ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ГЕКС= АВІТ

(HEXAVIT)

<= /b>

Склад:

діючі речов= ини: 1 драже містить: ретинолу ацетат (вітамін А) – 1,72 мг (5000 МО); тіам= іну гідрохлорид (вітамін В₁) – 2 мг; рибофлавін (вітамін В₂) – 2 мг; піридоксину гідрохлори= д (вітамін В₆) – 2 мг; нікотинамід (вітамін РР) – 15 мг; аскорбіно= ву кислоту (вітамін С) – 70 мг;

допоміжні речовини: патока крохмальна, цукор білий, віск жовтий, олія мінеральна, тальк, ол= ія м’яти перцевої.

Лікарська форма. Драже.

Основні фізико-хімічні властивості: драже жовто-оранжевого кольору, сферичної форми зі слабким характерним запахом.

Фармакотера= певтична група. Вітаміни. Полівітамінні компл= екси без домішок.

Код АТХ А11В А.

<= /b>

Фармакологічні властивості. <= o:p>

Фармакодинаміка.

Полівітамінний комплексний препарат. Фармакологічна дія лікарського засобу обумовлена властивостями вітамінів, що входять до його складу. Препарат регулює метаболічні процеси, нормалізує обмін речовин.

Вітамін А (ретинол) відіграє ключову роль у синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину (зорового пігменту), підтримує поділ імунокомпетентних= клітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.

Вітамін В₁ (тіамін= у гідрохлорид) – важливий кофермент у метаболізмі вугле= водів, бере участь у функціонуванні нервової системи.

Вітамін В₂ (рибофлавін) – важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття.

Вітамін В₆ (піридоксину гідрохлорид) як кофермент бере уча= сть у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.

Вітамін С (кислота аскорбінов= а) бере участь в окисно-відновних процесах організму, синтезі гемоглобіну, впл= иває на обмін амінокислот, прискорює абсорбцію заліза із шлунково-кишкового трак= ту, підвищує неспецифічну резистентність організму, є необхідною для росту та формування кісток, шкіри, зубів і для нормального функціонування нервової та імунної системи.

Нікотинамід (вітамін РР) бере участь у процесах тканинного дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.

Фармакокінетика.

Після прийому всередину препа= рат добре абсорбується з тонкого кишечнику у системний кровообіг, проникає в усі органи і тканини.

<= /p>
Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика та лікування гіповітамінозів у дорослих, лікування гіповітамінозів у дітей, для підвищен= ня опірності організму до інфекцій та застудних захворювань, при тривалому застосуванні антибіотиків. Застосовувати також особам, професійна операторс= ька діяльність яких потребує постійної підвищеної гостроти зору (пілоти, водії транспорту).

<= /b>

Протипоказання.

Гіперчутлив= ість до будь-як= их компонентів лікарського засобу, нефролітіаз, тяжкі порушення функції нирок, подагра, гіперурикемія, хронічний гломерулонефрит, схильність до тромбозів, тромбофлебіт, тромбоемболії, саркоїдоз в анамнезі, активна пептична виразка = шлунка та дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку), виражені порушення функції печінки, активний гепатит, артеріальна гіпертензія (тяжкі форми), гіпервітаміноз А, порушення обміну заліза та міді, непереносимість фруктози, синдром маль= абсорбції глюкози-галактози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гексавіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе п= ередозування останніх в організмі.

Вітамін А знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Не можна одночасно приймати з нітритами і холестираміном= , тому що вони порушують всмоктування ретинолу. Вітамін А не можна призначати з ретиноїдами, тому що їх комбінація є токсичною.<= /o:p>

В= ітамін С посилює дію і токсичність сульфаніламідів (можливість кристалурії), пеніц= иліну, підвищує всмоктування заліза, абсорбцію алюмінію (враховува= ти при одночасному лікуванні антацидами,= що містять алюміній), з= нижує ефективність гепарину та непрямих коагулянтів. Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних антидепресантів, нейролептиків - похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну, порушують виведення мексилетин= у нирками.

Аскорбінову кислоту можна приймати лише через 2 години після ін'єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз препарату знижує ефективність лікування дисульфірамом.

Аскорбінова кислота підвищує загальний кліренс етилового спирту. Аскорбінова кислота підсилює виділення оксалатів із сечею та збільшує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами.

Всмоктування вітаміну С зменшується при одночас= ному застосуванні з пероральними контрацептивами, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття.

Вітамін В6 послаблює = дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, що спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та = інших протитуберкульозних препаратів.

В= ітамін В₁, впливаючи на процеси поляризації у ділянці нервово-м’язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію м= іорелаксантів.

Вітамін В₂ несумісний зі стрептоміцином= і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окс= итетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпрамін та амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця.

При застосуванні нікотинової кислоти з ловастатином повідомлялось про випадк= и рабдоміолізу.

<= /b>

Особливості застосування.

При застосуванні препарату необхідно дотримуват= ись рекомендацій з дозування і тривалості курсу прийому. Лікарський засіб слід приймати з обережністю пацієнтам з цукровим діабетом, дистрофічними захворюваннями серця, при декомпенсації серцевої діяльності, ішемічній хвор= обі серця, з захворюваннями органів кровотворення, при шлунково-кишкових захворюваннях, пептичній виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, жовчнокам’яній хворобі, хронічному панкреатиті, при ураженнях печінки, хвор= им з гострим нефритом, хворим із сечокам’яною хворобою, при глаукомі, геморагіях, артеріальній гіпотен= зії помірного ступеня. При застосуванні лікарського засобу є необхідним контроль артеріального тиску та стану нирок.

Слід брати до уваги, що застосування аскорбінов= ої кислоти у високих дозах може змінювати деякі лабораторні показники (глюкози= у крові, трансаміназ, сечової кислоти, креатиніну= ). Одночасний прийом аскорбінової кислоти з лужним питтям зменшує її всмоктува= ння, тому не слід запивати лікарський засіб лужною мінеральною водою. Не приймати лікарський засіб з гарячими напоями (особливо кавою), алкоголем. Не рекомендується приймати лікарський засіб наприкінці дня, оскільки аскорбіно= ва кислота має легку стимулюючу дію. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. = При застосуванні препарату, як і інших полівітамінних препаратів, необхідна повноцінна білко= ва дієта, що сприяє кращому засвоєнню та обміну вітамінів, особливо водорозчин= них.

Жінкам, що приймали високі дози ретинолу (більше 10000 МО), можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6–12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.=

Препарат містить цукор, що слід враховувати хво= рим з цукровим діабетом.

Гексавіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю у препараті рибофлавіну= .

<= /b>

Зас= тосування у період вагітності або годування груддю.

Застосуванн= я у період вагітності або годування груддю можливе тільки з профілактичною метою після консультації лікаря з суворим дотриманням рекомендованих доз, з урахуванням переваги користі для матері над потенційним ризиком для плода/дитини.

Для запобіг= ання ризику тератогенного ефекту у ІІ-ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю Гексавіт можна застосовувати тільки з профілактичною метою, лише за призначенням і п= ід контролем лікаря у дозі не більше 1 драже на добу.

Доза вітамі= ну А не повинна перевищувати 5000 МО для вагітних і жінок, які планують вагітніс= ть.

Не слід приймати великі дози ретинолу (понад 10000 МО) жінкам у період годування груддю через загрозу розвитку у грудних дітей гіпервітамінозу А.

Зда= тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Водіям та операторам складних механізмів слід враховувати імовірність розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення, сонливість, порушення зору.

<= /b>

Спосіб застосування та дози.<= /span>

Гексавіт приймати всередину, після їди.

Дорослим

Лікування: по 1 драже 3 рази на добу.

Профілактика гіповітамінозів: по 1 драже= на добу.

Дітям в віці з 14 років<= /o:p>

Лікування гіповітамінозів: з 14 років – по 1 драже на добу.

Вагітні та жінки у період годування груддю

Профілактика гіповітамінозів: у ІІ та ІІІ триместрах вагітності, а також у період годування груддю призначати 1 драже= на добу (максимальна добова доза). Тривалість профілактичного курсу визначає л= ікар індивідуально. Лікувальні дози вагітним жінкам і матерям, які годують грудд= ю, застосовувати не можна.

Препарат можна застосовувати протягом 30 днів. Курс лікування повторювати 2–3 рази на рік (після консультації з лікар= ем). Тривалість прийому і повторюваність курсів терапії визначаються лікарем індивідуально та залежать від конкретного показання для застосування, вираженості і форми патологічного процесу, віку хворо= го.

<= /b>

Діт= и.

Застосовувати дітям віком від 14 років.
<= /b>

Передозування.

При передозуванні препарату можуть спостерігатися диспептичні яви= ща (нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії), алергічні реакції (свербіж, шкірні висипи), зміни з боку шкіри і волосся, порушення функцій печінки, головний біль, сонливість, в’ялість, гіперемія обличчя, дратівливість. У таких випадках прийом препарату слід припинити. <= o:p>

Терапія симптоматична.

При тривалому застосуванні вітаміну С у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного а= парату підшлункової залози, змін ниркової секреції аскорбінової та сечової кислот = під час ацетилювання сечі з ризиком випадання в осад оксалатних конкрементів.

<= /b>

Побічні реакції.

При застосуванні лікарського засобу у рекомендованих дозах можливі такі побічні реакції:

з боку імун= ної системи: реакції підвищеної чутливості до компонентів лікарського засобу, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, бронхос= пазм;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія;

з боку шкір= и та підшкірних тканин: висипання, кропив’янка, свербіж, почервоніння, сухість шкіри/ слизових оболонок очей;

з боку шлунково-кишкового тракту: диспепт= ичні розлади, нудота, блювання, біль у шлунку, відрижка, запор, діарея, збільшен= ня секреції шлункового соку;

з боку нерв= ової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, поруше= ння сну, припливи, що можуть супроводжуватися відчуттям серцебиття, стомлюваніс= ть, дратівливість, пітливість;

з боку орга= нів зору: порушення зору, сухість шкіри/слизових оболонок очей;

з боку обмі= ну речовин: кристалурія, глюкозурія;=

з боку сист= еми крові та лімфатичної системи: порушення згортання крові, гемоліз еритроцитів у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогена= зи;

загальні порушення: припливи, що можуть супроводжуватися відчуттям серцебиття, дратівливіс= ть, пітливість, гіпертермія;

лабораторні дані: порушення згортання крові, <= span class=3DSpellE>кристалурія, глюкозурія;

інші: порушення зору, гіпертермія, гемоліз еритроцитів у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, забарвлення сечі у жовтий колір.<= /span>

Під час тривалого прийому високих доз можуть виникати такі побічні реак= ції:

= з боку обміну речовин:= порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія, порушення обміну цинку, міді;=

= з боку нервової системи: парестезії, судоми, анорексія;

з боку серцево-судинної системи: аритмії, артеріальна гіпотензія;

з боку системи крові та лімфатичної системи: еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз;

з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові порушення;<= o:p>

з боку шкіри та підшкірних тканин: втрата волосся, себорея, гіперпігментація, сухість і тріщини на долонях і ступнях;=

з боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення функції нирок, ниркова недостатність;=

з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця, жирова дистрофія печінки;

з боку кістково-м’язової та сполучної тканин: міалгія, міопатія;

лабораторні дані: тимчасове збільшення рівня <= span class=3DSpellE>аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, порушення електролітного балансу.

<= /b>

Термін придатності. 1 рік.

<= /p>
Умови зберігання.<= /span>

Зберігати в оригінальній упак= овці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

<= /p>
Упаковка.

По 50 драже в контейнерах.

Категорія відпуску. Без рецепта.=

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

<= /p>
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл= ., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.