ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АЦИКЛОВІР 800 СТАДА^®

(ACYCLOVIR 800 STADA^®)

Cклад:= =

д= 10;юча речовина: ацикловір;

1 таблетка містить ацикловіру 800 мг;

д = 86;поміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, кремнію діо = 82;сид колоїдний безводний, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), коповідон, магнію стеарат.

Л= 10;карська форма. Табл&= #1077;тки.

О = 89;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білі довгасті таблетки з лінією розлому з обох боків т= 072; відтиском «VS 3».

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група. Прот&= #1080;вірусні засоби для системного застосуванl= 5;я.

Код АТХ J05А B01.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

Ацикловір є синтетичниl= 4; аналогом пуринового нуклеозиду = 79; інгібіторнl= 6;ю активністю in vivo та in = vitro відносно вірусу герпесу людини, що включає вірус простого герпесу І та ІІ типу, вірус вітряної віспи та оперізувалn= 0;ного герпесу, вірус Епште = 81;на-Барра та цитомегалоk= 4;ірус. У культурі к= 083;ітин ацикловір проявляє найбільшу активність проти вірус = 91; простого герпесу I тип&#= 1091; і далі, за зменшенням активності, проти вірус = 91; простого герпесу II типу, вірусу вітряної ві = 89;пи та оперізувалn= 0;ного герпесу, вірусу Епшт = 77;йна-Барра та цитомегалоk= 4;ірусу.

Інгі&= #1073;іторна активність ацикловіру проти вищезазначk= 7;них вірусів є високоселеl= 2;тивною. Фермент тимідинкінk= 2;за у нормальні = 81; неінфіковаl= 5;ій клітині не використовm= 1;є ацикловір я = 82; субстрат, тому токсична ді= 03; щодо клітин організму-г = 86;сподаря є мінімальноn= 2;. Проте тимідинкінk= 2;за, закодована = 91; вірусах простого герпесу, вірусах вітряної віспи, оперізувалn= 0;ного герпесу та вірусах Епштейна-Ба = 88;ра, перетворює ацикловір н = 72; монофосфат ацикловіру R= 11; аналог нуклеозиду, який потім перетворюєm= 0;ься послідовно на дифосфат = 110; трифосфат з = 72; допомогою ферментів клітини. Слідом за вбудовуванl= 5;ям у вірусну ДН= 050; ацикловіру трифосфат взаємодіє з вірусною ДНК-полімер = 72;зою, результатоl= 4; чого є припиненн= 03; синтезу ланцюга вірусної ДН = 50;.

При тривалих аб = 86; повторних курсах лікування тяжких хворих зі зниженим імунітетом = 84;ожливе зменшення чутливості окремих шта = 84;ів вірусу, що не завжди відповідаюm= 0;ь на лікуванн= 03; ацикловіроl= 4;. Було виявлено, що більшість випадків нечутливосm= 0;і пов’язані з = 076;ефіцитом вірусної тимідинкінk= 2;зи, однак існую = 90;ь повідомленl= 5;я про ушкодження вірусної тимідинкінk= 2;зи та ДНК. In vitro взаємодія окремих вірусів простого герпесу з ацикловіроl= 4; може також призводити = 76;о формування менш чутлив = 80;х штамів. Взаємозалеk= 8;ність між чутливі = 89;тю окремих вірусів простого герпесу in vitro та клінічними результатаl= 4;и лікування а = 94;икловіром повністю не з’ясована.=

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Ацикловір лише частково абсорбуєтьl= 9;я у кишечнику. Середня пікова стабільна концентрацo= 0;я (С_ssmax) у плазмі кров= 10; після прийому доз = 80; 200 мг із 4-годинним інтервалом становить 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), відповідно рівень у плазмі кров= 10; (C_ssmin) стан= ;овить 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). Відповідні Сssmax рівні після доз 400 мг і 800 мk= 5; із 4-годинним інтервалом становлять 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) та 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), еквівалентl= 5;і C_ssmin рівні стано = 74;лять 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) та 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).

У дорослих кінцевий період напіввиведk= 7;ння при внутріш = 85;ьовенному введенні ацикловіру становить приблизно 2,9 години. Більшість препарату в = 80;водиться у незміненомm= 1; вигляді нирками. Нир= 082;овий кліренс ацикловіру суттєво вищ = 80;й за кліренс креатиніну, що вказує на те, що виведення препарату нирками здійснюєтьl= 9;я шляхом не лише гломерулярl= 5;ої фільтрації, = 072; й тубулярно= 11; секреції.

9-карб= ;оксиметокс = 80;метилгуані&#= 1085; є єдиним важ= 083;ивим метаболітоl= 4; ацикловіру, що може бути визначений = 91; сечі, і становить приблизно 10-15 % застосованl= 6;ї дози. Якщо ац&#= 1080;кловір застосовувk= 2;ти через 1 годину післ= 03; прийому 1 г пробенецидm= 1;, кінцевий період напіввиведk= 7;ння та площа під кривою «концентраm= 4;ія/час» (AUC) з&#= 1073;ільшуються на 18 % і 40 % відповідно.

У хворих із хронічною нирковою недостатніl= 9;тю середній кінцевий пе = 88;іод напіввиведk= 7;ння становить 19,5 г= ;одини. Середній пе = 88;іод напіввиведk= 7;ння ацикловіру під час гемодіалізm= 1; становить 5,7 г= одини. Рівень ацикловіру = 74; плазмі кров= 10; під час діал= 110;зу знижується приблизно н = 72; 60 %.

Конц&= #1077;нтрація препарату у цереброспіl= 5;альній рідині становить приблизно 50 % відповідноo= 1; концентрацo= 0;ї у плазмі крові. Рівен= 100; зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; відносно низький (від 9 до 33 %) і при взаємодії з іншими ліка = 88;ськими засобами не змінюється.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ацикловіру та зидовудину для лікування ВІЛ-інфіков = 72;них хворих не було виявлено ніяких змін = 092;армакокіне&= #1090;ики цих препаратів.

К = 83;інічні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

-&nb= sp; Ліку&= #1074;ання вірусних інфекцій шкіри та сли= 079;ових оболонок, спричинениm= 3; вірусом про = 89;того герпесу, включаючи первинний т = 72; рецидивуючl= 0;й генітальниl= 1; герпес.

-&nb= sp; Супр&= #1077;сія (профілакти = 82;а рецидивів) інфекцій, спричинениm= 3; вірусом простого герпесу, у хворих з нормальним імунітетом.

-&nb= sp; Проф&= #1110;лактика інфекцій, спричинениm= 3; вірусом простого герпесу, у хворих з імунодефіцl= 0;том.

-&nb= sp; Ліку&= #1074;ання інфекцій, спричинениm= 3; вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувалn= 0;ний герпес).

Прот&= #1080;показання.

Підв&= #1080;щена чутливість до ацикловіру, валацикловo= 0;ру або до будь-яких інших компонентіk= 4; препарату.=

&= nbsp;

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Клінічl= 5;о важливої взаємодії ацикловіру = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами не було виявле = 85;о.

Ациклоk= 4;ір виводиться головним чином у незм= 110;неному вигляді нирками шляхом канальцевоo= 1; секреції, тому будь-як= 110; препарати, щ= 086; мають аналогічниl= 1; механізм виведення, м= 086;жуть збільшуватl= 0; концентрацo= 0;ю ацикловіру = 74; плазмі кров= 10;. Пробенецид = 10; циметидин п = 86;довжують період напіввиведk= 7;ння ацикловіру = 90;а AUC .

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ацикловіру = 79; імуносупреl= 9;антом, мофетилу мікофенолаm= 0;ом, який застосовуєm= 0;ься при лікуванні хворих післ= 03; трансплантk= 2;ції органів, у плазмі крові також підвищуєтьl= 9;я рівень ацик = 83;овіру та неактивногl= 6; метаболіту м = 86;фетилу мікофенолаm= 0;у, але з огляд = 91; на широкий терапевтичl= 5;ий індекс ацикловіру коригувати дозу не потрібно.=

Експ&= #1077;риментальн= ;е дослідженнn= 3; п'яти чолові= 082;ів вказує на те, що супутня терапія аци = 82;ловіром збільшує період напіввиведk= 7;ння повністю введеного теофіліну приблизно н = 72; 50 %. Рекомендуєm= 0;ься вимірювати концентрацo= 0;ю теофіліну в плазмі кров= 10; при одночасній терапії ацикловіроl= 4;.

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

П = 72;цієнти з нирковою недостатніl= 9;тю та пацієнти літнього віку

Ацик&= #1083;овір виводиться = 79; організму головним чином шляхо = 84; ниркового кліренсу, тому хворим із нирковою недостатніl= 9;тю дозу слід зменшувати (див. розділ «&= #1057;посіб застосуванl= 5;я та дози»). У хворих літн= 00;ого віку також велика імовірністn= 0; порушення функції нирок, тому для цієї групи паціє = 85;тів теж може бут= 080; потрібним зменшення дози. Обидві ці групи (хворі з нирковою недостатніl= 9;тю та хворі літнього віку) є групами риз = 80;ку виникнення = 85;еврологічн&#= 1080;х побічних реакцій, том= 091; повинні перебувати під пильним контролем для їх виявлення. Такі реакці= 11; є загалом оборотними = 91; разі припинення лікування препаратом (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

Тривалі або повторні курси лікування ацикловіроl= 4; пацієнтів з дуже ослабленим імунітетом можуть приз = 74;ести до виділенн= 03; вірусних штамів зі зн= 080;женою чутливістю, які можуть н= 077; відповідатl= 0; на тривале лікування а = 94;икловіром.

Слід звертати особливу увагу на підтримку адекватногl= 6; рівня гідратації хворих, які отримують високі дози ацикловіру.

Ризик ураження нирок збільшуєтьl= 9;я при сумісно = 84;у застосуванl= 5;і з іншими неф&= #1088;отоксичним= ;и препаратамl= 0;.

Наявні дані клінічних досліджень не є достатн= 110;ми для того, щоб зробити висновок, що лікування ацикловіроl= 4; знижує частоту уск = 83;аднень, пов’язаних = 79; вітряною віспою, у імунокомпеm= 0;ентних пацієнтів.=

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У післяреєстl= 8;аційному реєстрі нагляду за вагітними задокументl= 6;вано результати = 79;астосуванн&#= 1103; вагітним різних фармацевтиm= 5;них форм ацикловіру. Н = 77; виявлено збільшення кількості вроджених вад у дітей, матері яких застосовувk= 2;ли ацикловір у період вагітності, порівняно і = 79; загальною популяцією. Однак застосовувk= 2;ти таблетки ацикловіру потрібно лише тоді, коли потенційна користь від препарату для матері перевищує можливий ризик для плода.

При пероральноl= 4;у прийомі 200 мг ацикловіру 5&nb= sp;разів на добу ацикловір проникає у грудне молоко у концентрацo= 0;ях, що становля = 90;ь 0,6-4,1 % відповідноk= 5;о рівня ацикловіру = 91; плазмі кров= 10;. Потенційно дитина, яку г&#= 1086;дують цим молоком, може засвоїти ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг маси тіла на добу. Тому призна = 95;ати ацикловір жінкам, які годують груддю, потрібно з обережністn= 2;, враховуючи співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Інформk= 2;ція щодо впливу ацикловіру на жіночу фертильнісm= 0;ь відсутня.=

У дослідженнo= 0; 20 пацієнтів чоловічої статі з норм= 072;льним числом сперматозоo= 1;дів при перорал= 00;ному застосуванl= 5;і у дозo= 0; до 1 г на добу протягом 6 місяців не було виявлено клінічно значущого впливу на кількість сперматозоo= 1;дів, моторику аб = 86; морфологію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

При вирішенні питання щод = 86; можливості керування автомобілеl= 4; або роботі з іншими меха = 85;ізмами слід брати д= 086; уваги клінічний с = 90;атус пацієнта та профіль побічних ді = 81; препарату. В= 087;лив ацикловіру на швидкіст= 00; реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0; не вивчався. Крім того, фармакологo= 0;я ацикловіру не дає підст= 072;в очікувати будь-якого негативногl= 6; впливу.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Таблетку слід прийма = 90;и цілою, запиваючи водою. При застосуванl= 5;і високих доз ацикловіру = 85;еобхідно підтримуваm= 0;и адекватний рівень гідратації організму.=

Доро&= #1089;лі

Ліку&= #1074;ання інфекцій, спричинениm= 3; вірусом про = 89;того герпесу=

Для лікування інфекцій, спричинениm= 3; вірусом простого герпесу, при= 081;мати таблетки ацикловіру = 74; дозі 200 мг 5 ра&= #1079;ів на добу із приблизно 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду.

Ліку&= #1074;ання повинно тривати 5 днів, але у разі тяжкої первинної інфекції воно може бу= 090;и продовжено.

Для хворих із тяжким імунодефіцl= 0;том (наприклад, після трансплантk= 2;ції кісткового мозку) чи для хворих зі зниженою абсорбцією кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосовувk= 2;ти відповідну дозу для вну= 090;рішньовенн&= #1086;го введення.=

Ліку&= #1074;ання потрібно розпочинатl= 0; якомога ран= 10;ше після початку розвитку інфекції. У разі рецидивуючl= 6;го герпесу найкраще розпочинатl= 0; лікування у = 087;родромальн&= #1080;й період або після появи перших озна = 82; ураження шкіри.

Профілакти&= #1082;а рецидивів (супресивна терапія) інфекцій, спричинениm= 3; вірусом простого герпесу=

У хворих з нормальним імунітетом для запобіганнn= 3; рецидивам інфекцій, спричинениm= 3; вірусом простого герпесу, таблетки у дозі 200 мг приймати 4 р = 72;зи на добу зі 6-г&#= 1086;динним інтервалом.

Для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг ацикловіру 2 рази на доб= 091; з 12-годинним інтервалом.

Ліку&= #1074;ання буде ефективним навіть післ= 03; зменшення дози ацикловіру до 200 мг, яку слід прийма = 90;и 3 рази на добу з 8-годинним інтервалом або навіть 2 р&= #1072;зи на добу з 12-год= ;инним інтервалом.

У деяких хворих радикальне поліпшення спостерігаn= 8;ться після прийому добової доз = 80; ацикловіру 800 мг.

Для спостережеl= 5;ня за можливим = 80; змінами при = 88;одного перебігу захворюванl= 5;я терапію ацикловіроl= 4; потрібно періодично переривати = 79; інтервалом 6-12 місяців.

Проф&= #1110;лактика інфекцій, спричинениm= 3; вірусом простого герпесу=

Для профілактиl= 2;и інфекцій, спричинениm= 3; вірусом простого герпесу, хворим з імунодефіцl= 0;том таблетки у дозі 200 мг потрібно приймати 4 рази на доб= 091; зі 6-годинним інтервалом. Для хворих з= 110; значним імунодефіцl= 0;том (наприклад, після транс = 87;лантації кісткового мозку) або для хворих з= 110; зниженою абсорбцією = 82;ишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосовувk= 2;ти відповідну дозу для вну= 090;рішньовенн&= #1086;го введення.=

Трив&= #1072;лість профілактиl= 2;и залежить ві = 76; тривалості періоду ризику.

Ліку&= #1074;ання вітряної віспи та оперізувалn= 0;ного герпесу=

Для лікування інфекцій, спричинениm= 3; вірусами вітряної віспи тa оперізувалn= 0;ного герпесу, потрібно приймати таблетки у дозі 800 мг 5 разів на добу з 4-годинним інтервалом, = 079;а винятком нічного періоду. Лікування повинно тривати 7 ді = 73;.

Хвор&= #1080;м з тяжким імунодефіцl= 0;том (наприклад, після трансплантk= 2;ції кісткового мозку) або хворим зі зн= 080;женою абсорбцією = 91; кишечнику краще засто = 89;овувати внутрішньоk= 4;енне введення.=

Ліку&= #1074;ання потрібно розпочинатl= 0; якомога ран= 10;ше після початку захворюванl= 5;я, результат буде кращий, &#= 1103;кщо лікування розпочати одразу ж після появи висипань.=

Діти<= o:p>

Для лікування т = 72; профілактиl= 2;и інфекцій, сп= 088;ичинених вірусом простого герпесу, діт= 103;м з імунодефіцl= 0;том віком від 2 років можн = 72; застосовувk= 2;ти дози, як для дорослих.=

Для лікування вітряної віспи у діте= 081; віком від 6 років призначати 800 мг ациклов&#= 1110;ру 4 рази на добу, діти віком від 2 до 6 років можуть одержувати 400 мг ацикловіру 4 рази на добу. Тривалість лікування становить 5 = 76;нів.

Точн&= #1110;шу дозу препарату можна розрахуватl= 0; за масою тіл= 072; дитини: 20 мг/к&= #1075; маси тіла на добу (не перевищуваm= 0;и 800 мг) ациклов&= #1110;ру за 4 прийоми.

Дітя&= #1084; віком до 2 років дану лікарську форму препарату н = 77; слід застосовувk= 2;ти.

Паці&= #1108;нти літнього віку

Слід мати на уваз= 110; можливість порушення ф = 91;нкції нирок у хворих літнього віку, дозу препарату для них потрібно відповідно змінити (див. &= laquo;Ниркова недостатніl= 9;ть»). Необхідно підтримуваm= 0;и адекватний рівень гідратації організму.=

Нирк&= #1086;ва недостатніl= 9;ть

Ацик&= #1083;овір слід з обережністn= 2; призначати хворим із нирковою недостатніl= 9;тю. Необхідно підтримуваm= 0;и адекватний рівень гідратації організму.=

При профілактиm= 4;і та лікуванн= 10; інфекцій, сп= 088;ичинених вірусом простого герпесу, для &#= 1093;ворих із нирковою недостатніl= 9;тю рекомендовk= 2;но пероральні дози, що не призводять = 76;о накопиченнn= 3; ацикловіру, рівень яког = 86; перевищуваk= 4; би безпечний рівень, встановленl= 0;й для внутріш = 85;ьовенного введення. Проте для хворих із тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) рекомендуєm= 0;ься встановити дозу 200 мг 2 рази на доб= 091; з інтервало = 84; приблизно 12 годин.

При лікуванні інфекцій, спричинениm= 3; вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувалn= 0;ний герпес), для хворих зі значно зниженим імунітетом = 88;екомендуєт&#= 1100;ся при тяжкій нирковій недостатноl= 9;ті (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) = встановити дозу 800 мг 2 рази на доб= 091; з приблизно 12-годинним інтервалом, = 072; для хворих і= 079; помірною нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну = 91; межах 10-25 мл/хв= ;) – 800 мг 3 рази на добу з інтервалом приблизно 8 годин.

У разі необхідносm= 0;і призначеннn= 3; лікарськогl= 6; засобу у доз= 110; менше 400 мг застосовувk= 2;ти ацикловір у відповідноl= 4;у дозуванні а = 73;о лікарській формі.

Діти.

Табл&= #1077;тки застосовувk= 2;ти дітям з імунодефіцl= 0;том віком від 2 років.

Спец&= #1110;альних даних щодо застосуванl= 5;я ацикловіру для профілактиl= 2;и (запобіганн= 03; рецидивам) інфекцій, спричинениm= 3; вірусом про = 89;того герпесу, або для лікування інфекцій, сп= 088;ичинених вірусом оперізувалn= 0;ного герпесу, дітям з нормальним імунітетом немає.

Пере&= #1076;озування.<= /span>

С = 80;мптоми=

Ациклоk= 4;ір лише частково абсорбуєтьl= 9;я зі шлунково-= 082;ишкового тракту. Повідомлялl= 6;ся про випадковий прийом внут = 88;ішньо пацієнтами до 20 г ацикловіру без виникне = 85;ня токсичного ефекту. При випадковомm= 1; повторному пероральноl= 4;у передозуваl= 5;ні ацикловіру протягом кількох дні = 74; виникають гастроентеl= 8;ологічні (нудота і блювання) та неврологічl= 5;і (головний біль і сплут= 072;ність свідомості) симптоми.

При передозуваl= 5;ні внутрішньоk= 4;енно ацикловіру підвищуєтьl= 9;я рівень креатиніну = 89;ироватки крові, азоту сечовини крові, що при&#= 1079;водить до ниркової недостатноl= 9;ті. Неврологічl= 5;ими проявами передозуваl= 5;ня можуть бути сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;, збудження, судоми та кома.

Л= 10;кування

Хворогl= 6; потрібно ретельно обстежити для виявлен = 85;я симптомів інтоксикацo= 0;ї. Оскільки ацикловір з крові добре елімінуєтьl= 9;я за допомого= 02; гемодіалізm= 1;, останній слід застос = 86;вувати у разі передозуваl= 5;ня.

Побічні реакції.

Побі&= #1095;ні реакції, відомості про які наведено нижче, класифіковk= 2;но за органами = 110; системами т = 72; за частотою їх виникнення. Категорії частоти: дуж= 077; часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 т= 072; <1/100), рідко (≥1/10000 т = 72; <1/1000), дуже рідкl= 6; (<1/10 000).

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи:

дуже рідко –= ; анемія, тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія.

З боку імунно= 11; системи:

рідко – анафі= лаксія.

Псих&= #1110;чні порушення т = 72; розлади з боку нервов = 86;ї системи:

часто – головний біль, запаморочеl= 5;ня;

дуже рідко –= ; збудж= ;еність, сплутаністn= 0; свідомості, тремор, атак= 089;ія, дизартрія, галюцинаціo= 1;, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопаm= 0;ія, кома.

Вище&= #1085;аведені неврологічl= 5;і реакції є за= 075;алом оборотними = 10; зазвичай виникають у хворих з нирковою недостатніl= 9;тю або іншими факторами ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку респіраторl= 5;ої системи та органів гру = 76;ної клітки:=

рідк&= #1086; – задишка.

З боку травної системи:

част&= #1086; – нудота, блювання, діарея, біль у животі.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи:

рідк&= #1086; – оборотне п= 110;двищення рівня білір = 91;біну та печінкових ферментів;=

дуже рідко – жовтяниця, гепатит.

З боку шкіри та підшкірної тканини:

част&= #1086; – свербіж, висипання (включаючи світлочутлl= 0;вість);

неча&= #1089;то – кропив’янкk= 2;, прискорене дифузне випадання волосся (оск= 110;льки випадання волосся мож = 77; бути пов’язане з великою кіл= 00;кістю хвороб і застосовувk= 2;них лікарських засобів, чіткого зв’язку з ацикловіроl= 4; виявлено не було);

рідк&= #1086; – ангіоневроm= 0;ичний набряк.

З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи:

рідк&= #1086; – збільшенн= 03; рівня сечовини та креатиніну крові;

дуже рідко – гостра ниркова недостатніl= 9;ть, біль у нирка= 093;.

Біль у нирках мож= 077; бути асоційованl= 0;й з нирковою недостатніl= 9;тю та кристалуріn= 8;ю.

Загальні розлади:

част&= #1086; – стомлюваніl= 9;ть, гарячка.

<= /b>

Терм&= #1110;н придатностo= 0;. 5 років.

= 053;е застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;.

У = 84;ови зберігання.

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати = 091; недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 5 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску. З = 72; рецептом.=

В = 80;робник.

СТАДА Арцнайміттk= 7;ль АГ.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Стадашm= 0;рассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.=