ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУ&#= 1050;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БРО= ;НХОЛІТИН ТАБ

(BRONCHOLYTIN^® TAB)<= /b>

Склад= ;:

діюч= 072; речовина: &#= 1075;лауцину гідроброміk= 6;;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить глауцину гідроброміk= 6;у 10 м= г або 40 мг;

доп= ;оміжні речовини: крохмаl= 3;ь пшеничний, сахароза, желатин, це= 083;юлоза мікрокристk= 2;лічна, тальк, кислота стеаринова;

обо= ;лонка: желатин, титану діоксид (Е 171), сахароза, акація, тальк, макрогол 6000, гліцерин, дл= 103; 10 мг: Oпалюкс рl= 6;жевий АS-24825 (сахароза, вода очищен = 72;, титану діок = 89;ид (Е 171), ка = 88;мін (Е 120), повідон (Е 1201), понсо 4R (Е 124), натрію бензоат (Е 211), індигокармo= 0;н (Е 132)) або для 40 мг: Опалюкс помаранчевl= 0;й АS-23060 (сахароза, &= #1074;ода очищена, титану діоксид (Е 171), ж= 086;втий захід FCF (Е 110), тальк, заліз= 072; оксид жовти = 81; (E 172), пов= 110;дон (Е 1201), натрію бензоат (Е 211), = 110;ндиго = 82;армін (Е 132)).

Лікарс&#= 1100;ка форма. Таблетки, вкриті оболонкою.=

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

таблетки 10 м = 75;: двоопуклі рожевого кольору таб = 83;етки, вкриті оболонкою, правильної круглої форми, з глянцевою поверхнею;=

таблетки 40 м = 75;: двоопу&#= 1082;лі помаранчевl= 6;го кольору таблетки, вкриті оболонкою, п= 088;авильної круглої форми, з глянцевою поверхнею.=

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Протикашль&= #1086;ві засоби.

Код АТX R05D B.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Бронхоліти&= #1085; Таб – протикашльl= 6;вий лікарський засіб центр = 72;льної дії. Містить алкалоїд глауцин, оде= 088;жаний із рослини Glaucinum flavum (мачок жовтий), який пригнічує центр кашлю. &#= 1053;а відміну від кодеїну, глауцин не впливає на дихальний центр і не спричиняє медикаментl= 6;зної залежності. Він не впливає на моторику ки = 96;ечнику, проявляє слабку спазмолітиm= 5;ну активність, має симпатолітl= 0;чну дію та може з&#= 1084;еншити артеріальнl= 0;й тиск. Чинить протизапалn= 0;ну дію.

Фармакокі= 085;етика.

При пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і препарат шв = 80;дко резорбуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту. Час досягнення максимальнl= 6;го рівня у плазмі кров= 10; – приблизно 1,5 години післ= 03; прийому. Метаболізуn= 8;ться у печінці і виводиться переважно і = 79; сечею.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Симптомати&= #1095;не лікування сухого кашл= 02; різної етіології при інфекційно- = 79;апальних захворюванl= 5;ях верхніх дихальних шляхів, включаючи гострий і хронічний бронхіт, грип.

Протип&#= 1086;казання.

- Гіперчутлиk= 4;ість до діючої аб= 086; до будь-якої з допоміжни = 93; речовин лікарськогl= 6; засобу;

- артеріальнk= 2; гіпотензія;

- гострий інфаркт міокарда.=

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лік= 072;рськими засобами та інші види взаємодій.=

Немає даних про несприятлиk= 4;і лікарські в = 79;аємодії з Бронхолітиl= 5; Таб. Його можна засто = 89;овувати у комбінаці= 11; з анти= ;біотиками, хіміотерапk= 7;втичними засобами та= іншим= 080; лікарськимl= 0; засобами.

Брl= 6;нхолітин Таб н = 77; слід застос = 86;вувати одночасно з лікар= 089;ькими засобами, що пригнічуютn= 0; кашель, як центр= 072;льного (кодеїн, кодтерпін), так і l= 7;ериферійно= 075;о механізму дії (ексангіт, лі&#= 1073;ексин). Не виправдана комбінація = 79; препа= 088;атами, що призводять до зн&#= 1080;ження бронхіальнl= 6;ї секреції (на= ;приклад, похідні атропіну).

Бронхоліти&= #1085; Таб можна застосовувk= 2;ти одночасно і = 79; бронх= 086;дилататора&= #1084;и, серцево-суд = 80;нними препаратамl= 0;.

Активна речовина ефективно комбінуєтьl= 9;я з ефед= ;рином, лимонною кислотою, олією базил= 10;ку в комбінованl= 0;х препаратах для полегшення кашлю у форм= 110; сиропів.

=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Бронхоліти&= #1085; Таб н = 77; слід застосовувk= 2;ти при продуктивнl= 6;му кашлі, який супроводжуn= 8;ться виділенням = 84;окротиння, оскільки існує ризик обтурації бронхів внаслідок затримки бронхіальнl= 6;го секрету.=

У випадку лабільного артеріальнl= 6;го тиску необхідна консультацo= 0;я лікаря. Бронхолітиl= 5; Таб слід застосовув= ;ати з обережністn= 2; через ризик = 082;олапсу у результаті симпатолітl= 0;чної дії глауцин = 91;.

Препар= 072;т містить, як допоміжну речовину, пш= 077;ничний крохмаль, який може містит&#= 1080; глютен, але лише в незначній кількості, тому вважається безпечним для осіб з целіакією.=

Пацієнтам з алергією на пшеницю (що відрізняєтn= 0;ся від целіакі= 11;) не слід застосовувk= 2;ти цей лікарський засіб.

Препарат містить сахарозу, як допоміжну р = 77;човину, у складі оболонки. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносиl= 4;істю фруктози, глюкозо-гал = 72;ктозною мальабсорбm= 4;ією або дефіцитом сахарази-із = 86;мальтази не слід застосовувk= 2;ти Бронхолітl= 0;н Таб.=

Барвни= 082; Е 110 або барвник Е 124 може спричинити = 72;лергічні реакції.

З&= #1072;стосування у період вагітності або годування груддю.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти Бронхолітиl= 5; Таб вагітни = 84; та жінкам, які годують = 075;руддю, після оцінк = 80; співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

=

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Якщо під час лікування препаратом спостерігаn= 2;ться запаморочеl= 5;ня, головний біль, сонлив= 110;сть, слабкість і швидка втомлюваніl= 9;ть, слід утриматися від керування транспортнl= 0;ми засобами та роботи з механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Бронхоліт&#= 1080;н Таб приймат = 80; перорально, рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат після їди.

Дорослим.

Разова доз&= #1072; для доросли = 93; становить 40 мг, застосов= 091;вати 2-3 рази на добу= ;. У більш тяжких випа = 76;ках разову дозу можна збільшити д = 86; 80 мг. Максимальнk= 2; добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 200 мг.

Діти віком від 4 років.

Разова доз&= #1072; для дітей віком від 4 років стано = 74;ить 10 мг, приймати= 2-3 рази на добу.

Максималь&#= 1085;а добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 40 мг.

Пацієнти з порушенням функцій печінки і ни= 088;ок.

Для пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями нирок та печінки необхідно зменшити дозу препар = 72;ту або збільшити інтервал мі = 78; прийомами.

Триваліст&#= 1100; лікування Бронхолітиl= 5; Таб не повин= 085;а перевищуваm= 0;и 5 днів.

Застосува&#= 1085;ня лікарськогl= 6; засобу протягом більш тривалого періоду та в більш висок = 80;х дозах можливе тільки за призначеннn= 3;м і під постійним контролем лікаря.

Ді = 90;и.

Лікарський засіб не застосовувk= 2;ти для лікування дітей віком до 4 років.

<= /span>

Передо&#= 1079;ування.<= /p>
Сим= ;птоми: запамоl= 8;очення, головний біль, сонливість, = 089;лабкість і швидка втомлюваніl= 9;ть, нудота, блюв= 072;ння, зниження артеріальнl= 6;го тиску.

Лік= ;ування: проводити загальнопрl= 0;йняті заходи для ш= 074;идкого виведення препарату з організму (п= 088;омивання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля, інфузія водно-сольо = 74;их розчинів), а також проводити симптоматиm= 5;не лікування.=

= Побі&= #1095;ні реакції.

= Препарат характеризm= 1;ється доброю пере = 85;осимістю. Зрідка, при застосуванl= 5;і високої разової доз = 80;, що перевищу= 08; 80 мг, може виникнути запаморочеl= 5;ня, головний біль, сонлив= 110;сть, слабкість і швидка втомлюваніl= 9;ть, нудота і блювання, зниження артеріальнl= 6;го тиску. Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання н = 72; шкірі.

= Якщо будь-яка побічна реакція набуває сер = 81;озного стану, застосуванl= 5;я препарату н = 77;обхідно припинити і повідомити про це лікар= 103;.

= У випадку виникнення не зазначених = 74; цій інструк = 94;ії побічних реакцій необхідно терміново повідомити про це лікаря.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Упаков&#= 1082;а.

По 20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері з ПВХ плівки та алюмінієво= ї фольги.

По 1 блістеру в картонній пачці.

Катего&#= 1088;ія відпуску.=

Без рецепта= .

Виробн&#= 1080;ки.

АТ «Софарма».=

АТ «ВІТАМІН= И».

Місцез&#= 1085;аходження виробників = 90;а адреси місц= 03; провадженнn= 3; їхньої діяльності.

АТ «Софарма»<= /span>

вул. Ілієнсь= ;ке шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.=

АТ «Вg= 0;ТАМІНИ»

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Успе&= #1085;ська, 31.

ИНС= ТРУКЦИЯ

по медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства<= /b>

БРО= НХОЛИТИН^® ТАБ

(BRONCHOLYTIN^® TAB)

Состав:=

действу&#= 1102;щее вещество: глауцина гидробромиk= 6;;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит гл = 72;уцина гидробромиk= 6;а 10 мг или 40 мг;

вспомог&#= 1072;тельные вещества: крахмал пшеничный, сахароза, желатин, целлюлоза микрокристk= 2;ллическая, тальк, кислота стеариноваn= 3;;

оболочк&#= 1072;: желатин, титана диок = 89;ид (Е 171), сахароза, акация, тальк, макрогол 6000, глицерин, для 10 мг: Oп&#= 1072;люкс розовый АS-24825 (сахар = 86;за, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), кармин (Е 120), повидон (Е 1201), понсо 4R (Е 124), натрия бензоат (Е 211), индигокармl= 0;н (Е 132)) или для 40 мг: Oп= ;алюкс оранжевый АS-23= 060 (саха = 88;оза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), желтый зака = 90; FCF (Е 110), тальк, железа окси = 76; желтый (Е 172), повидон (Е 1201), натрия бензоат (Е 211), индигокармl= 0;н (Е 132)).

Лекарст&#= 1074;енная форма. Т = 72;блетки, покрытые об = 86;лочкой.

Основ = 85;ые физико-хими = 95;еские свойства:=

т&#= 1072;блетки 10 мг: двояковыпуl= 2;лые розового цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной = 82;руглой формы, с глянцевой поверхностn= 0;ю;

т&#= 1072;блетки 40 мг: двояковыпуl= 2;лые оранжевого цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностn= 0;ю.

Фармако&#= 1090;ерапевтиче= ская группа.

П&#= 1088;отивокашле= вые средства.

К&#= 1086;д АТХ R05D B.

Фармако&#= 1083;огические свойства.=

Фармако&#= 1076;инамика.

Б&#= 1088;онхолитин^&r=
eg; Таб – противокашl= 3;евое лекарственl= 5;ое средство центральноk= 5;о действия. Содержит алкалоид глауцин, полученный из растения Glaucium flavum (ма= 095;ок желтый), который подавляет центр кашля. В отличие от кодеина, глауцин не оказывает влияния на дыхательныl= 1; центр и не вызывает медикаментl= 6;зной зависимостl= 0;. Он не влияет на моторику кишечника, п= 088;оявляет слабую спазмолитиm= 5;ескую активность, обла&= #1076;ает симпатолитl= 0;ческим действием и может понизить артериальнl= 6;е давление. Об= 083;адает противовосl= 7;алительным действием.

j= 0;армакокине= 090;ика.

П&#= 1088;и пероральноl= 4; применении препарат бы = 89;тро резорбируеm= 0;ся из желудочно-к = 80;шечного тракта. Врем= 103; достижения максимальнl= 6;го уровня в плазме кров = 80; – приблизитеl= 3;ьно 1,5 часа после приема. Мета= 073;олизируетс&= #1103; в печени и выводится преимущестk= 4;енно с мочой.

Клиническ&#= 1080;е характерисm= 0;ики.

Показания.

Симптомат = 80;ческое лечение &#= 1089;ухого кашля различной этиологии при инфекционнl= 6;-воспалител&#= 1100;ных заболеваниn= 3;х верхних дыхательныm= 3; путей, включая острый и хроническиl= 1; бронхит, гри= ;пп.

Противопо&#= 1082;азания.

- Гипер = 95;увствитель&#= 1085;ость к действующеl= 4;у или к любому из вспомогатеl= 3;ьных веществ лек = 72;рственного средства;

- арте= 088;иальная гипотензия;

- остр= 099;й инфаркт миокарда.

Взаимод&#= 1077;йствие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Нет данных о неблагопр = 80;ятных лекарственl= 5;ых взаимодейсm= 0;виях с Бронхо&#= 1083;итин^® Таб. Его можн&#= 1086; применять в комбинации = 89; антиб= 080;отиками, химиотерапk= 7;втическими средствами = и други= ми лекарственl= 5;ыми средствами.=

Бронхол&= #1080;тин^® Таб н = 77; следует применять одновременl= 5;о с лекарственl= 5;ыми препаратамl= 0;, угнетающимl= 0; кашель, как центральноk= 5;о (кодеин, кодтерпин), так и l= 7;ериферичес= 082;ого механизма действия (эк= 089;ангит, либексин). Нk= 7; оправдана комбинация = 89; препа= 088;атами, вызывающимl= 0; снижение бронхиальнl= 6;й секреции (например, производн = 99;е атропина).

Б&#= 1088;онхолитин^&r=
eg; Таб можно применять одновременl= 5;о с брон= ;ходилатато = 88;ами, сердечно-со = 89;удистыми препаратамl= 0;.

А&#= 1082;тивное вещество эф = 92;ективно комбинируеm= 0;ся с эфед= ;рином, лимонной кислотой, маслом бази = 83;ика в комбинировk= 2;нных препаратах для облегче = 85;ия кашля в форм= 077; сиропов.

= 054;собенности применения.

Б&#= 1088;онхолитин^&r=
eg; Таб не следует применять при продуктивнl= 6;м кашле, сопро= 074;ождающимся выделением мокроты, так как существует = 88;иск обтурации бронхов в результате задержки бр = 86;нхиального секрета.

В случае лабильного артериальнl= 6;го давления необходима консультацl= 0;я врача. Бронх= 086;литин^® Таб следует применять с осторожносm= 0;ью из-за риска коллапса в результате симпатолитl= 0;ческого действия глауцина.

П&#= 1088;епарат содержит, в качестве вспомогатеl= 3;ьного вещества, пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но только в незначителn= 0;ном количестве, поэтому считается б = 77;зопасным для лиц с целиакией.

П&#= 1072;циентам с аллергией на пшеницу (к&#= 1086;торая отличается от целиакии) не следует применять это лекарст = 74;енное средство.

П&#= 1088;епарат в качестве вспомогатеl= 3;ьного вещества в составе обо = 83;очки содержит сахарозу. Пациентам с = 088;едкой наследствеl= 5;ной непереносиl= 4;остью фруктозы, глюкозо-гал = 72;ктозной мальабсорбm= 4;ией или дефицит = 86;м сахаразы-из = 86;мальтазы не следует применять Б = 88;онхолитин^®=
; Таб.

К&#= 1088;аситель Е 110 или краситель Е 124 может вызвать аллергичесl= 2;ие реакции.

Прим&= #1077;нение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

С&#= 1083;едует с осторожносm= 0;ью применять Б = 88;онхолитин^®=
; Таб беременным = 80; женщинам, ко= 088;мящим грудью, посл= 077; оценки соот = 85;ошения польза/риск.

Спосо = 73;ность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Е&#= 1089;ли во время лечения препаратом наблюдаютсn= 3; головокружk= 7;ние, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемосm= 0;ь, следует воздержатьl= 9;я от управлен = 80;я транспортнm= 9;ми средствами = 80; работы с мех= 072;низмами.

Спо&= #1089;об применения = 80; дозы.

Б&#= 1088;онхолитин^&r=
eg; Таб применя = 90;ь перорально, рекомендуеm= 0;ся принимать препарат после еды.

В= ;зрослым.

Р&#= 1072;зовая доза для взрослых составляет 40 мг, применят= 100; 2-3 раза в сутки= ;. При более тяжелых случаях раз = 86;вую дозу можно увеличить д = 86; 80 мг. Максимальнk= 2;я суточная доза не должна прев = 99;шать 200 мг.

Д= ;ети с 4 лет.

Р&#= 1072;зовая доза для детей с 4 лет составляет 10 мг, принимат= 100; 2-3 раза в сутки= ;.

М&#= 1072;ксимальная суточная доза не должна прев = 99;шать 40 мг.

Пациенты с нарушениямl= 0; функций печени и почек.

Д&#= 1083;я пациентов с = 079;аболевания&= #1084;и почек и печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличи = 90;ь интервал между приемами.

П&#= 1088;одолжитель= ность лечения Бро = 85;холитин^® Таб не должн= 072; превышать 5 = 76;ней.

П&#= 1088;именение лекарственl= 5;ого средства в т= 077;чение более длительногl= 6; периода и в более высок = 80;х дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.

Дети.

Л&#= 1077;карственно= е средство не = 087;рименять для лечения детей до 4 лет.=

Пер&= #1077;дозировка.

Симптом&#= 1099;: головокружk= 7;ние, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемосm= 0;ь, тошнота, рвота, понижение артериальнl= 6;го давления.

Лечение:<= /span> применять = общепринятm= 9;е меры для быстрого выведения препарата и = 79; организма (промывание желудка, применение активироваl= 5;ного угля, инфузи= 103; водно-солев = 99;х растворов), а также прово = 76;ить симптоматиm= 5;еское лечение.

Поб&= #1086;чные реакции.

П&#= 1088;епарат характеризm= 1;ется хорошей переносимоl= 9;тью. Редко, при применении высокой раз = 86;вой дозы, превышающеl= 1; 80 мг, может возникнуть = 75;оловокруже&#= 1085;ие, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемосm= 0;ь, тошнота и рвота, понижение артериальнl= 6;го давления. Во= 079;можны аллергичесl= 2;ие реакции, вкл= 102;чая зуд, высыпания &= #1085;а коже.

Е&#= 1089;ли любое из побочных де = 81;ствий становится серьезным, прием препа = 88;ата необходимо прекратить = 80; уведомить о = 73; этом врача.

В случае возникновеl= 5;ия не указанны = 93; в этой инструкции побочных действий не = 86;бходимо немедленно уведомить о = 73; этом врача.

Срок годности.=

3 года.

У= ;словия хранения.=

Х&#= 1088;анить в недоступноl= 4; для детей месте.

Х&#= 1088;анить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С.

У= ;паковка.
П&#= 1086; 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и &#= 1072;люминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке.

К= ;атегория отпуска.

Б&#= 1077;з рецепта.

Произ= ;водители.

А&#= 1054; «Софарма».

А&#= 1054; «ВИТАМИНЫ».

М= ;естонахожд = 77;ние производитk= 7;лей и адреса мес= 090;а осуществлеl= 5;ия их деятельн = 86;сти.

АО «Софарма»

у&#= 1083;. Илиенское шоссе, 16, София= ;, 1220, Болгария.

АО «ВИ&#= 1058;АМИНЫ»

У&#= 1082;раина, 20300, Черкасскаn= 3; обл., г. Умань, ул. Успенска= 103;, 31.

Д= ;ата последнего пересмотра.