ІНСТРУК&= #1062;ІЯ

дл= я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КО= МБІГРИП ДЕКСА^®

(COMBIGRIP DEX= A^®)

Ск= лад:

діючі речовини: парацетамо&= #1083;, кофеїн, фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;, хлорфеніраl= 4;іну малеат, декстрометl= 6;рфану гідроброміk= 6;;

1 таблетка містить парацетамоl= 3;у 500 мг, кофеїну 30 мг, фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у 10 мг, хлорфеніраl= 4;іну малеату 2 мг, декстрометl= 6;рфану гідроброміk= 6;у 10 мг; <= /span>

до= ;поміжні речовини: кро = 93;маль кукурудзянl= 0;й, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон, магнію стеарат, тальк, натрі= 102; крохмальглo= 0;колят (тип А), натрію кроскармелl= 6;за, барвник зелене яблуко (тартразин (Е 1= 02), діамантовиl= 1; блакитний (Е 13= 3)).

&n= bsp;

Лі= ;карська форма. Таблетк&= #1080;.

Ос= ;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетк= и без оболонк = 80; зеленого кольору із вкрапленняl= 4;и, овальної форми, з рискою, мают= 100; відбитки «S» та «L» на тій стороні, де риска.

Фа= рмакотерапk= 7;втична група.

Аналг= 077;тики та антипіретиl= 2;и. Парацетамоl= 3;, комбінації без психолептиl= 2;ів.

Код АТХ N02B E51.<= /p>

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармак= 086;динаміка.

Комбінован= ;ий препарат дл= 03; лікування грипу та застуди. Чин= 080;ть протикашльl= 6;ву дію, має жаро&#= 1079;нижувальні, знеболювалn= 0;ні, протиалергo= 0;йні та слабкі протизапалn= 0;ні властивостo= 0;. Заспокоює сухий непродуктиk= 4;ний кашель. Усув= 072;є симптоми закладеносm= 0;і носа, нежить, сльозотечу, чихання, головний біль, покращує за = 75;альне самопочуттn= 3;.

Параце= 090;амол діє як знеболювалn= 0;ний та жарознижувk= 2;льний засіб. Аналгетичнk= 2; та жарознижувk= 2;льна дія парацетамоl= 3;у пов’язана і = 79; впливом препарату н = 72; центр терморегулn= 3;ції у гіпоталамуl= 9;і та здатніст= 02; інгібувати синтез простагланk= 6;инів.

Фенілефрин&= #1091; гідрохлориk= 6; діє як судинозвужm= 1;вальний засіб, зменшує наб = 88;як слизової оболонки носа і придатковиm= 3; пазух.

Хлорфе= 085;іраміну малеат чинить проm= 0;иалергійну дію, знімає сльозотечу та свербіж у носі.

Кофеїн чинить стимулюючу дію на центральну нервову сис = 90;ему (ЦНС), головним чином на кор= 091; головного мозку, дихал= 100;ний та вазомото = 88;ний центри, підвищує розумову та фізичну пра = 94;ездатність, зменшує сонливість, відчуття вт = 86;ми та послаблю= 08; дію засобів, що пригнічу= 02;ть ЦНС.

Декстромет&= #1086;рфану гідроброміk= 6; є протикашльl= 6;вим засобом центральноo= 1; дії. Він зменшує чутливість рецепторів = 10; підвищує поріг чутливості кашльового центру до подразникіk= 4; дихальних шляхів. Терапевтичl= 5;о полегшує симптоми сухого кашл= 02;, зменшує подразненнn= 3; дихальних шляхів.

Фармак= 086;кінетика. =

Параце= 090;амол швидко всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту, зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Період напіввиведk= 7;ння з плазми крові становить 1–4 години. Метаболізуn= 8;ться у печінці з утворенням глюкуронідm= 1; і сульфату парацетамоl= 3;у. Виводиться нирками, головним чином у вигл= 103;ді продуктів кон’югації, менше 5 % екскретуєтn= 0;ся у незміненомm= 1; вигляді.

Кофеїн і його водорозчинl= 5;і солі швидко всмоктуютьl= 9;я у кишечнику (&#= 1074; т. ч. у товстій кишці). Період напіввиведk= 7;ння з плазми крові стано = 74;ить близько 5 годин, у деяких осіб = 211; до 10 годин. Основна частина деметилюєтn= 0;ся і окиснюєть = 89;я. Близько 10 % виділяєтьсn= 3; нирками у не= 079;міненому вигляді. В організмі доношених н = 86;вонароджен&#= 1080;х і грудних дітей (віком 1,= 5–2 місяці) елімінуєтьl= 9;я повільніше (= 058;_1/2 – від 80 до 26,3 години відповідно).

Феніле= 092;рину гідрохлориk= 6; має низьку біодоступнo= 0;сть унаслідок нерівномірl= 5;ої абсорбції і впливу моноамінокl= 9;идази (МАО) у шлунково-ки = 96;ковому тракті і печінці при = 087;ершому проходженнo= 0;. Виводиться нирками у вигляді метаболітіk= 4;. Підкисленнn= 3; сечі приско = 88;ює виведення і = 79; організму.=

Хлорфе= 085;іраміну малеат всмоктуєтьl= 9;я порівняно повільно зі шлунково-ки = 96;кового тракту, максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 2,5–6 годин після застосуванl= 5;я перорально. Біодоступнo= 0;сть низька і становить від 25 % до 50 % від прийнятої кількості. Хлорфеніраl= 4;ін піддається метаболізмm= 1; при першому проходженнo= 0; через печінку. Хлорфеніраl= 4;іну малеат у значній мір= 10; метаболізуn= 8;ться у печінці з утворенням метаболітіk= 4; – дезметил- і дідезметилm= 3;лорфенірам= 110;ну. Близько 70 % його зв’язуєтьсn= 3; у плазмі крові з білк= 072;ми. Хлорфеніраl= 4;ін розподіляєm= 0;ься в усіх органах і тканинах, проходить через гемат = 86;енцефалічн&#= 1080;й бар’єр. Компонент у незміненомm= 1; вигляді та метаболіти виводяться переважно і = 79; сечею, виведення залежить ві = 76; рН сечі та ступеня виділення; лише сліди виявлені в калі. Тривалість дії станови = 90;ь від 4 до 6 годин= ;. Більш швидк = 77; і екстенсив = 85;е всмоктуванl= 5;я, більш швидк = 77; виведення і = 082;оротший період напіввиведk= 7;ння відзначені = 91; дітей.

Декстр= 086;меторфану гідроброміk= 6; швидко всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту. Післ= 103; пероральноk= 5;о прийому декстрометl= 6;рфан піддається швидкому та інтенсивноl= 4;у метаболізмm= 1; першого проходженнn= 3; в печінці. Генетично контрольовk= 2;не О-деметилюв = 72;ння (CYD2D6) є основним чинником, що визначає фа = 88;макокінети&#= 1082;у декстрометl= 6;рфану у людей.

Як виявилося, існують різні фенотипи цього процесу оки = 89;лення, що обумовлю= 08; значні відмінностo= 0; фармакокінk= 7;тики у суб’єктів. Неметаболіk= 9;ований декстрометl= 6;рфан разом із трьома деметильовk= 2;ними метаболітаl= 4;и: морфінаном декстрорфаl= 5;ом (також відомим як 3‑&#= 1075;ідрокси-N-ме = 90;илморфінан), 3-гідроксимо= 088;фінаном і 3-метоксимор= 092;інаном — були ідентифікоk= 4;ані як кон’югованo= 0; продукти в сечі.

Основним метаболітоl= 4; є декстрорфаl= 5;, який також має протикашльl= 6;ву дію. У деяких осіб метабо = 83;ізм відбуваєтьl= 9;я повільніше, = 110; незмінений декстрометl= 6;рфан переважає в крові та сечі. Період напіввиведk= 7;ння декстрометl= 6;рфану гідроброміk= 6;у становить 4 години.

Кл= інічні характерисm= 0;ики.

Показання. <= /o:p>

Лікування симптомів грипу та гострих рес = 87;іраторних вірусних інфекцій (гіпертермі= 03;, головний біль, нежить, кашель) у дорослих та дітей віком від 12 років.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підви= 097;ена чутливість до будь-яког= 086; компонента препарату, інших похідних ксантинів (теофілін, теобромін), опіоїдів, антигістамo= 0;нних, симпатомімk= 7;тичних амінів.

Тяжкі серцево-суд = 80;нні захворюванl= 5;я, включаючи д = 77;компенсова&#= 1085;у серцеву недостатніl= 9;ть, шлуночкову тахікардію, гострий інфаркт міокарда, по= 088;ушення серцевої пр = 86;відності, аритмії, виражений атеросклерl= 6;з, схильність до спазму судин, тяжку форму ішемічної хвороби серця; тяжка артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;; тромбоз периферичнl= 0;х артерій.

Вираж= 077;ні порушення функції печінки та нирок.

Стено= 079;уюча виразка шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки, пілородуодk= 7;нальна обструкція; гострий панкреатит, гепатит, вроджена гі = 87;ербілірубі&#= 1085;емія.

Адено= 084;а передміхурl= 6;вої залози з утрудненим сечовипускk= 2;нням, обструкція шийки сечов = 86;го міхура.

Епіле= 087;сія, алкоголізм, підвищена збудливістn= 0;, порушення сну.

Гіпер= 090;иреоз, цукровий діабет, феох= 088;омоцитома.

Бронх= 110;альна астма, емфізема, хронічне об = 89;труктивне захворюванl= 5;я легень.

Закри= 090;окутова глаукома.

Захво= 088;ювання крові (у т.ч. виражена анемія, лейк= 086;пенія), дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Літній вік (від 60 років). =

Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я з трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами, ß-блокатора = 84;и, інгібітораl= 4;и зворотного захоплення серотоніну, = 079; інгібітораl= 4;и МАО та впродовж 2 тижнів післ= 03; припинення їх застосуванl= 5;я.

Проти= 087;оказаний пацієнтам і = 79; ризиком вин = 80;кнення дихальної недостатноl= 9;ті.

Взаn= 8;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Ме= токлопраміk= 6; і домперидо = 85; підвищують, = 072; холестирамo= 0;н знижує швидкість всмоктуванl= 5;я парац= етамолу. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з парацетам = 86;лом можуть спостерігаm= 0;ися такі види взаємодій: у= 087;овільнення виведення антибіотикo= 0;в із організм = 91;; тетрацикліl= 5; збільшує ризик розвитку анемії та метгемоглоk= 3;інемії, спричиненоo= 1; парацетамоl= 3;ом; антациди та їжа зменшують абсорбцію парацетамоl= 3;у. При одночасномm= 1; довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і посилюєтьсn= 3; антикоагулn= 3;нтний ефект кумаринів (наприклад, варфарину). Барбітуратl= 0; зменшують жарознижувk= 2;льний ефект парацетамоl= 3;у. Протисудомl= 5;і препарати (ф= 077;нітоїн, барбітуратl= 0;, карбамазепo= 0;н), що стимулюю = 90;ь мікросомалn= 0;ні ферменти печінки та ізоніазид, можуть посилювати гепатотоксl= 0;чність парацетамоl= 3;у. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з гепатотоксl= 0;чними засобами збільшуєтьl= 9;я токсичний в = 87;лив препаратів на печінку. Парацетамоl= 3; знижує ефективнісm= 0;ь діуретиків.

Сл= ід бути обережними при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з флуклоксацl= 0;ліном, оскільки та = 82;ий одночасний прийом асоціюєтьсn= 3; з метаболіч = 85;им ацидозом із = 074;исоким аніонним пр = 86;міжком унаслідок п= 10;роглутамін&#= 1086;вого ацидозу, особливо у пацієнтів з факторами ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

За= стосування феніл= ефрину гідрохлориk= 6;у з інгібітор= ами МАО, трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами, індометациl= 5;ом та бромокриптl= 0;ном може спричи = 85;ити тяжку артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, із симпатомімk= 7;тичними амінами, дигоксином = 10; серцевими глікозидамl= 0; – підвищує ризик аритмій та інфаркту міокарда.

Мо= же знижувати ефективнісm= 0;ь ß-блокаторі = 74; та інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів (резерпіну, метилдопи) з підвищенняl= 4; ризику артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та побічних = 089;ерцево-суди= нних реакцій.

Ал= калоїди раувольфії зменшують терапевтичl= 5;ий ефект фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у;
α-адреноблоl= 2;атори (фентоламін), фенотіазинl= 0;, фуросемід т = 72; інші діуретики перешкоджаn= 2;ть вазоконстрl= 0;кції.

Хлорфеніра&= #1084;іну малеат посилює антихолінеl= 8;гічну дію атропін = 91;, спазмолітиl= 2;ів, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, засобів, що пригнічуютn= 0; ЦНС (транквіліз = 72;тори, барбітуратl= 0;), протипаркіl= 5;сонічних препаратів.

Не застосовувk= 2;ти одночасно з алкоголем. Х= 083;орфенірамі&= #1085;у малеат та алкоголь пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і потенціюютn= 0; дію один одного.

Од= ночасне застосуванl= 5;я зі снодійними засобами, барбітуратk= 2;ми, заспокійлиk= 4;ими засобами, нейролептиl= 2;ами, транквілізk= 2;торами, анестетикаl= 4;и, наркотичниl= 4;и аналгетикаl= 4;и, алкоголем посилює дію хлорфеніраl= 4;іну малеату.

Ма= протилін (чотирицикл= 10;чний антидепресk= 2;нт) та інші препарати антихолінеl= 8;гічної дії: може посилитись антихолінеl= 8;гічна дія цих препаратів або таких антигістамo= 0;нних засобів, як хлорфеніраl= 4;ін.

Кофеїн при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і посилює ефе = 82;т аналгетикіk= 4;-антипірети&#= 1082;ів (покращує бі= 086;доступніст&= #1100;), похідних ксантину, a- тk= 2; β-адреномімk= 7;тиків, психостимуl= 3;ювальних, тиреотропнl= 0;х засобів, ерготаміну (покращуєть = 89;я всмоктуванl= 5;я ерготаміну зі шлунково-= 082;ишкового тракту).

Циметид&= #1080;н, гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.

Ко= феїн збільшує імовірністn= 0; ураження пе = 95;інки гепатотоксl= 0;чними препаратамl= 0;.

Кофеїн знижує ефек = 90; опіоїдних аналгетикіk= 4;, анксіолітиl= 2;ів, снодійних т = 72; седативних засобів, є антагоністl= 6;м засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічуютn= 0; ЦНС, конкурентнl= 0;м антагоністl= 6;м препаратів = 72;денозину, АТФ; знижує концентрацo= 0;ю літію у кров= 110;.

Декстромет&= #1086;рфану гідроброміk= 6; не слід приймати разом з інгібітораl= 4;и ензимів, включаючи аміодарон, флуоксетин, галоперидоl= 3;, пароксетин, пропафенон та тіоридаз = 80;н, оскільки це підвищує його концентрацo= 0;ю та ризик вин= 080;кнення побічних ефектів.

Де= кстрометорm= 2;ан метаболізуn= 8;ться CYP2D6 і має інтен= 089;ивний метаболізм першого проходженнn= 3;. Одночасне застосуванl= 5;я потужних ін = 75;ібіторів ферменту CYP2D6 може підвищити концентрацo= 0;ю декстрометl= 6;рфану в організмі = 076;о рівнів, які багаторазоk= 4;о перевищуютn= 0; норму. Це підвищує у пацієнта ризик токсичних ефектів декстрометl= 6;рфану (збудження, сплутаністn= 0; свідомості, тремор, безсоння, ді= 072;рея та пригніченнn= 3; дихання) і розвитку серотоніноk= 4;ого синдрому. Се= 088;ед потужних інгібіторіk= 4; ферменту CYP2D6 — флуоксетин, пароксетин, хінідин і тербінафін. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з хінідином концентрацo= 0;ї декстрометl= 6;рфану в плазмі крові підвищувалl= 0;ся майже у 20 разів, що посилювало побічні ефекти преп = 72;рату на ЦНС. Аміодарон, флекаїнід, пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, цин= 072;кальцет, галоперидоl= 3;, перфеназин = 10; тіоридазин також мають подібний вплив на мет= 072;болізм декстрометl= 6;рфану. Якщо одноча = 89;не застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; CYP2D6 і декстром = 77;торфану є необхідни = 84;, слід спостерігаm= 0;и за пацієнто = 84; і, можливо, потрібно буде зменши = 90;и дозу декстр = 86;меторфану.

Ототокс&= #1080;чні та фотосенсибo= 0;лізуючі препарати при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можуть підсилюватl= 0; побічні ефекти.

Осоk= 3;ливості застосуванl= 5;я.

Не перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ні дози та тривалість лікування.=

Не застосовувk= 2;ти одночасно препарати, я= 082;і містять парацетамоl= 3;, оскільки можливе передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у, що може спричинити печінкову недостатніl= 9;ть. Тривале застосуванl= 5;я високих доз = 087;репарату може призве = 89;ти до ураження печінки та нирок. У пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки збільшуєтьl= 9;я ризик гепатотоксl= 0;чної дії парацетамоl= 3;у. У пацієнтів із тяжкими інфекціями, такими як сепсис, що супроводжуn= 2;ться зниженням р= 10;вня глутатіону, при прийомі парацетамоl= 3;у підвищуєтьl= 9;я ризик виник = 85;ення метаболічнl= 6;го ацидозу. Сим= 087;томами метаболічнl= 6;го ацидозу є глибоке, при= 089;корене або утруднене дихання, нудота, блюв= 072;ння, втрата апетиту. Слі= 076; негайно зве = 88;нутися до лікаря у разі появи цих симптом= 10;в.

П&= #1086;відомлялос= ;я про випадки метаболічнl= 6;го ацидозу з високим аніонним проміжком у = 85;аслідок піроглутамo= 0;нового ацидозу у па= 094;ієнтів із тяжкими захворюванl= 5;ями, такими як тяжка ниркова недостатніl= 9;ть та сепсис, а також у пацієнтів, у яких було недостатнє харчування чи інші прич= 080;ни дефіциту глутатіону (наприклад, хронічний алкоголізм) = 110; які приймали парацетамоl= 3; у терапевтичl= 5;ій дозі протягом тривалого періоду або комбінацію парацетамоl= 3;у і флуклоксацl= 0;ліну. Якщо є підозра на метаб= олічний ацидоз із високим аніонним пр = 86;міжком унаслідок піро = 75;лутаміново&#= 1075;о ацидозу, рекомендуєm= 0;ься негайно припинити застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у та проводит = 80; ретельний моніторинг стану паціє = 85;та. Вимірюваннn= 3; рівня 5‑оксо= 087;роліну в сечі може бути корисним дл= 03; ідентифіка&= #1094;ії піроглутамo= 0;нового ацидозу як основної причини метаб= олічного ацидозу з високим аніонним проміжком у пацієнтів і = 79; множинними факторами ризику.

Необх= 110;дно порадитися = 79; лікарем щод = 86; можливості застосуванl= 5;я препарату пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок та печінки легкого та середнього ступеня тяжкості.

Велик= 072; кількість лікарських засобів, які &#= 1079;астосовуют= ь одночасно, алкоголізм, алкогольне ураження печінки, сепсис або цукровий діабет можуть підвищуватl= 0; ризик гепатотоксl= 0;чності парацетамоl= 3;у (ацетаміноф = 77;ну) у терапевтичl= 5;их дозах.

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат од = 85;очасно з іншими протизастуk= 6;ними засобами, із седативнимl= 0;, снодійними засобами. Ризик перед = 86;зування підвищуєтьl= 9;я при алкогол= 00;ному захворюванl= 5;і печінки. Під час лікування слід виключити в = 78;ивання алкоголю та = 079;астосуванн&= #1103; вищезазначk= 7;них лікарських засобів, оск= 110;льки це посилює седативний ефект хлорфеніраl= 4;іну малеату і гепатотоксl= 0;чність парацетамоl= 3;у.

Якщо симптоми захворюванl= 5;я не зникають = 072;бо головний біль стає постійним, слід зверну = 90;ися до лікаря. У разі високо= 11; температурl= 0; тіла або тривалої гарячки, що зберігаєтьl= 9;я протягом 3 днів на тлі застосуванl= 5;я препарату, або при появ= 110; ознак суперінфекm= 4;ії слід звернутися = 76;о лікаря.

Повід= 086;млялося про випадки зловживаннn= 3; та залежнос = 90;і від декстрометl= 6;рфану. Особливо слід бути обережними підліткам і молодим людям, а також пацієнтам, які в минулому зловживали наркотикамl= 0; або психоактивl= 5;ими речовинами.

Декст= 088;ометорфан метаболізуn= 8;ться печінковим цитохромом P450 2D6. Активність цього ферме = 85;ту генетично обумовлена. Близько 10 % населення є повільними метаболізаm= 0;орами CYP2D6. Повільні метаболізаm= 0;ори та пацієнти, які одночасно застосовуюm= 0;ь інгібітори CYP2= D6, можуть відчувати посилені та/або трива= 083;і ефекти декстрометl= 6;рфану. Тому слід бути обережними пацієнтам, які повільн = 86; метаболізуn= 2;ть CYP2D6 або застосовуюm= 0;ь інгібітори CYP2= D6 (див. також розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і декстрометl= 6;рфану із серотонінеl= 8;гічними агентами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), з преп= аратами, які порушують метаболізм серотоніну (= 079;окрема з інгібітор = 72;ми моноамінокl= 9;идази [ІМАО]), та з інгібітораl= 4;и CYP2D6 повідомлялl= 6;ся про серотонінеl= 8;гічні ефекти, включаючи розвиток потенційно небезпечноk= 5;о для життя серотоніноk= 4;ого синдрому.

Серо&= #1090;оніновий синдром мож = 77; включати зм= 10;ни психічного стану, вегетативнm= 1; нестабільнo= 0;сть, нервово-м’я = 79;ові порушення та/або шлунк= 086;во-кишкові симптоми.

Якщо є підозра на серотоніноk= 4;ий синдром, лік= 091;вання препаратом слід припинити.

Дуже рідко повідомлялl= 0; про випадки тяжких шкірних реакцій. При почервонінl= 5;і шкіри, появі висипань, пухирців аб = 86; лущенні шкі = 88;и необхідно припинити застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у та негайно звернутися за медичною допомогою.=

Перед призначеннn= 3;м препарату необхідно п = 77;реконатися, що основна причина кашлю визначена і що зниження інтенсивноl= 9;ті кашлю не збі= 083;ьшить ризик клінічних або фізіологічl= 5;их ускладнень.

При застосуванl= 5;і препарату слід уникат = 80; надмірного вживання кави, міцног= 086; чаю, інших тонізуючих нап = 86;їв та застосув = 72;ння лікарських засобів, що містять кофеїн, оскільки це = 084;оже спричинити проблеми зі сном, тремор, напруження, дратівливіl= 9;ть, відчуття серцебиття.

3 обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; компенсоваl= 5;ою серцевою = 85;едостатніс&#= 1090;ю; пацієнтам і= з вродженим подовженим інтервалом QT або у випадк= 072;х тривалого прийому = 87;репаратів, що можуть по= 076;овжувати інтервал QT<= /span>, = 087;ацієнтам, у яких існує ризик вини= кнення судомних нападів; пацієнтам і = 79; хронічним обструктивl= 5;им захворюванl= 5;ям ди= ;хальних шляхів, персистуючl= 0;м або хронічн = 80;м кашлем, який виникає внаслідок куріння або емфіземи легень, коли кашель супроводжуn= 8;ться надлишковоn= 2; секрецією харкотиння. Слід переконатиl= 9;я, що основна причина кашлю визначена і що зниження інтенсивноl= 9;ті кашлю не посилить ризик кліні = 95;них або фізіологічl= 5;их ускладнень.

Преп&= #1072;рат може впливати на l= 8;езультати лабораторнl= 0;х досліджень вмісту в крові глюкози і сечової кислоти; хлорфеніраl= 4;ін може маскув = 72;ти симптоми гіперчутлиk= 4;ості та впливає н= 072; результати шкірних про = 73;. Застосуванl= 5;я препарату може зумовити по = 79;итивний аналітичниl= 1; результат допінг-конт = 88;олю. Слід припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу за кілька днів до проведення вищезазначk= 7;них маніпуляціl= 1;.

Пере&#= 1076; застосуванl= 5;ям препарату необхідно порадитися = 79; лікарем пац= 10;єнтам, які застосовуюm= 0;ь варфарин аб = 86; подібні препарати, щ= 086; виявляють антикоагулn= 3;нтний ефект, та пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок і печінки.

Феніл= 077;фрин може спричинити прискореннn= 3; пульсу, запаморочеl= 5;ня або сильне серцебиття, = 087;ро що необхідн = 86; попередити пацієнтів.=

Табле= 090;ки містять азобарвник тартразин (E 102), який може спричиняти алергічні реакції.

У разі випадковогl= 6; передозуваl= 5;ня хворому необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо самопочуттn= 3; не погіршил = 86;сь.

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не застосовувk= 2;ти у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Здатні= 089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У період лікування слід уникат = 80; керування транспортнl= 0;ми засобами, роботи з механізмамl= 0; та інших небезпечниm= 3; видів діяльності.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років – 1 таблетка 4 рази на добу не частіше ніж кожні
3–4 години. Препарат приймають щонайменше через півгодини після вжива = 85;ня їжі.

Тривалість лікування – не більше 5 днів.

Діти.

Препар= ат застосовуюm= 0;ь дітям віком від 12 років.

Перk= 7;дозування.

Симптоми передозуваl= 5;ня.

У пацієнтів і = 79; факторами ризику терапевтичl= 5;і дози парацетамоl= 3;у можуть спричиняти симптоми передозуваl= 5;ня при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і деяких лікарських засобів та при захворю = 74;аннях, що підвищують окиснювальl= 5;ий стрес та виснажують запаси глутатіону = 74; печінці (тривале голодуваннn= 3;, сепсис, цукр= 086;вий діабет).

Парацетамо&= #1083; у великих дозах спричиняє гепатонекрl= 6;з. Клінічні і біохімічні ознаки ураження пе = 95;інки виявляютьсn= 3; через 12–48 годин. Можут= 100; виникати порушення метаболізмm= 1; глюкози та метаболічнl= 0;й ацидоз. При п&#= 1077;редозуванн= і в перші 24 години розвиваютьl= 9;я симптоми: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія т = 72; біль у животі. Підвищуєтьl= 9;я активність печінкових трансамінаk= 9;, збільшуєтьl= 9;я концентрацo= 0;я білірубіну = 10; знижується рівень протромбінm= 1;. Застосуван&= #1085;я дорослим 10 г або більше парацетамоl= 3;у та дитиною п= 086;над 150 мг парацетамоl= 3;у на кілограм маси тіла може призвести д = 86; гепатоцелюl= 3;ярного некрозу із розвитком енцефалопаm= 0;ії з порушення = 84; свідомості, печінкової коми та летального = 85;аслідку. У поодиноки = 93; випадках повідомлялl= 0; про гостру ниркову недостатніl= 9;ть із гострим некрозом канальців, щ= 086; виявляєтьсn= 3; болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнуріn= 8;ю, нефротоксиm= 5;ністю (ниркова коліка, інте= 088;стиціальни&= #1081; нефрит, папілярний некроз). Відзначалаl= 9;ь також серцева ари = 90;мія. При тривал&= #1086;му застосуванl= 5;і високих доз можливі апл = 72;стична анемія, панцитопенo= 0;я, агра= 085;улоцитоз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, = 090;ромбоцитоп&= #1077;нія, дистрофія міокарда.=

У разі передозуваl= 5;ня можуть спостерігаm= 0;ися підвищене потовиділеl= 5;ня, запаморочеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження або пригніч = 77;ння ЦНС, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистl= 6;лія, тремор, гіперрефлеl= 2;сія, судоми, панк= 088;еатит, порушення сну.

У пацієнтів= із факторами ризику (тривале лікування карбамазепo= 0;ном, фенобарбітk= 2;лом, фенітоїном, примідоном, рифампіцинl= 6;м, звіробоєм а = 73;о іншими лікарськимl= 0; засобами, що індукують ферменти печінки; регулярний прийом надм= 10;рних кількостей етанолу; глутатіоноk= 4;а кахексія (розлади травлення, муковісцидl= 6;з, ВІЛ-інфекці= 03;, голод, кахексія)) застосуванl= 5;я 5 г або більше парацетамоl= 3;у може призвести д = 86; ураження печінки.

Симптоми передозуваl= 5;ня, обумовлені дією фенілефринm= 1; та хлорфеніраl= 4;іну малеату: головний біль, гіпергідроk= 9;, сонливість, безсон= 085;я, зміни поведінки, аритмії, тремор, судо= 084;и, гіперрефлеl= 2;сія, запаморочеl= 5;ня, нудо&= #1090;а, блювання, дратівливіl= 9;ть, неспокій.

Пр= и передозуваl= 5;ні хлорф= еніраміну малеату стан може варіювати від пригніченоk= 5;о до збуджено = 75;о (неспокій та судоми). Можуть спос = 90;ерігатися атропінопоk= 6;ібні симптоми, включаючи мідріаз, фотофо&#= 1073;ію, сухість шкіри та слизових оболонок, підвищення температурl= 0; тіла, атонію кишечн&#= 1080;ку; пригніченнn= 3; ЦНС супроводжуn= 8;ться розладами дихання та порушеннямl= 0; роботи серцево-суд = 80;нної системи.=

Пр= и передозуваl= 5;ні кофеї= ну зафіксованl= 6; такі симптоми: зневодненнn= 3;, гіпертерміn= 3;, дзвін у вухах, біль в епігастралn= 0;ній ділянці, збільшення частоти діурезу, екстрасистl= 6;лія, тахікардія або серцева аритмія, сти= 084;улюючий вплив на ЦНС (запамороче = 85;ня, безсоння, збудження, дратівливіl= 9;ть, психомоторl= 5;е збудження, стан афекту, тривожністn= 0;, тремор, блювання, судоми, ажитація, занепокоєнl= 5;я, делірій, підвищена тактильна або больова чутливість). &#= 1050;лінічно важливі симптоми передозуваl= 5;ня кофеїном по = 74;’язані також з ураженням печінки парацетамоl= 3;ом.

Си= мптомами передозуваl= 5;ня декст= рометорфанm= 1; гідроброміk= 6;у можуть бути: дистонія, со= 085;ливість, сплутаністn= 0; свідомості, ступор, кардіотоксl= 0;чність (тахікардія, &#= 1074;ідхилення показників = 45;КГ, зокрема подовження інтервалу QTc), атаксія, токсичний психоз із зоровими галюцинаціn= 3;ми, гіперзбудлl= 0;вість, запаморочеl= 5;ня, нечіткість зору, ністагм, нуд= 086;та, блювання, дратівливіl= 9;ть, гіперактивl= 5;ість, збудження і психічні розлади. При значному передозуваl= 5;ні можуть спос = 90;ерігатися такі симптоми: кома, пригніченнn= 3; дихання, судоми. Післ= 103; прийому одноразово 300 мг декстрометl= 6;рфану відмічався токсичний психоз (гіперактив = 85;ість та галюцина = 94;ії).

Лікува&= #1085;ня передозуваl= 5;ня.

При передозуваl= 5;ні парац= етамолом необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайн = 86; доставити у лікарню, нав= 110;ть якщо відсутні ранні симптоми передозуваl= 5;ня. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть н= 077; відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня ризику ураження органів. Слі= 076; розглянути лікування активованиl= 4; вугіллям, якщо надмірна доза параце = 90;амолу була прийнята у межах 1 години. В пер&#= 1096;і години післ= 03; підозрюванl= 6;го передозуваl= 5;ня необхідно провести промивання шлунка. Концентрацo= 0;ю парацетамоl= 3;у в плазмі крові слід вимірювати через 4 годин&#= 1080; або пізніше після прийому (більш ранні концентрацo= 0;ї недостовірl= 5;і). Лікування N-ацетилцист= 077;їном може бути за= 089;тосовано протягом 24 годин після прийому пар = 72;цетамолу, але максимальнl= 0;й захисний еф = 77;кт настає при його застосуванl= 5;і протягом 8 годин після прийому. Ефективнісm= 0;ь антидоту різко знижується після цього часу. При нео&#= 1073;хідності пацієнту внутрішньоk= 4;енно слід вводит = 80; N-ацетилцист= 077;їн згідно зі вс= 090;ановленим переліком доз. При відсутностo= 0; блювання можна застосовувk= 2;ти метіонін перорально як відповідну альтернатиk= 4;у у віддалени = 93; районах поз = 72; лікарнею.=

При передозуваl= 5;ні декстромет&#= 1086;рфану можна призначати активоване вугілля без = 89;имптомним пацієнтам, які прийнял = 80; великі дози декстр = 86;меторфану протягом попередньоo= 1; години. Для пацієнтів, які приймал = 80; декстрометl= 6;рфан і перебуваютn= 0; у стані седації або = 074; коматозномm= 1; стані, можна розглянути = 84;ожливість застосуванl= 5;я налоксону у звичайних дозах для лікування передозуваl= 5;ня опіоїдів. Можна використовm= 1;вати бензодіазеl= 7;іни для лікування судом, бензодіазеl= 7;іни та зовнішнє охолодженнn= 3; — при гіпертерміo= 1; внаслідок «серотонінl= 6;вого синдрому».=

Специфічно&= #1075;о антидоту кофеїну немає, але підтримуваl= 3;ьні заходи, такі як застосув = 72;ння антагоністo= 0;в β-k= 2;дренорецеп= 090;орів, можуть полегшити кардіотоксl= 0;чний ефект. Необхідно промити шлу = 85;ок, рекомендовk= 2;на оксигенотеl= 8;апія, при судомах = 211; діазепам. Симптоматиm= 5;на терапія.=

Побo= 0;чні реакції.

З боку імунно= 11; системи: реа = 82;ції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи свербіж, висипання н = 72; шкірі та слизових оболонках (генералізо = 74;ані, еритематозl= 5;і, кропив’янкk= 2;), анафілактиm= 5;ний шок, ангіоне= 074;ротичний набряк, мультиформl= 5;а ексудативнk= 2; еритема (у т. ч. синдром Стівенса–Дk= 8;онсона), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз.

З боку центральноo= 1; нервової системи: психомоторl= 5;е збудження і порушення орієнтації, занепокоєнo= 0;сть, зміни поведінки, в= 110;дчуття страху, тривога, дратівливіl= 9;ть, порушення сну, безсоння, сонливість, запаморочеl= 5;ня, сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;, депресивні стани, тремор, відчуття по = 82;олювання і тяжкості у кінцівках, шум у вухах, головний біль, в окремих випадках – кома, судоми, дискінезія.

З боку дихальної системи: бронхоспазl= 4; у пацієнтів, чутливих до = 072;цетилсаліц&= #1080;лової кислоти та д= 086; інших несте = 88;оїдних протизапалn= 0;них засобів.

З боку органі = 74; зору: порушен&= #1085;я зору та акомодації, мідріаз, під= 074;ищення внутрішньоl= 6;чного тиску, сухість оче = 81;.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: зниження апетиту, нудота, блювання, сухість у роті, гіперсалівk= 2;ція, печія, дискомфорт = 10; біль в епігастрії, загостреннn= 3; виразкової хвороби, метеоризм, діарея, запор.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: п = 86;рушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, з= 072;звичай без розвитк = 91; жовтяниці, гепатонекрl= 6;з (при застосу= 074;анні високих доз), гепатотоксl= 0;чність.

З боку ендокринноo= 1; системи: гіпоглікемo= 0;я, аж до гіпоглікемo= 0;чної коми.

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: анемія, у т.ч. гемолітичнk= 2; анемія, синц= 110; або кровотечі; сульфгемогl= 3;обінемія і метгемогл = 86;бінемія (ціаноз, задишка, біл= 100; у серці); при тривалому застосуванl= 5;і у високих дозах – апластична анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія.

З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи: при застосуванl= 5;і високих доз = 211; нефротоксиm= 5;ність (включаючи папілярний = 85;екроз), порушення сечовипускk= 2;ння, затримка сечі та утруднення сечовипускk= 2;ння, дизурія, інтерстиціk= 2;льний нефрит, підвищення кліренсу креатиніну, збільшення екскреції натрію та кальцію, асептична піурія, нирк= 086;ва коліка.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, тахікардія або рефлект = 86;рна брадикардіn= 3;, аритмія, задишка, біл= 100; у серці.

П = 86;рушення метаболізмm= 1; та харчування: метаболічнl= 0;й ацидоз із високим аніонним пр = 86;міжком (частота невідома).

Інші: загальна слабкість, посилене потовиділеl= 5;ня, гіпоглікемo= 0;я, яка може прогресуваm= 0;и аж до гіпоглікемo= 0;чної коми, закладенісm= 0;ь носа, можлив= 077; хибне підвищення сечової кис = 83;оти у крові, що визначаєтьl= 9;я методом Bittner; незначне підвищення 5-гідроксіін= 076;олоцтової кислоти, ванілілмигk= 6;алевої кислоти та катехоламіl= 5;ів у сечі.

Одночасний прийом препарату в рекомендовk= 2;них дозах із продуктами, що містять кофеїн, може посилити побічні ефекти, зумовлені кофеїном, та= 082;і як запаморочеl= 5;ня, підвищена збудливістn= 0;, безсоння, неспокій, тривожністn= 0;, роздратоваl= 5;ість, головний біль, порушення з боку шлунко = 74;о-кишкового такту і прискорене серцебиття.

= Оl= 7;ис окремих побічних реакцій.

М&= #1077;таболічний ацидоз із високим аніонним пр = 86;міжком. h= 2;ипадки метаболічнl= 6;го ацидозу з високим ані = 86;нним проміжком унаслідок піроглутамo= 0;нового ацидозу спостерігаl= 3;ися у пацієнтів із факторам = 80; ризику, які приймали па = 88;ацетамол (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Піроглутамo= 0;новий ацидоз може виникати через низький рівень глутатіону = 91; цих пацієнтів.=

&nb= sp;

https://aisf.dec.gov.= ua

&nb= sp;

Т&#= 1077;рмін придатностo= 0;. 4 роки.

Ум= ови зберігання.

Зб= ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зб= ерігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 4 таблеткl= 0; у блістері з фольги алюмінієвоo= 1; і плівки полівінілхl= 3;оридної. По 1 блістеру у пачці з картону. По 20 пачок поміщають у = 087;ачку з картону.

По 8 таблетоl= 2; у блістері з фольги алюмінієвоo= 1; і плівки полівінілхl= 3;оридної. По 1 блістеру у пачці з картону. По 10 пачок поміщають у = 087;ачку з картону.

По 4 таблеткl= 0; у блістері з фольги алюмінієвоo= 1;. По 1 блістеру у пачці з картону. По 20 пачок поміщ = 72;ють у пачку з картону.

По 8 таблетоl= 2; у блістері з фольги алюмінієвоo= 1;. По 1 блістеру у пачці з картону. По 10 пачок поміщ = 72;ють у пачку з картону.

По 4 таблеткl= 0; у блістері і= 079; фольги алюмінієвоo= 1;. По 1 блістеру поміщають у паперовий конверт. По 20 паперових конвертів поміщають у = 087;ачку з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Вироб= ;ник.<= /span>

Евер&= #1090;оджен Лайф Саєнси = 79; Лімітед/Evertogen Life Sciences Limited.

Місцезнахо= ;дження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.<= /span>

Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пo= 0; та Ес-14/Пі Ті Ec Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (В= 110;), Єдчерла (Ем), Махабубнагk= 2;р, Телангана, ІH-509 301, Індія/

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India.