ІНСТРУКЦІk= 1;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

МЕТРОНІДАЗ&= #1054;Л

(METRONIDAZOLE)

Склад:

діюча речовина: metronidazole;

1 таблетка містить метронідаk= 9;олу, у перерахункm= 1; на 100 % вміст ме = 90;ронідазолу 250 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: крохмаль картопляниl= 1;, кальцію стеарат, кре= 084;нію діоксид кол = 86;їдний безводний, гідроксипрl= 6;пілметилце= 083;юлоза, повідон.=

Лік= ;арська форма. Таблетки.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: цільl= 5;і правильні, круглі циліндри, ве= 088;хня і нижня поверхня яких плоскі, краї поверх = 86;нь скошені, з рискою для поділу білого або білого з жов= 090;уватим або зеленув = 72;тим відтінком кольору.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Антиба&#= 1082;теріальні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Антипротозl= 6;йні препарати. П= 086;хідні імідазолу. Код ATХ J01X D01.

Засоб= ;и для лікування амебіазу та інших прото = 79;ойних захворюванn= 0;. Антипротозl= 6;йні препарати. Код АТХ P01A B01.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакоk= 6;инаміка.

Мет= ронідазол належить до нітро-5-іміда&#= 1079;олів і має широки= 081; спектр дії. Гран= 080;чні концентрацo= 0;ї препарату в сироватці крові, які дають можливість віддиференm= 4;іювати чутливі шта = 84;и (S) від штамів з помірною чутливістю, = 072; штами з помірною чутливістю R= 11; від резисте = 85;тних штамів (R), це такі: S < 4 мг/л і= ; R > 4 мг/л.

Поширеніст&= #1100; набутої резистентнl= 6;сті у певних видів мікроорганo= 0;змів може відріз = 85;ятися залежно від географічнl= 6;го положення т = 72; часу. У зв’язку з ци= 084; корисно мат = 80; інформацію про місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфе = 82;цій. Ці дані є лише загальними орієнтирамl= 0;, що вказують на імовірні = 89;ть чутливості певного бактеріальl= 5;ого штаму до цього антибіотикk= 2;.

До препарату чутливі: Peptostreptococcus sp= p., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронідазl= 6;л стримує розвиток найпростішl= 0;х − Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinali= s), Entamoeba histolytica. До препарату непостійнl= 6; чутливі: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечутливі штами мікроорганo= 0;змів: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.=

<= /span>

Фа = 88;макокінети&#= 1082;а.

Абсорбц= ;ія. При пероральноl= 4;у прийомі метронідазl= 6;л швидко і май= 078;е повністю всмоктуєтьl= 9;я (мінімум 80 % за годину). Мак= ;симальна концентрацo= 0;я в сироватці крові, яка досягаєтьсn= 3; після пероральноk= 5;о прийому препарату, подібна до тієї, що досягаєтьсn= 3; після внутр= 10;шньовенног&#= 1086; введення ек = 74;івалентних доз.

Біодост= ;упність при пероральноl= 4;у прийомі ста = 85;овить 100 % і н= е знижується значно при одночасномm= 1; прийомі їжі.

Розподі= ;л. При= 073;лизно через 1 годину післ= 03; прийому одноразовоo= 1; дози 500 мг середня мак = 89;имальна концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і становить 10 мкг/мл. Через 3 години середня концентрацo= 0;я у плазмі крові стано = 74;ить 13,5 мкг/мл.

Період напіввиведk= 7;ння – 8-10 годин, зв'язу&#= 1074;ання з білками крові незначне − н= 077; більше 20 %. У= 103;вний об’єм розподілу високий (приблизно 40 л, тобто 0,65 л/кг).

Розподo= 0;л швидкий та значний, із досягненняl= 4; концентрацo= 0;й, близьких до рівнів препарату в = 087;лазмі крові, у легенях, нирках, печінці, шкі= 088;і, жовчі, лікворі, слині, сім’яній рідині та вагінальноl= 4;у секреті.

Метронідаз&= #1086;л проходить через плацентарнl= 0;й бар’єр та екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко.

Біотрансфо= 088;мація. Метабо&#= 1083;ізм метронідазl= 6;лу відбуваєтьl= 9;я шляхом окислення у печінці. Утворюютьсn= 3; два метаболіти:

– г= ;оловний спиртовий метаболіт, щ= 086; забезпечує приблизно 30 % антибактерo= 0;альної активності метронідазl= 6;лу відносно анаеробних бактерій, період напівви&#= 1074;едення становить приблизно 11 годин;

– к= ;ислотний метаболіт, щ= 086; присутній у меншій кількості т = 72; забезпечує приблизно 5 % антибактерo= 0;альної активності метронідазl= 6;лу.

Виведення. Значна концентрацo= 0;я у печінці та жовчі; мала концентрацo= 0;я в ободовій кишці= ;; незначна елімінація = 79; фекаліями. Вивед&#= 1077;ння препарату здійснюєтьl= 9;я на 35-65 % нирками (у вигляді метронідазl= 6;лу та окислени = 93; метаболітіk= 4;).

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Інфек= ;ції, спричинені чутливими д = 86; препарату мікроорганo= 0;змами: амебіаз; урогеніталn= 0;ний трихомоніаk= 9;; неспецифічl= 5;і вагініти; лямбліоз; хі= 088;ургічні інфекції, спричинені чутливими д = 86; метронідазl= 6;лу анаеробнимl= 0; мікроорганo= 0;змами. Як заміна внутрішньоk= 4;енного лікування інфекцій, спричинениm= 3; чутливими д = 86; метронідазl= 6;лу анаеробнимl= 0; мікроорганo= 0;змами.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищ= 077;на чутливість до метронідазl= 6;лу або до препа= 088;атів групи імідазолу, а також до інших компонентіk= 4; препарату.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Антабусна реакція

Існ= 091;є багато лікарських засобів, які запускають антабусну реакцію на алкоголь, і їх одночасн = 77; застосуванl= 5;я з алкоголем не рекомендуєm= 0;ься.

Ко = 84;бінації, що не рекомендуюm= 0;ься.

Алкого&#= 1083;ь (як напій або у складі лікарськогl= 6; засобу як допоміжна р = 77;човина). Антабусний ефект (припливи, еритема, блю= 074;ання, тахікардія). Необхідно уникати вжи = 74;ання алкогольниm= 3; напоїв та прийому лікарських засобів, які містять спирт.

Дисуль&#= 1092;ірам. Ризи = 82; розвитку гострих психотичниm= 3; епізодів аб = 86; сплутаност&= #1110; свідомості, які є оборот= 085;ими після відміни препарату.=

Бусуль&#= 1092;ан. При застосуванl= 5;і бусульфану = 91; високих доз = 72;х: збільшення удвічі концентрацo= 0;й бусульфану = 91; пацієнтів, які отримують метронідазl= 6;л.

Комбінації= ;, які вимагають запобіжних заходів при застосуванl= 5;і.

Ан = 90;иконвульса&#= 1085;ти, що індукуют= 00; ферменти. Зниження концентрацo= 0;й метронідазl= 6;лу у плазмі крові через посилення його печінк = 86;вого метаболізмm= 1; індуктором = 92;ерментів. Показане клінічне спостережеl= 5;ня, також може знадобитисn= 3; коригуваннn= 3; дози метрон= 10;дазолу під час ліку= 074;ання індуктором та після нього.

Ри = 92;ампіцин. Зниження концентрацo= 0;й метронідазl= 6;лу у плазмі крові через посилення його печінк = 86;вого метаболізмm= 1; рифампіцинl= 6;м. Показаний клінічний нагляд, тако= 078; може знадобитисn= 3; коригуваннn= 3; дози метрон= 10;дазолу під час ліку= 074;ання рифампіцинl= 6;м та після нього.

Лі = 90;ій. Підвищення рівнів літі= 02; в крові, які можуть сягати токсичних, з ознаками передозуваl= 5;ня літію. Необхідно ретельно контролюваm= 0;и рівні літію = 074; крові, може з&#= 1085;адобитися коригуваннn= 3; доз.

Комбінації= ;, застосуванl= 5;я яких потребує особл= ивої уваги.

Фт = 86;рурацил (та, шляхом екстраполюk= 4;ання, тегафур і капецитабіl= 5;). Збільшення токсичностo= 0; фторурацилm= 1; через сповільненl= 5;я його клірен = 89;у.

Особливі проблеми стосовно МН = 57; (міжнародне нормалізовk= 2;не співвідношk= 7;ння).

У пацієнтів, які отримували антибактерo= 0;альну терапію, реєструвалl= 0;ся чисельні випадки посилення активності пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів. Факторами ризику при цьому є тяжк= 110;сть інфекції аб = 86; запалення, вік пацієнт = 72; та загальни = 81; стан здоров’я. У цих обставинах складно визначити, у якій мірі на порушення рівноваги МНС впливає = 089;ама інфекція аб = 86; її лікуванн= 03;. Проте деякі групи антибіотикo= 0;в більшою мір = 86;ю причетні до цього ефект = 91;, особливо фторхінолоl= 5;и, макроліди, цикліни, ко-т&#= 1088;имоксазол і деякі цефалоспорl= 0;ни.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Гіперчу = 90;ливість/роз&= #1083;ади з боку шкіри та її придатків<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:Ari= al; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>. Можуть виникнути алергічні реакції, в тому числі анафілактиm= 5;ний шок, які можу&#= 1090;ь бути небезпечниl= 4;и для життя (див. розділ «Побічні реакції»). У такому випадку нео = 73;хідно відмінити лікування метронідазl= 6;лом і розпочати належну терапію.

Якщо на початку лікування у пацієнта з’являєтьсn= 3; генералізоk= 4;ана еритема та пустульознo= 0; висипи, які супроводжуn= 2;ться підвищенняl= 4; температурl= 0; тіла, слід запідозритl= 0; гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (див. розділ «Побічні реакції»); у р&= #1072;зі розвитку такої реакції лікування препаратом слід припинити, і &#= 1085;адалі застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу як окремо, так і в комбінації = 79; іншими препаратамl= 0; протипоказk= 2;не.

Розлk= 2;ди з боку нервової системи. У разі появи симптомів, притаманниm= 3; для енцефалопаm= 0;ії або мозочковогl= 6; синдрому, лікування пацієнта потрібно негайно переглянутl= 0;, а застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу припинити.=

Про випадки розвитку енцефалопаm= 0;ії повідомлялl= 6;сь в рамках післяреєстl= 8;аційного нагляду за препаратом. Крім цього, спостерігаl= 3;ись випадки змі = 85; на МРТ, пов'язані з енцефалопаm= 0;ією (див. розділ «Побічні реакції»). Ділянки ура = 78;ень найчастіше локалізуютn= 0;ся в мозочку (ос&#= 1086;бливо в зубчастом = 91; ядрі) та у валику мозолистогl= 6; тіла. У більшості випадків енцефалопаm= 0;ія та зміни на МРТ зникали після припинення = 83;ікування препаратом. Дуже рідко були повідо = 84;лення про летальн= 10; наслідки.

Потрібно проводити моніторинг стану паціє = 85;тів щодо можлив = 80;х ознак енцефалопаm= 0;ії або щодо загостреннn= 3; симптомів у пацієнтів з розладами з боку центральноo= 1; нервової системи.

У разі розвитку пі = 76; час лікування препаратом асептичногl= 6; менінгіту повторне призначеннn= 3; метронідазl= 6;лу не рекомендуєm= 0;ься, а в пацієнті= 074; з наявністю серйозного інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я потрібно провести оцінку співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Р= ;озлади з боку периферичнl= 6;ї нервової си = 89;теми. Потрібно проводити моніторинг стану паціє = 85;тів щодо можливих ознак периферичнl= 6;ї нейропатії, особливо пр = 80; довготриваl= 3;ому лікуванні препаратом або за наявн= 086;сті тяжких, хронічних або прогресуючl= 0;х периферичнl= 0;х неврологічl= 5;их розладів.=

Розлk= 2;ди з боку психіки. Після отримання першої дози препарату у пацієнтів можуть виникати психотичні реакції, які загрожує бе = 79;пеці пацієнтів, особливо якщо у них в анамнезі є психічні розлади. Якщ= 086; таке трапиться, необхідно відмінити метронідазl= 6;л, повідомити про це лікар= 103; та негайно розпочати н = 72;лежні терапевтичl= 5;і заходи.

Гематол = 86;гічні ефекти. У пацієнтів, які мають в анамнезі ге = 84;атологічні порушення або які отримують п = 88;епарат у високих дозах та/або протягом тр = 80;валого терміну, необхідно регулярно р = 86;бити аналіз кров= 10;, особливо що = 76;о вмісту лейкоцитів.

У пацієнтів і = 79; лейкопенієn= 2; рішення про доцільністn= 0; продовженнn= 3; лікування препаратом залежить ві = 76; серйозностo= 0; інфекції.

Г= 077;патотоксич&= #1085;ість у пацієнтів із синдромо = 84; Коккейна.=

Випадки тяжкої гепатотоксl= 0;чності/гост&#= 1088;ої печінкової недостатноl= 9;ті, включаючи в = 80;падки з летальним наслідком з дуже швидки = 84; перебігом після початку лікування у пацієнтів і = 79; синдромом Коккейна, були зареєстровk= 2;ні при застосуванl= 5;і лікарських засобів, що містять метронідазl= 6;л для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Тому у цій категорії пацієнтів метронідазl= 6;л не слід застосовувk= 2;ти, з= ;а винятком випадків, коли вважається, що користь переважає ризик, і лише у разі відсутностo= 0; альтернатиk= 4;ного лікування. Функціоналn= 0;ні проби печінки нео = 73;хідно перевіряти безпосередl= 5;ьо перед початком терапії, під час лікування т = 72; після його закінчення доти, доки показники ф = 91;нкції печінки не будуть знаходитисn= 3; в межах норми або доки не будуть досягнуті в = 80;хідні значення. Якщо показники функції печ= 10;нки помітно підвищуютьl= 9;я під час ліку= 074;ання, лікарський засіб слід відмінити. П= 072;цієнтам із синдромо = 84; Коккейна слід рекоме = 85;дувати негайно повідомити лікаря про б= 091;дь-які симптоми потенційноk= 5;о ураження печінки та припинити прийом метронідазl= 6;лу        =          (див. розділ «Побічні реакції»).

Педіатр = 80;чні пацієнти. Застосу&= #1074;ання таблеток протипоказk= 2;не дітям віком до 6 років через ризик розвитку яд = 91;хи. Для дітей раннього віку доступ = 85;і інші лікарські форми препаратів = 85;а основі метронідазl= 6;лу.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами. Одночас&= #1085;е застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу і алкоголю н= 077; рекомендовk= 2;не (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу і бусульфан = 91; не рекомендовk= 2;не (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій»).

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу і дисульфір = 72;му не рекомендовk= 2;не (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Вплив на результати лабораторнl= 0;х аналізів. Метроні&= #1076;азол може іммобілізуk= 4;ати трепонеми, тим самим сп= 088;ичиняючи хибнопозитl= 0;вний результат тесту Нельсона.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= ;ітність. До= 089;лідження на тваринах не продемонстl= 8;ували тератогеннl= 6;го ефекту. Оскі= 083;ьки тератогеннl= 0;й ефект не спостерігаn= 8;ться у тварин, не очікується виникнення мальформацo= 0;й у людини. Згідно з даними, речовини, що призводять до утворенн= 03; вад розвитк = 91; у людини, мають тератогеннl= 0;й ефект у тварин під час адекват = 85;о проведених досліджень на двох видах. З клінічної точки зору, не було фетот= ;оксичного впливу на вагітність після прове = 76;еного аналізу.

Однак потрібні подальші епідеміолоk= 5;ічні дослідженнn= 3; для підтверджеl= 5;ня відсутностo= 0; ризику. Тому метронідазl= 6;л можна призначати = 87;ід час вагітності тільки у раз= 110; необхідносm= 0;і, коли корист= 00; від застосуванl= 5;я препарату переважає потенційниl= 1; ризик.

Годування груддю. Метрон&#= 1110;дазол проникає у грудне молоко. Метр= 086;нідазол не слід заст= 086;совувати у період годування груддю.

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Пацієнт&= #1080; повинні знати про можливе виникнення сплутаностo= 0; свідомості, запаморочеl= 5;ня, галюцинаціl= 1;, судом або порушень зору під час прийому препарату т = 72; утримуватиl= 9;ь від керуван = 85;я транспортнl= 0;ми засобами і роботи з іншими механізмамl= 0; в період лікування.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

При амебіазі Метрl= 6;нідазол приймати безперервнl= 6; протягом 7 днів. Дорослим: 1,5 г на добу, тобто по 500 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 років: 30-40 мг/кг маси тіла на добу за 3 прийоми.

У разі виникнення абсцесу печінки при амебіазі дренування або аспірацію гною здійсн= 02;вати одночасно з терапією метронідазl= 6;лом.

Лямбл= ;іоз лікувати протягом 5 днів. Дорослим призначати 750 мг-1 &= #1075; Метронідазl= 6;лу на добу. Дітям віком 6-10 років − 375 мг/добу, 10-15 років − 500 мг нk= 2; добу. Для досягнення призначеноk= 5;о дозування застосовувk= 2;ти метронідазl= 6;л у відповідноl= 4;у дозуванні а = 73;о інших лікарських формах.

При т&#= 1088;ихомоніазі= у жінок (уретрит і вагініт, зум= 086;влені трихомонадk= 2;ми) Метронідазl= 6;л призначаютn= 0; на курс лікування протягом 10 дн&= #1110;в, комбінуючи по 250 мг (1 таблетка)         2 рази на добу і 1 вагінальниl= 1; супозиторіl= 1; (500 мг) на добу. Статевий партнер повинен лік = 91;ватись одночасно, незважаючи на наявніст= 00; або відсутністn= 0; у нього клінічних ознак трихомонадl= 5;ої інфекції, навіть якщо результат лабораторнl= 0;х тестів негативний.

При трихомоніаk= 9;і у чоловіків (уретрит, зум&#= 1086;влений трихомонадk= 2;ми) Метронідазl= 6;л призначати на курс лікування протягом 10 днів: по 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. <= o:p>

У ви= 085;яткових випа&= #1076;ках може = виник= нути необхіднісm= 0;ь у підвищенн= 10; добової доз = 80; до
750 мг або 1 г.

При неспец = 80;фічних вагінітах призначати по 500 мг (2 таблетки) препарату 2 рази на добу протягом 7 днів. Статевий партнер повинен лік = 91;ватися одночасно.

Для лікування а&= #1085;аеробних інфекцій (терапія першої ліні= 11; або замісне лікування) дорослим призначати 1-1,5 г (4-6 таблеток) Метро= нідазолуна добу, дітям віком від 6 років −       20-30 мг/кг маси тіла на добу за 2 прийоми.

Діти.

Препа= ;рат у вигляді таблеток по 250 мг можна зас= 090;осовувати дітям віком від 6 років.

Передозува&= #1085;ня.

Прийом одноразовоo= 1; дози не більше 12 г спостерігаk= 4;ся під час суїцидальнl= 0;х спроб та вип= 072;дкового передозуваl= 5;ня.

Симпто&#= 1084;и включали блювання, атаксію та легку дезорієнтаm= 4;ію.

Лікування. Сп= 077;цифічного антидоту немає. У разі значного передозуваl= 5;ня слід застос = 91;вати симптоматиm= 5;ну терапію.

Побічні реакції.

Побічн&#= 1110; реакції, про які повідомлялl= 6;ся при застосуванl= 5;і метронідазl= 6;лу

З боку т&= #1088;авного тракту:=

– незнаm= 5;ні шлунково-ки = 96;кові розлади (біл= 100; у епігастра = 83;ьній ділянці, нудота, блювання, ді= 072;рея);

– глоси&#= 1090; із сухістю у роті, стоматит, порушення смакових відчуттів, анорексія;

– панкр&#= 1077;атит, який є оборо= 090;ним після відміни препарату;

- зміна кольору або зміна зовнішньогl= 6; вигляду язика (мікоз).<= o:p>

З боку шкіри та її придатків:=

– припливи, свербіж шкіри, шкірн= 077; висипання, щ= 086; в окремих випадках супроводжуn= 8;ться підвищенняl= 4; температурl= 0; тіла;

– кропив’яl= 5;ка, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анаф= 110;лактичний шок (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

– дуже рідкісні випадки гострого генералізоk= 4;аного екзантематl= 6;зного пустульозу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

- токсl= 0;чний епідермальl= 5;ий некроліз;=

- фіксо= вана токсикодерl= 4;ія;

- синдр= ом Стівенса−Дk= 8;онсона.

З боку нервової системи:

-<= /span> периm= 2;ерична сенсорна нейропатія;

-<= /span> головний біль;

-<= /span> запаморочеl= 5;ня;

- судоми;=

-<= /span> енцефалопаm= 0;ія та підгострий мозочковий синдром (атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), що можуть супроводжуk= 4;атися змінами на МРТ які, як правило, зникають після припинення лікування препаратом. Дуже рідко повідомлялl= 6;сь про летальн= 10; випадки (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»);

- а= септичний менінгіт (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку органі = 74; зору:

– тимчасовo= 0; порушення зорових функцій, так= 110; як диплопія, міопія, нечі= 090;кість зору, знижен= 085;я гостроти зору, зміни с&#= 1087;рийняття кольору;=

– невропаті= 103;/неврит зорового нерва.

З боку психіки:

– галюцинаm= 4;ії;

– психотичl= 5;і реакції з параноєю та/або делірієм, які в окремих випадках можуть супроводжуk= 4;атися виникненняl= 4; суїцидальнl= 0;х думок або спробами суїциду (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

– пригнічеl= 5;ий настрій.

З боку системи крові:

− нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, тромбоцитоl= 7;енія.

З боку г&= #1077;патобіліар= ;ної системи:

– підвищ= ;ення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужна фосфа = 90;аза), дуже рідко повідомлялl= 6;ся про випадки гострого холестатичl= 5;ого або змішано = 75;о гепатиту та гепатоцелюl= 3;ярного ураження печінки, інколи з появою жовтяниці. П= 086;відомлялос&= #1103; про поодинокі випадки геп = 72;тоцелюлярн&#= 1086;ї недостатноl= 9;ті, при якій мож= 077; виникати необхіднісm= 0;ь у трансплантk= 2;ції печінки.

&#= 1055;овідомляло= ся про випадки тяжкої необоротноo= 1; гепатотоксl= 0;чності/гост&#= 1088;ої печінкової недостатноl= 9;ті, включаючи випадки з летальними наслідками = 79; дуже швидки = 84; перебігом після початку сис = 90;емного застосуванl= 5;я метронідазl= 6;лу, у пацієнтів із синдромо = 84; Коккейна (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

З боку органі = 74; слуху:

– порушення слуху і втрата слух = 91; (включаючи нейросенсоl= 8;ну);

– дзвін m= 1; вухах.

Інші:

– червонуватl= 6;-коричневе забарвленнn= 3; сечі, зумовл= 077;не водорозчинl= 5;ими пігментами, що утворюют= 00;ся у ході метаболізмm= 1; препарату.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

= 059;мови зберігання.

Зберіг&#= 1072;ти в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 = °С.

Зберіг&#= 1072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 10 таблето = 82; у блістерах.

По 10 таблето = 82; у блістері; по 2 або 5 бліст= ;ерів у пачці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

В&= #1080;робник.АТ «Лубнифарм&raqu= o;.

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

Україн&#= 1072;, 37500, Полтавськk= 2; обл., м. Лубни, вул. Барвінк= 086;ва, 16.

&n= bsp;