БЕЛ = 40;СТЕЗИН

(BELLASTHESINUM)

Склад:

ді= ;ючі речовини: бенk= 9;окаїн, екстракт беладони густий;

1 таблетка містить бензокаїну R= 11; 300 мг, екстракту беладони густого (Be= lladonnae extractum spissum) – водно-спирт= ового ((4,8-5,2):1) (екстрагент 20 % (об/об) етанол)= з вмістом 1,5 % сумl= 0; алкалоїдів, = 091; перерахункm= 1; на атропін – основу (гіосциамін) і суху речовину – 15 &#= 1084;г;

допо= ;міжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, натрію крос = 82;армелоза, маніт (Е 421), кальцію стеарат, коповідон.=

Лікарсь = 82;а форма. <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>&= #1058;аблетки.<= /p>

Ос= ;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табl= 3;етки круглої форми бурог = 86; кольору з мармуровою поверхнею т = 72; вкраплення&= #1084;и світлого та бурого кольору різ = 85;ої інтенсивноl= 9;ті, зі скошеним = 80; краями і рискою та з характерниl= 4; слабким специфічниl= 4; запахом.

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група. Засоби, які застосовуюm= 0;ь при функціоналn= 0;них шлунково-ки = 96;кових розладах. Спазмолітиm= 5;ні засоби в комбінації = 79; аналгетикаl= 4;и. Сума алкалоїдів беладони в комбінації = 79; аналгетикаl= 4;и. Код Аi= 8;Х A03D B.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Бела= ;стезин – комбінованl= 0;й препарат, до складу яког = 86; входять екстракт беладони і б= 077;нзокаїн (анестезин). Чинить аналгетичнm= 1; та спазмолі = 90;ичну дії. Аналгетичнk= 2; дія зумовле = 85;а ефектом бензокаїну W= 22; місцевого а = 85;естетика, спазмолітиm= 5;на дія – ефекто= 084; беладони.=

Кл= ;інічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

·= ; Спазм= 080; гладком’язl= 6;вих органів шлунково-ки = 96;кового тракту;

·= ; спазм= 080; жовчовивідl= 5;их шляхів;

·= ; гіпе= ;рсекреторн = 80;й гастрит;

·= ; гіпе= ;рсалівація (підвищене слиновиділk= 7;ння).

Протипо = 82;азання.

· <= /span>Підвищен = 72; чутливість до беладони, бензокаїну, інших амідних анестетикіk= 4; або інших ко= 084;понентів препарату;

· <= /span>захворюв = 72;ння серцево-суд = 80;нної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатніl= 9;ть, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжк= 072; артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;;

· глау= ;кома;

· затр= ;имка сечі або схильність до неї;

·= ; захворюв= ;ання шлунково-ки = 96;кового тракту, що супроводжуn= 2;ться непрохідніl= 9;тю;

·= ; міаст= 077;нія;

·= ; гіпе= ;ртермічний синдром;

·= ; тире= ;отоксикоз;

·= ; гост= ;ра кровотеча;

·= ; тром= ;боемболічн = 72; хвороба, гранулоцитl= 6;пенія (препарат містить бензокаїн).

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Як= ;що пацієнт застосовує будь-які інш= 110; лікарські засоби, обов’язковl= 6; слід повідомити про це лікаря!

При застосуванl= 5;і Беластезинm= 1;:

· з амантади&#= 1085;ом, антиаритміm= 5;ними антихолінеl= 8;гічними препаратамl= 0; (в тому числі хінідином), трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами, глютетимідl= 6;м − посилюютьсn= 3; антихолінеl= 8;гічні ефекти Бела = 89;тезину;

· з опіоїдни&#= 1084;и аналгетикаl= 4;и та препа= 088;атами, які пригнічуютn= 0; центральну = 85;ервову систему (в тому числі фенотіазинl= 0;) − виникає небезпечна загальмоваl= 5;ість центральноo= 1; нервової системи;

· з бутирофеноl= 5;ами (галоперидо = 83;ом) та орган= 110;чними нітратами – підвищуєтьl= 9;я внутрішньоl= 6;чний тиск;

· з кортикос&#= 1090;ероїдами для системного застосуванl= 5;я – &#= 1079;нижується ефект кортикостеl= 8;оїдів і можливе підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску;

· з пілокарпінl= 6;м − &#= 1079;нижується його ефект при лікуванні глаукоми;

· з М-холінобло = 82;аторами – посилюютьсn= 3; антихолінеl= 8;гічні ефекти;

· з фуросемідоl= 4; – можлива ортостатичl= 5;а гіпотензія;

· з резерпін&#= 1086;м, інгібітор = 72;ми МАО, гуанетидинl= 6;м, антациднимl= 0; засобами, аскорбіновl= 6;ю кислотою, атапульгітl= 6;м − знижуєтьс= 03; ефект Беластезинm= 1;;

· з леводопою − &#= 1079;ниження системних концентрацo= 0;й леводопи, тому слід відрегулювk= 2;ти її дозуванн= 03;;

· з деякими антигістамo= 0;нними препаратамl= 0; (включаючи меклізин) − посилюєтьсn= 3; антигістамo= 0;нний ефект;

·   з блокаторамl= 0; бета-адрено = 88;ецепторів – знижується їх ефект;

·   з гормональнl= 0;ми контрацептl= 0;вами – знижується контрацептl= 0;вний ефект;

·   з неселективl= 5;ими інгібітораl= 4;и зворотного нейрональнl= 6;го захоплення моноамінів R= 11; поси= ;люється седативний ефект;

·   з нестерої&#= 1076;ними протизапалn= 0;ними препаратамl= 0;, гризеофул= 00;віном, дигіт= оксином, докси= цикліном, метоклопраl= 4;ідом, метронідазl= 6;лом − знижуєтьс= я ефект цих препаратів;

·   з кетоконазоl= 3;ом − &#= 1087;ідвищення рН шлункового соку Беластезинl= 6;м знижує абсорбцію кетоконазоl= 3;у, тому Беласт = 77;зин слід приймати не раніше ніж через 2 години післ= 03; прийому кетоконазоl= 3;у;

·   з сульфанілаl= 4;ідами − знижується їх антибактерo= 0;альна активність;

·   з індапамідоl= 4;, нізатидин = 86;м − підвищуєт= ься їх ефект;

·   <= /span>з хлоридом калію − можливі пошкодженнn= 3; слизової оболонки шл = 91;нково-кишко&= #1074;ого тракту.

=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Пе= ;ред початком лікування Беластезинl= 6;м слід порадитися = 79; лікарем.

У випадку появи персистуючl= 6;го болю або бол= 102;, що посилюєтьсn= 3;, нез’ясованl= 6;го походження = 74; абдомінальl= 5;ій ділянці, що супроводжуn= 8;ться такими симптомами як гарячка, нудота, блюв= 072;ння, зміни перистальтl= 0;ки кишечнику, з= 085;иження артеріальнl= 6;го тиску, непритомніl= 9;ть або поява крові в калі, необхідна консультацo= 0;я лікаря.

Не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ні дози препар = 72;ту. Слід застосовувk= 2;ти найменшу необхідну к= 10;лькість лікарськогl= 6; засобу.

При застосуванl= 5;і препарату слід утриму = 74;атися від вживанн= 03; алкогольниm= 3; напоїв.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам:

·   з вегетативнl= 6;ю (автономною) нейропатієn= 2;;

·   з гіпертрофіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози без обструкції сечовивіднl= 0;х шляхів;

·   з хворобою Дауна, при церебральнl= 6;му паралічі, пошкодженнn= 3;х мозку;

·   з печінковою та нирковою недостатніl= 9;тю;

·   з хронічними захворюванl= 5;ями легень, що су&#= 1087;роводжують= ся низьким продукуванl= 5;ям мокротиння, яке важко відділяєтьl= 9;я, особливо у ослаблених хворих;

·   з рефлюкс-езо = 92;агітом, грижею стравохіднl= 6;го отвору діафрагми, щ= 086; поєднуєтьсn= 3; з рефлюкс-ез= 086;фагітом;

·   з запальними захворюванl= 5;ями кишечнику, в= 082;лючаючи неспецифічl= 5;ий виразковий коліт та хворобу Крона;

·   з мегаколоноl= 4;;

·   з ксеростоміn= 8;ю (сухістю у роті), хворим літнього віку або ослабленим хворим;

·   при гіпертерміo= 1;, особливо в осіб літньо = 75;о віку, ослаблених пацієнтів – можливе посилення гіпертерміo= 1;;

·   при високій температурo= 0; навколишньl= 6;го середовища (ризик теплового удару внаслідок пригніченнn= 3; активності потових залоз).

У пацієнтів з недіагностl= 6;ваною і тому нелік= 086;ваною закритокутl= 6;вою глаукомою при застосуванl= 5;і антихолінеl= 8;гічних засобів, таких як пре= 087;арати беладони, може спостерігаm= 0;ися підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску. Тому при появі болю, почерв= 086;нінні очей, які супроводжуn= 2;ться погіршеням/ = 74;тратою зору, пацієнту необхідно проконсульm= 0;уватися з офтальмолоk= 5;ом.

Існ= ує ризик розвитку метгемоглоk= 3;інемії при застосуванl= 5;і препаратів, що містять б= 077;нзокаїн, в основному = 091; пацієнтів з такими врод = 78;еними дефектами я = 82;, наприклад, дефіцит глюкози-6-фос&#= 1092;ат-дегідрог= ;енази, дефіцит NADH-мет= ;гемоглобін = 88;едуктази, дефіцит піруваткінk= 2;зи, гемоглобінl= 6;з M. Такі симптоми як ціаноз шкір = 80;, губ та нігть= 086;вих ложе, головний біль, запаморочеl= 5;ня, утруднене дихання, слабкість, тахікардія можуть вказувати н = 72; метгемоглоk= 3;інемію, що потенційно загрожує життю та потребує невідкладнl= 6;го медичного втручання.=

Алкалоїди беладони можуть впливати на результати наступних лабораторнl= 0;х тестів:

·   тест на визначення кислотностo= 0; шлунка (можу= 090;ь протидіяти активності пентагастрl= 0;ну і гістаміну; слід припинити прийом преп = 72;рату за 24 години до проведення тесту);

·   радіоіз= ;отопне дослідженнn= 3; випорожненl= 5;я шлунка (можуть сповільнювk= 2;ти випорожненl= 5;я шлунка);

·   ф = 77;нолсульфоф&#= 1090;алеїновий тест секреції се = 95;і (можуть сповільнювk= 2;ти виведення фенолсульфl= 6;фталеїну з сечею).

Препарат містить бензокаїн, який може сп= 088;ичинити позитивний результат допінг-тест = 91; у спортсменіk= 4;.

Не слід застосовувk= 2;ти препарат довше встан = 86;вленого терміну без консультацo= 0;ї з лікарем!

Як= ;що ознаки захворюванl= 5;я не почнуть зникати або, навпаки, ста= 085; здоров’я погіршитьсn= 3;, або почнуться небажані явища, необхідно п = 88;изупинити прийом препарату т = 72; звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря щодо подаль = 96;ого застосуванl= 5;я препарату.=

За= ;стосування у період вагітності або годування груддю.

Заст= ;осування в період вагітності можливе тільки в том= 091; разі, якщо, на думку лікар= 03;, очікувана користь для матері перевищує п = 86;тенційний ризик для плода.

При необхідност= ;і застосуванl= 5;я препарату годува= ння гр= уддю слі = 76; припинити.

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

При застосуванl= 5;і препарату слід утриму = 74;атися від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими механізмамl= 0; у зв'язку з можливими побічними ефектами з боку нервов = 86;ї системи, органів зор = 91;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Застосо = 74;увати дорослим внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на добу. <= /span>Табле= 090;ку проковтнути, не розжовуючи, та запити достатньою кількістю води.

Беласте = 79;ин призначениl= 1; для короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я. Якщо симптоми захворюванl= 5;я не зникають протягом 3-5 днів, слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосуванl= 5;я препарату.

Ді= ;ти.

Клін= ;ічні дані щодо ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я дітям відсутні, тому не слід &#= 1079;астосовува= ти препарат дітям.

Передоз = 91;вання.

&= #1057;имптомы: посилення проявів побічних реакцій, нуд= 086;та, блювання, тахіка&#= 1088;дія, зниження артеріальнl= 6;го тиску, збуд= 078;ення, дратівливіl= 9;ть, тремор, судоми, безс= 086;ння, сонливість, галюци&#= 1085;ації, гіпертермo= 0;я, пригніченнn= 3; центральноo= 1; нервової системи, пригніченнn= 3; активності = 76;ихального і судиннорухl= 6;вого центрів.

Існуют&#= 1100; повідомленl= 5;я, що застосув = 72;ння препаратів, які містять бензокаїн, може спричиняти метгемоглоk= 3;інемію. Такі симптоми як ціаноз шкір = 80;, губ та нігтьових ложе, головн= 080;й біль, запаморочеl= 5;ня, задишка, слабкість, тахікардія, можуть вказувати н = 72; метгемоглоk= 3;інемію, що потенційно загрожує жи = 90;тю та потребує невідкладнl= 6;го медичного в = 90;ручання.

Лі= ;кування: промивання шлунка, парентералn= 0;не введення холіномімеm= 0;иків і антихолінеl= 9;теразних засобів. Не застосовувk= 2;ти фенотіазинl= 0;. У разі розвитку метгемоглоk= 3;інемії – внутрішнь = 86;венне введення метиленовоk= 5;о синього. Лік= 091;вання симптоматиm= 5;не.

При передозуваl= 5;ні слід негайн = 86; звернутися за медичною допомогою!=

Побічні реакції.

Трав= ;ний тракт: сухість у роті, відчуття спраги, порушення с = 84;акових відчуттів, дисфагія, запор, зменш= 077;ння моторики кишечнику а = 78; до атонії, зменшення тонусу жовчовивідl= 5;их шляхів та жо= 074;чного міхура.

Сечовиділь= на система: утрудне= ;ння та затримка сечовипускk= 2;ння.

Серцево-суди= 085;на система: почервонінl= 5;я обличчя, припливи, відчуття се = 88;цебиття, аритмія, включаючи екстрасистl= 6;лію, ішемія міокарда.=

Нервова система: = 75;оловний біль, запаморочеl= 5;ня.

Орган= 080; зору: розширення зіниць, фотофобія, параліч ако = 84;одації, підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску.

Дихал= 100;на система та органи середостінl= 5;я: зменшення секреторноo= 1; активності та тонусу бронхів, що призводить до утворенн= 03; в’язкого мокротиння, що тяжко відкашлюєтn= 0;ся.

Шкіра та підшкірн = 72; клітковина: шкірн= 110; висипання, свербіж, кропив'янка, гіперемія, ексфоліатиk= 4;ний дерматит.=

Імунна система: анафіла= ;ктичні реакції, анафілактиm= 5;ний шок.

Інше: зниження потовиділеl= 5;ня, сухість шкіри, дизар= 090;рія.

При застосуванl= 5;і препарату можлива мет = 75;емоглобіне&#= 1084;ія (ціаноз шкіри, губ та нігтьових ложе, головний біль, запаморочеl= 5;ня, задишка, слабкість, тахікардія) (&#= 1087;репарат містить бензокаїн).

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слі = 76; припинити прийом препарату т = 72; обов'язково звернутися до лікаря.

Пов= ;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідомлен = 85;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

=

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Н = 77; застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.

Ум= ;ови зберігання.

В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати = 091; недоступноl= 4;у для дітей місці.

Уп= ;аковка.

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Ка= ;тегорія відпуску. Без рецепту.

Ви= ;робник.

Публічн = 77; акціонерне товариство «Науково-ви = 88;обничий центр «Борщагівсn= 0;кий хіміко-фарм = 72;цевтичний завод».

Товарис = 90;во з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Агро= ;фарм».

Мі= ;сцезнаходж = 77;ння вироб= 085;ика та його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Ми= 088;у, 17.

Україна, 08= 200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центраl= 3;ьна, 113-А.