ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= ;РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Рінгера Розчин

(S= olutio Ringeri)

= 057;клад:

= 076;іючі речовини: натрію хлорид, калі= 102; хлорид, кальцію хлорид дигі = 76;рат;

100 мл розчину містять натрію хлориду – 0,86 г; калію хлориду – 0,03 г; кальцію хлориду диг= 10;драту – 0,0322 г;

= 076;опоміжна речовина: вода для ін’єкцій.=

= 030;онний склад на 1000 мл препарату:= Na⁺&= #8211; 147,15 ммоль; K⁺– 4,016 ммоль; Ca⁺⁺– 2,19 ммоль;

Cl^-– 155,60 мм&#= 1086;ль.

Ліка= ;рська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: п= розора безбарвна рідина; теоретична осмолярнісm= 0;ь – 309 мосмоль/л; рН 5,0-7,5.=

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група. Розчин = 80; для внутрішньоk= 4;енного введення. Розчини, що застосовуюm= 0;ься для корекці= 11; порушень електролітl= 5;ого балансу. Код АТХ В05В В01.

= 060;армакологі&= #1095;ні властивостo= 0;.

Фарм= ;акодинамік = 72;.

Рінге= ;ра розчин є джерелом води і елект= 088;олітів. Він може індукувати діурез зале = 78;но від стану пацієнта.

Натрій, основний катіон позаклітинl= 5;ої рідини, бере участь, у першу чергу, у контролі розподілу води, водног= 086; балансу, осмотичногl= 6; тиску рідин організму. Натрій тако = 78; асоціюєтьсn= 3; з хлором та б&#= 1110;карбонатом у регуляції кислотно-лу = 78;ної рівноваги рідин організму.

Калій, основний катіон внутрішньоl= 2;літинної рідини, бере участь в утилізації вуглеводів = 90;а синтезі білків, потрібен дл= 03; регуляції нервового проведення = 10; м’язового скорочення, особливо серця.

Хлор, основний позаклітинl= 5;ий аніон, тісно пов’язаний = 79; метаболізмl= 6;м натрію, і зміни кисло = 90;но-лужного балансу організму відображенo= 0; змінами концентрацo= 0;ї хлору. Інфузія вел = 80;кої кількості іонів хлору може спричи = 85;ити втрату іоні = 74; бікарбонатm= 1;, що призведе = 076;о ацидозу. З цієї причин = 80; Рінгера розчин буфе = 88;изують лактатом аб = 86; ацетатом.

&#= 1050;альцій, важливий катіон, який забезпечує формування кісток і зубів (у формі фосфату кальцію і карбонату кальцію). В іонізованіl= 1; формі кальц= 10;й потрібен дл= 03; функціоналn= 0;ного механізму згортання крові, норма= 083;ьної функції серця, регуляції н = 77;йром’язово&#= 1111; збудливостo= 0;.

&#= 1060;армакокіне= тика.

= 030;они Na⁺ та Cl^-, введені з Рінгера розчином, підл= 03;гають такій же фармакокінk= 7;тиці, як і ті, що надійшли з їжею. Вони вільно розподіляюm= 0;ься в усіх органах, тка= 085;инах та міжклітиннl= 0;х просторах т = 72; виділяютьсn= 3; при гломерулярl= 5;ій фільтрації = 74; нирках. У канальцях відбуваєтьl= 9;я значна реабсорбціn= 3; іонів Na⁺ та Cl^{-<=
/sup>,
переважно у
петлі Генле
та
дистальних
канальцях,
включаючи
механізм
блокування
петльовими
та тіазидни
=
84;и
діуретикамl=
0;
відповідно.}

Іони калію (K⁺) вільно фільтруютьl= 9;я у клубочках, але майже повністю реабсорбуюm= 0;ься у проксимальl= 5;их канальцях і екскретуютn= 0;ся тільки 10 % відфільтроk= 4;аних іонів K⁺. Секреція в дистальних канальцях і збираючих трубочках може значно збільшити елімінацію K+. Нирки мають обмежену здатність зберігати концентрацo= 0;ю K⁺. Тому, коли концентрацo= 0;я Na⁺ в дистальних канальцях висока, втрата K⁺ може бути значною і може розвинутисn= 0; гіпокаліємo= 0;я. Це зумовлює наявність K⁺ у Рінгера розчині.

Гоме= ;остаз іонів кальцію (Ca⁺⁺) = до= 073;ре контролюєтn= 0;ся гормонами і рідко потре = 73;ує клінічного втручання з внутрішньоk= 4;енною інфузією розчину.

Клін= ;ічні характерисm= 0;ики.

= 055;оказання.

Застос = 86;вується при гіповолеміo= 1; та позакліт = 80;нній дегідратацo= 0;ї внаслідок тривалого блювання, ді= 072;реї, значних опіків, відмороженl= 5;я, перитоніту, = 090;яжких інфекційниm= 3; захворюванn= 0;, шокових ста = 85;ів, колапсу; під час оперативноk= 5;о втручання т = 72; у післяопераm= 4;ійному періоді. Вик= 086;ристовуєть&= #1089;я для розведення концентровk= 2;них електролітl= 5;их розчинів.=

=

= 055;ротипоказа&= #1085;ня.

-       Гіперна = 90;ріємія;

-       гіперка = 83;іємія;

-      = гі= 087;еркальцієм&= #1110;я;

-       гіпергі = 76;ратація;

-      = ме= 090;аболічний алкалоз;

-       декомпе = 85;сована серцева недостатніl= 9;ть;

-       олігурі= 03; та анурія;

-       гостра ниркова недостатніl= 9;ть;

-       набряк легенів;

-       набряк мозку;

-       гіперко = 72;гуляція;

-       тромбоф = 83;ебіт.

= 042;заємодія з іншими лік= 072;рськими засобами та інші види взаємодій.=

Можлив = 77; збільшення затримки натрію в орг= 072;нізмі при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і таких лікарських засобів: нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати, андрогени, анаболічні гормони, естрогени, кортикотроl= 7;ін, мінералокоl= 8;тикоїди, вазодилатаm= 0;ори або гангліоблоl= 2;атори.

При застосуванl= 5;і з калієзберіk= 5;аючими діуретикамl= 0;, інгібітораl= 4;и АПФ і препаратамl= 0; калію посилюєтьсn= 3; ризик розвитку гіперкалієl= 4;ії.

У комбінації = 79; серцевими глікозидамl= 0; збільшуєтьl= 9;я імовірністn= 0; їх токсични = 93; ефектів.

=

= 054;собливості застосуванl= 5;я.

Під час тривалої парентераl= 3;ьної терапії необхідно визначати лабораторнo= 0; показники і давати клінічну оцінку стан = 91; пацієнта для моніторуваl= 5;ня концентрацo= 0;ї електролітo= 0;в та водно-елект = 88;олітного балансу кожні 6 годин (залежно від швидкості інфузії).

Засто= ;сування внутрішньоk= 4;енних розчинів може спричинити перевантажk= 7;ння рідиною та/а= 073;о розчином, гіпергідраm= 0;ацію, застійні явища та набряк легень. Ризи= 082; розвитку ди = 83;юції зворотно пропорційнl= 0;й до концентрацo= 0;ї електролітo= 0;в. Ризик розви = 90;ку перевантажk= 7;ння розчином, що &#= 1089;причиняє застійні явища з периферичнl= 0;ми набряками т = 72; набряком легень, прям= 086; пропорційнl= 0;й до концентр = 72;ції електролітo= 0;в.

У зв’язку з вмістом іонів натрі= 02; розчин потр= 10;бно застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з нирковою та серцево-суд = 80;нною недостатніl= 9;тю, із застійно= 02; серцевою недостатніl= 9;тю, особливо у післяопераm= 4;ійному періоді або пацієнтам літнього віку, а також пацієнтам з = 082;лінічними станами, що супроводжуn= 2;ться затримкою натрію та набряками.

Р= ;озчини, що містять натрій, потрібно з о= 073;ережністю застосовувk= 2;ти пацієнтам, я= 082;і отримують кортикостеl= 8;оїди або кортико = 90;ропін.

В= ;міст калію потребує обережностo= 0; при застосу = 74;анні розчину пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями серця, гіперкалієl= 4;ією, тяжкою нирк = 86;вою недостатніl= 9;тю та клінічними станами, що супроводжуn= 2;ться затримкою калію в організмі.=

П= ;ризначення кальцію нео = 73;хідно проводити під контролем ЕКГ, особлив= 086; для пацієнтів, я= 082;і отримують дигіталіс. Рівні кальцію в сироватці к = 88;ові не завжди відображаюm= 0;ь рівні кальцію у тк= 072;нинах.

У пацієнтів з= 10; зниженою ви = 76;ільною функцією нирок призначеннn= 3; розчину мож = 77; призвести д = 86; затримки натрію чи ка= 083;ію.

Н= ;аявність іонів кальцію потребує обережностo= 0; у разі одночасногl= 6; призначеннn= 3; з препарата = 84;и крові через вірогіднісm= 0;ь розвитку ко = 72;гуляції.

П= ;ризначати кальцій парентералn= 0;но потрібно з особливою увагою пацієнтам, я= 082;і отримують серцеві глікозиди.=

Ц= ;ей розчин призначениl= 1; для внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я з використанl= 5;ям стерильногl= 6; оснащення. Рекомендовk= 2;но змінювати внутрішньоk= 4;енну систему як мінімум кож = 85;і
24 години.

Слід ви= 082;ористовува&= #1090;и розчин тільки тоді, коли він прозорий, а флакон герметичниl= 1;.

Л= ;ікар повинен також враховуватl= 0; можливість розвитку побічних реакцій на препарати, щ= 086; використовm= 1;ються одночасно з Рінгера розчином.

Якщо виникла побічна реакція, потрібно пр = 80;пинити інфузію, оцінити ста = 85; пацієнта і призначити необхідні терапевтичl= 5;і заходи.

= 047;астосуванн&= #1103; у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Дослід = 78;ень щодо застосуванl= 5;я Рінгера розчину вагітним не проводили.=

Невідом = 86;, чи проникає цей препара = 90; у молоко людини. Оскі= 083;ьки більшість препаратів = 87;роникають у молоко людини, потрібно з обережністn= 2; призначати Рінгера розчин жінк = 72;м в період годування г = 88;уддю.

= 047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дані відсутні через засто = 89;ування препарату виключно в умовах стаціонару.

= 057;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Розчи= ;н призначениl= 1; тільки для внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я.

Д= ;оза призначаєтn= 0;ся лікарем і залежить ві = 76; віку, маси тіла, клінічного стану пацієнта та лабораторнl= 0;х показників.

З= ;вичайна доза для дорослого становить д = 86; 1-2 л на добу; максимальнk= 2; доза залежить ві = 76; стану водно-елект = 88;олітного балансу, серцево-суд = 80;нної системи та нирок.

Ш= ;видкість інфузії для дорослих – 60-80 крапель/хви = 83;ину або струминно.=

П= ;ризначення розчину має базуватися на розрахов = 72;ній підтримуючo= 0;й або замісні = 81; потребі у рідині для кожного пацієнта.

Перед використанl= 5;ям парентералn= 0;ні препарати слід візуально перевірити на наявніст= 00; частинок та зміну кольору.

Діти.

До= 089;ліджень щодо застосуванl= 5;я Рінгера розчину діт= 03;м не проводил = 80;.

=

=

=

Передоз = 91;вання.

Вв&= #1077;дення надто великої кількості розчину мож = 77; призвести д = 86; порушення балансу рід = 80;ни, електролітo= 0;в (гіперволем= 10;я, гіпернатріn= 8;мія, гіперкальцo= 0;ємія, гіперхлореl= 4;ія) та кислотно-лу = 78;ної рівноваги. Терапія сим = 87;томатична.

= 055;обічні реакції.

М= ;ожуть спостерігаm= 0;ися порушення обміну елек = 90;ролітів (калію, кальцію, натрію, хлору), хлоридний ацидоз, гіпергідраm= 0;ація.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слі = 76; припинити, оцінити ста = 85; пацієнта і надати допомогу.

= 058;ермін придатностo= 0;. 3 роки.=

Умов= ;и зберігання. Зб= 077;рігати при температурo= 0; не вище 25 ^оС у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несуміс = 85;ість. = 44;ля зменшення ризику можливої несумісносm= 0;і, що виникає при змішуванні цього розчи = 85;у з іншими призначениl= 4;и добавками, кінцевий інфузійний = 88;озчин необхідно перевірити на наявніст= 00; помутніння або преципітацo= 0;ї одразу післ= 03; змішування, перед застосуванl= 5;ям і періодичн = 86; під час застосуванl= 5;я.

= 059;паковка. = По 200 мл та 400 мл у пляшках.

= 050;атегорія відпуску. За рецептом.=

= 042;иробник. = Приватне акціонерне = 90;овариство «Інфузія».=

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.

Україн = 72;, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінниць= кі Хутори, вул. Немирівськk= 7; шосе, б. 84А.

= 047;аявник. = Приватне акціонерне товариство «Інфузія».=

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення заявника та/або представниl= 2;а заявника.

Україн = 72;, 04073, м. Київ, Московськиl= 1; проспект, б. 21-h= 0;.