ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ=

для медично= го застосування лікарського засобу

<= /o:p>

АНГІЛОР

(ANGILOR)

=

Склад:

діючі речовини: 100 мл спрею<= /span> містять гексетидину в перерахуванні на 100 % речовину                  0,1 г; холіну саліцилату в перерахуванні на 100 % речовину 0,5 г; хлорбутанолу гемігідрату              в перерахуванні на 100 % бе= зводну речовину 0,25 г;

допоміжні речовини: сахарин натрію, полісорбат 20, кислота сорбінова, етанол 96 %, =

евкаліптол, метилсаліцилат, олія лайму, олія шавлії, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма. Спрей = для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості:= прозорий, = злегка забарвлений розчин зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотера= певтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодина= міка.

Ді= я препарату зумовлена трьома активними компонен= тами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Ге= ксетидин має ан= тибактеріальний вплив як на грампозитивні<= /span>, так і на грамнегативні шта= ми мікроорганізмів, як = на аероби, так і на анаероби= .

На аеробні<= /span> штами гексетидин має загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна= дія – слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний <= span class=3DSpellE>вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з = тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для = росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність.

Хо= ліну саліцилат чинить аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Застосовувати для лікування захворювань ротової= порожнини.

Знеболювальна активність.

Хл= орбутанол чинить аналгезуючу дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у= ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці = (аплікації та зрошення). <= span class=3DSpellE>Класично можна застосовувати як анестетик.

Ак= тивні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Клінічні характеристики.=

Показання.

Антибактеріальний та знеболювальний засіб для місцевого лікування захворювань слизової оболонки порожнини рота та ротогл= отки.

Протипоказання.

-      =    Підвищена чутливість до будь-якого компонента препара= ту;

-      =    атрофічний фарингіт;

-      =    бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною підвищеною чутливістю дихальних шляхі= в.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування.

При застосу= ванні препарат не ковтати та уни= кати контакту з очима, оскільки= він містить<= /span> етанол.

Препарат сл= ід з обережністю застосовуват= и пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З<= /span> обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних = реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у па= цієнтів з алергією до ацетилсаліци= лової кислоти.

При появі ознак підвищеної чутливості до препарату йо= го застосування слід <= span class=3DSpellE>негайно припинити.

Ос= кільки препарат місти= ть етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями <= span class=3DSpellE>печінки.

Не рекоменд= ується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний= баланс ротової порожнини та горл= а, де є ризик бактеріального і грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну<= /span> терапію.

Як= що симптоми зберігаються довше 5 днів та/або п= ідвищена температура тіла, необхідн= о переглянути тактику лікува= ння.

При посилен= ні запалення лікування препаратом слід відмінити<= /span>.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні,= тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реа= кції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом                      30 хв= илин після застосування препарату.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати як місцевий засіб для зрошення ротової порожнини та ротоглотки.

Дорослим та дітям віком від 15 років: 1 розпилення 4-6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 15 років: 1 розпилення 2-3 рази на добу.

Курс лікування – не довше 5 днів.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування.

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту. =

Концентрація гексетидину в препараті не є токсичною, якщо препарат застосовувати за призначенням. <= /p>
Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація ч= ерез вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування г= ексетидину, що призводило до виникнення реакцій підвищеної чутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У вип= адку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 год= ин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикаці= ї.

Побічні реакції.

З боку імунної системи:<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> реакції підвищеної чутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк,= ларингоспазм, бронхоспазм= .

З боку нервової системи:= агевзія, дисг= евзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття солодкого може двічі змінюватися на відчуття гіркого).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку травної системи:<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковин= и: алергічний контактний дерматит, шк= ірні реакції (висипання).

Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції (оборотна зміна кольору зубів та язика); чутливість слизової оболон= ки (печіння, відчуття оніміння); подразнення (болісність, відчуття жару, сверб= іж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, н= абряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman"'>.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. по= 50 мл у флаконі скляному, по 1 флакону разом із<= /span> пульверизатором у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 69063, м. Запоріжж= я, вул. Академіка Амосова, 75.