І&= #1053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 057;ЕДАФІТОН^®

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить: вал= 077;ріани кореневищ з коренями ек = 89;тракту густого (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (екс&= #1090;рагент – етанол 40 %) 0,05 г, = 87;устирника трави екстр = 72;кту густого (Leonuri herba) (1:3,0) (екстр = 72;гент – етанол 40 %) 0,03 г, = 75;лоду плодів екст = 88;акту густого (Сrataegi fructus) (1:1,7) (екст&#= 1088;агент – етанол 70 %) 0,03 г;=

k= 6;опоміжні речовини: магнію карбонат важкий, крохмаль картопляниl= 1;, повідон, тальк, магні= 102; стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.<= /span>

Основнo= 0; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблет = 82;и, що являють собою цільн= 10; правильні круглі циліндри, верхня і нижня поверхня як = 80;х опуклі, від зеленувато- = 89;ірого, сірого, кори= 095;нювато-сіро= го до сірувато-зе = 83;еного, сірувато-ко = 88;ичневого кольору зі світлими та темними різнокольоl= 8;овими вкрапленняl= 4;и.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Cнодійні та седативн= 10; засоби. Код АТХ N05C M.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>Фармакодин&= #1072;міка. Дія препарату зумовлена властивостn= 3;ми компонентіk= 4;, що входять д= 086; його складу. Біологічно активні речовини екстрактів валеріани т = 72; пустирника (ефірні масла, сапоніни, алкалоїди, дубильні речовини) сприятливо впливають н = 72; функціоналn= 0;ну активність = 94;ентральної та вегетативнl= 6;ї нервової си = 89;теми, проявляючи переважно седативну, а= 085;ксіолітичн&= #1091; та спазмолітиm= 5;ну дію; регулюю= 090;ь серцеву діяльність, знижують артеріальнl= 0;й тиск та частоту серцевих скорочень; п= 088;игнічують відчуття страху, психічне на = 87;руження, покращують засинання т = 72; структуру сну. Фармако= 083;огічні властивостo= 0; екстракту глоду зумовлені наявністю флавоноїдіk= 4;, холіну, ацетилхоліl= 5;у, фітостеринo= 0;в, тритерпеноk= 4;их кислот. Екстракт глоду здатн = 80;й підсилюватl= 0; кровообіг у коронарних = 90;а мозкових судинах, збільшуватl= 0; скоротливіl= 9;ть міокарда (легкий позитивний інотропний ефект) та зменшувати його збудливістn= 0; (негативний батмотропнl= 0;й ефект). Біологічно активні речовини екстракту глоду сприя= 02;ть підвищенню толерантноl= 9;ті міокарда до гіпоксії, знижують пе = 88;иферичний судинний опір та покращують витривалісm= 0;ь серця до фізичних навантаженn= 0;, чинять анти = 72;ритмічну, гіпотензивl= 5;у, гіпохолістk= 7;ринемічну дію (знижуют= 100; рівень холестеринm= 1; та тригліцериk= 6;ів у крові).

Препарат має здатність підсилюватl= 0; дію інших се= 076;ативних та снодійни = 93; засобів.

j= 0;армакокіне= 090;ика. Не досліджуваl= 3;и.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

Легкі форми невротичниm= 3; розладів, що супроводжуn= 2;ться дратівливіl= 9;тю, тривожністn= 2;, відчуттям страху, пригніченнn= 3;м, підвищеною = 74;томлюваніс&#= 1090;ю, неуважністn= 2;, підвищеною = 85;ервовою збудливістn= 2;; легкі форми розладів сн = 91;, пов’язані з= 10; збудженням; напади голо = 74;ного болю, мігрень, зумовлені нервовим на = 87;руженням; легкі форми дисменореї, клімактериm= 5;ний синдром; нейроциркуl= 3;яторна дистонія з тахікардієn= 2;, кардіалгієn= 2; та артеріал= 00;ною гіпертензіn= 8;ю; артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; І стадії; у складі комплексноo= 1; терапії та профілактиl= 2;и хронічної ішемічної хвороби серця, атеро= 089;клерозу, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, суправентрl= 0;кулярних та шлуночковиm= 3; аритмій, поч= 072;ткових стадій хронічної серцевої не = 76;остатності;<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'> дерм= 072;този, що супроводжуn= 2;ться свербежем ш = 82;іри (кропив’янк = 72;, атопічний дерматит, ек= 079;ема); постійне психічне напруження (синдром менеджера).

Прот&= #1080;показання.=

Пі= 076;вищена індивідуалn= 0;на чутливість до компонен = 90;ів препарату, виражена артеріальнk= 2; гіпотензія, виражена брадикардіn= 3;, депресія та інші захворюванl= 5;я, що супроводжуn= 2;ться пригніченнn= 3;м діяльності центральноo= 1; нервової системи.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Якщо пацієнт приймає будь-які інш= 110; лікарські засоби, обов’язковl= 6; слід повідо = 84;ити про це лікар= 103;.

Пр= 077;парат посилює активність серцевих гл= 10;козидів (дигоксину), а також дію спазмолітиl= 2;ів, снодійних т = 72; заспокійлиk= 4;их засобів. Не слід застосовувk= 2;ти препарат разом з анти= 072;ритмічними засобами ІІ = 30; покоління.=

Пр= 077;парат може потенціюваm= 0;и фармакологo= 0;чні ефекти аналгетичнl= 0;х, антигіпертk= 7;нзивних препаратів, = 072; також посилює дію алкоголю.=

Прийом із солями алкалоїдів не рекоменд = 91;ється у зв’язку з можливістю утворення н = 77;гативних комплексів. Не слід застосовувk= 2;ти препарат разом із цизапридом.

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

Заст= ;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю. Н= 077; рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат у період вагі = 90;ності або годування груддю чере = 79; недостатніl= 9;ть даних щодо безпеки.

Здатні= 089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. При застосуванl= 5;і препарату слід утриму = 74;атися від керування транспортнl= 0;ми засобами та роботи з потенційно небезпечниl= 4;и механізмамl= 0;.

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Ра= 079;ова доза для дорослих та дітей віком = 074;ід 12 років становить 1–2 таблетки 2–3 рази на добу. При легких формах безсоння – п= 086; 1–2 таблетки за 1 годину до сну.

Максима = 83;ьна добова доза препарату становить 6 таблеток.=

Курс лікування залежить ві = 76; форми та вир= 072;женості захворюванl= 5;я, характеру супутньої терапії, досягнутогl= 6; ефекту лікування і визначаєтьl= 9;я індивідуалn= 0;но.

Діт= и. Пере&= #1076;озування.

Симптоми<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>: головний біль, запаморочеl= 5;ня, підвищена в = 90;омлюваніст&#= 1100;, млявість, пригніченіl= 9;ть, слабкість, зниження працездатнl= 6;сті та концентрацo= 0;ї уваги, сонливість, біль у животі, нудота, тремор рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардіn= 3;, зниження артеріальнl= 6;го тиску, зниження гостроти зору та слух= 091;, посилене се = 88;цебиття, психічне збудження.=

Лікування: негайне припинення прийому препарату, вчасне вжиття заходів екстреної д = 86;помоги (промивання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля та засобів дес = 77;нсибілізую&#= 1095;ої терапії) та симптоматиm= 5;не лікування сприяють швидкому усуненню кл= 10;нічних проявів передозуваl= 5;ня.

Побічні реакції.

Загальні порушення:= відчуття втоми, зниження розумової т = 72; фізичної працездатнl= 6;сті, набряк.

Ал= 077;ргічні реакції. У пацієнтів з індивідуалn= 0;ною підвищеною = 95;утливістю до компонентіk= 4; препарату можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи такі симптоми, як висипання, свербіж, гіперемія т = 72; набряки шкіри, кропив’янкk= 2;.

З боку нервової системи: запаморочеl= 5;ня, сонливість, загаль= 085;а слабкість, депресія, пригніченнn= 3; емоційних реакцій.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку серцево-суд = 80;нної системи: можлив&#= 1072; тахікардія або брадикардіn= 3;, зниження артеріальнl= 6;го тиску, значн= 077; уповільненl= 5;я серцевого ритму.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, блювання, абдомінальl= 5;і спазми, дисп= 077;псія.

У разі виникнення будь-яких негативних ефектів слі = 76; обов`язково порадитися = 79; лікарем щод = 86; подальшого застосуванl= 5;я препарату!=

= Повідомленl= 5;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має велике знач = 77;ння. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням:= https://= aisf.dec.gov.ua.

Терм&= #1110;н придатностo= 0;. 3 роки.=

Ум= 086;ви зберігання. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберіга = 90;и у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Уп= 072;ковка. По 12 таблеток у блістері; по 2 або 4, або 8 блістерів у пачці.

Ка= 090;егорія відпуску. Без рецепта.=

Виробнl= 0;к. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезl= 5;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Українk= 2;, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірце= 074;а, 2.

Заяв&#= 1085;ик. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

М= ;ісцезнаход = 78;ення заявника.=

Україн&#= 1072;, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будино= 082; 7, поверх 3, приміщення 18.<= /span>

У разі виникнення побічних реакцій або запитань щодо безпек = 80;, якості та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, прос= 080;мо звертатися до відділу фармаконагl= 3;яду ПРАТ «ФІТОФАРМ» за телефоно = 84; +38 (044) 390 52 96 або переl= 1;ти за посиланням https://fitofarm.ua у розділ «Фармаконаk= 5;ляд» та вибрати зручний спосіб.

І&= #1053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 057;ЕДАФІТОН^®

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить: вал= 077;ріани кореневищ з коренями екстракту г = 91;стого (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (екстраген= 090; – етанол 40 %) 0,05 г, = 87;устирника трави екстракту густого (Leonuri herba) (1:3,0) (екстр = 72;гент – етанол 40 %) 0,03 г, = 75;лоду плодів екстракту густого (Сrataegi fructus) (1:1,7) (екст&#= 1088;агент – етанол 70 %) 0,03 г;=

k= 6;опоміжні речовини: магнію карбонат важкий, крохмаль картопляниl= 1;, повідон, тальк, магні= 102; стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.<= /span>

Основнo= 0; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки, що являють собою цільн= 10; правильні круглі циліндри, верхня і нижня поверхня яких опуклі, від зеленувато- = 89;ірого, сірого, коричнюватl= 6;-сірого до сірувато-зе = 83;еного, сірувато-ко = 88;ичневого кольору зі світлими та темними різнокольоl= 8;овими вкрапленняl= 4;и.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Cнодійні та седативні засоби. Код АТХ N05C M.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK'>Фармакодин&= #1072;міка. Дія препарату зумовлена властивостn= 3;ми компонентіk= 4;, що входять д= 086; його складу. Біологічно активні речовини екстрактів валеріани т = 72; пустирника (ефірні масла, сапоніни, алкалоїди, дубильні речовини) сприятливо впливають н = 72; функціоналn= 0;ну активність = 94;ентральної та вегетативнl= 6;ї нервової си = 89;теми, проявляючи переважно седативну, а= 085;ксіолітичн&= #1091; та спазмолітиm= 5;ну дію; регулюю= 090;ь серцеву діяльність, знижують артеріальнl= 0;й тиск та частоту серцевих скорочень; п= 088;игнічують відчуття страху, психічне на = 87;руження, покращують засинання т = 72; структуру сну. Фармако= 083;огічні властивостo= 0; екстракту глоду зумовлені наявністю флавоноїдіk= 4;, холіну, ацетилхоліl= 5;у, фітостеринo= 0;в, тритерпеноk= 4;их кислот. Екстракт глоду здатн = 80;й підсилюватl= 0; кровообіг у коронарних = 90;а мозкових судинах, збільшуватl= 0; скоротливіl= 9;ть міокарда (легкий позитивний інотропний ефект) та зменшувати його збудливістn= 0; (негативний батмотропнl= 0;й ефект). Біологічно активні речовини екстракту глоду сприя= 02;ть підвищенню толерантноl= 9;ті міокарда до гіпоксії, знижують периферичнl= 0;й судинний опір та покращують витривалісm= 0;ь серця до фізичних навантаженn= 0;, чинять анти = 72;ритмічну, гіпотензивl= 5;у, гіпохолістk= 7;ринемічну дію (знижуют= 100; рівень холестеринm= 1; та тригліцериk= 6;ів у крові).

Препарат має здатність підсилюватl= 0; дію інших седативних та снодійни = 93; засобів.

j= 0;армакокіне= 090;ика. Не досліджуваl= 3;и.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

Легкі форми невротичниm= 3; розладів, що супроводжуn= 2;ться дратівливіl= 9;тю, тривожністn= 2;, відчуттям страху, пригніченнn= 3;м, підвищеною втомлюваніl= 9;тю, неуважністn= 2;, підвищеною нервовою збудливістn= 2;; легкі форми розладів сн = 91;, пов’язані з= 10; збудженням; напади голо = 74;ного болю, мігрень, зумовлені нервовим на = 87;руженням; легкі форми дисменореї, клімактериm= 5;ний синдром; нейроциркуl= 3;яторна дистонія з тахікардієn= 2;, кардіалгієn= 2; та артеріал= 00;ною гіпертензіn= 8;ю; артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; І стадії; у складі комплексноo= 1; терапії та профілактиl= 2;и хронічної ішемічної хвороби серця, атеро= 089;клерозу, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, суправентрl= 0;кулярних та шлуночковиm= 3; аритмій, поч= 072;ткових стадій хронічної серцевої не = 76;остатності;<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'> дерм= 072;този, що супроводжуn= 2;ться свербежем ш = 82;іри (кропив’янк = 72;, атопічний дерматит, ек= 079;ема); постійне психічне напруження (синдром менеджера).

Прот&= #1080;показання.=

Пі= 076;вищена індивідуалn= 0;на чутливість до компонен = 90;ів препарату, виражена артеріальнk= 2; гіпотензія, виражена брадикардіn= 3;, депресія та інші захворюванl= 5;я, що супроводжуn= 2;ться пригніченнn= 3;м діяльності центральноo= 1; нервової системи.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Якщо пацієнт приймає будь-які інш= 110; лікарські засоби, обов’язковl= 6; слід повідо = 84;ити про це лікар= 103;.

Пр= 077;парат посилює активність серцевих гл= 10;козидів (дигоксину), а також дію спазмолітиl= 2;ів, снодійних т = 72; заспокійлиk= 4;их засобів. Не слід застосовувk= 2;ти препарат разом з анти= 072;ритмічними засобами ІІ = 30; покоління.=

Пр= 077;парат може потенціюваm= 0;и фармакологo= 0;чні ефекти аналгетичнl= 0;х, антигіпертk= 7;нзивних препаратів, = 072; також посилює дію алкоголю.=

Прийом із солями алкалоїдів не рекоменд = 91;ється у зв’язку з можливістю утворення н = 77;гативних комплексів. Не слід застосовувk= 2;ти препарат разом із цизапридом.

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

Заст= ;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю. Н= 077; рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат у період вагітності або годування груддю чере = 79; недостатніl= 9;ть даних щодо безпеки.

Здатні= 089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. При застосуванl= 5;і препарату слід утриму = 74;атися від керування транспортнl= 0;ми засобами та роботи з потенційно небезпечниl= 4;и механізмамl= 0;.

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Ра= 079;ова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 1–2 таблетки 2–3 рази на добу. При легких формах безсоння – п= 086; 1–2 таблетки за 1 годину до сну.

Максима = 83;ьна добова доза препарату становить 6 таблеток.=

Курс лікування залежить ві = 76; форми та вир= 072;женості захворюванl= 5;я, характеру супутньої терапії, досягнутогl= 6; ефекту лікування і визначаєтьl= 9;я індивідуалn= 0;но.

Діт= и. Пере&= #1076;озування.

Симптоми<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>: головний біль, запаморочеl= 5;ня, підвищена в = 90;омлюваніст&#= 1100;, млявість, пригніченіl= 9;ть, слабкість, зниження працездатнl= 6;сті та концентрацo= 0;ї уваги, сонливість, біль у животі, нудота, тремор рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардіn= 3;, зниження артеріальнl= 6;го тиску, зниження гостроти зору та слух= 091;, посилене серцебиття, психічне збудження.=

Лікування: негайне припинення прийому препарату, в= 095;асне вжиття заходів екстреної допомоги (пр= 086;мивання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля та засобів десенсибілo= 0;зуючої терапії) та симптоматиm= 5;не лікування с = 87;рияють швидкому усуненню клінічних проявів передозуваl= 5;ня.

Побічні реакції.