І = 53;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДЕКСТЕi= 2;П

(DEKSTEMP)

Скла&= #1076;:

діюча речовина: ;

1 таблетка містить 200 мг або 400 мг де= ;ксібупрофе = 85;у;

допоміж = 85;і речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, кальцію = 82;армелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромел = 86;за, тальк;

об= 086;лонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White: гіпроме= ;лоза; лактоза, моногідрат; титану діоксид (Е 171); поліетил = 77;нгліколь (макрого = 83;).

&#= 1051;ікарська форма. = 58;аблетки, вкриті плівково= 02; оболонкl= 6;ю.

Оl= 9;новні фі&#= 1079;ико-хімічні= ; властивl= 6;сті:

таблетк = 80; по 200 мг: таблетки круглої форми з двоопукл = 86;ю поверхнk= 7;ю, вкриті плівково= 02; оболонкl= 6;ю білого або м= 072;йже білого кольору;

таблетк = 80; по 400 мг: т&#= 1072;блетки продовгm= 1;ватої форми з двоопукл = 86;ю поверхнk= 7;ю, з рискою з обох боків, вкриті плівково= 02; оболонкl= 6;ю білого або м= 072;йже білого кольору.

&nb= sp;

Фармакоте = 88;апевтична група. Нестеро&= #1111;дні п&#= 1088;отизапальн= і та проти = 88;евматичні засоби. Похідні пропіоно = 74;ої кислоти. Дексібуп = 88;офен. Код АТХ М01А Е14.

Фармакl= 6;логічні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка.

Дексібупро&= #1092;ен (=3DS(+)-ібуп= рофен) – фармак = 86;логічно активний ізомер і = 73;упрофену, що належить до неселективl= 5;их нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ). Через пригніченнn= 3; синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів дексібуl= 7;рофен чинить жарознижувk= 2;льну, аналгетичнm= 1; та протизап = 72;льну дію та пригнічує агрегацію т = 88;омбоцитів.

Доведен = 86;, що відповідно до результатіk= 4; порівняльнl= 0;х клінічних «bridging»-д&#= 1086;сліджень ефективносm= 0;і ібупрофk= 7;ну та дексі = 73;упрофену при лікуванні остеоарт = 88;иту протягом 15 днів, дис= 084;енореї, включаючи больову симптоматиl= 2;у, а також зубного бол= 02; дексібуп = 88;офен має аналогічну ефективнісm= 0;ь, що і рацеміч= 085;ий ібупрофk= 7;н у рекомендовk= 2;ному співвідношk= 7;нні дози 1:2.

Ек= 089;периментал&= #1100;ні дані свідчать, що ібупрофе = 85; може кон = 82;урентно пригнічуваm= 0;и ефект низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препара = 90;ів. Деякі дослідженнn= 3; фармакод = 80;наміки показують, щ= 086; при застосуванl= 5;і разових доз ібупрофе = 85;у по 400 мг у межаm= 3; 8 годин до або в межах 30 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти негайного вивільненнn= 3; (81 мг) спостері= ;галося зниження впливу ацетилсаліm= 4;илової кислоти на утворення тромбокс = 72;ну або агрегацію тромбоцитіk= 4;. Хоча існує непевність щодо екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію, не можна виклю = 95;ити імовірностo= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну може зменшити кардіопрот&#= 1077;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофk= 7;ну такий клінічно значущий ефект вважається малоймовірl= 5;им (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). &#= 1053;езважаючи на те, що дані щодо дек = 89;ібупрофену відсутні, можна припустити, що аналогічна = 74;заємодія існує між дексібупро&= #1092;еном (=3DS(+)-ібуп= рофеном) (мова йде про <= span class=3DSpellE>фармакол = 86;гічно активний ізомер і = 73;упрофену) та ацетилсаліm= 4;иловою кислотою в низьких доз = 72;х.

Фа= 088;макокінети&= #1082;а.

Вс= 084;октування<= /u>

Пі= 089;ля пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я дексібуl= 7;рофен швидко і повністю всмоктуєтьl= 9;я з тонкого ки= 096;ечнику. Максималь&= #1085;а концентl= 8;ація (C_max) у плазм= 110; <= span class=3DSpellE>крові досягаєтьс&= #1103; приблизl= 5;о через 2 г = 86;дини.

Рl= 6;зподіл

Зk= 4;’язок <= span class=3DSpellE>дексібуп = 88;офену з білкам = 80; плазми крові становить приблизн = 86; 99 %.

Біотрансфо&= #1088;мація та виведення<= /span>

Пі= 089;ля метаболo= 0;зування у печінці (гідроксилю= вання, карбоксl= 0;лювання) виводяться неактивні метаболіти, переважно нирками (90 %), решта – з &#= 1078;овчю. Період н = 72;піввиведен&#= 1085;я становить – 1,8= -3,5 години.

Вп= 083;ив у разі одночасногl= 6; вживання їж= 10;

Пр= 080;йом 400 мг дексі= бупрофену під час вживання їж= 10; з великим вмістом жирів затримує досягнення C_max у плазмі крові (з 2,1 години натщ = 77; до 2,8 години під час вживання їж= 10; з великим вмістом жирів) та зменшує C_max у плазмі крові (з 20,3 до 18,1 мкг/мл, що не є клінічн= 086; значущим), проте не впл= 080;ває на обсяг виведення.=

Пk= 2;цієнти &= #1079; обмежено= 02; функцієn= 2; нирок т = 72;/або п= 077;чінки

На &#= 1086;снові результk= 2;тів проведеl= 5;ня досліджk= 7;нь щодо фармакокін&#= 1077;тики ібупрофk= 7;ну у пацієн = 90;ів з нирков = 86;ю недостаm= 0;ністю таким па = 94;ієнтам рекоменk= 6;ується знизити дозу. Слі= 076; з обереж = 85;істю застосоk= 4;увати лікарсь = 82;ий засіб Де = 82;стемп також і через і= 085;гібування синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів у нирках (див. розд&#= 1110;ли «Особли = 74;ості застосуванl= 5;я» та «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Вl= 0;ведення <= span class=3DSpellE>дексібуп = 88;офену у пацієн = 90;ів з цирозо = 84; печінки відбуває = 90;ься повільнo= 0;ше.

&#= 1050;лінічні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання. =

Лікарськи= й <= span class=3DSpellE>засіб Декстем= п &= #8211; нестерої = 76;ний протизаl= 7;альний/аналгети = 95;ний засіб.

Для симптоматиm= 5;ного лікуванl= 5;я:

- болю і за= 087;алення при осте = 86;артриті/артрозі;

- менстру&#= 1072;льного болю (первинна дисменорея<= /span>);

- легкого або помірного болю, такого як біль у опорно-рухо = 74;ому апараті, головний біль або зубний біль, хворобливиl= 1; набряк та за= 087;алення після травм = 80;.

Для короткочасl= 5;ого симптоматиm= 5;ного лікування:=

- ревматої = 76;ного артриту, якщ= 086; інші, триваліші способи тер = 72;пії (основна терапія: хворобо- = 84;одифікуючі протиревмаm= 0;ичні препарати (DMARD)), не розглядаютn= 0;ся.

=

Протипо&= #1082;азання.

Дk= 7;ксібупрофе= 085; <= span class=3DSpellE>протипок = 72;заний пацієнтk= 2;м:

-         із в&#= 1110;домою підвищеl= 5;ою чутливіl= 9;тю до діючо= 11; речовинl= 0;, інших НПЗЗ або до інших компонен = 90;ів;

-         у я&#= 1082;их речовинl= 0; з подібн = 80;м механізl= 4;ом дії (= 085;априклад, ацетилсk= 2;ліцилова кислота та інші НПЗ= 047;) спричиня= 02;ть напади б = 88;онхіальної астми, бронхоспазl= 4;, гострий риніт або призводn= 3;ть до розви = 90;ку поліпів у носі, кропив’я = 85;ки або = 72;нгіоневрот&#= 1080;чного набряку;

-         із ш&#= 1083;унково-кишк= ;овими кровотеm= 5;ами або = 87;ерфораціям&#= 1080; в анамне = 79;і, пов’язаl= 5;ими із п = 86;переднім застосуk= 4;анням НПЗЗ;

-         вl= 0;разковою хворобою або шлунковl= 6;-кишковою кровотеm= 5;ею в активн= 10;й фазі або в анамне = 79;і (не менше двох = 085;езалежних один від одного п= 10;дтверджени&#= 1093; фактів виразки або к= 088;овотечі);

-         цереб= 088;оваскулярн&= #1086;ю кровотеm= 5;ею або = 10;ншими кровотеm= 5;ами в активн= 10;й фазі;=

-         із хворобою Крона аб = 86; неспециm= 2;ічним виразкоk= 4;им колітом в активн= 10;й фазі;=

-         із тяжкою с = 77;рцевою недостаm= 0;ністю (IV категор&= #1110;я за класи = 92;ікацією Нью-Йорк = 89;ької асоціацo= 0;ї кардіолl= 6;гів);

-         із тяжкими <= span class=3DSpellE>порушенн= 03;ми функ= ції нирок (ШКФ < 30 мл/х&= #1074;.);

-         із тяжкими <= span class=3DSpellE>порушенн= 03;ми функції печінки;

-         із ш&#= 1086;стого місяця вагітнос = 90;і (див. розд&#= 1110;л «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).         =                =

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Нk= 2;ведені <= span class=3DSpellE>нижче дані ґрунтуюm= 0;ься на досві = 76;і застосуk= 4;ання інших НПЗЗ. Заг= 072;лом НПЗЗ слі = 76; лише з обережні = 89;тю застосоk= 4;увати в комбін = 72;ції з іншими лікарськ = 80;ми засобамl= 0;, які = 84;ожуть підвищиm= 0;и ризик виникнен = 85;я шлунковl= 6;-кишкових виразок, кровотеч або негативно вплинути на функц= 10;ю нирок.=

Комбіна&= #1094;ії, = що не &#= 1088;екомендуют= ься:

Антикоагул= 03;нти: =

НПЗЗ = можуть посилювk= 2;ти ефекти антикоаг = 91;лянтів, таких як варфарин. На початку лікуванн= 03; із з = 72;стосування&#= 1084; дексібуl= 7;рофену слід здійснюват&#= 1080; моніторl= 0;нг процесіk= 4; коагуляm= 4;ії (міжнаро = 76;не нормаліk= 9;оване відношеl= 5;ня, час коаг = 91;ляції) та за потреб= 080; скорегуk= 4;ати дозу ант = 80;коагулянті&#= 1074; (див. розд&#= 1110;л «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»)<= /span>.

Метот= 088;ексат при заст = 86;суванні у дозі 15 мг/тижде = 85;ь та більш = 77;:<= o:p>

При застосуван= ні НПЗЗ про = 90;ягом 24 годин перед = або п= 110;сля прийому метотрексаm= 0;у може підвищуват&#= 1080;ся концентl= 8;ація останньl= 6;го у плазмі крові у зв'язку зі зн= 080;женням нирковоk= 5;о кліренсm= 1;, внаслідl= 6;к чого може збільшуk= 4;атися токсичнl= 0;й вплив метотрексаm= 0;у. Тому не р= 077;комендуєть&= #1089;я одночасl= 5;е застосуk= 4;ання дексібуl= 7;рофену під час лікуванн= 03; із з = 72;стосування&#= 1084; метотрексаm= 0;у у високи = 93; дозах.

Лo= 0;тій:<= o:p>

НПЗЗ можуть підвищув = 72;ти рівень літію у плазмі крові, зменшуючи його нирковий кліренс. Комбінац= 10;я не реком = 77;ндується. У разі потреби = 86;дночасного застосуk= 4;ання слід здійснюват&#= 1080; регулярl= 5;ий моніторl= 0;нг рівня літію. За потреби = 89;лід розглянm= 1;ти можливіl= 9;ть зменшенl= 5;я дози літію.

Іl= 5;ші НПЗЗ та с= 072;ліцилати (ацетилс = 72;ліцилова кислота як аналгети = 95;ний засіб):

Сl= 3;ід <= span class=3DSpellE>уникати одночасн = 86;го застосуk= 4;ання лікарськогl= 6; засобу Д = 77;кстемп &= #1079; іншими НПЗЗ, вкл= 102;чаючи селектиk= 4;ні інгібітl= 6;ри циклооксигk= 7;нази-2, оскількl= 0; одночасl= 5;ий прийом різних НПЗЗ мож = 77; збільшиm= 0;и ризик виникнен = 85;я виразки та крово = 90;ечі шлунковl= 6;-кишкового тракту (див. розділ «Особливос&= #1090;і застосуванl= 5;я»).=

Аm= 4;етилсаліци= 083;ова кислота:=

Оk= 6;ночасне <= span class=3DSpellE>застосув = 72;ння дексібуl= 7;рофену та ацети = 83;саліцилово&#= 1111; кислоти зазвичай не рекоменk= 6;ується через по = 90;енціал посиленl= 5;я побічниm= 3; реакцій.

Еl= 2;сперимента= 083;ьні <= span class=3DSpellE>дані = 089;відчать, що і = 73;упрофен може конкурентнl= 6; пригнічу = 74;ати ефект низької дози = 072;цетилсаліц&= #1080;лової кислоти на агрег = 72;цію тромбоцl= 0;тів при їхнь = 86;му одночасl= 5;ому застосуk= 4;анні. Хоча існує непевніl= 9;ть щодо екстраполя&#= 1094;ії цих = 76;аних на кліні = 95;ну ситуаціn= 2;, не можна виключит = 80; імовірнl= 6;сті, що р = 77;гулярне довготрl= 0;вале застосуk= 4;ання ібупрофk= 7;ну може зменшити кардіопl= 8;отекторний ефект низьких доз ацет = 80;лсаліцилов&#= 1086;ї кислоти. При несистематl= 0;чному застосуk= 4;анні ібупрофk= 7;ну такий клінічно значущий ефект вважається<= /span> малоймоk= 4;ірним (див. розд&#= 1110;л «Фармак= одинаміка&raqu= o;).= Незважаю = 95;и на те, що <= span class=3DSpellE>дані = 097;одо дексібуl= 7;рофену відсутнo= 0;, можна припусти = 90;и, що а = 85;алогічна взаємодo= 0;я існує між д= 077;ксібупрофе&= #1085;ом (=3DS(+)-ібу = 87;рофеном) (мова йде про фарм = 72;кологічно активниl= 1; ізомер ібупрофе = 85;у) та ацети = 83;саліцилово&#= 1102; кислотою в низьких дозах.

Кl= 6;мбінації, = що по= 090;ребують застосуk= 4;ання з обереж = 85;істю:

Тl= 8;омболітики, = тиклопід = 80;н та антиа = 75;регантні лікарсьl= 2;і засоби:

Дексібупро&= #1092;ен пригнічує агрегацію тромбоцитіk= 4; шляхом приг = 85;ічення циклоокl= 9;игенази тромбоцитіk= 4;. Тому через ризик посилення антитром = 73;отичного ефекту слід = 079; обережністn= 2; одночасно застосовувk= 2;ти дексібуl= 7;рофен з тромбо = 83;ітиками, тиклопіk= 6;ином та антиа = 75;регантними лікарськимl= 0; засобами.=

Антигіперт&= #1077;нзивні засоби:

НП= 047;З можуть знижувати ефективнісm= 0;ь бета-адр = 77;ноблокатор&#= 1110;в, можливо, через пригніченнn= 3; синтезу судинорозшl= 0;рювальних простагl= 3;андинів. Одночасне застосуванl= 5;я НПЗЗ з інгібітораl= 4;и АПФ та інгібітораl= 4;и рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ може підвищити ризик розвитку гострої нир = 82;ової недостатноl= 9;ті, особливо у пацієнтів з уже існуючими порушеннямl= 0; функції нир = 86;к. Така комбінація може призвести у пацієнтів літнього віку та/або пацієнтів з дегідратацo= 0;єю до розвитку гострої ниркової не = 76;остатності через прями = 81; вплив на = 082;лубочкову фільтрацію. На початку лікування рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; ретельний моніторинг функції нирок. Крім того, довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я НПЗЗ теоретично може знижув = 72;ти антигіпk= 7;ртензивний ефект інгіб= 10;торів рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ, відомих як інгібітори АПФ. Тому слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти таку комбінацію, на початку лікування здійснюватl= 0; ретельний моніторинг функції нирок, рекомендувk= 2;ти пацієнтам споживати достатню кількість рідини (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Циклоспори&= #1085;, такролі= ;мус, сиролімm= 1;с та аміно = 75;лікозидні антибіотикl= 0;:

При одночасном= у застосуk= 4;анні з НПЗЗ мо= 078;ливе підвищеl= 5;ня ризику нефроток = 89;ичності за рахун = 86;к зниженнn= 3; синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів у нирках. У разі одночасн = 86;го застосуk= 4;ання слід здійснюват&#= 1080; постійнl= 0;й моніторl= 0;нг функції нирок, особливо у пацієнті = 74; літньогl= 6; віку.=

&#= 1050;ортикостер= оїди:<= span style=3D'mso-tab-count:1'>        &= nbsp;

При одночасном= у застосуk= 4;анні НПЗЗ з ко= 088;тикостерої&= #1076;ами можливе підвищен = 85;я ризику виникнен = 85;я шлунковl= 6;-кишкових кровотеm= 5; та вираз = 86;к (див. розд&#= 1110;л «Особли = 74;ості застосуванl= 5;я»).=

Дигок= 089;ин:<= o:p>

НПЗЗ можуть підвищув = 72;ти рівень дигоксину у плазмі крові та підвищув = 72;ти ризик його = 090;оксичності<= /span>.

Метот= 088;ексат при заст = 86;суванні у дозі менше 15 мг= /тиждень:<= o:p>

Дk= 7;ксібупрофе= 085; <= span class=3DSpellE>може = 079;більшити рівень метотрексаm= 0;у у плазмі крові. У разі = 086;дночасного<= /span> застосуk= 4;ання дексібуl= 7;рофену та низьк = 80;х доз метотрексаm= 0;у слід здійснюват&#= 1080; ретельнl= 0;й моніторl= 0;нг показниl= 2;ів крові пацієнта, особливо в перші тижні комбіноk= 4;аного лікуванl= 5;я. Показаний посилени = 81; контроль за наявност= 10; навіть незначни = 93; порушенn= 0; функції нирок, зокрема у пацієн = 90;ів літньогl= 6; віку. Також <= span class=3DSpellE>слід = 079;дійснювати<= /span> моніторl= 0;нг функції нирок дл= 103; запобіга = 85;ня зменшенl= 5;ю виведенl= 5;я метотрексаm= 0;у.

Фk= 7;нітоїн

Дk= 7;які НПЗЗ мож = 91;ть витісняm= 0;и фенітоїl= 5; у місцях зв’язува = 85;ня з білкам = 80;, що м = 86;же призводl= 0;ти до підви = 97;ення концентl= 8;ації фенітоїl= 5;у у плазмі крові та відповід = 85;о до поси= лення його токсичност&#= 1110;. Оскількl= 0; клінічнk= 7; підтверk= 6;ження цієї взаємодії обмеженk= 7;, рекоменk= 6;ується скоригуk= 4;ати дозу фен= 10;тоїну на основ= 10; рівня фенітоїн = 91; у плазмі крові та/або о= 079;нак токсичнl= 6;сті, що с = 87;остерігают&#= 1100;ся.

Фk= 7;нітоїн, = фенобарб= 10;тал, рифампіm= 4;ин:<= o:p>

При одночасном= у застосуk= 4;анні з інгібі = 90;орами CYP2C8 та CYP2C9 мож = 83;иве зниженнn= 3; ефективl= 5;ості дексібуl= 7;рофену.

Аl= 5;титромбоци= 090;арні <= span class=3DSpellE>засоби т= 072; селектив = 85;і інгібітl= 6;ри зворотнl= 6;го захоплеl= 5;ня серотонo= 0;ну:

При одночасном= у застосуk= 4;анні НПЗЗ з ци= 084;и діючими речовина = 84;и може підвищуват&#= 1080;ся ризик виникнен = 85;я шлунковl= 6;-кишкової кровотеm= 5;і.

Тo= 0;азиди, = схожі на тіазиди речовини, петльові та калій = 79;берігаючі діуретиl= 2;и:<= o:p>

При одночасном= у застосуk= 4;анні НПЗЗ з ци= 084;и речовинk= 2;ми можливе зниження їхньої діуретич = 85;ої дії = 72;бо підвищеl= 5;ня ризику ниркової недостат = 85;ості.

При одночасном= у застосуk= 4;анні може знижуватис&#= 1103; антигіпk= 7;ртензивна дія (див. <= span class=3DSpellE>розділ «Особливос&= #1090;і застосуванl= 5;я»).=

Лі= 082;арські засоб= 080;, = що пі= 076;вищують концентl= 8;ацію калію у плазмі крові:<= o:p>

НПЗЗ можуть підвищув = 72;ти рівень калію у плазмі крові. То&#= 1084;у слід з обережні = 89;тю застосоk= 4;увати лікарський засіб Де = 82;стемп <= span class=3DSpellE>одночасн = 86; з лікарс= 00;кими засобамl= 0;, що п= 10;двищують концентl= 8;ацію калію в плазмі крові, наприклад, калійзбk= 7;рігаючі діуретиl= 2;и, інгібітl= 6;ри АПФ, інгі= 073;ітори рецептоl= 8;ів ангіотеl= 5;зину II, імуноде&= #1087;ресанти (наприкл = 72;д, циклоспориl= 5; або т= 072;кролімус), триметоl= 7;рим та гепарин. Сl= 3;ід <= span class=3DSpellE>здійснюв = 72;ти моніторl= 0;нг артеріаl= 3;ьного тиску т = 72; концентр = 72;ції калію у плазмі крові, рекомендув= ати пацієнтk= 2;м споживаm= 0;и достатнn= 2; кількісm= 0;ь рідини.

Пk= 7;роральні <= span class=3DSpellE>антидіаб = 77;тичні препараm= 0;и:<= o:p>

Оk= 6;ночасне <= span class=3DSpellE>застосув = 72;ння НПЗЗ із сульфоні = 83;сечовиною може призвести до колив = 72;нь рівня глюкози = 091; плазмі крові, може знадобиm= 0;ися відповіk= 6;ний моніторl= 0;нг.

Зидов= 091;дин (азидоти = 84;ідин, AZT):

Вo= 0;дповідно до вказі = 74;ок при одно = 95;асному застосуk= 4;анні НПЗЗ та зидовудину збільшує = 90;ься ризик гемартрозу та гемат = 86;ми у хворих на гемоф= 10;лію.

Пk= 7;метрексед:<= o:p>

Вl= 0;сокі <= span class=3DSpellE>дози НПЗ= 047; можуть підвищув = 72;ти концентl= 8;ацію пеметреl= 2;седу у плазмі крові та його = 077;фективніст&= #1100;. Пацієнтk= 2;м із п&#= 1086;рушенням= и функції нирок слід уникати одночасн = 86;го застосуk= 4;ання дексібуl= 7;рофену у високи = 93; дозах, пр= 086;тягом 2 днів до та 2 днів <= span class=3DSpellE>після прийому пеметреl= 2;седу.

Алког= 086;ль:<= o:p>

Нk= 2;дмірне <= span class=3DSpellE>вживання алкоголю під час заст = 86;сування НПЗЗ мож = 77; підвищиm= 0;и ризик побічних реакцій = 079; боку шлу = 85;ково-кишков&= #1086;го тракту.

= Особлиk= 4;ості застосуванl= 5;я.        &= nbsp;           &nbs= p;          =

Побічні реакції, які виникають, можна зменшити шляхом застосуванl= 5;я мінімальноo= 1; ефективної дози, потрібної для лікуван = 85;я симптомів, п= 088;отягом найкоротшоk= 5;о періоду (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Сл= 110;д уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я дексібуl= 7;рофену з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2 (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Рl= 0;зики &= #1079; боку шлу = 85;ково-кишков&= #1086;го тракту

У п&#= 1072;цієнтів літньогl= 6; віку частіше виникаюm= 0;ь побічні реакції на НПЗЗ, особливо шлунково-ки&= #1096;кові кровотеm= 5;і та перфо = 88;ації, які за певних обставин можуть бути лет = 72;льними (див. розд&#= 1110;л «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Пl= 6;відомлялос= 103; про випа = 76;ки виникнеl= 5;ня шлунковl= 6;-кишкових кровотеm= 5;, перфораm= 4;ій, виразок, інколи летальни = 93;, які = 74;иникали на будь-я= 082;ому етапі лікуванн= 03; НПЗЗ, нез= 072;лежно від = 85;аявності попередk= 8;увальних симптомo= 0;в або тяжких р = 86;зладів з боку шл= 091;нково-кишко= вого тракту в = 072;намнезі.

Рl= 0;зик <= span class=3DSpellE>виникнен = 85;я шлунковl= 6;-кишкових кровотеm= 5;, виразок або п= 077;рфорацій підвищуn= 8;ться із з = 73;ільшенням дози НПЗЗ, у па&#= 1094;ієнтів з виразк = 86;ю в анамне = 79;і, особливо якщо вона уск = 83;аднена кровотеm= 5;ею або = 87;ерфорацією (див. розд&#= 1110;л «Протип = 86;казання»),= хворих н= 072; алкоголі = 79;м та паціє = 85;тів літньогl= 6; віку. Такі пацієнтl= 0; повинні розпочин = 72;ти лікуванl= 5;я з мініма = 83;ьних доз. Для таких па = 94;ієнтів слід розглянути доцільнo= 0;сть комбіноk= 4;аної терапії із за= 089;тосуванням<= /span> захисниm= 3; лікарсьl= 2;их засобів (наприкла = 76;, мізопроl= 9;тол або = 10;нгібітори протоннl= 6;ї помпи), а також для пацієнтів, які = 86;тримують супутню терапію із за= 089;тосуванням<= /span> низьких доз ацет = 80;лсаліцилов&#= 1086;ї кислоти або і= 085;ших лікарсьl= 2;их засобів, що мо= 078;уть підвищуk= 4;ати ризик з боку шлу = 85;ково-кишков&= #1086;го тракту (див. нижче та розділ «Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).=

Пk= 2;цієнтам <= span class=3DSpellE>із шл= 091;нково-кишко= вими розладаl= 4;и в анамне = 79;і, передусo= 0;м пацієнтk= 2;м літньогl= 6; віку, слід повідомl= 3;яти про будь-= 103;кі абдомінk= 2;льні симптомl= 0; (насампе = 88;ед про шлун= 082;ово-кишкову= <= span class=3DSpellE>кровотеч = 91;) на початку лікування.<= o:p>

Сl= 3;ід &= #1079; обережні = 89;тю застосоk= 4;увати лікарський засіб Де = 82;стемп <= span class=3DSpellE>пацієнта = 84;, які = 86;тримують супутні лікарськ= 10; засоби, що пі= 076;вищують ризик утворенн= 03; виразок або к= 088;овотечі, наприклk= 2;д, пероралn= 0;ні кортикоl= 9;тероїди, антикоаk= 5;улянти (наприкл = 72;д, варфарин), селективні= інгібітl= 6;ри зворотнl= 6;го захоплеl= 5;ня серотонo= 0;ну або = 10;нгібітори агрегацo= 0;ї тромбоцl= 0;тів (наприкл = 72;д, ацетилсk= 2;ліцилова кислота) (див. = розділ «Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).=

У р&#= 1072;зі розвиткm= 1; шлунковl= 6;-кишкової кровотеm= 5;і або = 74;иразки у пацієн = 90;ів, які = 86;тримують дексібуl= 7;рофен, слід негайно припиниm= 0;и лікуванl= 5;я.

НПЗЗ слід з обережніст= ю застосоk= 4;увати пацієнтk= 2;м із з&#= 1072;хворювання= ми шлунковl= 6;-кишкового тракту в = 072;намнезі (виразко = 74;ий коліт, хвороба Крона), ос&#= 1082;ільки ці с = 90;ани можуть загострю = 74;атися (див. розд&#= 1110;л «Побічні реакції»).

Пo= 0;двищена <= span class=3DSpellE>чутливіс = 90;ь

Як і при заст = 86;суванні інших НПЗЗ, &#= 1084;ожливий розвитоl= 2; алергічl= 5;их реакцій, у тому чи= 089;лі анафілаl= 2;тичних або = 72;нафілактої&#= 1076;них реакцій, без попе = 88;еднього впливу діючої речовини.

Сl= 3;ід &= #1079; обережні = 89;тю застосоk= 4;увати лікарсьl= 2;ий засіб <= span class=3DSpellE>пацієнта = 84; із б&#= 1088;онхіальною= астмою (активна форма аб = 86; в анамне = 79;і), сезонниl= 4; алергічl= 5;им ринітом, набряком слизової оболонки носа (нап= 088;иклад, поліпи = 91; носі), &= #1093;ронічними обструкm= 0;ивними захворюk= 4;аннями легень або х= 088;онічними інфекціn= 3;ми дихальнl= 0;х шляхів, оскільки застосув = 72;ння НПЗЗ у таких па = 94;ієнтів може викликати бронхоспазl= 4; (див. розд&#= 1110;л «Протип = 86;казання»).= Тяжкі гострі реакції підвищен = 86;ї чутливоl= 9;ті (наприкл = 72;д, анафілаl= 2;тичний шок) спос= 090;ерігаються<= /span> дуже рідко. При перш = 80;х ознаках появи реакції підвищеl= 5;ої чутливоl= 9;ті після прийому дексібуп = 88;офену слід припинити лікуванl= 5;я. Лікар повинен = 74;жити необхідl= 5;і медичні заходи в= 10;дповідно до симптоматиl= 2;и пацієнтk= 2;.

Вl= 7;лив на серце = 74;о-судинну систему та судини головного мозку=

Для пацієнтів з наявні = 89;тю в анамне = 79;і артеріаl= 3;ьної гіпертеl= 5;зії та/або застійно= 11; серцевоo= 1; недостаm= 0;ності легкого = 72;бо помірноk= 5;о ступеня тяжкості необхідн = 80;м є провед = 77;ння відповіk= 6;ного моніторl= 0;нгу та надан = 85;я рекоменk= 6;ацій, оскількl= 0; у зв'язку із за= 089;тосуванням<= /span> НПЗЗ були зар = 77;єстровані випадки затримки рідини т= 072; виникнення = набряків= .<= o:p>

Рk= 7;зультати <= span class=3DSpellE>клінічни = 93; досліджk= 7;нь свідчатn= 0; про те, що застосув = 72;ння ібупрофk= 7;ну, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), мож&#= 1077; бути пов`= 103;заним з дещо підвищен = 80;м ризиком виникнен = 85;я артеріаl= 3;ьних тромботl= 0;чних ускладнk= 7;нь (наприкл = 72;д, інфаркт міокарда або і= 085;сульт). Загалом дані = 077;підеміолог&= #1110;чних досліджk= 7;нь не вказу= 02;ть на те, що <= span class=3DSpellE>низька доза ібу = 87;рофену (наприкл = 72;д, < 1200 мг на добу) пов= 217;язана з підвищ = 77;ним ризиком виникнен = 85;я артеріаl= 3;ьних тромботl= 0;чних ускладнk= 7;нь. Незважаn= 2;чи на наявн= 10;сть обмеженl= 6;ї кількосm= 0;і даних щодо = 088;изику виникнеl= 5;ня артеріаl= 3;ьних тромботl= 0;чних ускладнk= 7;нь у разі застосув = 72;ння дексібуl= 7;рофену, можна припусти = 90;и, що р = 80;зик у разі застосув = 72;ння високих доз декс= 10;бупрофену (1200 мг на добу) аналогіч = 85;ий тому, що &#= 1081; у разі застосув = 72;ння високих доз ібуп = 88;офену (2400 мг на добу).

Пk= 2;цієнтам <= /span>із неконтрl= 6;льованою артеріаl= 3;ьною гіпертеl= 5;зією, серцевоn= 2; недостаm= 0;ністю (II-III <= span class=3DSpellE>категорі= 03; за класи = 92;ікацією Нью-Йорк = 89;ької асоціацo= 0;ї кардіолl= 6;гів), наявною ішемічно= 02; хворобою серця, захворюk= 4;анням периферl= 0;чних артерій та/або церебров = 72;скулярними захворюk= 4;аннями дексібуl= 7;рофен можна застосов = 91;вати лише після ретельнl= 6;го аналізу та уника = 90;и застосуk= 4;ання високих доз (1200 мг на добу).

Пk= 2;цієнтам <= /span>із вираженl= 0;ми факторами ризику серцево-с= 091;динних ускладнk= 7;нь (наприкл = 72;д, артеріаl= 3;ьна гіпертеl= 5;зія, гіперліl= 7;ідемія, цукровиl= 1; діабет, паління) слід = 087;ризначати довготрl= 0;вале лікуванl= 5;я НПЗЗ, особливо за необхідн = 86;сті застосуk= 4;ання високих доз декс= 10;бупрофену (1200 мг на добу), лише після ретельнl= 6;го обміркуk= 4;ання.

Повідом = 83;ялося про в&#= 1080;падки синдрому Коуніса (частота невідома) у пацієн = 90;ів, які = 86;тримували лікуванl= 5;я ібупрофk= 7;ном. Синдром = 50;оуніса визначаn= 8;ться як серце = 74;о-судинні симптомl= 0;, спричинk= 7;ні алергічl= 5;ою реакцієn= 2; або = 88;еакцією гіперчуm= 0;ливості, пов’язаl= 5;ою зі з = 74;уженням коронарl= 5;их артерій, що по= 090;енційно може призвести до інфар = 82;ту міокардk= 2;.

&#= 1042;плив на нирки

Не= 086;бхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти лікарський засіб Де = 82;стемп пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями нирок, артер= 110;альною гіпертензіn= 8;ю, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутню тер = 72;пію діуретиl= 2;ами або іншими лікарськимl= 0; засобами, що суттєво впливають н = 72; функцію нирок; слід враховуватl= 0; ризик затримки рідини, набряків та порушення функції нирок. Якщо дексібуп = 88;офен застосовуєm= 0;ься таким пацієнтам, слід дотримуватl= 0;ся мінімальниm= 3; доз та здійс= 085;ювати регулярний моніторинг функції нирок.

По= 090;рібно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти лікарський засіб Де = 82;стемп пацієнтам і = 79; зниженням позаклітинl= 5;ого об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад, д= 086; або після серйозного хірургічноk= 5;о втручання, через можливі ускладненнn= 3; у вигляді кровотечі, порушення електролітl= 5;ого балансу або об’єму рідини. У таких ви = 87;адках як засте = 88;ежний захід рекоменд = 91;ється моніторl= 0;нг функції нирок.

Як і інші НПЗЗ, дексібупро&= #1092;ен може підвищуват&#= 1080; концентl= 8;ацію у плазмі крові сечовини та креат = 80;ніну. Як і інші НПЗЗ, &#= 1076;ексібупроф= ен може негативно впливати на функц= 10;ю нирок, що мо= 078;е призвесm= 0;и до клубочковоk= 5;о або = 10;нтерстиціа&#= 1083;ьного нефриту, = 085;иркового папілярl= 5;ого некрозу, = 085;ефротичног&= #1086; синдрому та гострої ниркової недостат = 85;ості (див. розд&#= 1110;ли «Протип = 86;казання», «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» тk= 2; «Побічні реакції»).

Пl= 6;стійне <= span class=3DSpellE>застосув = 72;ння аналгетl= 0;ків, особливо комбінації різних знеболюв = 72;льних засобів, може = 087;ризвести до трива = 83;ого порушення функції нирок із ризиком розвитку ниркової недостат = 85;ості (аналгет = 80;чна нефропаm= 0;ія). Тому слі = 76; уникати одночасн = 86;го застосуk= 4;ання дексібуl= 7;рофену з іншими НПЗЗ (&#= 1074;ключаючи безрецеl= 7;турні лікарсьl= 2;і засоби та селек = 90;ивні інгібітl= 6;ри циклооксигk= 7;нази-2).

Пk= 7;чінка

Як і при заст = 86;суванні інших НПЗЗ, &#= 1076;ексібупроф= ен може впливати на тимча = 89;ове незначнk= 7; збільшеl= 5;ня деяких параметр= 10;в печінки, а також на <= span class=3DSpellE>суттєве збільшен = 85;я рівня АСТ і АЛТ. У разі значного підвищення рівня АЛТ та АСТ слід припиниm= 0;и лікуванl= 5;я (див. розд&#= 1110;ли «Протип = 86;казання» та «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Тя= 078;кі <= span class=3DSpellE>шкірні побічні реакції (ТШПР)

Ду= 078;е рідко повідомлялl= 6;ся про тяжкі шкірні побічні реакції вкл= 02;чаючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, мультиформ&= #1085;у еритему, синдром = 57;тівенса-Дж&= #1086;нсона (ССД), ток&= #1089;ичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9; (ТЕН), інд&= #1091;ковану лікарськимl= 0; засобами еозинофілі&#= 1102; з системним = 80; симптомами (DRESS-синдром) та гострий ген&#= 1077;ралізовани= й екз&= #1072;нтематозни= ;й пустульl= 6;з (ГГЕП), як&= #1110; можуть становити загрозу для життя або призвести д = 86; летального наслідку, б= 091;ли зареєстровk= 2;ні при застосуванl= 5;і дексібуl= 7;рофену (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»). Бі&#= 1083;ьшість таких реакц= 10;й виникали впродовж пе = 88;шого місяця.

Як= 097;о з’являютьсn= 3; ознаки та симптоми, що вказують на ці реакції, дексібуп = 88;офен слід негайн = 86; відмінити т = 72; розгляну = 90; можливість альтернатиk= 4;ного лікування (з= 072; необхідносm= 0;і).

Зг= 086;ртання крові

Як і інші НП= 047;З, дексібуl= 7;рофен може обо = 88;отно інгібувати агрегацію тромбоцитіk= 4; та подовжув = 72;ти час кровотечі. Тому потріб = 85;о з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти лікарський засіб Де = 82;стемп пацієнтам і = 79; геморагічнl= 0;м діатезом аб = 86; іншими пору = 96;еннями коагуляції та при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і дексібуl= 7;рофену з пероральниl= 4;и антикоагулn= 3;нтами (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Да= 085;і доклініm= 5;них досліджень свідчать пр = 86; те, що НПЗ&#= 1047;, наприклад дексібуп = 88;офен, при супутньому застосуванl= 5;і можуть пригнічуваm= 0;и вплив ацетилсаліm= 4;илової кислоти у низьких дозах на агрегацію тромбоцитіk= 4;. &#= 1058;ака взаємодo= 0;я може знижувати захисниl= 1; вплив н = 72; серцево-судинну систему. = 071;кщо показанk= 7; одночасl= 5;е застосуk= 4;ання ацетилсk= 2;ліцилової кислоти у низьки = 93; дозах, сл= 110;д з особливою обережні = 89;тю застосоk= 4;увати лікарський засіб Де = 82;стемп, = якщо = 090;ривалість застосуk= 4;ання перевищm= 1;є короткоm= 5;асне застосуk= 4;ання (див. розд&#= 1110;ли «Фар = 84;акодинамік&#= 1072;» та «Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).=

Мk= 2;скування <= span class=3DSpellE>симптомі = 74; основниm= 3; інфекціl= 1;

Дексібупро&= #1092;ен <= span class=3DSpellE>може = 084;аскувати симптомl= 0; інфекціl= 1;, що м = 86;же призвесm= 0;и до початку відповід = 85;ого лікуванl= 5;я із з = 72;пізненням і тим самим ус = 82;ладнити його перебіг. Це с = 87;остерігало&#= 1089;я при бакт = 77;ріальних, негоспіm= 0;альних пневмонo= 0;ях та бакте = 88;іальних ускладнk= 7;ннях вітряноo= 1; віспи. Якщо лікарський засіб Декстемп<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> <= span class=3DSpellE>застосов = 91;ється при підв = 80;щенні темпераm= 0;ури тіла або для поле = 75;шення болю при = 110;нфекції, рекоменk= 6;ується здійснюk= 4;ати моніторl= 0;нг інфекціl= 1;ного захворюk= 4;ання. В умовах лікуванн= 03; поза мед = 80;чним закладом пацієнт повинен = 79;вернутися до лікар= 03;, якщо симптоми зберігаn= 2;ться або = 87;осилюються.

Оl= 9;обливі <= span class=3DSpellE>вказівки та засте = 88;ежні заходи щ = 86;до застосуk= 4;ання дексібуl= 7;рофену
Зk= 2;ради <= span class=3DSpellE>безпеки пацієнта = 84;, які = 86;тримують довготрl= 0;вале лікуванl= 5;я із з = 72;стосування&#= 1084; дексібуl= 7;рофену, слід здійснюват&#= 1080; регулярl= 5;ий моніторl= 0;нг (функції нирок, печінки та гемат = 86;логічних функцій).

З о&#= 1073;ережністю слід застосовув&#= 1072;ти дексібуl= 7;рофен пацієнтk= 2;м із с = 80;стемним червониl= 4; вовчакоl= 4; та зміша = 85;ими захворюk= 4;аннями сполучнl= 6;ї тканини через пі = 76;вищений ризик розвитку у таких па = 94;ієнтів побічниm= 3; реакцій з боку ни= 088;ок та центр = 72;льної нервовоo= 1; системи (у тому чи&#= 1089;лі асептичl= 5;ого менінгіm= 0;у), зумовлеl= 5;их застосуk= 4;анням НПЗЗ (ди= 074;. розділ «Побічні реакції»).

У р&#= 1072;зі тривалоk= 5;о застосуk= 4;ання анальгеm= 0;иків у високи = 93; дозах не за призначе = 85;ням може виникати головниl= 1; біль, який не можна лікувати шляхом п= 10;двищення дози лікарськог&#= 1086; засобу.

Лo= 0;карські <= span class=3DSpellE>засоби, які п= 088;игнічують синтез ц = 80;клооксиген&#= 1072;зи/простаг= ;ландину, можуть оборотно впливати на ферти = 83;ьність, і тому не &#= 1088;екомендуют= ься жінкам, які н= 072;магаються завагітl= 5;іти. Жінкам, які м= 072;ють труднощo= 0; з настан = 85;ям вагітноl= 9;ті або = 87;роходять обстежеl= 5;ня з причини безпліддя, слід розглянути питання щодо = 074;ідміни дексібуl= 7;рофену (див. розд&#= 1110;л «Застос = 91;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

Лактоза. Лікарський засіб містить лактозу, том= 091; пацієнтам з такими рідкими спадковими хворобами я = 82; непереносиl= 4;ість галактози, дефіцит лактази = 51;аппа або порушення мальабсо = 88;бції глюкози-гал = 72;ктози, не слід застосовувk= 2;ти даний лікарський = 79;асіб.

У разі встановленl= 5;я неперенос&#= 1080;мості деяких<= /span> цукрів необхідн = 86; проконсm= 1;льтуватися з лікаре = 84;, перш ніж приймати цей л= 110;карський<= /span> засіб.

<= /p>
Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність= ;. Інгіб= 091;вання синтезу простагланk= 6;ину може негативно вплинути на вагіт = 85;ість та відпо = 74;ідно на розв= иток ембріонk= 2;/плода.

Дk= 2;ні <= span class=3DSpellE>епідеміо = 83;огічних досліджk= 7;нь вказуютn= 0; на підви = 97;ений ризик викидня, &#= 1072; також се = 88;цевих вад = 88;озвитку та гастр = 86;шизису після застосув = 72;ння інгібітl= 6;ра синтезу простагланk= 6;ину на ранні = 81; стадії вагітнос = 90;і. Загальнl= 0;й ризик щодо = 089;ерцево-суди= нних вад = 79;більшився від = 84;енш ніж 1 % до приблизн = 86; 1,5 %. Вважаєm= 0;ься, що р = 80;зик збільшуn= 8;ться пропорцo= 0;йно дозі та тривалос = 90;і терапії.

Дl= 6;слідження &= #1085;а тваринах показали, що застосуk= 4;ання інгібітl= 6;ра синтезу простагланk= 6;ину призводl= 0;ть до пре- та &= #1087;остімплант= ;аційної загибелo= 0; плода та = 089;мерті ембріонk= 2;/плода. Крім того, у тварин, я= 082;им вводили = 10;нгібітори синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів в органо = 75;енетичний період вагітнос = 90;і, спостерo= 0;галося підвищеl= 5;ня частоти розвитку різних вроджени = 93; порушенn= 0;, включаюm= 5;и серцево- = 89;удинні.=

П= ;очинаючи з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я дексібуl= 7;рофену може спричинити олігогід = 88;амніоз внаслідок дисфункції нирок плода. Це може вини= 082;ати невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про випадки звуження артеріальнl= 6;ї протоки піс = 83;я лікування у другому триместрі вагітності, більшість і = 79; яких пройшл = 80; після припинення лікування. моніторинг олігогід = 88;амніозу та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; дексібуп = 88;офену протягом декількох днів, починаючи з 20-го геста&= #1094;ійного тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити, якщо виявлено олігогідра&#= 1084;ніоз або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

От= 078;е, <= span class=3DSpellE>протягом першого та другого триместр= 10;в вагітноl= 9;ті дексібу = 87;рофен слід <= span class=3DSpellE>признача = 90;и тільки = 74; тому вип = 72;дку, якщо це абсолютно необхідн = 86;. Якщо лікарський засіб Де = 82;стемп застосовує жінка, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або вагітна протягом першого або другого триместру в = 72;гітності, доза повинн = 72; бути якомог = 72; нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.

&#= 1055;ротягом <= span class=3DSpellE>третього триместру вагітнос = 90;і всі = 10;нгібітори синтезу простагланk= 6;ину можуть=

-         сm= 0;ановити для плода такі ризики:

•          серцево-л= 077;генева токсичнo= 0;сть (передча = 89;не звуженнn= 3;/закриття артеріал= 00;ної протоки та легенева гіпертен = 79;ія);

•          порушенн= 03; функції нирок (ди&#= 1074;. вище), що може прогресува&#= 1090;и до нирко = 74;ої недостаm= 0;ності з прояво = 84; олігогіk= 6;роамніону;

-         сm= 0;ановити для мате = 88;і та новон = 72;родженої дитини такі = 088;изики:

•          можливе збільшен = 85;я тривалоl= 9;ті кровотеm= 5;, зниженнn= 3; здатносm= 0;і до агрег = 72;ції тромбоцl= 0;тів, навіть при заст = 86;суванні дуже низьких доз;

•          пригніче = 85;ня скорочуk= 4;альної функції матки, що може = 087;ризвести до пізні = 93; пологів або з= 073;ільшення тривалоl= 9;ті пологів.

З початку 6-го місяця вагітнос = 90;і застосуk= 4;ання дексібуl= 7;рофену протипоl= 2;азане (див. розд&#= 1110;л «Протип = 86;казання»).=

Пер= 110;од годуваl= 5;ня груддю. Дек= сібупрофен про= ;никає у грудне молоко у &#= 1085;езначній= <= span class=3DSpellE>кількост= 10;. Застосув = 72;ння у період годуванн= 03; груддю можливе лише у низьких дозах пр = 86;тягом короткого періоду. Якщо призначаєтn= 0;ся тривале зас = 90;осування препарату або застосуванl= 5;я його у більш високих доз = 72;х, слід припинити грудне вигодовуваl= 5;ня.

Фертильніс&= #1090;ь. НПЗЗ <= span class=3DSpellE>можуть оборо= 090;но <= span class=3DSpellE>впливати на ферти = 83;ьність, тому не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти лікарський засіб Де = 82;стемп <= span class=3DSpellE>жінкам, які н= 072;магаються завагітl= 5;іти (див розд= 110;л «Особлиk= 4;ості застосуk= 4;ання»). <= /o:p>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Пі= 076; час лікування і = 79; застосуванl= 5;ям дексібуl= 7;рофену здатність пацієнта впливати на швидкість реакції мож = 77; бути обмеже = 85;а, якщо виникають запаморочеl= 5;ня, затьмареннn= 3; свідомості, втомлюваніl= 9;ть та порушенн= 03; зору як побічні реакції. Це с&#= 1083;ід врахувати, якщо виконання робіт потре = 73;ує підвищеної уваги (наприклад, участь у дор= 086;жньому русі або робота з механізмамl= 0;).

При одноразовоl= 4;у прийомі або к= 086;роткотрива&= #1083;ому застосуk= 4;анні зазвичаl= 1; спеціалn= 0;ні запобіжl= 5;і заходи не потрібні.=

<= /b>

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

До= 079;у слід підбирати залежно від ступеня тяж = 82;ості захворюванl= 5;я та скарг пацієнта. По= 073;ічні ефекти можн = 72; мінімізуваm= 0;и шляхом заст = 86;сування найменшої ефективної дози протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Доросли&= #1084; <= span class=3DSpellE>зазвичай слід = 087;ризначати по 1–2 таблетки (200–400 мг дексі = 73;упрофену) 3 рази на добу = після їди.

Рекомендо= вана початкова доза становить 200 мг = дексібуп = 88;офену.

Рекомендо= вана добова доза становить 600–9= 00 мг дексі = 73;упрофену, розподіl= 3;ена на         =             &nb= sp;     3 = прийоми.

Макси= 084;альна разова доза становить 400 мг, максимальнk= 2; добова доза для = 076;орослих становить 1200 мг дексі = 73;упрофену.

Осте= 086;артрит/артр= оз та ревма = 90;оїдний артрит

Рекоме= 085;дована доза становить від 600 до 900* мг дексі = 73;упрофену щодня, розподіл = 77;на на 3 прийо&#= 1084;и. Доза може бут= 080; тимчасов = 86; збільшеl= 5;а до 1200 мг деl= 2;сібупрофен= 091; на добу для пацієнті = 74; з гостри = 84;и симптомами.

Пk= 7;рвинна дисме= 085;орея

Рекоме= 085;дована доза становить від 600 до 900* мг дексібупроф = 77;ну щодня, розподіл = 77;на на 3 прийо&#= 1084;и. <= o:p>

Легк= 080;й або = 87;омірний біль =

Рекоме= 085;дована доза становить 600 мг дексібупроф = 77;ну на добу, &#= 1088;озподілена= на 3 прийо&#= 1084;и. Б&= #1072;жано прийматl= 0; під час їди. У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я добова<= /span> доза мож = 77; бути тим = 95;асово збільшеl= 5;а до 1200 мг для пацієнтів із г&#= 1086;стрим больовиl= 4; станом (н= 072;приклад, у разі хірургіч = 85;ого видаленl= 5;я зубів).

<= span style=3D'mso-fareast-language:UK'>Лікарс= ;ький засіб призначениl= 1; для симптом = 72;тичного купірувk= 2;ння больового синдрому, ал= 077; якщо симптоми за = 93;ворювання зберігаютьl= 9;я довше 3-х діб, супроводжуn= 2;ться високою температурl= 6;ю, головним болем або іншими явищами, необхідні уточнення діагнозу та додаткова корекція сх = 77;ми лікування.=

Паці&= #1108;нти літнього віку (віком від 65 років)

Нk= 7;має потреби у спеціально&= #1084;у коригувk= 2;нні дози. Проте через пі = 76;вищену схильніl= 9;ть пацієнтo= 0;в літньогl= 6; віку до побічних реакцій з боку шлу = 85;ково-кишков&= #1086;го тракту с = 83;ід враховуk= 4;ати індивідm= 1;альне зменшенl= 5;я дози (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).<= /span>

Порушення функції печінки

Па= 094;ієнтам з незначним = 80; або помірними порушеннямl= 0; функції печінки слі = 76; розпочинатl= 0; лікування і = 79; зменшених доз та ретел= 100;но їх контролюваm= 0;и. Дексібуl= 7;рофен протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Порушення= фу&#= 1085;кції нирок<= /span>

Почат= 082;ова доза у па= 094;ієнтів з незнач = 85;ими або = 87;омірними порушенl= 5;ями функції нирок повинна бут = 80; зменшена. Дексібуп = 88;офен протипоl= 2;азано застосоk= 4;увати пацієнтk= 2;м із тяжкими = 87;орушеннями функції нирок (швидкість клубочкl= 6;вої фільтраm= 4;ії (Шi= 0;Ф) < 30 мл/ = 93;в.) (див. розд&#= 1110;л «Протип = 86;казання»).=

* Р&#= 1077;комендован= о за&#= 1089;тосовувати= дексібуl= 7;рофен у відпов= 10;дному дозуванl= 5;і.

Спосі= 073; <= span class=3DSpellE>застосув = 72;ння

Для пероральноk= 5;о прийому.

Лі= 082;арський засіб Де = 82;стемп, таблетки, вкриті плівково= 02; оболонкl= 6;ю, можна приймати незалежн = 86; від = 74;живання їжі (див. <= span class=3DSpellE>розділ «Фармакокі&= #1085;етика»).= Зазвичай <= span class=3DSpellE>НПЗЗ = 087;риймають переваж = 85;о під час вжив = 72;ння їжі, = 097;об знизити подразне = 85;ня шлунковl= 6;-кишкового тракту, н= 072;самперед у разі тривалог = 86; застосуk= 4;ання. У разі застосув = 72;ння таблеток, вкритих плівковl= 6;ю оболонкl= 6;ю, під час вживання їжі а= 073;о незадовk= 5;о після цього у деяких пацієнтів настання= <= span class=3DSpellE>ефекту може = 079;атримувати&= #1089;я.=

=

Діти.

Лікарський<= /span> засіб н = 77; застосов = 91;вати у педіат = 88;ичній практицo= 0;.=

= 55;ередозуван&#= 1085;я.

Дексібу = 87;рофен характеризm= 1;ється низькою гострою токсичністn= 2;. Переносили&= #1089;я високі разові дози, що складали 54 г ібупро = 92;ену (еквівалент = 85;о приблизно 27 г = дексібуп = 88;офену). У більшості випадків передозуваl= 5;ня проходить безсимпт = 86;мно. Ризик розвитку симптомів з’являєтьсn= 3; при застосуванl= 5;і більше 80–100 мг/кг ібу= 087;рофену (що еквівалентl= 5;о 40–50 мг/кг дk= 7;ксібупрофе= 085;у).

Симптоми= . Зазвичай симптоми з’являют= 00;ся протягоl= 4; 4 годин. Го&= #1083;овним чином, це слабко виражені симптоми, наприкла = 76;, біль у животі, нудота, блювання, млявість, затьмаре = 85;ня свідомоl= 9;ті, головниl= 1; біль, ністагм, шум у вух= 072;х, марення, атаксія. Рідко виникають симптомl= 0; середньl= 6;ї тяжкостo= 0; та серйо = 79;ні симптомl= 0;, наприклk= 2;д, шлунковl= 6;-кишкова кровотеm= 5;а, артеріаl= 3;ьна гіпотенk= 9;ія, гіпотерl= 4;ія, метаболo= 0;чний ацидоз, с= 091;доми, порушенl= 5;я функції нирок, кома, рес= 087;іраторний дистрес-синдром дорослиm= 3;, транзитl= 6;рні напади а = 87;ное (у маленьких дітей після прийому великої дози). При тяжких о = 90;руєннях може виникати метаболo= 0;чний ацидоз.

Лікування= . Симптома = 90;ичне лікуванl= 5;я, специфіm= 5;ного антидоту немає. Прийнятm= 1; кількісm= 0;ь дексібуl= 7;рофену, при якій малоймов= 10;рним є виникн = 77;ння симптомo= 0;в передозm= 1;вання (менше 50 мг/кг дек= 089;ібупрофену<= /span>), слід розчинити з водою для зведення до мінім = 91;му виникнеl= 5;ня порушенn= 0; з боку шл= 091;нково-кишко= вого тракту. У &#= 1088;азі прийому більшої кількост= 10; дексібуl= 7;рофену слід прийняти активовk= 2;не вугілля.

Лише через 60 хв&= #1080;лин після прийому лікарськогl= 6; засобу слід = 088;озглянути питання про спор = 86;жнення шлунка шляхом в = 80;кликання блюваннn= 3;. Промиваl= 5;ня шлунка потрібне лише у разі прийому дози = 076;ексібупроф&= #1077;ну, що є = 087;отенційно загрозлl= 0;вою для житт= 03; (пl= 8;омивання <= span class=3DSpellE>шлунка можна здійснюват&= #1080; протягоl= 4; 60 хвилин <= span class=3DSpellE>після прийому). Форсоваl= 5;ий діурез, гемодіал= 10;з або = 75;емоперфузі&#= 1103; є неефек = 90;ивними через ви = 89;окий ступінь зв’язува = 85;ня дексібуl= 7;рофену з білкам = 80; крові.

Побічні реакції.

На= 103;вна інформація щодо проведення клінічних досліджень, які свідчат= 00; про те, що риз&= #1080;к виникнення побічних реакцій, викликаних дексібуп = 88;офеном, аналогічниl= 1; такому рацемічногl= 6; ібупрофе = 85;у. Найчастіше виникають побічні реакції з бо= 082;у шлунково-ки = 96;кового тракту. Можуть вини = 82;ати пептичні виразки, перфорації або шлунков = 86;-кишкові кровотечі, в окремих випадках – з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ре= 079;ультати клінічних «bridging»-д&#= 1086;сліджень та інших досліджень тривалістю приблизно 2 тижні засвідчили, головним чином, у 8-20 % пацієнтів незначні побічні реакції з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту. У групах пацієнтів і = 79; набагато меншим ризи = 82;ом, наприклад, під час короткотриk= 4;алого лікування або лише періодичноk= 5;о застосуванl= 5;я дексібуl= 7;рофену, ці побічні реакції виникають набагато рі = 76;ше.

Оm= 4;інка <= span class=3DSpellE>частоти побічних реакцій проводитьсn= 3; за такими критеріями<= /span>:

= Частота виникне= 085;ня

Оцінка= частоти <= span class=3DSpellE>виникнен&#= 1085;я

Дуже часто=

= ≥ 1/10

= Часто

= ≥ 1/100 - < 1/10

= Нечасто

= ≥ 1/1000 - < 1/100<= /span>

Рідко

= ≥ 1/10 000 - < 1/10= 00

Дуже= рідко

< 1/10 000

= Частота невідом= 072;

= частоту не можна визначит&#= 1080; на основ&#= 1110; існуючи= 093; даних

Іl= 5;фекції та параз = 80;тарні захворюk= 4;ання

Дm= 1;же <= span class=3DSpellE>рідко: загостренн= я запальнl= 0;х інфекціl= 1;них процесіk= 4; (некроти = 79;уючий фасцит).

З боку <= span class=3DSpellE>системи крові та лімфатич = 85;ої системи

Мl= 6;жливе <= span class=3DSpellE>подовжен = 85;я часу зго = 88;тання крові.=

Рo= 0;дко: = порушенн= 03; в систем= 10; кровотвl= 6;рення, включаюm= 5;и тромбоцl= 0;топенію, лейкопеl= 5;ію, гранулоm= 4;итопенію, панцитоl= 7;енію, агранулоциm= 0;оз, апластиm= 5;ну анемію або г= 077;молітичну анемію.

З боку <= span class=3DSpellE>імунної системи

Нечас= 090;о: пурпура (= 074;ключаючи алергічl= 5;у пурпуру), &#= 1072;нгіоневрот= ичний набряк.

Рo= 0;дко: = анафілак = 90;ична реакція.

Дm= 1;же <= span class=3DSpellE>рідко: генералізо= вані реакції підвищен = 86;ї чутливоl= 9;ті, включаюm= 5;и такі симптоми, як гаряч = 82;а з висипа = 85;нями, біль у животі, головний біль, &#= 1085;удота та блюва = 85;ня, ознаки порушенн= 03; функції печінки та асепт = 80;чний менінгіm= 0;. У більшо = 89;ті випадкіk= 4;, коли асе = 87;тичний менінгіm= 0; спостерo= 0;гався під час застосув = 72;ння ібупрофk= 7;ну, в основі лежало а = 91;тоімунне захворюk= 4;ання (наприкл = 72;д, системнl= 0;й червониl= 1; вовчак або і= 085;ші колагенl= 6;зи) як фактор ризику. У випадк = 91; генералo= 0;зованих реакцій підвищен = 86;ї чутливоl= 9;ті може виникати набряк у <= span class=3DSpellE>ділянці обличчя, язика та гортані, бронхоспазl= 4;, бронхіал= 00;на астма, та= 093;ікардія, артеріаl= 3;ьна гіпотенk= 9;ія, шок.

З боку <= span class=3DSpellE>психіки

Нечас= 090;о: тривожнo= 0;сть.

Рo= 0;дко: = психотич = 85;і реакції, депресія, дратівли = 74;ість.

З боку <= span class=3DSpellE>нервової системи

Часто: <= span class=3DSpellE>затьмаре = 85;ня свідомоl= 9;ті, головниl= 1; біль, запамороче&= #1085;ня, вертиго.

Нечас= 090;о: безсоннn= 3;, неспокіl= 1;.

Рo= 0;дко: = дезорієн = 90;ація, сплутанo= 0;сть свідомоl= 9;ті, збудженl= 5;я.

Дm= 1;же <= span class=3DSpellE>рідко: асептичний= менінгіm= 0; (див. захв&#= 1086;рювання імунної системи).

З боку <= span class=3DSpellE>органів зору

Нечас= 090;о: розмитіl= 9;ть зору.=

Рo= 0;дко: = оборотна токсична амбліопія.<= o:p>

З боку <= span class=3DSpellE>органів слуху

Нечас= 090;о: шум у вух= 072;х.

Рo= 0;дко: = порушенн= 03; слуху.

З боку <= span class=3DSpellE>серцево-с= 091;динної системи

Ча= 089;тота невідома: синдром = 50;оуніса.

При застосуван= ні НПЗЗ повідомлял&#= 1086;ся про набр= 03;ки, артеріаl= 3;ьну гіпертеl= 5;зію та серце = 74;у недостаm= 0;ність.

Рk= 7;зультати <= span class=3DSpellE>клінічни = 93; досліджk= 7;нь свідчатn= 0; про те, що застосув = 72;ння ібупрофk= 7;ну, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), мож&#= 1077; бути пов`= 103;заним з дещо підвищен = 80;м ризиком виникнен = 85;я артеріаl= 3;ьних тромботl= 0;чних ускладнk= 7;нь (наприкл = 72;д, інфаркт міокарда або і= 085;сульт) (див. розд&#= 1110;л «Особли = 74;ості застосуванl= 5;я»).= Незважаю = 95;и на наявн= 10;сть обмеженl= 6;ї кількосm= 0;і даних щодо = 088;изику виникнеl= 5;ня артеріаl= 3;ьних тромботl= 0;чних ускладнk= 7;нь у разі застосув = 72;ння дексібуl= 7;рофену, можна припусти = 90;и, що р = 80;зик у разі застосув = 72;ння високих доз декс= 10;бупрофену (1200 мг на добу) аналогіч = 85;ий тому, що &#= 1081; у разі застосув = 72;ння високих доз ібуп = 88;офену (2400 мг на добу).

З боку <= span class=3DSpellE>шлунково-= 082;ишкового тракту

Дm= 1;же часто: дисl= 7;епсія, біль у животі.

Часто: діарея, нудота, блювання.

Нечасто: шлунково-= 082;ишкові виразки та крово = 90;ечі, гастрит, = 074;иразковий стоматит, мелена.

Рідк = 86;: ш&#= 1083;унково-кишк= ;ові перфораm= 4;ії, метеоризм, запор, ез= 086;фагіт, езофагеk= 2;льні стриктуl= 8;и, загострk= 7;ння дивертиl= 2;уліту, неспециm= 2;ічний геморагo= 0;чний коліт, виразков = 80;й коліт або хвороба Крона.

У разі= розвиткm= 1; шлунковl= 6;-кишкової кровотеm= 5;і можливиl= 1; розвитоl= 2; анемії та гемат = 86;мезису.

З боку <= span class=3DSpellE>шкіри та підшкірн = 86;ї клітковl= 0;ни

Часто: <= span class=3DSpellE>шкірний висип.

Нечас= 090;о: кропив’n= 3;нка, свербіж.

Дm= 1;же <= span class=3DSpellE>рідко: тяжкі шкірні побічні реакції (= 058;ШПР) (включаючи мультифо= рмну ерите= 084;у,<= /span> ексфоліати&= #1074;ний дерматит= ;, синд= 088;ом Стівенсk= 2;-Джонсона та токсичн = 80;й епідерм&= #1072;льний <= span class=3DSpellE>некроліз).

Часто= 090;а невідомk= 2;: індуков = 72;на лікарськимl= 0; засобами еозинофі = 83;ія із си&#= 1089;темними симптом = 72;ми (= DRESS-синдром)<= /span>, гострий генералі = 79;ований екзантеl= 4;атозний пустульl= 6;з (AGEP).

З боку <= span class=3DSpellE>дихально= 11; системи, органів грудної <= span class=3DSpellE>клітки т= 072; середост= 10;ння

Нечас= 090;о: риніт, бронхоспазl= 4;.

З боку <= span class=3DSpellE>нирок та сечовиві = 76;них шляхів=

Дm= 1;же <= span class=3DSpellE>рідко: інтерстиці= альний нефрит, н= 077;фротичний синдром = 72;бо гостра ниркова недостат = 85;ість, некроз н = 80;ркових сосочкіk= 4;.

З боку <= span class=3DSpellE>печінки та жовчн = 86;го міхура=

Рo= 0;дко: = порушенн= 03; функції печінки, гепатит та жовтяниц= 03;.

Зk= 2;гальні <= span class=3DSpellE>розлади

Часто: <= span class=3DSpellE>втомлюва = 85;ість.

Зk= 2;тримка <= span class=3DSpellE>рідини: схильніс = 90;ь у пацієн = 90;ів з артері = 72;льною гіпертеl= 5;зією або = 87;орушеннями функції нирок.

Пl= 6;відомлення про неба = 78;ані побічні реакції.

Пl= 6;відомлення про побі = 95;ні реакції після реєстрації<= /span> лікарсьl= 2;ого засобу має в= 072;жливе значеннn= 3;. Це д = 72;є змогу проводит = 80; моніторl= 0;нг співвідl= 5;ошення користь/ризик пр= 080; застосув = 72;нні цього лікарськ = 86;го засобу. Медичним та фарма = 94;евтичним працівнl= 0;кам, а також п= 072;цієнтам або = 11;х законниl= 4; предстаk= 4;никам слід повідомлят&#= 1080; про усі випадки підозрюв = 72;них побічниm= 3; реакцій та відсу = 90;ності ефективl= 5;ості лікарсьl= 2;ого засобу через Ав = 90;оматизован&#= 1091; інформаm= 4;ійну систему з фармаконаг&= #1083;яду за посил = 72;нням: https://aisf.dec.gov.ua.

<= /p>
Термін придатностo= 0;. 2 роки= ;.

Умови зберігання.

Зберіг= 072;ти в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 бліст&#= 1077;ру в пачці.

Кате&= #1075;орія відпуску. Б = 77;з рецепта.

&#= 1042;иробник. А = 58; «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

&#= 1052;ісцезнаход= ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. К&#= 1086;пилівська, 38.

= Частота виникне= 085;ня	Оцінка= частоти <= span class=3DSpellE>виникнен&#= 1085;я
Дуже часто=	= ≥ 1/10
= Часто	= ≥ 1/100 - < 1/10
= Нечасто	= ≥ 1/1000 - < 1/100<= /span>
Рідко	= ≥ 1/10 000 - < 1/10= 00
Дуже= рідко	< 1/10 000
= Частота невідом= 072;	= частоту не можна визначит&#= 1080; на основ&#= 1110; існуючи= 093; даних