ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ=

для медичного застосування лікарського засобу

ХЛОРГЕКСИДИН

(CHLORGEXIDINЕ)<= /span>

Склад:

діюча речовина: <= /b>хлоргексидину глюконат;

100 мл розчину містять розчину хлоргексидину глюконату (20 %) 0,25 мл;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: = прозора безбарвна рідина без запаху<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: RU'>.

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфекційні засоби.

Код АТХ D08А С02.

&nbs= p;

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка.

Хлоргексидин (1,6-ди-(пара-хлорфеніл-гуанідо)-гексан належить до групи антисептичних засобів. Чинить швидко виражену бактерицидну дію щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій (не впливає на кислотостійкі форми останніх), мікробних спор, вірусів та найпростіших, грибів; слабко впливає на деякі = види протею та псевдомонад. Активний також щодо трепонем, гонококів, трихомона= д. Через свою стабільність після об= робки шкіри рук, операційного поля, залишаючись у певній кількості, продовжує проявляти бактерицидний ефект. Зберігає активність у присутності крові, г= ною, хоч і дещо знижену.

Фармакокінетика.

Через інтактну шкіру не проникає.

Клінічні характеристики.=

Показання.

Застосову= вати при гнійно-септичних процесах, для дезінфекції при мікротравмах (ранах, подряпинах, опіках), а також для профілактики венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до хлоргексидину. Схильність до алергічних реакцій та алергічн= их захворювань, дерматити, вірусні захворювання шкіри. Не рекомендується застосовувати для обробки кон’юнктиви і промивання порожнин, на рани з великою поверхнею, при операціях у ділянках центральної нервової системи і слухового каналу, в офтальмології, для введення у слуховий канал.<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>

Особливі заходи безпеки.

У пацієнт= ів з відкритою черепно-мозковою травмою, ушкодженнями спинного мозку, перфорац= ією барабанної перетинки слід уникати потрапляння лікарського засобу на повер= хню головного мозку, мозкові оболонки та в барабанну порожнину.

Потраплян= ня гіпохлоритних вибілювальних речовин на тканини, які раніше знаходилися у контакті з препаратами, що містять хлоргексидин, може сприяти появі на них плям коричневого кольору.

Бактерици= дна дія препарату посилюється з підвищенням температури. При температурі вище= 100 ºС препарат частково розкладається.

Препарат = практично не абсорбується у шлунку. При випадковому ковтанні препарату слід промити шлунок, використо= вуючи сире молоко, сире яйце, желатин. При необхідності проводити симптоматичну терапію.

Не розводити жорсткою водою. Можна стерилізувати в автоклаві при температурі= 116 ºС протягом 30 хвилин. Не стерилізувати з допомогою іонізуючого випромінювання.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу — це може зашкодити здоров’ю.

&nbs= p;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Через небезпеку розвитку дерматиту одночасно застосовувати хлоргексидин і препарати йоду не бажано. Хлоргексидину глюконат є катіонною речовиною та несумісний з милом та іншими аніонними речовинами (колоїди, гуміарабік, карбоксиметилцелюлоза). Сумісний з препаратами, які містять катіонну групу (бензалконію хлорид, цетримонію бромід). Етанол посилює дію лікарського засобу.

У концентрації 0,05 % хлоргексидину глюк= онат несумісний з боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, оскільки утворюються важкорозчинні осади.

Лікарський засіб підвищує чутливість бактерій до левоміцетину, канаміцину сульфату, неоміцину сульфату, цефалоспоринів.

Особливості застосування.

Хлоргексидин не повинен потрапляти в очі. Відомо про серйозні випадки стійких ушкоджень рогівки, що потенційно потребували трансплантації рогівки, після випадков= ого потрапляння в очі препаратів, що містять хлоргексидин, незважаючи на вжит= тя заходів захисту очей, внаслідок розтікання розчину за межі передбачуваної зони хірургічної обробки. Під час застосування слід дотримуватися особлив= ої обережності і переконатися, що лікарський засіб Хлоргексидин не потрапить за межі передбачуваного місця нанесення, а саме в очі. Особливо= це стосується застосування пацієнтам під анестезією, які не можуть негайно повідомити про потрапляння розчину в очі. Якщо Хлоргексидин потрапив в очі, треба негайно ретельно промит= и їх водою. Слід звернутися за консультацією до офтальмолога.<= /span>

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосову= вати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю дозволяється у випадках, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Не обробл= яти поверхню молочних залоз перед годуванням.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспорт= ом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та ро= боті з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього та місцевого застосування. При мікротравмах шкіру навколо рани обробити розчином, після чого на рану накласти серветку, змочену розчином= , і зафіксувати її пов’язкою або пластирем.

Перед застосуванням препарату з метою профілактики венеричних захворювань слід помочитися, вимити руки і статеві органи. Після цього слід зняти кришку, натиснути на стінки флакона і струменем розчину обробити шкіру лобка, внутрішніх поверхонь стегон, стат= евих органів. У зовнішній отвір сечовивідного каналу слід ввести носик насадки, щільно притиснути його до стінки сечовивідного каналу і видавити 1,5 — 3 = мл розчину (для чоловіків) або 1 — 1,5 мл розчину (для жінок). Потім, не розтуляючи пальців, витягнути насадку із сечовивідного каналу, а розчин затримати протягом 2 — 3 хвилин. Розчином, що залишився, жінкам обприскати вагіну. Після процедури рекомендується не мочитися протягом 2 годин. Антисептична обробка шкіри та слизових хлоргексидином ефективна, якщо вона проведена не пізніше 2 годин після статевого акту.

Діти.

Дітям віком до 12 років лікарський засіб= не застосовувати.

Передозування.

Випадки передозування при зовнішньому застосуванні невідомі. Помилковий прийом всередину великої кількості речо= вини (300 мг хлоргексидину, що відповідає 0,5 л 0,05 % розчину) призводить до летального наслідку з ознаками печінково-ниркової недостатності.=

При попаданні всередину препарат практично не адсорбується — слід промити шлунок з використанням молока, желатину або сирого яйця. У разі необхідності проводити симптоматичну терапію.

Побічні реакції.=

Лікарський засіб, як правило, переноситься до= бре, проте в окремих випадках можливі реакції гіперчутливості. При підвищеній індивідуальній чутливості можливі сухість і свербіж шкіри, дерматити, лип= кість шкіри рук, яка спостерігається протягом 3–5 хвилин, фотосенсибілізація.

Розлади з боку органів зо= ру ерозія рогівки, дефект епітелію / ушкодження рогівки, серйозне необоротне порушення зору*= .

* У післяреєстраційний період повідомлялося п= ро випадки тяжкої ерозії рогівки та серйозне необоротне порушення зору після ненавмисного потрапляння хлоргексидину в очі, як наслідок — деяким пацієн= там потрібна була пересадка рогівки (див. розділ «Особливості застосування»).=

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхід= но звернутися до лікаря.

Повідомлення про небажані реакції та відсутні= сть ефективності лікарського засобу

= Повідомлення про побічні реакції після реєстрац= ії лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реак= цій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov= .ua.

Термін придатності.

3 роки.

Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови збе= рігання.

= Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

&nbs= p;

Упаковка.=

По 100 мл у флаконах полімерних з уретральною насадкою; по <= st1:metricconverter ProductID=3D"1 л" w:st=3D"on">1 л у флаконах полімерних, по = 5 л у каністрах полімерних.<= /p>

Категорія відпуску.

Без рецепта.

&nbs= p;

Виробник.

ТОВ «МЕДЛ= ЕВ».

&nbs= p;

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльност= і.

Україна, 49000, місто Дніпро, вул. Богдана Хмельницького, буд. 171.=

&nbs= p;