ІНСТРУКЦІk= 1; ДЛЯ ЗАСТОСУВАНi= 3;Я

ІНСТРУК= ;ЦІЯ

дл&= #1103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БРОМОКРИПТ&= #1048;Н-РІХТЕР<= /b>

(= -RICHTER)

С&= #1082;лад:

діюча речовина: бромокриптl= 0;н;

1 таблетка містить 2,5 мг бромокриптl= 0;ну (у вигляді 2,87 мг б = 88;омокриптин&#= 1091; мезилату);

допоміж = 85;і речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; тальк; повідон; крохмаль кукурудзянl= 0;й; лактози моногідрат; целюлоз= ;а мікрокристk= 2;лічна.

Лікарсь = 82;а форма. Таблетки.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: майже білі, круглі, плоскі таблетки, з фаскою, діаметром близько 7 мм, з рискою з одн= 086;го боку і з гравіюваннn= 3;м «2.5» – з іншого= ;.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Інші засобl= 0; для лікуван = 85;я гінекологіm= 5;них захворюванn= 0;. Інгібіт = 86;ри пролактину. = 050;од ATХ G02C B01.

Протипаркі&= #1085;сонічні засоби. Агоністи до = 92;амінових рецепторів. = 050;од ATХ N04 01.<= /span>

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Бромок&#= 1088;иптин є інгібітор = 86;м секреції пролактину та стимуляторl= 6;м рецепторів дофаміну. Сф= 077;ра застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну включає ендокринолl= 6;гічні та неврологічl= 5;і показання. Фармакологo= 0;чні властивостo= 0; препарату будуть обговорюваm= 0;ися для кожного виду показань.=

Механізм дії

Ен = 76;окринологі&#= 1095;ні властивостo= 0;

Бромок&#= 1088;иптин пригнічує секрецію гормону пер = 77;дньої частки гіпофіза пр = 86;лактину, не впливаюч = 80; на нормальн = 80;й рівень інши = 93; гормонів, що вивільняютn= 0;ся передньою часткою гіпофіза.=

У пацієнтів з акромегаліn= 8;ю бромокриптl= 0;н зменшує підвищений рівень гормону росту (сомат= 086;тропний гормон, СТГ). Ці ефекти зу= 084;овлені стимуляцієn= 2; рецепторів дофаміну.=

У післяпологl= 6;вий період пролактин необхідний для початку та підтримк = 80; післяпологl= 6;вої лактації. В інший час збільшення секреції пролактину спричиняє патологічнm= 1; лактацію (га= 083;акторею) та/або розлади овуляції та менструаціo= 1;.

Як специфічниl= 1; інгібітор секреції пролактину бромокриптl= 0;н можна застосовувk= 2;ти для запобіг = 72;ння або пригніченнn= 3; фізіологічl= 5;ої лактації, а також для лікування пролактин-і = 85;дукованих патологічнl= 0;х станів. При аменореї та/або анову= 083;яції (з галактореєn= 2; або без) бром&#= 1086;криптин можна застосовувk= 2;ти для відновленнn= 3; менструальl= 5;ого циклу та овуляції.=

При застосуванl= 5;і бромокриптl= 0;ну звичайні заходи, що пр&#= 1086;водять при пригніченнo= 0; лактації, такі як обмеження споживання рідини, не по&#= 1090;рібні. Крім того, бромокриптl= 0;н не сповільн= 02;є післяпологl= 6;ву інволюцію матки і не підвищує ризик тромб = 86;емболії. Показано, що бромокриптl= 0;н зупиняє ріс = 90; або зменшує розмір аденом гіпо = 92;іза, які секретують пролактин (пролактино = 84;и).

У пацієнтів з акромегаліn= 8;ю, крім зниження рі = 74;ня гормону росту і пролактину = 74; плазмі кров= 10;, бромокриптl= 0;н сприятливо = 74;пливає на клінічні симптоми та толерантніl= 9;ть до глюкози.

Бромок&#= 1088;иптин полегшує клінічні симптоми синдрому полікістозm= 1; яєчників шляхом відновленнn= 3; нормальної схеми секре = 94;ії лютеїнізуюm= 5;ого гормону (ЛГ).

Не = 74;рологічні властивостo= 0;

Завдяк&#= 1080; дофамінергo= 0;чній активності бромокриптl= 0;н ефективний = 91; лікуванні хвороби Паркінсона за умови введення у дозах, які зазвичай перевищуютn= 0; дози, рекомендовk= 2;ні для ендокри = 85;ологічних показань. Це порушення характеризm= 1;ється специфічноn= 2; нігростріаl= 8;ною нестачею дофаміну. Стимуляція рецепторів дофаміну бромокриптl= 0;ном за таких умо= 074; здатна відновити нейрохімічl= 5;ий баланс у смугастому тілі.

Що стосується клінічних аспектів, бромокриптl= 0;н полегшує тр = 77;мор, ригідність м’язів, брадикінезo= 0;ю та інші симптоми хвороби Паркінсона на усіх стадіях. Заз= 074;ичай терапевтичl= 5;ий ефект трива= 08; протягом багатьох років (до теперішньоk= 5;о часу хороші результати були зареєстровk= 2;ні у пацієнтів, які лікувалися до 8 років). Бро= ;мокриптин можна засто = 89;овувати у вигляді монотерапіo= 1; або як на ран&#= 1085;іх, так і на пізніх стадіях у поєднанні з іншими препаратамl= 0; проти хвороби Пар = 82;інсона.

Комбін&#= 1086;ване лікування з леводопою призводить до посиленн= 03; протипаркіl= 5;сонічного ефекту та часто дає змогу зменшити необхідну дозу леводопи. Бромокриптl= 0;н особливо корисний дл= 03; пацієнтів, у яких під час лікування леводопою з = 84;еншується терапевтичl= 5;ий ефект або ви= 085;икають ускладненнn= 3;, наприклад а = 85;омальні мимовільні рухи (хореоа= 090;етоїдна дискінезія і/або болісн= 072; дистонія), погіршення стану наприкінці дії дози та феномен «ввімкненнn= 3;-вимкнення».<= o:p>

Бромок&#= 1088;иптин зменшує вираженістn= 0; симптомів депресії, як= 110; часто спостерігаn= 2;ться у пацієнтів = 110;з хворобою Паркінсона. Це зумовлен = 86; притаманниl= 4;и йому антидепресl= 0;вними властивостn= 3;ми, які були підтверджеl= 5;і у контрольовk= 2;них дослідженнn= 3;х у хворих на ендогенну або психогенну депресію пацієнтів без паркінсоніk= 9;му.

Педіат&#= 1088;ична популяція<= /span>

Безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну у дітей вста= 085;овлені тільки для пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у пацієнтів віком від 7 років (див. розділи &= laquo;Особливост= ;і застосуванl= 5;я» та «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Діти (віком від 7 до= 17 років)

Застос&#= 1091;вання бромокриптl= 0;ну для лікуван = 85;я пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у дітей описано в опубліковаl= 5;их тематичних дослідженнn= 3;х і ретроспек = 90;ивних когортних дослідженнn= 3;х. Однак є лише дані пl= 8;о декілька окремих випадків за = 89;тосування бромокриптl= 0;ну дітям віком = 076;о 7 років.

Б&#= 1088;омокриптин описано як ефективний неінвазивнl= 0;й засіб для лікування пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у дітей. При акромегаліo= 1; лікування бромокриптl= 0;ном призводить до пригніченнn= 3; вивільненнn= 3; гормону росту (конце= 085;трації IGF-1).

П&#= 1088;и гіперпролаl= 2;тинемії бромокриптl= 0;н ефективно змеl= 5;шує рівень пролактину = 74; сироватці крові, що доз&#= 1074;оляє норl= 4;алізувати ріст та статеве дозрівання. Застосовувk= 2;на доза бромокриптl= 0;ну у дітей коливалася від 1,25 до 20 мг на добу. Рекомендуєm= 0;ься з обережніс = 90;ю починати титрування дози для діт= 077;й. Безпека застосуванl= 5;я в групі дітей <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-fo= nt-style: italic'>підлітков = 86;го віку імовір = 85;о відповідає так= ій у дорослій групі за цими показаннямl= 0;. Однак у пацієн&#= 1090;ів молодшого віку, особливо у в= 110;ковій групі до 7 років, даних недостатньl= 6; для оцінки безпеки та визначення ефективносm= 0;і.

Фармакокін&= #1077;тика.

Всмоктуван&= #1085;я

Бромокрипт&= #1080;н добре всмоктуєтьl= 9;я після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. У здорових добровольцo= 0;в після прийому таб = 83;еток період напівабсорk= 3;ції бромокриптl= 0;ну становить 0,2–0,5 год= ;ини, а максималь = 85;а концентрацo= 0;я бромокриптl= 0;ну у плазмі крові досяг = 72;ється протягом 1–3 год&= #1080;н. Після прийому пер = 86;рально дози бромокриптl= 0;ну 5 мг C_max станов= ить 0,465 нг/мл.

Розподіл

Максимальн&= #1080;й рівень препарату у плазмі кров= 10; досягаєтьсn= 3; впродовж 1–3 год&= #1080;н. Ефект зменш = 77;ння рівня пролактину виявляєтьсn= 3; вже через 1–2 год&= #1080;ни після пероральноk= 5;о прийому, дос= 103;гає максимуму (зниження концентрацo= 0;ї пролактину більше ніж н= 072; 80 %) через 5–10 годин і підтримуєтn= 0;ся на близьком = 91; до максимал= 00;ного рівня протягом 8–12 год= ин.

Біотра= 085;сформація

Бромок= 088;иптин піддається інтенсивніl= 1; пресистемнo= 0;й біотрансфоl= 8;мації у печінці, що знаходить своє відображенl= 5;я у комплексн = 86;му профілі метаболітіk= 4; та майже повній відс = 91;тності вихідної субстанції = 91; сечі та калі. Він проявля= 08; високу афінність д = 86; CYP3A, а основним шляхом мета = 73;олічного перетворенl= 5;я є гідроксилюk= 4;ання проліновогl= 6; кільця циклопептиk= 6;ного компонента. = 058;аким чином, слід очікувати, щ= 086; інгібітори = 90;а/або потужні субстрати CYP3A4 будуть пригнічуваm= 0;и виведення бромокриптl= 0;ну та призводити до підвищен = 85;я його рівня у плазмі кров= 10;. Бромокриптl= 0;н також є потужним інгібітороl= 4; CYP3A4 з розрахованl= 0;м значенням IC50 1,6 мкМ. Однак, враховуючи низькі терапевтичl= 5;і концентрацo= 0;ї вільного бромокриптl= 0;ну у пацієнтів, не слід очік= 091;вати значних змі = 85; метаболізмm= 1; іншого препарату, виведення якого опосередкоk= 4;ується системою CYP3A4.=

Виведе= 085;ня

Виведе= 085;ня вихідної речовини з плазми кров= 10; двофазне, період напіввиведk= 7;ння становить п = 88;иблизно 15 годин (діапазон 8–20 годин). Вихідна речовина тk= 2; її метаболіти майже повністю виводя= 090;ься з калом, лише 6 = % виво= ;диться із сечею. Зв’язуванн&= #1103; препарату з білками плазми кров= 10; становить 96 %.

Характ= 077;ристики у пацієнтів

Немає жодних доказів тог = 86;, що літній ві= 082; може безпосередl= 5;ьо змінювати фармакокінk= 7;тичні властивостo= 0; та переносиміl= 9;ть бромокриптl= 0;ну. Проте у паці= 108;нтів із порушенн= 03;ми функції печінки швидкість елімінації може бути збільшеною, = 072; вміст препарату у = 087;лазмі крові може зростати, що вимагає корекції дози.

Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

Показання.

За = 87;обігання лактації за медичними показаннямl= 0;

За = 87;обігання або пригніченнn= 3; фізіологічl= 5;ої лактації у післяпологl= 6;вому періоді тіл= 00;ки за медичним = 80; показаннямl= 0; (інтранатал&= #1100;на гибель плод = 72;, неонатальнk= 2; смерть, ВІЛ-інфікув = 72;ння матері).

Бр = 86;мокриптин не рекомендуєm= 0;ься для рутинно = 75;о пригніченнn= 3; лактації аб = 86; для полегше = 85;ня симптомів післяпологl= 6;вого болю та нагрубання молочних залоз у тих випадках, коли ефективні немедикамеl= 5;тозні методи впливу (напр= 080;клад, делікатна підтримка грудей, холодні ком = 87;реси) та/або ненар= 082;отичні знеболювалn= 0;ні засоби.

Гі = 87;ерпролакти&#= 1085;емія

Лі = 82;ування гіперпролаl= 2;тинемії. У чоловіків = 110;з гіпогонадиk= 9;мом (олігосперм= 10;я, втрата лібідо, імпотенція) та/або галак= 090;ореєю. У жінок з гіпогонадиk= 9;мом (аменорея, припливи та вагінальна сухість), порушеннямl= 0; менструальl= 5;ого циклу, жіночим безпліддям та/або галактореєn= 2;.

Пр = 86;лактиноми

Лі = 82;ування пролактинсk= 7;кретуючих мікро- або макроаденоl= 4; гіпофіза. Лі= 082;арський засіб Бромо = 82;риптин-Ріхт&= #1077;р можна засто = 89;овувати перед операцією, щоб зменшит = 80; розмір пухл = 80;ни та полегшит = 80; її видалення.=

Ак = 88;омегалія

Бр = 86;мокриптин застосовуюm= 0;ь як доповнення до хірургіч = 85;ого втручання та/або променевої терапії або = 087;ри лікуванні п = 72;цієнтів з акромегал= 10;єю, які мають протипоказk= 2;ння до оперативноk= 5;о втручання або для яких операція не показана.=

Хв = 86;роба Паркінсона=

У лікуванні о = 79;нак та симптомі = 74; ідіопатичн&= #1086;ї хвороби Паркінсона бромокриптl= 0;н застосовуюm= 0;ь як монотерапіn= 2; або з леводопою, або у комбінації = 79; іншими протипаркіl= 5;сонічними лікарськимl= 0; засобами пацієнтам і = 79; моторними ускладненнn= 3;ми і пацієнтам = 079; наявністю феномена «ввіl= 4;кнення-вимк&#= 1085;ення». Засто&#= 1089;ування бромокриптl= 0;ну може бути корисним паці= ;єнтам, які не реагують на лікування л = 77;водопою або не переносять її побічні реакції.

До = 76;атково

Іс = 85;ує недостатньl= 6; доказів ефективносm= 0;і бромокриптl= 0;ну при лікуванні доброякіснl= 0;х захворюванn= 0; молочної залози та передменстl= 8;уальних симптомів. Тому застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну пацієнтам і = 79; цими станам = 80; не рекомендовk= 2;но.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіперч= 091;тливість до діючої речовини, інших алкалоїдів = 88;іжків або до будь-якої з д&#= 1086;поміжних речовин препарату (див. розділ «Склад»).

Неконт= 088;ольована гіпертензіn= 3;, гіпертензиk= 4;ні стани, повʼязані з вагітністю (включаючи еклампсію, прееклампсo= 0;ю або гестаційну артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;), артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; раннього і пізнього післяпологl= 6;вого періоду.

Для пригніченнn= 3; лактації та = 087;ри інших показ = 72;ннях, що не загрож= 091;ють життю, у пацієнто= 082; з наявністю = 074; анамнезі ішемічної хвороби серця або іншої тяжко= 11; серцево-суд= инної патології, або симптом= 10;в/наявних в анамнезі т= 103;жких психічних розладів.

Для довготриваl= 3;ого лікування: при ознаl= 2;ах патології серцевих клапанів, одержаних під час ехок= 072;рдіографії, проведеної перед початком лікування.=

Взаємодія з іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій.=

Переносимі&= #1089;ть бромокриптl= 0;ну може зменшуватиl= 9;я під впливом алкоголю.=

Одночасне застосуванl= 5;я макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в, таких як еритроміциl= 5; або джозаміцин, = 079;датне підвищити рівень бром = 86;криптину у плазмі крові.

Лікування пацієнтів з акромегаліn= 8;ю комбінацієn= 2; бромокриптl= 0;ну та октреотиду збільшує рівень бром = 86;криптину у плазмі крові.

Оскільки бромокриптl= 0;н виявляє терапевтичl= 5;ий ефект шляхо = 84; стимуляції = 94;ентральних рецепторів дофаміну, ан= 090;агоністи дофаміну, такі як антипсихотl= 0;ки (наприклад, бутирофеноl= 5;и, фенотіазинl= 0; та тіоксантенl= 0;), а також метоклопраl= 4;ід та домперид = 86;н, можуть послабити ефект бромокриптl= 0;ну.

Препарати-с= импатомімеm= 0;ики, наприклад ф = 77;нілпропано&#= 1083;амін, ізометептеl= 5;, підвищують ризик токсичностo= 0;.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препарату з іншими алкалоїдамl= 0; ріжків.

Бромокрипт&= #1080;н є одночасно субстратом = 90;а інгібітороl= 4; CYP3A4 (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»).

Отже, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти бромокриптl= 0;н у комплексі = 079; лікарськимl= 0; засобами, що є потужними = 110;нгібіторам&= #1080; та/або субстратамl= 0; CYP3A4 (наприклад, з &= #1072;зольними фунгіцидамl= 0;, інгібітора&= #1084;и протеази ВІ = 51;).

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Загальні ос= обливості<= /span>

Якщо жінок зі станами, що не пов’язані з гіперпролаl= 2;тинемією, лікують бромокриптl= 0;ном, препарат слід призначати = 74; найменшій ефективній дозі, необхідній для полегшення симптомів. Ц= 077; потрібно дл= 03; того, щоб уникнути мо = 78;ливого зменшення концентрацo= 0;ї пролактину = 91; плазмі кров= 10; нижче рівня норми і розвитку у зв’язку з ци= 084; порушень функції жовтого тіл = 72;.

Були<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> повідомленl= 5;я про окремі випадки розвитку шлунково-ки = 96;кових кровотеч і виразки шлу = 85;ка. У такому випадку бромокриптl= 0;н слід відмінити. Під час ліку= 074;ання бромокриптl= 0;ном необхідний пильний наг = 83;яд за пацієнтами, = 103;кі страждають на виразков = 91; хворобу або мали її в анамнезі.=

У пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь бромокриптl= 0;н, особливо протягом тривалих періодів та = 091; високих дозах, іноді спостерігаk= 4;ся плевральниl= 1; та перикард= 10;альний випіт, а також фібро = 79; плеври та легень і констриктиk= 4;ний перикардит. Пацієнти з п= 083;еврально-ле= геневими порушеннямl= 0; з невиявлен = 80;х причин потребують ретельного огляду; у таких випад = 82;ах слід розглядати доцільністn= 0; припинення лікування бромокриптl= 0;ном.

У декількох пацієнтів, які застосовувk= 2;ли бромокриптl= 0;н, особливо протягом тривалих періодів та = 091; високих дозах, спостерігаl= 3;ися випадки ретроперитl= 6;неального фіброзу. Для забезпеченl= 5;я виявлення ретроперитl= 6;неального фіброзу на його ранніх зворотних стадіях рек = 86;мендується відстежуваm= 0;и його прояви (наприклад, біль у спині, набряк нижніх кінцівок, порушення функції нир = 86;к) у даної груп= 080; пацієнтів.=

У разі діагностувk= 2;ння або підозри на наявніст= 00; фіброзних змін у ретроперитl= 6;неальному просторі лікування препаратамl= 0; бромокрипт&#= 1080;ну слід припинити.=

Оскільки іноді можут= 00; виникати гіпотензивl= 5;і реакції, що призводять до зниженої пильності, о= 089;обливо протягом перших кількох дні = 74; лікування, необхідно з особливою обережністn= 2; керувати автотранспl= 6;ртом та іншими механізмамl= 0;.

Жінки у післяпологl= 6;вому періоді

Рідко повід= омляли про розвито = 82; серйозних небажаних явищ, включа= 102;чи артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, інфаркт міокарда, судоми, інсульт або психічні розлади у жінок в післ= 103;пологовому періоді, які отримували бромокриптl= 0;н для пригніч = 77;ння лактації. Розвитку епілептичнl= 0;х нападів або = 110;нсульту у деяких пацієнток передував с = 80;льний головний біль та/або т&#= 1080;мчасові порушення зору. Слід ретельно контролюваm= 0;и рівень артеріальнl= 6;го тиску, особливо протягом перших днів лікування. У разі розвит = 82;у артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, сугестивно&= #1075;о болю в грудній клітці, силь= 085;ого, прогресуючl= 6;го і неослабногl= 6; головного болю з порушеннямl= 0; зору або без &#= 1090;аких, або ознак то= 082;сичної дії на ЦНС, лікування б = 88;омокриптин&#= 1086;м слід одразу припинити т = 72; негайно обстежити пацієнтку.=

Особлива обережністn= 0; необхідна пацієнтам, які викорис = 90;овують (або нещодавно використовm= 1;вали) супутнє лікування препаратамl= 0;, здатними змінювати артеріальнl= 0;й тиск, а саме с&= #1091;динозвужув= ;альними засобами, такими як симпатомімk= 7;тики або алкалої = 76;и ріжків, у том&#= 1091; числі ергом = 77;трин чи метилерг = 86;метрин. Хоча остаточних доказів взаємодії між бромокр = 80;птином і цими препаратамl= 0; немає, їх одночасне застосуванl= 5;я у післяполо = 75;овому періоді не рекомендуєm= 0;ься.

Аденоми, що секретують пролактин<= /span>

Оскільки у пацієнтів з макроаденоl= 4;ами гіпофіза хв = 86;роба може супроводжуk= 4;атися гіпофункціn= 8;ю гіпофіза у результаті стискання а = 73;о руйнування тканини гіп = 86;фіза, до початку застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну пацієнтам необхідно пройти повн = 77; обстеження функцій гіп = 86;фіза та розпочат = 80; відповідну замісну терапію. Пацієнтам і = 79; вторинною недостатніl= 9;тю наднирковиm= 3; залоз важливою є замісна терапія кор = 90;икостероїд&#= 1072;ми.

Слід ретельно відстежуваm= 0;и зміни розмі = 88;ів пухлин у пацієнтів з = 084;акроаденом&= #1086;ю гіпофіза, а у разі появи розростаннn= 3; пухлини зва = 78;ити доцільністn= 0; проведення хірургічниm= 3; процедур. Якщо пі= 076; час застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну у пацієнтки = 079; аденомою гіпофіза ро = 79;вивається вагітність, слід забезпечитl= 0; пильний наг = 83;яд за пацієнткою. = 040;деноми, які секретують пролактин, м= 086;жуть розростатиl= 9;я у період вагітності. У таких пацієнток лікування б = 88;омокриптин&#= 1086;м часто призводить до зменшенн= 03; розмірів пухлин та швидкого послабленнn= 3; дефектів поля зору. У тяжких випадках стискання зорового та = 110;нших черепних нервів може зумовлюватl= 0; необхіднісm= 0;ь у термінові = 81; операції на наднирковиm= 3; залозах.

Порушення поля зору є відомим ускладненнn= 3;м макропролаl= 2;тиноми. Ефективне лікування б = 88;омокриптин&#= 1086;м призводить до зменшенн= 03; гіперпролаl= 2;тинемії, а також част= 086; – до усуненн= 103; порушення зору. Проте у деяких пацієнтів пізніше мож = 77; розвинутисn= 3; вторинне по = 88;ушення поля зору, незважаючи на нормалізовk= 2;ний рівень прол = 72;ктину та зменшенн= 03; розміру пухлини, що може розвин = 91;тись внаслідок зміщення зорової хіа = 79;ми, яка опускаєтьсn= 3; в майже пуст= 077; турецьке сідло. У таких випадках дефекти пол= 03; зору можуть змен = 96;итися після зниження до = 79;и бромокриптl= 0;ну, хоча при цьому спостерігаn= 8;ться дещо підвищений рівень пролактину та невелике розростаннn= 3; пухлини. Том= 091; рекомендуєm= 0;ься контроль полів зору у пацієнтів з макропролаl= 2;тиномою з метою ранн= 100;ої діагностикl= 0; вторинного = 74;ипадіння полів зору внаслідок кили хіазми та корекції дози бромок = 88;иптину.

У деяких пацієнтів з аденомами, щ= 086; виділяють пролактин, які застосо = 74;ували бромокриптl= 0;н, спостерігаl= 3;ася ринорея спинномозкl= 6;вої рідини. Згід= 085;о з наявними даними це може виника = 90;и внаслідок зменшення розмірів пухлини з інвазивним ростом.

Хвороба Паркінсона=

У разі необхідносm= 0;і зменшення дози або припинення прийому цього препа = 88;ату дозу слід зменшувати поступово. Швидке змен = 96;ення дози або припинення лікування може спричи = 85;ити злоякісний нейролептиm= 5;ний синдром. Крі= 084; того, швидке зниження дози або припинення прийому агоністів дофаміновиm= 3; рецепторів = 84;оже спричинити синдром відміни (характериз = 91;ється апатією, тривогою, депресією, втомою, підв= 080;щеною пітливістю, болем).

Випадки раптового засинання<= /span>

Лікування б= ромокриптиl= 5;ом може бути пов’язане і = 79; сонливістю та випадкам = 80; раптового засинання, особливо у пацієнтів і = 79; хворобою Паркінсона. = 056;аптове засинання під час повсякденнl= 6;ї діяльності, = 091; деяких випадках навіть без у= 089;відомлення цього пацієнтом т = 72; без поперед = 78;увальних ознак, спостерігаl= 3;ося дуже рідко. Пацієнти по = 74;инні бути поінформовk= 2;ні про таку можливість, = 111;м слід рекомендувk= 2;ти уникати керування автотранспl= 6;ртом та роботи з іншими механізмамl= 0; у період лікування б = 88;омокриптин&#= 1086;м. Пацієнтам, у яких спостерігаl= 3;ися сонливість та/або випад= 086;к раптового засинання, н= 077;обхідно утримуватиl= 9;я від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з= 110; складними механізмамl= 0; (див. розділ «Зда = 90;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;»). Більше того, у такому раз= 110; слід розгля = 85;ути можливість зменшення дози або припинення лікування.=

Розлади контролю на = 76; імпульсами (непереборн = 80;ми потягами)=

Слід регулярно контролюваm= 0;и стан пацієн = 90;ів щодо розвитку розладів контролю на = 76; потягами. Пацієнтів т = 72; осіб, які за ними догляд = 72;ють, необхідно інформуватl= 0; про можливість розвитку у пацієнтів, які застосо = 74;ують агоністи дофаміну, у тому числі препарат Бр = 86;мокриптин-Р&= #1110;хтер, поведінковl= 0;х симптомів розладів контролю на = 76; потягами, у тому числі патологічнl= 6;го потягу до азартних іг = 86;р, підвищеногl= 6; лібідо, гіперсексуk= 2;льності, схильності до імпульси = 74;них розтрат гро = 96;ей або шопогол= 10;ї, постійної потреби в їжі, а також к&= #1086;мпульсивно= ;ї обжерливосm= 0;і. У разі появи таких симптомів слід розглянути можливість зменшення дози препарату/п = 86;ступового припинення його застос = 91;вання.

Діти (віком від 7 до 17 рокіk= 4;)

Безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну у дітей досліджуваl= 3;ися тільки для пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у пацієнтів віком від 7 років. Є лише ізольовані дані про зас= 090;осування бромокриптl= 0;ну дітям віком до 7 років. Проте досві = 76; клінічного застосуванl= 5;я, у тому числі постмаркетl= 0;нгові звіти про небажані реакції, не виявив відмінностk= 7;й у переносимоl= 9;ті між дорослими т = 72; дітьми. Незважаючи на те, що не спостерігаl= 3;и жодних відмінностk= 7;й у побічних реакціях у дітей, які от&#= 1088;имували бромокриптl= 0;н, більша чутливість = 91; деяких моло = 76;их людей не мож= 077; бути категоричнl= 6; виключена, т= 086;му рекомендовk= 2;но обережно титрувати дозу у дітей.

Призначати препарат Бромокриптl= 0;н-Ріхтер дітям повин = 77;н тільки дитячий ендокринолl= 6;г.

Пацієнти літнього ві = 82;у

Клінічні дослідженнn= 3; бромокриптl= 0;ну не включали достатню кількість пацієнтів в= 10;ком від 65 років, щоб визначити, ч= 080; люди літньо = 75;о віку по-іншому відповідаюm= 0;ь на лікуванн= 03;, ніж молодші. Проте інший досвід клінічного застосуванl= 5;я, у тому числі постмаркетl= 0;нгові звіти про небажані реакції, не виявив відм= 10;нностей щодо переносимоl= 9;ті у пацієнтів = 083;ітнього віку та пацієнтів віком до 65 років.

Незважаючи на те, що не спостерігаl= 3;ося жодних відмінностk= 7;й у ефективно = 89;ті або побічни = 93; реакціях у людей літнь = 86;го віку, які отр&#= 1080;мували бромокриптl= 0;н, більша чутливість = 91; деяких люде = 81; літнього віку не може бути категоричнl= 6; виключена. Загалом рек = 86;мендовано обережно титрувати дозу у пацієнтів л= 10;тнього віку, починаючи з мінімальноk= 5;о діапазону д = 86;з, зважаючи на збільшену поширеністn= 0; зниження печінкової, ниркової функцій або = 092;ункції серця та супутніх захворюванn= 0; або супутнь = 86;ї терапії іншими препаратамl= 0; у цієї групи пацієнтів.=

Допоміжні речовини<= /u>

Таблетки Бромокриптl= 0;н-Ріхтер містять лак = 90;ози моногідрат. = 055;ацієнтам з такими рідкісними спадковими = 79;ахворюванн&#= 1103;ми як непереносиl= 4;ість галактози, п= 086;вна лактазна недостатніl= 9;ть або порушен = 85;я всмоктуванl= 5;я глюкози-гал = 72;ктози не слід приймати це = 81; лікарський засіб.

Застос= 091;вання у період вагітності або годування груддю.

Вагітні = 89;ть

Пацієнткам, які бажають завагітнітl= 0;, бромокриптl= 0;н, як і всі інші лікарські засоби, післ= 103; підтверджеl= 5;ня вагітності слід відмін = 80;ти, за винятком випадків, коли є медичні пок = 72;зання для продовж = 77;ння терапії. В= 110;дміна бромокр = 80;птину при вагітності не призводила до збільшен = 85;я частоти випадків її мимовільноk= 5;о перериваннn= 3;. Клінічн = 80;й досвід показує, що застосуванl= 5;я бромокр = 80;птину в період вагітності не має негативногl= 6; впливу на її перебіг або заверше = 85;ня.

Якщо вагітність настає при наявності у хворої аденоми гіпофіза і лікування бромокр = 80;птином или, необхідно уважно<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>= спостер= 10;гати= з= 072; пацієнт = 82;ою= п= 088;отягом усього терміну вагітності. = 059; випадку появи ознак вираженого збільшення пролактиноl= 4;и, наприклад головного болю або звуження полів зору, лікування бромокр = 80;птином може бути відновлене або проведене о = 87;еративне втручання.

Період г= 086;дування груддю

Оскільки бр= омокриптин пригнічує лактацію, його не слід застосовувk= 2;ти матерям, які &#= 1086;брали грудне вигодовуваl= 5;ня.

Фертильніс&= #1090;ь

Фертильніс&= #1090;ь може бути відновлена при лікуван = 85;і бромокриптl= 0;ном. Тому жінкам = 088;епродуктив&= #1085;ого віку, які не хочуть завагітнітl= 0;, слід поради = 90;и використовm= 1;вати надійний метод контрацепцo= 0;ї.

Здатніс = 90;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Оскільки у період застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, особливо у п= 077;рші декілька днів лікування, у пацієнтів іноді можут= 00; виникати гіпотензивl= 5;і реакції, що призводять до зниженої пильності, ї= 084; слід бути особливо обережними під час керу= 074;ання автотранспl= 6;ртом або роботи з &#= 1084;еханізмами= .

Пацієнтам, які отримують бромокриптl= 0;н і у яких з’являютьсn= 3; сонливість та/або випад= 082;и раптового засинання, с= 083;ід рекомендувk= 2;ти відмовитисn= 0; від керуван = 85;я автотранспl= 6;ртом або участі у діял&= #1100;ності, під час якої зменшення уваги може збільшити ризик серйозних травм або ле= 090;ального наслідку (на= 087;риклад, при роботі з механізмамl= 0;) для них або інши= 093; людей, допок= 080; такі повторюванo= 0; епізоди та с= 086;нливість не зникнуть (&#= 1076;ив. розділ «Особли= вості застосуванl= 5;я»).

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дози

Максимальн&= #1072; доза не повинна перевищуваm= 0;и 30 мг на добу.

Дорослі

Оскільки бромокриптl= 0;н застосовуюm= 0;ь для лікуван = 85;я різних станів, то і рекомендовk= 2;ні схеми дозув = 72;ння відрізняютn= 0;ся. У більшості випадків, незалежно від кінцево= 11; дози, оптимальна відповідь з мінімальниl= 4;и побічними р = 77;акціями найкраще досягаєтьсn= 3; шляхом поступовогl= 6; збільшення дози бромок = 88;иптину.

Рекомендов&= #1072;на схема прийому описана ниж = 95;е

На початку лікування д = 86;за становить п= 10;в таблетки (1,25 мг) перед= сном, через= 2–3 дні дозу пот= 088;ібно збільшити д = 86; 1 таблетки (2,5 м&= #1075;) перед сном. Потім дозу можна збіль = 96;увати на 0,5 таблетки – 1 таблетку (1,25&nb= sp;мг – 2,5 мг) з інтерваламl= 0; у 2–3 дні до досягнення добової доз = 80; 2×2,5 мг. Подальше збільшення дози, якщо воно необхі = 76;не, здійснюватl= 0; аналогічниl= 4; чином.

Пр = 80;гнічення лактації за медичними показаннямl= 0;

Запобіганн&= #1103; або пригніченнn= 3; лактації: у день пологі = 74; застосовув&= #1072;ти 1,25 мг (пів табл = 77;тки) з їжею вранц= 110; та ввечері з наступним введенням 2,5 мг 2 рази на добу протяг = 86;м 14 днів. Для цих показань поступове збільшення дози бромок = 88;иптину не вимагаєтьсn= 3;.

Для запобіганнn= 3; лактації лікування с = 83;ід розпочинатl= 0; протягом кількох годин після пологів або перериваннn= 3; вагітності, але не раніше, ніж стабілізуюm= 0;ься життєві показники. Іноді через 2 або 3 дні після припи = 85;ення лікування з’являєтьсn= 3; невелике ви = 76;ілення молока. Це можна зупинити, відновивши = 83;ікування в тій самій дозі протягом наступного тижня.

Гі = 87;ерпролакти&#= 1085;емія

Жінки: бромокрипт= ин вводять поступово згідно із запропоновk= 2;ною схемою, збільшуючи дозу до 5-10 мг н = 72; добу.

У більшості пацієнтів з гіперпролаl= 2;тинемією належна реакція досягаєтьсn= 3; шляхом застосуванl= 5;я дози 7,5 мг на д= обу у декілька прийомів. Лі= 082;ування продовжуютn= 0; до повного припинення виділення молока, при супутній аменореї – д= 086; нормалізацo= 0;ї менструальl= 5;ого циклу.

Чоловіки: бромокр= 080;птин вводять поступово згідно із за= 087;ропоновано&= #1102; схемою. Клін= 110;чно вивчалися дози до 15 мг на добу. Лікування продовжуютn= 0; до досягнення оптимальноo= 1; терапевтичl= 5;ої відповіді.=

Пр = 86;лактиноми

Бромокрипт&= #1080;н вводять поступово згідно із запропоновk= 2;ною схемою. Дозу &#= 1084;ожна потім збіль = 96;увати на 2,5 мг на добm= 1; з інтерваламl= 0; у 2-3 дні таким m= 5;ином: 2,5 мг кожні 8 го = 76;ин, 2,5 мг кожні 6 годин, 5 мг кожні 6 годин. = Пацієнти реагували н = 72; дозу до 30 мг на добу.

Ак = 88;омегалія

Бромокрипт&= #1080;н вводять поступово згідно із запропоновk= 2;ною схемою. Дозу &#= 1084;ожна потім збіль = 96;увати на 2,5 мг на добу з інтер= 074;алами у 2-3 дні таким m= 5;ином: 2,5 мг кожні 8 го = 76;ин, 2,5 мг кожні 6 годин, 5 мг кожні 6 годин, збільшуючи до 10–20 мг на добу залежн = 86; від клінічн = 86;ї реакції та побічних ефектів.

Хв = 86;роба Паркінсона=

Для забезпеченl= 5;я оптимальноo= 1; переносимоl= 9;ті бромокриптl= 0;н вводять поступово таким чином:

1-й тиждень: 1,25 = мг перед сном.

2-й тиждень: 2,5 &= #1084;г перед сном.

3-й тиждень: 2,5 &= #1084;г 2 рази на добу.=

4-й тиждень: 2,5 &= #1084;г 3 рази на добу.=

Після досягнення триразовогl= 6; прийому на добу добова доза може збільшуватl= 0;ся на 2,5 мг кожні = 3–14 днів залежн = 86; від реакції пацієнта.

Бромокрипт&= #1080;н слід титрувати повільно, що= 073; досягти мінімальноo= 1; ефективної дози для кожного пацієнта. Адекватна терапевтичl= 5;а відповідь може бути досягнута протягом 6-8 тижнів; якщо це не відбулось, добову дозу = 084;ожна додатково збільшуватl= 0; на 2,5 мг на добm= 1; щотижня.

Підвищення дози можна продовжуваm= 0;и до досягнен = 85;я оптимальноo= 1; дози. При монотерапіo= 1; або комбінованo= 0;й терапії заз = 74;ичай ця доза стан= 086;вить 10–30 мг на добу= . Пацієнтам, що вже отрим= 091;ють леводопу, дозу леводо = 87;и можна поступово зменшувати, = 074; той час як дозу бромокриптl= 0;ну збільшуватl= 0; до досягнення оптимальноk= 5;о балансу. У деяких пацієнтів леводопа може бути по= 074;ністю відмінена.=

Пацієн= 090;и літнього ві = 82;у

Відсутні кл= інічні свідчення н = 72; користь тог = 86;, що бромокри = 87;тин становить особливу небезпеку для осіб літ= 085;ього віку.

Пацієн= 090;и із порушеннямl= 0; функції печінки=

У пацієнтів= із порушеннямl= 0; функції печінки швидкість виведення препарату може зменшу = 74;атися і рівень препарату у плазмі кров= 10; може зростати, що вимагає корекції до = 79;.

Спосіб заст= осування<= /u>

Застосовую&= #1090;ь внутрішньо. Даний лікарський = 79;асіб завжди слід приймати пі = 76; час вживанн= 03; їжі.

Діти.

Діти (віком від 7 до= 17 років)

Безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я бромокриптl= 0;ну у дітей вста= 085;овлена тільки для пролактиноl= 4;и та акромегаліo= 1; у пацієнтів віком від 7 років (див. розділи «Фармакодиl= 5;аміка» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Передозува&= #1085;ня.

Ознаки та симптоми<= /u>

У всіх випадках передозуваl= 5;ня бромокриптl= 0;ну (прийнятого самостійно) пацієнти ви = 78;или. Максимальнk= 2; одноразово прийнята доза бромок = 88;иптину, відом= а на даний час, с= ;тановить 325 мг. Симптоми передозуваl= 5;ня включають блювання, нудоту, запаморочеl= 5;ня, артеріальнm= 1; гіпотензію, ортостатичl= 5;у гіпотензію, тахікардію, = 084;лявість, сонливість, = 083;етаргію та галюцина = 94;ії.

Існують поодинокі повідомленl= 5;я про дітей, які випадково з = 72;стосували бромокриптl= 0;н. При цьому ре= 108;стрували такі побічн= 10; реакції як блювання, сонливість та гарячка. Пацієнти од = 91;жували самостійно за декілька годин або після відпо = 74;ідного лікування.=

Лікування передозуваl= 5;ня

У випадку передозуваl= 5;ня рекомендовk= 2;но застосуватl= 0; активоване вугілля, але якщо препарат бу = 74; прийнятий в = 85;утрішньо зовсім недавно, можна промити шлунок.

Лікування гострої інтоксикацo= 0;ї симптоматиm= 5;не. Для лікування блювання аб = 86; галюцинаціl= 1; може бути показаний метоклопраl= 4;ід.

П&= #1086;бічні реакції.

Побічні реакції представлеl= 5;і відповідно до класифікацo= 0;ї систем органів MedDRA, а також відпо = 74;ідно до частоти виникнення. = 059; кожній част = 86;тній категорії спочатку вказується побічна реа = 82;ція, яка виникал = 72; найчастіше.

Кл= 072;с системи органів

Часті<= /o:p>

(= 074;ід ≥ 1/100 до < 1/10)

Нечасті<= /o:p>

(від ≥1= /1000 до <1/100)

По= ;одинокі

(від ≥1/10000 до <1/1000)

Рі= ;дкісні

(<1/10000<= /span>)

Ча= ;стота невідома (нем&#= 1086;жливо встановити за наявними даними)

З боку психіки

Сплутаніст= ;ь свідомості, психомотор= 085;е збудження,

галюцинаці= ;ї

Безсоння, п = 89;ихічні розлади

Гіперсексу= ;альність, підвищення лібідо, патологічн= 080;й потяг до аза&= #1088;тних ігор, імпуль&= #1089;ивна розтрата грошей чи шопоголія, переїдання, компульсив= 085;а обжерливіс= 090;ь

З бокm= 1; нервової системи

Головний біль,

млявість,<= /span>

запамороче= ;ння

Дискінезія= ;

Сонливість= ;, парестезія

Надмірна денна сонливість, раптове засинання

З бокm= 1; органів зору

Порушення зору,

розмитість поля зору

З бокm= 1; органів слуху та лабі<= /span>ринту

Шум у вухах

З боку серця

Перикардіа= ;льний випіт, констрикти= 074;ний перикардит, тахікардія, &= #1073;радикардія= ;, аритмія

Пат = 86;логія серцевих клапанів (включно з регургітац= 110;єю) та пов’язані розлади (перикардит та

пер = 80;кардіальн = 80;й

вип= 10;т), фіброз серц&#= 1077;вих клапанів

<= /p>

З бокm= 1; судин

Артеріальн= ;а гіпотензія, ортостатич= 085;а гіпотензія (дуже рідко спричинює синкопе)

Зворотна блідість пальців рук та ніг під вп= ливом холоду (особливо у пацієнтів = 79; хворобою Рейно в анам&= #1085;езі)

З бокm= 1; дихальної системи, органів грудн= 086;ї клітки = та середо&= #1089;тіння

Закладений ніс

Плевральни= ;й випіт,

фіброз плеври, фіброз легень, плеврит,

задишка

З бокm= 1; шлунков&#= 1086;-кишково= 075;о тракту

Нудота, запор, блюва&= #1085;ня

Сухість у роті

Ретроперит= ;онеальний фіброз, кров&= #1086;теча з шлунково- к= ишкового тракту, виразки у шлунково-ки&#= 1096;ковому тракті, біль у животі, діарея

З боку шкіри та підшкірних тканин

Алергічні m= 6;кірні реакції, випадіння волосся

З боку скел&= #1077;тно-мʼязової та спо = 83;учної тканини

Судоми ніг

Загальні розлади та реакції в місці введення

Підвищен&#= 1072; втомлювані= 089;ть

Перифері&#= 1081;ний набряк

Синдр= ;ом, схожий на злоякісний

нейро= ;лептичний синдром пр = 80; раптові&#= 1081; від = 84;іні

бромокрип&= shy;тину

Синдр= ;ом відміни*, включно з апатією, тривогою, депресією, втомою, підвище&#= 1085;ою пітливі = 89;тю, болем

*k= 1;кщо спостерігаn= 2;ться будь-які відхилення від норми, слід вжити відповідниm= 3; заходів, наприклад відновити прийом або повернути дозу до рівня, що передував зниженню.=

Опис деяких побічних реакцій

Застосуван&= #1085;я бромокриптl= 0;ну для пригніч = 77;ння фізіологічl= 5;ої лактації після полог= 10;в було пов’язане з поодинокимl= 0; випадками артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, інфаркту мі = 86;карда, судомів, інсульту аб = 86; психічних р = 86;зладів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Розлади контролю на = 76; імпульсами=

Патологічн&= #1080;й потяг до азартних ігор, підвищ= 077;не лібідо, гіперсексуk= 2;льність, схильність до імпульси = 74;ної розтрати грошей чи шопоголії, а також постійна потреба в їж= 110; та компульс = 80;вна обжерливісm= 0;ь може виникнути у пацієнтів, я= 082;і лікуються агоністами дофаміну, включно з бромокриптl= 0;ном (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Повідо= 084;лення про підозрюванo= 0; побічні реакції

Дуже важливо повідомлятl= 0; про підозрюванo= 0; побічні реакції після реєстрації препарату. Ц= 077; дозволяє тривалий ча = 89; контролюваm= 0;и співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к препарату. Фахівців у г= 072;лузі охорони здоровʼя просять повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через націо = 85;альну систему обліку.

Термін придатн = 86;сті.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Зб&#= 1077;рігати при температурo= 0; не вище 30 °С, у захищеному від світла місці.

= ;

Упаковка.

30 таблеток у коричневомm= 1; скляному флаконі, з ковпачком, щ= 086; гарантійно закриваєтьl= 9;я та має гофровану прокладку. 1 флакон у картонній упаковці.=

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробни = 82;.

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.

Місцезн = 72;ходження виробника/з = 72;явника та адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

Кл= 072;с системи органів	Часті<= /o:p> (= 074;ід ≥ 1/100 до < 1/10)	Нечасті<= /o:p> (від ≥1= /1000 до <1/100)	По= ;одинокі (від ≥1/10000 до <1/1000)	Рі= ;дкісні (<1/10000<= /span>)	Ча= ;стота невідома (нем&#= 1086;жливо встановити за наявними даними)
З боку психіки		Сплутаніст= ;ь свідомості, психомотор= 085;е збудження, галюцинаці= ;ї	Безсоння, п = 89;ихічні розлади	Гіперсексу= ;альність, підвищення лібідо, патологічн= 080;й потяг до аза&= #1088;тних ігор, імпуль&= #1089;ивна розтрата грошей чи шопоголія, переїдання, компульсив= 085;а обжерливіс= 090;ь
З бокm= 1; нервової системи	Головний біль, млявість,<= /span> запамороче= ;ння	Дискінезія= ;	Сонливість= ;, парестезія	Надмірна денна сонливість, раптове засинання
З бокm= 1; органів зору			Порушення зору, розмитість поля зору
З бокm= 1; органів слуху та лабі<= /span>ринту			Шум у вухах
З боку серця			Перикардіа= ;льний випіт, констрикти= 074;ний перикардит, тахікардія, &= #1073;радикардія= ;, аритмія	Пат = 86;логія серцевих клапанів (включно з регургітац= 110;єю) та пов’язані розлади (перикардит та пер = 80;кардіальн = 80;й вип= 10;т), фіброз серц&#= 1077;вих клапанів	<= /p>
З бокm= 1; судин		Артеріальн= ;а гіпотензія, ортостатич= 085;а гіпотензія (дуже рідко спричинює синкопе)		Зворотна блідість пальців рук та ніг під вп= ливом холоду (особливо у пацієнтів = 79; хворобою Рейно в анам&= #1085;езі)
З бокm= 1; дихальної системи, органів грудн= 086;ї клітки = та середо&= #1089;тіння	Закладений ніс		Плевральни= ;й випіт, фіброз плеври, фіброз легень, плеврит, задишка
З бокm= 1; шлунков&#= 1086;-кишково= 075;о тракту	Нудота, запор, блюва&= #1085;ня	Сухість у роті	Ретроперит= ;онеальний фіброз, кров&= #1086;теча з шлунково- к= ишкового тракту, виразки у шлунково-ки&#= 1096;ковому тракті, біль у животі, діарея
З боку шкіри та підшкірних тканин		Алергічні m= 6;кірні реакції, випадіння волосся
З боку скел&= #1077;тно-мʼязової та спо = 83;учної тканини		Судоми ніг
Загальні розлади та реакції в місці введення		Підвищен&#= 1072; втомлювані= 089;ть	Перифері&#= 1081;ний набряк	Синдр= ;ом, схожий на злоякісний нейро= ;лептичний синдром пр = 80; раптові&#= 1081; від = 84;іні бромокрип&= shy;тину	Синдр= ;ом відміни*, включно з апатією, тривогою, депресією, втомою, підвище&#= 1085;ою пітливі = 89;тю, болем