ІНСТРУ&#= 1050;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АСПІРИ&#= 1053;^® C

(ASPIRIN^® C)<= span lang=3DRU style=3D'mso-ansi-language:RU'>

Склад:

діючі речовини: ацети= 083;саліцилова кислота та аскорбіновk= 2; кислота;

1 таблетка містить 400 мг ацетилсаліm= 4;илової кислоти та 240 мг аскорбіновl= 6;ї кислоти (віт= 072;міну С);<= /span>

допоміжні речовини: <= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>натрію дигідроцитl= 8;ат, натрію гідрокарбоl= 5;ат, кислота лимонна, на= ;трію карбонат.

Лікарська форма. Таблетки шипучі.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білі таблетки з гравіюваннn= 3;м у вигляді «б= 072;йєрівськог&= #1086; хреста» з однієї сторони таб = 83;етки.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Нервова система. Інш= 110; аналгетики та антипіре = 90;ики. Саліцилова кислота та похідні. Кис= 083;ота ацетилсаліm= 4;илова.

Код АТХ N02В А01.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Ацетилсалі&= #1094;илова кислота належить до групи нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них лікарських засобів (НПЗЗ) з аналгетичнl= 0;ми, жарознижувk= 2;льними та протизапалn= 0;ними властивостn= 3;ми. Механізм її дії полягає = 091; необоротніl= 1; інактиваціo= 1; ферментів циклооксигk= 7;нази, що відіграють важливу рол= 00; при синтезі простагланk= 6;инів.

Ацетил&#= 1089;аліцилову кислоту у дозах від 0,3 г до 1 г застосову= ;ють перорально для полегше = 85;ня болю і станів, які супроводжуn= 2;ться гарячкою, таких як застуда, для зниження те = 84;ператури і послабленнn= 3; болю у суглобах та = 084;’язах.

Ацетилсалі&= #1094;илова кислота пригнічує агрегацію тромбоцитіk= 4;, блокуючи синтез тром = 73;оксану А₂.<= o:p>

В&#= 1086;дорозчинни= й вітамін кислота аскорбіновk= 2; є частиною захисної системи організму проти радикалів кисню та інших окисників = як ендогенногl= 6;, так і екзогенногl= 6; походження, які відіграють особливу роль у запал= 100;них процесах та функціонувk= 2;нні лейкоцитів.

Результати&= nbsp;іn vitro та ex vivo дос= ;ліджень показали, що кислота аскорбіновk= 2; позитивно впливає на лейкоцитарl= 5;у імунну відповідь людини.

Аскорбінов&= #1072; кислота необхідна для синтезу внутрішньоl= 2;літинних речовин (мукополіса = 93;аридів), які одночасно з волокнами колагену відповідаюm= 0;ь за цілісність стінок капі = 83;ярів і, таким чином, зменшують проникністn= 0; судин.

Додавання аскорбіновl= 6;ї кислоти до ацетилсаліm= 4;илової кислоти зменшує пошкодженнn= 3; шлунково-ки = 96;кового тракту та окиснювальl= 5;ий стрес. Ці переваги, можливо, є результатоl= 4; покращення профілю переносимоl= 9;ті комбінації ацетилсаліm= 4;илової кислоти з ас= 082;орбіновою кислотою порівняно з ацетилсаліm= 4;иловою кислотою, що застосовуєm= 0;ься окремо.

Фармакокін&= #1077;тика.

Після прийому всередину ацетилсаліm= 4;илова кислота швидко та повністю всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту. Під час та після абсорбції вона перетворюєm= 0;ься на основний активний метаболіт с= ;аліцилову кислоту. Як правило, максимальнk= 2; концентрацo= 0;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти у плазмі кров= 10; досягаєтьсn= 3; через 15–30 хвилин, саліцилатіk= 4; через 0,72–2 години. Додавання аскорбіновl= 6;ї кислоти призводить до незначно= 11; варіабельнl= 6;сті фармакокінk= 7;тичних параметрів ацетилсаліm= 4;илової кислоти або = 110; до повної відсутностo= 0; такої варіа = 73;ельності.

Ацетилсалі&= #1094;илова та саліцилова кислоти пов = 85;істю зв’язуютьсn= 3; з білками плазми кров= 10; і швидко розподіляюm= 0;ься в організмі.

Саліцилова кислота проникає крізь плаце = 85;ту і екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко.

Саліцилова кислота метаболізуn= 8;ться в печінці. Метаболітаl= 4;и саліциловоo= 1; кислоти є саліцилсечl= 6;ва кислота, саліцилфенl= 6;л глюкуронід, саліцилациl= 3; глюкуронід, гентизиновk= 2; кислота та гентизинсеm= 5;ова кислота. Аск= 086;рбінова кислота частково метаболізуn= 8;ться через дегідроаскl= 6;рбінову кислоту до щавлевої кислоти.

Кінетика виведення саліциловоo= 1; кислоти зал = 77;жить від дози, оскільки метаболізм обмежений активністю печінкових ферментів. Період напіввиведk= 7;ння залежить ві = 76; дози і зростає від 2–3 годин при застосуванl= 5;і низьких доз до 15 годин при застосуванl= 5;і високих доз. Саліцилова кислота та ї= 111; метаболіти виводяться = 79; організму переважно нирками.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я кислота аскорбіновk= 2; абсорбуєтьl= 9;я в кишечнику = 095;ерез Na+-залежну активну транспортнm= 1; систему, найбільш активно – у проксимальl= 5;ому відділі кишечнику. Абсорбція н = 77; пропорційнk= 2; дозі. При підвищенні добової пероральноo= 1; дози аскорбіновl= 6;ї кислоти її концентрацo= 0;я у плазмі крові та інших рідинах організму н = 77; підвищуєтьl= 9;я пропорційнl= 6;, а має тенден= 094;ію наближатисn= 3; до верхньої межі.

Аскорбінов&= #1072; кислота фільтруєтьl= 9;я клубочковоn= 2; системою нирок та реабсорбуєm= 0;ься проксимальl= 5;ими канальцями під дією акт= 080;вного Na⁺-залежног = 86; процесу. Основні метаболіти виводяться із сечею у вигляді оксалатів т = 72; дикетогулоl= 5;ової кислоти.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

- &nbs= p; Незнач&= #1085;ий або помірни = 81; біль, такий як головний біль, зубний біль, періодичні болі у жінок, больові симптоми, пов’язані з застудою (наприклад головний біль, біль у горлі, біль у кінцівках).

- &nbs= p; Гарячк&= #1072;.

Протипоказ&= #1072;ння.

Ацетилсалі&= #1094;илова кислота та аскорбіновk= 2; кислота про= ;типоказані в таких випадках:

- &nbs= p; Гіперч&= #1091;тливість до ацетилсаліm= 4;илової кислоти, інших саліцилатіk= 4;, аскорбіновl= 6;ї кислоти або до будь-яког= 086; компонента препарату.

- &nbs= p; Бронхі&= #1072;льна астма, спричинена = 79;астосуванн&#= 1103;м саліцилатіk= 4; або інших НПЗЗ, в анамнезі.

- &nbs= p; Гострі шлунково-ки = 96;кові виразки.

- &nbs= p; Гемора&= #1075;ічний діатез.

- &nbs= p; Тяжкі захворюванl= 5;я нирок; вираж= 077;на ниркова недостатніl= 9;ть.

- &nbs= p; Сечока&= #1084;’яна хвороба.

- &nbs= p; Вираже&= #1085;а печінкова недостатніl= 9;ть.

- &nbs= p; Вираже&= #1085;а серцева недостатніl= 9;ть.

- &nbs= p; Схильн&= #1110;сть до тромбозі = 74;, тромбофлебo= 0;т.

- &nbs= p; Цукров&= #1080;й діабет.

- &nbs= p; Нефроліт= 10;аз або нефролітіаk= 9; в анамнезі.

- &= nbsp; Гіп&= #1077;роксалурія= ;.

- &= nbsp; Гем&= #1086;хроматоз.

- &nbs= p; Комбін&= #1072;ція з метотрексаm= 0;ом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

- &nbs= p; Третій триместр вагітності (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

П= ротипоказаl= 5;і комбінації.

З= астосуваннn= 3; ацетилсаліm= 4;илової кислоти з м&#= 1077;тотрексато= м у дозах 15 мг/тиждень і більше підвищує гематологіm= 5;ну токсичністn= 0; метотрексаm= 0;у (зниження ниркового кліренсу метотрексаm= 0;у протизапалn= 0;ними агентами і витіснення саліцилатаl= 4;и метотрексаm= 0;у зі зв’язку з протеїнами плазми крові).

К= омбінації, які потрібн = 86; застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю.

П= ри застосуванl= 5;і ацетилсаліm= 4;илової кислоти з м&#= 1077;тотрексато= м у дозах менше 15 мг/тиждень підвищуєтьl= 9;я гематологіm= 5;на токсичністn= 0; метотрексаm= 0;у (зниження ниркового кліренсу метотрексаm= 0;у протизапалn= 0;ними агентами і витіснення = 89;аліцилатам&#= 1080; метотрексаm= 0;у зі зв’язку з протеїнами плазми крові).

О= дночасне застосуванl= 5;я ібупрофе&= #1085;у перешко= 076;жає необоротноl= 4;у інгібуваннn= 2; тромбоцитіk= 4; ацетилсаліm= 4;иловою кислотою. Лі= 082;ування ібупрофеноl= 4; пацієнтів з ризиком серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; може обмежу = 74;ати кардіопротk= 7;кторну дію ацетилс = 72;ліцилової кислоти.

П= ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ацетилсаліm= 4;илової кислоти із &#= 1053;ПЗЗ (завдя= 082;и взаємопосиl= 3;юючому ефекту) підв= 080;щується ризик виникнення виразок і шлунково-ки = 96;кових кровотеч.

П= ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препарату А = 89;пірин^® C та антикоа= 075;улянтів/тро= мболітиків&= nbsp;підвищуєть= ся ризик розвитку кровотечі. Т= 086;му хворих, яким необхідна тромболітиm= 5;на терапія, потрібно обстежуватl= 0; з метою вияв= 083;ення симптомів зовнішньої чи внутрішн= 00;ої кровотечі.

І= нгібітори агрегації тромбоцитіk= 4; (тіклопідин, клопідогреl= 3;ь): &= #1087;ідвищуєтьс= ;я ризик кровотечі.

О= дночасне застосуванl= 5;я з урикозур= 080;чними зас&#= 1086;бами, таки= 084;и як бензобромаl= 8;он, пробенецид, знижує ефек = 90; виведення сечової кислоти (зав= 076;яки конкуренціo= 1; виведення сечової кислоти нирковими канальцями).

П= ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з дигоксин= 086;м концентl= 8;ація останнього = 91; плазмі кров= 10; підвищуєть&= #1089;я внаслідок зниження ниркової екскреції.

П= ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і високих доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти та &#= 1087;ероральних антидіабетl= 0;чних препаратів&= nbsp;групи похідних сульфонілсk= 7;човини або інсулі= 085;у посилюєm= 0;ься гіпоглікемo= 0;чний ефект остан = 85;іх за рахунок гіпоглікемo= 0;чного ефекту ацет = 80;лсаліцилов&#= 1086;ї кислоти і витіснення = 89;ульфонілсе&#= 1095;овини, зв’язаної з протеїнами плазми кров= 10;.

Діурети = 95;ні засоби у комбінації = 79; ацетилсаліm= 4;иловою кислотою знижують клубочкову фільтрацію завдяки зниженню синтезу простагланk= 6;инів у нирках, також знижується ефект діуретичниm= 3; засобів.

С= истемні глюкокортиl= 2;остероїди (= за винятком гідрокортиk= 9;ону, який застос = 86;вують для замісно= 11; терапії при хворобі Адд= 10;сона). При застосуванl= 5;і ацетилсаліm= 4;илової кислоти одночасно з&nbs= p;кортикосте= роїдами зн&#= 1080;жується рівень саліцилатіk= 4; у крові та підвищуєтьl= 9;я ризик передозуваl= 5;ня після закінчення лікування, а також підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку шлунково-ки = 96;кових кровотеч.

І= нгібітори АПФ у комбінації = 79; ацетилсаліm= 4;иловою кислотою спричиняютn= 0; зниження клубочковоo= 1; фільтрації внаслідок інгібуваннn= 3; вазодилатаm= 0;орних простагланk= 6;инів та зниження = 075;іпотензивн&= #1086;го ефекту.

С= елективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Підвищуєтьl= 9;я ризик кровотечі з верхніх від = 76;ілів шлунково-ки = 96;кового тракту чере = 79; можливість синергічноk= 5;о ефекту.

П= ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з вальпроє= 074;ою кислотою а&#= 1094;етилсаліци= лова кислота витісняє її = 079;і зв’язку з протеїнами плазми кров= 10;, підвищуючи токсичністn= 0; останньої.

Е= тиловий спирт спр&= #1080;яє пошкодженнn= 2; слизової оболонки шл = 91;нково-кишко&= #1074;ого тракту і пролонгує час кровоте = 95;і внаслідок синергізму ацетилсаліm= 4;илової кислоти та алкоголю.

А= скорбінова кислота зменшує токсичністn= 0; сульфаніл&= #1072;мідних препаратів, знижує дію &#= 1075;епарину т = 72; непрямих антикоагулn= 3;нтів, сприяє засвоєнню = 079;аліза, підвищує всмоктуванl= 5;я пеніцилі&= #1085;у, етиніле= ;страдіолу, = алюмінію (l= 5;еобхідно враховуватl= 0; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з антацидам = 80;, що містять алюміній); п = 86;силює ефект побічної дії саліци= 083;атів (ризи = 82; виникнення кристалуріo= 1;). Препарати = 093;іноліновог&= #1086; ряду, кальці= 102; хлорид, саліцилати, глюкокортиl= 2;остероїди = при тривалому застосуванl= 5;і зменшують з = 72;паси вітаміну С в організмі. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і аскорбіновk= 2; кислота зменшує хронотропнm= 1; дію ізопре= 085;аліну; у високих дозах – підвищує виведення = 084;ексилетину<= /i> нирками. Б= арбітурати та примідон= підвищують виведення аскорбіновl= 6;ї кислоти із сечею. Аскорбіновk= 2; кислота знижує тера = 87;евтичну дію нейролептиl= 2;ів (похідних фе= 085;отіазину), канальцеву реабсорбціn= 2; амфетамін&= #1091; і трицик&= #1083;ічних антидепресk= 2;нтів. Прийо= ;м аскорбіновl= 6;ї кислоти разом із де&#= 1092;ероксаміно= м підвищує тканинну токсичністn= 0; заліза, особ= 083;иво у серцевому  = м’язі, що може приз= 074;ести до декомпен = 89;ації системи кровообігу. Вітамін С мо= 078;на приймати через 2 години післ= 03; ін’єкції д= 077;фероксамін&= #1091;. У високих дозах аскорбіновk= 2; кислота впл = 80;ває на резорбцію = 074;ітаміну В₁₂. Аскорбіновk= 2; кислота посилює виділення = 086;ксалатів o= 0;з сечею, таким чином підвищуючи ризик форму = 74;ання у сечі оксалатних каменів.

В= плив на показник = 80; лабораторнl= 0;х досліджень

Оскільки в= ;ітамін С є відновникоl= 4; (тобто донором електронів), &#= 1074;ін може впливати на показники лабораторнl= 0;х досліджень, які включають в себе реакці= 11; окислення/в= 10;дновлення, такі як аналізи на глюкозу, креатинін, карбамазепo= 0;н, сечову кислоту в сечі, сироватці крові та на наявність прихованої крові в калі. Вітамін С мо= 078;е заважати проведенню досліджень, які спрямов = 72;ні на вимірюваннn= 3; рівня глюкози в се= 095;і та крові, що призводить до помилкових = 88;езультатів, хоча і не впливає на фактичний р= 10;вень глюкози в крові.

=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Ацетилсалі&= #1094;илова кислота

Аспірин^® = С застосовуюm= 0;ь з обережністn= 2; при:

-    &nbs= p;     гіперч&= #1091;тливості до аналгетичнl= 0;х, протизапалn= 0;них, протиревмаm= 0;ичних засобів, а також при наявності алергії на інші речови = 85;и;

-    &nbs= p;     шлунко&= #1074;о-кишкових виразках в а= 085;амнезі, у тому числі при хронічній ч = 80; рецидивуючo= 0;й виразковій хворобі або шлунково-ки = 96;кових кровотечах = 74; анамнезі;

-    &nbs= p;     одноча&= #1089;ному застосуванl= 5;і антикоагулn= 3;нтів;

-    &nbs= p;     поруше&= #1085;нях функції нирок або по= 088;ушеннях кровообігу (таких як захворюванl= 5;я судин нирок, застійна серцева недостатніl= 9;ть, дегідратацo= 0;я, масивні хірургічні = 74;тручання, сепсис або значні крововтратl= 0;), оскільки ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; додатково підвищуватl= 0; ризик пошкодженнn= 3; нирок та спричиняти гостру ниркову недостатніl= 9;ть;

-    &nbs= p;     поруше&= #1085;нях функції печінки.

У пацієнтів з алергічнимl= 0; ускладненнn= 3;ми, у тому числі з бронхіальнl= 6;ю астмою, алергічним ринітом, кропив’янкl= 6;ю, шкірним свербежем, набряком слизової оболонки та поліпами носа, а також при їх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхів та у пацієнтів і = 79; гіперчутлиk= 4;істю до НПЗЗ на тлі лікуван = 85;я препаратом Аспірин^® = 57; можливий розвиток бронхоспазl= 4;у, нападу бронхіальнl= 6;ї астми або інших реакцій гіп = 77;рчутливост&#= 1110;.

В силу свого ефекту пригніченнn= 3; агрегації тромбоцитіk= 4;, який триває до кількох діб після застосуванl= 5;я, ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; підвищуватl= 0; схильність до кровотеч під час та після хірургічниm= 3; втручань (включаючи невеликі операції, наприклад в = 80;далення зубів).

При застосуванl= 5;і малих доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти мож = 77; знижуватисn= 3; виведення сечової кислоти. Це може призвести д = 86; подаґри у пацієнтів з= 10; зниженим виведенням = 89;ечової кислоти.

У хворих з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; спричиняти гемоліз або гемолітичнm= 1; анемію. Факторами, щ= 086; підвищують ризик гемолізу, є, наприклад, застосуванl= 5;я високих доз, гарячка або гострі інфекції.=

Тривал&#= 1077; застосуванl= 5;я аналгетикіk= 4; може призво = 76;ити до появи головного болю.

Частий прийом знеболювалn= 0;них засобів мож = 77; викликати тимчасове порушення роботи ниро = 82; з ризиком розвитку ниркової недостатноl= 9;ті (аналгетичн = 72; нефропатія). Ризик є особ= 083;иво високим, кол= 080; одночасно застосовуюm= 0;ь декілька різних аналгетикіk= 4;.

1 шипуча таблетка лікарськогl= 6; засобу Аспі = 88;ин^®С містить 466,4 мг натрію, що відповідає 23 % максимальнl= 6;ї добової доз = 80; (2 г на добу), рекомендовk= 2;ної ВООЗ для дорослих. Це слід враховуватl= 0; пацієнтам, які перебуваютn= 0; на дієті з об&#= 1084;еженням натрію.

Аскорбінов&= #1072; кислота

Пацієнтам, схильним до кальцій-окс = 72;латного нефролітіаk= 9;у, або з рецидивуючl= 0;м нефролізом = ; аскорбіноk= 4;у кислоту слі = 76; застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;.

При прийомі високих доз та тривалом = 91; застосуванl= 5;і препарату необхідно контролюваm= 0;и функцію нирок та рівень артеріальнl= 6;го тиску, а також функцію підшлунковl= 6;ї залози.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями нирок легко = 75;о та помірног = 86; ступеня в анамнезі.

Оскільки аскорбіновk= 2; кислота підвищує аб = 89;орбцію заліза, її застосуванl= 5;я у високих дозах може бути небезпечниl= 4; для пацієнт= 10;в з гемохроматl= 6;зом, таласемією, поліцитеміn= 8;ю, лейкемією і сидеробласm= 0;ною анемією. Пац= 110;єнтам із високим вмістом заліза в орг= 072;нізмі слід застосовувk= 2;ти препарат у мінімальниm= 3; дозах.

Абсорбція аскорбіновl= 6;ї кислоти знижується при одночасномm= 1; вживанні фруктових а = 73;о овочевих соків, лужного пиття.

Також всмоктуванl= 5;я аскорбіновl= 6;ї кислоти мож = 77; порушуватиl= 9;я при кишкови = 93; дискінезіяm= 3;, ентеритах т = 72; ахілії. Аскорбіновk= 2; кислота як відновник може впливати на результати лабораторнl= 0;х досліджень, наприклад, при визначенні = 74;місту в крові глюкози, білірубіну, активності трансамінаk= 9;, лактатдегіk= 6;рогенази тощо.

Оскільки аскорбіновk= 2; кислота чинить легк = 91; стимулюючу дію, препара= 090; не рекомендуєm= 0;ься приймати наприкінці дня.

Довготрива&= #1083;е застосуванl= 5;я високих доз = 072;скорбіново&= #1111; кислоти мож = 77; прискорюваm= 0;и її власний метаболізм, через що після відмі = 85;и лікування може виникнути парадоксалn= 0;ний гіповітаміl= 5;оз. Не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу.

Не слід застосовувk= 2;ти одночасно з іншими преп = 72;ратами, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту та вітамін С.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти препарат пр = 80; поліцитеміo= 1;, лейкемії.

Результат дослідженнn= 3; на наявніст= 00; прихованої крові у калі може бути хибнонегатl= 0;вним.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність.=

Аспірин^®= С можна застосовувk= 2;ти у період вагітності тільки у разі, коли інші лікарські засоби не є ефективнимl= 0; та тільки після оцінк = 80; співвіднош&= #1077;ння ризик/корис = 90;ь.

Пр= 080;гнічення синтезу простагланk= 6;инів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток ембріон/пло = 76;а. Дані, отримані з епідеміолоk= 5;ічних досліджень, вказують на підвищений ризик викид = 85;я та виникнення вад розвитк = 91; серця і гаст= 088;ошизису після застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на ранніх термінах вагітності. = 040;бсолютний ризик вад розвитку серця зрост = 72;є з < 1 % до 1,5 %. Вважа&= #1108;ться, що цей ризик зростає залежно від дози та тривалості лікування.=

В процесі досліджень на тваринах було виявле = 85;о, що застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів призводить до збільшен = 85;я пре- та постімпланm= 0;аційних втрат та до загибелі ембріона/пл = 86;да. Повідомлялl= 6;ся про збільшення кількості випадків різних вад розвитку у тварин, що отримували інгібітори синтезу простагланk= 6;инів у період органогенеk= 9;у, включаючи серцево-суд = 80;нні порушення.=

За= 089;тосування ацетилсаліm= 4;илової кислоти з 20-го тижня вагітності може спричинити олігогідраl= 4;ніон (маловоддя) внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися незабаром після початку лікування т = 72; зазвичай є о= 073;оротним після припинення терапії. Крі= 084; того, після застосуванl= 5;я препарату у другому триместрі вагітності повідомлялl= 6;ся про випадки звуження артеріальнl= 6;ї протоки у плода, більшість з яких минули після припи = 85;ення лікування. О= 090;же, протягом першого та другого триместрів = 74;агітності ацетилсаліm= 4;илову кислоту слі = 76; приймати тільки за необхідносm= 0;і. При застосуванl= 5;і ацетилсаліm= 4;илової кислоти жінками, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;, або під час І і ІІ триместру вагітності доза препаратів, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту, повинна бут = 80; якомога нижчою, а три&#= 1074;алість лікування якомога коротшою. Сл= 110;д розглянути допологовиl= 1; моніторинг = 97;одо олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки після вплив = 91; ацетилсаліm= 4;илової кислоти протягом кількох дні = 74;, починаючи з 20 тижня вагітності. = 051;ікування слід припинити, якщо виявлено ол= 10;гогідрамні&#= 1086;н або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібіт = 86;ри синтезу простагланk= 6;инів можуть впли = 74;ати на плід таки= 084; чином:

- серцево-лег = 77;нева токсичністn= 0; (із передчас= 085;им звуженням/з = 72;криттям артеріальнl= 6;ї протоки та легеневою гіпертензіn= 8;ю);

- порушення функції нирок з можливим подальшим розвитком ниркової недостатноl= 9;ті з олігогідр = 72;мніоном.

На жінку і плід наприкінці вагітності інгібітори синтезу простагланk= 6;инів можуть впли = 74;ати таким чином:

- можливість подовження часу кровотечі, а= 085;тиагрегант&= #1085;ий ефект, який може виникнути н = 72;віть після дуже низьких доз;

- пригніченн= ;я скорочень матки, що може призвести д = 86; відтерміну&= #1074;ання чи подовження пологів.

Зважаючи на це, ацетилсаліm= 4;илова кислота про = 90;ипоказана під час ІІІ триместру вагітності.

Го= дування груддю.

Саліцилати та їхні метаболіти проникають = 91; грудне молоко у невеликій кількості. О= 089;кільки побічних ефектів у немовлят дотепер не спостерігаl= 3;ося, немає необхідносm= 0;і переривати грудне вигодовуваl= 5;ня, якщо лікарс= 00;кий засіб застосовуєm= 0;ься час від часу. Проте при тривалому застосуванl= 5;і чи застосув = 72;нні високих доз лікарськогl= 6; засобу грудне вигодовуваl= 5;ня необхідно припинити.=

<= /span>

<= /span>

<= /span>

Фертил&#= 1100;ність.

Існуют&#= 1100; певні свідчення, щ= 086; препарати, які пригніч = 91;ють синтез простагланk= 6;инів, можуть порушувати репродуктиk= 4;ну функцію у жі= 085;ок через вплив на овуляцію. Це явище має оборотний характер і зникає післ= 03; відміни лік = 91;вання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не відзначалоl= 9;я впливу на здатність керувати автомобілеl= 4; та іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

А= спірин^®С застосовуюm= 0;ь перорально після їди.

Ш= ипучі таблетки розчиняють = 74; 1 склянці вод&#= 1080; безпосередl= 5;ьо перед прийомом. Дозу препар = 72;ту розраховуюm= 0;ь за ацетилсаліm= 4;иловою кислотою.

Аспірин^®= С не можна застосовувk= 2;ти довше 4 діб без консуль = 90;ації лікаря.

До= рослі та діти віко= 084; від 15 років.

1–2 шипучі таблетки як одноразова доза. Повтор= 085;ий прийом можливий у разі необхідносm= 0;і, однак не раніше ніж через 4 години. Добова доза становить 3–6 шипучих таблеток. Максимальнk= 2; добова доза ацетилсаліm= 4;илової кислоти не повинна перевищуваm= 0;и 3 г.=

П= опередженнn= 3;.

Д= ля хворих із супутніми порушеннямl= 0; функції печінки або нирок необхідно знизити доз = 91; препарату або збільшити інтервал мі = 78; застосуван&= #1085;ями.

Діти. Препар&#= 1072;т застосовуюm= 0;ь дітям віком від 15 років.

Не слід застосовувk= 2;ти препарати, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту, дітям із гос= 090;рими респіраторl= 5;ими вірусними інфекціями (ГРВІ), які супроводжуn= 2;ться або не супро= 074;оджуються підвищенняl= 4; температурl= 0; тіла, без консультацo= 0;ї лікаря. При деяких віру = 89;них захворюванl= 5;ях, особливо пр = 80; грипі типу А, грипі типу В та вітряній віспі, існує &#= 1088;изик розвитку синдрому Ре= 03;, який є дуже рідкісною, але небезпечноn= 2; для життя хворобою та потребує невідкладнl= 6;го медичного в = 90;ручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетил = 89;аліцилова кислота застосовуєm= 0;ься як супутній лікарський засіб, проте причинно-на = 89;лідковий зв’язок у цьому випадку не доведений. Я= 082;що вказані стани супроводжуn= 2;ться тривалим блюванням, ц= 077; може бути ознакою синдрому Ре= 03;.

= Передо&#= 1079;ування.

С= аліцилатна токсичністn= 0; (застосуван = 85;я понад 100 мг/кг/добу більше 2 діб може спричинити токсичністn= 0;) можлива через хронічну ін = 90;оксикацію, що виникла внаслідок тривалої те = 88;апії, а також чере= 079; гостру інтоксикацo= 0;ю (передозува = 85;ня), яка потенційно загрожує жи = 90;тю і причинами якої можуть бути, наприк= 083;ад, випадкове застосуванl= 5;я дітьми або п= 077;редозуванн&= #1103;. У групі ризику отруєння саліцилатаl= 4;и знаходятьсn= 3; літні люди т= 072; діти.

Х= ронічна інтоксикацo= 0;я &= #1089;аліцилатам= ;и може мати прихований характер, оскільки її ознаки неспецифічl= 5;і. Помірна хронічна інтоксикацo= 0;я, спричинена = 89;аліцилатам&#= 1080;, або саліцилізм, зазвичай на = 89;тає тільки післ= 03; повторного застосуванl= 5;я великих доз.

С= имптоми. Запаморочеl= 5;ня, дзвін у вухах, глухота, піт= 083;ивість, нудота та блювання, головний біль, сплута= 085;ість свідомості. Зазначені симптоми можна контролюваm= 0;и шляхом зниження до = 79;и. Дзвін у вуха= 093; можливий пр = 80; концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у плазмі крові понад 150–300 мкг/мл. Більш серйозні побічні реакції спостерігаn= 2;ться при концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у плазмі кров= 10; більше 300 мкг/мл.

П= ро гостру інтоксикацo= 0;ю свідчит= 100; виражена зміна кислотно-лу = 78;ного стану, який залежить ві = 76; віку пацієнта та тяжкості інтоксикацo= 0;ї. У дітей найбільш ха = 88;актерним проявом є метаболічнl= 0;й ацидоз. Тяжкість стану не можна оцінити лиш = 77; на підставі концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у плазмі крові. Абсорбція ацетилсаліm= 4;илової кислоти мож = 77; уповільнювk= 2;тися у зв’язку із &#= 1079;атримкою шлункового вивільненнn= 3;, формуванняl= 4; конкрементo= 0;в у шлунку або у разі прийо= 084;у препарату у формі таблеток, вкритих киш = 82;оворозчинн&#= 1086;ю оболонкою.

В силу складних патофізіолl= 6;гічних ефектів ознаками і симптомами отруєння саліцилатаl= 4;и можуть бути:

І= нтоксикаціn= 3; від слабкої до помірної &= #8211; тахіпное, гіперпное, дихальний алкалоз. Піт= 083;ивість, нудота та блювання.

І= нтоксикаціn= 3; від помірно= 11; до тяжкої – р= еспіраторнl= 0;й алкалоз, що супроводжуn= 8;ться компенсатоl= 8;ним метаболічнl= 0;м ацидозом, гіперпірекl= 9;ією. З боку дихальної системи: від гіперпное, некардіогеl= 5;ного набряку лег = 77;нь до зупинки дихання і асфіксії. З боку серцево-суд = 80;нної системи: від аритмії, гіп= 086;тензії до зупинки серця. Також спостерігаn= 8;ться дегідратацo= 0;я, олігоурія а = 78; до ниркової недостатноl= 9;ті; порушення метаболізмm= 1; глюкози, кетоз; шлунково-ки = 96;кові кровотечі; гематологіm= 5;ні зміни – від пригніченнn= 3; тромбоцитіk= 4; до коагулоп = 72;тій. З боку нервової системи: токсична ен = 94;ефалопатія та пригніченнn= 3; ЦНС, що прояв&#= 1083;яється у вигляді сонливості, пригніченнn= 3; свідомості до розвитку коми та судом.

З= міни з боку лабораторнl= 0;х та інших показників: алкалемія, алкалурія, ацидемія, ацидурія, зм= 110;ни артеріальнl= 6;го тиску, зміни на ЕКГ, гіпок&#= 1072;ліємія, гіпернатріn= 8;мія, гіпонатрієl= 4;ія, зміни ниркової функції, гіперглікеl= 4;ія, гіпоглікемo= 0;я (особливо у дітей). Підвищений рівень кетонових тіл, гіпопротроl= 4;бінемія.

= Передо&#= 1079;ування аскорбіновl= 6;ю кислотою.

Аскорбінов&= #1072; кислота є водорозчинl= 5;им вітаміном, ї= 111; надмірна кількість виводиться = 10;з сечею.

Повідо&#= 1084;лялося про гостре або хронічн = 77; передозуваl= 5;ня, що також мож= 077; викликати специфічну токсичністn= 0;, пов’язану з вітаміном С.

Загаль&#= 1085;і прояви передозуваl= 5;ня вітаміном С можуть включати шлунково-ки = 96;кові розлади, так= 110; як діарея, нудота та блювання, які зникають після його відміни.

Клініч&#= 1085;і ознаки та симптоми, лабораторнo= 0; дані та наслідки передозуваl= 5;ня залежать ві = 76; сприйнятлиk= 4;ості людини та обставин лі = 82;ування (тобто дози, тривалості застосуванl= 5;я, часу на діагностикm= 1;).

При появі симптомів передозуваl= 5;ня прийом препарату слід припинити і звернутися = 76;о лікаря за консультацo= 0;єю. Гостре або хронічне передозуваl= 5;ня вітаміну С (> 2 г/добу для до&#= 1088;ослих) може значно підвищити рівень окса = 83;атів в сечі. У деяких випадках це призводить до гіпероксалm= 1;рії, кристалізаm= 4;ії оксалату кальцію, утворення каменів у нирках, відкладеннn= 3; оксалату кальцію, тубулоінтеl= 8;стиціально= 111; нефропатії та гострої н= 080;ркової недостатноl= 9;ті.

При тривалому застосуванl= 5;і вітаміну С у великих дозах можливе пригніченнn= 3; функції інсулярногl= 6; апарату підшлунковl= 6;ї залози, що вимагає контролю за станом останньої.

Було виявлено, що підвищений рівень окса = 83;атів призводить до відкладеннn= 3; кальцію у хв= 086;рих, які перебуваютn= 0; на діалізі.

Передо&#= 1079;ування вітаміну С у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази (> 3 г/добу у діт&= #1077;й і > 15 г/добу у дорослих) може призвести д = 86; гемолізу еритроцитіk= 4;, дисемі&#= 1085;ованого внутрішньоl= 9;удинного згортання крові і значного підвищення рівнів оксалатів у сироватці крові та сечі.

Л= ікування.

При отруєнні ацетилсаліm= 4;иловою кислотою необхідна термінова госпіталізk= 2;ція у спеціаліз = 86;ване відділення. Лікування інтоксикацo= 0;ї, спричиненоo= 1; передозуваl= 5;ням ацетилсаліm= 4;илової кислоти, визначаєтьl= 9;я ступенем тяжкості, клінічними симптомами та забезпечуєm= 0;ься стандартниl= 4;и методами, як= 110; застосовуюm= 0;ь при отруєнн= 10; (промивання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля, форсований діурез). Усі застосованo= 0; заходи мають бути спрямовані на прискоре = 85;ня видалення препарату т = 72; відновленнn= 3; електролітl= 5;ого і кислотно-лу = 78;ного  бала = 85;су. Залежно від стану кислотно-лу = 78;ної рівноваги т = 72; електролітl= 5;ого балансу про = 74;одять інфузійне введення розчинів ел = 77;ктролітів. Лужний діурез проводять д = 86; досягнення рН сечі між 7,5 та 8. Слід розглядати необхіднісm= 0;ь проведення форсованогl= 6; лужного діурезу, якщ= 086; плазмова концентрацo= 0;я саліцилату вище 500 мг/л (3,6 ммоль/л) або вище 300 мг/л (2,2 мм= оль/л) у дітей. При серйозних отруєннях п = 86;казаний гемодіаліз. Необхідно забезпечитl= 0; адекватне відновленнn= 3; рідини та симптоматиm= 5;не лікування.

Побічні реакції.

Нижче наводяться всі відомі побічні реа = 82;ції протягом лікування ацетилсаліm= 4;иловою кислотою, включаючи т= 10;, що спостерігаn= 2;ться при тривалому застосуванl= 5;і високих доз = 091; хворих на ревматизм.  = ;Частота  по= ;бічних  реа= ;кцій  класи= ;фікується таким чином:&nb= sp;дуже часті (≥ 1/10), ч= ;асті (≥ 1/100, < 1/10), нечасті= ; (≥ 1/1000, < 1/100), поодин = 86;кі (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкіс&#= 1085;і (< 1/10000) та частот&= #1072; невідома (н&= #1077; можна визначити і = 79; наявних даних).

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту. Ча = 89;ті: диспепl= 9;ія, біль у епігастралn= 0;ній ділянці та абдомінальl= 5;ий біль, печія, діарея, нудо= 090;а, блювання, спазми шлунка. Поо&#= 1076;инокі: зап= 072;лення шлунково-ки = 96;кового тракту, ероз= 080;вно-виразко= ві ураження шлунково-ки = 96;кового тракту, які можуть спричинити шлунково-ки = 96;кові кровотечі і перфорації = 79; відповідниl= 4;и лабораторнl= 0;ми та клінічними проявами. Ч&#= 1072;стота невідома: діафрагмовk= 7; захворюванl= 5;я кишечнику (особливо пр= 080; тривалому лікуванні). &= #1056;ідкісні: т&#= 1088;анзиторна печінкова недостатніl= 9;ть із підвищен = 85;ям рівня трансамінаk= 9; печінки.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи. = Внаслідок антиагрегаl= 5;тної дії на тромб= 086;цити ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; підвищуватl= 0; ризик розвитку кровотеч, потенційно можливе збільшення тривалості кровотечі. Цей ефект може триват = 80; 4–8 днів після = застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти. По&#= 1086;динокі: пе= 088;іопераційн&= #1110; кровотечі, гематоми, ур= 086;генітальні кровотечі, носові кровотечі, к= 088;овотечі з ясен. Рідк&= #1110;сні: серйо&#= 1079;ні кровотечі, такі як шлунково-ки = 96;кові кровотечі т = 72; церебральнo= 0; геморагії (о= 089;обливо у пацієнтів із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю  та/або при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і антигемостk= 2;тичних засобів), які у поодинок= 080;х випадках м&#= 1086;жуть загрожуватl= 0; життю.

Кровотечі можуть призвести д = 86; гострої та х= 088;онічної постгемораk= 5;ічної анемії/ залі= 079;одефіцитно&= #1111; анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровоm= 0;ечі) з відповідн = 80;ми лабораторнl= 0;ми проявами і клінічними = 89;имптомами, такими як астенія, блідість шк= 10;рного покриву, гіпоперфузo= 0;я.

У хворих з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази тяжкого ступеня повідомлялl= 6;ся про гемоліз та розвиток гемолітичнl= 6;ї анемії.

З боку імунної системи. Можли&= #1074;ий розвиток індукованиm= 3; аспірином респіратор= ;них захворюванn= 0;. Поодинокі= : у пацієнтів з індивідуалn= 0;ною підвищеною чутливістю до саліцилатіk= 4; можливий ро = 79;виток алергічних реакцій з боку дихальної системи, шлунково-ки = 96;кового тракту та се= 088;цево-судинн= ої системи, включаючи такі симпто = 84;и, як висипанн= 03;, кропив’янкk= 2;, свербіж, екз= 077;ма, риніт, закладенісm= 0;ь носа, зниження ар = 90;еріального тиску. Част&#= 1086;та невідома: т&= #1103;жкі реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи анафілактиm= 5;ний шок.

З боку нервової системи. Голо&#= 1074;ний біль, запаморочеl= 5;ня, погіршення = 89;луху; дзвін у вуха= 093; і сплутаністn= 0; свідомості можуть бути ознаками передозуваl= 5;ня. Порушення сну.

І= нші: відчуття жару.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини. <= u>Нечасті: реакції гіперчутлиk= 4;ості з боку шкіри.&n= bsp;Поодинокі: реакції гіперчутлиk= 4;ості з боку шкіри тяжкого ступеня (ексудативн = 72; мультиформl= 5;а еритема.

П= ри тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах можливі &= #1087;ошкодження гломерулярl= 5;ого апарату нир = 86;к, утворення уратних та/або оксалатних конкрементo= 0;в у нирках і сечовивіднl= 0;х шляхах, ураження нирок; пошкодженнn= 3; інсулярногl= 6; апарату підшлунковl= 6;ї залози (гіпергліке = 84;ія, глюкозурія) та порушенн= 03; синтезу глі = 82;огену аж до появи цукрового діабету; дис= 090;рофія міокарда; тромбоцитоk= 9;, гіперпротрl= 6;мбінемія, еритроцитоl= 7;енія, нейтрофільl= 5;ий лейкоцитоз, гемолітичнk= 2; анемія; зниження проникностo= 0; капілярів (можливе погіршення трофіки тка = 85;ин, підвищення артеріальнl= 6;го тиску), у хвор&= #1080;х із недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази кров’яних тілець можливий гемоліз еритроцитіk= 4;; дисбактеріl= 6;з ротової пор = 86;жнини; порушення обміну цинк = 91;, міді.

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням:&nbs= p;https://a= isf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °C.

<= /span>

Н= есумісністn= 0;. З= астосуваннn= 3; метотрекс&= #1072;ту у дозах 15 мг/тиждень і більше підвищує гематологіm= 5;ну токсичністn= 0; метотрексаm= 0;у (зниження ниркового кліренсу метотрексаm= 0;у протизапалn= 0;ними агентами і витіснення саліцилатаl= 4;и метотрексаm= 0;у зі зв’язку з протеїнами плазми крові).

Упаковка.

По 2 таблеткl= 0; у стрипі. По 5 стрипів у картонній коробці.

<= /span>

К= атегорія відпуску. <= span style=3D'color:black;mso-color-alt:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Б= ез рецепта.

В= иробник.

Б= айєр Біттерфельk= 6; ГмбХ/

Bayer Bitterfeld GmbH.

<= /span>

М= ісцезнаходk= 8;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

О= ртштайль Греппін, Сейлгастер Шоссе 1, 06803 Бітт&#= 1077;рфельд-Воль= ;фен, Німеччина/

Ortstei= l Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany.