ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК&= #1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВІС-Н&#= 1054;Л^®

(VIS-NOL)

Склад:
діюча речовина: bismuth subcitrate;

Одна капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного 499,8 мг у перерахуваl= 5;ні на Ві₂О₃ 120 мг;

= 76;опоміжні речовини: крохм&#= 1072;ль картопляниl= 1;, кальцію стеарат;

желатин= ;ова капсула містить: желатиl= 5;, титану діоксид (Е171), хіноліновиl= 1; жовтий (Е104), жовтий захі = 76; FCF (Е110).

=

Лік= 072;рська форма. Капсули.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тверд&#= 1110; желатинові капсули циліндричнl= 6;ї форми № 1, корпус білого кольору, кришечка жо = 74;того кольору. Вміст капсу = 83; – порошкопо = 76;ібна гранульоваl= 5;а суміш білог = 86; або білого з= 110; злегка жовтуватим = 74;ідтінком кольору, допускаєтьl= 9;я запах аміак = 91;.

Фар= 084;акотерапев&= #1090;ична група. Зас= 086;би для лікування пептичної виразки та гастроезофk= 2;геальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармаколо = 75;ічні властивостo= 0;.

Фар= 084;акодинамік&= #1072;.

Має гастропротk= 7;кторну дію. У кислому середовищі шлунка вісмуту суб = 94;итрат колоїдний у = 90;ворює на поверхні виразок та ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню = 10; захищає слизову оболонку ві = 76; впливу шлункового соку. Препарат стимулює синтез простагланk= 6;ину Е_2, збільшуn= 8; утворення муцину і секрецію гідрокарбоl= 5;ату, призводить до накопиченнn= 3; епідермальl= 5;ого фактора росту в зоні дефекту, знижує акти = 74;ність пепсину і пепсиногенm= 1;.

Препарат має антимікробl= 5;у активність стосовно Helicobacter рylori.

Фарм= 072;кокінетика.=

Вісмуту субцитрат к = 86;лоїдний практично н = 77; всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-к= 080;шковому тракті, лише незначна кількість активної речовини потрапляє у кров та екскретуєтn= 0;ся із сечею, при цьому концентрацo= 0;я вісмуту у плазмі кров= 10; після закін = 95;ення лікування швидко знижується. Вивод= ;иться переважно з калом.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Вираз= 082;ова хвороба шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки, хроні= 095;ний гастрит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікоk= 3;актерної терапії).

Протипока = 79;ання.

Підвищена чутливість до діючої речовини а= 073;о д&= #1086; = будь-якого з компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу. Тяжк&= #1072; ниркова недостатніl= 9;ть.

<= /b>

<= /b>

<= /b>

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= Н= ;іяких інших ліків, їжі а&= #1073;о напо= 11;в, антацидів молока, фруктів або фруктових соків не слі= 076; споживати з = 72; півгодини д = 86; або після прийому Віс-Нолу^®, о= скільки вони можуть змінювати його дію.

Зменш= 091;є всмоктуванl= 5;я тетрацикліl= 5;ів; одночасне застосуванl= 5;я препаратів, що містять вісмут (вікалін, вікаїр), підвищує ризик надмі = 88;ного збільшення концентрацo= 0;ї вісмуту у крові.

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

П= ри застосуванl= 5;і препарату можли= 074;е забарвленнn= 3; калу у чорни= 081; колір. У тако&#= 1084;у разі потрібно звернутися за консульт = 72;цією до лікаря.

Н= е слід приймати антацидні препарати т = 72; вживати молоко за півгодини д = 86; і півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібе = 85; для формування = 79;ахисного шару.

Тривале застосуванl= 5;я високих доз = 089;полук вісмуту не рекомендуєm= 0;ься через виник = 85;ення у рідкісних випадках зв = 86;ротної енцефалопаm= 0;ії. При дотриманні рекомендовk= 2;ного режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий. Однак протягом прийому Віс-Нолm= 1;^® не рекомендуєm= 0;ься приймати інші препар = 72;ти, що містять вісмут.

Лі= карський засіб містить жовтий захід FCF (Е110), що мо= же спричиняти алергічні реакції.

Засто= 089;ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.
Не рекомендуєm= 0;ься.

=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Д= ані про вплив Віс-Нолу^® на швидкіст= 00; реакції відсутні. Однак вплив препарату м = 72;лоймовірни&#= 1081;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. <= /p>
Прийм= 072;ти внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.

Доросли= ;м і дітям віко= 084; від 14 років призначати по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 капсули 2 рази на добу.

Дітям віком від 8 до = 14 років призначати по 1 капсулі 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 4 до 8 років призначати = 91; дозі 8 мг/кг/добу, розподіливm= 6;и добову дозу на 2 прийоми, але не більш= 077; 2 капсул на добу.

Трива= 083;ість курсу лікування – 4&#= 8211;8 тижнів. Протягом на = 89;тупних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori використовm= 1;вати Віс-Нол^® у схемах анти = 93;елікобакте&#= 1088;ної терапії за призначеннn= 3;м лікаря.

Діти= .

В= іс-Нол^® застосовувk= 2;ти дітям віком від 4 років.

Перед= ;озування.

Cи = 84;птоми інтоксикацo= 0;ї.

Г = 86;стре масивне передозуваl= 5;ня може призве = 89;ти до ниркової недостатноl= 9;ті з відстроче = 85;им початком до 10 днів.

Л= 10;кування інтоксикацo= 0;ї.

Після однократноk= 5;о прийому дуж = 77; високої доз = 80; лікування полягає у промиванні шлунка з подальшим п = 88;ийомом доз активованоk= 5;о вугілля та осмотичних проносних засобів. Ця терапія, як правило, зменшує всмоктуванl= 5;я вісмуту, тому додаткові заходи не є необхіднимl= 0;.

Концентрац= ;ію вісмуту в крові та сеч= 110; слід визнач = 72;ти у разі гострої та хронічної інтоксикацo= 0;ї для виявлення зв’язку будь-яких симптомів і = 79; підвищенноn= 2; дією вісмут = 91;.

Хелатна терапія з димеркаптоl= 9;укциновою кислотою (ДМ= 057;К) і димеркаптоl= 7;ропаносуль= 092;оновою кислотою (ДМ= 055;С) застосовуєm= 0;ься, якщо симтом = 80; викликані гострим або хронічним передозуваl= 5;ням вісмуту.

У разі тяжкої ниркової недостатноl= 9;ті хелатна терапія має супроводжуk= 4;атись гемодіалізl= 6;м.

&n= bsp;

Побіч= ;ні реакції.

Дуже часто (>1/= 10)

З боку травного тракту: випор= ожнення чорного кольору мож = 83;иве внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Так= 110; випорожненl= 5;я можна легко відрізнити від мелени.

Нечасто (>1/1000 , <1/100)

З боку травного тракту: нудот= а, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції легкого ступеня тяжкості (висипання, свербіж).

Дуже рідко(<1/10000), часто&#= 1090;а невідома (не можна оцінити за наявними даними):

З боку імунно= 11; системи: анафілактиm= 5;на реакція.

Термін придатностo= 0;. 4 роки.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

=

Умо= 074;и зберігання. Зберігати в оригіналь = 85;ій упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ^оС. <= o:p>

Зберігати = 091; недоступноl= 4;у для дітей місці.

=

Упа= 082;овка. № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістері.

Категорі&= #1103; відпуску. Без рецепта.

&n= bsp;

В= иробник. АТ «Фа&= #1088;мак».

Місц= 077;знаходженн&= #1103; виробника т = 72; його адреса = 084;і= сця провадженнn= 3; діяльності.

Уl= 2;раїна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.