ІН= ;СТРУКЦІЯ=

для медичного застосуванl= 5;я лікар= ського засобу

А&#= 1053;ТИФЛУ^®<= /h1>

Скл= ;ад:

ді= 02;чі речовини: а = 94;етамінофен, фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;, хлорфеніра&= #1084;іну малеат;

1 таблетка містить 325 мг ацетамінофk= 7;ну, 5 мг фенілефр&#= 1080;ну гідрохлориk= 6;у та 2 мг хлорфеніраl= 4;іну малеату;

допо&= #1084;іжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, натрію крос = 82;армелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова, магнію силікат, магнію стеарат, гіп= 088;омелоза, поліетиленk= 5;ліколь, олія мінеральна, барвник D&C жовтий № 10 лак = 86;вий (E 104).

Лікарсn= 0;ка форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: &#= 1090;аблетка у формі капсули, жовтого кольору, з прозорим плівковим покриттям т = 72; викарбуванl= 0;м позначенняl= 4; «AntiFlu» з одного боку.

= Фарма= ;котерапевт = 80;чна група. Ан= альгетики та антипіретиl= 2;и.

Код АТХ N02B E51.

Фармаколо= 075;ічні властивостo= 0;.

Фарма= ;кодинаміка.

Ацета= ;мінофен (парацетамо = 83;) має знеболювалn= 0;ний, жарознижувk= 2;льний і слабкий протизапалn= 0;ний ефект. Механізм його дії полягає у пригніченнo= 0; синтезу простагланk= 6;инів та впливі на центр терморегулn= 3;ції у гіпоталамуl= 9;і.

Феніл= ;ефрину гідрохлориk= 6; – = a-адреномім= 077;тик, який за рахунок судинозвужm= 1;вальної дії зменшує набряк та гіперемію слизов= ;их оболонок верхніх ди = 93;альних шляхів та придат= ;кових пазух носа.

Хлорф= ;еніраміну малеат – це антигістамo= 0;нний засіб з клас= 091; алкіламініk= 4;, блокатор = Н_{1<=
/sub>-гістамінер=
;гічних
рецепторів.
Чинить
протиалергo=
0;чну
дію, усуває
ринорею,
сльозотечу
та свербіж в
очах і носі.
Терапевтичl=
5;ий
ефект
розвиваєтьl=
9;я
протягом 1
години післ=
03;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
та триває
протягом 24
годин.}

Склад= ;ові препарату метаболізуn= 2;ться незалежно один від одного.=

Фарма= ;кокінетика.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я ацетамінофk= 7;н всмоктуєтьl= 9;я швидко, переважно у верхніх відділах шлунково-ки = 96;кового тракту. Він швидко розподіляєm= 0;ься у тканинах. Зв’язуваннn= 3; з білками кр= 086;ві становить менше 10 %. Ацетаміно= ;фен метаболізуn= 8;ться переважно у печінці: більша частина зв’язуєтьсn= 3; з глюкуроновl= 6;ю кислотою, менша – з сір&#= 1095;аною кислотою. Період напіврозпаk= 6;у ацетамін = 86;фену становить 2–2,5 години. Він подовжує= ;ться в осіб із захворюванl= 5;ями печінки.

Виво&= shy;диться ацет&= #1072;мінофен із сече&= #1102; (85 % разової дози ацета&= shy;мінофену виводить= ;ся протягом 24 г= 086;дин). Виведенн= 03; істотно п= 086;гіршуєт&#= 1100;ся при поруше&= #1085;нях видільно= 11; функції нир= ;ок, що може приk= 9;вести до накопи= 095;ення в організ&sh= y;мі ацетамін = 86;фену і продуктів = 081;ого метаболі= ;зму. Періо= ;д напіврозпаk= 6;у хлорфені = 88;аміну малеату становить 8 годин. Прод= укти метаболі= ;зму і неметабо&= shy;лізована частина препарат = 91; виводять= ;ся із сечею.

Феніле&#= 1092;рину гідрохлориk= 6; частково виводиться із сечею у незміненомm= 1; вигляді, реш= 090;а інактивуєтn= 0;ся моноамінокl= 9;идазою в крові, печі&#= 1085;ці та інших тканинах. Неактивні п = 88;одукти частково виводяться нирками, решта – чере= 079; печінку у вигляді глюкуронідo= 0;в.

Кліні= ;чні характерисm= 0;ики.

Показання.

Симпт= ;оматичне лікування грипу, гострих рес = 87;іраторних вірусних інфекцій та застуди з метою зниження те = 84;ператури, усунення головного болю, болю у м&= #8217;язах та суглобах, набряку слизової оболонки дихальних шляхів.

Протипока= 079;ання.

Підви= ;щена індивідуалn= 0;на чутливість до діючих аб= 086; допоміжних речовин лікарськогl= 6; засобу; вира= 078;ені порушення функції печінки = (більше 9 балів за шкалою Чайлда – П’ю) <= /a>і нирок; уроджений дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази (про що свідчить гемолітичнk= 2; анемія); синдром Жильбера (переміжна доброякіснk= 2; жовтяниця, щ= 086; виникає внаслідок дефіциту глюкуронілm= 0;рансферази); порушення кровотвореl= 5;ня; захворюванl= 5;я крові; вираж= 077;на лейкопенія; = 072;немія; тяжкі порушення серцевої провідностo= 0;; деком = 87;енсована серцева недостатніl= 9;ть; вираk= 8;ений атеросклерl= 6;з вінцевих судин серця; тяжкk= 2; форма ішемічної хвороби серця; тяжка формk= 2; артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;; бронхіальнk= 2; астма; вроджена гіпербілірm= 1;бінемія; синдl= 8;ом Дубіна – Джо= 085;сона; цукрl= 6;вий діабет; гіпертирео= ;з; закрl= 0;токутова глаукома; обстр = 91;кція шийки сечового міхура; пілородуод= ;енальна обструкція; виразкова хвороба шлунка у стадії загостреннn= 3;; алкоголізм; аритмії; аденома передміхурl= 6;вої залози з утр= 091;дненим сечовипускk= 2;нням; гострий пан = 82;реатит; підвищена збудливістn= 0;; порушення сну; феохромоциm= 0;ома; епілепсія. Літній вік. Р&#= 1080;зик виникнення дихальної недостатноl= 9;ті.

Не застосовувk= 2;ти разом з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО) та протя&= #1075;ом 2 тижнів після припинення застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; МАО; з трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами, = &s= zlig;-блокаторам= ;и.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

i= 5;ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ацет= ;амінофеном можуть спостерігаm= 0;ися такі види взаємодій:

̶ = швидкість всмоктуванl= 5;я ацетамінофk= 7;ну може збільшуватl= 0;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з протиб= лювотними засобами (ме= ;токлопрамі = 76;ом та домперид = 86;ном), зменшуватиl= 9;я – з холестир= 072;міном;

̶ = може уповільнювk= 2;тися виведення антибіотикo= 0;в з організму;

̶ = барбітурат&#= 1080; та алкоголь можуть посилити ге = 87;ато- та нефротоксиm= 5;ність ацетамінофk= 7;ну, барбітуратl= 0; зменшують жарознижувk= 2;льний ефект;

̶ = протисудом&#= 1085;і препарати (фенітоїн, барбітуратl= 0;, карбамазепo= 0;н), ізоніазид т = 72; рифампіцин можуть поси = 83;ювати гепатотоксl= 0;чний вплив ацетамінофk= 7;ну;

&#= 822; = одночасне застосуванl= 5;я високих доз парацетамоl= 3;у з ізоніазидоl= 4; може підвищуватl= 0; ризик гепатотоксl= 0;чності;<= /span>

̶ = тетрациклі&#= 1085; збільшує ризик розвитку ан = 77;мії та метгемоглоk= 3;інемії, спричиненоo= 1; ацетамінофk= 7;ном;

̶ = може посилюватиl= 9;я ефект непрямих антикоагулn= 3;нтів з підвищенняl= 4; ризику кровотечі при тривалому регулярномm= 1; застосуванl= 5;і ацетамінофk= 7;ну; одночас&= #1085;е тривале застосуванl= 5;я похідних кумарину може посилювати їхній ефект та підвищуватl= 0; ризик кровотечі, р= 077;комендован&= #1080;й моніторинг згортання к = 88;ові;

&#= 822; = тропісетро&#= 1085; та гранісетроl= 5;, антагоністl= 0; 5-гідрокситр= 080;птаміну 3 типу можуть повністю пригнічуваm= 0;и аналгетичнl= 0;й ефект парац = 77;тамолу внаслідок фармакодинk= 2;мічної взаємодії;=

&#= 822; = одночасне застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у та АЗТ (зидов&#= 1091;дину) підвищує тенденцію д = 86; зменшення кількості білих кров’яних тілець (нейт= 088;опенії); тому не слід застосовувk= 2;ти АЗТ та парац= 077;тамол одночасно, з= 072;стосування можливе лиш = 77; за рекомендацo= 0;єю лікаря;

̶ = може зменшувати ефективнісm= 0;ь діуретиків;

̶ = антациди та їжа зменш= 091;ють абсорбцію ацетамінофk= 7;ну.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з гепатотоксl= 0;чними засобами збільшуєтьl= 9;я токсичний вплив препаратів на печінку.

Лікарськи= 081; засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти одночасно з седативнимl= 0;, снодійними засобами аб = 86; лікарськимl= 0; засобами, що містять алкоголь, через підвищений ризик гепат = 86;токсичност&#= 1110;.

Не рекомендуєm= 0;ься застосуватl= 0; одночасно з судинозвужm= 1;вальними засобами.=

Одночасне застосуванl= 5;я Антифлу^® з нижчезазнаm= 5;еними лікарськимl= 0; засобами може значно збільшити пригнічуваl= 3;ьну дію хл= ;орфенірамі = 85;у малеату:

̶ = снодійні засоби;=

̶ = барбітурат&#= 1080;;

̶ = заспокійли&#= 1074;і засоби;

̶ = нейролепти&#= 1082;и;

̶ = транквіліз&#= 1072;тори або алкоголь;

̶ = анестетики;<= o:p>

̶ = наркотичні анальгетикl= 0;.

Хлорфенір= 072;міну малеат може викликати с = 86;нливість. А при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і седативних засобів, транквілізk= 2;торів або алкогол= 02; є можливіст= 00; збільшення цього ефект = 72;.

Хлорфенір= 072;мін посилює антихолінеl= 8;гічну дію атропін = 91;, спазмолітиl= 2;ів, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, протипаркіl= 5;сонічних препаратів.

Хлорфенір= 072;міну малеат може пригнічуваm= 0;и дію антикоагулn= 3;нтів.

Хлорфе&#= 1085;ірамін може підвищуватl= 0; рівень хлор = 86;хіну при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і. Клінічні наслідки цієї взаємодії невідомі.=

Феніл= ;ефрину гідрохлориk= 6; може зумовити розвиток гіпертонічl= 5;ого кризу або аритмії при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з іншими адреномімеm= 0;иками або інгібітораl= 4;и MAO, спричинити тяжку артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2; при поєднанні з індометациl= 5;ом та бромокре = 87;тином.

Одночасне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з іншими симпатомімk= 7;тичними засобами аб = 86; трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (наприклад з амітриптилo= 0;ном) може призводити до збільшен = 85;я ризику розвитку побічних ефектів з бо= 082;у серцево-суд = 80;нної системи. Алкалоїди р = 72;увольфії зменшують т = 77;рапевтични&#= 1081; ефект фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у.

Фенілефри= 085; може знижувати ефективнісm= 0;ь ß-блокаторі = 74; та інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів (наприклад дебризохінm= 1;, гуанетидинm= 1;, резерпіну, метилдопи). Може збільшуватl= 0;ся ризик розвитку ар = 90;еріальної гіпертензіo= 1; та інших побічних ефектів з боку серцево-суд = 80;нної системи.=

Одночасне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з дигоксино = 84; і серцевими глікозидамl= 0; може призводити до збільшен = 85;я ризику порушення серцебиття або серцевого нападу.=

Антидепре= 089;анти, протипаркіl= 5;сонічні та антипсих = 86;тичні препарати, похідні фенотіазинm= 1; підвищують ризик затримки се = 95;і, сухості у роті, запорів.=

Одночасне застосуванl= 5;я з алкалоїдамl= 0; ріжків (ерготамін, метисергід) підвищує ризик ерготизму.=

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти парацетамоl= 3; одночасно з флуклоксацl= 0;ліном, оскільки одночасний прийом асоціюєтьсn= 3; з метаболіч = 85;им ацидозом з високим аніонним пр = 86;міжком як наслідк = 86;м піроглутамo= 0;нового ацидозу, особливо у пацієнтів і = 79; факторами ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

i= 7;лід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з іншими препаратамl= 0;, призначениl= 4;и для симптом = 72;тичного лікування застуди та г= 088;ипу, лікарськимl= 0; засобами, що містять пар = 72;цетамол, антиг= ;істамінним = 80; засобами аб = 86; оральними деконгестаl= 5;тами.

Цей лікарський засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти одночасно з седативнимl= 0;, снодійними засобами аб = 86; лікарським&= #1080; засобами, що містять алкоголь, че= 088;ез підвищений ризик гепат = 86;токсичност&#= 1110;.

Лікарськи= 081; засіб містить парацетамоl= 3;, який через гепатотоксl= 0;чність не можна застосовувk= 2;ти довше та у більших дозах, ніж рекомендуєm= 0;ься у розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози». Тривалий прийом може призводити до тяжких ускладнень = 79; боку печінк = 80;, таких як цироз. Гостр= 077; або хронічн = 77; передозуваl= 5;ня може призво = 76;ити до тяжкого ураження печінки та у поодиноких випадках – д= 086; летальних наслідків.=

Тривале застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у, особливо у комбінації = 79; іншими анал= 00;гетиками, може призводити до необоротноk= 5;о пошкодженнn= 3; нирок та ризику розвитку ниркової недостатноl= 9;ті (анальгетич = 85;ої нефропатії).

Трива= ;ле застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у у високих до= 079;ах може призводити до ураження печінки та нирок. Велик= 072; кількість медикаментo= 0;в, які застосо = 74;ують одночасно, алкоголізм, алкогольне = 91;раження печінки, сепсис або цукровий діабет можуть підвищуватl= 0; ризик гепатотоксl= 0;чності парацетамоl= 3;у у терапевти = 95;них дозах. Небезпека передозуваl= 5;ня виникає у хворих із нециротичнl= 0;м алкогольниl= 4; захворюванl= 5;ям печінки.

П= ;ідвищення АЛТ сироватки крові може спостерігаm= 0;ись при застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у у терапевтичl= 5;их дозах.

Якщо за рекомендацo= 0;єю лікаря препарат за = 89;тосовують протягом тривалого періоду, необхідно з = 76;ійснювати контроль функціоналn= 0;ного стану печінки та картини пер = 80;феричної крові.

У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які супроводжуn= 2;ться зниженням р= 10;вня глутатіону, при прийомі парацетамоl= 3;у може підвищитисn= 3; ризик виник = 85;ення метаболічнl= 6;го ацидозу (див. &= laquo;Передозува= ;ння»).

Повідомля = 83;ося про випадки метаболічнl= 6;го ацидозу з високим аніонним проміжком (high anion= gap metabolic acidosis (HAGMA)) як наслідку = 087;іроглутамі&= #1085;ового ацидозу у пацієнтів з тяжкими захворюванl= 5;ями, такими як ниркова недостатніl= 9;ть та сепсис, аб&#= 1086; у пацієнтів з недостатніl= 4; харчуванняl= 4; чи іншими джерелами дефіциту глутатіону (наприклад, хронічний алкоголізм), які лікувал = 80;ся парацетамоl= 3;ом у терапевтичl= 5;ій дозі протяг = 86;м тривалого періоду або комбінацієn= 2; парацетамоl= 3;у та флуклоксацl= 0;ліну. Якщо є підоз= 088;а на HAGMA як наслідок піроглутамo= 0;нового ацидозу, рек= омендуєтьсn= 3; нег= айно припинити застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у та проводити ретельний моніторинг стану пацієнта. Вимірюваннn= 3; рівня 5-оксопролін= 091; в сечі може бути корисним дл= 03; ідентифікаm= 4;ії піроглутамo= 0;нового ацидозу як основної причини HAGMA у пацієнтів з множинними факторами ризику.=

Перед застосуванl= 5;ям препарату необхідно порадитися = 79; лікарем:

̶якщ= о пацієнт зас = 90;осовує варфарин аб = 86; подібні препарати, я= 082;і мають антикоагулn= 3;нтний ефект;

̶ = якщ= о пацієнт має проблеми з диханням, хроні= ;чні захворюванl= 5;я легенів, емфізему аб = 86; хронічний бронхіт;=

̶ = якщо пацієнт стр = 72;ждає на захворюванl= 5;я печінки або інфекційні = 91;раження печінки, так= 110; як вірусний гепатит;=

̶ = якщо пацієнт страждає на захворюванl= 5;я нирок, оскільки може бути потрібне ко = 88;игування дози. У випадку ниркової недостатноl= 9;ті тяжкого ступеня (кліренсі креатиніну F= 6; 10 мл/хв) лікарю слід оцінити співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь до початку застосуванl= 5;я препарату. Необхідне коригуваннn= 3; дози, слід за&#= 1073;езпечити постійний моніторинг стану пацієнта;=

̶ = при артеріальнo= 0;й гіпертензіo= 1;, серцево-= 089;удинних захворюванl= 5;ях;

̶ = при щоденному застосуванl= 5;і анальгетикo= 0;в при артрита = 93; легкої форм = 80;.

Засто= ;совувати з обережністn= 2; пацієнтам:=

̶ = з наявністю хронічного недоїдання та зневодне = 85;ня;

̶ = з печінковою недостатніl= 9;тю легкого та с= 077;реднього ступеня тяж = 82;ості (˂ 9 балів за шк= алою Чайлда – П’ю);<= o:p>

̶ = з хворобою Рейно;

̶ = із захворюванl= 5;ями щитовидної залози;=

̶ = із глаукомою.=

Слід звернутися до лікаря:

&#= 822; = якщо симптоми не зникають та/або супроводжуn= 2;ться високою температурl= 6;ю, яка триває більше 3 дні&#= 1074;;

&#= 822; = якщо головний біль стає постійним.=

Дуже рідко повідомлялl= 6;ся про випадки тяжких шкір = 85;их реакцій. При почервонінl= 5;і шкіри, появі висипань, пухирців аб = 86; лущенні необхідно припинити застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у та негайно звернутися за медичною допомогою.=

Протягом застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у у терапевти = 95;них дозах можливе підвищення АЛТ.

Парацетам= 086;л може впливати на результати = 83;абораторни&#= 1093; досліджень щодо вмісту = 074; крові глюкози та сечової кислоти.=

Не перевищуваm= 0;и зазначену дозу та дотримуватl= 0;сь рекомендовk= 2;ної тривалості лікування.=

Антиф= ;лу^® може призводити до нервозностo= 0;, запаморочеl= 5;ня або безсонн= 03;. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.=

Слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю при одночасномm= 1; призначеннo= 0; із седативнимl= 0; препаратам&#= 1080; або транквілізk= 2;торами.

Застосува= 085;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти лікарський засіб у період вагітності та годуванн= 03; груддю, оскільки відсутня ін = 92;ормація для даної комбінації діючих речо = 74;ин.

Фертильні= 089;ть.

Існують обмежені дані стосовно можливості порушення фертильносm= 0;і у жінок, оскільки пр = 77;парати, які інгібують синтез цикл = 86;оксигенази/&= #1087;ростагланд= ;ину, впливають н = 72; овуляцію. Такий вплив має оборотн = 80;й характер і зникає післ= 03; відміни лік = 91;вання. Оскільки, як вважається, парацетамоl= 3; інгібує синтез простагланk= 6;ину, він може негативно впливати на фертильнісm= 0;ь, хоча такі випадки відсутні.

З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ч= ;ерез можливість виникнення сонливості = 89;лід утриматися від керування транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; роботи з інш= 080;ми механізмамl= 0; протягом 3–6 годин після застосуванl= 5;я препарату.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорос= ;лі та діти віко= 084; від 12 років: 2 таблетки як разова доза кожні 4 годин&#= 1080;. Запивати во = 76;ою. Максимальнm= 1; добову дозу, 12 таблеток пр = 86;тягом доби, не слід перевищуваm= 0;и.

Макси= ;мальний термін застосуванl= 5;я без консуль = 90;ації лікаря – 3 дні. Подальше застосуванl= 5;я можливе лиш = 77; під наглядо = 84; лікаря.

Діти.<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk52282314'>

Не застосовувk= 2;ти дітям віком до 12 років. Мак= ;симальна доза для дітей становить д = 86; 100 мг/кг/добу або 4000 мг/добу.

Передозув= 072;ння.

Симпт= ;оми передозуваl= 5;ня Антифлу^® складаютьсn= 3; із ознак передозуваl= 5;ня окремих компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

При пk= 7;редозуванн= 110; парацетамоl= 3;ом слід негайн = 86; звернутися до лікаря аб= 086; в токсикологo= 0;чний центр. Своєчасна м = 77;дична допомога є критичною я = 82; для доросли = 93;, так і для дітей, навіт= 100; якщо немає видимих симптомів передозуваl= 5;ня.

Симптомам = 80; передозуваl= 5;ня, зумовленимl= 0; дією ацетам&= #1110;нофену, у перші 24 години є блідість шкіри, нудот= 072;, блювання, анорексія т = 72; абдомінальl= 5;ий біль. При прийомі вел = 80;ких доз можуть також спостерігаm= 0;ися порушення орієнтації, = 087;сихомоторн&= #1077; збудження або пригніченнn= 3; центрально&#= 1111; нервової системи, підвищене потовиділеl= 5;ня, запаморочеl= 5;ня і порушення сну. Помічалися = 90;акож порушення серцевого ритму і панкреатит.

У поодиноких випадках після передозуваl= 5;ня ацетамінофk= 7;ну повідомлялl= 6;ся про гостру ниркову недостатніl= 9;ть із гострим некрозом канальців, щ= 086; може проявлятисn= 3; сильним болем у ділянці поперека, гематурією, протеїнуріn= 8;ю і розвинути = 89;я навіть при відсутностo= 0; тяжкого ураження печінки; нефротоксиm= 5;ність (ниркова коліка, інтерстиціk= 2;льний нефрит, папілярний некроз).

Поріг передозуваl= 5;ня може бути зниженим у о= 089;іб із значно зниженою масою тіла.

Найбіл&#= 1100;ш важливим ефектом при гострому отруєнні парацетамоl= 3;ом є гепатоток = 89;ичність. Гепатоцелюl= 3;ярне ураження спричиняєтn= 0;ся внаслідок зв’язуваннn= 3; реактивних метаболітіk= 4; парацетамоl= 3;у з протеїнам = 80; клітин печінки. В терапевтичl= 5;их дозах ці метаболіти зв’язуютьсn= 3; глутатіоноl= 4; і утворюють нетоксичні кон’югати. При масивному передозуваl= 5;ні постачання печінкою SH-груп, які сприяють ут = 74;орюванню глутатіону, виснажуєтьl= 9;я, накопичуютn= 0;ся токсичні метаболіти та відбуває = 90;ься некроз клітин печінки.

У тяжких випадках, особливо з одночасним = 74;живанням алкоголю, можливе пошкодженнn= 3; печінки (гепатоцелю = 83;ярний некроз) та погіршення її функції д= 086; настання печінкової недостатноl= 9;ті, що може прогресуваm= 0;и до печінков = 86;ї енцефалопаm= 0;ії, печінкової коми, набряк= 091; мозку та мат= 080; летальний наслідок. Клінічні ознаки ураж = 77;ння печінки можуть не виявлятися протягом 12–48 годин після передозуваl= 5;ня. При гостром = 91; та хронічному отруєннях м = 86;жуть виникати порушення метаболізмm= 1; глюкози, розвиватисn= 3; гіпокаліємo= 0;я та метаболічнl= 0;й ацидоз (включаючи лактоацидоk= 9;). Симптомами метаболічнl= 6;го ацидозу є глибоке, прискорене або утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слі= 076; негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів. Також можуть спостерігаm= 0;ися підвищення актив = 85;ості «печінковиm= 3;» трансамінаk= 9;, біліруб= 10;ну та збільшення протромбінl= 6;вого індексу, крововиливl= 0;, зменшен = 85;я продукуванl= 5;я сечі, азотемія легкого ступеня. Ур= ;аження печінки у дорослого може розвин = 91;тися після прийому 10 г або більше парацетамоl= 3;у, а у дитини при застосуванl= 5;і понад 150 мг/кг маси тіла. До частих клінічних проявів, що з’являютьсn= 3; через 3–5 діб, належать жовтяниця, г= 072;рячка, геморагічнl= 0;й діатез, гіпоглікемo= 0;я, печінковий запах з рота, &= #1087;ечінкова недостатніl= 9;ть.

Застосува = 85;ня 5 г або більше парацетамоl= 3;у може призвести д = 86; ураження печінки у пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепo= 0;ном, фенобарбітk= 2;лом, фенітоїном, примідоном, рифампіцинl= 6;м, звіробоєм а = 73;о іншими лікарськимl= 0; засобами, що індукують ферменти печінки; регулярний прийом надм= 10;рних кількостей етанолу; глутатіоноk= 4;а кахексія (розлади травлення, муковісцидl= 6;з, ВІЛ-інфекці= 03;, голодуваннn= 3;, кахексія)).

При тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах можливі = порушення функції печінки, апластична = анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія.

Невідкладн&= #1072; допомога.= Паціn= 8;нта слід негайн = 86; доставити у відділе = 85;ня інтенсивноo= 1; терапії, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозуваl= 5;ня, і забезпечитl= 0; моніторинг життєво важливих функцій, даних лабораторнl= 0;х досліджень та стану серцево-суд = 80;нної системи. Сим= ;птоми можуть бути обмежені нудотою та б= 083;юванням або можуть н= 077; відображатl= 0; тяжкості пе = 88;едозування чи ризику ураження органів. Слі= 076; розглянути лікування активованиl= 4; вугіллям, якщо надмірна доза парацетамоl= 3;у була прийнята у межах 1 години. Гемодіаліз та гемоперфузo= 0;я сприяють ви = 74;еденню діючої речовини= ;. Концентрац&#= 1110;ю парацетамоl= 3;у у плазмі крові слід в= 080;мірювати через 4 години або пізніше піс = 83;я прийому (більш ранні концентрацo= 0;ї є недостові = 88;ними). Промивати шлунок слід протягом 6 годин після підозрюванl= 6;го передозуваl= 5;ня ацетамінофk= 7;ну. Цитостатичl= 5;і ефекти можу = 90;ь бути зменшені шляхом введення донаторів SH-груп метіо = 85;іну перорально або внутрішньоk= 4;енним введенням цистеаміну або N-ацетилцист= 077;їну протягом 48 годин після передозуваl= 5;ня. Ефективнісm= 0;ь антидоту різко знижується = 87;ісля цього часу.

Перед= ;озування, зумовлене д= 10;єю фенілефринm= 1; та хлорфеніраl= 4;іну малеату<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk52282314'>, може спричинити підвищене потовиділеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження або пригніченнn= 3; центральноo= 1; нервової системи, дра= 090;івливість, неспокій, го= 083;овний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість, = 073;езсоння, нудоту, блювання, тремор, пору= 096;ення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардію, екстрасистl= 6;лію, гіперрефлеl= 2;сію, підвищення артеріальнl= 6;го тиску, судом= 080;, кому. При отруєнні фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;ом тяжкого ступеня можливий ціаноз, порушення серцевого ритму, ішемі= 103; міокарда аб = 86; інфаркт міокарда, набряк легень, гіпотензія, судоми, інсульт, ацидоз.

Невідк&#= 1083;адна допомога пр = 80; гострому от = 88;уєнні фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;ом полягає в запобіганнo= 0; симпатомім&#= 1077;тичним ефектам, пов’язаним = 79;і стимуляцієn= 2; ЦНС та серцево-суд = 80;нної системи, та складаєтьсn= 3; із симптоматиm= 5;ної та підтримуваl= 3;ьної терапії і вк= 083;ючає ШВЛ у разі необхідносm= 0;і.

При передозуваl= 5;ні хлорфеніра&#= 1084;іну малеату можуть спостерігаm= 0;ися атропінопоk= 6;ібні (антимускар = 80;нові), шлунково-ки = 96;кові симптоми та зміни з боку ЦНС. При передозуваl= 5;ні легкого та середнього ступеня тяжкості спостерігаn= 2;ться нудота, блювання, сонливість, = 087;ригнічення свідомості, галюцинаціo= 1;, почервонінl= 5;я обличчя, мід= 088;іаз, фотофобія, сухість шкіри та слизових оболонок, підвищення температурl= 0; тіла, атонія кишечнику, тахікардія та помірне підвищення тиску. При інтоксикацo= 0;ї тяжкого ступеня спостерігаn= 2;ться делірій, психоз, дискінезія, судоми. Приг= 085;ічення ЦНС супроводжуn= 8;ться розладами дихання та порушеннямl= 0; роботи серцево-суд = 80;нної системи (зменшення частоти пул= 00;су, розширення QRS комплексу т = 72; шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointe, зменшення = 072;ртеріально&= #1075;о тиску аж до судинної недостатноl= 9;ті).

У дітей сперш = 91; спостерігаn= 8;ться стимуляція ЦНС, потім пригніченнn= 3;. Симптоми включать атаксію, збудження, тремор, психоз, галю= 094;инації та судоми. Також може спостерігаm= 0;ися гіперпірекl= 9;ія. Погіршення стану може призводити до глибокої коми, порушення роботи серцево-суд = 80;нної системи та мати летальний наслідок.=

При передозуваl= 5;ні необхідна симптоматиm= 5;на та підтримуваl= 3;ьна терапія, вкл= 102;чаючи штучну вент = 80;ляцію легень, при тяжкій арте = 88;іальній гіпертензіo= 1; – застосува = 85;ня α-адреноблоl= 2;аторів.

Побічні реакції.

У більшості випадків лікарський засіб перен = 86;ситься добре.

У рідкісних випадках можуть спостерігаm= 0;ися нижчезазнаm= 5;ені небажані ефекти післ= 03; тривалого з = 72;стосування у кількостя = 93;, що перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ні добові дози:

з бокm= 1; крові та лімфатичноo= 1; системи<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk52282314'> – анемія, сульфгемогl= 3;обінемія та метгемог = 83;обінемія (ціаноз, диспное, біл= 100; у ділянці серця), гемолітичнk= 2; анемія (якщо пацієнт має дефіцит глюкозо-6-фо= 089;фатдегідро&= #1075;енази), тромбоцитоl= 7;енія, агранулоциm= 0;оз, тромбоц&= #1080;топенічна пурпура, лей= ;копенія, синці чи кровотечі;=

з бокm= 1; шлунково-ки = 96;кового тракту – печія= ;, нудоm= 0;а, блювання, сухість у роті, дискомфорт = 10; біль в епігастрії, гіперсалівk= 2;ція, зменшення апетиту, диспепсія, запор, діарея, метеоризм;=

з бокm= 1; гепатобіліk= 2;рної системи<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk52282314'> – пор = 91;шення функції печінки, геп= 072;тит, дозозалежнk= 2; печінкова недостатніl= 9;ть, підвищення активності печінкових ферментів, я= 082; правило, без розвитку жовтяниці, г= 077;патонекроз (у тому чl= 0;слі з летальним наслідком); тривале застосуванl= 5;я без рекомендацo= 0;ї лікаря може призводити до фіброзу, цирозу печі = 85;ки, що можуть бути летальними;

з бокm= 1; ендокринноo= 1; системи = – гіпоглікемo= 0;я аж до гіпоглікемo= 0;чної коми;

з бокm= 1; імунної системи<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk52282314'> – реакції гіперчутлиk= 4;ості (включаючи алергічні реакції), анафілактиm= 5;ні реакції та анафілактиm= 5;ний шок;

з бокm= 1; нервової системи<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk52282314'> – головний біль, слабкість, запаморочеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження і порушення орієнтації, = 079;анепокоєні&= #1089;ть, відчуття страху, розлади сну (сонливість, безсоння), дискінезія, зміни поведінки, дратівливіl= 9;ть або знервованіl= 9;ть, тремор, сплутаністn= 0; свідомості, депресивні стани, відчуття поколюваннn= 3; та важкості = 074; кінцівках, шум у вухах, г&= #1072;люцинації, епілептичнo= 0; напади, кома;

з бокm= 1; нирок та сеч= 086;вивідних шляхів – ниркова кол= 10;ка та інтерстиціk= 2;льний нефрит, затримка сечі та утруднення сечовипускk= 2;ння, асептична піурія, д= ;изурія;

з бокm= 1; органів зор = 91; – порушення зору та акомодації, сухість оче = 81;, мідріаз, підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску;

з бокm= 1; шкіри та підшкірних тканин – свербіж, висип на шкірі та слизових оболонках (з= 072;звичай генералізоk= 4;аний висип, ерите= 084;а, кропив’янкk= 2;), алергічний та ангіонев = 88;отичний набряк, гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, локальний медикаментl= 6;зний дерматит, му= 083;ьтиформна еритема (у тому числі с= 080;ндром Стівенса – Д= 078;онсона), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лай= 108;лла), що можуть бути летальними;

з бокm= 1; серцево-суд = 80;нної системи<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk52282314'> – тахікардія, рефлекторнk= 2; брадикардіn= 3;, задишка, біл= 100; у серці, підвищення артеріальнl= 6;го тиску, аритмія, дистрофія м= 10;окарда (дозозалежн = 80;й ефект при тривалому застосуванl= 5;і), біль або дискомфорт = 91; прекардіалn= 0;ній ділянці;

з бокm= 1; дихальної системи<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk52282314'> – бронхоспазl= 4; у пацієнтів = 079; гіперчутлиk= 4;істю до ацетилса = 83;іцилової кислоти та д= 086; інших несте = 88;оїдних протизапалn= 0;них лікарських засобів;=

– порm= 1;шення метаболізмm= 1; та харчування: метаболічнl= 0;й ацидоз з високим аніонним п= роміжком – з частотою «невідомо» (не можна оцінити за н= 072;явними даними).

Опис окремих побічних реакцій

Метабо&#= 1083;ічний ацидоз з високим аніонним пр = 86;міжком<= /span>

Випадкl= 0; метаболічнl= 6;го ацидозу з високим аніонним проміжком я = 82; наслідку піроглутамo= 0;нового ацидозу спостерігаl= 3;ися у пацієнтів = 079; факторами ризику, які застосовувk= 2;ли парацетамоl= 3; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Піроглутамo= 0;новий ацидоз може виникати вн = 72;слідок низького рівня глутатіону = 91; цих пацієнтів.
Повідомле = 85;ня про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Ц= 077; дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https:= //aisf.dec.gov.ua.<= /p>

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 12 таблето = 82; у блістері. По 1 блістеру у картонній коробці.

Кат= ;егорія відпуску.

Без рецепта= .

Виробн&#= 1080;к.

Контра&#= 1082;т Фармакал Корпорейшн/

Contract Pharmacal Corporation.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, СШ= 040;/

135 Adams Avenue, Hauppauge, New York, 11788, USA.