ЛЕВОМІЦЕТ&= #1048;Н

(LEVOMYCETINЕ)

Склад:

= 076;іюча речовина: хл= 086;рамфенікол;=

1 таблетка містить хлорамфеніl= 2;олу (у перерахуваl= 5;ні н = 72; 100 % суху речовину) – 500 мг;=

допомі = 78;ні речовини: крохмаль кукурудзянl= 0;й, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, кросповідоl= 5;, натрію кроскармелl= 6;за, кальцію стеарат.

Ліка= ;рська форма. Та= 073;летки.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: та&#= 1073;летки круглої форми, білог= 086; або білого і= 079; жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою. Допускаєтьl= 9;я наявність ледве помітних вкраплень жовтого кольору.

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група. Антиба= 082;теріальні засоби для системного застосуванl= 5;я. Амфеніколи. Хлорамфеніl= 2;ол. Код АТХ J01B A01.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Левомo= 0;цетин (хлорамфені = 82;ол), антибіотик широкого спектра дії, має бактері = 86;статичну дію. У високих концентрацo= 0;ях або стосовн = 86; високочутлl= 0;вих мікроорганo= 0;змів він може проявляти бактерицидl= 5;ий ефект. Будуч= 080; жиророзчинl= 5;им, хлорамфеніl= 2;ол проникає крізь клітинну мембрану бактерій та оборотно зв’язуєтьсn= 3; з субодиницеn= 2; 50S бактеріальl= 5;их рибосом, в яких затримуєтьl= 9;я переміщеннn= 3; амінокислоm= 0; до пептидни = 93; ланцюгів, що ростуть (можливо, як результат пригніченнn= 3; активності пептидилтрk= 2;нсферази), внаслідок чого порушуєтьсn= 3; формування = 87;ептидних зв’язків та наступний синтез білк = 72;.

Ак= 090;ивний відносно Escherichia coli, Shige= lla dysenteria spp., Shigella flexn= eri spp., Shigella boydii spp.,= Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (у тому числі Salmonella typhi), ді&= #1108; на Streptococcus spp. (у тому числі на Streptococcus pneumo= niae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ряд штамів Proteus spp., на деякі штами Pseudomonas aeruginosa; активний відносно Ricketsia spp., Trepone= ma spp., Chlamydia spp. (m= 1; тому числі Chlamydia trachomatis).=

Не діє на Mycobacterium tuberculosis, на патогенні найпростішo= 0; та на гриби.

Активни = 81; відносно штамів бактерій, стійких до пеніциліну, = 090;етрациклін&= #1110;в, сульфанілаl= 4;ідів. Стійкість мікроорганo= 0;змів розвиваєтьl= 9;я повільно.=

У зв’язку з високою токсичністn= 2; хлорамфені&#= 1082;ол застосовуюm= 0;ь для лікування тяжких інфе = 82;цій, при яких мен= 096; токсичні антибактерo= 0;альні засоби неефективнo= 0; або протипоказk= 2;ні.

Фармако = 82;інетика.

Шв= 080;дко і майже повністю всмоктуєтьl= 9;я з травного тракту. Біодоступнo= 0;сть при прийо= мі внутрішньо становить 80 %. Час досягне = 85;ня максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї – 1-3 години. Терапевтичl= 5;а концентрацo= 0;я утримуєтьсn= 3; 4-5 годин після прийому препарату. З білками зв’язуєтьсn= 3; 45-50 %. Добре проникає у рідини та тканини орг = 72;нізму, проникає крізь плаценту та = 091; грудне молоко. Найбільші концентрацo= 0;ї хлорамфеніl= 2;олу спостерігаn= 2;ться у печінці та нирках. У жов&#= 1095;і спостерігаn= 8;ться до 30 % від введеної до = 79;и. Добре проникає кр= 10;зь гематоенцеm= 2;алічний бар’єр: максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у лікворі спостерігаn= 8;ться через 4-5 годин після одноразовоk= 5;о введення внутрішньо. Біотрансфоl= 8;мується у печінці, 90 % зв’язуєтьсn= 3; з неактивни = 84; глюкуронід&= #1086;м. Хлорамфеніl= 2;олу пальмітат г= 10;дролізуєть&#= 1089;я до вільного стану у травному тракті до початку всмоктуванl= 5;я. Хлорамфеніl= 2;ол натрію сукц = 80;нат гідролізуєm= 0;ься до вільного стану у плазмі кров= 10;, печінці, легенях та нирках. У плода та недоношениm= 3; дітей печінка нед = 86;статньо розвинена, щоб зв’язувати = 93;лорамфенік&#= 1086;л, що призводить до накопиченнn= 3; токсичної к = 86;нцентрації активної форми препарату, і може призвести д = 86; розвитку «сірого синдрому». Виводиться препарат головним чином із сеч= 077;ю (переважно у вигляді неактивних метаболітіk= 4;), частково − кишечником (1-3= %).

Пе= 088;іод напіввиведk= 7;ння у дорослих з нормальною функцією нирок та печінки становить = 1,5-3,5 години, при порушеній функції нирок – 3-4 годи= ;ни, при тяжкому порушенні функції печінки – 4,6-11 годин.

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

Інфекm= 4;ійно-запаль&#= 1085;і захворюванl= 5;я, спричинені = 95;утливими до препарат = 91; мікроорган&= #1110;змами: черевний ти = 92;, паратифи, шигельоз, бруцельоз, сальмонельl= 6;з, ієрсиніоз, туляремія, гнійний перитоніт, бактеріальl= 5;ий менінгіт, ри= 082;етсіози, хламідіози, інфекції жовчовивідl= 5;их шляхів. Препарат показаний у випадках неефективнl= 6;сті інших проти = 84;ікробних засобів з огляду на можливість розвитку виражених побічних ефектів.

Протип = 86;казання.=

·= Підвищена індивідуалn= 0;на чутливість до хлораl= 4;феніколу, інших амфеніколіk= 4; (тіамфенік = 86;лу, азидамфеніl= 2;олу) та до інших компонентіk= 4; препарату;

· захв&= #1086;рювання крові, в тому числі пригніченнn= 3; кровотвореl= 5;ня;

· вира&= #1078;ені порушення функції печінки та/а= 073;о нирок;

· дефі&= #1094;ит ферменту глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази;

· захв&= #1086;рювання шкіри (псоріаз, екзема, гриб= 082;ові захворюванl= 5;я);

· порф= ;ірія.

Ле= 074;оміцетин не слід призначати при гострих респіраторl= 5;их захворюванl= 5;ях, ангіні, а також з мето= 102; профілактиl= 2;и бактеріальl= 5;ої інфекції.=

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

А&= #1083;фетаніл: тривале застосуванl= 5;я хлорамфеніl= 2;олу, який є інгібітороl= 4; ферментів печінки, у передопераm= 4;ійний період або під час операції може зменшити пл = 72;змовий кліренс алф = 77;танілу та подовжит = 80; тривалість = 81;ого дії.

П&= #1088;епарати, що пригнічуютn= 0; кровотвореl= 5;ня (цитостатик = 80;, карбамазепo= 0;н, фенілбутазl= 6;н, пеніциламіl= 5;, деякі антипсихотl= 0;ки, в т.ч. клозапі&= #1085;, прокаїнаміk= 6;, інгібітори зворотної транскриптk= 2;зи, пропілтіоуl= 8;ацил, сульфанілаl= 4;іди, циметидин, ристоміцин), проме= 085;ева терапія: мож= ;ливе посилення ї = 93; пригнічуючl= 6;ї дії на кістковий мозок. Тому такої комбінації = 89;лід уникати.

Гіпоглі = 82;емічні препарати (наприклад, толбутамід (бутамід), хло&= #1088;пропамід):= мо&#= 1078;ливе посилення ї = 93; гіпоглікемo= 0;чного ефекту (у зв’язку з пригніченнn= 3;м метаболізмm= 1; цих препара = 90;ів у печінці та підвищенняl= 4; їх концентр = 72;ції), що потребує корекції до = 79;.

Фенобар = 73;італ, рифампіцин, рифабутин:= зниження концентрацo= 0;ї хлорамфеніl= 2;олу в плазмі крові шляхо = 84; прискореннn= 3; його метаболізмm= 1; в печінці.

Фенітої = 85;: = можливе як зниження, так і підвищення концентрацo= 0;ї хлорамфеніl= 2;олу в плазмі крові.

Пр= 080;гнічення хлорамфеніl= 2;олом ферментної = 89;истеми цитохрому Р450 може послабити печінковий метаболізм феноб= 072;рбіталу, фенітоїну, дикумарину, варфарину та інших препаратів,= що метаболізуn= 2;ться цією оксидазною системою, що призводить до затримки виведення т = 72; підвищення їх концентрацo= 0;ї у крові та токсичностo= 0; цих препара = 90;ів.

Парацет = 72;мол: мо&#= 1078;ливе посилення токсичностo= 0; хлорамфеніl= 2;олу, оскільки по = 76;овжується період напіввиведk= 7;ння та підвищує = 90;ься його концентрацo= 0;я у плазмі крові.

Інгібіт = 86;ри кальциневрl= 0;ну (циклоспори = 85;, такролімус): мо= 078;ливе підвищення = 11;х рівнів у плазмі кров= 10;. Слід проводити моніторинг = 87;лазмових концентрацo= 0;й цих препара = 90;ів; необхідна к = 86;рекція їх доз при застосуванl= 5;і з хлорамфеніl= 2;олом.

Циклофо = 89;фамід: = подовження періоду напіввиведk= 7;ння циклофосфаl= 4;іду з 7,5 до 11,5 години.=

Циклосе = 88;ин: підсилення нейротоксиm= 5;ності хлорамфеніl= 2;олу.

Естроге = 85;вмісні пероральні контрацептl= 0;вні засоби: можl= 3;иве зниження надійності контрацепцo= 0;ї та збільшен = 85;я частоти проривних кровотеч. У зв’язку з цим рекомендуєm= 0;ься користуватl= 0;ся негормоналn= 0;ними методами контрацепцo= 0;ї впродовж лі = 82;ування хлорамфеніl= 2;олом.

Пеніцил= 10;н, цефалоспорl= 0;ни, макроліди (е= 088;итроміцин, олеандоміцl= 0;н), лінкозамідl= 0; (кліндаміци&= #1085;, лінкоміцин), &#= 1087;олієнові антибіотикl= 0; (ністатин, леворин): взаємне послабленнn= 3; протимікроk= 3;ної дії, оскільк= 080; хлорамфеніl= 2;ол може витісняти ц= 10; препарати з= 10; зв’язаного стану або перешкоджаm= 0;и їх зв’язува = 85;ню з 50S субодиницеn= 2; бактеріальl= 5;их рибосом, тому слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я.

Вітамін = 042;₁₂, препарати заліза, фолієвої кислоти: можl= 3;ива протидія стимуляції гемопоезу вітаміном В12, зниження ефективносm= 0;і цих препара = 90;ів.

Етанол: розвиток дисульфіраl= 4;оподібної реакції (гіперемія шкіри, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторнl= 0;й кашель, судоми).

Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

З огляду на можливість розвитку тяжких ураж = 77;нь органів кровотвореl= 5;ня в результат= 10; токсичної д= 10;ї препарату, в процесі лікування слід контро = 83;ювати склад периферичнl= 6;ї крові, слідк= 091;вати за станом печінки та нирок.

Пр= 080; появі лейкопенії, тромбоцитоl= 7;енії, анемії або інших патологічнl= 0;х змін крові Л= 077;воміцетин слід негайн = 86; відмінити. Хоча постій = 85;ий контроль ск = 83;аду периферичнl= 6;ї крові під ча= 089; лікування хлорамфеніl= 2;олом може виявит = 80; ранні зміни = 079; боку систем = 80; крові (лейкопенія, ретикулоциm= 0;опенія або гранулоцитl= 6;пенія) перш ніж вон= 080; стануть незворотниl= 4;и, це не виключає можливість = 88;озвитку апластичноo= 1; анемії чере = 79; депресію кісткового мозку. Апластична анемія, тром= 073;оцитопенія і гранулоцитl= 6;пенія зазвичай проявляютьl= 9;я після закінчення лікування. Тому такі симптоми як блідість шкіри, біль у горлі та підвищена температурk= 2;, незвичні кровотечі, слабкість (н= 072;віть якщо вони ви= 085;икають через кільк = 72; тижнів або місяців після відмі = 85;и препарату), потребують невідкладнl= 6;ї допомоги.=

У п&#= 1072;цієнтів, які раніше лікувалися цитостатичl= 5;ими препаратамl= 0; або застосовувk= 2;ли променеву т = 77;рапію, слід порівняти потенційні ризики та очікувану користь від лікування х = 83;орамфеніко&#= 1083;ом з огляду на можливість розвитку тяжких побі = 95;них ефектів. Слі= 076; уникати застосуванl= 5;я хлорамфеніl= 2;олу з іншими пре= 087;аратами, які можуть с= 087;ричиняти пригніченнn= 3; функції кісткового мозку. Для підвищення безпеки лікування слід, якщо це можливо, проводити моніторинг = 87;лазмової концентрацo= 0;ї хлорамфеніl= 2;олу. Терапевтичl= 5;ий діапазон становить 5-15 мкг/мл.

Заст= ;осування антибактерo= 0;альних препаратів може призводити до надмірного росту нечут = 83;ивих мікро&#= 1086;рганізмів, зокрема грибків, та розвитку суперінфекm= 4;ії, що потребує вжиття відповідниm= 3; заходів.

Ліку= ;вання антибактерo= 0;альними препаратамl= 0; призводить до порушенн= 03; нормальної флори товстого кишечника т = 72; може спричинити надмірний ріст Clostr= idium difficile, токсини я= 082;ої є основною причиною виникнення псевдомембl= 8;анозного коліту. Псевдомембl= 8;анозний коліт може виникати як безпосередl= 5;ьо під час прийому препарату, так і впродо= 074;ж 2 місяців після закінчення антибактерo= 0;альної терапії. Про випадк = 80; розвитку псевдомембl= 8;анозного коліту від легкої форм = 80; до такої, що <= span style=3D'letter-spacing:.15pt'>станов&#= 1080;ть загрозу жит = 90;ю, повідомлялl= 6;ся при застосуванl= 5;і майже всіх антиба= 082;теріальних препаратів, включаючи хлорамфеніl= 2;ол. Можливість = 76;аного діагнозу слід розглядати в усіх пацієнтів, у яких під час або після застосуванl= 5;я антибіотикo= 0;в виникла діарея.

За відсутностo= 0; необхідногl= 6; лікування може розвин = 91;тися токсичний мегаколон, перитоніт, шок. Слід враховуватl= 0;, що розвиток коліту найбільш ім = 86;вірний при тяжких захворюванl= 5;ях у пацієнтів літнього віку, а також у ослаблени = 93; пацієнтів.=

Кл= 110;нічний досвід не виявив відмінностk= 7;й у відповіді на лікуванн= 03; хлорамфеніl= 2;олом у пацієнтів різних вікових категорій. Проте з огляду на вікові особливостo= 0; функцій нирок, печін= 082;и, серцево-суд = 80;нної системи, на наявність с = 91;путніх захворюванn= 0;, застосуванl= 5;я інших лікар = 89;ьких засобів, визначати д = 86;зу препарату для пацієнтів літнього ві = 82;у необхідно обережно, починаючи, я= 082; правило, з нижньої меж= 10; діапазону дозування.=

У пацієнтів з порушеннямl= 0; функцій печінки та/а= 073;о нирок можливе підвищення рівня хлора = 84;феніколу у сироватці крові і ризи= 082; розвитку токсичних реакцій мож = 77; бути вищим, тому дозува = 85;ня має бути відповідниl= 4; чином скоригованk= 7;. Бажано періодично визначати концентрацo= 0;ю препарату в крові, перевіряти функції печ= 10;нки та нирок.

Хлорамф= 077;нікол слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам з= 10; схильністю до алергічн = 80;х реакцій, при серцево-суд = 80;нних захворюванl= 5;ях.

Хл= 086;рамфенікол може також п= 077;решкоджати розвитку по = 89;твакциналь&#= 1085;ого імунітету, т= 086;му його не слід &#= 1079;астосовува= ти під час акти= 074;ної імунізації.

Од= 085;очасний прийом етанолу призводить до розвитку дисульфіраl= 4;оподібної реакції (гіперемія шкіри, тахікардія, = 085;удота, блювання, рефлекторнl= 0;й кашель, судо= 084;и).

Неприп = 91;стиме безконтролn= 0;не призначеннn= 3; хлорамфені&#= 1082;олу і застосуванl= 5;я його при легких формах інфе = 82;ційних процесів, пр= 080; гострих респіраторl= 5;их захворюванl= 5;ях або як профі= 083;актичний засіб для запобіганнn= 3; бактеріальl= 5;им інфекціям, особливо в педіатричнo= 0;й практиці.=

Сл= 110;д уникати повторних к = 91;рсів лікування хлорамфеніl= 2;олом. Лікування має тривати не довше, ніж необхідно для отримання позитивних результатіk= 4; без ризику розвитку ускладнень або рецидив = 91; хвороби.

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годування груддю.

Безпек = 72; застосуванl= 5;я препарату вагітним не встановленk= 2;, тому він протипоказk= 2;ний у період вагітності.

Хлорам = 92;енікол проникає в грудне молоко, тому в період лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Доки не буде з’ясов = 72;на індивідуалn= 0;на реакція пацієнта на препарат, слід утримуватиl= 9;ь від керуван = 85;я автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;, враховуючи, що під час лікування Левоміцетиl= 5;ом можуть спостерігаm= 0;ися порушення з боку нервової системи.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Пр= 077;парат приймати внутрішньо за 30 хвилин до їди; у разі нудоти, блюв= 072;ння – через 1 годину після їди. Режим дозування встановлювk= 2;ти індивідуалn= 0;но залежно від тяжкості захворюванl= 5;я, стану хворого.

Доросли = 84; призначати по 250-500 мг 3-4 рази на добу. Добова доза становить 2 г. При особлив = 86; тяжких формах інфекцій (на= 087;риклад, черевний ти = 92;) в умовах стаціонару можливе підвищення дози до 4 г на добу (максимальн = 72; добова доза для доросли = 93;) під суворим контролем стану крові та функції печінки і нирок.

Дітям віком від 3 до 8 років призначати = 91; разовій доз= 10; 125 мг, ді&= #1090;ям віком від 8 років – 250 мг. Кратність прийому − 3-4 рази на добу. За необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я дози 125 мг слід приймати пр = 77;парат хлорамфеніl= 2;олу з меншим вмістом діючої речовини.=

Ку= 088;с лікування зазвичай становить 7-10 діб. За необхідносm= 0;і та за умови задовільноk= 5;о перенесеннn= 3;, при відсутностo= 0; змін у склад= 110; периферичнl= 6;ї крові можливе под = 86;вження курсу лікування д = 86; 2 тижнів.

Діти.

Препар = 72;т у даній лікарській формі не застосовувk= 2;ти дітям віком = 076;о 3 років.

Для лікування дітей віком від 3 років Левоміцетиl= 5; слід призначати = 79; особливою обережністn= 2; і лише за відсутностo= 0; альтернатиk= 4;ної терапії.

Врахов = 91;ючи дозування, можливе застосуванl= 5;я препарату дітям віком від 8 років.

Передо = 79;ування.

С&= #1080;мптоми. Тяжкі ускладненнn= 3; з боку системи кровотвореl= 5;ня зазвичай пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям впродовж тр = 80;валого часу велики = 93; доз (понад 3 г н= а добу): бліда шкіра, біль у горлі та підвищена температурk= 2;, незвичні кровотечі т = 72; крововиливl= 0;, незвична втома або слабкість. Рівні хлорамфеніl= 2;олу в крові, що перевищуютn= 0; 25 мкг/мл, вважаються токсичними.

Так&= #1086;ж можливий розвиток інших характерниm= 3; для хлорамфеніl= 2;олу побічних реакцій (див. &= #1088;озділ «Побічні реакції»).

Ос= 086;бливо небезпечниl= 1; «сірий синд = 88;ом», що спостерігаn= 8;ться переважно у новонароджk= 7;них (які народилися від матерів, яким застос = 86;вували хлорамфеніl= 2;ол під час пологів або = 091; яких терапі= 03; хлорамфеніl= 2;олом була розпочата в перші 48 годин життя), але при передозуваl= 5;ні можливий і у дітей старш = 86;го віку або в особливо чутливих людей (здутт= 103; живота, блювання, дихальний дистрес із тяжким метаболічнl= 0;м ацидозом, бл= 072;китно-сірий колір шкіри, &#= 1079;ниження температурl= 0; тіла, зниження нервових реакцій, при= 075;нічення міокардіалn= 0;ної провідностo= 0;, серцево-суд= инна недостатніl= 9;ть, циркуляторl= 5;ий колапс, кома та летальни = 81; наслідок).

«С= 110;рий синдром» також може спостерігаm= 0;ися внаслідок кумуляції препарату п = 88;и відносному передозуваl= 5;ні (накопиченн= 03; хлорамфеніl= 2;олу, зумовлене н = 77;зрілістю ферментів печінки, та його пряма токсична ді= 03; на міокард) у пацієнтів і = 79; порушенням функції печінки та нирок. «Сіри= 081; синдром» проявляєтьl= 9;я при концентрацo= 0;ї хлорамфеніl= 2;олу в плазмі крові понад 50 мкг/мл.

Лікуван = 85;я. Ві&#= 1076;міна препарату, промивання шлунка, призначеннn= 3; ентеросорбk= 7;нтів (в т.ч. активованоk= 5;о вугілля), сольового проносного, висока очисна клізма, призначеннn= 3; симптоматиm= 5;ної терапії. У тяжких випадках – гемосорбціn= 3;.

Побічн= 10; реакції.

Найваж = 95;ими побічними реакціями є апластична анемія, депр= 077;сія кісткового мозку та «сірий синдром».=

= 030;мунна система: реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110;, у т.ч. гарячка,= свербіж, шкірні виси = 87;и (в т.ч. макульозні = 90;а везикульозl= 5;і), дерматози, реакції анафілаксіo= 1;, в т.ч. кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичні набряки. Бул= 080; повідомленl= 5;я про розвито = 82; реакцій Яри = 96;а-Герксгейм&= #1077;ра (реакції бактеріоліk= 9;у) під час терапії черевного тифу (більше стосується парентералn= 0;них форм хлорамфеніl= 2;олу).

= 050;ров та лімфатична система: токсичний вплив на систему кровотвореl= 5;ня та депресія кісткового мозку (ретикулоци = 90;опенія, тромбоцитоl= 7;енія, гранулоцитl= 6;пенія, панцитопенo= 0;я, еритроцитоl= 7;енія, зниження рівня гемоглобінm= 1; в крові, анемія), рідко у тяжких випадках можливий розвиток гіпопластиm= 5;ної анемії, апластичноo= 1; анемії, тромбоцитоl= 7;енічної пурпури, агранулоциm= 0;озу, лейкопенії, цитоплазмаm= 0;ичної вакуолізацo= 0;ї ранніх еритроцитаl= 8;них форм.

= 058;равний тракт: диспептичнo= 0; явища (здутт= 103; живота, нудота, блюв= 072;ння), імовірністn= 0; розвитку яких знижує = 90;ься при прийомі препарату через 1 годину післ= 03; їжі, діарея, с&= #1091;хість у роті, стома&#= 1090;ит, глосит, подразненнn= 3; слизових об = 86;лонок рота та зiва, пригніченнn= 3; мікрофлори кишечнику, дисбактеріl= 6;з, ентероколіm= 0;.

= 043;епатобіліа&= #1088;на система: порушення функції печінки.

= 053;ервова система: головний біль, енцефалопаm= 0;ія, психомоторl= 5;і розлади, помірна депресія, сплутаністn= 0; свідомості, делірій. Тривале застосуванl= 5;я великих доз препарату може призвести д = 86; порушення відчуття смаку, до зниження го = 89;троти слуху та зору, розвитку зорових і сл= 091;хових галюцинаціl= 1;, оптичного т = 72; периферичнl= 6;го невритів (у тому числі д= 086; паралічу очних яблук). При виникненні цих симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату.

= 030;нші: = можливий розвиток суперінфекm= 4;ії, у тому числі грибкової, дерматити (у тому числі періанальнl= 0;й дерматит), гіпертерміn= 3;, колапс (у дітей). Повідомлялl= 6;ся про випадки пароксизмаl= 3;ьної нічної гемоглобінm= 1;рії.

Те= 088;мін придатностo= 0;. 3 роки. Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.

= 059;мови зберігання. В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зберіга= ;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 059;паковка. = По 10 таблеток у блістері; по 1 = блістеру в пачці.

= 050;атегорія відпуску. За рецептом.

= 042;иробник.

Пуб= ;лічне акціонерне товариство «Науково-ви = 88;обничий центр «Борщагівсn= 0;кий хіміко-фарм = 72;цевтичний завод».

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника та адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

Україн = 72;, 03134, м= ;. Київ, вул. Ми= 088;у, 17.

= 48;НСТРУКЦИЯ

= 87;о медицинскоl= 4;у применению лекарст = 74;енного средства<= /b>

ЛЕВОМиЦЕТ&= #1048;Н

(LEVOMYCETINЕ)

Состав:

= 076;ействующее вещество: хлорамф= ;еникол;

1 таблетка содержит хлорамфениl= 2;ола (в пересчете н = 72; 100 % сухое вещество) – 500 мг;=

в&= #1089;помогатель= ;ные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристk= 2;ллическая, кросповидоl= 5;, натрия кроскармелl= 6;за, кальция стеарат.

Лекарст= ;венная форма. Таблетки.

= 054;l= 9;новные физико-хими = 95;еские свойства: тk= 2;блетки круглой формы, белог= 086; или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской пов = 77;рхностью, риской и фаской. Допускаетсn= 3; наличие едв = 72; заметных вкраплений желтого цве = 90;а.

Фармако= ;терапевтич = 77;ская группа. Антибакте= 088;иальные средства дл= 03; системного применения. Амфениколы. Хлорамфениl= 2;ол. Код Аi= 8;Х J= 01B A01.

Фармаколог= ;ические свойства.=

Фарма= ;кодинамика.

Левомицет = 80;н (хлорамфени = 82;ол), антибиотик широкого спектра действия, им= 077;ет бактериостk= 2;тическое действие. В высоких концентрацl= 0;ях или в отношении высокочувсm= 0;вительных микроорганl= 0;змов он может проявлять бактерицидl= 5;ый эффект. Будучи жирораствоl= 8;имым, = 93;лорамфеник&#= 1086;л проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связываетсn= 3; с субъедини = 94;ей 50S бактериальl= 5;ых рибосом, в которых зад = 77;рживается перемещениk= 7; аминокислоm= 0; в растущих пептидных цепях (возможно, как результ = 72;т подавления активности пептидилтрk= 2;нсферазы), вследствие чего нарушается формированl= 0;е пептидных связей и последующиl= 1; синтез белк = 72;.

Активе = 85; в отношении Esche= richia coli, Shigella dysenteria spp., Shige= lla flexneri spp., Shige= lla boydii spp., Shige= lla sonnei spp., Salmo= nella spp., (в то&#= 1084; числе Salmonella typhi= ), действует н = 72; Strep= tococcus spp. (в том числе на Streptococcus pneumo= niae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ряд штаммов Proteus spp., на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa; активен в отношении Ricketsia spp., Trepon= ema spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis). Не действует н = 72; Mycobacterium tuberculosis, на патогенные простейшие = 80; на грибы. Активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых = 82; пенициллинm= 1;, тетрациклиl= 5;ам, сульфанилаl= 4;идам. Устойчивосm= 0;ь микроорганl= 0;змов развиваетсn= 3; медленно. В связи с высо= 082;ой токсичностn= 0;ю = 93;лорамфеник&#= 1086;л применяют для лечения тяжелых инфекций, пр= 080; которых менее токси = 95;ные антибактерl= 0;альные средства не= 01;ффективны или противопокk= 2;заны.

Фарма= ;кокинетика.

Быстро и почти полностью всасываетсn= 3; из пищевари = 90;ельного тракта. Биодоступнl= 6;сть при приеме внутрь составляет 80&n= bsp;%. Время достижения максимальнl= 6;й концентрацl= 0;и − 1-3 часа. Терапевтичk= 7;ская концентрацl= 0;я удерживаетl= 9;я 4-5 часов после приема препарата. С белками связываетсn= 3; 45-50 %. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, проникает через плаце = 85;ту и в грудное молоко. Наибольшие концентрацl= 0;и = 93;лорамфеник&#= 1086;ла наблюдаютсn= 3; в печени и почках. В желчи наблюдаетсn= 3; до 30 % от введеl= 5;ной дозы. Хорошо проникает через гемат = 86;энцефаличе&#= 1089;кий барьер: максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я в ликворе наблюдаетсn= 3; через = 4-5 часов после однократноk= 5;о введения внутрь. Биотрансфоl= 8;мируется в печени, 90 % связываетсn= 3; с неактивны = 84; глюкуронидl= 6;м. Хлорамфениl= 2;ола пальмитат гидролизуеm= 0;ся до свободного состояния в пищеваритеl= 3;ьном тракте до начала всасывания. Хлорамфениl= 2;ол натрия сукцинат гидролизуеm= 0;ся до свободно = 75;о состояния в плазме кров = 80;, печени, легк= 080;х и почках. У плода и недоношеннm= 9;х детей печен= 00; недостаточ&= #1085;о развита, чтобы связывать хл= 086;рамфеникол<= /span>, что приводит к накоплению токсичной концентрацl= 0;и активной формы препарата и может привести к развитию «серого синдрома». В= 099;водится препарат главным образом с мо= 095;ой (преимущест = 74;енно в виде неактивных метаболитоk= 4;), частично − кишечником (1-3= %). Период полу = 74;ыведения у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5-= 3,5 часа, при нарушении функции почек − 3-4 часа= ;, при тяжелом нарушении функции печени − 4,6-11 часов.

Клини= ;ческие характерисm= 0;ики.

Показ= ;ания.

Инфекцион = 85;о-воспалите&= #1083;ьные заболеваниn= 3;, вызванные ч = 91;вствительн&#= 1099;ми к препарату микроорганl= 0;змами: брюшной тиф, паратифы, шигеллез, бруцеллез, сальмонеллk= 7;з, иерсиниоз, туляремия, гнойный перитонит, бактериальl= 5;ый менингит, риккетсиозm= 9;, хламидиозы, инфекции желчевыводn= 3;щих путей.

Препарат показан в случаях неэффективl= 5;ости других противомикl= 8;обных средств, учи= 090;ывая возможностn= 0; развития выраженных = 87;обочных эффектов.=

Противопок= ;азания.

· Повышен= ;ная индивидуалn= 0;ная чувствителn= 0;ность к хлорамфен = 80;колу, другим амфениколаl= 4; (тиамфенико&= #1083;у, азидамфениl= 2;олу) и к другим компонентаl= 4; препарата;

· заболев= ;ания крови, в том числе угнетение к = 88;оветворени&#= 1103;;

· выражен= ;ные нарушения функции печени и/или почек;

· дефицит фермента глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегидрог= еназы;

· заболев= ;ания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболеваниn= 3;);

· п = 86;рфирия.

Левомицет = 80;н не следует назначать при острых респираторl= 5;ых заболеваниn= 3;х, ангине, а так&#= 1078;е с целью профилактиl= 2;и бактериальl= 5;ой инфекции.=

Взаимо = 76;ействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Алфет= ;анил: длит= 077;льное применение = 93;лорамфеник&#= 1086;ла, который является ингибитороl= 4; ферментов печени, в предоперацl= 0;онный период или в= 086; время опера = 94;ии может уменьшить плазменный клиренс алф = 77;танила и увеличить продолжитеl= 3;ьность его действи= 03;.

Препа= ;раты, угнетающие кроветвореl= 5;ие (ц= ;итостатики, карбамазепl= 0;н, фенилбутазl= 6;н, пеницилламl= 0;н, некоторые антипсихотl= 0;ки, в т.ч. клозапи&= #1085;, прокаинамиk= 6;, ингибиторы обратной транскриптk= 2;зы, пропилтиоуl= 8;ацил, сульфанилаl= 4;иды, циметидин, ристомицин), лучев= 072;я терапия: воз= ;можное усиление их угнетающегl= 6; действия на костный моз = 75;. Поэтому такую комбинацию = 89;ледует избегать.

Гипог= ;ликемическ = 80;е препараты (н= 072;пример, т= олбутамид (бутамид), хлорпропа = 84;ид): возможно усиление их гипогликемl= 0;ческого эффекта (в связи с угнетением метаболизмk= 2; этих препар = 72;тов в печени и повышением их концентр = 72;ции), что требует коррекции доз.

Феноб= ;арбитал, рифампицин, рифабутин:= сниженl= 0;е концентрацl= 0;и хлорамфениl= 2;ола в плазме крови путем ускорения его метаболизмk= 2; в печени.

Фенит= ;оин: возможно ка = 82; снижение, та= 082; и повышение концентрацl= 0;и хлорамфениl= 2;ола в плазме крови.

Угнетение хлорамфениl= 2;олом ферментной системы цитохрома Р450 может ослабить печеночный метаболизм феноб= 072;рбитала, фенитоина, дикумарина, варфарина и других препаратов, которые метаболизиl= 8;уются этой оксида = 79;ной системой, что приводи = 90; к задержке выведения и повышению и = 93; концентрацl= 0;й в крови и токсичностl= 0; этих препаратов.

Парац= ;етамол: возможно ус = 80;ление токсичностl= 0; хлорамфениl= 2;ола, поскольку удлиняется период полувыведеl= 5;ия и повышаетс= 03; его концентрацl= 0;я в плазме кро= 074;и.

Ингиб= ;иторы кальциневрl= 0;на (циклоспори = 85;, такролимус): возможl= 5;о повышение и = 93; уровней в плазме крови. Следу= 077;т проводить мониторинг = 87;лазменных концентрацl= 0;и этих препаратов; необходима коррекция и = 93; доз при прим= 077;нении с хлорамфениl= 2;олом.

Цикло= ;фосфамид: удлинеl= 5;ие периода полувыведеl= 5;ия циклофосфаl= 4;ида с 7,5 до 11,5 часа.

Цикло= ;серин: усиленl= 0;е нейротоксиm= 5;ности хлорамфениl= 2;ола.

Эстро= ;генсодержа = 97;ие пероральныk= 7; контрацептl= 0;вные средства: возможl= 5;о снижение надежности контрацепцl= 0;и и увеличени = 77; частоты прорывных кровотеченl= 0;й. В связи с эти&#= 1084; рекомендуеm= 0;ся пользоватьl= 9;я негормоналn= 0;ными методами контрацепцl= 0;и в течение лечения хлор= ;амфениколо = 84;.

Пениц= ;иллин, цефалоспорl= 0;ны, макролиды (э= 088;итромицин, олеандомицl= 5;), линкозамидm= 9; (клиндамици&= #1085;, линкомицин), &#= 1087;олиеновые антибиотикl= 0; (нистатин, леворин): взаимное ослабление противомикl= 8;обного действия, по= 089;кольку хлорамфениl= 2;ол может вытес = 85;ять эти препараты и = 79; связанного состояния или препятс = 90;вовать их связыванию = 89; 50S субъединиц&= #1077;й бактериальl= 5;ых рибосом, поэ= 090;ому следует избегать одновременl= 5;ого применения.

Витам= ;ин В₁₂,препар= аты железа, фолиевой кислоты: возможl= 5;о противодейl= 9;твие стимуляции гемопоэза витамином В12, снижение эффективноl= 9;ти этих препаратов.

Этано= ;л: развитl= 0;е дисульфираl= 4;оподобной реакции (гиперемия к= 086;жи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторнm= 9;й кашель, судороги).

Особенност= ;и применения.

У&= #1095;итывая возможностn= 0; развития тяжелых пор = 72;жений органов кроветвореl= 5;ия в результат = 77; токсическоk= 5;о воздействиn= 3; препарата, в процессе лечения следует контролироk= 4;ать состав периферичеl= 9;кой крови, следить за состоянием печени и почек.

П&= #1088;и появлении лейкопении, тромбоцитоl= 7;ении, анемии или других патологичеl= 9;ких изменений крови Левомицетиl= 5; следует немедленно отменить. Хотя постоянный контроль со = 89;тава периферичеl= 9;кой крови во вре= 084;я лечения хлорамфениl= 2;олом может выяви = 90;ь ранние изменения с = 86; стороны системы кро = 74;и (лейкопения, ретикулоциm= 0;опения или грануло = 94;итопения) прежде чем они станут н= 077;обратимыми, это не исключает возможностn= 0; развития апластичесl= 2;ой анемии из-за депрессии костного мозга. Апластичесl= 2;ая анемия, тромбоцитоl= 7;ения и гранулоцитl= 6;пения обычно проявляютсn= 3; после окончания лечения. Поэтому так = 80;е симптомы ка = 82; бледность кожи, боль в горле и повышенная температурk= 2;, необычные кровотеченl= 0;я, слабость (да= 078;е если они воз= 085;икают через неско = 83;ько недель или месяцев после отмен = 99; препарата), требуют неотложной помощи.

У = пациентов, ранее лечившихся цитостатичk= 7;скими препаратамl= 0; или применявшиm= 3; лучевую терапию, сле= 076;ует сравнить потенциальl= 5;ые риски и ожидаемую пользу от лечения хло = 88;амфениколо&#= 1084;, учитывая возможностn= 0; развития тяжелых поб = 86;чных эффектов. Сл= 077;дует избегать применения хлорамфениl= 2;ола с другими препаратамl= 0;, которые могут вызыв = 72;ть угнетение функции костного мо = 79;га. Для повышения безопасносm= 0;и лечения сле = 76;ует, если это возможно, проводить м = 86;ниторинг плазменной = 82;онцентраци&#= 1080; хлорамфениl= 2;ола. Терапевтичk= 7;ский диапазон составляет 5-15 мкг/мл.

Применени = 77; антибактерl= 0;альных препаратов может приводить к чрезмерномm= 1; росту нечув = 89;твительных микроорганl= 0;змов, в частности грибков, и развитию суперинфекm= 4;ии, что требует принятия соответствm= 1;ющих мер.

Лечение антибактерl= 0;альными препаратамl= 0; приводит к нарушению нормальной флоры толст = 86;го кишечника и может вызвать чрезмерный рост Clostr= idium difficile, токсины которой являются основной причиной возникновеl= 5;ия псевдомембl= 8;анозного колита. Псевдомембl= 8;анозный колит может возникать как непосредстk= 4;енно во время приема преп = 72;рата, так и в течение 2 месяцев после оконч = 72;ния антибактерl= 0;альной терапии. О случаях развития псевдомембl= 8;анозного колита от легкой форм = 99; до таковой, что предста = 74;ляет угрозу жизн = 80;, сообщалось при применении почти всех антибактерl= 0;альных препаратов, включая хло = 88;амфеникол. Возможностn= 0; данного диагноза следует рас = 89;матривать у всех пациентов, у которых во в= 088;емя или после применения антибиотикl= 6;в возникла диарея. При отсутствии необходимоk= 5;о лечения мож = 77;т развиться токсическиl= 1; мегаколон, перитонит, шок. Следует учитывать, что развити = 77; колита наиболее ве = 88;оятно при тяжелых заболеваниn= 3;х у пациентов<= span style=3D'font-size:12.0pt'> пожилого возраста, а также у ослабленныm= 3; пациентов.

Клиническ = 80;й опыт не выявил различий в ответе на лечение хлорамфениl= 2;олом = 91; пациенm= 0;ов различн= ;ых возрастных категорий. Однако, учит= 099;вая возрастные особенностl= 0; функций поч = 77;к, печени, сердечно-со = 89;удистой системы, наличие сопутствуюm= 7;их заболеваниl= 1;, применение других лекарственных средст= 074;, определять дозу препарата для пациентов п = 86;жилого возраста необходимо осторожно, н= 072;чиная, как правило, с нижней границы диа = 87;азона дозировки.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек возможно повышение уровня хлор = 72;мфеникола в сыворотке крови и риск развития токсическиm= 3; реакций может быть выше, поэтом= 091; дозировка должна быть соответствm= 1;ющим образом откорректиl= 8;ована. Желательно периодичесl= 2;и определять концентрацl= 0;ю препарата в крови, прове= 088;ять функции печени и почек.

Хлорам = 92;еникол следует с осторожносm= 0;ью назначать пациентам с = 86; склонностьn= 2; к аллергичесl= 2;им реакциям, пр= 080; сердечно-со = 89;удистых заболеваниn= 3;х.

Хлорам = 92;еникол может также препятствоk= 4;ать развитию поствакцинk= 2;льного иммунитета, поэтому его не следует применять в = 86; время активной иммунизациl= 0;.

Одновреме = 85;ный прием этанола приводит к р= 072;звитию дисульфираl= 4;оподобной реакции (гип= 077;ремия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефле= 082;торный кашель, судороги).

Недопусти = 84;о бесконтролn= 0;ное назначение хл= 086;рамфеникол&= #1072; и применение его при легких формах инфекционнm= 9;х процессов, при острых респираторl= 5;ых заболеваниn= 3;х или как профилактиm= 5;еского средства дл= 03; предотвращk= 7;ния бактериальl= 5;ых инфекций, особенно в педиатричеl= 9;кой практике.

Следует избегать повторных курсов лечения хлорамфениl= 2;олом. Ле= ;чение должно длиться не д= 086;льше, чем необходимо для получения положительl= 5;ого результата без риска развития ос = 83;ожнений или рецидив = 72; болезни.

Примене= ние в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Б&= #1077;зопасность применения препарата беременным не установленk= 2;, поэтому он противопокk= 2;зан в период беременносm= 0;и.

Х&= #1083;орамфенико= ;л проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

=

Спосо= ;бность влиять на скорость реакции при = 091;правлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Пока не будет выяснена индивидуалn= 0;ная реакция пациента на = 087;репарат, следует воздерживаm= 0;ься от управлен = 80;я автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;, учитывая, чт= 086; во время лечения Лев = 86;мицетином могут наблюдатьсn= 3; нарушения с = 86; стороны нервной системы.

Спосо= ;б применения = 80; дозы.

Препарат принимать внутрь за 30 минут до еды; в случае тошноты, рво= 090;ы − через 1 час после еды. Режим дозированиn= 3; устанавливk= 2;ть индивидуалn= 0;но в зависимостl= 0; от тяжести з= 072;болевания, состояния больного.

Взрос= ;лым назн= 072;чать по 250-500 мг 3-4 раза = 74; сутки. Суточ= 085;ая доза составляет 2 г. При особо тяжелых фор = 84;ах инфекций (напр= ;имер, брюшн= ой тиф) в условиях стационара возможно повышение дозы до 4 г в сутки (максимальн = 72;я суточная доза для взр= 086;слых) под строгим контролем состояния к = 88;ови и функции печени и почек.

Детям= ; = с 3 до 8 лет назначать в разовой доз = 77; 125 мг, де&= #1090;ям с 8 лет − 250 мг. Кратность приема − 3-4 раза в сутки. При необход = 80;мости применения дозы 125 мг следует при = 85;имать = 87;репарат хлорамфениl= 2;ола с меньшим содержаниеl= 4; действующеk= 5;о вещества.=

Курс лечения обычно сост = 72;вляет 7-10 суток. При необходимоl= 9;ти и при услови= 080; удовлетворl= 0;тельной переносимоl= 9;ти, при отсутствии изменений в составе пер = 80;ферической крови возможно продление к = 91;рса лечения до 2 недель.

Дети.

П&= #1088;епарат в данной лекарственl= 5;ой форме не применять детям до 3 лет.=

Д&= #1083;я лечения детей старш = 77; 3 лет Левомицетиl= 5; следует назначать с особой осторожносm= 0;ью и только при отсутствии = 72;льтернатив&#= 1085;ой терапии.

У&= #1095;итывая дозировку, возможно пр = 80;менение препарата детям с 8 лет.

=

Передозиро= ;вка.

Симпт= ;омы. Тяжелыk= 7; осложнения со стороны системы кроветвореl= 5;ия обычно связаны с применениеl= 4; в течение длитель= ;ного времени большиm= 3; доз (более 3 г = в сутки): бледная кож = 72;, боль в горле и повышенна= 03; температурk= 2;, необычные кровотеченl= 0;я и кровоизли= 03;ния, необычная усталость или слабост= 00;. Уровни хлорамфениl= 2;ола в крови, превышающие 25 мкг/мл, считаются токсически= ;ми.

Также возможно развитие других характерныm= 3; для хлорамф = 77;никола побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).

Особенно опасен «серый синд = 88;ом», наблюдающиl= 1;ся в основном у новорожденl= 5;ых (родившихся от матерей, которым применяли х = 83;орамфенико&#= 1083; во время родов или у которых терапия хлорамфениl= 2;олом была начата = 074; первые 48 часов жизни), но при передозироk= 4;ке возможен и у детей старш = 77;го возраста ил = 80; у особо чувствителn= 0;ных людей (вздутие живота, рвота, дыхательныl= 1; дистресс с тяжелым мет = 72;болическим ацидозом, го= 083;убовато-сер= ый цвет кожи, сн&#= 1080;жение температурm= 9; тела, снижение нервных реакций, угнетения миокардиалn= 0;ной проводимосm= 0;и, сердечно-со = 89;удистая недостаточl= 5;ость, циркуляторl= 5;ый коллапс, ком= 072; и летальный исход).

«Серый синдром» также может наблюдатьсn= 3; вследствие кумуляции препарата при относит = 77;льной передозироk= 4;ке (накопление хлорамфениl= 2;ола, обусловленl= 5;ое незрелостьn= 2; ферментов п = 77;чени, и его прямое токсическоk= 7; действие на миокард) у пациентов с нарушением функции печени и почек. «Серы= 081; синдром» проявляетсn= 3; при концентрацl= 0;и хлорамфениl= 2;ола в плазме крови более 50 мкг/мл.

Лечен= ;ие. Отмена препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбk= 7;нтов (в т.ч. активироваl= 5;ного угля), солевого слабительнl= 6;го, высокая очистительl= 5;ая клизма, назначение симптоматиm= 5;еской терапии. В тяжелых случаях – гемосорбциn= 3;.

=

Побоч= ;ные l= 8;еакции.

Наиболее тяжелыми побочными реакциями являются апластичесl= 2;ая анемия, депр= ;ессия костного мозга и «серый синдром».=

h= 8;ммунная система: реакциl= 0; ги= 087;ерчувствит&= #1077;льности, в т.ч. лихорадка, зуд, кож&#= 1085;ые = 74;ысыпания (в т.ч. макулезные = 80; везикулезнm= 9;е), дерматозы, реакции анафилаксиl= 0;, в т. ч. крапивница, ангионевроm= 0;ические отеки. Были сообщения о развитии реакций Яриша-Геркс = 75;еймера (реакции бактериолиk= 9;а) во время терапии брюшного тифа (больше касается па = 88;ентеральны&#= 1093; форм хлорамфениl= 2;ола).

i= 0;ровь и лимфатичесl= 2;ая система: токсическоk= 7; влияние на систему кроветвореl= 5;ия и депрессия<= span style=3D'font-size:12.0pt'> костного мозга (ретикулоци = 90;опения, тромбоцитоl= 7;ения, гранулоцитl= 6;пения, панцитопенl= 0;я, эритроцитоl= 7;ения, у= меньшение уровня гемоглобинk= 2; в крови, анемия), редко в тяжелых случаях возможно развитие гипопластиm= 5;еской анемии, апластичесl= 2;ой анемии, тром= ;боцитопени = 95;еской пурпуры, агранулоциm= 0;оза, лейкопении, цитоплазмаm= 0;ической вакуолизацl= 0;и ранних эритроцитаl= 8;ных форм.

i= 5;ищеварител= 100;ный тракт: диспептичеl= 9;кие явления (вздутие живота, тошн= 086;та, рвота), вероятностn= 0; развития которых снижает= ;ся при приеме препарата через 1 час после еды, диарея, сухо= ;сть во рту, стоматит, глоссит, раздражениk= 7; слизистых о = 73;олочек рта и зева, угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериl= 6;з, энтероколиm= 0;.

h= 3;епатобилиа= 088;ная система: нарушение функции печени.

i= 3;ервная система: головная боль, энцефалопаm= 0;ия, психомоторl= 5;ые расстройстk= 4;а, умеренная депрессия, с= 087;утанность сознания, делирий. Длительное = 87;рименение больших доз препарата может приве = 89;ти к нарушению чувства вкуса, к снижению остроты слуха и зрения, развитию зрительных = 80; слуховых галлюцинацl= 0;й, оптическогl= 6; и периферичеl= 9;кого невритов (в том числе к п&#= 1072;раличу глазных яблок). При возникновеl= 5;ии этих симпто = 84;ов необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Другl= 0;е: возможно развитие суперинфекm= 4;ии, в том числе грибковой, дерматиты (в том числе перианальнm= 9;й дерматит), гипертермиn= 3;, коллапс (у де&#= 1090;ей). Сообщалось = 86; случаях пароксизмаl= 3;ьной ночной гемоглобинm= 1;рии.

Срок годности. 3 года. Не применять после окончания срока годно = 89;ти, указанного на упаковке.=

=

Условия хранения. В оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °&#= 1057;. Хранит= ;ь в недоступноl= 4; для детей месте.

Упаковка.=

По 10 таблеток в блистере; по 1 = блистеру в пачке.

Категория отпуска. п= ;о рецепту.

Произ= ;водитель.

Пуб= 083;ичное акционерноk= 7; общество «Научно-про = 80;зводственн&#= 1099;й центр «Борщаговсl= 2;ий химико-фарм = 72;цевтически&#= 1081; завод».

Место= ;нахождение производитk= 7;ля = 080; адрес места осущест = 74;л = 77;ния его деятель = 85;ости.

Украина, 03134, г= ;. Киев, ул. Мира,= 17.