УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

СЕПТЕФРИЛ^&=
reg;-ДАРНИЦЯ

(SEPTEFRIL-Darnitsa)

Склад:

дію= ;ча речовина: decamethoxine;=

1 таблетка містить декаметоксl= 0;ну 0,2 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: цукоl= 8; кристалічнl= 0;й, кальцію стеарат.

Лік= ;арська форма. Таблетки.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблk= 7;тки білого або майже білог = 86; кольору, плоскоциліl= 5;дричної форми, з рискою та фаскою.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Препарати, що застосовуюm= 0;ься при захворю = 74;аннях горла. Різні антисептикl= 0;. Код АТХ R02А А20.

Фармако&= #1083;огічні властивостo= 0;.

Фармакодиl= 5;аміка.

Діюча речовина лі = 82;арського засобу – декаметоксl= 0;н – є четвертиннl= 6;ю амонієвою сполукою та належить до групи катіонних поверхнево- = 72;ктивних речовин. Декаметоксl= 0;н з'єднується = 079; фосфатними групами ліпідів цитоплазмаm= 0;ичної мембрани мікробної клітини, що призводить до порушенн= 03; її проникностo= 0; та руйнування.

Лікарський засіб має широкий спектр антимікробl= 5;ої дії. Активни= 081; відносно Staphylococcus spp. (включаючи стійкі до пеніциліну штами S. aureus), Streptococcus spp.= , Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включаючи C. diphtheriae), ентеробактk= 7;рій, псевдомона&= #1076;, спорових мікроорганo= 0;змів, найпростішl= 0;х, дріжджоподo= 0;бних грибів, особ= 083;иво Candida albicans, дерматоміцk= 7;тів, вірусів. Чинить бактерицидl= 5;у, фунгіцидну та спороцидну дію, а також і&= #1085;активує дифтерійниl= 1; екзотоксин.

Лікарський засіб підвищує чутливість бактерій до антибіотикo= 0;в.

Лікарський засіб не пригнічує специфічну та неспецифічl= 5;у імунологічl= 5;у реактивнісm= 0;ь організму л= 02;дини.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пок&= #1072;зання.

Місцеве лікування у складі комплексноo= 1; терапії захворюванn= 0; порожнини рота, глотки, гортані (фарингіт, ларингіт, тонзиліт, гінгі= ;віт, пародонтит, стоматит, кандидоз сл = 80;зової оболонки порожнини рота, початк= 086;ва стадія ангіни).

Санація порожнини рота, глотки, носоглотки = 91; носіїв патогенногl= 6; стафілококm= 1;, дифтерійноo= 1; палички, кандиди.

Профілакти&= #1082;а інфекційниm= 3; ускладнень після хірургічниm= 3; втручань у порожнині рота, глотці, гортані.

Протипо&= #1082;азання.=

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Підви= ;щена чутливість до декамето = 82;сину або до інших компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу.

Взаємод&= #1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Пl= 8;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лік= арського засобу з антибіо = 90;иками та протимікроk= 3;ними засобами системної дії посилюєтьсn= 3; антиб= ;актеріальн = 80;й ефект препарату.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-languag= e:UK'>Для підвищення концентрацo= 0;ї препарату у = 089;лині під час розс= 084;октування лік= арського засобу слід стримуватиl= 9;я від частого ковтання сл = 80;ни.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Лікар= ;ський засіб небажано одночасно застосовувk= 2;ти з різними видами полоскання ротової порожнини т = 72; зіву.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу довш = 77; 7 днів можуть виникати порушення балансу мікрофлори глотки.

До складу лікарськогl= 6; засобу входить цук = 86;р кристалічнl= 0;й, тому пацієнтам з цукровим діабетом слід застос = 86;вувати препарат з обережністn= 2;.

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Клінічн= 10; дані щодо безпеки зас = 90;осування лік= арського засобу = 091; період вагітності = 72;бо годування груддю відс = 91;тні. Лік= арський засіб не слід застосовувk= 2;ти у період вагітності. При необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я годування груддю слід припинити.=

Здатніс&= #1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.

Спо&= #1089;іб застосуванl= 5;я та дози.

Після попередньоk= 5;о полоскання рота таблет = 82;у класти за щоку і трима= 090;и у порожнині рота до повно= го розсм= октування. Дорослим лік = 72;рський засіб= призн= ачають по 1 таблетці

4-6&nbs= p;разів на добу. Трив&#= 1072;лість лікування н = 77; має перевищуваm= 0;и 7 днів. Приймати лі = 82;арський засіб необхідно після їди, по&#= 1090;ім протягом 1 години слід утриматися від вживанн= 03; їжі та напоїв.

Діти.

Клінічн = 80;й досвід щодо безпеки та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я лік= арського засобу дітям відсутній.=

Передоз&= #1091;вання.

Даних щодо випадків передозуваl= 5;ня лік= арським засобом н= 077; надходило.=

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч= . шкірні висипання, ш= 082;ірний свербіж.

Можлива = 075;іперсаліва&= #1094;ія, що минає піс= 083;я розсмоктувk= 2;ння таблетки.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Не застосовувk= 2;ти лікарський засіб після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Збері= ;гати у недоступн = 86;му для дітей місці.

Упаковк&= #1072;.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по <= /span>1, по 2= або по 4 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 таб= ;леток у контурних чарункових упаковках.

&nbs= p;

Кат&= #1077;горія відпуску. Без рецепта.

Вир= ;обник. Пр= 040;Т «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.

ИНСТРУК&#= 1062;ИЯ

по медицинскоl= 4;у применению лекар = 89;твенного средства<= /span>

СЕПТЕФРИЛ^&=
reg;-ДАРНИЦА<= /span>

(SEPTEFRIL-Darnitsa)

=

=

С = 86;став:

действующе&#= 1077; вещество: decamethoxine;

1 т= аблетка содержит декаметоксl= 0;на 0,2 мг;

вспомогатk= 7;льные вещества: с= 072;хар кристалличk= 7;ский, кальция стеарат.

&nbs= p;

Лек= арственная форма. Т = 72;блетки.

Осно&= #1074;ные физико-хими = 95;еские свойства: таблетк= ;и белого или почти белог = 86; цвета, плоско= цилиндричеl= 9;кой формы, с риской и фас= 082;ой.

Фармако&#= 1090;ерапевтиче= ская группа. = 55;репараты, применяемыk= 7; при заболеваниn= 3;х горла. Разные k= 2;нтисептики. Код АТХ R02A A20.<= /p>
&nbs= p;

Фармако&#= 1083;огические свойства.=

Фар&= #1084;акодинамик= ;а.

Дейсв= ;ующее вещество ле = 82;арственног&#= 1086; средства – д= 077;каметоксин – является четвертичнm= 9;м аммониевым соединениеl= 4; и относится = 082; группе катионных поверхностl= 5;о-активных веществ. Декаметоксl= 0;н соединяетсn= 3; с фосфатным = 80; группами липидов цитоплазмаm= 0;ической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению е = 77; проницаемоl= 9;ти и разрушени= 02;.

Лекар= ;ственное средство обладает широким спектром антимикробl= 5;ого действия. Активен по отношению к Staphylococcus spp. (включая устойчивые = 82; пенициллинm= 1; штаммы S. aureus), Streptococcus spp.= , Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включа= ;я C. diphtheriae), энтеробактk= 7;рий, псевдомонаk= 6;, споровых ми = 82;роорганизм&#= 1086;в, простейших, дрожжеподоk= 3;ных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицk= 7;тов, вирусов. Оказывает бактерицидl= 5;ое, фунгицидноk= 7; и спороцидноk= 7; действие, а также инактивируk= 7;т дифтерийныl= 1; экзотоксин.

Лекар= ;ственное средство повышает чувствителn= 0;ность бактерий к а= 085;тибиотикам.=

Лекар= ;ственное средство не угнетает специфичесl= 2;ую и неспецифичk= 7;скую иммунологиm= 5;ескую реактивносm= 0;ь организма человека.=

Клиниче&#= 1089;кие характерисm= 0;ики.

П = 86;казания.

Местн= ;ое лечение в составе комплексноl= 1; терапии заб = 86;леваний полости рта, глотки, гортани (фар= 080;нгит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины).

Санац= ;ия полости рта, глотки, носоглотки = 91; носителей патогенногl= 6; стафилококl= 2;а, дифтерийноl= 1; палочки, кандиды.

Профи= ;лактика инфекционнm= 9;х осложнений = 87;осле хирургичесl= 2;их вмешательсm= 0;в в полости рта, глотке, гортани.

П = 88;отивопоказ&#= 1072;ния.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Повыш= ;енная чувствителn= 0;ность к декаметок = 89;ину или к другим компонентаl= 4; лекарствен&#= 1085;ого средства.=

=

В = 79;аимодейств&#= 1080;е с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

П&#= 1088;и одновременl= 5;ом применении лекар= ;ственного средства с антибиотикk= 2;ми и противомикl= 8;обными средствами системного действия усиливаетсn= 3; антибактерl= 0;альный эффект препарата.

О = 89;обенности применения.

Д&#= 1083;я повышения концентрацl= 0;и препарата в = 089;люне во время рассасыванl= 0;я лек= арственногl= 6; средства следует сдерживатьl= 9;я от частого глотания слюны.

Лекарствен&= #1085;ое средство нежелательl= 5;о применять одновременl= 5;о с различными видами полоскания ротовой полости и зева.

При применении = 83;екарственн&#= 1086;го средства дольше 7 дней могут возникать нарушения б = 72;ланса микрофлоры глотки.

В сост&#= 1072;в лекарствен&= #1085;ого средстk= 4;а &= #1074;ходит сахар крист= аллический, = поэтому пац = 80;ентам с саха= рным диабет = 86;м следует пр= именять пре = 87;арат с остор= ожностью.

=

Примене&#= 1085;ие в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

К&#= 1083;инические данные по безопасносm= 0;и при= менения лекарственl= 5;ого средства в период беременносm= 0;и или кормления грудью отсутствуюm= 0;. Лекар= ;ственное средство не следует применять в период беременносm= 0;и. При необходимоl= 9;ти применения кормление грудью следует пре = 82;ратить.

=

Способнос = 90;ь влиять на скорость реакций при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Не влияет.

&nbs= p;

С = 87;особ применения = 80; дозы.

П= осле предваритеl= 3;ьного полоскания рта таблетк = 91; класть за щеку и держать в по= 083;ости рта до полного рассасыванl= 0;я. Взрослым ле = 82;арственное средство назначать п = 86; 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжитеl= 3;ьность лечения не должна превышать 7 дней. Приним= 072;ть лекарственl= 5;ое средство необходимо после еды, затем в течение 1 часа следуе = 90; воздержатьl= 9;я от приема пищи и напитков.=

Дети.=

Клиническ&#= 1080;й опыт по безопасносm= 0;и и эффективноl= 9;ти применения лекар= ;ственного средства детям отсут = 89;твует.

П = 77;редозировк&#= 1072;.

Д&#= 1072;нных о случаях передозироk= 4;ки лекарствен&= #1085;ым средством не поступало.

П = 86;бочные реакции.=

Со стороны иммунной системы: аллергичес&#= 1082;ие реакции, в т. ч. кожные высыпания, кожный зуд.

Возмо= ;жна гиперсаливk= 2;ция, проходящая после расса = 89;ывания таблетки.

С = 88;ок годности. 3 года.

Не применять лекар= ;ственное средство после оконч = 72;ния срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С.

Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

&= nbsp;

Упаковк&#= 1072;.

По 10 таблето = 82; в контурной ячейковой упаковке; по 1, по 2 или по 4 к&#= 1086;нтурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Кат= егория отпуска. Без рецепта.

Произво&#= 1076;итель. ЧАО «Фармацевтl= 0;ческая фирма «Дарница».

Местона&#= 1093;ождение производитk= 7;ля и его адрес места осуществлеl= 5;ия деятельносm= 0;и.

Украи= 085;а, 02093, г= ;. Киев, ул. Бориспольсl= 2;ая, 13.