ІНСТРУКЦІЯ=

для медичного застосування лікарського засобу

УРОХОЛУМ^®=

(UROСHOLUM)

Склад:

діючі речовини:

1 капсула містить 50 мг урохолуму екстракту сухог= о, отриманого із водно-спиртового екстракту (1 : 1) (екстрагент = — етанол 40 %) із суміші: мо= ркви дикої плодів (= Dauci carotae fructus) — 200 мг, ортосифону тичинкового листя (Orthosiphonis staminei foliа) — 180 мг, споришу трави (Polygoni avicular= is herba) — 150 мг, кукурудзи стовпчиків з приймочками (Z= eae maydis styli cum stigmatis) — 120 мг, бузини чорної квіток (<= span class=3DSpellE>Sambuci nigrae flores) — 100 мг, хвоща трави (Equiseti = herba) — 100 мг, хмелю шишок (Lupuli flos) = — 50 мг, берези бруньок (Betulae <= span class=3DSpellE>gemmae) — 50 мг, звіробою трави (Hyperici = herba) — 40 мг, м’яти листя (Menthae piperitae= folia) — 10 мг; 2 % м= альтодекстрину;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат;
капсула тверда желатинова: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид (Е 172), азорубін (Е 122), <= span class=3DSpellE>індиготин (Е 132), синій патентований V (Е 131).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивос= ті: тв= ерді желатинові капсули з корпусом солом’яного кольору і темно-зеленою кришкою. Вміст капсул — порошок від світло-жовтого до коричневого кольору, що містить невеликі часточки від світлого до темного кольору. Допускається наявність а= гломератів часток.

Фармакотерапевтична група. Урологічні препарати. Інші урологічні препарати.

Код АТХ G04B Х.<= /o:p>

=

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка.

Препарат рослинного походження. = Комплекс біологічно активних речовин урохолуму, легко всмоктуючись у кров та стимулюючи нирковий та печінковий кровообіг, сприяє збільшенню сечо- та жовчовиділення, норм= алізує тонус гладенької мускулатури верхніх сечовивідних шляхів і жовчного міхура, послаблює запальні процеси, чинить бактерицидну, діуретичну, жовчогінну, спазмолітичну дії.

Урохолум чинить антиазотемічний ефек= т, виводить з організму сечовину, сечову кислоту, хлориди. Сприяє виведенню пі= ску та каменів з нирок, сечового та жовчного міхурів.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання. = Застосовувати у складі комплексн= ої терапії гострих та хронічних захворювань (неспецифічної інфекції) сечовивід= них шляхів (цистит, уретрит) та нирок (пієлонефрит), хронічних неінфекційних захворювань нирок (нефрит, нефроз); сечокам’яно= ї, нирковокам’яної хвороби та сольового діатезу (для профілактики утворення конкрементів, в т. ч. після їх видалення); хронічного холециститу, дискінезії жовчовивідних шляхів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Зміна реологічних властивостей крові, обтураційна жовтяниця.

Особливі заходи безпеки.=

З обережністю застосовувати пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (через можливе виникнення або посилення печ= ії).

Не застосовувати лікарський засіб, якщо діаметр каменів перевищує 3 мм.=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви= ди взаємодій. Не встановлено.

Особливості застосування.

Капсула желатинова містить аз= орубін (Е 122), який може спричиняти алергічні реакції.

Лікарський засіб містить лактозу, тому, якщо у пац= ієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності= або годування груддю. Лікарський засіб не застосовують= у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не вивчалась= .

&nb= sp;

Спосіб застосування та дози.=

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати перед вживанням їжі по 1 капсулі тричі на добу. Капсули слід ковтати не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад склянка води). Курс лікування визначається лік= арем із врахуванням перебігу захворювання, характеру супутньої терапії та триває= від 5 діб до 1 місяця. За призначенням лікаря курс терапії можна повторити.

Діти. Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування.

Посилення побічних реакцій.

Лікування: при передозуванні необхідно при= значити велику кількість теплого пиття та провести симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

З боку нервової системи: частота невідома — запаморочен= ня.

З боку шлунково-кишкового тракту= : частота невідома — диспептичні явища (нудота, блювання).

З боку шкіри та підшкірної ткани= ни: частота невідома — алергічні реакції (у т. ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри).

Повідомлення про побічні реакції після реєстрац= ії лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакці= й та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформацій= ну систему з фармаконагляду за посиланням: https://a= isf.dec.gov.ua

Термін придатності. 3 роки= .

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. З= берігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсу= л у блістері; по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів у коробці.

Категорія відпуску= . Без рецепт= а.

Виробник. ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провад= ження його діяльності. Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.