<= /p>

І = 53;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= ІБУ&= #1055;РОФЕН 200

= ІБУ&= #1055;РОФЕН 400

(IBUPROFEN 200

IBUPROFEN 400)

Склад:<= /b>=

діюча речовина: ібупрофен<= /span>;

1 таблетка містить = 10;бупрофену 200 мг або 400 мг;

&#= 1076;опоміжні речовини: целюлоз&= #1072; мікрокристk= 2;лічна, натрію к = 88;оскармелоз&#= 1072;, лактози моногідрат, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, натрію л = 72;урилсульфа&#= 1090;, магнію с = 90;еарат, гіпромеl= 3;оза, титану діоксид (Е 171), тальк, ма= 082;рогол 4000.

=

Лікарська форма. Табл&= #1077;тки, вкриті оболонкою.=

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:=

таблетки по= 200 мг: таблетки, вкриті оболонкою, прямі цільн= 10; циліндри, білого або майже білог = 86; кольору, тор= 094;еві поверхні яких опуклі;

таблетки по= 400 мг: таблетки, вкриті оболонкою, видовженої форми, білог= 086; або майже білого кольору, з верхньою та нижньою опуклими поверхнями.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Засоби, що впливають н = 72; опорно-рухо = 74;ий апарат. Протизапалn= 0;ні та протиревмаm= 0;ичні засоби. Нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Похідні = 87;ропіонової кислоти. = 030;бупрофен.

Код АТХ М01А Е01.=

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;

Фармак&#= 1086;динаміка=

Ібупрофен<= /span> – це нестероїднl= 0;й протизапалn= 0;ний засіб (НПЗЗ), похідна речовина пропіоново&#= 1111; кислоти, яки= 081; чинить спрямовану дію проти бо= 083;ю, жару та запалення шляхом пригнічуваl= 5;ня синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів – медіаторі = 74; болю та запалення. Крім того, ібупрофен оборотнl= 6; пригнічує агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Експеримен&= #1090;альні дані свідчать, що ібупрофе = 85; може кон = 82;урентно пригнічуваm= 0;и ефект низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти / асп&#= 1110;рину на агрегаці= 02; тромбоцитіk= 4; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і цих препаратів. = 044;еякі дослідженнn= 3; фармакод = 80;наміки показують, щ= 086; при застосуванl= 5;і разових доз ібупрофе = 85;у по 400 мг у межаm= 3; 8 годин до та в межах 30 хвилин піс= 083;я застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти / асп&#= 1110;рину негайного вивільненнn= 3; (81 мг) знижуєть= ;ся вплив ацетилсаліm= 4;илової кислоти / асп&#= 1110;рину на утворенн= 03; тромбокс = 72;ну або агрегац= 10;ю тромбоцитіk= 4;. Хоча є неточності щодо екстра = 87;оляції отриманих даних на клінічну ситуацію, не можна виключити імовірностo= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну може зменшити кардіопрот&#= 1077;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти / асп&#= 1110;рину. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофk= 7;ну такий клінічно значущий ефект вважається малоймовірl= 5;им (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Фармак&#= 1086;кінетика

Всмоктуван&= #1085;я

Ібупрофен<= /span> швидко всмоктуєтьl= 9;я в основному = 074; тонкому кишечнику т= ;а зв’язуєтьсn= 3; з білками пл= 072;зми крові. Післn= 3; пероральноk= 5;о прийому 200–600 м = 75; ібупрофе = 85;у максимальнk= 2; плазмова концентрацo= 0;я 15–55 мкг/мл= ; (C_max) досягаєтьсn= 3; в середньом = 91; за 1–2 години (t_max).

Якщо препарат приймати після вживання їж= 10;, всмоктуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну здійснюєтьl= 9;я значно повільніше, = 072; максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у плазмі крові будут= 00; нижчі.

Після пероральноk= 5;о прийому разової доз = 80; 400 мг ібупр= офену пік концентрацo= 0;ї 8–13 мкг/мл у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 6 годин.<= /span>

Розподіл

99 % ібупро= 092;ену зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Зв’язуваннn= 3; оборотне.

Метаболізм<= /span>

Понад 50–60 % пероральноo= 1; дози ібу = 87;рофену метаболo= 0;зується у печінці до двох неактивних метаболітіk= 4;. Метаболізм ібупрофk= 7;ну подібний у дітей та дорослих.

Вивидення<= /i>

Період н= апіввиведеl= 5;ня у плазмі крові становить 1½–2 години. Короткий період н = 72;піввиведен&#= 1085;я означає, що навіть післ= 03; повторного введення ібупрофену не відбуваєтьl= 9;я накопичуваl= 5;ня. Ібупрофk= 7;н та його метаболіти практично повністю ви = 74;одяться нирками через 24 години післ= 03; прийому препарату.

У пацієнтів літнього віку не спостерігаn= 8;ться істотних відмінностk= 7;й у фармак = 86;кінетичном&#= 1091; профілі.

=

Клінічні характерисm= 0;ики

Показання<= /i>

Симптомати&= #1095;не лікування л= ;егкого та помірног = 86; болю різног = 86; походження (головний, зу&#= 1073;ний біль, болісн= 110; менструаціo= 1;), в тому числі при застуді та гарячці.

=

Протипоказ&= #1072;ння

•  = ;   П= 10;двищена чутливість до ібупр = 86;фену або до будь-якого з компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

•  = ;   Р = 77;акції гіперчуm= 0;ливості (наприклад бронхіальнk= 2; астма, риніт, <= span class=3DSpellE>ангіонев = 88;отичний набряк або кропив’янкk= 2;), які спостерігаl= 3;ися раніше післ= 03; застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну, ацетилсаліm= 4;илової кислоти / асп&#= 1110;рину або інших НПЗЗ в анамнезі.

•  = ;   В = 80;разкова хвороба = 96;лунка і/або дванадцятиl= 7;алої кишки або шлунково-ки = 96;кова кровотеча в активній формі, або ре&#= 1094;идиви в анамнезі (два і більше виражених е = 87;ізоди виразкової хвороби чи кровотечі в = 084;инулому).

•  = ;   Г = 86;стрі або перенесені раніше запальні хв = 86;роби кишечнику (такі як хвороба Крона, вираз= 082;овий коліт).

•  = ;   Ш = 83;унково-кишк&= #1086;ва кровотеча або перфора = 94;ія, пов’язана з попереднім застосуванl= 5;ям НПЗЗ, в анамнезі.

•  = ;   П= 10;двищена схильність до кровотеч.

•  = ;   Т= 03;жка ниркова недостатніl= 9;ть (кліренс креатинl= 0;ну ˂ 30 мл/хв).

•  = ;   Т= 03;жка печінкова недостатніl= 9;ть (цироз печінки, асцит).

•  = ;   Т= 03;жка серцева недостатніl= 9;ть (клас ІІІ-IV за l= 2;ласифікаці= 108;ю NYHA (Нью-Йоркськ= 086;ї Асоціації К = 72;рдіологів).=

•  = ;   Л= 10;кування післяопераm= 4;ійного болю після к= 086;ронарного шунтування (або використанl= 5;я апарату штучного кровообігу).

•  = ;   О = 89;танній триместр вагітності (див. розділ «<= i>Застосуван= 085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю).

=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>

-  = ;     І = 85;ші НПЗЗ, у тому числі селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2: одноч&= #1072;сне застосуванl= 5;я декількох НПЗЗ може підвищити ризик шлунк = 86;во-кишкових виразок і кровотеч через синер = 75;ічний ефект. Таким чином, слід уникати супутнього застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну з іншими НПЗ= 047; (див. розділ «<= i>Особливост= 110; застосуванl= 5;я»);

-  = ;     к = 86;ртикостеро&#= 1111;ди: п= 10;двищують ризик появи виразок та кровотеч у шлунково-ки = 96;ковому тракті (див. розділ «Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я»);

-     а = 83;коголь: п = 86;силює шлунково-ки = 96;кові побічні ефекти, підв= 080;щує ризик шлунково-ки = 96;кових кровотеч;

-  = ;            &n= bsp;       антигіперт&= #1077;нзивні засоби, β-блl= 6;катори та діуретиl= 2;и: Н = 55;ЗЗ можуть зменшувати ефект ді = 91;ретиків та інших = 072;нтигіперте&= #1085;зивних препаратів,&nbs= p;таких як інгібітори АПФ, антагоl= 5;істи ангіотензиl= 5;у та β-блокаторl= 0;. У деяких пацієнтів і = 79; порушенням функції нирок (наприклад у пацієнтів з= 10; зневодненнn= 3;м або у пацієнтів літнього ві = 82;у з ослаблено= 02; функцією нирок) одночасне застосуванl= 5;я інгібітору АПФ або антагоністk= 2; ангіотензиl= 5;у ІІ і препаратів, що інгібуют= 00; циклоокс = 80;геназу, може призводити до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатніl= 9;ть, що зазвичай має оборотний характер. Тому такі комбінації слід призначати = 79; обережністn= 2;, особливо пацієнтам літнього віку. При необхідносm= 0;і довготриваl= 3;ого лікування слід провес = 90;и адекватну гідратацію пацієнта та = 074;изначити потребу у проведенні моніторингm= 1; функції нирок на початку комбінованl= 6;го лікування, а також надал= 10;. Діуретиl= 2;и підвищують ризик не = 92;ротоксично&#= 1075;о впливу НПЗЗ;

-  = ;     пробенецид<= /span> т= 072; сульфінl= 7;іразон: l= 4;ожуть затримуватl= 0; екскрецію ібупрофk= 7;ну, урикозуl= 8;ичний ефект пр = 86;бенециду та сульф= 10;нпіразону послаблюєтn= 0;ся;

-  = ;     а = 85;тикоагулян&#= 1090;и: Н = 55;ЗЗ можуть посилити лікувальниl= 1; ефект таких антикоагулn= 3;нтів як варфа = 88;ин (див. розділ «Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я»);

-  = ;     антиагрега&= #1085;тні препарати і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): збіл&= #1100;шення ризику шлунково-ки = 96;кової кровотечі при застосуванl= 5;і з НПЗЗ (див. розділ «Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я»);

-  = ;     аміногліко&= #1079;иди: Н = 55;ЗЗ можуть зменшувати виведення аміноглі = 82;озидів;

-     = ;  а = 94;етилсаліци&#= 1083;ова кислота / асп&#= 1110;рин: l= 5;е слід застосовувk= 2;ти в комбінаці= 11; з ібупро = 92;еном, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних реакцій. Експерименm= 0;альні дані свідча = 90;ь, що при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ібупрофk= 7;н може пригнічуваm= 0;и вплив низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти / асп&#= 1110;рину на агрегаці= 02; тромбоцитіk= 4;. Однак невиз = 85;аченість щодо можливості екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію не = 076;ає змоги зробити остаточні висновки пр = 86; те, що регулярне довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну може зменши = 90;и кардіопl= 8;отекторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти / асп&#= 1110;рину. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофk= 7;ну такі клінічно значущі ефекти вважаються = 84;алоймовірн&#= 1080;ми (див. розділ «Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я»);

-     = ;  п = 88;епарати групи су = 83;ьфонілсечо&#= 1074;ини: д= 10;я пероральниm= 3; антидіаб = 77;тичних препаратів (сульфоні = 83;сечовини) може бути посилена дією ібу = 87;рофену та інших НПЗЗ. Рід= 082;о повідомлялl= 0; про гіпоглікемo= 0;ю у пацієнтів, які отримували ібупрофе = 85; на терапії сульфоні = 83;сечовиною. Слід регулярно перевіряти рівень глюкози в крові та при необхідносm= 0;і коригувати = 76;озу антидіаk= 3;етичних препаратів;

-  = ;     а = 85;тагоністи Н₂ гіст&= #1072;міну: к = 83;інічно значущої взаємодії ібупрофе = 85;у з цимети = 76;ином або рані = 90;идином не встановленl= 6;;

-  = ;     дигоксин: Н = 55;ЗЗ можуть підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ю дигоксиl= 5;у у плазмі крові;

-  = ;     фенітоїн: Н = 55;ЗЗ можуть підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ю фенітоїl= 5;у у плазмі крові;

-     = ;  л= 10;тій: Н = 55;ЗЗ можуть знижувати виведення літію;

-  = ;     метотрекса&= #1090;: Н = 55;ЗЗ можуть пригнічуваm= 0;и канальце = 74;у секрецію метотрекса&#= 1090;у і знижувати кліренс метотрекса = 90;у;

-  = ;     баклофен: з = 72;стосування НПЗЗ підвищує то= ;ксичність баклофеl= 5;у;

-  = ;     холестирам&= #1110;н: п = 88;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з холест = 80;раміном може знижуватисn= 0; абсорбція ібупрофе = 85;у у шлунково-ки = 96;ковому тракті, прот= 077; клінічне значення цього невідоме.

-  = ;     циклоспори&= #1085;: п= 10;двищення ризику н = 77;фротоксичн&#= 1086;сті;

-  = ;     такролімус<= /span>: п= 10;двищення ризику н = 77;фротоксичн&#= 1086;сті;

-  = ;     е = 82;стракти трав: г= 10;нкго білоба може потенціюваm= 0;и ризик кровотеч, пов’язаний = 79; НПЗЗ;=

-  = ;     міфепристо&= #1085;: зменш&= #1077;ння ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу теоретично можливе з огляду на антипроста&= #1075;ландинові властивостo= 0; НПЗЗ. Обмежені дані дають змогу передбачитl= 0;, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я НПЗЗ у день застосуванl= 5;я простагl= 3;андину не змінює ді= 102; міфеприl= 9;тону або прос = 90;агландинів на дозрівання шийки матки або скоротністn= 0; матки і не знижує клінічну ефективнісm= 0;ь медикаментl= 6;зного перериваннn= 3; вагітності;

-     хінолонові<= /span> антибіотикl= 0;: д = 86;слідження на тваринах показали, що судоми, пов’язані з хінолона = 84;и, можуть виникати частіше у зв’язку з прийомом НПЗЗ. Одночk= 2;сний прийом з ібупрофk= 7;ном підв = 80;щує ризик виникнення судом;

-  = ;     зидовудин<= /i>: в= 10;домо про підвищений ризик гематологіm= 5;ної токсичностo= 0; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і зидовудl= 0;ну та НПЗЗ. Існують докази підвищення ризику розв = 80;тку гемартрозу та гематоми = 091; ВІЛ-інфіков = 72;них пацієнтів, які страждають на гемофілі= 02;, у разі супутнього лікування зидовуди = 85;ом та ібупр = 86;феном;

-  = ;     і = 85;гібітори CYP2C9: одночасне призначеннn= 3; ібупрофе = 85;у з інгібітораl= 4;и CYP2C9 може збільшуватl= 0; експозицію ібупрофе = 85;у (субстрат CYP2C9). У ході одного дослідженнn= 3; було показано, що ворикона = 79;ол та флуко = 85;азол (інгібітори CYP= 2C9) збільшувалl= 0; експозицію S(+)= -ібупрофе = 85;у приблизно н = 72; 80–100 %. Необхідн= 086; розглянути = ; зниження дози ібу = 87;рофену при одночасномm= 1; призначеннo= 0; з інгібітор = 72;ми CYP2C9, особливо при призначеннo= 0; високих доз ібупрофе = 85;у пацієнтам, які приймають ворикона = 79;ол або флук = 86;назол;

-  = ;     о = 76;ночасне застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну і калій= 079;берігаючих<= /i> діуретиl= 2;ів може призвести д = 86; гіперкал= 10;ємії (рекомендує = 90;ься перевірка калію в сироватці крові);

-  = ;     с = 77;рцевими глікозидамl= 0;: НПЗЗ можу&= #1090;ь посилювати порушення серцевої фу = 85;кції, знижувати функцію = 82;лубочкової фільтрації нирок та підвищ = 91;вати рівень глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я

Загальні застереженl= 5;я

Побічні ефекти і = 73;упрофену в цілому можна зменшити шляхом застосуванl= 5;я мінімальноo= 1; ефективної дози, потріб= 085;ої для лікування симптомів, протягом найкоротшоk= 5;о періоду часу (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» і шлунково-ки = 96;кові, кардіовk= 2;скулярні ризики нижче).

Довготрива&= #1083;е застосуванl= 5;я будь-яких зн= 077;болювальни&= #1093; засобів для лікування головного болю може погіршити цей стан. При підозрі або підтверджеl= 5;ні цієї ситуації слід зверну = 90;ися до лікаря та відмінити лікування. Слід припускати діагноз головного б = 86;лю, зумовленогl= 6; надмірним застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу, у пацієнтів, які стражда= 02;ть на часті або щоденні головні бол= 10;, незважаючи на (або через) регулярне застосуванl= 5;я лікарських засобів проти головного б = 86;лю.

Для деяких селективниm= 3; інгібіторіk= 4; ЦОГ-2 у плацеб&= #1086;-контрольоk= 4;аних дослідженнn= 3;х було виявлено підвищений ризик тр = 86;мботичних серцево-суд = 80;нних та цереб = 88;оваскулярн&#= 1080;х ускладнень. Поки не відомо, чи корелює цей = 088;изик безпосередl= 5;ьо селективніl= 9;ть ЦОГ-1/ЦОГ-2 для окремих НПЗ = 47;. Оскільки в даний час не= 084;ає порівнянниm= 3; даних клінічного дослідженнn= 3; щодо ібу = 87;рофену з максимальнl= 0;ми дозами та тривалою терапією, аналогічно підвищений ризик не можна виклю = 95;ити. Поки не будуть доступні відповідні дані, ібу= 087;рофен слід застосовувk= 2;ти при клінічн = 86; доведеній ішемічній хворобі, = 094;ереброваск&= #1091;лярній хворобі, захворюванl= 5;ях периферичнl= 0;х артерій або = 091; пацієнтів з= 10; значними факторами ризику (наприклад, високий артеріальнl= 0;й тиск, гіп= 077;рліпідемія<= /span>, цукровий діабет, куріння) слі= 076; застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки ризику та ко= 088;исті. Також через цей ризик слід давати = 085;айменшу ефективну дозу протягом найкоротшоk= 5;о терміну терапії.

Ниркові ефекти НПЗЗ включають затримку рі = 76;ини з набряком та/або артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю. Тому ібу = 87;рофен слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з порушенням роботи серц= 03; та іншими ст= 072;нами, що схильні д= 086; затримки рідини.  Слі= ;д бути обережними також пацієнтам, які приймаю = 90;ь діуретиl= 2;и або інгібітори АПФ одночасно, а також при пі= 076;вищеному ризику г= 10;поволемії.<= /span>

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і НПЗЗ з алког= 086;лем можуть збільшуватl= 0;ся побічні ефе = 82;ти, пов’язані з активною речовиною, зокрема з боку шлунково-ки = 96;кового тракту або центральноo= 1; нервової системи (ЦНС).<= /span>

Маскування симптомів основних інфекцій. <= span class=3DSpellE>Ібупрофен<= /span> може замаскуватl= 0; симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я, що може призвести д = 86; затримки початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим ускладнити перебіг захворюванl= 5;я. Це спостері = 75;алося при бактеріальl= 5;ій негоспіталn= 0;ній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Якщо ібупрофе = 85; застосовувk= 2;ти при підвищенні температурl= 0; тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг = 10;нфекційног&#= 1086; захворюванl= 5;я. В умовах лік= 091;вання поза медичним за = 82;ладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаютьl= 9;я або посилюю = 90;ься.

Респіратор&= #1085;і розлади. З обережністn= 2; слід призначати ібупрофе = 85; пацієнтам, які страждають на бронхіальнm= 1; астму, хронічний риніт, алергічні захворюванl= 5;я або мають їх в анамнезі, оскільки по = 74;ідомляли, що ібупр = 86;фен може спричиняти бронхосп = 72;зм, кропив’янкm= 1; або ангі = 86;невротични&#= 1081; набряк у таких пацієнтів.

Порушення функції серця, нирок і печінки. = З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти НПЗЗ пацієн = 90;ам із порушеннямl= 0; функції нирок, печін= 082;и або серця, оскільки це може призвести д = 86; погіршення функції нирок.

Звичний одночасний прийом подібних знеболювалn= 0;них препаратів надалі підвищує це = 81; ризик.

Пацієнтам з порушенням функції нирок, печін= 082;и або серця слід застосовувk= 2;ти найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, а також контролюваm= 0;и функцію нирок, особливо у разі довготриваl= 3;ого лікування (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Інші НПЗЗ. i= 4;дночасне застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2, підвищує ризик розви = 90;ку побічних реакцій, том= 091; його слід ун= 080;кати.

Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку спостерігаn= 8;ться підвищена частота побічних реакцій на Н= 055;ЗЗ, особливо шлунково-ки = 96;кових кровотеч та перфорац= 10;й, які можуть бути летальними.

Шлунково-ки= шкові кровотечі, виразки, пер= 092;орації. Н = 55;ЗЗ слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; хронічними запальними захворюванl= 5;ями кишечнику (виразковий коліт, хворо= 073;а Крона), оскільки ці стани можут= 00; загострюваm= 0;ися (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Існують повідомленl= 5;я про випадки шлунково-ки = 96;кової кровотечі, перфорації, виразки, в т.ч. летальні, як= 110; виникали на будь-якому етапі лікування НПЗЗ, незалежно від наявності п = 86;переджувал&#= 1100;них симптомів або наявнос = 90;і тяжких розладів з боку шлунково-ки = 96;кової системи в анамнезі.

Ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі, перфорації, виразки підвищуєтьl= 9;я при збільше = 85;ні доз НПЗЗ у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена кровотеч = 77;ю або перфорацієn= 2;, та у пацієнтів літнього ві = 82;у. Ці пацієнти повинні починати лікування з мінімальниm= 3; доз. Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при лікуванні пацієнтів, які отримую = 90;ь супутні препарати, щ= 086; підвищують ризик га = 89;тротоксичн&#= 1086;сті або кровотечі, такі як пероральні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад варфарин), СІЗЗС або анти = 72;грегантні препарати, такі як ацетилсаліm= 4;илова кислота / асп&#= 1110;рин (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»).&nb= sp;При тривалому лікуванні для цих паці= 108;нтів, а також для пацієнтів, які потребують = 89;упутнього застосуванl= 5;я низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти / асп&#= 1110;рину або інших лікарських засобів, що з&#= 1073;ільшують ризик для шлунково-ки = 96;кового тракту, може потребуватl= 0;ся призначеннn= 3; лікарем комбінованl= 6;ї терапії = 84;ізопростол&#= 1086;м або інгібітораl= 4;и протонної помпи.

Пацієнти зі шлунково-ки = 96;ковими розладами в анамнезі, передусім пацієнти літнього ві = 82;у, повинні повідомлятl= 0; про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (переважно кровотечу), особливо пр = 86; шлунково-ки = 96;кову кровотечу н = 72; початку лік = 91;вання.

У разі шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки = 091; пацієнтів, які отримують ібупрофе = 85;, лікування слід негайн = 86; припинити.

Ібупрофен<= /span> слід призначати лише за суворими показаннямl= 0; та під медичним наглядом щодо шлунко = 74;о-кишкових скарг та дисфункції печінки, оск= 110;льки їх стан може погіршитисn= 3; (див. «Побічн&#= 1110; реакції»).

Серцево-суд= инний та цереб = 88;оваскулярн&#= 1080;й вплив. Паці&= #1108;нтам з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою не = 76;остатністю&n= bsp;(клас ІI за класифікацo= 0;єю NYHA) в анамнезі слід з обережністn= 2; розпочинатl= 0; довготриваl= 3;е лікування (необхідна консультацo= 0;я лікаря), оскільки пр = 80; терапії = 10;бупрофеном, як і іншими НПЗЗ, повідомлялl= 0; про випадки = 079;атримки рідини, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та набряків.

Дані клінічного дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; те, що застосовувk= 2;ння ібупрофk= 7;ну, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може бу&= #1090;и пов’язане з підвищеним ризиком арт = 77;ріальних тромботl= 0;чних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). Загалом дан= 10; епідеміолоk= 5;ічних досліджень не передбачаюm= 0;ь, що низька до= 079;а ібупрофk= 7;ну (наприклад ≤ 12= 00 мг на добу) пов’язана з підвищеним ризиком артеріальнl= 0;х тромботl= 0;чних ускладнень.

Пацієнтів з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою не = 76;остатністю (клас II‒III за класифікацo= 0;єю NYHA), діагноl= 9;тованою ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ям периферичнl= 0;х артерій та/або це= 088;еброваскул&= #1103;рними захворюванl= 5;ями слід лікувати ібупрофено&#= 1084; тільки післ= 03; ретельної оцінки клінічної к = 72;ртини. Слід уникат = 80; високих доз (24= 00 мг на добу). Також слід ретельно оцінювати клінічну картину перед початком довготриваl= 3;ого лікування пацієнтів з факторами ризику серц = 77;во-судинних ускладнень (наприклад артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліп= 10;демія, цукровий діабет, паління), особливо якщо необхі = 76;ні високі дози ібупрофе = 85;у
(2400 мг на добу).

= Повідомлялl= 6;ся про випадки синдрому Коуніса у пацієнтів, які отримували лікування ібупрофе = 85;ом. Синдром = 50;оуніса визначаєтьl= 9;я як серцево-суд = 80;нні симптоми, спричинені алергічною реакцією аб = 86; реакцією гіперчутли&#= 1074;ості, пов’язаною зі звуження = 84; коронарних артерій, що потенційно може призвести д = 86; інфаркту міокарда.=

Тяжкі шкірні побічні реакції (ТШПР)

Тяжкі шкірні побічні реакції (ТШПР), включа&= #1102;чи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, мультиформ&= #1085;у еритему, синдром = 57;тівенса–Д&#= 1078;онсона (ССД), токсичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9; (ТЕН), індукованm= 1; лікарськимl= 0; засобами еозинофілі&#= 1102; із системними симптомами (DRE= SS-синдром) та гострий генералі = 79;ований екзантеl= 4;атозний пустульl= 6;з (ГГЕП), які можуть становити загрозу для життя або призвести д = 86; летального наслідку, бу= 083;и зареєстровk= 2;ні при застосуваl= 5;ні ібупрофk= 7;ну (див. розділ «Побічні реакції»). Більшість т = 72;ких реакцій виникали впродовж першого місяця лікування.

При появі ознак та симптомів, щ= 086; вказують на ці реакції, ібупрофе = 85; слід негайн = 86; відмінити т = 72; розглянути можливість альтернатиk= 4;ного лікування (у разі необхідносm= 0;і).

У виняткових випадках вітряна віспа може с= 087;ричинити тяжкі інфекційні ускладненнn= 3; з боку шкіри та м’яких тканин. На даний час не можна виключати вплив НПЗЗ н= 072; погіршення цих інфекці = 81;, тому рекомендуєm= 0;ься уникати застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну у випадку вітряної віспи.

Вплив на нирки. З обережністn= 2; слід розпоч = 80;нати лікування ібупрофе = 85;ом пацієнтів з= 10; значною дегідратацo= 0;єю. Існує ризик порушення функції нирок, особливо у дітей, підлітків т = 72; пацієнтів літнього ві = 82;у з дегідратацo= 0;єю. Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, тривалий прийом і = 73;упрофену може призвести д = 86; папілярногl= 6; некрозу нир = 86;к та інших патологічнl= 0;х змін у нирках. Токс= 080;чний вплив на нирки також спостерігаk= 4;ся у пацієнтів, у яких ниркові = 87;ростагланд&#= 1080;ни відігравалl= 0; компенсатоl= 8;ну роль у підтр= 080;манні перфузії нирок. Призначеннn= 3; НПЗЗ таким пацієнтам може спричинити дозозале = 78;не зменшення утворення простагл = 72;ндинів і, вторинно, зменшення ниркового кровотоку, щ= 086; може призвести д = 86; ниркової недостатноl= 9;ті.

До групи високого ризику розвитку такої реакц= 10;ї належать пацієнти з порушенням функції нирок, серцевою недостатніl= 9;тю, дисфункцієn= 2; печінки, які приймають діуретик = 80; та інгібітори ангіотен = 79;инперетвор&#= 1102;вального ферменту (АПФ), а також пацієнти літнього ві = 82;у. Припинення прийому НПЗ = 47; зазвичай су = 87;роводжуєть&#= 1089;я відновленнn= 3;м стану, що передував лікуванню.

Звичне застосуванl= 5;я знеболювалn= 0;них лікарських засобів, осо= 073;ливо комбінації кількох знеболювалn= 0;них, може призвести д = 86; стійкого порушення функції нирок з ризиком ниркової недостатноl= 9;ті (аналгетичн = 72; нефропатія). Цей ризик мо= 078;е бути підвищений через втрат = 91; солей та зне= 074;однення.

Гематологі&= #1095;ні ефекти. І = 73;упрофен може тимчасово пригнічуваm= 0;и функцію тро = 84;боцитів (впливати на агрегацію тромбоцитіk= 4;) і збільшуватl= 0; час кровотечі. Тому рекоме = 85;дується ретельно стежити за станом паці= 08;нтів з порушеннямl= 0; згортання крові.

Асептичний менінгіт, &#= 1089;истемний червоний вовчак і змішані зах = 74;орювання сполучної тканини. З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти ібупрофk= 7;н при проявах системного червоного вовчака та змішаних захворюванl= 5;ях сполучної т = 82;анини через підвищений ризик виникнення = 72;септичного менінгіту. i= 4;днак при прийомі ібупрофе = 85;у виникали симптоми асептичногl= 6; менінгіту також у пацієнтів, у яких не було жодного з ци= 093; хронічних захворюванn= 0;.

Вплив на фертильнісm= 0;ь у жінок. З = 72; деякими даними, лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; синтез ц = 80;клооксиген&#= 1072;зи / простаг= 083;андину, можуть впливати на процес овуляції. Це явище є оборотним після припинення лікування. Довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я (стосується = 076;ози 2400 мг протягом доби, а також тривалості = 83;ікування понад 10 днів) ібупрофе = 85;у може порушити жіночу фертильнісm= 0;ь і не рекомен= 076;ується жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;. Жінкам, які мають труднощі з настанням вагітності або проходять обстеження = 79; причини безпліддя, цей лікарський засіб застосовувk= 2;ти не слід.

Метаболізм порфірину. С = 83;ід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; пацієнтам з вродженим розладом метаболізмm= 1; порфірину (наприклад, гостра переміжна порфірія).

Хірургічні втручання.= i= 7;лід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; безпосередl= 5;ьо після обширних хірургічниm= 3; втручань.

Інше. Дуже = рідко спостерігаn= 2;ться тяжкі гостр= 10; реакції = 75;іперчутлив&#= 1086;сті (наприклад анафілактиm= 5;ний шок). При перших озна = 82;ах реакції = 75;іперчутлив&#= 1086;сті після застосуванl= 5;я препарату терапію нео = 73;хідно припинити. В таких випадках необхідно проводити я = 82; симптоматиm= 5;ну, так і спеціа= 083;ізовану терапію.

При довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і препарату необхідно регулярно перевіряти показники функції печінки та нирок, а також перев= 10;ряти картину крові.

Цей лікарський засіб містить лактози мон = 86;гідрат (одна таблетка Ібупрофен 400 – 26,37 мг, одна таблетка Ібупрофен 200 – 13,34 мг). Пацієнтам, які мають рідкісну спадкову форму непереносиl= 4;ості фруктози, синдром = 84;альабсорбц&#= 1110;ї глюкози та галактози, а також недостатніl= 9;ть ферментів сахарази аб = 86; ізомальт = 72;зи, не слід приймати це = 81; лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натр&#= 1110;ю, тобто практично вільний від натрію.

=

Заст&= #1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю

Фертильніс&= #1090;ь

Ібупрофен<= /span> може погіршуватl= 0; жіночу фертильнісm= 0;ь і не рекомендуєm= 0;ься до застосуванl= 5;я жінкам, які планують вагітність. Якщо жінка має проблем = 80; зі здатніст= 02; завагітнітl= 0; або проходи = 90;ь обстеження = 79; приводу безпліддя, слід розглянути необхіднісm= 0;ь припинення прийому = 10;бупрофену.<= /span>

Вагітність<= /span>

Пригніченн&= #1103; синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона / пл&#= 1086;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень = 74;казують на підвищений ризик викидня, вро= 076;жених вад серця та гастроши = 79;ису після застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів на ранній стадії вагітності. Абсолютний = 88;изик серцево-суд = 80;нних вад збільшувавl= 9;я з менш ніж 1 % до приблизн = 86; 1,5 %. Вважаєтьсn= 3;, що ризик підвищуєтьl= 9;я зі збільшенняl= 4; дози та трив= 072;лості терапії. У тварин застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів призводило до збільшення випадків перед- та &#= 1087;ісляімплан= таційного викидня та летальностo= 0; ембріона / пл&#= 1086;да. Крім того, повідомлялl= 0; про підвищену частоту різних вад розвитку, включаючи вади з боку серцево-суд = 80;нної системи, у тварин, які о&#= 1090;римували інгібітори синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів у період органогенеk= 9;у.

І та ІІ триместр. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>П = 86;чинаючи з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну може спричинити олігогід = 88;амніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікування у = 030;І триместрі вагітності, = 073;ільшість з яких пройшли після припинення лікування. Тому протяг = 86;м І та ІІ триместру вагітності ібупрофе = 85; не слід призначати, якщо в цьому немає потре = 73;и.

Якщо ібу= профен застосовує жінка, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; І і ІІ триместру вагітності, доза повинн = 72; бути якомог = 72; нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Дополог = 86;вий моніторинг= олігогід = 88;амніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; ібупрофе = 85;у протягом декількох днів, починаючи з 20-го геста&= #1094;ійного тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити, якщо виявлено олігогідра&#= 1084;ніон або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

І = 30;І триместр. Протягом ІІІ триместру вагітності всі інгібіт = 86;ри синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів можуть спричинити ризики:

ризики для плода:

– серцево-лег = 77;нева токсичністn= 0; (передчасне звуження / за&#= 1082;риття артеріальнl= 6;ї протоки та легенева гіпертензіn= 3;);

– ниркова дисфункція (див. вище);

ризики для матері наприкінці вагітності = 90;а для новонароджk= 7;ного:

– можливе подовження часу кровотечі, антиагре = 75;аційний ефект, який може виникати навіть при дуже низьки = 93; дозах;

– пригніченнn= 3; скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.

Отже, лікарський засіб Іб = 91;профен протипоказk= 2;ний протягом ІІ = 30; триместру в = 72;гітності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

П = 86;логи. Н = 77; рекомендуєm= 0;ься приймати ібупрофен під час пологів. Початок пологів мож = 77; бути відкла = 76;еним у часі, а їх тривалість може подовж = 80;тися разом зі збільшенняl= 4; схильності = ; до кровотеч у матері та дитини.

Грудне годування<= /span>

НПЗЗ проник= ають у грудне молоко. І= 073;упрофен не слід приймати жінкам, які годують груддю. Якщо лікування є необхідним, немовля пот = 88;ібно перевести н = 72; штучне году = 74;ання.

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;

Ніяких відповідниm= 3; досліджень не проводил = 80;. Прийом ібупрофk= 7;ну може впливати на швидкість реакції пацієнтів, про що слід пам’ятати у разі занятт= 03; діяльністю, яка потребу= 08; підвищеної концентрацo= 0;ї уваги, наприклад при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або роботі k= 9; іншими меха = 85;ізмами. Вплив на швидкість реакції значною мірою посилюєтьсn= 3; при комбінації = 79; алкоголем.

Після прийому НПЗ = 47; можливі небажані явища, такі як запаморочеl= 5;ня, сонливість, втома і порушення зору. Якщо такі явища з’явилися під час застосуванl= 5;я НПЗЗ, пацієнти не повинні керувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; з іншими механізмамl= 0;.

=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози

Застосовув&= #1072;ти внутрішньо. Тільки для короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я. Небажані еф = 77;кти можна мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я найнижчої ефективної дози протягом на = 81;коротшого періоду час = 91;, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів.

Таблетки слід приймати переважно під час або після прийому їжі, не розжовуватl= 0; та  запиват= и водою.

Дорослим та дітям віком від 12 років з масою тіла від 40 кг з = 72;стосовуват&#= 1080; за один прийом по 1 таблетці дозуванням 400 мг або по 2 таблетки дозуванням 200 мг кожні 6 годин за необхідносm= 0;і. Максимальнk= 2; добова доза становить 1200 мг ібупр = 86;фену. Заст&#= 1086;совувати мінімальну ефективну д = 86;зу, потрібну дл= 03; лікування симптомів, протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

Якщо у підлітків симптоми захворюванl= 5;я погіршуютьl= 9;я або зберігаютьl= 9;я більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря дл= 103; уточнення діагнозу та коригуваннn= 3; схеми лікув = 72;ння.

Якщо в дорослих підвищена температурk= 2; тіла зберігаєтьl= 9;я більше 3 днів або біль не зникає протягом 4 днів, або симптоми захворюванl= 5;я погіршуютьl= 9;я, необхідно звернутися = 76;о лікаря для уточнення діагнозу та коригуваннn= 3; схеми лікування.

Тривалість лікування визначає лікар індив= 10;дуально, залежно від перебігу захворюванl= 5;я та стану пацієнта.

Дітям віком від 6 до 11 рокіk= 4; з масою тіла від 20 кг до 40 кг: k= 9;азвичай застосовувk= 2;ти з розрахунк = 91; від 20 до 30 мг/кг від маси тіл= 072; на добу в декілька прийомів. Рекомендовk= 2;на початкова доза – 1 таблетка дозуванням 200 мг, повторн&= #1072; доза через 6 годин у разі необхідносm= 0;і. Максимал= 100;на добова доза для дітей з масою тіла від 20 до 30 кг становить 600 мг ібупр = 86;фену (3 таблетки дозуванням 200 мг); для ді = 90;ей з масою тіла від 30 до 39 кг становить 800 мг ібупр = 86;фену (4 = 090;аблетки дозуванням 200 мг).

Пацієнти літнього віку не потребують спеціальноk= 5;о підбору доз = 80;, крім випадків вираженої ниркової аб = 86; печінкової недостатноl= 9;ті. Через можливість розвитку небажаних ефектів пацієнти лі = 90;нього віку потребують ретельного нагляду.

Пацієнти з легким та помірним порушенням = 92;ункції нирок не потребують зниження дози (щодо пацієнтів і = 79; тяжким порушенням функції нирок див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Пацієнти з легким та помірним порушенням = 92;ункції печінки l= 5;е потребують зниження дози (щодо пацієнтів і = 79; тяжким порушенням функції печінки див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Діти

Таблетки по= 200 мг – не застосовувk= 2;ти дітям віком до 6 років та &#= 1084;асою тіла менше 20 кг.=

Табл&= #1077;тки по 400 мг – не застосовувk= 2;ти дітям віком до 12 років та масою тіла менше = 40 кг.=

=

Передозува&= #1085;ня

Т = 86;ксичність

Симптоми токсичностo= 0; зазвичай не спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і доз нижче 100 мг/кг у дітей та дорослих. Проте в деяких випадках можуть бути потрібні підтримуваl= 3;ьні заходи. Засm= 0;осування лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів інтоксикацo= 0;ї. У дорослих ефект дози менш виражений. Період н = 72;піввиведен&#= 1085;я при передозуваl= 5;ні становить =

1,5‒3 години.

Симптоми. <= /i>У більшості пацієнтів симптоми передозуваl= 5;ня розвиваютьl= 9;я протягом 4–6 годин після прийому значної кількості ібупрофе = 85;у.

Найчастіші симптоми передозуваl= 5;ня включають нудоту, блювання, біль у животі, мляв= 110;сть і сонливіст= 00;. Прояви з бок= 091; центральноo= 1; нервової системи (ЦНС): головний біль, дзвін у вухах, запаморочеl= 5;ня, судоми і втрата свід = 86;мості. Рідко повідомлялl= 0; про ністагм, метаболічнl= 0;й ацидоз, гіпотермію, симптоми з боку нирок, шлунково-ки = 96;кову кровотечу, кому, апное і пригніченнn= 3; ЦНС та дихальної системи. Поk= 4;ідомляли про серцево-суд = 80;нну токсичністn= 0;, включаючи розвиток артеріальнl= 6;ї гіпотенk= 9;ії, брадикардіo= 1; і тахікарді= 11;.

У разі значного передозуваl= 5;ня можливий ро = 79;виток ниркової недостатноl= 9;ті та ураження печінки. Значне передозуваl= 5;ня зазвичай добре переноситьl= 9;я, якщо не приймати ін = 96;і препарати. При серйозних отруєннях може виникнути метаболічнl= 0;й ацидоз.

Тривале застосуванl= 5;я у дозах, вищих за рек= 086;мендовані, або передозуваl= 5;ня може призве = 89;ти до нирковог = 86; канальце = 74;ого ацидозу та гіпокалі= 08;мії. Симптоми можуть включати сплутаністn= 0; свідомості та загальну слабкість.=

Лікування. <= /span>Н = 77;має специфічноk= 5;о антидоту пр = 80; передозуваl= 5;ні ібупрофk= 7;ном. Паціє= 085;тів слід лікувати за необхідносm= 0;і симптоматиm= 5;но. Якщо прийнята кількість препарату перевищує 400 мг/кг, рекомендуєm= 0;ься протягом 1 години післ= 03; його прийом = 91; провести промивання / &#= 1089;порожнення шлунка = 79; подальшим симптоматиm= 5;ним лікуванням. = 055;ротягом 1 години після прийому потенційно = 90;оксичної кількості необхідно призначити активоване вугілля і спостеріг= ;ати за пацієнто = 84; принаймні протягом 4 годин.

Якщо лікарський засіб вже всмоктався, слід застосовувk= 2;ти лужні речовини дл= 03; пришвидшенl= 5;я виведення ібупрофе = 85;у з сечею.

Лікування повинно включати забезпеченl= 5;я прохідностo= 0; дихальних шляхів і моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяльl= 5;ості до нормалізацo= 0;ї стану пацієнта.

Часті або тривалі судоми слід лікувати вн = 91;трішньовен&#= 1085;им введенням діазепам = 91;. Інші заходи можуть бути показані за клінічним станом пацієнта.

=

Побічні реакції

Зазначені нижче побічні реакції спостерігаl= 3;ися під час короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я доз ібуп = 88;офену, що не перевищуваl= 3;и 1200 мг на добу. При лікуван = 85;і хронічних захворюванn= 0; при тривалому з = 72;стосуванні можуть виникати додаткові п = 86;бічні ефекти.

Побічні реакції, що виникали пр = 80; застосуванl= 5;і ібупрофk= 7;ну, наводяться за системам = 80; органів та частотою їх прояву.

Частота побічних реакцій визначаєтьl= 9;я таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1= /100 до < 1/10), нечаст&= #1086; (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (ві&#= 1076; ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже <= span class=3DSpellE>рідко (< 1/1000= 0) та частота невідома (не можна оцінити з ог= 083;яду на наявні дані).=

Найчастіше спостерігаn= 2;ться побічні реа = 82;ції при застосуванl= 5;і НПЗЗ, що впливають н = 72; шлунково-ки = 96;ковий тракт за своєю приро = 76;ою і здебільшогl= 6; залежать ві = 76; дози, зокрем= 072; ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі, який залежить ві = 76; дози та тривалості лікування.

Можуть виникати пептичні виразки, перфорації або кровотечі, іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»), нудота, блювання, діарея, метеоризм, запори, порушення травлення (диспепсія), болі в животі, мелена, г= 077;матемезис.=

Після застосуванl= 5;я повідомлялl= 0; про виразко = 74;ий стоматит, загостреннn= 3; коліту та хв= 086;робу Крона (див. «Попереджеl= 5;ня та запобіжн= 10; заходи»). Гастрит спостерігаn= 8;ться рідше. Рі= 076;ко повідомлялl= 0; про перфорацію шлунково-ки = 96;кового тракту при застосуванl= 5;і ібупрофk= 7;ну.

Загостренн&= #1103; шкірних інфекцій, спричинениm= 3; інфекцією (наприклад, розвиток некротизую&#= 1095;ого фасцитиm= 0;у), було описан = 86; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і НПЗЗ. У виняткових випадках пі = 76; час вари = 94;ельної інфекції можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладненнn= 3; м’яких тканин. Якщо &#= 1108; якісь ознак = 80; інфекції аб = 86; вона погіршуєтьl= 9;я під час використанl= 5;я ібупрофk= 7;ну, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.

Клінічні  = 076;ослідження свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну, особливо у високих дозах

(2400 мг на добу), може бути пов’язаним = 79; дещо підвищ = 77;ним ризиком артеріальнl= 0;х тромботl= 0;чних ускладнень (таких як інфаркт міокарда аб = 86; інсульт) (ди= в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інфекції та інвазії: н = 77;часто – риніт; р&#= 1110;дко – асептични = 81; менінгіт (особливо у пацієнтів з існуючими аутоімун = 85;ими порушеннямl= 0;, такими як системний червоний вовчак і змішані захворюванl= 5;я сполучної тканини) із симптомами ригідності = ;потиличних м’язів, головним болем, нудотою, блю= 074;анням, гарячкою аб = 86; дезорієнтаm= 4;ією (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Описано випадки загостреннn= 3; запалень шк= 10;ри, спричинениm= 3; інфекцією (наприклад розвитку некротичноk= 5;о фасциту) під час застосуванl= 5;я НПЗЗ. Якщо під час заст= 086;сування ібупрофk= 7;ну виникають або загострюютn= 0;ся ознаки інфе = 82;ції, пацієнту слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: рідко – апластична анемія, лейкопенія, тромбоци = 90;опенія, нейтротl= 6;пенія, агранулоциm= 0;оз, гемолітичнk= 2; анемія, які можуть виникати пр = 80; тривалому лікуванні, п= 077;ршими ознаками яких є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки у ротовій порожнині, грипоподібl= 5;і симптоми, тяжка форма виснаження, кровотеча нез’ясованl= 6;го походження та синці.

З боку імунної системи: н = 77;часто – гіперч = 91;тливість. &#= 1028; повідомленl= 5;я про виникнення = ;реакцій гіперчуm= 0;ливості п= ісля лікування ібупрофе = 85;ом. До таких реакцій належать неспецифічl= 5;і алергічні реакції та анафілаксіn= 3;, реакції з боку дихальних шляхів, включаючи бронхіальнm= 1; астму, загостреннn= 3; астми, бр= 086;нхоспазм або задишку, різні розлади з боку шкіри, включаючи висипи різного тип = 91;, свербіж, кро= 087;ив’янку, пурпуру, = 072;нгіоневрот&= #1080;чний набряк, рідш= 077; – ексфоліатиk= 4;ний та бульо = 79;ний дерматози (включаючи епідермальl= 5;ий некроліk= 9; та мульт = 80;формну еритему).

Рідко – анафілактиm= 5;на реакція, синдром = 74;овчакового еритемаm= 0;озу, аутоімуl= 5;на гемолітичнk= 2; анемія.

З боку психіки: н = 77;часто – безсоння, тривожні розлади; = 088;ідко – де= 087;ресія, сплутаністn= 0; свідомості,&nbs= p;збудження, галюцинаціo= 1;; дуже рід = 82;о – психічні розлади.

З боку нервової системи: ч = 72;сто – головний біль, запаморочеl= 5;ня, зниження чутливості (особливо у поєднанні з алкоголем); = 85;ечасто – п = 72;рестезія, сонливість.

З боку органів зору: неча&= #1089;ті – погіршенн= 03; зору, як правило, обо= 088;отні, якщо лікування припинено; рідко – токсична амбліопія,&= nbsp;токсична невропатія зорового нерва, неврит зорового нерва.

З боку органів слуху і л= 072;біринтні порушення: н = 77;часто – погіршенн= 03; слуху, ве= 088;тиго, при тривалому лікуванні можливі дзвін у вуха= 093; та запаморочеl= 5;ня.

З боку серця: дуже = рідко – серцева недостатніl= 9;ть, набряк, інфаркт; частота невідома – синдром Ко= ;уніса.

З боку судин: дуже = рідко – артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

Дані клінічних  = досліджень свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофk= 7;ну, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може де&= #1097;о підвищуватl= 0; ризик виникнення артеріальнl= 0;х тромботl= 0;чних явищ (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту) (д = 80;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: l= 5;ечасто – бронхіальнk= 2; астма, бр= 086;нхоспазм, диспное, небезпека виникнення гострого набряку = 83;егенів у пацієнтів із серцевою недостатніl= 9;тю.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: ч = 72;сто – абдомінальl= 5;ий біль, диспепсія, діарея, блювання, нудота, метеоризм, запор, мелеl= 5;а, гематемk= 7;зис, перфорація або шлунково-ки = 96;кова кровотеча; нечасто – гастрит, дуоденальнk= 2; виразка, шлу= 085;кова виразка, виразковий стоматит, шл= 091;нково-кишко= ва кровотеча, щ= 086; можуть у дея= 082;их випадках призвести д = 86; летального наслідку, особливо в осіб літнього віку; дуже рідко – панкреати = 90;; невідомо – печія, утворення в = 80;разок ротової порожнини, езофагіт, розвиток стриктур кишечнику, загостреннn= 3; виразковог&#= 1086; коліту та хвороба Крона (див. р= 086;зділ «Протипокаk= 9;ання»).

З боку печінки та жовчовивідl= 5;их шляхів: н = 77;часто – гепатит, жовтяниця, порушення ф = 91;нкції печінки; дуж= 077; рідко –= ; печінкова недостатніl= 9;ть.

З боку шкіри та підшкірних тканин: ч = 72;сто – висип; р&#= 1110;дко – кропив’янкk= 2;, свербіж, пурпура, = 072;нгіоневрот&= #1080;чний набряк, реакції світлочутлl= 0;вості; дуже рідко –= ; т&= #1103;жкі шкірні побічні реакції (ТШПР) (включа&= #1102;чи мультифl= 6;рмну еритему, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром = 57;тівенса–Д&#= 1078;онсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліk= 9;); частота невідома – індук= ;ована лікарськимl= 0; засобами еозиноф= ілія із системними симптомами (DRESS-синдром), гострий = генералізоk= 4;аний еl= 2;зантематоз= 085;ий п = 91;стульоз (ГГЕП).

У виняткових випадках на тлі вітряно= 11; віспи можут= 00; виникати тяжкі шкірн= 10; інфекції та ускладненнn= 3; з боку м’яки= 093; тканин (див. = 090;акож «Інфекції т = 72; інвазії»).

З боку нирок та сечовидільl= 5;их шляхів: р= 10;дко – токсична нефропатія = 91; різних формах, у том&#= 1091; числі ту = 73;улоінтерст&#= 1080;ціальний нефрит, н= 077;фротичний синдром і ниркова недостатніl= 9;ть; дуже рідко – гостре порушення функції нирок, сосочковий некроз, особливо пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і, пов’язані з підвищенняl= 4; рівня сечов = 80;ни у плазмі крові, та набряк, г= 110;пернатрієм&= #1110;я (затримка натрію), рідке сечов= ;ипускання.

Загальні порушення і порушення у місці введе = 85;ня: ч = 72;сто – нездужанн= 03; / стомлювk= 2;льність, роздратоваl= 5;ість; рідко – набряк.

Лабораторн&= #1110; дослідженнn= 3;: д = 91;же рідко – зниження рівня гемоглобінm= 1;.

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь / риз&#= 1080;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним пр = 77;дставникам слід повідомлятl= 0; про усі випа= 076;ки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та в= 110;дсутності ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконаг&= #1083;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.=

Умови зберігання

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 30 °С. Зберігат= и у недоступн = 86;му для дітей місці.

=

Упаковка

Таблетки по= 200 мг: по 10 таблето = 82; у блістері; по 2 або по 5 блістерів у пачці з картону.

Таблетки по= 400 мг: по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по= ; 5 блістерів у пачці з картону.

=

Категорія відпуску

Без рецепта.

=

Виробник

П&= #1088;АТ «Технолог».

=

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності

Укра&= #1111;на, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиц= 103; Стара прорізна, будинок 8.