуть спричинити біль в еп= 110;гастральні&= #1081; ділянці, блювання, діурез, прискорене дихання, тахікардію = 72;бо серцеву аритмію, вплив на ЦНС (запамороче = 85;ня, безсоння, не= 089;покій, нервове збудження, дратівливіl= 9;ть, стан афекту, тривожністn= 0;, хвилювання, тремор, судоми). Клінічно важливі симптоми пе = 88;едозування кофеїну пов’язані також із сер= 081;озним ураженням печінки = 87;арацетамол&#= 1086;м, що може спостерігаm= 0;ись при прийомі такої кільк = 86;сті препарату, яка виклика= 08; передозуваl= 5;ня кофеїну. Специфічноk= 5;о антидоту не = 84;ає, але підтримуючo= 0; заходи, такі як застосув = 72;ння антагоністo= 0;в бета-адр = 77;норецептор&#= 1110;в, можуть полегшити кардіото = 82;сичний ефект. Необхідно промити шлунок, рекомендовk= 2;на оксигенотеl= 8;апія, при судомах = 212; діазепаl= 4;. Терапія симптоматиm= 5;на.

=

По= ;бічні реакції. =

Інформа = 94;ію про приведені нижче побічні реа = 82;ції було отримано в процесі = 87;остмаркети&#= 1085;гових спостережеl= 5;ь. Вона повідомляєm= 0;ься добровільнl= 6; і стосується популяції пацієнтів невідомої чисельностo= 0;. Таким чином, частота цих побічних реакцій невідома, проте, найім= 086;вірніше, вони є рідкісними (< 1/10000).

Побічні реакції, обумовлені парацета = 84;олом

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи: m= 0;ромбоцитоп= 077;нія, нейтропk= 7;нія, лейкопенія, агранулоциm= 0;оз, панцитоl= 7;енія.

З боку імунно= 11; системи: анафілаксіn= 3;, реакції = 75;іперчутлив&#= 1086;сті на шкірі, зок&#= 1088;ема висип на шкірі, ан= 075;іоневротич&= #1085;ий набряк, синдром = 57;тівенса — Джонсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9; і гострий генералізо&= #1074;аний екзантеl= 4;атозний пустульl= 6;з.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: k= 3;ронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліm= 4;илової кислоти та д= 086; інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів.

З боку геп = 72;тобіліарно&#= 1111; системи: порушення функції печінки, печінкова недостатніl= 9;ть, некроз печінки, жовтяниця.=

Порушеl= 5;ня метаболізмm= 1; та харчування: час= ;тота невідома – метабо = 83;ічний ацидоз з високим аніонним пр = 86;міжком.

Опис окремих побічних реакцій

Метаболічн= ;ий ацидоз з високим аніонним пр = 86;міжком
Випадки метаболічнl= 6;го ацидозу з високим ані = 86;нним проміжком я = 82; наслідок піроглутам&#= 1110;нового ацидозу спостерігаl= 3;ися у пацієнтів = 079; факторами ризику, які застосовувk= 2;ли парацетk= 2;мол (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Піроглуm= 0;аміновий ацидоз може виникати як наслідок низького рівня гл = 91;татіону у цих пацієнтів.
Побічні реакції, обумовлені кофеїном<= /u>

З боку центральноo= 1; нервової системи: нерв= ;озність, запаморочеl= 5;ня.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: прис= ;корене серцебиття, набряки.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: шлунково-ки = 96;ковий розлад, біль у животі, діа&#= 1088;ея, нудота, блювання.=

З боку психік = 80;: безсоння, неспокій, тривожністn= 0; та дратівли = 74;ість, нервозністn= 0;.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: свербі = 78;, висипання, пітливість, пурпура, кро= 087;ив’янка.

Також після прийому препаратів, що містять подібні діючі речовини, ви= 085;икали такі побічн= 10; реакції: головний біль, мул= 100;тиформна ексудативнk= 2; еритема, печія, біль в <= span class=3DSpellE>епігастр= 10;ї, гіпоглікемo= 0;я, аж до гіп= 086;глікемічно&= #1111; коми, анемія, <= span class=3DSpellE>сульфгем = 86;глобінемія і метгем = 86;глобінемія (ціаноз, зади&#= 1096;ка, біль у серці), = гемолітичнk= 2; анемія, синц= 110; чи кровотеч= 10;, тахікардія, аритмія, підвищення артеріальнl= 6;го тиску, підвищення активності печінкових ферментів, я= 082; правило без розвитку жо = 74;тяниці.

При одночасномm= 1; прийомі лік = 72;рського засобу в рекомендовk= 2;них дозах із продуктами, що містять кофеїн, можу= 090;ь посилитися побічні ефекти, зумовлені кофеїном.=

По = 74;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідом= ;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконаг&= #1083;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Те= ;рмін придатностo= 0;. 5 рок= 10;в.

=

Умови зберігання. = 044;ля лікарськогl= 6; засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

З = 73;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

=

У = 87;аковка. По 10 таблето = 82; у блістері; по 1 або по 2, аб = 86; по 3 блістери в картонну пачку; або по 12 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонну па = 95;ку.

=

К = 72;тегорія відпуску. Без рецепта= .

=

В = 80;робник. Сане= ;ка Фармасn= 0;ютікалз АТ.

=

М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Нітрян= 089;ька 100, 920 27 Глого= вець, Словацька Республіка.

Заявни&#= 1082;. АТ «Фармак».

Місцез&#= 1085;аходження заявника. Україн = 72;, 04080, м= ;. Київ, вул. Кирилівськk= 2;, 63.