ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу=

ФІТОСЕД^®<= o:p>

(PHYTOSED)

Склад:

діючі речовини: 100 мл препарату містять настойки= з суміші лікарської рослинної сировини «Фітосед^®» (1:10) (екстраге= нт – етанол 40 %): Сrataegi f= ructus (глоду плоди) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba (собачої кропиви трав= а) ‒ 2 г; L<= /span>upuli strobili (хмелю шишки) ‒ 2 г; = Aveni fructus (вівса плоди) ‒ 2,5 г; Melissae officinalis herba (меліси лікарської трава) ‒ 1,5 г; Coriandri fructus (коріандру плоди) ‒ 0= ,5 г; Мeliloti herba (буркуну трава) ‒ 0,5 г;

допоміжні речовини:<= /span> відсутні, крім екстрагенту.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хіміч= ні властивості: проз= ора рідина від коричнево-зеленого до коричнево-червоного кольору, з приємним специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична = група. Снодійні та седативні преп= арати.

Код АТХ N05C М.

Фармакологічні властивості.

Препарат чинить седативну дію за = рахунок компонентів, що входять до його складу.

Діючі речовини плодів глоду (флавоноїди, органічні кислоти, дубильні речовини) знижують збудливість= центральної нервової системи, сприяють покращенню коронарного та <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>мозкового <= /span>кровообігу, нормалізації <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>серцевого ритму, ліквідують запаморочення.

Комплекс біологіч= но активних речовин трави кропиви собачої (алкалоїди, глікозиди, рутин, сапоніни), окрім вираженого седативного ефекту, проявляє гіпотензивну дію, зменшує частоту серцевих скорочень.

У шишках хмелю містяться<= /span> ефірна олія, смоли, флавоноїди, що зумовлюють седативну дію.

Індольний алкалоїд авенін, вітаміни<= /span> групи В, що містяться у плодах вівса, чинять позитивний вплив на нервову систему та мають виражений заспокійливий ефект.

Трава меліси лікарської має<= span lang=3DUK> антидепрес= ивну, заспокійливу, тонізуючу дію.

Плоди коріандру проявля= ють седативну<= /span> дію= при підвищеній = нервовій збудливості.

Трава буркуну чинить седативний ефект.

Седативний ефект препарату настає з першого дня застосування. Максимальний терапевтичний ефект настає через 1-1= ,5 години і триває 2-4 години.

Клінічні характеристики.

Показання.

У якості седативного засобу при не= врозах різної етіології; легкій формі неврастенії, що супроводжується дратівливіст= ю, тривожністю, страхом, підвищеною втомлюваністю, розсіяністю; нервовому збудженні; безсонні; нейроциркулято= рній дистонії за гіпертензивним і кардіальним типом; астенічному синдромі (форма гіперстенічна).

Протипоказання.

Фітосед^{® протипоказаний при підвищеній чут=
ливості
до будь-якого компонента препарату, вираженій артеріальній гіпотензії та
брадикардії, при зниженому згортанні крові та внутрішній кровотечі, при
депресії та інших захворюваннях, що супроводжуються пригніченням діяльності
центральної нервової системи.}

Взаємодія з іншими лікарськими зас= обами та інші види взаємодій.

Препарат підсилює дію снодійних за= собів та інших лікарських препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.

При одночасному= прийомі Фітоседу^® із <= /span>серцевими глікозидами підсилюється дія останніх.<= /p>

Препарат може незначною мірою<= span lang=3DUK> потенціюва= ти дію= прямих та = непрямих антикоагул= янтів.

Не рекомендується приймати препарат одночасно із солями алкалоїдів у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів.

Не слід застосовувати разом з антиаритмічними засобами третього покоління.

Препарат може потенціювати фармако= логічні ефекти аналгетичних, антигіпертензивних препаратів, а також посилює дію алкоголю.

Особливості застосування.

Перед застосуванням збовтувати.

Цей лікарський за= сіб містить 40 % об. етанолу (алкоголю), тобто 1578 мг/дозу, що еквівалентно 40 мл пива, 17 мл вина у дозі.

Шкідливий для пац= ієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям та пацієнт= ам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності а= бо годування груддю.

Застосування препарату у період ва= гітності або годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не слід призначати водіям та ос= обам, які працюють з механізмами та пристроями, що потребують підвищеної уваги та швидких рухових реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Призначати внутрішньо, дорослим і = дітям віком від 12 років по 1 чайній ложці (5 мл) у невеликій кількості води 3-4 = рази на день і 1 раз – перед сном. Курс лікування – від 10 до 30 днів. У разі необхідності курс лікування можна повторити через 10-15 днів (після консульт= ації з лікарем).

Діти.

Не призначати дітям віком до 12 ро= ків.

Передозування.

При застосуванні доз препарату, що= перевищують рекомендовані, можливе виникнення сонливості, запаморочення, головного болю= , втомлюваності, болю у животі, тремору ру= к, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардії. У деяких випад= ках можливе зниження артеріального тиску та виникнення диспептичних явищ (нудот= а, блювання, печія). Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія.

З боку центральної нервової системи:<= /i> запаморочення, сонливість (при пр= ийомі високих доз препарату), головний біль, підвищена втомлюваність; у зв’язку з вираженою седативною дією собачої кропиви – зниження розумової та фізичної працездатності.

З боку травного тракту: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, печія.

Алергічні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж, висипання, гіперемія шкіри, набряк.=

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^0С.

Упаковка.=

По 100 мл у флаконі або банці у пачці з картону.

Категорія відпуску.<= /span>

Без рецепта.

Виробник/заявник.

ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА».

Місцезнаходження вир= обника та адреса місця його провадження діяльності.

Україна,= 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1.=