&nb= sp;

А&= #1044;АПТОЛ^®=

(ADA= PTOL)

Склад:

діюча речовина: темгіко= ;лурил;

1 таблетка містить тем = 75;іколурилу 500 мг;

допом= ;іжні речовини: метилцелюлl= 6;за, кальцію стеарат.

Лікар= ;ська форма. Таблетки.<= /span>

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: круглі пл= 086;скоциліндр&= #1080;чні таблетки білого або м= 072;йже білого кольору з фаскою і рискою з одн= 086;го боку таблетки.=

= 60;армакотера&#= 1087;евтична група.

Засоби, що застосовуюm= 0;ь при захворюванl= 5;ях нервової системи.

Пси= хоаналептиl= 2;и та інші психостимуl= 3;ятори і ноотропні лікарські засоби. Темгіколурl= 0;л.

Код АТХ N06BX21.

j= 0;армакологі= 095;ні властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Діюча речовина лі = 82;арського засобу Адаптол^® − &= #1090;емгіколури= ;л належить до групи анксіолітиm= 5;них лікарських засобів. Темгіколурl= 0;л за хімічною структурою = 08; близьким до природних метаболітіk= 4; організму: його молекула складаєтьсn= 3; із двох метильованl= 0;х фрагментів сечовини, що входять до с= 082;ладу біциклічноo= 1; структури.=

Адаптол= ;^® має помірну транквілізm= 1;ючу (анксіоліти = 95;ну) активність, знімає або послаблює почуття неспокою, тр= 080;вожність, страх, внутрішнє емоційне напруження та роздратуваl= 5;ня. Анксіолітиm= 5;ний ефект лікар = 89;ького засобу не супроводжуn= 8;ться міорелаксаm= 4;ією та порушенням координаціo= 1; рухів. Лікарський засіб не знижує розумову та рухову активність, = 090;ому Адаптол^® можна застосовувk= 2;ти впродовж робочого дн= 03; або під чk= 2;с навчання. Лі= 082;арський засіб не створює піднесеногl= 6; настрою, відчуття ей = 92;орії. На цій підставі Адаптол^® відносять д = 86; денних транквілізk= 2;торів. Снодійного ефекту не вияв= ;ляє, але посилює дію снодійних засобів та поліпшує со = 85; при його порушенні.=

Крім анl= 2;сіолітично= 111;, Адаптол^® ч&#= 1080;нить ноотропну дію, знижує небажані побічні реакції, що викликаютьl= 9;я нейролептиl= 2;ами та транквілізk= 2;торами групи бензодіазоl= 7;інів (емоційна пр= 080;гніченість, надмірний заспокійлиk= 4;ий ефект, м'язова слабкість).

Лікарсь= ;кий засіб покращує когнітивні функції, підвищує ув = 72;гу і розумову працездатнo= 0;сть, не стимулюю = 95;и симптоматиl= 2;у продуктивнl= 0;х психопатолl= 6;гічних розладів ‒ м= 072;рення, патологічнk= 2; емоційна активность.

Адаптол= ;^® діє на активність структур, як= 110; входять до лімбіко-рет = 80;кулярного комплексу, зокрема на емоціогеннo= 0; зони гіпоталамуl= 9;а, а також впливає на всі 4 основні нейромедіаm= 0;орні системи – ГАМК-ергічн = 91;, холінергічl= 5;у, серотонінеl= 8;гічну та адренерг= 10;чну ‒сприяє їх збалансоваl= 5;ості та інтеграції, = 072;ле не чинить пе= 088;иферичної адренонегаm= 0;ивної дії. У нейром&#= 1077;діаторному профілі дії Адаптолу^® присутній дофамінпозl= 0;тивний компонент. Л= 110;карський засіб проявляє антагоністl= 0;чну активність відносно збудження адренергічl= 5;ої і глутамате = 88;гічної систем та підсилює функціонувk= 2;ння гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічн = 80;х механізмів = 84;озку. Лікарський засіб має нормастеніm= 5;ні властивостo= 0;.

Адаптол= ;^® має протиалкогl= 6;льну дію. У хворих на алкоголі = 79;м знижений рівень ендогенногl= 6; етилового спирту в плазмі кров= 10;, це є однією з причин посиленого потягу до ал= 082;оголю. Адаптол^® підвищує рівень ендогенногl= 6; алкоголю бі = 83;ьше за інших транквілізk= 2;торів, знижуючи по = 90;яг до алкоголю.

Адаптол= ;^®полегшує нікотинову абстиненціn= 2;.

j= 0;армакокіне= 090;ика.

При пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і біодоступнo= 0;сть складає 77–80 %; д= 086; 40 % препарату зв’язуєтьсn= 3; з еритроцитаl= 4;и; решта 60 % не зв’язуєтьсn= 3; з білками крові і міститься у плазмі кров= 10; у вільному стані, у зв’язку з чи= 084; препарат бе = 79; перешкод розповсюджm= 1;ється в організмі та вільно проходить крізь мембрани.

Обсяг розподілу складає 0,9 л/кг= ;. Максимальн&#= 1072; концентрацo= 0;я у сироватці крові досягаєтьсn= 3; = &#= 1079;а 30 хвилин, високий рівень зберігаєтьl= 9;я протягом 3‒4 годин, потім поступово знижується. = 051;ікарський засіб повністю виводиться із організм = 91; (з сечею 55-70 %), решта - з калом у незмінному вигляді впр = 86;довж доби, не накопичуєтn= 0;ся та не підляг= 072;є біохімічниl= 4; перетворенl= 5;ям в організмі.

= 50;лінічні характерисm= 0;ики.

Показан= ;ня.

Адаптол= ;^®признач= ;ений для застосуванl= 5;я дорослим.<= /p>

Неврози та неврозоподo= 0;бні стани (тривога, емо&#= 1094;ійна лабільність, занепок = 86;єння та стра = 93;).

Кардіал= ;гія різного походження (не пов’язан= 110; з ішемічною хворобою серця).

Для поліпшення переносимоl= 9;ті нейролептиl= 2;ів та транквіл= 10;заторів.

У складo= 0; комплексно&#= 1111; терапії нік = 86;тинової залежності = 03;к засіб, що зменшує потяг до кур= 110;ння.

Протипо= ;казання.

Підвище= ;на чутливість = 76;о темгіколурl= 0;лу або до будь-я&#= 1082;ої з допоміжни = 93; речовин лік = 72;рського засобу.

Взаємод= ;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>.

Адаптол= ;^® можна комбінуватl= 0; з нейролептиl= 2;ами, транквілізk= 2;торами (бензодіазе = 87;інами), снодійними, антидепресk= 2;нтами та психостимуl= 3;яторами.

Особлив= ;ості застосуванl= 5;я.

Звиканн= ;я, залежність та синдром відміни при застосуванl= 5;і Адаптолу^® не встановленo= 0;.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти при порушен = 85;ях функції печінки і нирок, хвори= 084; на артеріальнm= 1; гіпотензію.

Були окремі повідомленl= 5;я про гострі реакції гіперчутлиk= 4;ості.

Застосуван= ;ня у період вагітності = 72;бо годування груддю.

Адаптол= ;^® добре проникає у всі тканини та рідини ор= 075;анізму.

Немає достатніх даних щодо б= 077;зпеки застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у період вагітності та годуванн= 03; груддю, тому не рекомендуюm= 0;ь призначати препарат вагітним та = 078;інкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Слід бути обережними при керуванні транспортнl= 0;ми засобами, оск= 10;льки засто= сування лікарськогl= 6; засобу може = 089;причинити зниження артеріальнl= 6;го тиску та слабкість.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Адаптол= ;^® застосовувk= 2;ти внутрішньо незалежно від прийому їжі доросли = 84; по 500 мг 2–3 рази на добу.

Максима= ;льна разова доза = 211; 3 г, максимальнk= 2; добова доза = 211; 10 г.

Тривалі= ;сть курсу лікування – від кількох = 076;нів до 2-3 місяців.<= /o:p>

Для лікування н= 10;котинової залежності = 83;ікарський засіб застосовувk= 2;ти по 600-1000 мг на ден= ь впродовж 5–6 тижнів (для можливості такого дозування необхідно застосовувk= 2;ти відповідні лікарські форми з відповідниl= 4; вмістом діючої речовини).=

Для пацієнтів похилого віку та пацієнтів з печінковою недостатніl= 9;тю дозу знижув = 72;ти не потрібно.

У пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю корекція дози не вивчена. Таким пацієнтам лікарський засіб слід призначати = 79; обережністn= 2;.

Діти.

Досвід k= 9;астосуванн= 103; дітям відсутний.

Передоз= ;ування.

Адаптол= ;^® малотоксичl= 5;ий. При значном = 91; передозуваl= 5;ні можливе пос = 80;лення побічних ефектів (в тому числі а= 083;ергічні реакції, диспептичнo= 0; розлади, сла= 073;кість, тимчасове зниження артеріальнl= 6;го тиску та температурl= 0; тіла).

i= 1;ікування: необхі = 76;но провести промивання шлунка і застосуватl= 0; загальнопрl= 0;йняті методи дезінтоксиl= 2;ації, та симптоматиm= 5;ну терапію.

Спе&= #1094;ифічний антидот не відомий.

Побічні= ; реакції.<= /b>

Адаптол= ;^®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоч= 072; вони проявляютьl= 9;я не в усіх пацієнтів.

Частота побічних реакцій за к= 083;асифікаціє&= #1102; MedDRA (Медичний словник термінологo= 0;ї регуляторнl= 6;ї діяльності):

дуже часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥ 1/10 000 до <1/1000) дуже рідко (<1/10 000); частота проявів невідома (неможливо визначити з = 72; доступними даними).

h= 7; боку нервової системи: рідко – запаморочеl= 5;ня.

h= 7; боку серцево-суд = 80;нної системи: рідко – знижk= 7;ння артеріальнl= 6;го тиску.

h= 7; боку шлунково-ки = 96;кового тракту: рідко – диспептичнo= 0; розлади (в тому числі н= 091;дота, блювання, діарея).

У такомm= 1; випадку слі = 76; знизити доз = 91; лікарськогl= 6; засобу.

h= 7; боку дихальної системи: рідко – бронхоспазl= 4;.

h= 7; боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: рідко – після прийому великих доз можливі але = 88;гічні реакції (в тому числі шкірні виси = 87;и, свербіж, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк). У разі алергічної реакції прийом препарату припинити.=

h= 7;агальні порушення<= span style=3D'font-size:12.0pt'>: рідко – зниження температурl= 0; тіла, слабкі= 089;ть. При зниженн= 10; артеріальнl= 6;го тиску та/або температурl= 0; тіла (температур = 72; тіла може знизиться н = 72; 1–1,5 ^оС) прийом препарату припиняти н = 77; потрібно. Ар= 090;еріальний тиск та температурk= 2; тіла нормал= 10;зуються після закінчення курсу лікув = 72;ння.

Повідом= ;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Ц = 77; дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також паціентам або їх закон= 085;им представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизо&= #1074;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: htps= ://aisf.dec<= span style=3D'font-size:12.0pt'>.gov.ua.

Термін придатностo= 0;.

4 роки.

= 59;мови зберігання.

Зберіга= ;ти в оригіналь = 85;ій упаковці при температурo= 0; не вище 25 ^оС.

Зберіга= ;ти в недоступн = 86;му для дітей місці.

= 59;паковка.=

По 10 табл&#= 1077;ток у блістер; 2 блістери в пачці.

= 50;атегорія відпуску.=

За рецептом.

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Виробни= ;к.

АТ «Олфа»/Olpha <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>AS.=

Місцезн= ;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Вул. Рупніцу 5, Олайне, Олай= 085;ський край, LV-2114, Латвія/ Rupnicu <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia.

&nb= sp;

А&= #1044;АПТОЛ®=

А&= #1044;АПТОЛ^®=