ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я препарату =

АЦЦ^Ò 100, АЦЦ= ^Ò 200

(АCC^Ò 100, АCC^Ò 200)

Склад лікарськогl= 6; засобу:

діюча речовина: ацети= ;лцистеїн;

1 пакетик містить ацетилцистk= 7;їну 100 мг або 200 мг; =

допомі&#= 1078;ні речовини: с= ахароза, кис= лота аскорбіновk= 2;, сахарин, апельсиновl= 0;й ароматизаm= 0;ор.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Порошок для орального розчину.

Порошок від білого до жовтуватогl= 6; кольору, можлива наявність агломератіk= 4;, із запахом апельсина.

Назва і місцезнахоk= 6;ження виробн&#= 1080;ка.

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина/Salu= tas Pharma GmbH,= Germany

(т= ;естування, пакування, випуск сері= 11;).

О= тто-вон-Гюрі= 082;е-Аллеє, 1, 39179 Барлебен, Німеччина/Otto-von-Guericke-<= span lang=3DDE style=3D'mso-ansi-language:DE'>Allee, 1, 39179 Barleben, = Germany.

Ліндофарм ГмбХ, Німеччина/Lindopharm GmbH, <= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>Germany

(в= ;иробництво in bulk,тk= 7;стування, пакування).

Нойштрасcе, 82, 40721 Хілден, Німе= 095;чина/Neustrasse, 82, 40721 Hilden, Germany.

або

З= амбон Світзеланд Лтд, Швейцарія/ Zambon Switzerland= Ltd, Switzerland

(в= ;иробництво in bulk,тестування, пакування).

В= іа Індастріа 13, 6814 Кадемпіно, Швейцарія/ Via Industria 13, = 6814 Cadempino, Switzerland

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Муколітичн&= #1110; засоби. Код АТС R05C B01.

Ацетилцист&= #1077;їн (АЦЦ) – муколітичнl= 0;й, відхаркуваl= 3;ьний засіб, який застосовуєm= 0;ься для розрідженнn= 3; мокротиння при захворю = 74;аннях дихальної системи, що супроводжуn= 2;ться утворенням густого слизу. Ацетилцистk= 7;їн є похідним амінокислоm= 0;и цистеїн. Муколітичнl= 0;й ефект препарату має хімічну природу. За рахунок вільної сульфгідриl= 3;ьної групи ацетилцистk= 7;їн розриває дисульфіднo= 0; зв’язки кислих мукополісаm= 3;аридів, що призводить до деполімериk= 9;ації мукопротеїk= 6;ів мокротиння = 90;а до зменшенн= 03; в’язкості слизу, і сприяє відх = 72;ркуванню та відходженнn= 2; бронхіальнl= 6;го секрету. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацети= ;лцистеїн має також антиоксидаl= 5;тні пневмопротk= 7;кторні властивостo= 0;, що зумовлен = 86; зв’язуваннn= 3;м його сульфгідриl= 3;ьними групами хім= 10;чних радикалів і, таким чином, знешкодженl= 5;ям їх. Крім того, препарат сприяє підв = 80;щенню синтезу глутатіону R= 11; важливого фактора вну = 90;рішньокліт&#= 1080;нного захисту не тільки від окисних токсинів екзог= ;енного та ендогенногl= 6; походження, але й від ряду цитотоксичl= 5;их речовин. Ця особливістn= 0; ацетилцистk= 7;їну дає змогу еф= 077;ктивно застосовувk= 2;ти останній пр = 80; передо&= #1079;уванні парацетамоl= 3;у.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я ацетилцистk= 7;їн швидко і повністю всмоктуєтьl= 9;я і піддаєтьс= 03; метаболізмm= 1; у печінці з утворенням цистеїну, фармакологo= 0;чно активного метаболіту, = 072; також діаце = 90;илцистеїну, цистину, і надалі – змішаних дисульфідіk= 4;. Біодоступнo= 0;сть дуже низька = 211; близько 10 %. &= #1052;аксимальна концентрацo= 0;я у плазмі крові досяг = 72;ється через 1-3 години післ= 03; прийому. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми – приблизно 50 %. Ацетилцистk= 7;їн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітіk= 4; (неорганічн= 10; сульфати, діацетилциl= 9;теїн).

Період напіввиведk= 7;ння визначаєтьl= 9;я головним чином швидкою біотрансфоl= 8;мацією у печінці і стаl= 5;овить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напі = 74;виведення подовжуєтьl= 9;я до 8 годин.

Показа&#= 1085;ня для застосуванl= 5;я.

Лікув= ;ання гострих та хронічних захворюванn= 0; бронхолегеl= 5;евої системи, що поm= 0;ребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходженнn= 3; та відхаркуваl= 5;ня.

Протип&#= 1086;казання.

Підви&= #1097;ена чутливість до ацетилцистk= 7;їну або до інших компонентіk= 4; препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки у стадії загостреннn= 3;, крово= ;харкання, легенева кровотеча.=

Належн&#= 1110; заходи безпеки при застосуванl= 5;і.

Реком= ;ендується з обережністn= 2; приймати пр = 77;парат пацієнтам і = 79; виразкою шлунка та дв= 072;надцятипал&= #1086;ї кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюютn= 0; слизову оболонку шлунка.

Є окремі повідомленl= 5;я про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Дж = 86;нсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистk= 7;їну, тому у разі виник= ;нення змін з боку шкіри або слизових об = 86;лонок слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я препарату і проконсульm= 0;уватися з лікарем щодо подаль = 96;ого його прийом = 91;.

Слід з обережністn= 2; призначати ацетилцистk= 7;їн хворим на бронхіальнm= 1; астму через можливий розвиток бронхоспазl= 4;у. При висипанні вмісту пакетика у посуд під час приготуванl= 5;я розчину порошок мож = 77; потрапляти у повітря та подразнюваm= 0;и слизову обо = 83;онку носа, внаслідок чого може виникнути рефлекторнl= 0;й бронхоспазl= 4;.

Пацієнтам із захворюванl= 5;ями печінки, нир= 086;к ацетилцистk= 7;їн слід призначати = 79; обережністn= 2; для уникнення накопиченнn= 3; азотовміснl= 0;х речовин в організмі.=

Засто= ;сування ацетилцистk= 7;їну викликає ро = 79;рідження бронхіальнl= 6;го секрету. Якщ= 086; пацієнт не здатний ефективно відкашлюваm= 0;и мокротиння, необхідні постуральнl= 0;й дренаж і бронхоаспіl= 8;ація.

Ацетил&#= 1094;истеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготриваl= 3;у терапію пацієнтам з непереносиl= 4;істю гістаміну, оскільки це може призве = 89;ти до появи симптомів непереносиl= 4;ості (головний біль, вазомоторнl= 0;й риніт, свербіж).

Препарат містить сах = 72;розу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами неп = 77;реносимост&#= 1110; фруктози, дефіцитом сахарази-із = 86;мальтази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

Один пакетик АЦЦ® 100 містить 2,8 г сахарози (приблизно 0,24 хлібні один = 80;ці); один пакети = 82; АЦЦ^® 200 містить 2,7 г сахарози (приблизно 0,23 хлібні одиниці). Це слід враховуватl= 0; при застосуван&= #1085;і препарату пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Особли&#= 1074;і застереженl= 5;я.

Застос&#= 1091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У перo= 0;од вагітності або годування груддю заст = 86;сування ацетилцистk= 7;їну можливе тіл= 00;ки у випадку, якщо передбачувk= 2;на користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода або дитини.

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.<= /o:p>

<= /span>

Діти.

Засто= ;совують дітям від 2 років.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дороl= 9;лим= і дітям старш = 77; 14 років призначаютn= 0; по 400-600 мг ацетилцистk= 7;їну на добу, розподіленo= 0; на 1-3 прийоми.

Дітяl= 4; від 6 до 14 рокіk= 4; призначаю&#= 1090;ь по 400-600 мг на добу, розпод= 110;лені на 2-3 прийоми.

Дітяl= 4; від 2 до 6 років= ; призначаю&#= 1090;ь по 200-400 мг на добу, розпод= 110;лені на 2 прийоми.<= /p>
Препа&= #1088;ат рекомендуєm= 0;ься приймати після їди. Вміст пакетика розчинити у ½ склянки води, соку або холодного чаю. Після приготуванl= 5;я розчину йог = 86; треба випит = 80; якнайшвидшk= 7;. В окремих випадках у зв’язку з наявністю у = 089;кладі препарату стабілізатl= 6;ра – аскорбіно = 74;ої кислоти приготовлеl= 5;ий розчин можн = 72; залишити приблизно н = 72; 2 години до моменту йог = 86; застосуванl= 5;я. Додаткове вживання рі = 76;ини посилює муколітичнl= 0;й ефект препарату.

Термін лікування хронічних захворюванn= 0; визначає лікар залежно від характеру т = 72; перебігу захворюванl= 5;я. При гострих неускладнеl= 5;их захворюванl= 5;ях аце= тилцистеїн застосовуюm= 0;ь 5-7 днів.

Передо&#= 1079;ування.

Н&= #1077;має даних про ви= 087;адки передозуваl= 5;ня при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і ацетилцистk= 7;їну.

Симптоми: нудота, блювання, діарея. Для дітей є ризи= 082; гіперсекреm= 4;ії.

Терапія: лікування симптоматиm= 5;не.

Побічн&#= 1110; ефекти.

Для опису частоти побічних ді = 81; використовm= 1;ють таку класифікацo= 0;ю: дуже часто (³<= /span> 1/10), часто (³ 1/100, < 1/10), нечасто (³<= /span> 1/1000,= < 1/100), рідко (³ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).

&= #1047; боку серцево-суд = 80;нної системи: нечаст&= #1086; – тахікарді= 03;, артеріальнk= 2; гіпотензія.

З боку нервової системи: не = 95;асто – головни = 81; біль.

З боку шкіри: н&= #1077;часто – ал= ;ергічні реакції (свербіж, кропив’янкk= 2;, екзантема, екзема, виси= 087;и, ангіоневроm= 0;ичний набряк).

&= #1047; боку органа слуху: не = 95;асто – дз= ;він у вухах.

З боку дихальної системи: рі = 76;ко – диспное, бронх= ;оспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактl= 0;вністю бронхіальнl= 6;ї системи, що асоціюєтьсn= 3; з бронхіальнl= 6;ю астмою), ринорея.

З боку травного тракту: нечаст&#= 1086; – печія, диспепсія, стоматит, абдомінальl= 5;ий біль, нудота, блювання, діарея, непр= 080;ємний запах з рота.

Загальн= 10; розлади: не= 095;асто – га= ;рячка.

Повідомлял&= #1086;ся про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (с&#= 1080;ндроми Стівенса-Дж = 86;нсона і Лайєлла). При застосуванl= 5;і ацетилцистk= 7;їну дуже рідко повідомлялl= 6;ся про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов’язані з розвитком реакцій гіперчутлиk= 4;ості. Відзнач = 72;лися випадки зни = 78;ення агрегації тромбоцитіk= 4;, однак клінічного підтверджеl= 5;ня тому немає. Дуже рідко повідомлялl= 6;ся про набряк Квінке, набряк обличчя, випад= ;ки анемії, геморагії, анафілактиm= 5;ні реакції або навіть шок. =

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

Засто= ;сування разом з ацетилцистk= 7;їном протикашльl= 6;вих засобів мож = 77; посилити застій мокротиння через зменшення кашльового рефлексу.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з такими ант= 080;біотиками як тетрацикліl= 5;и (за винятком &#= 1076;оксициклін= у), ампіцилін, амфотерициl= 5; В, цефалоспорl= 0;ни, аміноглікоk= 9;иди можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистk= 7;їну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал мі = 78; застосуванl= 5;ям цих препара = 90;ів має становити н = 77; менше 2-х годин. Це не стосується цефіксиму т = 72; лоракарбеф&= #1091;.

Актив= ;оване вугілля знижує ефективнісm= 0;ь ацетилцистk= 7;їну.

Не рекомендуєm= 0;ься розчиняти в одній склян = 94;і ацетилцистk= 7;їн з іншими препаратамl= 0;.

Ацетилцист&= #1077;їн зменшує гепатотоксl= 0;чну дію парацетамоl= 3;у.

Відзначаєт&= #1100;ся синергізм ацетилцистk= 7;їну з бронхолітиl= 2;ами.

Ацетилцист&= #1077;їн може бути донором цистеїну та підвищуватl= 0; рівень глутатіону, який сприяє детоксикацo= 0;ї вільних радикалів к = 80;сню та певних токсичних речовин в організмі.=

Одночасний прийом нітрогліцеl= 8;ину та ацетилци = 89;теїну може призвести д = 86; підсилення = 74;азодилатую&#= 1095;ого ефекту нітрогліцеl= 8;ину.

Під час контакту з металами аб = 86; гумою утвор= 02;ються сульфіди з характерниl= 4; запахом, том= 091; для розчинення препарату слід викори = 89;товувати скляний посуд.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Збері&= #1075;ати при температурo= 0; не вище 25 °С.

Збері&= #1075;ати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 3 г порошку у пакетику. По 20 пакетиків у картонній коробці.

Катего&#= 1088;ія відпуску. Без рецепта.

&n= bsp;